Remissammanställning 1 (16) Datum Version 2017-11-24 TSF 2017-5 Transportstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (TSFS 2010:125) om medicinska krav för innehav av körkort m.m Remissinstans Diabetesförbundet Kapitel Paragraf 6 kap. Synpunkt Diabetesförbundet anser bl.a. att förslaget på nya skrivningar i 6 kap. innebär förbättringar jämfört med tidigare. Förbundet anser dock att vissa formuleringar även fortsättningsvis är otillfredsställande. Skrivningen diabetes som inte är under godtagbar kontroll avseende på risken för hypoglykemi utan vidare definition är t ex fortsatt otillfredsställande. Diabetes är en sjukdom med symptom, däribland hypoglykemi, varför risk för sådan inte kan uteslutas. Kommentar och beslut Transportstyrelsen har i aktuell föreskriftsändring endast infört de ändringar som varit nödvändiga med anledning av ändringsdirektivet. Transportstyrelsen ser behov av att utreda 6 kap. vidare. 6 kap. 14 Diabetesförbundet kan se att ett försök till ett förtydligande av de kriterier läkare ska använda för att bedöma risken för hypoglykemi återfinns i 6 kap. 14. Om dessa kriterier även ska vara ledande för Transportstyrelsen noterar diabetesförbundets förslag men väljer att inte göra någon ändring i detta föreskriftsarbete. Transportstyrelsen Väg och järnväg Box 267 781 23 Borlänge Besöksadress Jussi Björlings väg 19, Borlänge Telefon 0771-503 503 Sara Magnusson Telefax 0243-152 74 transportstyrelsen.se vag@transportstyrelsen.se Enhet behörigheter Sektion regler och trafikmedicin sara.magnusson@transportstyrelsen.se 010-495 55 06
Datum Version 2 (16) bedömning hos Transportstyrelsen, vilket rimligtvis är att vänta, skulle dessa kriterier kunna presenteras redan i 6 kap. 1 för att förtydliga vad som ska räknas med i bedömningen av hur stor risken för hypoglykemi är. Förvaltningsrätten i Falun 6 kap. 3 6 kap. 14 Avseende förslaget på ny skrivning i 6 kap. 3 välkomnar diabetesförbundet den nya skrivningen. Förbundet välkomnar även att prövotiden kortas ner från 6 månader, alternativt 1 år, till 3 månader. Avseende förslaget på ny skrivning i 6 kap. 14 ställer sig förbundet positiv. Förtydligandet innebär en förenkling vid författande av läkarintyg och innebär även en förbättrad möjlighet för enskilda att kunna formulera en eventuell överklagan. Förvaltningsrätten i Falun lämnar bl.a. följande synpunkter på remissen. En förutsättning för när innehav kan I föreskriftsförslaget är observationstiden vid återkommande allvarlig hypoglykemi i vaket tillstånd 3 månader för lägre behörigheter. För högre behörigheter kvarstår en observationstid om 12 månader vid återkommande allvarlig hypoglykemi. I den slutgiltiga versionen av föreskrift förtydligas detta. Transportstyrelsen har valt att anpassa
Datum Version 3 (16) medges beskrivs i direktivet så att för de uppräknade hjärt- och kärlproblemen får körkort utfärdas eller förnyas först med förbehåll för tillstånd av behörig medicinsk personal. Trots att ordet tillstånd för tankarna till förvaltningsrättsligt beslutsfattande kan uttrycket utifrån hur behörig medicinsk personal används på övriga ställen i körkortsdirektivet 2006/126/EG inte förstås på annat sätt än att det är ett tillstyrkande utlåtande från läkare som avses. Den i 5 kap. återkommande föreslagna förutsättningen inte bedöms innebära en trafiksäkerhetsrisk kan emellertid riskera att tolkas så att det är myndighetens bedömning av hjärtproblemets inverkan på trafiksäkerhetsrisken som avses. För att säkerställa att direktivets krav uppfylls förordar FR att den lydelse som föreslagits i 6 kap. 3 används genomgående: Innehav kan dock medges under förutsättning att tillståndet är väl behandlat och att läkare bedömt att någon trafiksäkerhetsrisk inte föreligger. direktivets formuleringar till nuvarande utformning av hela föreskriften. Formuleringarna har även anpassats till hur sjukvården och körkortsmyndigheten är organiserad i Sverige. Transportstyrelsen bedömer att det finns ett utrymme att anpassa direktivet efter det system som finns i respektive medlemsland. När det gäller formuleringen inte bedöms innebära en trafiksäkerhetsrisk kan det vara antingen intygsskrivande läkare eller Transportstyrelsen eller båda som gör bedömningen beroende på situation. Den formulering i direktivet som resulterat i skrivningen som anges i 6 kap. 3 skiljer sig från den formulering i direktivet som resulterat i skrivningarna i 5 kap.
