Försiktighetsåtgärder avseende medicinska procedurer och EMI för MR-villkorliga implanterbara elektroniska hjärtenheter Manual för sjukvårdspersonal 0123
Följande lista innehåller varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Medtronic i USA och möjligen i andra länder. Alla övriga varumärken tillhör respektive innehavare. Medtronic, TUNA
1 Försiktighetsåtgärder avseende medicinska procedurer och EMI 1.1 Inledning Denna manual är avsedd för läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal som behandlar patienter med en implanterad elektronisk implanterbar hjärtenhet (CIED, Cardiac Implantable Electronic Devices) från Medtronic. 1 Se Medtronic handboksbibliotek på www.medtronic.com/manuals för att granska denna handbok online eller ladda ned den. Avsnitt 1.2 av detta dokument är användbart för hälso- och sjukvårdspersonal som utför medicinska procedurer på patienter med implanterade hjärtenhetssystem från Medtronic och som rådgör med patienternas kardiologer. I detta avsnitt finns varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning rörande medicinska terapier och diagnostiska procedurer som allvarligt kan skada en patient, störa ett implanterat hjärtenhetssystem från Medtronic eller permanent skada systemet. Vissa allmänna medicinska procedurer som inte utgör någon risk tas också upp. I Avsnitt 1.3 finns försiktighetsåtgärder och annan information om elektromagnetisk störning (EMI) som berör patienterna i deras vardag. Hälso- och sjukvårdspersonal kan gå igenom informationen tillsammans med patienten och använda den som referens i samband med konsultationer efter implantationen. För ytterligare vägledning om medicinska procedurer eller potentiella EMI-scenarion som du är bekymrad över och som inte tas upp i denna handbok kan kunderna kontakta följande resurser: Kunder i USA kan kontakta Medtronic Technical Services på +1 800 723 4636. Du kan också skicka frågor till tshelp@medtronic.com eller din Medtronic-representant. Kunder utanför USA kan kontakta en Medtronic-representant. 1.2 Varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning för läkare som utför medicinska procedurer på patienter med en hjärtenhet Ablation (RF-ablation eller mikrovågsablation) Ablation är en kirurgisk teknik med vilken radiofrekvens- (RF) eller mikrovågsenergi används för att förstöra celler genom att skapa värme. Ablation som används hos patienter med en hjärtenhet kan bland annat orsaka inducerade kammartakyarytmier, överdetektion, oavsiktlig vävnadsskada, skada på enheten eller göra att enheten inte fungerar som den ska. Pulsmodulerade ablationssystem kan utgöra högre risk för inducerade kammartakyarytmier. Hjärtenheter från Medtronic är utformade att tåla exponering för ablationsenergi. Minska riskerna genom följande försiktighetsåtgärder: Säkerställ att det finns utrustning för tillfällig stimulering och defibrillering tillgänglig. Undvik direktkontakt mellan ablationskatetern och det implanterade systemet. Placera returelektrodplattan så att strömmen inte passerar genom eller nära enheten eller elektroderna. Övervaka alltid patienten under ablation med minst två separata metoder, t.ex. visning av artärtryck, EKG, manuell övervakning av patientens rytm (ta pulsen), eller övervaka på något annat sätt som t.ex. öron- eller fingerpulsoximetri eller pulsdetektion med doppler. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska, om lämpligt för patienten i fråga, asynkron stimulering initieras genom att vidta någon av följande försiktighetsåtgärder: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Om en programmerare används och ablation orsakar en nollställning av enheten, återupptar hjärtenheten detektionen. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar efter ablationen. Programmera enheten till en asynkron stimuleringsfunktion (t.ex. DOO) om det är lämpligt för patienten. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar efter ablationen. 1 Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), defibrillator med hjärtresynkroniseringsterapi (CRT-D), implanterbar pulsgenerator (IPG) 3
