Anne-Marie Landtblom Hälsouniversitetet Östergötland
Svenska MS-registret Autoregistrering i väntrumsgränssnitt PROM Pilotprojektet i Motala Arbetsförmågeprojektet i Umeå/Linköping Planerad web-modul för autoregistrering i SMSreg
MS är en inflammatorisk demyeliniserande sjukdom i CNS Cannella B, et al. Ann Neurol. 1995;37:424-435; von Andrian UH, et al. N Engl J Med. 2003;348:68-72.
Axonal skada vid MS (i) Normal Axon (ii) Acute Demyelination (iii) Chronic Demyelination (iv) Degenerated Axon
MS NEUROPATOLOGI
Utgångspunkter Bromsmediciner tillgängliga sedan 10 år mycket dyrbara Hög samhällskostnad för MS pga produktionsbortfall i unga år samt omvårdnad/ assistens Förebild: Svenska RA-registret med självmonitorering av ledsymptom + lab ger förenklade och förbättrade terapival
MS en sällsynt sjukdom med stor impact Den vanligaste orsaken till neurohandikapp hos yngre i västvärlden Tidig debutålder samt hög medelöverlevnad ger stor kostnad pga produktionsbortfall, direkta och indirekta sjukvårdskostnader Bromsmedicin aktuell för c:a hälften av pat Betainterferon 120 TKR/pat-år Natalizumab 190 TKR/pat-år
Nya perspektiv: Immunomodulerande behandling ( bromsmedicin )
Bromsmedicin vid MS Interferon beta 80-145 TKR/år och pat Glatirameracetat 2006: Natalizumab: 190 TKR/år och pat Tysabri
MS-pat från NSV i SMSreg
MS-pat i NSV - handikappgrad
MS i NSV: Handikappgrad enligt EDSS
MS-pat i NSV: immunomodulerande behandling kontra sjukdomstyp
MS-pat i NSV: Nyinsatt immunomodulerande behandling/år
Mina MS-patienters bromsbehandling
Riket: Antal MS-pat/ år i SMSreg (n=9007)
Utveckling i Svenska MS-registret Monitorering och biverkningsövervakning av avancerad immunomodulerande terapi vid svår multipel skleros Anne-Marie Landtblom Klinisk koordinator
Anne-Marie Landtblom, klinisk koordinator Lechek Stawiarz, teknisk koordinator Jan Hillert, registerhållare Erik Wallström, docent Tomas Olsson, professor, Karolinska Universitetssjukhuset AnnCatrine Bergendahl, nationell Tysabri-monitor, Karolinska Universitetssjukhuset Nils Feltelius, docent, Läkemedelsverket Gunnar Severinson, Carmona, Halmstad
SMS-registrering för Tysabri Obligatorisk SMS-registrering vid behandling med Tysabri, Tysabri checklista Ordination (datum) Behandlingsstart (datum) Handikappskala (EDSS) Skovregistrering ADL + QoL (MSIS 29) SDMT (Biverkningsmonitorering, kognition, PML) Antikroppstitrar Säkerhetsmodul utvecklad tillsammans med Läkemedelsverket
Cost-benefit Kostnadsöversikt Rätt behandling till rätt patient Prevalens
Registret kan bidra till optimerad farmakoterapi Justering av målgrupp (skov/progression) Natalizumab registrering obligatorisk + biverkningsmodul till Läkemedelsverket Mer uniform tillämpning av bromsmedicinering Hälsoekonomisk monitorering
Justering av medicinering efter sjukdomsfas
Minskad risk för progression vid bromsmedicinering mot MS
Kvalitetsregisterdagarna 2006: Register upptäcker underskattad prevalens exemplet Svenska MS-registret
Ekonomiska konsekvenser Antalet fall av MS vid prevalens 150/100 000 = 13 575 jämfört med nuvarande estimat i SMS (120/100 000) endast 10 870. En ekonomisk kalkyl utgående från möjligheten av knappt 3 000 fler fall i landet, där drygt hälften torde vara aktuella för bromsmedicin (skovvis förlöpande subtyp) innebär enbart för bromsmedicinen en kostnad av 1500 x 120 TKR=180 000 TKR. Nya bromsmediciner som natalizumab betingar ännu högre kostnader. Vi bedömer att registret kan bli värdefullt för en noggrann monitorering och utvärdering av cost-benefitförhållanden på lång sikt.
Funktionsskalor inom registret Rehab-flik utreds Funktionsnivå (yrkesaktiv/sjukskriven) Livskvalitet (SF 36, MSIS 29) ADL (Katz, Bartel) MSIS 29 (svensk evaluering av Jan Leksell) EDSS (exakt-förenklad) MSFc
Andra viktiga effektmått Antal lesioner på magnetkameraundersökning Antal skov
Validering Jämförelse med kända data om naturalförlopp (disease course (subtyp), könsfördelning, tid till progression) Datasäkerhet kontrollerad för dubletter, avlidna, ej korrekt diagnos etc Validering avseende funktionsskalor EDSS Manual inlagd i systemet Endast lokala valideringar
Processmått Andel fullständiga skovregistreringar Ingår i särskild studie Virtual placebo (Oluf Andersen, Göteborg Första effektmått, den första variabel som påverkats av bromsmedicinen interferon beta Andel centra med registrerade tolkningar av magnetkamerafynd (hjärna/ryggmärg) enligt specifik mall Andel centra med registrering av mer än halva MS-populationen Andel centra med registrering av EDSS + någon annan funktionsskala
Effektmått Ekonomiska Utvärdering av bromsmedicin mot MS (Prislapp 120 000:-/pat och år 12 000 pat med MS i landet) Ges läkemedlet till rätt patientgrupp (= skovvis förlöpande eller relapsing progressiv, ej till primär progressiv eller sekundär progressiv utan skov)? Ges läkemedlet tidigt i förloppet för maximal nytta (CHAMPS-studien: 44% skovreduktion jämfört med 30%)? Finns irrationella grunder för behandling (gender/ icke registrerad indikation? Jämför Italiens Interferon-inspektion!
