Reviderad text indikeras med ett ändringsstreck i marginalen. Användning av streckkodsläsaren för inläsning av data (klinisk användning)

BacT/ALERT 3D Version B.40 Kundmeddelande biomérieux och den blå logotypen och BacT/ALERT är patentsökta och/eller registrerade varumärken som används och tillhör biomérieux i USA och andra länder. 2012 biomérieux, Inc. Alla rättigheter förbehålles. Följande information om den nya utgåvan av BacT/ALERT 3D Version B.40 hårdvara ingår inte i någon av användardokumentationen. Läs all denna information och kontakta den lokala biomérieux-representanten om du behöver ytterligare information. Systemet BacT/ALERT 3D Följande avsnitt i BacT/ALERT 3D version B.40 Användarhandbok, artikelnummer 411224, kräver en uppdatering för att lägga till förtydligande om insättning av flaskor med streckkodsläsaren. Obs! Reviderad text indikeras med ett ändringsstreck i marginalen. Användning av streckkodsläsaren för inläsning av data (klinisk användning) Vid insättning av flaskor med användning av en streckkodsläsare, avger instrumentet hörbara pip för att bekräfta olika steg. Streckkodsläsaren piper när en streckkod har lästs. Instrumentet avger ytterligare ett svarspip när det lyckats slutföra behandlingen av streckkodsinformationen för ett flask-id. Instrumentet svarar med två pip när en streckkod med lab-id har behandlats framgångsrikt. De två pipen (ett för läsning och ett som svar) för flask-id och tre pip (ett för läsning och två som svar) för lab-id indikerar att systemet framgångsrikt har skannat och behandlat informationen. En felaktig insättning inträffar om användaren utför ytterligare åtgärd (såsom insättning av en flaska eller inskanning av ytterligare en streckkod) innan svarspipet/svarspipen har avgivits. När fler än en flaska felaktigt satts in utan att vänta på att de hörbara pipen har avgivits, kommer inte den första flaskan som sattes in i instrumentet att kännas igen och den andra flaskans inläsning kommer felaktigt att rapporteras såsom tillhörande den första flaskan. SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. 9304521 1/18

Systemet BacT/ALERT 3D Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Skanning av streckkod för flaska eller labnummer: 1. Tryck på önskat fält för att markera fältet ifråga innan du skannar streckkoden. Fältet ska nu ändra färg till vitt, för att ange att det är markerat. 2. Vrid flaskan så att streckkoden med flask-id eller labnummer är riktad uppåt. 3. Placera flaskan över streckkodsremsan som återfinns i streckkodsläsarens öppning nedanför kontrollpanelen på kontrollmodulen (se figur 2-2, Instrumentets framsida) eller vid foten på streckkodsläsarstället om kombinationsmodulen används (se figur 2-6, Kombinationsmodulens framsida). 4. Två korta pip hörs när flask-id har skannats in korrekt i fältet Flask-ID. 5. Om fältet Labnummer är aktiverat avges tre korta pip när labnumret har skannats in korrekt i fältet Labnummer. Om ett operatörsfel uppstår avges en serie pip som uppmanar operatören att titta på kontrollpanelen. Om streckkoden inte läses in: 1. Kontrollera att rätt fält är markerat. 2. Ta undan flaskan från streckkodsremsan och initiera en ny skanning. Obs! Data i fältet Personnummer kan endast registreras via tangentbordet. 2/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D Insättning av flaskor (klinisk användning) SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. VARNING! En felaktig insättning kan uppstå om serien av pip inte är avslutad innan flaskan ställs in i instrumentet. Felaktigt insatta flaskor ger inget resultat, felidentifierade/felaktiga resultat eller falska negativa resultat på grund av att flaskorna läses på fel algoritm. SE UPP! Endast flaskor som tillhandahålls av biomérieux är godkända för användning i BacT/ALERT 3D-systemet. biomérieux påtar sig inget ansvar för defekter (inklusive, men inte begränsat till, felaktiga resultat som kan påverka patientresultat) på grund av användning av flaskor som inte är godkända. Kunder som använder flaskor som inte är godkända av biomérieux gör det på egen risk. 1. På Huvudskärmen (se figur 3-1) klickar du på knappen Sätt in flaskor ( ). Skärmen Insättning av flaskor visas. 9304521 3/18

