sida 1 (8) Glukos, P- (Precision XceedPro)/FreeStyle Precision Pro Koder Rapportnamn P-Glukos Beställningskod GLU NPU-kod/ EDI-kod NPU02192 Provmaterial Utförande Patientförberedelser Referensintervallet gäller för fastande patient. Vid kapillärprovtagning skall patientens hand vara varm och avslappnad. Typ av provmaterial Kapillär-, ven- eller artärblod. Andra kroppsvätskor kan ej analyseras. Typ av provrör och tillsatser Kapillärblod direkt till teststickan. Venblod EDTA-rör (lila propp), heparinrör (grön propp och mörkblåsvart propp). Spruta med heparintillsats. Provvolym Teststickan kräver 0,6 µl. Provberedning och förvaring Kapillärblod appliceras på teststickan, analyseras omgående. Venöst tagna prover skall analyseras snarast eller senast inom 30 minuter eftersom glukosvärdet sjunker efter provtagningen, proverna skall ej centrifugeras. 1. Tryck på ON/OFF för att sätta på instrumentet. 2. Tryck på 1 för att välja Patienttest 3. Kontrollera patientens identitet dvs namn och fullständigt personnummer (eller reservnummer). 4. Tryck på Scan och läs av streckkoden för patient-id eller LID. Patient-ID eller LID kan också skrivas in manuellt. Tryck enter. 5. Tryck på Scan för att läsa av teststickans streckkod. 6. Öppna teststickans folieförpackning vid skåran. 7. Vänd kontaktstrecken uppåt och sätt in teststickan i teststickeporten till det tar stopp.
sida 2 (8) 8. Obs! Låt instrumentet ligga plant så länge stickan finns kvar i instrumentet. Vid kapillär provtagning 1. Identifiera stickområdet. Desinficera stickområdet. Låt torka. 2. Pressa med tummen och pekfingret helt lätt på sista fingerleden upp mot fingerblomman. Gör ett djupt instick med lancetten så att blodet rinner spontant. Torka bort första droppen blod. 3. Applicera en bloddroppe direkt från patientens finger till teststickan. När instrumentet godtar provet ljuder en signal och texten Provet godtaget visas. 4. Om testet inte startar har inte tillräckligt med blod applicerats på teststickan. Kassera den aktuella teststickan, utför analys med ny sticka. 5. Vänta tills instrumentet analyserat provet och visar testresultatet. Mätningen tar 20 sekunder. 6. Ta ur teststickan ur instrumentet när testet är klart. 7. Teststickan kastas i avsedd behållare för riskavfall. Stäng av instrumentet efter avslutad mätserie, i annat fall sker automatisk avstängning efter 4 minuter. Med venöst eller arteriellt blod från provrör 1. Blanda provet väl genom att vända röret minst 10 ggr. 2. Stickan får inte doppas ned i blodröret. 3. Droppa ut en droppe blod genom att trycka provrör med droppstift mot hydrofob yta t ex en plastfilm. 4. För teststickans appliceringsyta till bloddroppen och fyll hela appliceringsytan. När instrumentet godtar provet ljuder en signal och texten Provet godtaget visas. 5. Om testet inte startar, har inte tillräckligt med blod applicerats på teststickan. Kassera den aktuella teststickan och upprepa med ny sticka. 6. Vänta tills instrumentet analyserat provet och visar testresultatet. Mätningen tar 20 sekunder. 7. Ta ut teststickan ur instrumentet när testet är klart. 8. Teststickan kastas i avsedd behållare för riskavfall. Stäng av instrumentet efter avslutad mätserie, i annat fall sker automatisk avstängning efter 4 minuter. Blod från spruta 1. Fyll "heparinsprutan" med blod. 2. Drag tillbaka sprutans kolv ca 1 cm så att blodet kan blandas väl (OBS i de fall blodgas skall analyseras måste den analyseras innan kolven dras tillbaka och luft kommer in i sprutan). 3. Blanda provet väl genom att vända sprutan ca 10 ggr. Luftpelaren skall "vandra" fram och tillbaka genom hela provet.
