DETO 2 X AMI studien. DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. VO Kardiologi, Södersjukhuset Stockholm



Relevanta dokument
DETO 2 X AMI studien. DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. VO Kardiologi, Södersjukhuset Stockholm

DETO 2 X AMI studien. DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. VO Kardiologi, Södersjukhuset Stockholm

DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. En SWEDEHEART baserad multicenter studie

DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction RCRT. Randomized, controlled, registry trial

Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt. Vän eller fiende? Robin Hofmann Specialistläkare VO Kardiologi Södersjukhuset

DETO2X Gamla sanningar håller inte alltid

Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt

Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt

Syrgas efter hjärtstopp

Effekt av direktinläggning på HIA vid ST-höjningsinfarkt

Vårdkedja misstänkt hjärtinfarkt Sahlgrenska Universitetssjukhuset Stefan Kihlgren Sjuksköterska Kardiologi

Vårdkedja ambulans hjärtsjukvård Sahlgrenska Universitetssjukhuset 2012

När ska vi angiografera? Sten Rubertsson, Professor Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Uppsala University Hospital, Sweden

Kranskärlsröntgen efter hjärtstopp. Sten Rubertsson, Professor Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Uppsala University Hospital, Sweden

Robin Hofmann Kardiologen, Södersjukhuset Bo Lagerqvist Kardiologen, Akademiska sjukhuset

Har patienter bättre kunskap än allmänheten om hjärtinfarkt och hur de bör agera vid nya symtom?

Register Randomized Clinical Trials (RRCT) Ewa Ma&sson & David Zugha3 Skånes Universitetssjukhus Lunds Universitet

Projekt: direktinläggningar MIsstänkt KRAnskärlssyndrom (MIKRA)

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Medicinsk Oxygen AGA 100 %, Medicinsk gas, kryogen 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING.

Postoperativ troponinstegring har det någon betydelse?

Central bröstsmärta (CBS) vuxen C01. Peri-/myokardit

Ambulanssjukvård och primärvård hur kan vi tillsammans förbättra handläggningen av patienter med hjärtinfarkt?

Syrgasbehandling, akut vuxna - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg

Praktiskt exempel från Swedeheart

För att se sjukhusens resultat per åtgärd år för år, se Swedehearts årsrapporter:

Ischemisk Hjärtsjukdom Riskbedömning SYNTAX score Hur och när behandlar vi enligt SoS?

CTO-PCI. Evidens, indikation, teknik. Regionmöte Kalmar, Georgios Panayi, Kardiologiska Kliniken, US Linköping

Klinisk fysiologi. Longitudinella jämförelser verksamhetsåren Nationell sammanställning

STEMI, ST-höjningsinfarkt

Klinisk fysiologi. Longitudinella jämförelser verksamhetsåren Nationell sammanställning

Klinisk fysiologi. Longitudinella jämförelser verksamhetsåren Nationell sammanställning

GERIATRISKT FORUM september Läkaresällskapet, Stockholm


Verksamhetsutveckling Ambulanssjukvården i Göteborg/Vårdkedjor

Kvalitetsindex sjukhusens resultat 2012 och 2011

Arbetsgruppen för PCI Working Group on PCI, Swedish Society of Cardiology

Utmaningar vid långtidsbehandling efter akuta koronara syndrom Intressekonflikt: Arvode för föreläsning

Endokardit och sepsisregistret- Vad har vi lärt oss? Når vi målen. Maria Werner SILFs styrelse och Infektionsregistren

Akut kardiologi. Christina Christersson 2015

Patofysiologi: ischemi, infarkt och EKG

PRODUKTRESUMÉ. Behandlingen skall fortlöpande utvärderas och behandlingseffekten mätas med PaO 2 alternativt den arteriella syrgasmättnaden (SpO 2 ).

