Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018

Relevanta dokument
Chlamydophila pneumoniaeantikroppar

Komponent/Undersökning System/Provtyp Metod/Mätprincip Utrustning Enhet

Ackrediterade analyser klinisk mikrobiologi

Ackrediterade analyser klinisk mikrobiologi

Ackrediterade analyser klinisk mikrobiologi

Sören Andersson. Professor, prefekt, överläkare. Institutionen för medicinska vetenskaper Örebro universitet & Laboratoriemedicin, Region Örebro län

Gastro och lite annat

Influensarapport för vecka 13, 2018 Denna rapport publicerades den 5 april 2018 och redovisar influensaläget vecka 13 (26 mars 1 april).

Analyser klinisk mikrobiologi, centrallaboratoriet Aleris Medilab

Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi

Ackrediteringens omfattning Aleris Medilab, Klinisk mikrobiologi, Täby

System Metod/ Mätprincip Utrustning Enhet undersökning Rubellavirus Anti-Rubella IgG. Blod Antikropps-bestämning (IgG)

Influensarapport för vecka 1, 2018 Denna rapport publicerades den 11 januari 2018 och redovisar influensaläget vecka 1 (1 7 januari).

Influensarapport vecka 8 Säsongen

Växt/ Ingen växt Respektive Bakterier/ Ej. bakterier - CFU <15 CFU CFU >100 CFU. - CFU/mL 1x10 3-1x10 4 1x10 4-1x10 5 >1x10 5

Växt/ Ingen växt Respektive Bakterier/ Ej. bakterier - CFU <15 CFU CFU >100 CFU. - Växt/ Ingen växt - Kalmar

Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi

Nationellt referenslaboratorium (NRL) för Herpesvirus (HSV-1, HSV-2, VZV, CMV, EBV, HHV-6, HHV-7, HHV-8, HVS)

Aeromonas Faeces Specifik odling Kvalitativ Lund

Ackrediteringens omfattning

Bakterier (patogena) /jästsvamp Sekret urogenitalia allmän odling Örebro Växt/ ingen växt Bakterier, faecespatogena

Bakteriologiska undersökningar

Influensarapport för vecka 14, 2015 Denna rapport publicerades den 9 april 2015 och redovisar influensaläget vecka 14 (30/3-5/4).

lokaler, kroppsvätskor, främmande kroppar, kateterspetsar, ögonsekret mm Bakterier och jästsvamp Blod, blodpåsar 0173 Allmän odling Växt/Ingen växt

Virussjukdomar symptom och diagnostik

Hur väl överensstämmer olika mätmetoder för tyreoidahormoner? Mats Stridsberg Equalismöte 2016

Bilaga 2A /149. System Metod/mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Sekret, aspirat, vävnad, genitalia m.m.

Prislista Klinisk mikrobiologi

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018

Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Bihålesekretodling Sekret Speciell odling/ VITEK MS Biomerieux Växt av/ingen växt

Influensarapport för vecka 6, 2016 Denna rapport publicerades den 18 februari 2016 och redovisar influensaläget vecka 6 (8 14 februari).

Influensarapport för vecka 9, 2017 Denna rapport publicerades den 9 mars 2017 och redovisar influensaläget vecka 9 (27 februari 5 mars).

Medicinsk service Labmedicin

Ackrediteringens omfattning

CMV/EBV Molekylär diagnostik. Annika Allard Klinisk Mikrobiologi/Virologi Norrlands Universitetssjukhus

Ackrediteringens omfattning

Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi och imunologi

Immunologi. Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA)

Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna

Influensarapport för vecka 50, 2015 Denna rapport publicerades den 17 december 2015 och redovisar influensaläget vecka 50 (7-13 december).

