Acetabulum cupsystem cementerade

Transkript

1 Acetabulum cupsystem cementerade

2 Presented by: Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg Hamburg, Germany P.O. Box Hamburg, Germany Tel.: Fax: E- mail:

3 Innehåll Cementerade acetabulumcupar 02 Beskrivning av systemet 02 LINK UHMWPE acetabulumcupar 02 Tolerans mellan huvud och cup 03 -LINKed polyetylen Indikationer/ System kontraindikationer beskrivning 03 Indikationer / Kontraindikationer 04 Implantat 05 Lubinus polyetylen acetabulum cup, excentrisk UHMWPE 06 Lubinus polyetylen acetabulum cup, excentrisk -LINKed 07 IP polyetylen acetabulum cup UHMWPE 08 IP polyetylen acetabulumcup -LINKed 09 FAL polyetylen acetabulumcup, anti-luxation UHMWPE 10 FAL polyetylen acetabulumcup, anti-luxation -LINKed 11 FC polyetylen acetabulumcup UHMWPE 12 Endo-Model polyetylen acetabulumcupar, standard UHMWPE 13 Endo-Model polyetylen acetabulumcupar, anti-luxation UHMWPE 14 Proteshuvuden A: BIOLO Ceramic 13 Proteshuvuden B: CoCrMo Instrument Operationsteknik Instrument Instrument för LINK polyetylen acetabulumcupar Instrument för LINK proteshuvuden Grundinstrument för LINK polyetylen acetabulumcupar Övriga Instrument för Lubinus/IP polyetylen acetabulumcupar Övriga Instrument för FC/FAL polyetylen acetabulumcupar Övriga Instrument för Endo-Model polyetylen acetabulumcupar Generella Instrument för implantering av höftprotes Tillbehör 21 Operationsteknik 21 Planering 22 Operationstekniker 26 Tillbehör 26 Röntgenmallar Litteratur 26 Litteratur 28 Index Viktig information Index 1

4 Beskrivning av systemet LINK UHMWPE acetabulumcupar Förpackade i enlighet med N-VAC s procedurer för att skydda varorna UHMWPE acetabulumcupar Fläns på FC och FAL-modellerna ökar komprimeringen av cement Lämpliga för användning tillsmmans med keramiska eller CoCrMo-huvuden Integrerad spacer på yttre profilen för att skapa en homogen cementmantel Huvuddiameter från 28 mm till 32 mm Polyetylen acetabulumcupar levereras med röntgentråd för att lokaliseras på röntgen Cementerade acetabulumcupar har utformats för patienter som behöver omedelbar mobilisering efter operationen. Polyetylencuparna har visat sig lämpliga för långvarig klinisk användning under dessa förhållanden. Tolerans mellan huvud och cup Tolerans om ~0,5 mm mellan huvud och cup tillåter ett bättre spelutrymme mellan proteshuvudet och cupen. Under de olika belastningsfaserna skapar pumpeffekten ett kontinuerligt ut- och inflöde av vävnadsvätskor i den artificiella ledhålan (fig. A och B). I och med de olika designerna med och utan snap fit ges möjligheten att ge rätt behandling till patienter som löper ökad risk för luxation. Lubinusoch IP-cuparna finns med yttre diameter upp till 64 mm. FC- och FA-cuparna finns tillgängliga med en yttre diameter på upp till 62 mm, dessa kan användas vid behandling av en grundare acetabulum. Tack vare den elastohydrodynamiska smörjningen, reduceras friktionskoefficienten och slitaget i leden med ungefär 30 %. Detta i sin tur minskar slitaget och ger implantatkomponenterna extra llivslängd.* 2 A Pumpeffekt avlastning B Pumpeffekt utövat tryck/belastning * H. W. Buchholz, E. Strickle. Gleitreibverhalten von künstlichen Hüftgelenken mit Kunststoffpfanne, Der Chirurg, 43. Jahrgang, 10. Heft, S , Oktober 1972 H. W. Buchholz, Das künstliche Hüftgelenk, Modell St. Georg, in Der totale Hüftgelenkersatz, Georg Thieme Verlag Stuttgart, 1985 H.-H. Lubinus, U. Jacobsen, Erfahrungen mit dem totalen Hüftersatz unter Verwendung des Systems Brunswik und eines dorsolateralen Zugangs, in Der totale Hüftgelenkersatz, Georg Thieme Verlag Stuttgart, 1985

