BAT-SLUTSATSER LÄKEMEDELS- TILLVERKNING OCH TOLKNING AV KAP 12 MPF

Relevanta dokument
BAT-SLUTSATSER publicerade och på gång

Begrepp och förklaringar knutna till industriutsläppsbestämmelser

Begrepp och förklaringar knutna till industriutsläppsbestämmelser

Aktuellt om industriutsläppsbestämmelser

IED, miljöbalken och den svenska modellen

VÄGLEDNING OM BAT- SLUTSATSER FÖR STORA FÖRBRÄNNINGS- ANLÄGGNINGAR

Industriutsläppsdirektivet (IED)

Industriutsläppsbestämmelser till följd av Industriutsläppsdirektivet (IED) Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency

Innehåll. INDUSTRI- UTSLÄPPS- BESTÄMMELSER Genomförandet av IED i Sverige. Naturvårdsverket Oktober Naturvårdsverket Oktober 2017

YTTRANDE Ärendenr: NV Nacka tingsrätt Mark- och miljödomstolen

Industriemissionsdirektivet (IED) - betydelse för verksamhtsutövarna?

Så genomförs industriutsläppsdirektivet

IED -VAD INNEBÄR DET FÖR ER?

Verksamhetskoder vid förbränning av avfall

IED-direktivet analys, konsekvenser och utmaningar

Förslag till ändring i 2 kap. 24 industriutsläppsförordningen (2013:250) för att genomföra BAT-slutsatser för massa, papper och kartong

Trender? och förändringar att vänta i miljötillståndsärenden

Vägledning om industriutsläpps - bestämmelser

Vägledning om 12 kap. MPF Kemiska produkter

Industriutsläppsdirektivet (IED)

Informationsskyldighet TILLSYN AV INDUSTRI- UTSLÄPPS- VERKSAMHETER (IUV) Naturvårdsverket Oktober Naturvårdsverket Oktober 2017

Remiss vägledningsmaterial industriutsläppsbestämmelser

Ingen ändring föreslås. Parentesen med hänvisning till verksamhetkod/er kan strykas eftersom den inte fyller någon funktion.

VÄGLEDNING OM BAT- SLUTSATSER FÖR RENING OCH HANTERING AV AVLOPPSVATTEN OCH AVGASER INOM DEN KEMISKA SEKTORN

BAT-slutsatser för produktion av massa och papper Olof Åkesson Naturvårdsverket

Innehåll. Industriemissionsdirektivet (IED) och IPPC Vad är en BREF och vad är BAT-Slutsatser Exempel på BAT-Slutsatser

Svensk författningssamling

Vägledning om 12 kap. MPF Kemiska produkter

IUF, MPF, rev MTF, rev. NFS 2006:9 FSF, FFA, SFS 2013:254

Vägledning om BAT-slutsatser för produktion av massa, papper och kartong

B A T Vad innebär de nya kraven teknikmässig? Henrik Lindståhl Utvecklingsingenjör, Tekniska Verken i Linköping Medlem i LCP TWG för Euroheat & Power

Statusrapporter RENARE MARKS VÅRMÖTE, ARLANDA

VOC EG-direktiv - svenska regler

UDDEHOLMS ERFARENHETER AV IED MED TILLHÖRANDE BAT-SLUTSATSER

Viktiga definitioner enligt 14 kap MB och Reach

Kommittédirektiv. Reglering av industriutsläpp. Dir. 2010:113. Beslut vid regeringssammanträde den 21 oktober 2010

STATUSRAPPORT ENLIGT IED

Vägledning om Naturvårdsverkets föreskrifter om miljörapport

Förordningsmotiv. Industriutsläppsförordning. Fm 2013:1. Förordningstext Industriutsläppsförordning; utfärdad den 8 maj 2013.

MCP-direktivet Kommande regler för pannor 1-50 MW

Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan

Bilaga (4) 3. verksamheter som omfattas av 15 kap. 14 miljöprövningsförordningen

Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr

Gränsdragning. NLM = Naturläkemedel TVBL= Traditionella växtbaserade läkemedel VUM = Vissa utvärtes läkemedel. LIVSMEDEL kosttillskott TOBAK

Rapportering till EUkommissionen

Industriutsläppsverksamheter intensiv uppfödning av gris och fjäderfä

Taxebilaga 3 Fast årlig avgift (förskottsbetalning)

Lennart Karlsson Den Svenska Modellen och IED

När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser

Förslag till RÅDETS BESLUT

Så genomförs industriutsläppsdirektivet

Det svenska genomförandet av industriutsläppsbestämmelser med anledning av industriutsläppsdirektivet. Tillfällig version

Det svenska genomförandet av industriutsläppsbestämmelser med anledning av industriutsläppsdirektivet

- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare

Genomgång av BAT (bästa möjliga teknik)

Bilaga 3 Nuvarande termer och definitioner i termbanken för ordinationsorsak och angränsande begrepp

Förändringar för stora förbränningsanläggningar (LCP), anläggningar för förbränning av avfall (WI) och för användning av organiska lösningsmedel (VOC)

Länsstyrelsen i Stockholms län lämnar följande synpunkter på föreslagna förändringar i MPF med flera förordningar:

Redovisning av regeringsuppdrag Miljökrav vid produktion av läkemedel inom EU

(2010/75/EU) 1 är bästa tillgängliga teknik den för en viss

STEG FÖR STEG VID TILLSYN AV ÅTERVINNINGSPROCESSER

Status för statusrapporter. Anneli Liljemark

Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman.

Yttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen, Ds 2013:51

Statusrapport för Rockhammars bruk, Lindesbergs kommun. Talare: Hanna Dahlström, Örebro Göran Ejdeling, Göteborg

Trender i kommunalt tillsynsarbete Dave Borg. 1 av 31

MIKROPLAST REGERINGSUPPDRAG KÄLLOR OCH FÖRSLAG PÅ ÅTGÄRDER. Yvonne Augustsson. Göteborg 15 mars 2018

VOC EG-direktiv - svenska regler

Kommunstyrelsen

Svensk författningssamling

Revidering av Naturvårdsverkets föreskrifter om bekämpningsmedel

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 21 januari 2011 (26.1) (OR. en) 5622/11 ENV 44

Vi lämnar mer specifika synpunkter nedan utifrån kapitelindelningen i remissen.

Industriutsläppsdirektivet; En gemensam miljölagstiftning inom EU.

DIREKTIVET OM MEDELSTORA FÖRBRÄNNINGS- ANLÄGGNINGAR

Olagliga läkemedel och nätdrogerrysk

Förslag till ändringar i industriutsläppsförordningen (2013:250) för att genomföra BAT-slutsatser för produktion av massa, papper och kartong

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

Rimlighetsavvägning en utmaning

Sammanfattning. Allmänna synpunkter på redovisningen. Yttrande

Svensk författningssamling

Kemikalieinspektionens författningssamling

Naturvårdsverkets arbete med att ta fram nya föreskrifter för avloppsreningsverk

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Remissvar EU:s förslag om ny kemikalielagstiftning REACH M2003/3975/Knb

Definitioner och begrepp Version

Föreskrift 2/2010 1/(7)

Läkemedelsverkets författningssamling

Avgiftsklasser och timfaktorer för miljöfarliga verksamheter och hälsoskyddsverksamheter

REGERINGSUPPDRAG OM GIFTFRIA OCH RESURSEFFEKTIVA KRETSLOPP

DOM meddelad i Östersund

VÄRMEKRAFTVERKENS FRAMTIDA MILJÖVILLKOR

om avfallsbehandling Rapport Referensdokument om BAT för avfallsbehandlingsindustrin ISSN

1. Inledning. Promemoria M2018/02001/R

Anläggning för tillverkning av sällskapsdjursfoder 1 av eller med animaliska biprodukter 2 - krav för godkännande samt krav på verksamheten


Taxebilaga 2 Avgiftsklasser för miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd

Förbud förenat med vite

Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer

Industriutsläppsförordning (2013:250)

Transkript:

BAT-SLUTSATSER LÄKEMEDELS- TILLVERKNING OCH TOLKNING AV KAP 12 MPF MSS Stockholm 25 oktober 2017 Sven Bomark Maria Enroth Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 1

Grundläggande begrepp IED Begrepp IED IPPC-direktivet BAT BREF BATslutsatsdokument EUT IUV Förklaring Industrial Emissions Directive, Industriutsläppsdirektivet Integrated Pollution Prevention and Control Directive, direktivet för samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar Best Available Techniques, bästa tillgängliga teknik (art 3.10 IED) BAT Reference Document, BAT-referensdokument i vilka BAT-slutsatserna är ett kapitel Kommissionsbeslut med BAT-slutsatser (ingår som ett kapitel i BREF och offentliggörs i EUT) Europeiska unionens officiella tidning Industriutsläppsverksamhet, se 1 kap. 2 IUF, omfattas av IED kap. II/bilaga I Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 2

BAT-slutsatser viktigast att särskilja BAT-slutsatser med utsläppsvärden (BAT Associated Emission Levels, BAT-AEL:er) Andra BAT-slutsatser, d v s BAT-slutsatser utan utsläppsvärden Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 3

Tillämpning av BAT-slutsatser Ska följas senast 4 år efter publicering av BAT-slutsatser för huvudsakliga IUV:n Gäller även dittills publicerade sidoslutsatser BAT-AEL:er Utsläppsvärden gäller som begränsningsvärden BAT-slutsatser utan utsläppsvärden Kravnivån är kopplad till MB hänsynsregler Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 4

Sevilla-processen arbete i TWG 1 5 Teknisk arbetsgrupp (TWG) aktiveras och påbörjar revideringen Avslutande möte i TWG 3 7 Datainsamling påbörjas Kommissionen beslutar om BAT-slutsatser enligt Art. 75 Sevilla-processen 2 Kick-Off möte för TWG Utkast av BREF-dokument skickas till TWG för kommentarer synpunkter från arbetsgrupp inhämtas 6 Slutligt utkast av BREF-dokument med BAT-slutsatser behandlas i IED:s Art. 13 forum 4 Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 5