Medicinsk service Labmedicin

Medicinsk service Labmedicin

FilmArray - helautomatiserad multiplex likvordiagnostik

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018

L 39/34 Europeiska unionens officiella tidning BESLUT KOMMISSIONEN

Equalis (55) CMV och EBV virusantikroppar 2014

18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet

Laboratorienytt. Innehåll: Nr 1, Januari Klinisk Mikrobiologi

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE Simplexa Flu A/B & RSV Direct assay MOL2650

lokaler, kroppsvätskor, främmande kroppar, kateterspetsar, ögonsekret mm Bakterier och jästsvamp Blod, blodpåsar 0173 Allmän odling Växt/Ingen växt

Influensarapport för vecka 44, 2016 Denna rapport publicerades den 10 november 2016 och redovisar influensaläget vecka 44 (31 oktober 6 november).

Komponent/Undersökning System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/ort

Sorterad på INSTRUMENT

Virusinfektioner. Stephan Stenmark Infektionskliniken NUS Umeå

Influensarapport för vecka 3, 2018 Denna rapport publicerades den 25 januari 2018 och redovisar influensaläget vecka 3 (15 21 januari).

Ackrediteringens omfattning

Influensarapport för vecka 6, 2017 Denna rapport publicerades den 16 februari 2017 och redovisar influensaläget vecka 6 (6-12 februari).

Medicinsk service Labmedicin

Medicinsk service Labmedicin

Influensarapport för vecka 17-18, 2014

Ackrediteringens omfattning

Influensarapport för vecka 14-15, 2018 Denna rapport publicerades den 19 april 2018 och redovisar influensaläget vecka (2 15 april).

Influensarapport för vecka 18-19, 2018 Denna rapport publicerades den 17 maj 2018 och redovisar influensaläget vecka (30 april 13 maj).

Kvalitetsindikatorer- enkät Kontamination av blododlingar. EQUALIS Användarmöte Klinisk mikrobiologi Annika Wistedt

Seminarie: orala (virus) infektioner

HBsAg-positiv och sen då?

Influensarapport för vecka 44, 2017 Denna rapport publicerades den 9 november 2017 och redovisar influensaläget vecka 44 (30 oktober 5 november).

Influensarapport vecka 45 Säsongen

Müller-Hinton-medium. Kemiluminiscens LIAISON Positiv/Negativ IgG: AU/ml (5 240) IgM: Index (0,5 6,0) Realtids PCR COBAS 4800 Positiv/Negativ

Influensarapport vecka 50 Säsongen

AMA + SMA AMASMA SST rör gul kork

Screening av blodburna infektioner. HIV-screening, gammal och ny metodik

Influensarapport för vecka 7, 2015 Denna rapport publicerades den 19 februari 2015 och redovisar influensaläget vecka 7 (9-15/2).

Bakterier, allmän diagnostik

Ackrediteringens omfattning

Influensarapport för vecka 50, 2017 Denna rapport publicerades den 21 december 2017 och redovisar influensaläget vecka 50 (11 17 december).

Influensarapport vecka 7 Säsongen

Influensarapport vecka 3 Säsongen

Influensarapport vecka 49 Säsongen

Ackrediteringens omfattning Unilabs AB, Laboratoriemedicin, molekylärbiologi

Paracetamolprojektet

Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi

Influensarapport för vecka 10, 2015 Denna rapport publicerades den 12 mars 2015 och redovisar influensaläget vecka 10 (2/3-8/3).

Influensarapport för vecka 49, 2014 Denna rapport publicerades den 11 december 2014 och redovisar influensaläget vecka 49 (1-7/12).

Ackrediteringens omfattning

Ackrediteringens omfattning

Influensarapport för vecka 44, 2013

Välkommen! Användarmöte i endokrinologi september

Bakteriologi, mykologi Komponent/Undersökning Provmaterial Bihålesekretodling Sekret Speciell odling/ MALDI-TOF

Sticktillbud Höstmötet 2016

Priserna är exklusiva moms och avser deltagande i 12 månader om inget annat anges.

Ackrediteringens omfattning

Sorterad på KOMPONENT

Influensarapport för vecka 49, 2017 Denna rapport publicerades den 14 december 2017 och redovisar influensaläget vecka 49 (4 10 december).

3/20. Meddelande /2014. Från Unilabs Laboratoriemedicin, Stockholm, gällande fr o m

Influensarapport för vecka 11, 2016 Denna rapport publicerades den 24 mars 2016 och redovisar influensaläget vecka 11 (14-20 mars).

