Uppdatering av den nationella miljöbedömningen. Vad är ett grönt läkemedel? eller. Mer info på: www.ansvarsblogg.se



Relevanta dokument
Svensk miljöklassificering av läkemedel

Vision 2025: Läkemedel i miljön är inte längre ett problem

Läkemedelsrester i vatten

Lagstiftning och praktiskt arbete Hur jobbar Läkemedelsverket med miljöfrågor? Anna-Karin Johansson Miljösamordnare Läkemedelsverket (LV)

Environmental Assessment of OTC-products. Bengt Mattson. National Pharmaceutical Strategy Action Plan 2016: # 3.4 -

Läkemedels miljöeffekter internationell utveckling på väg. Åke Wennmalm f.d. miljödirektör i Stockholms läns landsting

Environmental Assessment of Pharmaceutical Products - a deliverable of NPS For more info:

Paracetamol Fresenius Kabi

Initiativ för minskad miljöpåverkan från läkemedel Alicja Andersson, Läkemedelsverket

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet:

Miljöarbete i läkemedelsindustrin

Läkemedel det nya miljögiftsproblemet?

4. Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att Tandvårds- och


Miljöaspekter vid utveckling och tillverkning av läkemedel

Jämförelse av halter av läkemedel i utgående vatten från avloppsreningsverken i Katrineholm, Eskilstuna och Nyköping

Fade to Green. stegen mot grönare hudvårdsprodukter. Tomas Byström Produktutvecklare. Grönt ljus för Grön kemi?

Nationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)

Svanenmärkning av Dagligvaruhandeln. Fördjupningsmaterial

Producentansvar för läkemedel kassationen av läkemedel i Sverige idag

Stockholm International Water Institute. En samverkansplattform för Vatten och Läkemedel

Läkemedel och miljö. Marie-Louise Ovesjö

Läkemedel och miljö. Lina Jansson, miljösamordnare Catharina Krumlinde, miljöcontroller

Riskbedömningar av läkemedelsutsläpp

Mejeriproduktionens miljöpåverkan. Johanna Berlin

Läkemedels miljöpåverkan

Svanenmärkning av Hotell, Restauranger och Konferenser (HRK) Fördjupningsmaterial

Riskbedömningar ICH Q3d. Rolf Arndt / Member HM WP / EDQM QA & RA / Cambrex Karlskoga

KONKURRENSVERKETS UPPHANDLINGSKRITERIER FÖR LÄKEMEDEL

Läkemedel och miljö efter MistraPharma. Förslag från MistraPharmas styrelse

RUTINBESKRIVNING 1 (11) Skapat av (Efternamn, Förnamn, org) DokumentID Ev. ärendenummer. Kotake Malin, Ssbmm TDOK 2010:311 TRV 2010/103116

Så används miljöklassificeringen vid rekommendation av läkemedel

Insatser för att nå etappmålet om ökad miljöhänsyn i EU:s läkemedelslagstiftning och internationellt

Läkemedel och miljö åtgärder och strategier

SCAs hållbara produkter Susan Iliefski-Janols, Hållbarhetschef på SCA

IVLs arbete som tredjepartsgranskare av miljöinformationen på ww.fass.se. av Jörgen Magnér (PhD in Applied Environmental Science)

REACH. perspektiv från Arbets- och miljömedicin

Generiska läkemedel. Same same different name

Svanenmärkning av Tryckerier. Fördjupningsmaterial

Läkemedelsnivåer i vatten och miljöklassificering av läkemedel i Stockholms läns landsting. Örebro 2 september 2005

Yttrande. Läkemedelsverkets yttrande har som utgångspunkt att i huvudsak gälla utredningens beröringspunkter inom vårt verksamhetsansvar.

Arbetstillfällen

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Miljömålsberedningen (M 2010:04) Strategi för en giftfri miljö. Dir. 2011:50

Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan

R 1 Explosivt i torrt tillstånd Explosive when dry. R 5 Explosivt vid uppvärmning Heating may cause an explosion. R 7 Kan orsaka brand May cause fire

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund

Ekologiskt vs konventionellt jordbruk en onödig konflikt

Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel

Yttrande över betänkande Ersättning vid läkemdelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna, SOU 2013:23

Hur skall vi angripa problemet (med att läkemedelsrester når naturen)?

Redovisning av regeringsuppdrag miljöskadliga subventioner

HUR KAN SVERIGE SKAPA INCITAMENT FÖR MINSKADE UTSLÄPP FRÅN TILLVERKNING AV ANTIBIOTIKA?

Metodik för att identifiera behandlingsbehov av industriellt avloppsvatten före vidare rening i kommunalt avloppsreningsverk.

Finished Product Monographs. Torbjörn Arvidsson, Läkemedelsverket

Title. Hållbara läkemedel? Subtitle. Vad kan vi lära oss av verktyg och certifikat från andra branscher? SIWI swedishwaterhouse.