5 Beskrivning av systemet Indikationer/Kontraindikationer -LINKed - highly crosslinked polyetylen för acetabulumcupar och liner LINK s utbud av acetabulumcupar täcker ett stort område för indikationer för behandling av acetabulum. LINK acetabulumcupar används i många fall både till biologiskt unga och aktiva patienter och äldre patienter och för revisioner. För att öka rörlighet och ledstabilitet, kan proteshuvuden med diameter upp till 36 mm användas med cupar av -LINKed polyetylen. Genom att använda -LINKed polyetylen, kan slitage reduceras och implantatkomponenternas livslängd förlängas. System beskrivning Indikationer/ kontraindikationer -LINKed polyetylen finns tillgängliga inom följande acetabulumsystem: Ocementerad fixation Implantat T.O.P. polyetylen liner BetaCup polyetylen liner Cementerad fixation Lubinus excentrisk/ dysplastisk polyetylen acetabulumcup, utan snap fit IP polyetylen acetabulumcup FAL polyetylen acetabulumcup, anti-luxation Indikationer/Kontraindikationer Notera: För specifika indikationer/kontraindikationer, se sidan 27. Index Litteratur Tillbehör Operationsteknik Instrument 3

6 Implantat Lubinus polyetylen acetabulumcup UHMWPE excentrisk Material: UHMWPE, -ray markering: CoCrMo med snap fit utan snap fit Inre Ø Yttre Ø med snap fit utan snap fit inner Ø 28 mm inner Ø 32 mm inner Ø 28 mm inner Ø 32 mm Ytter Ø mm Art. nr. Art. nr. Art. nr. Art. nr Lubinus acetabulumcupar tillverkade i UHMWPE finns i upp till 11 ytterdiametrar, mm, med 2 mm ökning, och 2 innerdiametrar, 28 och 32 mm. Detta intervall av storlekar gör det möjligt att behandla de flesta acetabulum vid användning av implantat med starka väggar och minimal användning av cement. 4

7 Implantat System beskrivning Lubinus polyetylen acetabulumcupar excentrisk, utan snap fit Material: UHMWPE -LINKed, -ray markering: CoCrMo -LINKed utan snap fit Indikationer/ kontraindikationer Inner Ø Ytter Ø Implantat Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Inner Ø 36 mm Ytter Ø mm Art. nr. Art. nr. Art. nr / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /68 dysplastik, utan snap fit Material: UHMWPE -LINKed, -ray markering: CoCrMo Ytter Ø mm Inner Ø 24 mm Art. nr /38* /40* Lubinus acetabulumcupar tillverkade i - LINKed polyetylen finns med upp till 16 ytterdiametrar från 38 till 68 mm med 2 mm ökning och med 4 innerdiametrar; 24, 28, 32 och 36 mm. Inner Ø Ytter Ø Index Litteratur Tillbehör Operationsteknik Instrument 5

8 Implantat IP polyetylen acetabulumcupar UHMWPE Material: UHMWPE, -ray markering: CoCrMo Inner Ø Ytter Ø Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Ytter Ø mm Art. nr. Art. nr IP acetabulumcupar tillverkade i UHMWPE finns i upp till 11 ytterdiametrar, mm med 2 mm ökning, och 2 innerdiametrar, 28 och 32 mm. Kanten på ledskålen är avfasad inåt. Detta förbättrar protesens rörelseområde i acetabulum, så att proteshalsen kommer i kontakt med kanten på acetabulum senare än med cupar utan avfasning. 6

9 Implantat System beskrivning IP polyetylen acetabulumcupar -LINKed Material: UHMWPE -LINKed, -ray markering: CoCrMo Indikationer/ kontraindikationer IP acetabulumcupar tillverkade i -LINKed polyetylen finns med 3 innerdiametrar: 28 mm, 32 mm och 36 mm och ytterdiametrar från 42 mm. IP acetabulumcupar tillverkade i -LINKed finns med ytterdiametrar som sträcker sig upp till 68 mm med intervaller om 2 mms ökning. Inner Ø Ytter Ø Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Inner Ø 36 mm Ytter Ø mm Art. nr. Art. nr. Art. nr / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /68 Index Litteratur Tillbehör Operationsteknik Instrument Implantat 7