Kapselendoskopi, ph-kapselundersökningar Kapselendoskopi är en undersökning i vilken patienten sväljer en kapsel med en mycket liten kamera som tar bilder av patientens magtarmkanal. Kapselendoskopi och ph-kapselundersökningar bör inte utgöra någon risk för elektromagnetisk störning. Tandläkarundersökningar Dental utrustning, t.ex. ultraljudsscalers, borrar och pulpatestare, utgör ingen risk för elektromagnetisk störning. Se till att en hjärtenhet befinner sig på ett avstånd av minst 15 cm från magneter som t.ex. magneter i tandläkarstolens huvudstöd. Diagnostisk radiologi (datortomografi, fluoroskopi, mammografi, röntgen) Diagnostisk radiologi hänför sig till följande medicinska undersökningar: Datoriserad axiell tomografi (CT- eller CAT-skanning) Fluoroskopi (en röntgenundersökning som gör det möjligt att se invärtes organ i rörelse genom att skapa en videobild) Mammografi Röntgen (radiografi, t.ex. bröströntgen) Vanligtvis är den ackumulerade dosen från diagnostisk radiologi inte tillräcklig för att skada enheten. Om enheten inte direkt utsätts för strålen finns det ingen risk för att störning med enhetens drift ska inträffa. Om enheten befinner sig direkt i datortomografens röntgenstråle hänvisas dock till nedanstående försiktighetsåtgärder under CT-scanningen. Liknande störning kan observeras vid vissa former av fluoroskopi med hög intensitet. CT-scanning En CT-scanning är en datoriserad undersökning vid vilken tvådimensionella röntgenbilder används för att skapa en tredimensionell röntgenbild. Om enheten inte befinner sig direkt i datortomografens röntgenstråle så påverkas enheten inte. Om enheten befinner sig direkt i datortomografins röntgenstråle kan överdetektion inträffa under tiden enheten befinner sig i röntgenstrålen. Om enheten kommer att befinna sig i röntgenstrålen längre än 4 s bör asynkron stimulering initieras genom att vidta någon av följande försiktighetsåtgärder för att undvika eller minska effekterna av överdetektion, om detta är lämpligt för patienten i fråga: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när datortomografiundersökningen är klar. Programmera enheten till en asynkron stimuleringsfunktion (t.ex. DOO) om det är lämpligt för patienten. Återställ enhetens parametrar när datortomografiundersökningen är klar. Diagnostiskt ultraljud Diagnostiskt ultraljud är en bildåtergivningsteknik som används för att visualisera muskler och invärtes organ, deras storlek, struktur och rörelse samt eventuella patologiska lesioner. Det används även för fosterövervakning och för att detektera och mäta blodflöde. Diagnostiskt ultraljud, t.ex. ekokardiogram, utgör ingen risk för elektromagnetisk störning. Försiktighetsåtgärder som gäller terapeutiskt ultraljud anges under Behandling med diatermi (inklusive terapeutiskt ultraljud). Behandling med diatermi (inklusive terapeutiskt ultraljud) Diatermi är en behandling som innebär terapeutisk upphettning av kroppsvävnader. Diatermibehandlingar omfattar högfrekvens-, kortvågs- och mikrovågsultraljud samt terapeutiskt ultraljud. Med undantag för terapeutiskt ultraljud får inga typer av diatermi användas hos patienter med en hjärtenhet. Diatermibehandlingar kan orsaka allvarlig kroppsskada eller skada på en implanterad enhet och elektroder. Vid terapeutiskt ultraljud används ultraljud med högre energi än diagnostiskt ultraljud för uppvärmning eller agitation i kroppen. Terapeutiskt ultraljud kan användas om behandlingen utförs med ett avstånd på minst 15 cm mellan applikatorn och den implanterade enheten och elektroderna. Elektrolys Elektrolys är permanent avlägsnande av hår med hjälp av en elektrifierad nål (växelström eller likström) som förs in i hårsäcken. Med elektrolys förs elektrisk ström in i kroppen, vilket kan orsaka överdetektion. Bedöm eventuella risker i samband med överdetektering med hänsyn till patientens medicinska tillstånd. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska, om lämpligt för patienten i fråga, asynkron stimulering initieras genom att vidta någon av följande försiktighetsåtgärder: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när elektrolysen är klar. Programmera enheten till en asynkron stimuleringsfunktion (t.ex. DOO) om det är lämpligt för patienten. Återställ enhetens parametrar när elektrolysen är klar. 4