Systemet BacT/ALERT 3D Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Figur 3-7: Huvudskärmen Insättning av flaskor 1 2 3 4 5 6 7 8 1 Ikonen Sätt in flaskor 2 Knappen Ändra maximal testtid 3 Rullknappen Flasktyp 4 Fältet Flask-ID 5 Fältet Patientens förnamn* 6 Fältet Labnummer 7 Fältet Patientens efternamn* 8 Fältet Personnummer* * Endast tillgängliga med Select och SelectLink. Antalet tillgängliga celler visas längst ned på varje låda på ikonen Instrument. Gröna indikatorlampor på inkuberings- eller kombinationsmodulen tänds på de lådor som har tillgängliga celler. SE UPP! Inspektera varje flaska och sensor före insättning: Om sensorn är gul ska flaskan behandlas som en positiv odling. Om flaskan är sprucken får den inte sättas in i instrumentet. 2. Kontrollera att fältet Flask-ID är vitt. Skanna eller ange flask-id manuellt (se Inmatning av text/data på sidan 3-7). Vid inskanning, vänta tills andra pipet hörs innan du fortsätter. Om fältet lämnas tomt när en flaska sätts in betraktas denna flaska som en anonym insättning (se Hantering av anonyma flaskor på sidan 3-12). 4/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D 3. Kontrollera att korrekt flasktyp visas på rullknappen Flasktyp. Om fältet Flask-ID innehåller data från en generisk etikett, kan flasktypen matas in manuellt med hjälp av rullknappen Flasktyp innan flaskan sätts in, för att säkerställa korrekt analys av flaskan. Instrumentet avger också kontinuerligt pipsignaler för att tala om för användaren att flasktypen måste matas in manuellt. Kontakta biomérieux om du vill koppla bort varningssignalen. Se figur 3-7. SE UPP! För bästa resultat bör flasktypen sättas in manuellt när den visade flasktypen är GENERIC (Generisk). Tänk annars på följande: När en flaska sätts in med en generisk eller anonym flasktyp måste man vara noga med att BacT/ALERT MP-flaskor sätts in i lådor som är märkta MB. Den maximala testtid som tilldelas en generisk flaska som sätts in i en MB-låda är samma tid som tilldelas flaskor med BacT/ALERT MP-odlingsmedium i skärmen Inställning av maximal testtid (se Inställning av maximal testtid i kapitel 7). Alla icke-mb-flaskor måste sättas in i lådor märkta BC och maximal testtid ställas in på den tid som specificeras för flasktypen Unknown (Okänd). BacT/ALERT MB-flaskor bör aldrig sättas in som medietypen Generic (Generisk) eller sättas in anonymt. BacT/ALERT MB måste visas på rullknappen Flasktyp innan en BacT/ALERT MB-flaska sätts in. 4. Om fältet Labnummer är aktiverat och tomt, fortsätt till steg 5. Om fältet Labnummer är inaktiverat, gå till steg 7. 5. Kontrollera att fältet Labnummer är vitt. Skanna sedan in labnumret eller skriv in det manuellt. Vid inskanning, vänta på att det tredje pipet hörs innan du fortsätter. Obs! Ett labnummer kan inte inledas med ett $ följt av ett tiosiffrigt tal. 9304521 5/18