10 Implantat FAL polyetylen acetabulumcupar UHMWPE anti-luxation Material: UHMWPE, -ray markering: CoCrMo höjd Body Yttre Ø Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Ytter Ø mm Body Ø mm Höjd mm Art. nr. Art. nr / / / / / / / / / / / / / / /62 FAL acetabulumcupar tillverkade i UHMWPE finns med ytterdiametrarna mm, med 2 mm ökning, och med 2 innerdiametrar på 28 och 32 mm. För att öka cementkompressionen har cupen en fläns. 8

11 Implantat System beskrivning FAL polyetylen acetabulumcupar -LINKed anti-luxation Material: UHMWPE -LINKed, -ray markering: CoCrMo Indikationer/ kontraindikationer Body Ø Ytter Ø höjd Implantat Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Inner Ø 36 mm Ytter Ø mm Body Ø mm Höjd mm Art. nr. Art. nr. Art. nr / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /68 FAL acetabulumcupar tillverkade i -LINKed polyetylen finns med 3 innerdiametrar: 28 mm, 32 mm och 36 mm och ytterdiametrar och på upp till 68 mm. Operationsteknik Instrument Index Litteratur Tillbehör 9

12 Implantat FC polyetylen acetabulumcupar UHMWPE Material: UHMWPE, -ray markering: CoCrMo höjd Body Ø Ytter Ø Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Ytter Ø mm Body Ø mm Höjd mm Art.nr. Art.nr / / / / / / / / / / / / / / /62 FC acetabulumcupar tillverkade av UHMWPE finns med ytterdiameter mm, med 2 mm ökning, och med 2 innerdiametrar med 28 och 32 mm. Den perifera kanten ger ökad cement kompression. Rörelseområdet förbättras genom avfasningen på den inre kanten av cupen. 10

13 Implantat System beskrivning Endo-Model polyetylen acetabulumcupar UHMWPE standard Material: UHMWPE, -ray markering: CoCrMo Indikationer/ kontraindikationer Body Ø Implantat p a l Ytter Ø Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Ytter Ø mm Body Ø mm Version Art. nr. Art. nr hög / hög / / hög / / hög / / hög / / vänst / vänst / / vänst / / vänst / / vänst / /65 Endo-Model acetabulumcupar finns med standard och anti-luxation alternativ med 2 innerdiametrar på 28 mm och 32 mm. Finns i både höger och vänster versioner. Index Litteratur Tillbehör Operationsteknik Instrument 11

14 Implantat Endo-Model polyetylen acetabulumcupar UHMWPE anti-luxation Material: UHMWPE, -ray markering: CoCrMo Body Ytter Ø Axel höjd Inner Ø 28 mm Inner Ø 32 mm Axelns höjd Yttre Ø mm Body Ø mm Version mm Art. nr. Art. nr höger / höger / höger / vänster / vänster / vänster /54 Endo-Model acetabulumcupar finns med standard och anti-luxation alternativ med 2 innerdiametrar på 28 mm och 32 mm. Båda i höger och vänster versioner. 12

15 Implantat System System beskrivning Description Proteshuvuden Proteshuvud A Material: BIOLO forte* keramik Art. nr. huvud Ø mm kona mm halslängd mm / /14 kort / /14 medium / /14 lång / /14 kort / /14 medium / /14 lång / /14 kort / /14 medium / /14 lång +4 Implantat Implants Indikationer/ kontraindikationer s n t a l p m I Proteshuvud A Material: BIOLO delta* keramik Alla komponenter gjorda i BIOLO forte* och BIOLO delta* är kompatibla med varandra. Proteshuvud B Material: CoCrMo-legering Art. nr. huvud Ø mm kona mm halslängd mm / /14 kort / /14 medium / /14 lång / /14 kort / /14 medium / /14 lång /04** 32 12/14 extra lång / /14 kort / /14 medium / /14 lång /04** 36 12/14 extra lång +8 *BIOLO delta och BIOLO forte are made by CeramTec GmbH, Plochingen, Germany Art. nr. huvud Ø mm kona mm halslängd mm / /14 kort / /14 medium / /14 kort / /14 medium / /14 lång /04** 28 12/14 extra lång / /14 kort / /14 medium / /14 lång /04** 32 12/14 extra lång / /14 kort / /14 medium / /14 lång /04** 36 12/14 extra lång +8 **vid förfrågan 13 Index Litteratur Literature Tillbehör Accessories Operationsteknik Surgical Technique Instruments