Influensarapport för vecka 40, 2014 Denna rapport publicerades den 9 oktober 2014 och redovisar influensaläget vecka 40 (29/9-5/10).

Influensarapport för vecka 44, 2014 Denna rapport publicerades den 6 november 2014 och redovisar influensaläget vecka 44 (27/10-2/11).

Influensarapport för vecka 2, 2016 Denna rapport publicerades den 21 januari 2016 och redovisar influensaläget vecka 2 (11 17 januari).

Transkript:

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 HIV/HTLV-diagnostik, HIV-antigen, Blodsmitta Margareta Nordin Equalis användarmöte 12 mars 2019

HIV/HTLV-diagnostik (screening och konfirmation) (58) 2018 Förväntat resultat 14 deltagande laboratorier Prov HIV 1 HIV 2 HTLV 1 HTLV 2 /1 N P N N /2 N P N N /3 P N N N /4 N N P N /5 * N N /6 N N P N Singelinfektioner för HIV 1 (1), HIV 2 (2) och HTLV 1 (2) *Prov 5 endast positivt för HIV p24-antigen* 2 Screeninganalyser HIV Combo; Architect, Elecsys, Vitros HIV-ak; Vitros Konfirmationsanalyser HIV: Fujirebio Inno-LIA HIVI/II (9) Bio-Rad Geenius HIV 1+2 confirmatory (6) HTLV: Inno-LIA HTLV I/II (3), skickar till annat lab (11)

HIV/HTLV-diagnostik, forts Alla rätt 3

HIV-antigen (115), 2018 16 deltagande laboratorier Prov Förväntat Material 2018:01/11 HIV-1 antigen 2018:01/12 HIV-1 antigen WHO-standard (NIBSC 90/636, subtyp B), 1,7 IU/mL Rekombinant p24 (subtyp C), 9 IU/mL Krav - för screening av blodgivare ska lägsta detekterbara nivå vara minst 2 IU/mL Resultat: utmärkt - samtliga använda testsystem har detekterat HIV 1-antigen i båda proven 4

HIV-antigen, forts. 5

Blodsmitta (screening) (31), 2018 Förväntat resultat 35 deltagande laboratorier Prov Spädning HIV 1/2 HTLV 1/2 HBsAg HBc-ak HCV-ak Syfilisak /1 1/400 N P N N N N /2 1/10 N N N P N P /3 1/200 N N P P N N /4 1/1000 P N N N N N /5 1/40 N N N N P N /6 1/2000+1/100 P P N N N N /7 1/80, 1/200 N N N P N N 6 4 prov positiva för en markör, 3 positiva för 2 Prov 1 Ett testsystem ospecifik reaktivitet för HCV-ak Prov 2 Några missar HBc-ak Prov 4 Ett test missar HIV (HIV 2) Några inrapporteringsfel Mycket gott resultat

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Herpes simplex virus 1 och 2 IgG-antikroppar Varicella-zostervirusantikroppar Cytomegalovirus och Epstein-Barr virusantikroppar Margareta Nordin Equalis användarmöte 12 mars 2019

Herpes simplex virus 1 och 2 IgG-antikroppar (125), 2018 6 deltagande laboratorier Förväntat resultat och antal laboratorier med korrekt resultat Prov HSV 1 IgG HSV 2 IgG Laboratorier med korrekt resultat 1 Pos Neg 6/6 2 Neg Neg 6/6 3 Pos Neg 6/6 4 Pos Pos 6/6 5 Neg Neg 6/6 Tester HerpeSelect, EIA, Focus Liaison, CLIA Euroimmun, EIA In-house EIA Typspecifika antikroppar 8