Systemet BacT/ALERT 3D Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Användning av streckkodsläsaren för inläsning av data (industriell användning) Vid insättning av flaskor med användning av en streckkodsläsare, avger instrumentet hörbara pip för att bekräfta olika steg. Streckkodsläsaren piper när en streckkod har lästs. Instrumentet avger ytterligare ett svarspip när det lyckats slutföra behandlingen av streckkodsinformationen för ett flask-id. Instrumentet svarar med två pip när en streckkod med prov-id har behandlats framgångsrikt. De två pipen (ett för läsning och ett som svar) för flask-id och tre pip (ett för läsning och två som svar) för prov-id indikerar att systemet framgångsrikt har skannat och behandlat informationen. En felaktig insättning inträffar om användaren utför ytterligare åtgärd (såsom insättning av en flaska eller inskanning av ytterligare en streckkod) innan svarspipet/svarspipen har avgivits. När fler än en flaska felaktigt satts in utan att vänta på att de hörbara pipen har avgivits, kommer inte den första flaskan som sattes in i instrumentet att kännas igen och den andra flaskans inläsning kommer felaktigt att rapporteras såsom tillhörande den första flaskan. SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. Skanning av streckkoden för en flaska eller ett prov: 1. Tryck på önskat fält för att markera fältet ifråga innan du skannar streckkoden. Fältet ska nu ändra färg till vitt, för att ange att det är markerat. 2. Vrid flaskan så att streckkoden för flask-id eller prov-id är riktade uppåt. 3. Placera flaskan över streckkodsremsan som återfinns i streckkodsläsarens öppning nedanför kontrollpanelen på kontrollmodulen (se figur 2-2, Instrumentets framsida) eller vid foten på streckkodsläsarstället om kombinationsmodulen används (se figur 2-6, Kombinationsmodulens framsida). 4. Två korta pip hörs när flask-id har skannats in korrekt i fältet Flask-ID. 5. Om fältet Prov-ID är aktiverat avges tre korta pip när prov-id har skannats in korrekt i fältet Prov-ID. Om ett operatörsfel uppstår avges en serie pip som uppmanar operatören att titta på kontrollpanelen. 6/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D Om streckkoden inte läses in: 1. Kontrollera att rätt fält är markerat. 2. Ta undan flaskan från streckkodsremsan och initiera en ny skanning. Data i fältet Användardefinierad 3 kan endast registreras via tangentbordet. Insättning av flaskor (industriell användning) SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. VARNING! En felaktig insättning kan uppstå om serien av pip inte är avslutad innan flaskan ställs in i instrumentet. Felaktigt insatta flaskor ger inget resultat, felidentifierade/felaktiga resultat eller falska negativa resultat på grund av att flaskorna läses på fel algoritm. SE UPP! Endast flaskor som tillhandahålls av biomérieux är godkända för användning i BacT/ALERT 3D-systemet. biomérieux påtar sig inget ansvar för defekter (inklusive, men inte begränsat till, felaktiga resultat som kan påverka patientresultat) på grund av användning av flaskor som inte är godkända. Kunder som använder flaskor som inte är godkända av biomérieux gör det på egen risk. 1. På Huvudskärmen (se figur 4-1) klickar du på knappen Sätt in flaskor ( ). Skärmen Insättning av flaskor visas. 9304521 7/18

Systemet BacT/ALERT 3D Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Figur 4-7: Huvudskärmen Insättning av flaskor 1 2 3 4 5 6 7 8 1 Ikonen Sätt in flaskor 2 Knappen Ändra maximal testtid 3 Rullknappen Flasktyp 4 Fältet Flask-ID 5 Fältet Användardefinierad 1* 6 Fältet Prov-ID 7 Fältet Användardefinierad 2* 8 Fältet Användardefinierad 3* * Endast tillgängliga med Select och SelectLink. Antalet tillgängliga celler visas längst ned på varje låda på ikonen Instrument. Gröna indikatorlampor på inkuberings- eller kombinationsmodulen tänds på de lådor som har tillgängliga celler. SE UPP! Inspektera varje flaska och sensor före insättning: Om sensorn är gul ska flaskan behandlas som en positiv odling. Om flaskan är sprucken får den inte sättas in i instrumentet. 2. Kontrollera att fältet Flask-ID är vitt. Skanna eller ange flask-id manuellt (se Inmatning av text/data på sidan 4-7). Vid inskanning, vänta på att det andra pipet hörs innan du fortsätter. Om fältet lämnas tomt när en flaska sätts in betraktas denna flaska som en anonym insättning (se Hantering av anonyma flaskor på sidan 4-11). 8/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D 3. Kontrollera att korrekt flasktyp visas på rullknappen Flasktyp. Om fältet Flask-ID innehåller data från en generisk etikett, kan flasktypen matas in manuellt med hjälp av rullknappen Flasktyp innan flaskan sätts in, för att säkerställa korrekt analys av flaskan. Instrumentet avger också kontinuerligt pipsignaler för att tala om för användaren att flasktypen måste matas in manuellt. Kontakta biomérieux om du vill koppla bort varningssignalen. Se figur 4-7. 4. Om fältet Prov-ID är aktiverat och tomt, fortsätt till steg 5. Om fältet Prov-ID är inaktiverat, gå till steg 7. 5. Kontrollera att fältet Prov-ID är vitt. Skanna sedan in prov-id eller skriv in det manuellt. Vid inskanning, vänta på att det tredje pipet hörs innan du fortsätter. Obs! Ett prov-id-nummer kan inte inledas med ett $ följt av ett tiosiffrigt tal. 9304521 9/18