16 Instrument Instrumentset med LINK acetabulumfräsar Art. nr. Komplett instrumentset Acetabulumfräsar /22 Set i standardcontainer N11, på bricka med produktillustrationer och galler /03 Standardcontainer N11, tom, 575 x 275 x 100 mm /14 Bricka, tom, 550 x 265 x 50 mm Acetabulum fräskorgar, utbytbara Art. nr. Fräsar Ø mm Antal Art. nr. Fräsar Ø mm Antal / / / / / / / / / / / / / / / / B* Skaft med handtag för acetabulum fräskorg, valfri koppling /01 Handtag för B-H, valfri koppling *Hur beställa: E = med Jacobs Chuck koppling B Hudson C Harris D AO E Jacobs Chuck H Zimmer 14

17 Instrument System beskrivning Instrumentset för LINK polyetylen acetabulumcupar Indikationer/ kontraindikationer Implan Art.nr / /36 Art.nr / /36 Komplett instrumentset för LINK polyetylen acetabulumcupar, för huvuden med diameter på 28 mm och 32 mm Komplett instrumentset för Lubinus/ IP polyetylen acetabulumcupar 2 standardcontainer N11, 2 brickor med produktillustrationer och hållare 550 x 275 x 100 mm, 1 set Komplett instrumentset för FC/ FAL polyetylen acetabulumcupar 2 standardcontainer N11, 2 brickor med produktillustrationer och hållare 550 x 275 x 100 mm, 1 set Komplett instrumentset för LINK polyetylen acetabulumcupar, för huvuden med diameter på 32 mm och 36 mm Komplett instrumentset för Lubinus/ IP polyetylen acetabulumcupar 2 standardcontainer N11, 2 brickor med produktillustrationer och hållare 550 x 275 x 100 mm, 1 set Komplett instrumentset för FC/ FAL polyetylen acetabulumcupar 2 standardcontainer N11, 2 brickor med produktillustrationer och hållare 550 x 275 x 100 mm, 1 set Index Litteratur Literature Accessories Operationsteknik Surgical Technique Instrument 15

18 Instrument Instrumentset Grund, för LINK polyetylen acetabulumcupar Art. nr / /25 Instrumentset grund för LINK polyetylen acetabulumcup i sterilcontainer, 1 bricka med hållare, komplett, för huvud med 32 och 36 mm diameter i sterilcontainer, 1 bricka med hållare, komplett, för huvud med 28 och 32 mm diameter 1 set 1 set /03 Standardcontainer N11, 575 x 275 x 100 mm (inte på bild) /32 Cupinförare med fixationsguide, 460 mm, diameter 32 mm Insexmejsel, 1.5 mm, 180 mm /06 Insexmejsel, 2 mm /02 Cupguide /35B Borr med stopp, 3.5 mm (valfri koppling, se sid 20) /50B Borr med stopp, 5.0 mm (valfri koppling, se sid 20) /15 Demonteringsring, diameter 32 mm Art. nr. för /25 Art. nr. för / /15 Bricka, tom, 550 x 265 x 50 mm /20 Bricka, tom, 550 x 265 x 50 mm / / Cupinförare med fixationsguide, 460 mm, Ø 28 mm Cup pusher, för 32 mm head Ø Cup pusher, for 28 mm head Ø Cupinförare med fixationsguide, / mm, Ø 36 mm / Cup pusher, för 36 mm head Ø Cup pusher, för 32 mm head Ø /14 Demonteringsring, Ø 28 mm /16 Demonteringsring, Ø 36 mm

19 Instrument Kompletterande instrumentset för Lubinus/IP polyetylen acetabulumcupar System System beskrivning Description Indikationer/ kontraindikationer Art. nr. Kompletterande instrumentset for Lubinus/ IP polyetylen acetabulumcupar /28 i standardcontainer N11, 1 bricka med hållare, komplett, 1 set /03 Standardcontainer N11, 575 x 275 x 100 mm (inte på bild) /18 Bricka, tom, 550 x 265 x 50 mm /02 Cupinförare och applikator Lubinus/ IP Provcupar Art. nr. Ytter Ø mm Art. nr. Ytter Ø mm /38* / /40* / / / / / / / / / / / / /68 68 *På begäran Index Literature Litteratur Tillbehör Operationsteknik Surgical Technique Instrument Implantat 17