Datum Version 4 (16) FR föreslår att väl behandlat kan ersättas med direktivets verksamt behandlats för att anknyta så när som möjligt till direktivets ordalydelse. FR anser att behovet av förkortningar av medicinska termer som används på bara ett ställe kan diskuteras, se t.ex. AV-block i 5 kap. 3 andra stycket. Av tydlighetsskäl bör förkortningar förklaras. En vanlig princip är att det görs åtminstone första gången används. Meningen Behandling med mekanisk hjärtpump får användas i 5 kap. 10 andra stycket är otydlig. FR föreslår formuleringen Behandling med mekanisk pump utgör då/ i sådana fall inte hinder för innehav. FR anger även språkliga fel i föreskriften. Transportstyrelsen har valt att genomgående använda begreppet väl behandlad. Transportstyrelsen noterar FR s synpunkt och har i den slutliga föreskriften vid några av förkortningar skrivit ut vad förkortningen står för. Vissa förkortningar bedöms dock som vedertagna medicinska termer och dessa har inte ändrats. Synpunkten bemöts i slutlig version av föreskrift. De språkliga felaktigheterna är rättade i den slutliga versionen av föreskrift.
Datum Version 5 (16) Förvaltningsrätten i Göteborg Förvaltningsrätten i Göteborg lämnar bl.a. följande synpunkter på förslaget. Transportstyrelsen påpekar att den bestämmelse som föreslås införas i 5 kap. 19 inte överensstämmer med direktivet, utan att de svenska föreskrifterna anger en strängare bedömning. FR konstaterar att det kan finnas en risk att Sverige genom att frångå direktivet inte uppfyller sina internationella förpliktelser. FR noterar vidare att direktivet enligt sin ordalydelse föreskriver att körkort kan utfärdas eller förnyas vid ett antal tillstånd om problemet verksamt behandlats och med förebehåll för tillstånd av behörig medicinsk personal och vid behov regelbunden medicinsk bedömning. Transportstyrelsen har i föreskrifterna uttryckt att körkortinnehav kan medges under förutsättning att tillståndet är väl behandlat och i övrigt inte bedöms innebära någon trafiksäkerhetsrisk. I denna del korresponderar således inte de svenska föreskrifterna med ordalydelsen i Enligt körkortsdirektivet bilaga III p. 5 får medlemsstaterna fastställa strängare krav för utfärdande eller förnyelse av körkort än de som fastställs i denna bilaga. Transportstyrelsen har valt att anpassa direktivets formuleringar till nuvarande utformning av hela föreskriften. Formuleringarna har även anpassats till hur sjukvården och körkortsmyndigheten är organiserad i Sverige. Transportstyrelsen bedömer att det finns ett utrymme att anpassa direktivet efter det system som finns i respektive medlemsland. När det gäller formuleringen inte bedöms innebära en trafiksäkerhetsrisk kan det vara antingen intygsskrivande läkare eller
Datum Version 6 (16) direktivet. Av Transportstyrelsens överväganden framgår inte heller vad som ska avses med den formulering som har valts. FR konstaterar att föreskrifterna i denna del riskerar att inte vara direktivkonforma. Transportstyrelsen eller båda som gör bedömningen beroende på situation. När det gäller regelbunden medicinsk bedömning vid behov återfinns en separat bestämmelse i 5 kap 21 föreskrifterna där det framgår att villkor om läkarintyg får föreskrivas och prövning av frågan om fortsatt innehav göras med intervaller som bedöms lämpliga i varje enskilt fall. Transportstyrelsen kommer i slutlig version av föreskriften att förtydliga vilka faktorer som särskilt ska beaktas vid bedömning av trafiksäkerhetsrisken. Förvaltningsrätten i Stockholm Göran Kennebäck, docent och I övrigt har FR inge något att erinra mot förslaget. Förvaltningsrätten i Stockholm, som har tagit del av förslaget till nya föreskrifter samt tillhörande konsekvensutredning, avstår från att lämna något yttrande i sak. Göran Kennebäck har bl. a. lämnat synpunkter på att 5 kap. 4 inte harmoniserar med direktivet eftersom 4 endast nämner arytmi vid synkope och 9.1 i direktivet anger inte tillstånd som utgör absolut hinder utan anger under vilka förutsättningar innehav kan medges. Innehav kan medges under förutsättning
