Agenda Tid Aktivitet Föreläsare Åtgång tid 08:30 Registrering vid TS recep. Transport till våning 5. Dennis, Jerry och Gun. 30 min. 09:00 Intro. (Agendan, lokaler, m.m.) Dennis / Jerry/Gun 15 min 09:15 Presentation av deltagare. Kort presentation. 30 min. 09:45 EASA STD AIR 2013 Dennis Johansson 15 min 10:00 POA revisionsresultat Dennis Johansson 30 min 10:30 Bensträckare 15 min 10:45 Form 1 för FAA design. Dennis Johansson 30 min. 11:15 VK-planering Jerry Köhlström 30 min. 11:45 Lunch info. Dennis. 15 min 12:00 Lunch 55 min 12:55 Saml. i receptionen e. lunch. 13:00 Läget för SMS i POA. Jerry Köhlström 45 min 13:45 Open floor. Dennis / Jerry/Gun 30 min 14:15 Bensträckare 15 min 14:30 Avgifter Magnus Vik 45 min 15:15 Avslutning Dennis / Jerry/Gun 15 min
VK-planering för POA Jerry Köhlström Sektionen för underhållsorganisationer 2
Kraven för den kompetenta myndigheten finns i 748/2012 Section B 21.B.235 Fortsatt övervakning a) För att försäkra sig om att kraven för godkännandet av tillverkningsorganisationen upprätthålls, ska den behöriga myndigheten genomföra fortsatt övervakning för att 1. verifiera att innehavaren av godkännandet av tillverkningsorganisation har ett kvalitetssystem som uppfyller kraven i avsnitt A, kapitel G, (21.A.139) 2. verifiera att organisationen hos innehavaren av godkännandet av tillverkningsorganisation fungerar i enlighet med tillverkningsorganisationens verksamhetshandbok (POE), (21.A.143) 3. verifiera effekten av förfarandena i tillverkningsorganisationens verksamhetshandbok (POE), och 4. genom stickprov övervaka standarden hos produkter, delar eller anordningar. (Produktaudit genomförs i regel vid varje VK) 3
b) Fortsatt övervakning ska genomföras i enlighet med punkt 21.B.220 (Tillräcklig, NAA procedurer, genomförande e.t.c.) c) Den behöriga myndigheten ska genom planerad fortsatt övervakning säkerställa att ett godkännande av tillverkningsorganisation genomgått en fullständig granskning avseende uppfyllande av kraven i bilaga I (Del 21) under en tidsrymd av 24 månader. Den fortsatta övervakningen kan bestå av ett flertal undersökningsverksamheter under denna tid. 4
b) Fortsatt övervakning ska genomföras i enlighet med punkt 21.B.220 (Tillräcklig, NAA procedurer, genomförande e.t.c.) c) Den behöriga myndigheten ska genom planerad fortsatt övervakning säkerställa att ett godkännande av tillverkningsorganisation genomgått en fullständig granskning avseende uppfyllande av kraven i bilaga I (Del 21) under en tidsrymd av 24 månader. Den fortsatta övervakningen kan bestå av ett flertal undersökningsverksamheter under denna tid. Antalet revisioner kan variera beroende på organisationens komplexitet, antalet anläggningar och på hur kritisk tillverkningen är. Den behöriga myndigheten ska minst en gång per år genomföra fortsatt övervakning av innehavaren av godkännandet av tillverkningsorganisation. 5
Krav för continued surveillance GM 21.B.235(b) and (c) Continued surveillance Continued surveillance consists of: 1. Planned continued surveillance, in which the total surveillance actions are split into several audits, which are carried out at planned intervals during the validity period of the production organisation approval. Within the continued surveillance one aspect may be audited once or several times depending upon its importance. ( T.ex. hur POAH internrevisionen fungerar...(21.a.139 (b)1(xiv)) 2. Unplanned POA reviews, which are specific additional investigation of a POA holder related to surveillance findings or external needs. The competent authority is responsible for deciding when a review is necessary taking into account changes in the scope of work, changes in personnel, reports on the organisation performance submitted by other EASA or national authorities teams, reports on the in service product. 6
Produktaudits GM 21.B.235(a)(4) Guide to the conduct of monitoring production standards. 1. 21.B.235(a)(4) identifies a need for a sample investigation of products, parts or appliances, their associated conformity determinations and certifications made by a POA holder. For this to be performed effectively and efficiently, the competent authority should integrate a sampling plan as part of the planning of the investigation and continued surveillance activities appropriate to the scope and size of the relevant applicant. 7
Produktaudits forts. 2. The sampling plan could, for example, investigate: a modification (or change) the installation, testing, or operation of a major part or system the accuracy and generation of the Flight Test report data the accuracy and generation of the Weighing report data an engine test bed run records traceability the accuracy and generation of the Statement of Conformity data and the associated safe operation determination the accuracy and generation of EASA Form 1 data. 8
Produktaudits forts. The sampling plan should be flexible so as to: accommodate changes in production rate make use of results from other samples make use of results from other POA Investigations provide the maximum national authorities confidence 9
Så hur tar TS tagit hand om kraven? Procedurmanual inom myndigheten ( Process 21G) Huvudplanering översikt över tillståndsperioden (POG 01) Kalenderårsplanering (POG 01A_2014) Revision av hela 21G regelverket ( POG 02) Produktaudit (POG 10) 10
Frågor? 11
Agenda Tid Aktivitet Föreläsare Åtgång tid 08:30 Registrering vid TS recep. Transport till våning 5. Dennis, Jerry och Gun. 30 min. 09:00 Intro. (Agendan, lokaler, m.m.) Dennis / Jerry/Gun 15 min 09:15 Presentation av deltagare. Kort presentation. 30 min. 09:45 EASA STD AIR 2013 Dennis Johansson 15 min 10:00 POA revisionsresultat Dennis Johansson 30 min 10:30 Bensträckare 15 min 10:45 Form 1 för FAA design. Dennis Johansson 30 min. 11:15 VK-planering Jerry Köhlström 30 min. 11:45 Lunch info. Dennis. 15 min 12:00 Lunch 55 min 12:55 Saml. i receptionen e. lunch. 13:00 Läget för SMS i POA. Jerry Köhlström 45 min 13:45 Open floor. Dennis / Jerry/Gun 30 min 14:15 Bensträckare 15 min 14:30 Avgifter Magnus Vik 45 min 15:15 Avslutning Dennis / Jerry/Gun 15 min