20 Instruments Kompletterande instrumentset för LINK FC/ FAL polyetylen acetabulumcupar Item no. Kompletterande instrumentset för LINK FC/ FAL polyetylen acetabulum cupar /29 i standardcontainer N11, 1 bricka med hållare, komplett, 1 set /03 Standardcontainer N11, 575 x 275 x 100 mm (inte på bild) /19 Bricka, tom, 550 x 265 x 50 mm /02 Cupinförare och applikator FC/ FAL Provcupar Art. nr. Ytter Ø mm Art. nr. Ytter Ø mm / / / / / / / / / / /

21 Instrument System beskrivning Kompletterande instrumentset för Endo-Model polyetylen acetabulumcupar /02 Cupinförare och applicator Implantat Art.nr /44 Endo-Model Provcupar Body Ø mm 44 Ytter Ø mm / / / / Instrument Operationsteknik Indikationer/ kontraindikationer Generalla instrument för implantering av höftprotes (inte inkluderade i instrumentset) Acetabularkapsel- och mjukdelsextraktor, 240 mm Tillbehör Art. nr / /02 Version rak kurverad Denna tång har en skarp skedliknande spets (som på en rongeur) och vassa tänder i fronten. Används för att gripa tag i och avlägsna hård vävnad och är speciellt anpassad för att avlägsna kapselvävnad från acetabulum. Index Litteratur 19

22 Instruments Lubinus Steinmann pinne med impaktorhuvud och extraktionshål, Ø 5 mm, 185 mm Används som självhållande retraktor; en pinne appliceras i ischium och ytterligare en ca. 2 cm ovanför acetabulums kraniala kant. För extraktion fixeras ett stift eller pinne genom hålet i huvudet för att sedan skruva ur Steinmann pinnen. Borr med stopp 150 mm valfri koppling Art. nr / /50 Borr Ø/mm Vänligen ange fattning: B Hudson, C Harris, D AO, E Jacobsfutter, F Trinkle Hur man beställer: /35C = med Harris koppling B C D E F Hudson Harris AO Jacobs Chuck Trinkle Acetabulum cup pusher med T-handtag, 260 mm Art. nr /01 Art. nr / / /02 för acetabulum cupar inner Ø 32 mm inner Ø 28 mm inner Ø 36 mm pusher huvud för för för / /05 T- handtag endast för cup pusher , och /01 20

23 Operationsteknik System beskrivning Preoperativ planering För att säkerställa bästa möjliga behandlingsresultat bör lämplig implantat väljas under den preoperativa planeringen. Lämpligt implantat väljs på basis av undersökning av patienten och röntgenbilden, i kombination med röntgenmallar. Röngtenmallar är ett praktiskt hjälpmedel för att välja det kirurgiska ingreppet och rätt implantatstorlek. Syftet med preoperativ planering är att fastställa den ungefärliga storleken av implantatet som krävs och den optimala positionen där du vill placera den. Kirurgiska komplikationer bör undvikas genom noggrann planering. Distanserna på cupens yttre profil säkerställer att en enhetlig tunn cementmantel bildas mellan acetabulum och cupen när cupen pressas in i den in i den mjuka bencementen. Spåren säkerställer optimal sammankoppling av cupen med bencementen. Tack vare den excentriska acetabulumcupens speciella konstruktion positioneras markeringen för den största godstjockleken i kraniell riktning mot kl. 12 där belastningen i höften är som störst. Med en inre radie i acetabulumcupen på mer än 180 spänner proteshuvudet över ett brett område och risken för luxation blir därför mindre än med en planare cup. Det resulterar också i en snap fit mellan proteshuvudet och ingången till cupen. På versionen utan snap fit, har ingången på cupen en förstorad omkrets. Index Litteratur Tillbehör Operationsteknik Indikationer/ kontraindikationer Implantat 21

24 Operationsteknik Operationstekniker Valet av metod beror på kirurgens erfarenhet och beslut baserat på den individuella situationen. Följande metoder är vanligt förekommande: antero-lateral Watson Jones (A) direct lateral Hardinge (B) postero-lateral Moore (C) A: Watson Jones B: Hardinge C: Moore 22