sida 3 (8) Felkällor Svarsrutiner Utrustning 4. Låt en bloddroppe bildas på sprutspetsen. 5. Täck hela appliceringsytan på teststickan med blod. Det gör ingenting om sprutspetsen råkar röra vid teststickan. När instrumentet godtar provet ljuder en signal och texten Provet godtaget visas. 6. Om testet inte startar, har inte tillräckligt med blod applicerats på teststickan. Kassera den aktuella teststickan och upprepa med ny sticka. 7. Vänta tills instrumentet analyserat provet och visar testresultatet. Testresultatet visas efter 20 sekunder. 8. Ta ur teststickan ur instrumentet när testet är klart. 9. Teststickan kastas i avsedd behållare för riskavfall. Stäng av instrumentet efter avslutad mätserie, i annat fall sker automatisk avstängning efter 4 minuter. Mätvärden över 15 mmol/l, se under Bra att veta. Analys utförd på rör med tillsats av Natriumfluorid (grå propp) eller citrat-citronsyra (rosa-grå propp). Fruktsaft på fingrarna ger förhöjda värden vid kapillär provtagning. Felkällor som kan ge högre värden EVF < 20% Felkällor som kan ge lägre värden EVF >70% Rapportering av svar sker via FlexLab Enhet mmol/l. Resultat lämnas ut med en decimal. Resultat under 1,1 mmol/l registreras som <1,1 mmol/l. Resultat över 27,8 mmol/l registreras som >27,8 mmol/l. Ange analyskommentar Överskridet mätintervall. Analys utförd på instrument med mätintervall 1,1-27,8mmol/L. För att kunna söka tidigare resultat tryck meny efter att instrumentet har startat. Gå in under Datagranskning. Referensintervall Vuxna: 4,0 6,0 mmol/l (fastevärde). Barn: 1 mån 16 år: 3,3 5,6 mmol/l (fastevärde). Referensurvalsgrupp WHO:s diabetesdiagnoskriterier och barn: se Läkartidningen 1998, enl litteraturlista. Precision XceedPro glukosmätare FreeStyle Precision Pro 2 standard AA batterier. Batteriet räcker längre om du stänger av instrumentet då det inte används. Batteriets livslängd är ca 1800 tester eller ca 60 dagar.
sida 4 (8) Reagens Underhåll Rengöring med Dax ytdesinfektion vid behov. Knappsatsen är känslig och skall ej utsättas för desinfektionsmedel mer än nödvändigt. Instrumentet ska vara avstängt medan det rengörs. Använd inga lösningsmedel. Fukta en tvättlapp lätt med Dax ytdesinfektion. Torka försiktigt av instrumentet och ytterst försiktigt runt teststickeporten. Torka även av det röda scanningfönstret. För Akademiska sjukhuset och Enköpings lasarett: Anteckna och signera i underhållsprotokollet. Kemikalier/Kit Precision PXP teststickor för glukos Mediq art nr 49686 och leverantörens art nr 70933-02. (100 stickor/kartong). OBS! När en ny LOT tas i bruk dokumenteras det genom att kryssa i kolumnen Notering i loggbok i formuläret Glukos (Precision PXP ) kontrollblad. Sedan skriver man i loggboken att ny LOT tagits i drift och skriver upp LOT-numret. Därefter analyserar man alla kontrollnivåer och fyller i kontrollvärdena i formuläret. Stickorna är styckförpackade i en foliepåse med en streckkodsetikett Denna etikett innehåller information om teststickans kalibrering samt LOT-nummer, utgångsdatum och förväntade mätområden för kontrolllösningar. Teststickorna ska förvaras i rumstemperatur, dock ej över 30 C. Teststickan ska användas inom 15 minuter efter det att folieförpackningen öppnats. Ta inte i teststickan med våta eller smutsiga händer. Undvik att vidröra det vita området längst ut på stickan. Skydda teststickorna för direkt solljus. Medisense kontrollösning för glukos 3x3 ml, Mediq artikel nummer 40292 och leverantörens artikel nummer 99938-05. OBS! När en ny LOT tas i bruk dokumenteras det genom att kryssa i kolumnen Notering i loggbok i formuläret Glukos (Precision PXP ) kontrollblad. Sedan skriver man i loggboken att ny LOT tagits i drift och skriver upp LOT-numret. Primärvården kontaktar laboratoriesamordnare med uppgifter om nytt LOTnummer samt åsatta värden. Primärvårdsenheter och Enköping skriver in resultatet i QM resultatinmatning. Kontrollerna ska förvaras i rumstemperatur, dock ej över 30 C. Hållbarhet: öppnad flaska i 90 dagar, datera den vid öppnandet.