Systemet BacT/ALERT 3D 60 Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D 60 Följande avsnitt i BacT/ALERT 3D version B.40 Användarhandbok, artikelnummer 411329, kräver en uppdatering för att lägga till förtydligande om insättning av flaskor med streckkodsläsaren. Obs! Reviderad text indikeras med ett ändringsstreck i marginalen. Användning av streckkodsläsaren för inläsning av data Vid insättning av flaskor med användning av en streckkodsläsare, avger instrumentet hörbara pip för att bekräfta olika steg. Streckkodsläsaren piper när en streckkod har lästs. Instrumentet avger ytterligare ett svarspip när det lyckats slutföra behandlingen av streckkodsinformationen för ett flask-id. Instrumentet svarar med två pip när en streckkod med lab-id har behandlats framgångsrikt. De två pipen (ett för läsning och ett som svar) för flask-id och tre pip (ett för läsning och två som svar) för lab-id indikerar att systemet framgångsrikt har skannat och behandlat informationen. En felaktig insättning inträffar om användaren utför ytterligare åtgärd (såsom insättning av en flaska eller inskanning av ytterligare en streckkod) innan svarspipet/svarspipen har avgivits. När fler än en flaska felaktigt satts in utan att vänta på att de hörbara pipen har avgivits, kommer inte den första flaskan som sattes in i instrumentet att kännas igen och den andra flaskans inläsning kommer felaktigt att rapporteras såsom tillhörande den första flaskan. SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. Skanning av streckkod för flaska eller labnummer: 1. Klicka på önskat fält för att markera fältet ifråga innan du skannar streckkoden. Fältet ska nu ändra färg till vitt, för att ange att det är markerat. 2. Vrid flaskan så att streckkoden med flask-id eller labnummer är riktad uppåt. 3. Placera flaskan över streckkodsremsan som är placerad vid basen av streckkodsläsaren (se figur 2-2, Instrumentets framsida). 4. Två korta pip hörs när flask-id har skannats in korrekt i fältet Flask-ID. 10/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D 60 5. Om fältet Labnummer är aktiverat avges tre korta pip när labnumret har skannats in korrekt i fältet Labnummer. Om ett operatörsfel uppstår avges en serie pip som uppmanar operatören att titta på kontrollpanelen. Om streckkoden inte läses in: 1. Kontrollera att rätt fält är markerat. 2. Ta undan flaskan från streckkodsremsan och initiera en ny skanning. Obs! Data i fältet Personnummer kan endast registreras via tangentbordet. Insättning av flaskor SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. VARNING! En felaktig insättning kan uppstå om serien av pip inte är avslutad innan flaskan ställs in i instrumentet. Felaktigt insatta flaskor ger inget resultat, felidentifierade/felaktiga resultat eller falska negativa resultat på grund av att flaskorna läses på fel algoritm. SE UPP! Endast flaskor som tillhandahålls av biomérieux är godkända för användning i BacT/ALERT 3D-systemet. biomérieux påtar sig inget ansvar för defekter (inklusive, men inte begränsat till, felaktiga resultat som kan påverka patientresultat) på grund av användning av flaskor som inte är godkända. Kunder som använder flaskor som inte är godkända av biomérieux gör det på egen risk. 1. På Huvudskärmen (se figur 4-1) klickar du på knappen Sätt in flaskor ( ). Skärmen Insättning av flaskor visas. 9304521 11/18