25 Operationsteknik System beskrivning 1 Positionering av patienten Patienten placeras i sidoläge. Här visas ett dorsolateralt tillvägagångssätt. Ett annat tillvägagångssätt kan väljas i enlighet med kirurgens erfarenhet. 3 2 Luxering av femurhuvudet Femurhuvudet luxeras med inåtrotation och 90º flexion av femur. Litteratur Tillbehör Operationsteknik Instrument Implantat e u qi n h c e T l a c i g r u S Resektion av femurhuvudet Resektion utförs enligt den preoperativa planen. Index Indikationer/ kontraindikationer 23

26 Operationsteknik 4 Acetabulum friläggs 5 Fräsning av acetabulum Fräs acetabulum i intervaller (2 mm åt gången). 6 Fräs ur acetabulum I syfte att bestämma storleken på acetabulumcupen, rekommenderas att en provcup förs in. Provcuparna har samma utvändiga konturer som de slutliga implantatkomponenterna. För att skapa en cementbeläggning av erforderlig tjocklek bör en polyetylencup väljas som är 1-2 gånger mindre än provcupen, vilket ger en perfekt passform. 7 Preparation av förankringshål Förankringshål för bencement borras i första hand i den lastbärande delen av acetabulum med användning av en borr med stopp. 24

27 Operationsteknik För att räta upp polyetylencupen korrekt rekommenderas att använda en cupriktare med pendulum. Genom att rikta cupriktaren 90 mot kroppens axel, kan inklination på 45 uppnås. För att uppnå 15 anteversion, finns en cupguide (T) med pendulum (S). För patienter i supine position (T ska vara parallell med S). För patienter i lateral position måste cupinföraren flyttas 15 i ventral riktning. 8 Cementering av acetabulumcupen Efter applicering av cementen förs polyetylencupen in i acetabulum i den preparerade implantatbädden med hjälp av cupinföraren. Spaken på handtaget trycks åt höger och polyetylencupen positioneras på applikatorhuvudet. För att låsa cupen flyttas handtaget därefter till vänster. Nu är cupen fast förankrad på cupinföraren och kan placeras i cementbädden. T 9 S 15 Tack vare den excentriska acetabulumcupens speciella konstruktion positioneras den starkaste materialstyrkan där belastningen blir störst i höftleden, då markeringen på cupens kant pekar i kranial riktning mot 12:00. UHMWPE acetabulumcupen in situ Under tiden som cementen härdar hålls cupen i position med hjälp av en cup pusher. Dess kulhuvud förhindrar överföring av kirurgens rörelser till implantatet Indikationer/ System Index Litteratur Tillbehör Operationsteknik Instrument Implantat System kontraindikationer beskrivning

28 Tillbehör litteratur Röntgenmallar Art. nr / / / / ray mallar för polyetylencupar, cementerade, 110 % faktiskt storlek för Lubinus polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 28 och 32 mm, 1 set på 2 sidor för IP polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 28 och 32 mm, 1 set på 2 sidor för FC polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 28 och 32 mm, 1 set på 2 sidor UHMWPE för FAL polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 28 och 32 mm, 1 set på 2 sidor för Endo-Model polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 28 och 32 mm, 1 set på 2 sidor Item no /02 -ray mallar för polyetylencupar, cementerade, 110 % faktiskt storlek för Lubinus polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 24, och 36 mm, 1 set på 2 sidor -LINKed / /02 för IP polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 28, 32 och 36 mm, 1 set på 2 sidor för FAL polyetylen acetabulumcupar, huvud Ø 28, 32 och 36 mm, 1 set på 2 sidor Instruktioner för rengöring och skötselråd Instruktioner för instrumentset finns att rekvirera från: customer@linkhh.de Litteratur Lubinus Classic Plus Katalog: 666en Lubinus SPII Katalog: 642en 26