Dynamiska lungvolymer. Statiska lungvolymer. Diagnostik vid misstänkt KOL

Saving more lives in Sweden en nationell samutlarmningsstudie. Ingela Hasselqvist-Ax, Spec ssk, Med dr. KI Centrum för Hjärtstoppsforskning

WEBBTABELLER. Webbtabellerna finns på Riks-Strokes hemsida ( flik Årsapporter): Webbtabell 1

Medelålder och andel patienter som inte var medvetandesänkta vid ankomst till sjukhus.

Basutbildning i hjärtsvikt. Jonas Silverdal Specialistläkare kardiologi Medicin Geriatrik Akutmottagning SU/Östra

Landsting/region Andel avlidna, % Hjärnblödning Hjärninfarkt Alla

ESCel. Anna Freyschuss, Karolinska, SCF Utbildningsutskott. SCF fortbildningsdagar 2015

Vänster grenblock och misstänkt hjärtinfarkt: en underbehandlad patientgrupp?

2017/05/19: Arytmier vid AKS. Riskbedömning. ICD-indikationer.

Svår sepsis/septisk chock i Sverige 2015

Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Andel beh. inom 3 tim. %

Nina Rawshani, Martin Gellerstedt, Araz Rawshani & Johan Herlitz

Andel avlidna bland de som insjuknat i hjärnblödning, %

Från hallmattan till röntgenbordet

Rapport från Svenska Hjärt-Lung- räddningsregistret. Johan Herlitz. Professor i prehospital akutsjukvård

En del av Uppsala universitet, Akademiska sjukhuset och Landstinget i Uppsala län.

MEQ fråga 1. Delexamination 1 Klinisk medicin, Södersjukhuset, ht14/vt15. Totalt 20 poäng

EKG GUIDEN. För dig som vill veta mer om EKG-tolkning. Magnus Simonsson

Prehospitalt triage av äldre patienter -

LINDRA studien. Utbildningsintervention LINDRA-kursen 7,5 hp. Bröstsmärta och ångest. Lindra bröstsmärta och ångest.

2. Hur många procent av patienterna får postoperativt förmaksflimmer efter öppen hjärtkirurgi? (1p)

Medelålder och andel patienter som inte var medvetandesänkta vid ankomst till sjukhus.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Medicinsk luft AGA 100 %, medicinsk gas, komprimerad.

STEMI_akutmott_jourtid Upprättare Datum Sidnr Bertil Olsson (5) Thomas Pettersson 1.0

EKG- sändning från ambulanssjukvården Region Gävleborg

DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt

HJÄRTGUIDEN. En broschyr för dig som behandlats för förträngningar i hjärtats blodkärl. Från Riksförbundet HjärtLung och SWEDEHEART.

Tolkningsanvisningar. <=3 tim Andel i %

Johan Holm, Lund. Vad är nytt i GUCH-guidelines? Intressekonflikt: Regelbundna föreläsningar för Actelion

Riskbaserad monitorering i RRCT studie med patienter - ett teamarbete

Höftfrakturkedjor i Skåne är det möjligt? Tony Andersson KAMBER-Skåne

STudy of Antithrombotic Treatment after IntraCerebral Haemorrhage

P R I U S. Pre-hospital Recognition and Identification of Unspecific Symptoms

SEPSIS - vad är det och vilka är utmaningarna? Lars Ljungström Infektionskliniken Skövde

Lund University / Medical Faculty / Arrhythmia clinic/ SUS Lund / Januarimötet 2014 / RB

SWEDEHEART. Gullstandard for kvalitetsregister? Kristina Hambraeus, MD Överläkare, Kardiologkliniken Falun

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Medicinsk luft Strandmollen 100%, medicinsk gas, komprimerad 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Behandling med ICD och CRT. Björn Fredriksson SÄS/Borås 28 och 29 oktober 2009

MEQ fråga 1. Delexamination 1 Klinisk medicin, Södersjukhuset, vt/ht Totalt 21 poäng

Årsrapport Lägesbeskrivning i Swetrau

Västra Götalandsregionens Prehospitala Utvecklingscentrum

Årsrapport från Kvalitetsregistret Bakteriell Meningit 2015

XIVSvenska. Ropen skalla Ticagrelor till alla! Thomas Mooe, Östersund. Kardiovaskulära Vårmötet

Publicerat för enhet: Kardiologiklinik; Akutmottagning Norra Älvsborgs Länssjukhus Version: 2

TroponinT en känslig spelare?

