Olagliga läkemedel och nätdrogerrysk

Transkript

1 Olagliga läkemedel och nätdrogerrysk roulette Per-Åke Sandvold och Maria Gustafsson Kontroll av Narkotika och Olaglig Läkemedelshantering

2 Presentationens innehåll Vem köper läkemedel på nätet och varför? Läkemedelsverkets roll Hur narkotikaklassas nya substanser? Vad är ett läkemedel? Finns olagliga läkemedel i Sverige? Är det lagligt att sälja och köpa antibiotika som förskrivits av en läkare online?

3 Svenskars Internethandel År 2007: -3% hade köpt läkemedel -35% kunde tänka sig att köpa År 2008: -53% kunde tänka sig att köpa År 2010 och 2011: -21% hade köpt under de senaste två åren -70% kunde tänka sig att köpa

4 Svenskars Internethandel År 2011: -11% har köpt av ej gdk. svenska nätapotek -35% kunde tänka sig att köpa från ej gdk. svenska nätapotek 78 % tror att det är vanligt med förfalskade läkemedel på Internet

5 Svenskars Internethandel Vilka läkemedel handlas: värk och smärta sömnmedel psykiska besvär vikt och bantning rökavvänjning träningspreparat

6 Anledningar till att handla Pris - bättre priser och högre tillgänglighet Vård eller läkemedel ses inte tillgängligt - den konventionella vården är ej tillgänglig och ger ej fungerande behandling - intresset för alternativa terapier är stort Ingen önskan att kontakta läkare eller apotek - känner till sina problem och hur de ska behandlas - trygga i att hitta säkra läkemedel - anonymitet

7 Upplevda problem ökar risken för olaglig handel Problem som man av olika anledningar önskar lösa med medicinsk hjälp Inte nöjda med alternativa, icke-medicinska, angreppsätt för att lösa de problem man har

8 Bild 7 MG4 Var är egentligen poängen här? Maria Gustafsson;

9 Läkemedelsverkets Vision Vara en ledande kraft i samverkan för att motverka illegal läkemedelsanvändning för bättre folkhälsa och ökad patientsäkerhet

10 Läkemedelsverkets ansvar LV har tillsyn över efterlevnaden av Läkemedelslagen Lagen om handel med läkemedel Lagen om handel med vissa receptfria läkemedel och av de föreskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till dessa lagar

11 Läkemedelsvekets övergripande målsättning Att förhindra att olagliga läkemedel släpps ut på marknaden Att få bort olagliga läkemedel från marknaden Att ha ökat medvetenheten hos allmänhet om faran med att köpa läkemedel på Internet

12 Kontroll av narkotika Utfärda tillstånd samt svara för tillsynen av företag och varor Meddela föreskrifter samt upprätta och kungöra förteckningar över narkotika Aktivt bevaka och utreda behovet av narkotikaklassificering av sådana varor som utgör läkemedel Tolka och göra regelverken tillgängliga för våra intressenter

13 Lagliga droger?

14

15 Forum på Internet

16

17

18 Bromodragon-fly Figur 1. Cirkulationsrubbningens utseende dag 4. Begynnande nekrosbildning distalt i tummen.

19 Bromodragon-fly Figur 2. Vänster hand i sent skede efter fingeramputationer

20

21 Gamla och nya missbrukssubstanser

22 Tullstatistik år beslag av totalt tabl/kaps - Narkotiska läkemedel beslag tabl/kaps. - Övriga läkemedel 470 beslag tabl/kaps.

23 Narkotikaklassificering

24 Klassificeringsdokument MÅL: Snabbt få fram bra beslutsunderlag för att kunna förklara en substans som narkotika eller hälsofarlig vara VAD BEHÖVS: Kemisk struktur och namn Fysikalisk data Framställning Förekomst (medicinsk, industriell, missbruk) Verkningsmekanismer Exponeringssätt Doser Effekter, hälsorisker Missbruksmönster Tillgänglighet