Systemet BacT/ALERT 3D 60 Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Figur 4-6: Huvudskärmen Insättning av flaskor 1 2 3 4 5 6 7 8 1 Ikonen Sätt in flaskor 2 Knappen Ändra maximal testtid 3 Rullknappen Flasktyp 4 Fältet Flask-ID 5 Fältet Patientens förnamn* 6 Fältet Labnummer 7 Fältet Patientens efternamn* 8 Fältet Personnummer* 9 Celler som är lediga för insättning Antalet tillgängliga celler visas längst ned till vänster om ikonen Instrument. SE UPP! Inspektera varje flaska och sensor före insättning: Om sensorn är gul ska flaskan behandlas som en positiv odling. Om flaskan är sprucken får den inte sättas in i instrumentet. 2. Kontrollera att fältet Flask-ID är vitt. Skanna eller ange flask-id manuellt (se Inmatning av text/data på sidan 4-5). Vid inskanning, vänta på att det andra pipet hörs innan du fortsätter. Om fältet lämnas tomt när en flaska sätts in betraktas denna flaska som en anonym insättning (se Hantering av anonyma flaskor på sidan 4-11). 12/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D 60 3. Kontrollera att korrekt flasktyp visas på rullknappen Flasktyp. Om fältet Flask-ID innehåller data från en generisk etikett, kan flasktypen matas in manuellt med hjälp av rullknappen Flasktyp innan flaskan sätts in, för att säkerställa korrekt analys av flaskan. Instrumentet avger också kontinuerligt pipsignaler för att tala om för användaren att flasktypen måste matas in manuellt. Kontakta biomérieux om du vill koppla bort varningssignalen. Se figur 4-6. SE UPP! För bästa resultat bör flasktypen sättas in manuellt när den visade flasktypen är GENERIC (Generisk). Tänk annars på följande: När en flaska sätts in med en generisk eller anonym flasktyp måste man vara noga med att BacT/ALERT MP-flaskor sätts in i lådor som är märkta MB. Den maximala testtid som tilldelas en generisk flaska som sätts in i en MB-låda är samma tid som tilldelas flaskor med BacT/ALERT MP-odlingsmedium i skärmen Inställning av maximal testtid (se Inställning av maximal testtid i kapitel 6). Alla icke-mb-flaskor måste sättas in i lådor märkta BC och maximal testtid ställas in till den tid som specificeras för flasktypen Unknown (Okänd). BacT/ALERT MB-flaskor bör aldrig sättas in som medietypen Generic (Generisk) eller sättas in anonymt. BacT/ALERT MB måste visas på rullknappen Flasktyp innan en BacT/ALERT MB-flaska sätts in. 4. Om fältet Labnummer är aktiverat och tomt, fortsätt till steg 5. Om fältet Labnummer är inaktiverat, gå till steg 7. 5. Kontrollera att fältet Labnummer är vitt. Skanna sedan in labnumret eller skriv in det manuellt. Vid inskanning, vänta på att det tredje pipet hörs innan du fortsätter. Obs! Ett labnummer kan inte inledas med ett $ följt av ett tiosiffrigt tal. 9304521 13/18

Systemet BacT/ALERT 3D Dual-T Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D Dual-T Följande avsnitt i BacT/ALERT 3D Dual-T version B.40 Användarhandbok, artikelnummer 411174, kräver en uppdatering för att lägga till förtydligande om insättning av flaskor med streckkodsläsaren. Obs! Reviderad text indikeras med ett ändringsstreck i marginalen. Användning av streckkodsläsaren för inläsning av data Vid insättning av flaskor med användning av en streckkodsläsare, avger instrumentet hörbara pip för att bekräfta olika steg. Streckkodsläsaren piper när en streckkod har lästs. Instrumentet avger ytterligare ett svarspip när det lyckats slutföra behandlingen av streckkodsinformationen för ett flask-id. Instrumentet svarar med två pip när en streckkod med prov-id har behandlats framgångsrikt. De två pipen (ett för läsning och ett som svar) för flask-id och tre pip (ett för läsning och två som svar) för prov-id indikerar att systemet framgångsrikt har skannat och behandlat informationen. En felaktig insättning inträffar om användaren utför ytterligare åtgärd (såsom insättning av en flaska eller inskanning av ytterligare en streckkod) innan svarspipet/svarspipen har avgivits. När fler än en flaska felaktigt satts in utan att vänta på att de hörbara pipen har avgivits, kommer inte den första flaskan som sattes in i instrumentet att kännas igen och den andra flaskans inläsning kommer felaktigt att rapporteras såsom tillhörande den första flaskan. SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. Så här skannar du streckkoden för ett flask-id eller prov-id: 1. Tryck på önskat fält för att markera fältet ifråga innan du skannar streckkoden. Fältet ska nu ändra färg till vitt, för att ange att det är markerat. 2. Vrid flaskan så att streckkoden för flask-id eller prov-id är riktade uppåt. 3. Placera flaskan över streckkodsremsan som återfinns i streckkodsläsarens öppning nedanför kontrollpanelen på kontrollmodulen (se figur 2-2) eller vid foten på streckkodsläsarstället om kombinationsmodulen används (se figur 2-6). 14/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D Dual-T Insättning av flaskor 4. Två korta pip hörs när flask-id har skannats in korrekt i fältet Flask-ID. 5. Om fältet Prov-ID är aktiverat avges tre korta pip när prov-id har skannats in korrekt i fältet Prov-ID. Om ett operatörsfel uppstår avges en serie pip som uppmanar operatören att titta på kontrollpanelen. Om streckkoden inte läses in: 1. Kontrollera att rätt fält är markerat. 2. Ta undan flaskan från streckkodsremsan och initiera en ny skanning. Data i fältet Användardefinierad 3 kan endast registreras via tangentbordet. SE UPP! Hantera endast en flaska i taget, så att integriteten hos analysdata bevaras. Sätt in en flaska helt enligt nedanstående beskrivning innan du går vidare till nästa flaska. Vänta tills alla pip har avgivits, om en streckkodsläsare används, innan en flaska sätts in i instrumentet för att säkerställa att flaskor sätts in korrekt. VARNING! En felaktig insättning kan uppstå om serien av pip inte är avslutad innan flaskan ställs in i instrumentet. Felaktigt insatta flaskor ger inget resultat, felidentifierade/felaktiga resultat eller falska negativa resultat på grund av att flaskorna läses på fel algoritm. SE UPP! Endast flaskor som tillhandahålls av biomérieux är godkända för användning i BacT/ALERT 3D-systemet. biomérieux påtar sig inget ansvar för defekter (inklusive, men inte begränsat till, felaktiga resultat som kan påverka patientresultat) på grund av användning av flaskor som inte är godkända. Kunder som använder flaskor som inte är godkända av biomérieux gör det på egen risk. 1. På Huvudskärmen (se figur 3-1) klickar du på knappen Sätt in flaskor ( ). Skärmen Insättning av flaskor visas. 9304521 15/18