Varicella-zostervirusantikroppar (42), 2018 Resultat 11 deltagande laboratorier Prov 1 2 3 4 5 Förväntat svar B B A C C Aktuell inf (A) 11/11 Tidigare inf (B) 11/11 11/11 Saknar ak (C) 11/11 11/11 Ej bedömbar (D) IgG Enzygnost 4 Liaison 4 Vidas 1 Serion 1 In-house EIA 2 In-house IF 1 IgM Enzygnost 5 Liaison 4 Serion 1 In-house EIA 1 In-house IF 1 Påvisa immunitet, jfr. riskgrupper som: - immunsupprimerade - höggravida Påvisa aktuell infektion, förekomst av IgM 9

Cytomegalovirus och Epstein-Barr virusantikroppar (55), 2018 19 deltagande laboratorier 2 aktuella CMV-infektioner (prov 14 och 15) 2 aktuella EBV-infektioner (prov 11 och 13) Förväntat resultat (grönmarkerat) samt laboratoriernas resultat /11 /12 /13 /14 /15 CMV EBV CMV EBV CMV EBV CMV EBV CMV EBV Förväntat C/D 1 A B B C A A B A B/D 2 Aktuell inf (A) 3 17 17 10 18 Tidigare inf (B) 18 17 4 19 1 17 Saknar ak (C) 6 19 Ej bedömbar (D) 10 2 1 2 2 5 2 Prov 11 EBNA Neg CMV G Neg EBV G Neg CMV M Pos svag EBV M Pos Korsreaktivitet Uppföljningsprov, serokonversion? Prov 13 EBNA Neg CMV G Neg EBV G Neg CMV G Neg EBV M Pos Uppföljningsprov, serokonversion? 10 Prov 14 CMV G Pos CMV M Pos Aviditet 32% Låg EBNA Pos EBV G Pos EBV M Neg Prov 15 CMV G Pos CMV M Pos Aviditet 58% EBNA Pos EBV G Pos EBV M Pos

CMV och EBV-diagnostik, testsystem CMV IgG CMV IgM EBNA EBV IgG EBV IgM Architect, Abbott Architect, Abbott Architect, Abbott Architect, Abbott Architect, Abbott Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Cobas, Roche Cobas, Roche Cobas, Roche Cobas, Roche Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Enzygnost, Siemens Elisa, in-house Enzygnost, Siemens Elisa, in-house Elisa, Euroimmun Elisa, Euroimmun Elisa, Euroimmun Elisa, Euroimmun Elisa, Enzy-Well, Diesse Elisa, Enzy-Well, Diesse Elisa, Diesse Elisa, Diesse Elisa, Medac Elisa, Novagnost Elisa, Novagnost Elisa, Novagnost Elisa, Platelia IF, in-house Elisa, Platelia IF, in-house Western blot, Euroline Western blot, Euroline 11

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Influensa och RSV Mia Brytting Equalis användarmöte 12 mars 2019

RSV säsongen t o m v 8, vartannatårsmönster! 13

Det är de små som drabbas hårdast 14

Respiratory syncytial virus (RSV), antigendetektion, utskick 27 nov 2018 RSV, subtyp A och B av aktuella stammar för detektion med molekylärbiologisk teknik eller immunkromatografi. Använda reagens Antal analyserade paneler Antal med helt korrekt svar Alere irsv 1/18 6% 1/1 100% Cobas Influenza A/B RSV Assay 1/18 6% 1/1 100% Realtids PCR, in-house 5/18 28% 4/5 80% Simplexa Flu A/B & RSV 4/18 22% 2/4 50% Viasure Multiplex Flu A, Flu B & RSV 1/18 6% 1/1 100% Xpert Flu/RSV 2/18 11% 2/2 100% Xpert Xpress Flu/RSV 4/18 22% 4/4 100% 15

Resultat för RSV 18 analyssvar, alla molekylära analyser! 13 av 15 laboratorier hade 100% rätt Inga kontaminationer Ett laboratorium med in house-pcr missar två prover, Ct 28 och 31. 2 av 4 analyser av prov med Ct 31 blev falskt negativa med Simplexa Flu A/B & RSV 16