Motion och fysisk aktivitet vid hjärtsvikt

WEBBTABELLER TILL RIKSSTROKES ÅRSRAPPORT 2018

MEQ fråga poäng. Anvisning:

WEBBTABELLER TILL RIKSSTROKES ÅRSRAPPORT 2017

WEBBTABELL 1. Sjukhus Medelålder, år Fullt vakna, % Sjukhus Medelålder, år Fullt vakna, %

Allergologi veckor veckor-2016 Kommentarer/Krav. Anestesi veckor veckor-2016 Kommentarer/Krav Ljungby Torsby

Riktad Indragning. Utsändes till: Distributör (även pdf) Apoteket AB (även pdf) Läkemedelsverket (även pdf) I övrigt se sändlista sid 2

Spelet om hälsan. - vinst eller förlust?

Bakgrund Deltagare Sjuksköterskor Ambulanssjukvården Karlshamn. Ställs högre krav på ambulanspersonalen. Utlarmningen har ökat

Delprov 3 Vetenskaplig artikel

Tentamen Medicinsk vetenskap Kardiologi fördjupning 3,5 Hp

Whitepaper sekundärtriage Region Skåne

Assisterad utandning med thorakala kompressioner vid akut astma

Transkript:

DETO 2 X AMI studien DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction VO Kardiologi, Södersjukhuset Stockholm

Syrgasbehandling vid akut hjärtinfarkt Är syrgas bra vid akut hjärtinfarkt??

Syrgas - Bakgrund Andel i rumsluft: 21% Funktion Centralt för cellens energiproduktion Fysiologi Inandning lungans alveoler gasutbyte till kapillärbädden genom skillnad i partialtryck Transporteras i blodet bundet till hemoglobin

Syrgas Avges med hjälp av tryckgradient till cellen Slutmålet är mitokondrierna ( kraftverk i cellerna) Genom att öka syrgasfraktionen (gasblandningen) i inandningsluften ökar partialtrycksgradienten

Vad säger dagens rekommendationer? American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology (ESC): Ge syrgas vid akut koronart syndrom: Klass I, B: För att korrigera syredesaturation (syremättnad < 90%) Klass IIa, C : 90%?? Olika budskap från ESC/AHA/ACC i senaste NSTEMI/STEMI/PCI guidelines bevis grad C = INGA studier/bevis finns!!

Misstänkta kardiovaskulära effekter av syrgas Hypotes bakom rekommendationen att ge syrgas: Ökad syretillförsel minskar hjärtinfarktens storlek genom ökad leverans av syre till ischemiska områden i hjärtmuskeln. Genom begränsning av infarktstorlek minskas risken för utveckling av hjärtsvikt och arytmier vilket i sin tur förbättrar prognosen. Detta är en hypotes och inga vetenskapliga bevis finns

Misstänkta kardiovaskulära effekter av syrgas Från experimentella studier, djurstudier samt humanstudier vet man att extra syrgasbehandling, ffa i normooxiska miljöer, leder till: Reduktion av Blodflödet i kranskärlen(15-30%) Hjärtats pumpförmåga (Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24:838-852) ( Mak S, Chest 2001; 120:467-473) Ökad kärlstelhet Motståndsökning samt kärlsammandragning med ca 20-40% (Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24:838-852) (McNulty PH et al, am J Physiol Heart Circ 2009; 296:H854-861) Ökad mängd fria syreradikaler (ROS) Ökade reperfusionsskador efter ingrepp Ökad risk för rytmrubbningar (Zweier JL et al, Cardiovasc Res 2006;70:181-190)