Datum Version 7 (16) överläkare, tema hjärta kärl inte, såsom i direktivet, att bara förekomst av arytmin inte är förenligt med körkortsinnehav (9.1 c i direktivet). Göran Kennebäck har även synpunkter på att Transportstyrelsens föreskrifter t. ex inte anger att disabling symptoms vid arytmier utgör hinder för innehav, såsom expertgruppens rekommendation. att tillståndet har verksamt behandlats, med förbehåll för tillstånd av behörig medicinsk personal och vid behov regelbunden medicinsk bedömning. 9.1 c i direktivet återfanns i 5 kap. 4 1 st. 3 meningen och 2 st. Transportstyrelsen har dock valt att dela 4 i två paragrafer för att tydliggöra vad som gäller vid takyarytmier. Transportstyrelsen har utgått från direktivet. Expertgruppens resonemang kring disabling symptoms är en rekommendation. Dessutom anser Transportstyrelsen att hänsyn ska tas till disabling symptoms vid bedömningen av om tillståndet är väl behandlat och i övrigt inte innebär en trafiksäkerhetsrisk. Göran Kennebäck har synpunkter på rubriksättningen i föreskriften. Göran Kennebäck har synpunkter på att det i föreskrifterna inte anges vilken Transportstyrelsen noterar Göran Kennebäcks synpunkt, men väljer att inte göra någon ändring i föreskriften. När expertgruppen föreslagit vilka sjukdomstillstånd som ska utgöra hinder
Datum Version 8 (16) risknivå som gäller för lägre respektive högre behörigheter för att kunna bedöma om trafiksäkerhetsrisk föreligger. Kennebäck menar att föreskriften inte ens uppfyller EU-direktivets baskrav vad som ska ingå för att hålla en miniminivå av riskeliminering. Göran Kennebäck har synpunkter på att föreskrifterna innehåller felaktigheter och är liberalare än de uppsatta baskraven i direktivet. för innehav har man redan tagit hänsyn till vilken risknivå som kan anses acceptabel för lägre respektive högre behörigheter. Detta återspeglas i direktivet respektive föreskrifterna genom att de sjukdomstillstånd som utgör hinder för innehav särskilt anges. Transportstyrelsen kommer i slutlig version av föreskriften att förtydliga vilka faktorer som särskilt ska beaktas vid bedömning av trafiksäkerhetsrisken. Transportstyrelsen delar inte Göran Kennebäcks uppfattning. Göran Kennebäck har fått möjlighet att utveckla sitt resonemang men har inte preciserat vad han avser med sin skrivning.transportstyrelsen vidhåller att föreskiften uppfyller uppsatta minimikrav i direktivet. Då inga exempel på felaktigheter har kunnat lämnas till Transportstyrelsen kommer inte några åtgärder att vidtas.
Datum Version 9 (16) Kammarrätten i Sundsvall Polismyndigheten Socialstyrelsen Svensk förening för Diabetologi Svensk Trafikmedicinsk förening Svenska Läkaresällskapet Kammarrätten i Sundsvall har inga synpunkter på förslaget. Polismyndigheten har inte något att invända mot de föreslagna ändringarna. Socialstyrelsen har inget att erinra mot förslaget. Svensk förening för Diabetologi anser föreskriftsförslaget som rimligt och har inte några ytterligare synpunkter. Svensk Trafikmedicinsk förening (STF) remissvar redovisas under Svenska läkaresällskapet. Har sammanfattat remissvar från sektionerna neurologi och trafikmedicin. 5 kap. 9 Svenska neurologföreningen (SNF) SNF har inga invändningar kring det allmänna rådet i föreskrifterna avseende de riskfaktorer som ska beaktas vid TIA eller stroke. Vad gäller den tidsåtgång som anges i konsekvensutredningen avseende Synpunkt om tidsåtgång bemöts i slutlig konsekvensutredning.
