Resultat av EASA-audit 2013 & Tillsynsresultat 2013

Transkript

1 Resultat av EASA-audit 2013 & Tillsynsresultat 2013 Jerry Köhlström Sektionen för underhållsorganisationer 1

2 Resultat av EASA-audit 2013 EASA Audit AIR.SE september 2013 Luftvärdighet (AIR) + POA EASA skriver sina brister mot The competent authority, d.v.s. The Swedish Transport Agency, (STA). EASA valde denna gång POA SE.21G.0010, Airsafe Sweden AB, för att kontrollera att TS utfört tillsyn i tillräcklig omfattning. Upptäckta brister här redovisas som UNC. 2

3 Resultat av EASA-audit 2013 Vid granskning av TS POA-procedurer, hittade man dessa brister: SE # The STA procedures were not fully up-dated after issue of Regulation (EU) 748/2012 and organisational change of STA (applicable from 01 Jan 2013) This was evident to the team reviewing the proceduremanual for production approvals, as the organisation chart i chapter 4 is not reflecting the current organisation, the period for level 2 findings on page 39 is limited to 6 months instead of three months, the chapter refers for continued surveillance to chapter 11.8 that does not exist. However, the first period for level 2 findings were granted for a period not longer than 3 months. 3

4 Resultat av EASA-audit 2013 SE # There is no procedure to notify any certificate or approval issued, as change or revocation including detaild of the scope of that certificate or approval ti the Agency for inclusion in a central register for POA managed by the Agency, as mentioned in GM No. 3 to 21.B.45. This results in missing of approvals SE.21G.0006, SE.21G.0015, SE.21G.0016 in the Agencys central register. Furthermore, the adress of the Swedish Competent Authority listed in the Explanotary note on POA lists is not the current one. 4

5 Resultat av EASA-audit 2013 & Tillsynsresultat 2013 SE # At the sampled Product organisation ( SE.21G.0010) it was identified by the EASA Team that the quality system was not fully compliant as evidenced by the referenced UNC:s. This was not detected during initial and continued oversight actvities of the STA. Ref : SE UNC#17237: Criteria when an on-sit audit of a vendor or sub-contractor shall be performed. SE UNC#17238: Definition of continuation training for certifying staff could be shown. An overview of training for each certifying staff exists, but no records of performed internal training could be shown. Training records for internal auditors could nos satisfy the required training defined in POE. 5

6 Resultat av EASA-audit 2013 & Tillsynsresultat 2013 Totalt TRE brister. Vid granskning av brist SE # visar det sig att det inte finns ett krav att automatiskt avrapportera ändringar i POA-tillstånden till EASA, bara upon request. TS opponerade sig, fick rätt, och bristen ströks. Däremot är det numera infört i TS procedurer att vid nytt eller ändrat POAtillstånd, ska TS meddela EASA. Det är fair mot våra tillståndshavare. 6

7 Resultat av EASA-audit 2013 Gällande brist: SE # The STA procedures were not fully up-dated after issue of Regulation (EU) 748/2012 and organisational change of STA (applicable from 01 Jan 2013) This was evident to the team reviewing the proceduremanual for production approvals, as the organisation chart i chapter 4 is not reflecting the current organisation, the period for level 2 findings on page 39 is limited to 6 months instead of three months, the chapter refers for continued surveillance to chapter 11.8 that does not exist. However, the first period for level 2 findings were granted for a period not longer than 3 months. Godkänd åtgärdsplan från TS: TS låg mitt i fas att implementera processtyrt kvalitetssystem. Rutinen var inte uppdaterad. Bristen var OK. Ny rutinbeskrivning ( istället för uppdaterad procedurmanual) inskickades. Bristen stängdes OK. 7

8 Resultat av EASA-audit 2013 Gällande brist: SE # At the sampled Product organisation ( SE.21G.0010) it was identified by the EASA Team that the quality system was not fully compliant as evidenced by the referenced UNC:s. This was not detected during initial and continued oversight actvities of the STA. Ref : SE UNC#17237: Criteria when an on-sit audit of a vendor or sub-contractor shall be performed. SE UNC#17238: Definition of continuation training for certifying staff could be shown. An overview of training for each certifying staff exists, but no records of performed internal training could be shown. Training records for internal auditors could nos satisfy the required training defined in POE. Godkänd tgärdsplan från TS: Kontroll av dessa saker klart på samtliga (POE) POA senast Uppdaterad TS Audit checklist på UNC findings. Kollas vid kommande audits Avrapporteras till EASA när klart. 8

9 POA Seminarium 26 Nov, 2014 Resultat av granskning av POA Under 24 månader utförs revision av hela regelverket för POA. Antal POA innehavare som ingår är 12 st. Under perioden till genomfördes 33 st verksamhetskontroller. Totala antalet noterade brister är 165 st. mot olika delar av regelverket. Genomsnittligt antal brister per VK = 5.

10 POA Seminarium 26 Nov, 2014 Resultat av granskning av POA Period Period Period Period

11 POA Seminarium 15 okt, Resultat av granskning av våra POA Antal POA Antal VK Brister Brister/POA Brist / VK Period ,6 13,2 Period ,8 8,0 Period ,8 5,3 Period ,8 5, Period 1 Period 2 Period Period Antal POA Antal VK Brister Brister/POA Brist / VK

12 POA Seminarium 15 okt, 2013 Resultat av granskning av våra POA Fördelning över regelverket antal brister: Period 1 26 VK / 343 brist Period 2 28 VK / 225 brist Period 3 36 VK / 189 brist Period 4 33 VK / 165 brist 5 0

13 POA Seminarium 15 okt, 2013 Resultat av granskning av våra POA Fördelning senaste 24: Antal st. % av totalt antal 21.A ,0 21.A ,0 21.A ,8 21.A ,6 Övr 10 6, Antal st. % av totalt antal A A A A.165 Övr

14 POA Seminarium 15 okt, Resultat av granskning av våra POA Värstingparagrafer senaste 24 mån. : Värstingarna Antal % av totalt antal 21A.139 b)1. ii) 21 12,7 21A.139 b)1. xiv) 21 12,7 21A.145 a) 10 6,1 21.A 143 a) 8 4,8 21A.145 b) ,8 21A.165 e) 7 4,2 21A.139 a) 7 4, Antal % av totalt antal A.139 b)1. ii) 21A.139 b)1. xiv) 21A.145 a) 21.A 143 a) 21A.145 b) 1. 21A.165 e) 21A.139 a)

15 POA Seminarium 15 okt, 2013 Resultat av granskning av våra POA Gynnsam trend med färre brister. På 5 år har vi MER ÄN HALVERAT antalet. Bra jobbat! Arbetet med Internauditering, avvikelser och underleverantörskontroll har gjort avtryck. Internrevision och u-lev fortfarande störst. 21.A.145 Krav för godkännande, har gått om POE:n i antalet brister. Nytt fokusområde? Riskbaserad tillsyn kommer att införas successivt inom luft.

16 FRÅGOR? 16