Svenska Refluxstudien Per Brandström Svenska Refluxstudien 1 Barnveckan, Jönköping april 2010
Rubriker bakgrund patienter infektionsmönster njurskada VUR resultat konklusioner Svenska Refluxstudien 2 Barnveckan, Jönköping april 2010
Bakgrund rikligt med artiklar nära 8000 artiklar på PubMed mer tyckande än evidens Svenskt state-of-the-art dokument från1999 vårdprogram framtida forskning profylax mot kontrollgrupp endoskopisk behandling mot kontrollgrupp Svenska Refluxstudien 3 Barnveckan, Jönköping april 2010
Randomiserad studie prospektiv, randomiserad, kontrollerad och multicenter studie 3 behandlingsarmar profylax endoskopisk behandling observation (kontrollgrupp) Svenska Refluxstudien 4 Barnveckan, Jönköping april 2010
Syfte Jämföra dessa 3 grupper efter 2 år frekvens av UVI-recidiv utveckling av njurskada VUR-resultat Svenska Refluxstudien 5 Barnveckan, Jönköping april 2010
Patienter VUR grad - ålder 12-23 månader Svenska Refluxstudien 6 Barnveckan, Jönköping april 2010
Uppföljning 3 månaders intervall mottagningsbesök telefonkontakter läkarbesök vid symtom, särskilt feber patientdagbok information till lokal läkare rapport till studien Svenska Refluxstudien 7 Barnveckan, Jönköping april 2010
2-årsundersökningar DMSA scint MUCG Svenska Refluxstudien 8 Barnveckan, Jönköping april 2010
Datoriserad randomisering minimiseringsprocedur efter kön tidigare UVI VUR grad DMSA förändring blåsstorlek duplikation studiecenter Svenska Refluxstudien 9 Barnveckan, Jönköping april 2010
Datakoordinering i Göteborg halvtids koordinator alla MUCGar och DMSA scintar omgranskade alla uppgifter om recidiv kontrollerade prövarmöten årligen Svenska Refluxstudien 10 Barnveckan, Jönköping april 2010
Primära endpoints symtomatiska UVI-recidiv (febrila) njurskada på DMSA progress av känd skada vid start uppkomst av ny skada! VUR-grad Svenska Refluxstudien 11 Barnveckan, Jönköping april 2010
Sekundära endpoints hur påverkar kön hur påverkar blåsfunktion föräldrarnas upplevelse komplikationer Svenska Refluxstudien 12 Barnveckan, Jönköping april 2010
Inklusionstakt per år 50 40 30 20 10 0 Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Svenska Refluxstudien 13 Barnveckan, Jönköping april 2010
Svenska Refluxstudien UVI = 194 Avvikande US antenatalt = 9 203 128 flickor, 75 pojkar Profylax n=69 Endoskopisk behandling n=66 Observation n=68 MUC x 1-2 Uppföljning 24 mån MUC DMSA Blåsfunktion Studiestart dec 2000 inklusion av nya pat avslutas feb 2007 sista uppföljning apr 2009 30-40 patienter inkluderas per år Svenska Refluxstudien 14 Barnveckan, Jönköping april 2010
Följsamhet till protokoll 185 barn (91%) fullföljde studien enligt tilldelad behandling profylax 97% endoskopi 89% observation 87% Svenska Refluxstudien 15 Barnveckan, Jönköping april 2010
Följsamhet till 2-årskontroller 184 barn (91%) gjorde MUC och DMSA efter 2 år MUC DMSA profylax 99% 99% endoskopi 79% 98% observation 96% 100% Svenska Refluxstudien 16 Barnveckan, Jönköping april 2010
Styrkor balanserade grupper bra följsamhet homogena endast VUR - 1-2 års ålder Svagheter materialstorlek (inte 330 som planerat) inte placebokontrollerad Svenska Refluxstudien 17 Barnveckan, Jönköping april 2010
Infektionsmönster Svenska Refluxstudien 18 Barnveckan, Jönköping april 2010
Resultat skillnad mellan de tre behandligsgrupperna skillnad mellan pojkar och flickor Svenska Refluxstudien 19 Barnveckan, Jönköping april 2010
Profylax trimetoprim 84% nitrofurantoin 9% cefadroxil 7% Svenska Refluxstudien 20 Barnveckan, Jönköping april 2010
Recidiverande UVI 49 patienter 73 febrila recidiv Svenska Refluxstudien 21 Barnveckan, Jönköping april 2010
Febrila recidiv Svenska Refluxstudien 22 Barnveckan, Jönköping april 2010
Tid till första febrila recidiv- pojkar Surveillance Prophylaxis Endoscopic Svenska Refluxstudien 23 Barnveckan, Jönköping april 2010