Elektrokirurgi Elektrokirurgi (inklusive diatermi, elektrokirurgisk diatermi och Medtronic Advanced Energy-teknik för kirurgisk incision) är ett förfarande varvid en elektrisk prob används för att kontrollera blödning, skära i vävnad eller avlägsna oönskad vävnad. Elektrokirurgi som används på patienter med en hjärtenhet kan bland annat orsaka överdetektion, oavsiktlig vävnadsskada, takyarytmier, skada på enheten eller göra att enheten inte fungerar som den ska. Om elektrokirurgi inte kan undvikas, ska nedanstående försiktighetsåtgärder övervägas: Säkerställ att det finns utrustning för tillfällig stimulering och defibrillering tillgänglig. Använd om möjligt ett bipolärt elektrokirurgisystem eller Medtronic Advanced Energy-teknik för kirurgisk incision. Om ett unipolärt elektrokirurgisystem används, ska returelektrodplattan placeras så att strömmen inte passerar genom eller inom 15 cm från enheten och elektroderna. Unipolär elektrokirurgi får inte appliceras inom 15 cm från enheten och elektroderna. Använd korta, intermittenta och oregelbundna pulser på lägsta kliniskt lämpliga energinivåer. Övervaka alltid patienten under elektrokirurgi. Om EKG-spåret inte är tydligt på grund av störning ska patientens rytm (ta pulsen) övervakas manuellt, övervakas på något annat sätt, t.ex. med öron- eller fingerpulsoximetri, pulsdetektion med doppler eller visning av artärtryck. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska följande försiktighetsåtgärder övervägas: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Om en programmerare används och elektrokirurgi orsakar en nollställning av enheten, återupptar hjärtenheten detektionen. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när elektrokirurgin är klar. Programmera enheten till en asynkron stimuleringsfunktion (t.ex. DOO) om det är lämpligt för patienten. Återställ enhetens parametrar när elektrokirurgin är klar. Extern defibrillering och elkonvertering Extern defibrillering och elkonvertering är terapier som avger en elektrisk stöt till hjärtat för att få en onormal hjärtrytm att återgå till normal rytm. Hjärtenheter från Medtronic är utformade för att tåla exponering för extern defibrillering och elkonvertering. Skador på implanterade system på grund av extern stöt är sällsynta, men sannolikheten ökar med högre energinivåer. Dessa procedurer kan även resultera i temporärt eller permanent förhöjda stimuleringströsklar eller temporära eller permanenta skador på myokardiet. Om extern defibrillering eller elkonvertering är nödvändig ska nedanstående försiktighetsåtgärder iakttas: Använd lägsta möjliga kliniskt lämpliga energi. Placera patcharna eller spadarna minst 15 cm från enheten. Placera patcharna eller spadarna vinkelrätt mot enheten och elektroderna. Om en extern defibrillering eller elkonvertering avges inom 15 cm från enheten ska en programmerare från Medtronic användas för att utvärdera enheten och elektrodsystemet. Hyperbar terapi (inklusive hyperbar oxygenterapi eller HBOT) Hyperbar terapi är medicinsk användning av luft eller 100 % syrgas vid ett tryck över det atmosfäriska trycket. Hyperbara terapier med tryck som överstiger 4,0 ATA (cirka 30 m under vattenytan) kan påverka enhetens funktion eller skada enheten. För att undvika eller minska riskerna får implanterade enheter inte utsättas för tryck som överstiger 4,0 ATA. Litotripsi Litotripsi är ett medicinskt förfarande som använder mekaniska stötvågor för att sönderdela stenar i njuren eller gallblåsan. Om enheten befinner sig i litotripsistrålens brännpunkt kan litotripsin skada enheten permanent. Om litotripsi är nödvändigt ska litotripsistrålens brännpunkt hållas på ett avstånd av minst 2,5 cm från enheten. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska följande försiktighetsåtgärder övervägas: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när litotripsibehandlingen är klar. Programmera enheten till en asynkron stimuleringsfunktion (t.ex. DOO) om det är lämpligt för patienten. Återställ enhetens parametrar när litotripsibehandlingen är klar. Magnetisk resonanstomografi (MR) MR är en typ av medicinsk bildåtergivning som skapar en invändig vy av kroppen med hjälp av magnetfält. Om vissa kriterier uppfylls och varningarna och försiktighetsåtgärderna som tillhandahålls av Medtronic efterlevs kan patienter med enhet och elektrodsystem som är MR-villkorligt genomgå en MR-undersökning. Mer information finns i den tekniska manualen för MR som tillhandahålls av Medtronic för en MR-villkorlig enhet. 5
Strålbehandling Strålbehandling är en cancerbehandling som använder strålning för att kontrollera celltillväxt. När strålbehandling utförs ska försiktighetsåtgärder vidtas så att överdetektion, skador på enheten samt fel i enhetens funktion undviks enligt beskrivningen i nedanstående avsnitt: Överdetektion Om patienten genomgår strålbehandling och den genomsnittliga dosfrekvensen vid enheten överskrider 1 cgy/min kan enheten felaktigt känna av direkt eller spridd strålning som hjärtaktivitet under proceduren. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska dessa försiktighetsåtgärder övervägas: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när strålbehandlingen är klar. Programmera enheten till en asynkron stimuleringsfunktion (t.ex. DOO) om det är lämpligt för patienten. Återställ enhetens parametrar när strålbehandlingen är klar. Skada på enheten Om enheten utsätts för direkt eller spridd strålning i höga doser från någon källa som orsakar en ackumulerad dos över 500 cgy kan enheten skadas. En skada är kanske inte omedelbart uppenbar. Om en patient behöver strålbehandling från någon källa ska enheten inte utsättas för strålning som överskrider en ackumulerad dos på 500 cgy. Begränsa enhetens exponering genom att använda lämpligt skydd eller andra åtgärder. Överväg den ackumulerade dosen till enheten från tidigare exponeringar för patienter som genomgår flera strålbehandlingar. Observera: Vanligtvis är den ackumulerade dosen från diagnostisk radiologi inte tillräcklig för att skada enheten. Försiktighetsåtgärder beskrivs under Diagnostisk radiologi. Funktionsfel på enheten Om enheten utsätts för spridda neutroner kan en elektrisk nollställning av enheten, fel i enhetens funktion, fel i diagnostiska data eller förlust av diagnostiska data inträffa. För att minska risken för elektrisk nollställning på grund av exponering för neutroner bör strålbehandling med fotoner ges med en energi som är mindre än eller lika med 10 MV. Användning av konventionellt röntgenskydd under strålbehandling skyddar inte enheten från att påverkas av neutroner. Om fotonenergin överskrider 10 MV rekommenderar Medtronic att enheten avläses omedelbart efter strålbehandlingen. En elektrisk nollställning kräver att enhetens parametrar programmeras om. Strålbehandling med elektroner som inte skapar neutroner orsakar inte elektrisk nollställning av enheten. Stereotaxi Stereotaxi är en kateternavigationsplattform som gör att läkaren kan styra kateterbaserade diagnostiska och terapeutiska enheter genom kroppen med hjälp av magnetisk navigation. Under en stereotaxiprocedur kan magnetfältet aktivera magnetdetektionssensorn i den implanterade enheten, som inaktiverar takyarytmidetektion. Enheten återupptar normal programmerad drift efter proceduren. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) TENS (inklusive neuromuskulär elektrisk stimulering eller NMES) är en metod för smärtkontroll som använder elektriska impulser som leds genom huden och stimulerar nerverna. En TENS-enhet bör inte användas i hemmet av patienter med en hjärtenhet på grund av risken för överdetektion, felaktig terapi eller hämmad stimulering. Om det fastställs att en TENS-enhet är medicinskt nödvändig, ska en Medtronic-representant kontaktas för mer information. Transuretral nålablation (Medtronic TUNA-terapi) Transuretral nålablation är ett kirurgiskt ingrepp som används för benign prostatahyperplasi (BPH) varvid exakt fokuserad radiofrekvensenergi leds så att prostatavävnad avlägsnas. Patienter med implanterade hjärtenheter kan på vissa villkor genomgå procedurer som använder TUNA-systemet från Medtronic. För att TUNA-proceduren inte ska inverka på hjärtenhetens funktion ska returelektroden placeras i ryggslutet eller på nedre extremiteten minst 15 cm bort från den implanterade enheten och elektroderna. 1.3 Varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning om elektromagnetisk störning (EMI) för patienter Många patienter med en hjärtenhet återupptar sina vanliga dagliga aktiviteter när de återhämtat sig helt från operationen. Det kan dock finnas vissa situationer som patienterna behöver undvika. Eftersom en hjärtenhet är utformad för att känna av hjärtats elektriska aktivitet kan enheten känna av ett kraftigt elektromagnetiskt energifält utanför kroppen och avge en terapi som inte behövs eller hindra en terapi som behövs. I nedanstående avsnitt finns viktiga uppgifter som patienten ska informeras om beträffande elektrisk utrustning eller miljöer som kan störa den implanterade hjärtenheten. 6
För ytterligare vägledning om EMI kan kunderna kontakta följande resurser: Kunder i USA kan ringa ett av följande telefonnummer: för pacemakrar, kontakta Medtronic Technical Services på +1 800 505 4636; för ICD:er, kontakta Medtronic Technical Services på +1 800 723 4636. Du kan också skicka frågor till tshelp@medtronic.com eller din Medtronic-representant. Kunder utanför USA kan kontakta en Medtronic-representant. Allmänna EMI-riktlinjer för patienter Patienter bör observera följande allmänna riktlinjer rörande EMI: Begränsade områden Rådgör med läkare innan ett område beträds som med skyltar anger att personer med en implanterad hjärtenhet, t.ex. en pacemaker eller ICD, inte äger tillträde. Symptom på EMI Om yrsel, snabba eller oregelbundna hjärtslag upplevs vid användning av en elektrisk produkt, släpp omedelbart det som vidrörs och gå bort från produkten. Hjärtenheten ska omedelbart återgå till normal funktion. Kontakta läkare om symtomen inte förbättras när du avlägsnar dig från produkten. Om du har en ICD och får en terapeutisk chock när du använder en elektriskt produkt, släpp produkten eller gå bort från den. Kontakta sedan läkare. Korrekt jordning av elektriska produkter Undvik störning från elektrisk ström som kan läcka från otillräckligt jordade elektriska produkter och passera genom kroppen genom att vidta nedanstående försiktighetsåtgärder: Kontrollera att alla elektriska produkter är korrekt kopplade och jordade. Kontrollera att alla elektriska försörjningsledningar till simbassänger och bubbelpooler är korrekt installerade och jordade enligt gällande lokala och nationella elektriska föreskrifter. Trådlös kommunikationsutrustning Trådlös kommunikationsutrustning omfattar sändare som kan påverka hjärtenheter. När trådlös kommunikationsutrustning används ska den hållas minst 15 cm bort från hjärtenheten. Nedan följer exempel på sådan utrustning: Handhållna mobiltelefoner eller sladdlösa telefoner (trådlösa telefoner), tvåvägspersonsökare, handdatorer (PDA), smarta telefoner och mobila enheter för e-post Enheter som aktiveras trådlöst, t.ex. laptop, notebook eller surfplattor, nätverksroutrar, MP3-spelare, läsplattor, spelkonsoler, tv-apparater, DVD-spelare och headset Utrustning för fjärröppning av dörrar och fjärrstart av bilar Använda trådlösa telefoner Hjärtenheter har testats med många typer av tekniker för trådlös telefoni för att säkerställa att de fungerar korrekt när en trådlös telefon används. Håll en hjärtenhet minst 15 cm bort från antennen till en handhållen trådlös telefon (t.ex. genom att hålla telefonen mot örat längst