sida 5 (8) Kalibrering Kalibrator Se under rubriken reagens ovan. Spårbarhet Tillverkaren åsätter värde enligt NIST genom jämförelse med YSIinstrument. Kvalitetskontroll Kvalitetssäkringssystemet kan indelas i två delar: internkontroll och externkontroll. Internkontroll Kontrollerar hela systemet: instrument, teststicka och hantering. Kontrollmaterial med kända värden används. I varje kit ingår tre nivåer, använd låg nivå måndagar, normal nivå onsdagar och hög nivå på fredagar. Analyserar man färre än 10 patientprover/ vecka räcker det om man analyserar en kontroll/vecka. Om instrumentet ej använts under en vecka skall man alltid analysera kontroller innan patientprover analyseras. Vid byte av reagenslot skall alla tre kontroll-nivåer analyseras. 1. Tryck på ON/OFF för att starta instrumentet. 2. Tryck på 2 Kontrolltest. 3. Läs av streckkoden för kontrollösningen. 4. Om det ej är låg nivå man vill analysera får man trycka på 2 för att fortsätta. 5. Läs av teststickans lotnummer. 6. Öppna teststickans folieförpackning vid skåran. Vänd kontaktstrecken uppåt och sätt in teststickan i teststickeporten tills det tar stopp. 7. Vänd försiktigt på flaskan med kontrollösning 3 4 gånger och droppa en droppe lösning på en hydrofob yta, tex en plastfilm. För teststickans appliceringsyta till droppen och fyll hela appliceringsytan. När instrumentet godtar provet ljuder en signal och texten Provet godtaget visas. 8. Vänta tills instrumentet analyserat kontrollösningen och visar testresultatet. Obs! Låt instrumentet ligga plant under analys och så länge stickan finns kvar i instrumentet. 9. Ta bort teststickan från instrumentet när testet är klart. 10. Bedöm resultatet mot de åsatta gränser för kontrollerna som finns angivet på displayen i instrumentet samt i bipacksedeln för teststickorna. 11. Resultat, datum och signatur fylls i formuläret Glukos (Precision PXP) kontrollblad.