Prevent Arbetsmiljö i samverkan Svenskt Näringsliv, LO & PTK

SÄKERHETSDATABLAD ULTIMEG 2220 I enlighet med Förordning (EG) Nr 1907/2006, Bilaga II, ändrad genom Förordning (EG) Nr 453/2010

5 Överväganden och förslag läkemedel och miljö

Riktlinjer för Hållbar 1 upphandling inom Landstinget i Uppsala län 2

Praktiska tips Vägledning vid ansökan om receptfrihet

SARQA nätverksträff Rengöring och gränsvärden, nya riktlinjer. Ruth-Aimée Kornfeldt QAssure Consulting AB

Pharmacovigilance lagstiftning - PSUR

Riskanalys av Verbena schampo, balsam och skumbad

Dokumenttyp Ansvarig verksamhet Version Antal sidor Handlingsplan Läkemedelskommittén 1 5

Hur värderas. Egentligen? Ekologisk.

Så kan VGR bli en Fairtrade-region. Ägarutskottet

Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23)

Miljöpåverkan från läkemedel samt kosmetiska och hygieniska produkter

Brundtland Report 1987: Beställaren och hållbar utveckling

SÄKERHETSDATABLAD Utfärdat:

Handlingsplan för hur Läkemedelsverket fram till 2020 ska verka för att nå miljömålen (reviderad)

Utbyte av läkemedel utan subvention

POLICY. Uppförandekod för leverantörer

Uppmärksamma LÄKEMEDEL & MILJÖ!

Ferrokromslagg är en biprodukt från tillverkning av ferrokrom och innehåller oxider av aluminium, magnesium och kisel.

Helena Christensen MILJÖKRAV LEVERANTÖRER MILJÖKRAV FÖR DIREKTA LEVERANTÖRER

Magnus Breitholtz, Sara Stiernström, Margareta Lindé.

Läkemedel i miljön. Rapport från Läkemedelsverket. Dnr: Datum: juni 2018

Handlingsplan för att minska den negativa miljöpåverkan från Landstinget i Värmlands läkemedelsanvändning

Kartläggning av läkemedelsrester i avlopps- och dricksvatten. Provtagning vid Akademiska sjukhuset, Uppsala och Lasarettet i Enköping hösten 2005.

Återlämnade läkemedel i Robertsfors kommun

Nationell läkemedelsstrategi

Fass. En digital plattform för svensk läkemedelsinformation.

1. Namnet på ämnet / blandningen och bolaget / företaget

Patent på andra medicinska indikationen. Professor Bengt Domeij, IMK, Juridiska fakulteten Uppsala universitet

Apotekets Kvalitetskontroll - introduktion

Klimatneutrala Västsverige

Hur ska man tolka Paris?

Metallers biotillgänglighet i vatten exempel på praktiska tillämpningar inom miljöövervakning

Antaget av Regionfullmäktige RS 2016/1414

Grundämnesföroreningar

Läkemedelsverket, tillsyn och tillstånd

PRIMES. produktgrupp molntjänster. Energikontor Sydost

Vad kännetecknar ett hållbart material?

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU

Klassificering av brister från internaudit

Ökad följsamhet med påminnelser. Kronans Apotek november 2017

Hur kan man ställa krav på ILO:s kärnkonventioner?

Motion 2017:52 av Amanda Palmstierna m.fl. (MP) om punktrening för läkemedelsrester

Statens inköpscentral Ramavtal för Användarnära IT produkter. Sid 1

Transkript:

Uppdatering av den nationella miljöbedömningen eller Vad är ett grönt läkemedel? Bengt Mattson CSR- och miljöchef Pfizer AB, samt från 1 december halvtid på LIF Handläggare CSR och Miljöfrågor Mer info på: www.ansvarsblogg.se

Vad är INTE ett grönt läkemedel? En API med hög eko-toxicitet som resulterar i hög miljörisk, persistens potential att bioackumulera Vid tillverkningen sker stora utsläpp av API och även andra stora utsläpp från produktion (såsom lösningsmedel och växthusgaser) Dåliga miljöval av förpackningslösningar och -material Stor miljöpåverkan i transport- och distributionsledet

http://www.fof.se/tidning/2010/6/vara-billiga-mediciner-skapar-multiresistens Bild: Niklas Alm/Söderberg Agentur Retusch: Sofia Cederström/Vostro Våra billiga mediciner skapar multiresistens Av Per Snaprud ur F&F 6/2010. Svenska apotek byter rutinmässigt ut dyra receptbelagda läkemedel mot likvärdiga, billigare alternativ. Det sparar oss flera miljarder kronor per år. Men några av medicinerna kommer från indiska fabriker som släpper ut stora mängder läkemedel i miljön.

http://www.va.se/nyheter/2010/09/09/priset-for-vara-billiga-mediciner/ Priset för våra billiga mediciner En stolt regering ser varje år till att den svenska staten sparar uppemot 7 miljarder kronor på billigare mediciner. Men det sker samtidigt till priset av en bortglömd miljöskandal på andra sidan jordklotet. Publicerad 2010-09-09 kl 07:00 Fasansfull upptäckt. För fyra år sedan uppdagade Joakim Larsson, forskare vid Göteborgs universitet, en miljöskandal orsakad av läkemedelsindustrin i indiska Patancheru.