bort från hjärtenheten). Bär inte telefonen i en ficka över enheten eller i en axelremsväska nära enheten. Hushålls- och hobbyapparater med motorer eller magneter och andra produkter som kan orsaka EMI Hushålls- och hobbyapparater som har motorer eller magneter eller som skapar elektromagnetiska energifält kan störa en hjärtenhet. Håll en hjärtenhet minst 15 cm bort från följande produkter: Handhållna köksapparater, t.ex. elektriska mixrar Symaskiner och overlockmaskiner Personliga hygienprodukter, t.ex. handhållna hårtorkar med sladd, elektriska rakapparater med sladd, elektriska tandborstar eller ultraljudstandborstar (laddare) eller produkter för ryggmassage Artiklar som innehåller magneter, t.ex. magnetiska bingopennor, utdragsdon för mekaniker, magnetiska armband, magnetiska spännen, magnetiska stolsdynor eller stereohögtalare Fjärrkontroller till radiostyrda leksaker Tvåvägs-walkie-talkies (under 3 W) Följande hushålls- och hobbyprodukter kräver särskilda försiktighetsåtgärder: En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 60 cm från detektoränden. Båtmotorer Håll en hjärtenhet minst 30 cm bort från elektriska trollingmotorer eller bensindrivna båtmotorer. Elektroniska vågar som mäter kroppsfett Användning av denna typ av vågar rekommenderas inte för patienter med en hjärtenhet eftersom vågen sänder elektricitet genom kroppen som kan störa enheten. Elektroniska smådjursstaket och osynliga staket Håll en hjärtenhet minst 30 cm bort från den dolda tråden och inomhusantennen till elektroniska smådjursstaket eller osynliga staket. Elektrisk torkugn för hemmabruk Håll en hjärtenhet minst 60 cm bort från en elektrisk torkugn för hemmabruk. 7
Induktionshällar En induktionshäll skapar värme genom att använda ett alternerande magnetfält. Håll en hjärtenhet minst 60 cm bort från värmezonen när induktionshällen är påslagen. Magnetiska madrasser eller kuddar Produkter som innehåller magneter kan störa den normala funktionen på en hjärtenhet om de befinner sig inom 15 cm från enheten. Undvik att använda magnetiska madrassöverdrag eller kuddar eftersom de inte enkelt kan hållas borta från enheten. Bärbara elektriska generatorer upp till 20 kw Håll en hjärtenhet minst 30 cm bort från bärbara elektriska generatorer. UPS (avbrottsfri strömkälla) upp till 200 A Håll en hjärtenhet minst 30 cm bort från en UPS-enhet. Om UPS-enheten fungerar med batteri ska avståndet till hjärtenheten vara minst 45 cm. Motordrivna verktyg för hemmabruk De flesta motordrivna verktyg som är avsedda för hemmabruk bör inte påverka hjärtenheter. Tänk på följande självklara riktlinjer: Håll all utrustning i gott skick så att elektrisk stöt undviks. Var noga med att elanslutna verktyg är korrekt jordade (eller dubbelisolerade). Användning av en jordfelsbrytare är en bra säkerhetsåtgärd (utrustningen kostar inte mycket och hindrar ihållande elektrisk stöt). Vissa motordrivna verktyg som är avsedda för hemmabruk kan påverka hjärtenhetens funktion. Överväg följande riktlinjer för att minska risken för störning: Elektriska trädgårdsverktyg och handhållna motordrivna verktyg (sladdanslutna och sladdlösa) Håll en hjärtenhet minst 15 cm bort från sådana verktyg. Lödningsapparater och avmagnetiseringsutrustning Håll en hjärtenhet minst 30 cm bort från sådana verktyg. Bensindrivna verktyg och bensindrivna trädgårdsverktyg Håll en hjärtenhet minst 30 cm bort från tändsystemets komponenter. Stäng av motorn innan justeringar görs. Bilreparationer Stäng av bilmotorer innan justeringar görs. När motorn är igång ska en hjärtenhet hållas minst 30 cm bort från tändsystemets komponenter. Industriutrustning Efter återhämtning från implantatingreppet kan du återgå till arbetet, skolan eller dina dagliga rutiner. Om du använder eller arbetar nära högspänningsutrustning, källor med kraftig elektrisk ström, magnetfält eller andra källor till EMI som kan påverka enhetens funktion måste du dock rådgöra med läkaren. Du kan behöva undvika att använda eller arbeta nära följande typer av