Publicerade BAT-slutsatsdokument Järn- och ståltillverkning (IS) 2012-03-08 Tillverkning av glas och mineralull (GLS) 2012-03-08 Garvning av hudar och skinn (TAN) 2013-02-16 Tillverkning av cement, kalk och magnesiumoxid (CLM) 2013-04-09 Tillverkning av klor-alkali (CAK) 2013-12-11 Produktion av massa, papper och kartong (PP) 2014-09-30 Raffinering av mineralolja och gas (REF) 2014-10-28 Produktion av träbaserade skivor (WBP) 2015-11-24 Rening och hantering av avloppsvatten och avgaser inom den kemiska sektorn (CWW) 2016-06-09 Icke-järnmetallindustrin (NFM) 2016-06-30 Intensiv uppfödning av fjäderfän och svin (IRPP) 2017-02-21 Stora förbränningsanläggningar (LCP) 2017-08-17 Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 6

Pågående arbete med BAT-slutsatser Storskalig produktion av organiska kemikalier (LVOC) Avfallsbehandling (WT) Livsmedelsindustri (FDM) Avfallsförbränning (WI) Ytbehandling med organiska lösningsmedel (inkl träimpregnering med kemikalier) (STS) Bearbetning av järnmetaller (FMP) Rening av utsläpp till luft inom den kemiska sektorn (WGC) Textilindustri (TXT) Slakterier och anläggningar för animaliska biprodukter (SA) Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 7

Naturvårdverkets webb Beslutade och publicerade BATslutsatser I dagsläget 12 st, under IED I dagsläget 8 st aktiverade Länk till EIPPCB Länk till arbetsprogram Förklaringar av akronymer Under uppstart nationellt arbete med BAT-slutsatser Uppstart av referensgrupper Information om ref.gruppsarbete Pågående arbete med BATslutsatser http://www.naturvardsverket.se/stod-imiljoarbetet/vagledningar/industriutslappsdirektivet--ied/bat-slutsatser-forindustriutslapp/ Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 8

IPPC-byråns hemsida http://eippcb.jrc.ec.europa.eu/reference/

BREF:ar närmast kopplade till kemiindustrin Publicerade Tillverkning av klor-alkali (CAK) 2013-12-11 Rening och hantering av avloppsvatten och avgaser inom den kemiska sektorn (CWW) 2016-06-09 Passerat Art. 75-kommittémöte Large Volume Organic Chemical Industry (LVOC) Under arbete (kick-off möte i sept 2017) Common Waste Gas Treatment in the Chemical Sector (WGC) Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 10

Tillämpningsområde CWW CWW BATC IUF och MPF IED bilaga 1: 4.1-4.6 (dvs hela punkt 4) 6.11 24.01-i 24.36-i, 24.38-i, 24.39-i, 24.42-i, 24.43-i, 90.15-i Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 11

Tillämpningsområde LVOC LVOC BATC IUF och MPF IED bilaga 1: 4.1 (dock ej 4.1h, 4.1i, 4.1j) 4.2e Troligtvis: 24.01-i, 24.03-i, 24.05-i, 24.07-i, 24.09-i, 24.11-i, 24.13-i, 24.21-i, 24.31-i Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 12

BREF:ar närmast kopplade till kemiindustrin (forts) Revidering avvaktas i väntan på utfall av WGC BREF Large Volume Inorganic Chemicals Ammonia, Acid and Fertilisers (LVIC-AAF) Large Volume Inorganic Chemicals Solids and others (LVIC-S) Organic Fine Chemicals (OFC) Polymers (POL) Speciality Inorganic Chemicals (SIC) Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 13

Vägledningsrapporter Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 14

Definitioner (Ref: Läkemedelslagen 2015:315) Begrepp Läkemedel Mellanprodukt Förklaring Varje substans eller kombination av substanser som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur, eller kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos. Bearbetad substans eller blandning av substanser som måste genomgå ytterligare steg i tillverkningsprocessen av ett läkemedel, fram till det steg då läkemedlet ska förpackas i sin slutliga förpackning. Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 15

Definitioner, forts (Ref: REACH) Begrepp Mellanprodukt Förklaring IED definierar inte ordet mellanprodukt men enligt REACH är en mellanprodukt/intermediär ett ämne som tillverkas för och förbrukas eller används vid kemisk bearbetning för att omvandlas till ett annat ämne. Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 16

Frågeställningar kapitel 12 MPF Vilka verksamheter omfattas av 12:44 (verksamhetskod 24.44)? Vad innebär yrkesmässig? Diskussion av exempel. Försöks-, pilot-, laboratorieskala Industriell skala Kemiska eller biologiska reaktioner Endast fysikaliska processer Förbrukning av organiska lösningsmedel Laboratorier, golvyta Inte endast fysikalisk process, industriell skala, organiska föreningar, ej läkemedel men mellanprodukt? (12:39?) Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 17

Kontakter BAT-slutsatser kemi sven.bomark@ naturvardsverket.se maria.enroth@ naturvardsverket.se http://www.naturvardsverket.se/stod-imiljoarbetet/vagledningar/industriutslapps direktivet--ied/ Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 18