COCHRANE review 2010

COCHRANE-rapport 2010 Conclusion There is NO evidence from randomised controlled trials to support the routine use of inhaled oxygen in patients with acute myocardial infarction. A definitive randomised controlled trial is urgently required given the mismatch between trial evidence suggestive of possible harm from routine oxygen use and recommendeations for its use in clinical practice guidelines. The Cochrane Library 2010:6.:CD007160

Sammanfattning Ingen vet om syrgas gör någon nytta, eller till och med kan skada patienten med akut hjärtinfarkt och normal syresättning ( 90%) En stor randomiserad studie är nödvändig

DETO 2 X AMI studien DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction

Vår hypotes Syrgas är bättre än luft vid akut hjärtinfarkt. Då det aldrig blivit undersökt kan man inte använda någon annan hypotes. Denna kan bekräftas eller kullkastas eller visa sig att det inte finns någon skillnad alls.?? X

Inklusionskriterier Patienter kan inkluderas av både: Ambulans Akutmottagning om patienten de senaste 6 timmarna uppvisat Symtom Syremättnad 90% och EKG-förändringar eller Troponinläckage (AKM)

1. Symtom Patient med pågående bröstsmärtor >15 minuter Patient med svår bröstsmärta >15 minuter de senaste 6 timmarna Patient med andnöd de senaste 6 timmarna tydande på hjärtinfarkt Egen klinisk misstanke

2. EKG-förändringar STEMI (ST-höjningar) >2 mm i V1-V4, eller >1 mm i övriga avledningar ST-sänkningar minst 1 mm oavsett avledning T-negativitet över framvägg (V2-V6) Patologisk Q-våg i minst 2 avledningar Vänster grenblock (nytillkommet eller gammalt) Eller Troponinläckage (AKM - lokala gränsvärden)

3. Ålder 30 år

4. Syremättnad Syremättnaden mätt med pulsoximeter skall för inklusion i studien vara 90%

Exklusionskriterier Ovilja att deltaga Oförmåga att förstå information Pågående långtidsbehandling med syrgas Syremättnad 89%, ålder <30år Hjärtstopp innan randomiseringstillfället Patient som kommer med ambulans till sjukhus och som har en pågående syrgasbehandling och som ej inkluderats i studien prehospitalt (*).

Wash out * En kort behandlingstid med syrgas av misstag (max 20min) kan accepteras. Man stänger av syrgasen i ca 10 min, en Wash out. Därefter ny bedömning av Spo2 om patienten kan inkluderas.

Annan Vårdinrättning Om patient fått syrgas på annan vårdinrättning kan de inkluderas om de ej haft syrgas längre än 20 minuter. Man skall då stänga av syrgasen i ca 10 minuter och därefter görs en ny bedömning av Sp02. Viktigt att man då förklarar för personalen på vårdinrättningen vad vi gör.

Behandlingsgrupp 6-12 timmars behandling (+/- 2 timmar), kontroller utförs. 6 l/min på mask. Har man bara sk reservoarmask i sin organisation används denna med minst 6l/min flöde eller det flöde som föreskrivs i lokala riktlinjer. På akuten byter man sedan till vanlig mask alt Oxymask Syremättnad mäts med pulsoximetri och värden avläses initialt 2 ggr med ca 5 minuters mellanrum vid studiestart (för att säkerställa SpO2 90%) och vid ett (1) tillfälle vid studieavslut (timme 12). I övrigt får patienterna all sedvanlig behandling enligt Svenska och internationella riktlinjer för behandling av akut koronart syndrom.