industriutrustning: Elektriska ugnar som används vid ståltillverkning Induktionsvärmeutrustning och induktionsugnar, t.ex. torkugnar Industrimagneter eller stora magneter, t.ex. sådana som används för ytslipning och i elektromagnetiska kranar Dielektriska värmare som används inom industrin för att värma plast och torka lim inom möbeltillverkning Utrustning för båg- och resistanssvetsning Antenner för utsändning av AM-, FM-, kortvågsradio och tv-stationer Mikrovågssändare. Observera att mikrovågsugnar troligtvis inte påverkar hjärtenheter. Energianläggningar, stora generatorer och överföringskablar. Observera att distributionskablar för lägre spänningar till hem och företag troligtvis inte påverkar hjärtenheter. Radiosändare Vid bestämning av ett säkert avstånd mellan antennen på en radiosändare och en hjärtmonitor måste man ta hänsyn till många faktorer, till exempel sändarens effekt, frekvens och antenntypen. Om sändarens effekt är hög eller om antennen inte kan riktas bort från hjärtenheten kan du behöva vara längre bort från antennen. Använd nedanstående riktlinjer för olika typer av radiosändare: Dubbelriktade radiosändare (under 3 W) Håll en hjärtenhet minst 15 cm bort från antennen. Bärbara sändare (3 till 15 W) Håll en hjärtenhet minst 30 cm bort från antennen. Kommersiella och statliga fordonsmonterade sändare (15 till 30 W) Håll en hjärtenhet minst 60 cm bort från antennen. Andra sändare (125 till 250 W) Håll en hjärtenhet minst 2,75 m bort från antennen. Kontakta en Medtronic-representant för mer information när det gäller sändareffekter över 250 W. 8
Säkerhetssystem Följ nedanstående försiktighetsåtgärder vid passage genom säkerhetssystem: Elektroniska stöldskyddssystem, t.ex. i en butik eller på bibliotek, samt entrékontrollsystem, t.ex. grindar eller avläsare som även omfattar radiofrekvensidentifieringsutrustning Sådana system bör inte påverka hjärtenheten, men för säkerhets skull bör du inte dröja kvar vid eller luta dig mot sådana system. Gå bara igenom sådana system i normal takt. Gå genast bort från utrustningen om du befinner dig nära ett elektroniskt stöldskyddssystem eller entrékontrollsystem och upplever symtom. Hjärtenheten återupptar sin tidigare funktionsstatus när du går bort från utrustningen. Säkerhetssystem på flygplatser, i domstolar och fängelser Eftersom säkerhetsscreening har så kort varaktighet är det osannolikt att metalldetektorer (bågar som man passerar genom och handhållna spadar) och skannrar för helkroppsavbildning (kallas även för millimetervågsskannrar och tredimensionella bildåtergivningsskannrar) på flygplatser, i domstolar och fängelser påverkar en hjärtenhet. Följ nedanstående försiktighetsåtgärder om du kommer i kontakt med dessa säkerhetssystem: Bär alltid ID-kortet för hjärtenheten med dig. Visa ID-kortet för säkerhetspersonalen om en hjärtenhet ger utslag på en metalldetektor eller ett säkerhetssystem. Minska risken för tillfällig störning med hjärtenheten när du går igenom säkerhetsscreeningen genom att inte vidröra metallytor runt någon screeningutrustning. Stanna inte och dröj inte kvar i en båge som är avsedd att gå igenom. Gå bara genom bågen i normal takt. Om en handhållen spade används, be säkerhetspersonalen att inte hålla den över eller svänga den fram och tillbaka över hjärtenheten. Om du känner dig tveksam om metoderna för säkerhetsscreening, visa ID-kortet för hjärtenheten för säkerhetspersonal, begär alternativ screening och följ sedan säkerhetspersonalens instruktioner. 9
Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000 Auktoriserad representant inom Europeiska gemenskapen Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederländerna +31 45 566 8000 Australien Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australien Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Tekniska manualer www.medtronic.com/manuals Europa/Mellanöstern/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz +41 21 802 7000 Medtronic, Inc. 2014 M955444A008B 2014-01-07 *M955444A008*