Yttrande Kia Salin Omvärld och innovationsstöd Telefon: 018-179249 Datum: 2015-04-26 Dnr: 3.4-2014-106870 Vattenmyndigheten.vastragotaland@lansstyrelsen.se Vattenmyndigheten.vastmanland@lansstyrelsen.se vattenmyndigheten.kalmar@lansstyrelsen.se vattenmyndigheten.norrbotten@lansstyrelsen.se Yttrande från Läkemedelsverket med anledning av Förslag till förvaltningsplan, miljökvalitetsnormer och åtgärdsprogram för Norra och Södra Östersjöns vattendistrikt, Västerhavet och Bottenhavets vattendistrikt, dnr 537-5058-14, 537-9859-2014, 537-7197-14, 537-5346-2014 och dnr 537-34925-2014. Sammanfattning Läkemedelsverket har beretts tillfälle att lämna synpunkter på förslaget till åtgärdsprogram för Norra Östersjöns vattendistrikt, Södra Östersjöns vattendistrikt Bottenhavet och Västerhavets vattendistrikt. Åtgärdsprogrammen ska ange vad som behövs för att miljökvalitetsnormerna ska kunna uppnås. Förslag på styrmedel riktar sig till myndigheter och kommuner. Förslag till förvaltningsplan, miljökvalitetsnormer och åtgärdsprogram berör förvaltningscykeln 2015-2021. Läkemedelsverket anser att det är ett hinder för möjligheten att sätta sig in i åtgärdsprogrammet och se helheten när materialet är så pass omfattande. Samtidigt är det ett angeläget och mycket viktigt område som även ska stödja möjligheten att uppnå de svenska miljökvalitetsmålen. Eventuellt hade sammanfattningar av det digra materialet kunnat öka möjligheten för fler att kunna vara delaktiga. Läkemedelsverkets yttrande har som utgångspunkt att i huvudsak gälla utredningens beröringspunkter inom vårt verksamhetsansvar. Åtgärder som behöver vidtas av myndigheter och kommuner. Myndigheter och kommuner ska inom sina ansvarsområden vidta åtgärder som behövs enligt det åtgärdsprogram som beslutats av vattendelegationen. Vattendelegationerna är utsedda av regeringen och beslutar därmed på dess uppdrag. Detta regleras i 5 kap miljöbalken, förordningen om förvaltning av kvaliteten på vattenmiljön och i länsstyrelseinstruktionerna. Det är sammantaget 80 åtgärder i samrådshandlingen från Vattenmyndigheten vid länsstyrelserna som beskriver och motiverar vad myndigheterna och kommunerna behöver göra.
Läkemedelsverket, åtgärd 1. Läkemedelsverket behöver arbeta för att minska påverkan från läkemedel på vattenmiljön. Det gäller särskilt i områden där läkemedelsrester bidrar till att vattenförekomster inte följer, eller riskerar att inte följa, miljökvalitetsnormerna för vatten. Åtgärden ska genomföras efter myndighetssamråd med Naturvårdsverket och Kemikalieinspektionen. Läkemedelsverket stödjer åtgärden men såsom nationell myndighet med verksamhet kring godkännande, tillsyn och kontroll av läkemedel och narkotika, tillsyn av tillverkare och produkter inom medicinteknik och kosmetiska produkter samt tatueringsfärger kan vi inte rikta arbete mot specifika vattenförekomster. Regelverket som styr myndighetens verksamhetsområde är till stor del harmoniserat inom EU. Etappmålet till Giftfri miljö som innebär att ökade miljöhänsyn inom EU:s läkemedelslagstiftning och internationellt införs senast 2020 är därför en utmaning som myndigheten arbetar aktivt för att genomföra. Samrådshandlingen tabell A12, Koppling mellan fysisk åtgärd och åtgärder riktade till myndigheter och kommuner samt föreslagen omfattning och effekt. Läkemedelsverket förstår det som en felskrivning (s 104, Livsmedelsverket ansvarar för det förebyggande arbete för att minska användning av läkemedel) men vill understryka att Läkemedelsverket är förvissad om att ökad miljöhänsyn måste tas vid utveckling, tillverkning och användning av läkemedel, medicintekniska och kosmetiska produkter. Tillgången till säkra och effektiva läkemedel är alltid prioriterad men produkternas miljöpåverkan måste minskas. Detta bör kunna uppnås genom att arbeta med förbättrad tillverkning, utveckling av nya innovativa läkemedel med mindre miljöexponering, optimerad läkemedelsanvändning samt minskad kassation. Strävan mot säkra produkter med minsta möjliga miljöpåverkan gäller även för medicintekniska och kosmetiska produkter. Läkemedelsverket arbetar inom flera för områden för att minska miljöpåverkan av läkemedel, bland annat för att kunna införa miljökrav för utsläpp av aktiv substans vid läkemedelsproduktion. Inom ramen för innovationsstödjande insatser kan Läkemedelsverket verka för utveckling av läkemedel med mindre miljöpåverkan genom informationsinsatser men vill samtidigt påminna om att endast för veterinärmedicinska läkemedel finns idag möjlighet att neka godkännande av miljöskäl.
På Läkemedelsverkets vägnar Susanne Zakrisson enhetschef Kia Salin miljöstrateg Kopia till: registrator, Susanne Zakrisson och Alicja Andersson.