Eco-toxicology www.ansvarsblogg.se Fate of chemicals in the environment and their effect on eco systems Is the substance accumulated in organisms? Is it degraded? Is it toxic? Answers the question on HAZARD the ability of the substance to cause harm

Environmental Risk Assessment www.ansvarsblogg.se To calculate risk, exposure data is needed in addition to hazard: Fate of the substance? How much ends up in the environment? A HAZARD does not pose a RISK, if there is not a potential EXPOSURE Exposure could be measured, occurrence in the environment estimated, e.g. by sales volumes estimated, exposure assessment models 6 9 december 2011

Basic principle used in ERA Predicted concentration of the substance in the environment is related to the toxicity of organisms living in the environment Predicted Environmental Concentration Predicted No Effect Concentration PEC / PNEC 7 9 december 2011

Is there an Environmental Risk? Based on the PEC/PNEC ratio PEC/PNEC < 1 No significant risk identified, no risk management action needed PEC/PNEC 1 Potential risk identified, precautionary and safety measures required, e.g: Restricted clinical use, e.g. hospitals only Product labelling E.g. return the unused medicine to the pharmacy

Green Chemistry Manufacturing of Sildenafil ( Viagra ) Miljörisk: Användning av sildenafil har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan. Nedbrytning: Substansen bryts ner i miljön. Bioackumulering: Substansen har inte potential att lagras i vattenlevande organismer. Decrease of waste (L waste / kg product) through 13 years

Klass Kvalificeringskriterier API-utsläpp från TILLVERKNING Kvalificeringskriterier API-utsläpp från ANVÄNDNING A - Riskutvärdering av utsläpp av aktiv substans till recipient görs och PEC/PNEC <1. (då PNEC värde saknas används triggervärdet) - Ej PBT eller vpvb enligt EU:s fastställda kriterier - PEC/PNEC <1, (information om nedbrytning och eliminering i RV kan användas) - Ej PBT eller vpvb enligt EU:s fastställda kriterier B Vatten från tillverkning av API samt formulering av läkemedlet är kopplat till avloppsrening. Redovisning av risk och fara på fass.se C Vatten från tillverkning av API samt formulering av läkemedlet är kopplat till avloppsrening. + Tilläggskriterier Krav CSR Uppfylla ILO:s 8 kärnkonventioner samt FN:s barnkonventioner (exvs arbetarskydd, arbetsrätt och arbetsmiljölagstiftning i tillverkningslandet) + + + Energi/Klimat Övriga utsläpp till luft och vatten Resursanvändning Utsläpp av växthusgaser, samt energiförbrukning, från produktion och transporter ska redovisas, relaterat till exempelvis DDD Övriga utsläpp till luft och vatten (inklusive lösningsmedel) ska redovisas, relaterat till exempelvis DDD Resursanvändning, inkl vattenanvändning, hjälpämnen, förpackningar och avfall ska redovisas, relaterat till exempelvis DDD

Vad är ett grönt läkemedel? Räcker det med att vara A-klassad, eller ska man minst vara A+. Eller kanske är B+++ gott nog. CSR Energi/ klimat API Resursanvändning Övriga utsläpp till luft o vatten

Vad är ett grönt läkemedel? Diskussioner pågår som del av arbetet med åtgärdspunkterna under insatsområde 7 i Nationella läkemedelsstrategin

Nationella Läkemedelsstrategin, insatsområde 7: Minska läkemedels påverkan på miljön lokalt och globalt 7.1. Utreda om miljöaspekter bör beaktas vid subvention av läkemedel (Huvudansvarig: Socialdepartementet): Översyn av förutsättningarna att inom ramen för nationella förmånssystemet i ökad utsträckning ta miljöhänsyn. 7.2. Uppmuntra frivillig kontroll av utsläpp från läkemedelsfabriker (Huvudansvarig: Läkemedelsindustriföreningen): Införande av en frivillig miljömärkning av läkemedelsprodukter. 7.3. Utreda vilka ytterligare åtgärder som kan vidtas på nationell nivå för att minska kassationen av läkemedel eller på annat sätt begränsa miljöpåverkan av läkemedelsanvändning (Huvudansvarig: Läkemedelsverket) :Utredning av orsakerna till kassation samt förslag till åtgärder för att minska kassation av läkemedel. Genom förande av gemensamma informationsinsatser för att uppmuntra patienter att lämna tillbaka överblivna läkemedel. 7.4. Verka för möjliggörande av miljöhänsyn vid produktion och användning av läkemedel (Huvudansvarig: Regeringskansliet): Regeringen fattade den 9 juni 2011 beslut om att ge miljömålsberedningen (M 2010:04) tilläggsuppdrag att ta fram en strategi för Sveriges arbete inom EU och internationell för en giftfri miljö. I strategin ska även läkemedels påverkan på miljö behandlas.

Gröna incitament inom förmånssystemet Referens: MiljöRapporten, #1, 2011, sidorna 8-9