sida 6 (8) 12. Primärvården och Enköping dokumenterar resultaten i QM FlexLab, där har kontrollerna andra åsatta nivåer än i instrumentet. Kontrollen ska vara innanför de nivåer som anges i QM. Externkontroll Akademiska sjukhuset och Enköpings Lasarett: Kvalitetssäkringsmaterial från Klinisk kemi och farmakologi, 5 ggr/år. Primärvården använder EQUALIS kontrollprogram, 10 ggr/år. Utförande Analysera provet/kvalitetssäkringsmaterialet snarast. 1. Sätt på instrumentet. 2. Tryck 1 patienttest. 3. Skriv in dagens datum, ert nummer för Equaliskontroller eller PXPnummer (se undersidan på instrumentet), tryck "enter". 4. Scanna av teststickans lotnummer. 5. Öppna teststicknas folieförpackning vid skåran. 6. Vänd kontaktstrecken uppåt och sätt in teststickan i teststickeporten tills det tar stopp. 7. Blanda provet (gärna provtagningsvagga) 10 ggr och droppa en droppe lösning på en hydrofob yta, tex en plastfilm. För teststickans appliceringsyta till droppen och fyll hela appliceringsytan. När instrumentet godtar provet ljuder en signal och texten Provet godtaget visas. 8. Vänta till instrumentet analyserat provet och visar testresultat. 9. Ta bort teststickan. 10. Skriv resultatet på medföljande svarsblankett och skicka till Klinisk kemi och farmakologi, eller lägg in svaret i Equalis-online. 11. Testickan kastas i avsedd behållare för riskavfall. 12. Kasta provet. Indikation/Medicinsk betydelse/användningsområde Metodprincip För mätning av blodglukos. Denna mätare använder en teknik med engångselektroder med torra reagenser, baserad på glukos-dehydrogenasmetoden. Varje teststicka har en elektrod som innehåller enzymet GDH. När en bloddroppe appliceras på teststickan, katalyserar GDH oxideringen av glukos i bloddroppen så att glukonsyra produceras. Under reaktionen, överförs elektroner och därmed genereras en ström som mäts av systemet. Storleken på den ström som genereras är proportionell till den mängd glukos som finns i blodet. Mätintervall 1,1 27,8 mmol/l. Resultat under 1,1 mmol/l visas på instrumentet som <1,1 mmol/l. Resultat över 27,8 mmol/l visas på instrumentet som >27,8 mmol/l.
sida 7 (8) Storhet Mätosäkerhet "Bra att veta" Hänvisningar Substanskoncentration. Rutiner för hur mätosäkerheten tas fram beskrivs i Verksamhetshandboken kapitel 6. Mätosäkerhet vid två nivåer finns angivet i ett separat dokument för hela KKF. Arteriellt blod har högst glukoskoncentration, därefter kommer kapillärt blod och till sist venöst blod som har lägst glukoskoncentration. På grund av glykolysen skall analysen ske snarast eller senast inom 30 minuter. Kalla händer bör värmas (t ex i varmt vatten) före kapillärprovtagning för att öka blodcirkulationen. Handen skall vara varm och avslappnad. Undvik att "mjölka" eller massera fram blodet, då det lätt blir hemolys i provet och/eller en tillblandning av vävnadsvätska som späder ut provet. Gör ett djupt instick med lancetten så att blodet rinner spontant. Tänk på att av smärtan vid insticket drar kapillärerna ihop sig. Vänta med blodsamlingen tills smärttonus avklingat, då är blodflödet som bäst. Patientnära glukosmätare ger snabba resultat men mätosäkerheten är större än i de analysresultat som erhålls från kem labs instrument. Detta kan många gånger accepteras då man i de flesta fall inte behöver exakta glukosnivåer hos patienten. I de fall man man behöver mer exakta analysresultat rekommenderas analys på kem labs instrument. Det är dock en relativt god överensstämmelse mellan våra olika instrument i det kliniska intervallet 5-10 mmol/l. Det finns större instrumentskillnader vid mätvärden över 15 mmol/l. Detta är bedömt som kliniskt acceptabelt. Provtagningsteknik kan också påverka svaret t.ex. om man stasat ut för mycket vävnadsvätska eller om patienten är iskall om fingrarna. Referenser Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin, 9:e uppl, sid 363-364. Läkartidningen 95; 5157-62, 1998. Theodorsson E. Valideringar Länk till validering
sida 8 (8) Dokumenthistorik Version Orsak / ändring Senast ändrad av 1 Nytt instrument. Saba Haile 2 Redigerat under bra att veta, indikation och numrering av utförande. 3 Ändrat BGLU till GLU, lagt till hur man hittar åsatt värde för internkontroll. Lagt till referensurvalsgrupp och referenser 4 Tog bort skyddspåse och uppdaterat reagens och kontrollens artikelnummer. Tillägg under rubriken och utrustning med FreeStyle Precision Pro Saba Haile Elvisa Hodzic/ Gudrun Linder Saba Haile