Datum Version 10 (16) intygsskrivande förefaller den vara underestimerad. För att undvika ytterligare administrativ börda på patientansvarig läkare bör en ev. blankett utformas så användarvänlig som möjligt och att det fortfarande kan få finnas frihet att skriva läkarintyg i löpande text som alternativ. 5 kap. 19 Svensk Trafikmedicinsk förening (STMF) STMF stödjer Transportstyrelsens förslag om strängare skrivning angående kravet på aortans storlek vid aneurysm (19 ). 5 kap. 3 och 4 5 kap. 2 5 kap. 4 5 kap. Hjärt- och kärlsjukdomar. STMF finner skrivningen i första meningen till både 3 och 4 något otydlig. De tolkar det som att det ska handla om arytmier i kombination med (sjuk)historia alternativt historik med synkope, inte historik med synkope enbart. I 2 står det Mobitz 2, det kanske vore riktigare med Mobitz typ 2. I 4 nämns supraventrikulära respektive Synpunkten bemöts i slutlig version av föreskriften. Båda sätten att skriva är möjliga. Nodala arytmier nämnas inte särskilt i
Datum Version 11 (16) 5 kap. 6 5 kap. 9 5 kap. 15 5 kap. 20 6 kap. 1 ventrikulära arytmier. Nodala arytmier kanske räknas in i de supraventrikulära? I 6 bör alla behörigheter nämnas. I 9 allmänna råd andra stycket bör karotisstenos nämnas som riskfaktor. Angående hypertoni i 15, sista stycket anser STMF att ordet väl kan utgå eller möjlighet bytas ut mot adekvat. STMF föreslår att med signifikant karotisstenos i 20 ska menas bedömning enligt ECST (the European Carotic Surgery Trial) som används på många svenska sjukhus. 6 kap. Diabetes I 1 allmänna rådet första stycket tycker STMF att formuleringen riktiga beslut kan ändras till adekvata beslut. Om direktivet, men ingår i begreppet supraventrikulära arytmier. Direktivet reglerar inte innehav av de lägre körkortsbehörigheterna vid pacemakerbehandling. Transportstyrelsen har inte funnit skäl att frångå direktivet. Synpunkten bemöts i slutlig verison av föreskriften. Transportstyrelsen har valt att genomgående använda begreppet väl behandlad. Transportstyrelsen noterar STMF s förslag men väljer att inte göra någon ändring i aktuell paragraf. Transportstyrelsen har i aktuell föreskriftsändring endast infört de ändringar som varit nödvändiga med
Datum Version 12 (16) formuleringen inom parantes ska vara med är en alternativ skrivning (gällande t.ex. bilkörning) eller (t.ex. om eller under bilkörning). anledning av ändringsdirektivet. Transportstyrelsen ser behov av att utreda 6 kap. vidare. Sveriges Bussföretag Sveriges Bussföretag (SB) vill framföra en principiell synpunkt på ändringsförslaget. 5 kap. 19 Transportstyrelsen har valt att frångå direktivet genom att ha en strängare reglering i föreskrifterna vad gäller aortans storlek (i 5 kap. 19 ). SB uppfattar att Transportstyrelsen hittills slaviskt följt och infört nya EU-bestämmelser om medicinska krav i myndighetens föreskrifter. Det gäller exempelvis krav på synskärpa där Transportstyrelsens nya föreskrifter innebär att tidigare beviljade körkort, tagna med de medicinska krav som då gällde, återkallas. Nu frångår istället Transportstyrelsen EU-direktivet och gör en egen bedömning och föreslår strängare reglering än vad EU-direktivet innebär. SB tycker att det är olämpligt och olyckligt om Transportstyrelsens agerande Enligt körkortsdirektivet bilaga III p. 5 får medlemsstaterna fastställa strängare krav för utfärdande eller förnyelse av körkort än de som fastställs i denna bilaga. Genom föreskriftsändringen 2016:37 upphörde 2 kap. 9 att gälla. Anledningen till att möjligheten till undantag avseende kravet på synskärpa togs bort var att undantagsmöjligheten inte uppfyllde minimikraven i körkortsdirektivet. Sverige får inte ha mildare krav än minimikraven i direktivet. Det är en annan sak att införa strängare regler än direktivet.