Autoregistrering SMS AM Landtblom Klin koordinator
Väntrumsgränssnitt Autoregistrering Pat dokumenterar själv före besöket MSIS 29 Yrkesliv/sjukskrivning Checklista
Pilotprojektet Motala Lasarett PROM genom registrering på neurologmottagningen Via dator på sjuksköterskans exp Väntrumsgränsnittet föll pga integritetskänsliga frågor, utrymmesbrist Web-applikation skapades men iscensattes aldrig (2007)
Pilotprojektet Målet var att kartlägga både funktionsvariabler som arbetsförmåga och i ADL-QoL-relaterade instrument Att förbereda, effektivisera läkarbesöket MSIS 29 fanns inom registret och utnyttjades nu Holistiska frågan i SF 36 lades till Checklistan (symptomfrågor för MS)
Pilotprojektet Validering genom provkörning på 25 MS-pat med medelsvåra skador, ej genom närstående eller personal Fungerade bra, frågor upplevdes relevanta och inga avvikelser noterades
Arbetsförmåga Mitt yrkesliv: Jag arbetar/studerar 100% = X tim/vecka 75% 50% 25% Jag är (arbetslös) arbetssökande Jag yrkesarbetar inte Övrigt Jag är just nu sjukskriven 25%, 50%, 75%, 100% grund av MS och arbetar x/tim/ vecka. Jag har ålderspension sedan: Garantipension sedan: Förtidspension sedan: ---------. Min arbetsförmåga: Jag tycker att min arbetsförmåga överensstämmer med ovanstående. Nej, min arbetsförmåga är lägre jag har svårt att orka med nuvarande arbetsbelastning. Nej, min arbetsförmåga är högre jag skulle orka arbeta mer än det yrkesarbete jag har kunnat få. Övrigt:
Checklista till patienten Har du nedsatt rörelseförmåga? Ja/nej Har du fått hjälp för detta? Ja, maximal Nej, inte alls Behövs ytterligare medicinsk åtgärd? Ja definitivt Nej, jag är nöjd 2.Har du problem med spasticitet? Ja/nej Har du fått hjälp för detta? Ja, maximal Nej, inte alls Behövs ytterligare medicinsk åtgärd? Ja definitivt Nej, jag är nöjd 3.Har du problem med smärta? Ja/nej Har du fått hjälp för detta? Ja, maximal Nej, inte alls Behövs ytterligare medicinsk åtgärd? Ja definitivt Nej, jag är nöjd 4.Har du problem med trötthet? Ja/nej Har du fått hjälp för detta? Ja, maximal Nej, inte alls Behövs ytterligare medicinsk åtgärd? Ja definitivt Nej, jag är nöjd 5.Har du kognitiva problem (minnesstörning etc)? Ja/nej Har du fått hjälp för detta? Ja, maximal Nej, inte alls
MSIS 29 för touch screen (version AML) korrigerad 060510 1. Har du haft problem att göra fysiskt krävande uppgifter under de senaste två veckorna på grund av din MS? Inte alls lite grand måttligt ganska mycket oerhört mycket 1 2 3 4 5 2. Har du haft problem att greppa saker hårt ( t ex vrida om en kran) under de senaste två veckorna på grund av din MS? Inte alls lite grand måttligt ganska mycket oerhört mycket Har du haft skakningar eller darrningar i armar eller ben under de senaste två
Nytt: PROM i Linköping Projekt för att identifiera faktorer som predisponerar för arbetsoförmåga vid MS och hur man inom sjukvården kan arbeta strukturerat för att förebygga detta (Svenningsson, Umeå, Wickström, Linköping Utvecklad arbetsförmågemodul för PROM
Arbetsförmåga som funktionsmått Bara 1/3 av MS-pat i yrkesverksamma åldrar arbetar heltid Otillräcklig kunskap om vilka parametrar som påverkar detta mest (inflammation, degeneration, psykosociala variabler, nedsatt läkning etc) Nu undersöks indikatorer som predisponerar för arbetsoförmåga
Autoregistrering Autoregistrering av arbetsförmåga/yrkesverksamhet Checklista symptom önskad symptomåtgärd MSIS 29 Holistiska frågan i SF 36 Kanske på papper innan SMSreg implementerat sin web-lösning Synkronisering
SMSreg web-utvecklingav autoregistreringsmodul Just nu utveckling autoregistrering: Arbetsförmåga/yrkesverksamhet MSIS 29 Trötthetsskala (ny) EQ5D Checklista
Kontakter Klinisk koordinator anne-marie.landtblom@lio.se Supportsköterska gunn.johansson@lio.se US, Linköping 013-222285