Kontrollgrupp Ingen syrgasbehandling Undersökningen genomförs som en öppen randomiserad studie Saturationen mäts och följs enligt klinikens rutiner Vid försämring / symtomförändring skall syremättnad ånyo mätas. Är syremättnaden vid upprepade mätningar 90% kan syrgas behandlingen inledas Detta är ett kliniskt beslut som varje kliniskt ansvarig läkare och ambulanssjuksköterska kan fatta. I övrigt får patienterna all sedvanlig behandling enligt svenska och internationella riktlinjer för behandling av akut koronart syndrom

Tillvägagångssätt Ambulans/Akuten Sedvanliga vitalparametrar mäts. Ambulanssjuksköterskan gör bedömningen om patienten kan ingå i studien EKG sänds och tolkas tillsammans med HIA jouren (på akuten med respektive läkare initialt, sedan med HIA jouren). HIA jouren beslutar om patienten kan inkluderas prehospitalt. Gå igenom inklusions- och exklusionskriterierna Informera patienten om studien muntligt patientgodkännande att deltaga Uppfyller patienten inklusionskriterierna så randomiseras patienten av HIA-personalen online i SWEDEHEART till syrgas 6l på mask (interventionsgrupp) eller Ej syrgas (kontrollgrupp).

Tillvägagångssätt Notera randomiseringstid samt övriga uppgifter i CRFformuläret. Om patienten inte inkluderas prehospitalt behöver ingen CRF fyllas i av ambulanspersonalen CRF-formuläret fylls i inom både syrgas och luft grupperna och medföljer patienten! Rapportera att det är en studiepatient

Tillvägagångssätt Om patienten inte uppfyller de prehospitala inklusionskriterierna så kan patienten senare komma att inkluderas vid en ev. troponin-stegring på akuten. För att inkluderas prehospitalt krävs EKG förändringar enligt inklusionskriterier. För ambulanssjukvården är patienten då inte inkluderad. Man följer då de behandlingsriktlinjer man har i sin lokala organisation. Undvik syrgasbehandling om möjligt. Inkluderas patienten prehospitalt så går man ev utanför behandlingsriktlinjerna inom ramen för studien. Studieorganisationen har då ansvaret för ev händelser som kan uppkomma.

CRF-formulär Följer med patienten

Patientinformation Det finns en misstanke om att du har en hjärtinfarkt. Vi saknar i dag kunskap om syrgasbehandlingens eventuella effekter vid misstanke om hjärtbesvär. Därför gör vi nu en undersökning där patienterna slumpvis får antingen syrgasbehandling eller ej. Vi har nu mätt syremättnaden hos dig och den ligger normalt. Oberoende av om du väljer att delta i studien så får du naturligtvis all annan tillgänglig behandling. Du kommer, så snart som du känner dig lite bättre, även att få en skriftlig information. Vill du deltaga i undersökningen? Det är naturligtvis alltid frivilligt att deltaga.

Vad vill vi veta? Primär endpoint Total 1-års mortalitet

Sekundära endpoints och substudier MACE (major adverse cardiac event) Predefinerade subgruppsanalyser (NSTEMI/STEMI, 90-94%/95-100%, mm) Bedömning av myokardfunktion och infarktutbredning med EKO, hjärt-mr samt biomarkörer Bedömning av koronart blodflöde och mikrovaskulär funktion med angiografiska tekniker (CFR, IMR) Hälsoekonomi Smärtor

Deltagande Centra för tillfället. Stockholm ( Danderyd, St Göran, Södersjukhuset, Karolinska Huddinge, Karolinska Solna, Norrtälje. Uppsala, Enköping, Linköping, Norrköping, Jönköping, Växjö, Ljungby, Gävle, Lund, Göteborg SU, Karlstad, Köping, Lindesberg, Örebro

Patientantal & Powerkalkyl Hur många patienter behövs det för att visa något? 6600 patienter med AMI

www.deto2x.se Utbildningsmaterial Dokument Nyheter Kontaktuppgifter

Frågor? Vid frågor kontakta: Prehospitalt: Thomas Hermansson (thomas.hermansson@sodersjukhuset.se) Hospitalt eller vid generella frågor: Via kontaktformuläret på: www.deto2x.se