Tid till första febrila recidiv- flickor Prophylaxis Endoscopic Surveillance Svenska Refluxstudien 24 Barnveckan, Jönköping april 2010
UVI-recidiv Ingen korrelation till VUR grad eller vid start Skada på DMSA vid start Svenska Refluxstudien 25 Barnveckan, Jönköping april 2010
Njurskada Svenska Refluxstudien 26 Barnveckan, Jönköping april 2010
Normal DMSA scint Njure utan upptagsdefekter och funktionsandel 45% Svenska Refluxstudien 27 Barnveckan, Jönköping april 2010
Onormal DMSA scint Minskat eller saknat upptag inom ett eller fler områden eller funktionsandel <45% Svenska Refluxstudien 28 Barnveckan, Jönköping april 2010
DMSA scint utbredning av njurskada Svenska Refluxstudien 29 Barnveckan, Jönköping april 2010
Ny njurskada Upptagsdefekt i ett tidigare normalt område Svenska Refluxstudien 30 Barnveckan, Jönköping april 2010
Start Uppföljning Svenska Refluxstudien 31 Barnveckan, Jönköping april 2010
Vid start 124 (61%) hade avvikande DMSA 85% unilateral 15% bilateral Svenska Refluxstudien 32 Barnveckan, Jönköping april 2010
Ny njurskada 15 patienter Svenska Refluxstudien 33 Barnveckan, Jönköping april 2010
Ny njurskada Svenska Refluxstudien 34 Barnveckan, Jönköping april 2010
Febrila recidiv vs ny njurskada - flickor Ny skada Febrila recidiv nej nej 82 31 ja ja 2 11 p<0.0001 Svenska Refluxstudien 35 Barnveckan, Jönköping april 2010
Ny skada vs VUR-grad VUR-grad Ingen VUR l och II och lv Njurar 92 55 255 402 Ny skada 0 1 15 Svenska Refluxstudien 36 Barnveckan, Jönköping april 2010
VUR-resultat Svenska Refluxstudien 37 Barnveckan, Jönköping april 2010
Endoskopisk behandling med injektion av copolymer av dextranomer och hyaluronsyra (Dx/HA) Svenska Refluxstudien 38 Barnveckan, Jönköping april 2010
VUR-resultat efter EB och efter 2 år 100% 75% 39 20 50% 25% 18 17 15 No VUR VUR I-II VUR - 0% 4 Efter EB 1+2 After ET 1+2 Efter 2 år After 2 years Missingdata saknas 14 patients hos 14 patienter Svenska Refluxstudien 39 Barnveckan, Jönköping april 2010
VUR-resultat Svenska Refluxstudien 40 Barnveckan, Jönköping april 2010
VUR-resultat efter 2 år 100% 75% 50% 25% 0% 9 10 20 18 21 17 41 34 15 69 66 68 Prophylaxis Profylax Endoscopic Endoskopi Observation Surveillance treatment No VUR with VUR I-II VUR - Svenska Refluxstudien 41 Barnveckan, Jönköping april 2010
Konklusioner Svenska Refluxstudien 42 Barnveckan, Jönköping april 2010
Febrila recidiv Flickor Oftare recidiv i observationsgruppen Pojkar Få recidiv Svenska Refluxstudien 43 Barnveckan, Jönköping april 2010
Ny njurskada Flickor Oftare i observationsgruppen relaterat till febrial recidiv Pojkar ovanligt Svenska Refluxstudien 44 Barnveckan, Jönköping april 2010
VUR-resultat spontan förbättring eller utläkning är vanligt endoskopisk behandling ger bättre resultat efter 2 år återkomst av VUR efter lyckad endoskopisk behandling inte ovanligt Svenska Refluxstudien 45 Barnveckan, Jönköping april 2010
Acknowledgements Deltagande centra och prövare Borås, Alexandros Nikolau Falun, Kerstin Salwén Göteborg, Sverker Hansson Halmstad, Magnus Lindén Jönköping, Per Brandström Kalmar, Jonas Falås Karlstad, Karin Lidén Karlskrona, Kjerstin Ulveklint Kristianstad, Beata Skanse Lund, Zivile Bekassy Malmö, Ingrid Sjöberg Norrköping, Per Lewander Oslo, Norway, Anna Bjerre Skövde, Svante Swerkersson Stockholm, Märta Englund, Mia Herthelius, Tommy Linné Trollhättan, Claes Arosenius Uppsala, Tryggve Nevéus Västervik, Margaret Aldman Västerås, Wanda Sikorska Växjö, Kerstin Abelsson-Storby Örebro, Elisabeth Esbjörner Barnkirurgiska kliniker Göteborg, Gundela Holmdahl Linköping, Peter Drott Lund, Christina Clementson Kockum, Hans Ivarsson Stockholm, Martin Jalnäs, Nils Wåhlin Uppsala, Göran Läckgren, Arne Stenberg, Gillian Barker Örebro, Jörgen Pedersen Svenska Refluxstudien 46 Barnveckan, Jönköping april 2010