Systemet BacT/ALERT 3D Dual-T Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Figur 3-8: Huvudskärmen Insättning av flaskor 1 2 3 4 5 6 7 8 1 Ikonen Sätt in flaskor 2 Knappen Ändra maximal testtid 3 Rullknappen Flasktyp 4 Fältet Flask-ID 5 Fältet Användardefinierad 1* 6 Fältet Prov-ID 7 Fältet Användardefinierad 2* 8 Fältet Användardefinierad 3* * Endast tillgängliga med Select och SelectLink. Antalet tillgängliga celler visas längst ned på varje låda på ikonen Instrument. Gröna indikatorlampor på inkuberings- eller kombinationsmodulen tänds på de lådor som har tillgängliga celler. SE UPP! Var försiktig när inkuberingsmodulens eller kombinationsmodulens lådor öppnas för att undvika risken för vältning/krossning. Allvarliga personskador kan uppstå om lådorna öppnas med för stor kraft. SE UPP! Inspektera varje flaska och sensor före insättning: Om sensorn är gul ska flaskan behandlas som en positiv odling. Om flaskan är sprucken får den inte sättas in i instrumentet. 16/18 9304521

Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 Systemet BacT/ALERT 3D Dual-T VARNING! BacT/ALERT 3D Dual-T består av den/de standard inkuberingsmodul(er) för hög temperatur som används för att testa prover vid 30 till 35 C och LT-modul(er) som används för att testa prover vid 20 till 25 C. Ett felaktigt resultat (till exempel: falskt positivt, falskt negativt, fördröjt resultat) kan uppstå om flaskor placeras i en olämplig temperaturapplikation, 2. Kontrollera att fältet Flask-ID är vitt. Skanna eller ange flask-id manuellt (se Inmatning av text/data på sidan 3-8). Vid inskanning, vänta på att det andra pipet hörs innan du fortsätter. Om fältet lämnas tomt när en flaska sätts in betraktas denna flaska som en anonym insättning (se Hantering av anonyma flaskor på sidan 3-12). 3. Kontrollera att korrekt flasktyp visas på rullknappen Flasktyp. Om fältet Flask-ID innehåller data från en generisk etikett, kan flasktypen matas in manuellt med hjälp av rullknappen Flasktyp innan flaskan sätts in, för att säkerställa korrekt analys av flaskan. Instrumentet avger också kontinuerligt pipsignaler för att tala om för användaren att flasktypen måste matas in manuellt. Kontakta biomérieux om du vill koppla bort varningssignalen. Se figur 3-8. 4. Om fältet Prov-ID är aktiverat och tomt, fortsätt till steg 5. Om fältet Prov-ID är inaktiverat, gå till steg 7. 5. Kontrollera att fältet Prov-ID är vitt. Skanna sedan in prov-id eller skriv in det manuellt. Vid inskanning, vänta på att det tredje pipet hörs innan du fortsätter. Ett prov-id-nummer kan inte inledas med ett $ följt av ett tiosiffrigt tal. 9304521 17/18

Systemet BacT/ALERT 3D Dual-T Kundmeddelande BacT/ALERT 3D Version B.40 18/18 9304521