Datum Version 13 (16) medför att Sverige har strängare regler än vad andra länder har. Sveriges kommuner och landsting Sveriges Läkarförbund Sveriges Trafikskolors Riksförbund Sveriges kommuner och landsting avstår att lämna synpunkter på rubricerad remiss. Läkarförbundet vill lämna följande synpunkt. Läkarförbundet invänder mot uppskattningen av tidsåtgång och lönekostnad som redovisas i konsekvensutredningen. Båda måste skattas högre för att motsvara den verkliga tidsåtgången och lönekostnaden. Även om förtryckta blanketter skulle finnas är tidsåtgången förmodligen underskattad eftersom det i en del av fallen med stor sannolikhet kommer att behövas en kompletterande bedömning av annan specialsist vilket självfallet också påverkar tidsåtgången. Sveriges Trafikskolors Riksförbund har inget att anföra mot föreslagna föreskriftsförändringar. Synpunkterna avseende tidsåtgång och lönekostnad beaktas i slutliga konsekvensutredningen. De exempel som ges i konsekvensutredningen avser de fall där läkarbedömning ska göras efter genomgången hjärttransplantation.
Datum Version 14 (16) Sveriges Åkeriföretag Sveriges Åkeriföretag (SÅ) motsätter sig en skärpning av kraven i förhållande till ändringsdirektivets bestämmelser. 5 kap. 19 SÅ anser att körkortsdirektivet syftar till en harmonisering av körkortsbestämmelserna inom EU, något som motverkas av svenska skärpta särkrav. SÅ anser att det är vad lagstiftarna inom EU, alltså Europaparlamentet och Rådet, har beslutat eller vad kommissionen har beslutat som ska implementeras, inte vad en rapport säger, inte vad en arbetsgrupp säger eller vad körkortskommittén säger. SÅ motsätter sig att ändringsdirektivets artikel 2 ska anses redan ha implementerats genom 8 kap. 11 i körkortsförordningen då ändringsdirektivet uttryckligen kräver att hänvisning görs till det i samband med implementering eller offentliggörande. SÅ anser att det uttryckligen ska införas Enligt körkortsdirektivet bilaga III p. 5 får medlemsstaterna fastställa strängare krav för utfärdande eller förnyelse av körkort än de som fastställs i denna bilaga. Transportstyrelsen tar till sig SÅ:s synpunkt och konstaterar att möjligheten till undantag gäller flera andra kapitel i föreskriften än bara de som nu ändras. Om en ändring ska göras påverkas även andra kapitel. Transportstyrelsen bedömer att direktivets skrivning om att medge undantag från reglerna följs genom 8 kap. 11 körkortsförordningen men ser även
Datum Version 15 (16) en bestämmelse i Transportstyrelsens föreskrifter om de medicinska kraven för körkort m.m. om möjligheten till att körkort får utfärdas eller förnyas i undantagsfall. anledning att se över frågan. Svenska transportarbetarförbundet Svenska Transportarbetareförbundet (STA) framför följande synpunkt. Daniel, privatperson STA anser att det är viktigt att reglerna kring vilka diagnoser som kan anses ha en påverkan på förmågan att framföra yrkesmässig trafik är likalydande för alla som utövar yrkesmässig trafik i Sverige. Till följd av att Transportstyrelsen har valt att frångå ändringsdirektivet genom att ha strängare regler bland annat vad gäller aortans storlek riskerar detta att inte uppnås. STA avstyrker Transportstyrelsens förslag och förordar istället ett regleringsalternativ som inte är strängare än vad EU-direktivet anger. Daniel har bl.a. lämnat synpunkt på formuleringen i 6 kap. 1 att läkare ska Enligt körkortsdirektivet bilaga III p. 5 får medlemsstaterna fastställa strängare krav för utfärdande eller förnyelse av körkort än de som fastställs i denna bilaga. Transportstyrelsen har i aktuell föreskriftsändring endast infört de ändringar som varit nödvändiga med
Datum Version 16 (16) bedöma om personen har hypoglykemier med tecken på nedsatt hjärnfunktion. anledning av ändringsdirektivet. Transportstyrelsen ser behov av att utreda 6 kap. vidare.