Influensasäsongen t o m v 8, A(H1N1)pdm09 dominerat! 17

Influensavirus A och B, nukleinsyra 10 simulerade prover med olika spädningar av aktuella stammar för påvisande av influensavirus A subtyper samt B linjetyper med molekylärbiologisk teknik Metod Prov 2 CT 30 Prov 3 CT 23 Influensa A Prov 5 CT 23 Prov 7 CT 35 Prov 9 CT 32 Prov 1 CT 33 Prov 4 CT 22 Influensa B Prov 8 CT 26 Prov 10 CT 32 In-house, realtids RT- PCR 6/6 6/6 6/6 5/6 6/6 6/6 6/6 6/6 3/6 Realtids RT-PCR 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 0/1 Xpert Flu/RSV 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 0/5 Xpert Xpress Flu/RSV 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 Simplexa Flu A/B & RSV Direct 6/6 6/6 6/6 4/6 6/6 0/6 6/6 6/6 0/6 Diagenode Respiratory Flu A/B Real-time 1/1 1/1 1/1 0/1 1/1 1/1 1/1 1/1 0/1 Allplex Respiratory Panel 1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 Cobas Liat 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 LightMix Modular 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 0/1 Antal rätt/prov 23/23 23/23 23/23 19/23 23/23 17/23 23/23 23/23 6/23 18 Inga kontaminationer!

Problemprover? Prov 10, B/Victoria, B/Brisbane/60/2008-lik, Ct 32. 6 av 23 påvisar (Ct 31-43) Prov 7, A(H1N1)pdm09, A/Michigan/45/2015-lik, Ct 35. 19 av 23 påvisar (Ct 31-42) Prov 1, B/Victoria, B/Colorado/06/2017-lik, Ct 33. 17 av 23 påvisar (Ct 28-38). Enbart Simplexa Flu A/B & RSV Direct som har falskt negativa analyser. 19

B/Colorado/06/2017-lik, B/Norge/2409/2017, båda har D162-163 i Hemagglutinin Sekvensberoende? Nej Buffertberoende? Nej 100ggr lägre känslighet jmf Geneexpert! Simplexa Flu A/B & RSV Direct kassetterna använder sig av en mindre volym av utgångsmaterial jämfört med andra snabb-pcr metoder, vilket kan påverka känsligheten. 20

Sub- samt linjetypning Alla rätt (vissa svaga prover analyserades inte) 7 laboratorier som subtypar för A(H1N1)pdm09 5 subtypar för A(H3N2) 2 linjetypar B 21

Vilken är den största förändringen rörande influensadiagnostik jämfört med förra säsongen? 1. Fler utför diagnostik dygnet runt 2. Fler svarar ut analysresultat inom 1 timme 3. Fler laboratorier inför virusodling Svara via Mentometer i www.trippus.net/mikro2019

Svar på fråga 1 Rätt svar: Fler svarar ut analysresultat inom 1 timme, 79% jmf 59% Hur snabbt efter färdig analys har era kunder svaret (n=18) 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 <30 min 1-2 tim 2-3 tim 3-4 tim >4 tim Utförs ingen analys Vardagar Lördagar Söndagar/helgdagar 23

Flera mikrobiologiska laboratorier börjar nu utlokalisera snabb-pcr diagnostik av influensa och RSV till sjukhus utan mikrobiologiskt laboratorium. Hur många sjukhus (max) tror ni ett mibi lab har utlokaliserat diagnostik till? 1. 1 st 2. 2 st 3. 3 st 4. 4 st Svara via Mentometer i www.trippus.net/mikro2019

Svar på fråga 2 Rätt svar: utlokaliserat till 4 st sjukhus 7 Ange antal sjukhus där influensadiagnostik är utlokaliserade i det mikrobiologiska laboratoriets regi (n=15) 6 5 4 3 2 1 0 Antal sjukhus 0 1 3 4 25

Snabbare diagnostik som är mer tillgänglig har ökat antalet prover som analyseras för influensa. Hur många gånger fler prover hade analyserats säsongen 2017/18 jmf 2013/14? 1. 2 ggr 2. 3 ggr 3. 4 ggr 4. 5 ggr Svara via Mentometer i www.trippus.net/mikro2019

Svar på fråga 3 Rätt svar: 4 gånger fler 27