25

26

27 Mefedron 1 jan 2008 första polisbeslaget i Sverige 25 april 2008 SKL analys och identifiering Våren 2008 diskussion i NADiS 17 okt 2008 första ansökan från FHI 15 dec 2008 ikraftträdande som hälsofarlig vara 25 mars 2009 ansökan narkotika 23 april 2009 beslut regeringen 25 maj 2009 ikraftträdande som narkotika

28 Narkotikaklassade substanser år

29 Lag Narkotikastrafflagen Dopningslagen Hälsofarliga varor Läkemedelslagen Handel med läkemedel Vissa receptfria läk. Böter el. Fängelse, max 10 år 6 år 1 år 1 år 2 år 6 månader

30 Att bedöma kvaliteten av en produkt

31 Det viktiga förtroendet

32 Varför har vi regler kring tillverkning, handel och försäljning av läkemedel? Godkännande av produkten Tillstånd för tillverkning av läkemedel Tillstånd för all grossisthantering av läkemedel Tillstånd för försäljning av läkemedel/ anmälan av OTCförsäljning Läkemedlet ska vara exakt som det ska vara enligt godkännandet!

33 Vad är ett läkemedel? Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans eller kombination av substanser 1. som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur (PRESENTATIONEN/ MARKNADSFÖRINGEN) 2. som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller genom att ställa diagnos (INNEHÅLLET/ FUNKTIONEN)

34 Olagliga läkemedel är läkemedel som inte har tillstånd att säljas i Sverige Produkter med läkemedelssubstanser Produkter med olaglig marknadsföring, medicinska påståenden Piratkopierade läkemedel

35 Exempel 1 läkemedel på grund av marknadsföring

36 Exempel 2 läkemedel på grund av funktion/ innehåll triamcinolonaceton id-21-acetat (medelstark glukokortikoid), terbinafin och mykonazol

37 Förfalskade läkemedel ett globalt problem Bild från Läkare utan gränser

38 Pakistan, januari 2012 (MHRA)

39 USA, 14 februari 2012 (FDA)

40 Singapore, 6 februari 2012 (HSA)

41 Förfalskade läkemedel legala distributionskedjan UK

42 Sverige, november 2011

43 Olagliga läkemedel kommer huvudsakligen från länder utanför Europa

44 Kosttillskott och krämer som innehåller odeklarerade läkemedelssubstanser

45 Bantningsprodukter med sibutramin

46 Säljarens ansvar exempel Hur ska jag kunna veta vad produkterna innehåller? Säljaren i Kina sa att det bara var naturliga ingredienser, men när jag sa att vårt Läkemedelsverk hittat kortison sa han Ja, okej, lite sätter vi till Måste jag analysera varje sändning? Jag kan inte påverka utbudet på min webshop det styrs från USA Vi har försökt fråga tillverkaren i USA om mängder men informationen finns inte att få fram

47 Tillsyn av kosttillskott i Sverige Inget nationellt register till skillnad från i många andra länder Gråzon läkemedel livsmedel Den lokala kommunen (!) är ansvarig Deklaration ofta utan mängder och med påhittade namn

48 Melanotan II

49 Melanotan II

50 Vad gör Läkemedelsverket? Utreder brott mot läkemedelslagen och lagen om handel med läkemedel (vitesförelägganden, polisanmälan) Analyserar produkter, exempelvis bantningsprodukter Samarbetar med andra myndigheter nationellt och internationellt i olika nätverk Riskkommunikation Samla in information om riskerna. Hur?

51 Legala svenska internetapotek

52 Pangea IV En vecka i september 2011 Fler än 80 länder Tull, Polis, Läkemedelsverk 50-tal gripna, varav 7 i Sverige 2,4 miljoner tabletter beslagtagna, varav i Sverige 346 postförsändelser stoppade (Sverige) 20 annonser borta från auktionssajter (Sverige)

53

54 Malmö, februari 2012, öppen försäljning

55 Onlineförskrivning kan det vara lagligt? SVAR: JA -Lagligt engelskt apotek -Läkare registrerade i EU -Privat import av läkemedlen från England i enlighet med svenska regler

56 Informationsspridning

57 Vi behöver information från vården biverkningsrapporter, fallbeskrivningar det vi inte vet om kan vi inte jobba med! Synpunkter var ska Läkemedelsverket lägga resurserna?