29 Indikationer/kontraindikationer System beskrivning Generella indikationer Rörelsebegränsande sjukdomar, frakturer eller defekter som inte kan behandlas med konservativa eller osteosyntes metoder Indikationer Primär och sekundär koxartros Artros Nekros på femurhuvudet Fraktur på femurhuvudet Revision efter implantatlossning Kontraindikationer Generellt däligt hälsotillstånd Akuta och kroniska infektioner, lokala och systematiska Implantatallergi (mot implantatets material) Distinkt muskulär, neurologisk, vaskulär eller andra sjukdomar som riskerar aktuell extremitet Otillräcklig/bristfällig benmassa som förhindrar en stabil förankring av protesen Fraktur i acetabulum Relativa kontraindikationer Produkter Acetabulum cup Acetabulum cupar av UHMWPE, cementerade Proteshuvud BIOLO forte* + delta* Prosteshuvud A Övervikt Förmåga att följa medicinsk ordinering saknas Förutsedd överbelastning av ledprotesen ** Prosteshuvud B Indikationer/ kontraindikationer Operationsteknik Instrument Implantat Tillbehör ** I samband med stabiliserande åtgärder Vänligen notera: Dessa indikationer/kontraindikationer gäller i standardfall. Det slutliga beslutet om huruvida ett implantat är lämplig för en patient måste tas av kirurgen baserat på hans/hennes individuella analys och erfarenhet. *BIOLO delta och BIOLO forte tillverkas av CeramTec GmbH, Plochingen, Germany 27 Index Litteratur e r u t ar

30 Index Numeriskt index sida / , 16, 17, /44 to / /49 to / /44 to / /44 to / /44 to / /49 to / /44 to / / to to to to /48 to / /50 to / /48 to / /50 to / /38 to / /42 to / /46 to / /50 to / /42 to / /46 to / /50 to / /48 to / /50 to / /54 to / /01 to / /01 to / /01 to / /01, / /01 to / /01 to / /01 to / /01 to / /01 to / /01 to / sida /01, / /35B-F, /50B-F... 16, /48 to / /38 to / / /14, / / /28, / , / , / , / / / , / , 18, /01, / /01, / / /01, / /38 to / / B-H / / / / / / / /24, / / / /35, / /35, /

31 Viktiginformation Beakta följande vid användning av våra implantat: 1. Val av korrekt implantat är extremt viktigt. Det biologiska skelettbenets storlek och form begränsar implantatets förmåga att motstå belastningar. Implantat är inte konstruerade för att tåla obegränsad kroppsbelastning. De fysiska kraven på implantatet får inte överstiga den normala belastningen. 2. Korrekt hantering av implantatet är väldigt viktigt. Under inga omständigheter får formen på ett färdigt implantat ändras eftersom det reducerar dess livstid. Våra implantat får inte kombineras med implantat från andra tillverkare. De instrument som anges i operationsmanualen måste användas för att garantera säker implantation av komponenterna. 3. Implantat får inte återanvändas. Implantaten levereras sterila och är endast avsedda för engångsbruk. Använda implantat får inte återanvändas. 4. Patientrehabilitering är också mycket viktigt. Patienten måste göras uppmärksam på och informeras om implantatets begränsningar. Belastningskapaciteten för ett implantat kan inte jämföras med kapaciteten i friskt ben. 5. Om inte annat anges är implantat levererat i steril förpackning. Följande är viktigt vid lagring av implantatförpackningar: Undvik extrema och plötsliga temperaturförändringar. Sterila implantat i dess skyddande originalförpackning kan lagras i stationärt förråd fram till datumet för sista förbrukningsdag som står på förpackningen De får inte utsättas för frost, fukt, direkt solljus och mekaniska skador. Implantatet kan lagras upp till 5 år i sin sterila originalförpackning. Sterilitetens giltighetstid (år/månad) finns angiven på produktetiketten. Använd inte implantatet om förpackningen är skadad. 6. Spårbarheten är viktig. För detta ändamål används de självhäftande etiketterna som medföljer varje förpackning. 7. Mer detaljerad information om implantatens sammansättning kan erhållas från tillverkaren på begäran. Följ bruksanvisningarna! Waldemar Link GmbH & Co. KG, Hamburg Allt innehåll i denna katalog, inklusive text, bilder och data, är skyddad enligt lag. Varje instans av användning, antingen helt eller delvis och som inte är tillåtet enligt lag, är föremål för vårt samtycke. I synnerhet gäller detta reproduktion, redigering, översättning, publicering, besparing, bearbetning, eller förmedlat innehåll sparat i databaser eller andra elektroniska medier och system, på något sätt eller form. Informationen i katalogerna är enbart avsedd att beskriva produkterna och utgör inte en garanti. Den beskrivna operationstekniken har skrivits utifrån vår kunskap och övertygelse, men det befriar inte kirurgen dennes ansvar att vederbörligen beakta särdragen i varje enskilt fall. Om inget annat anges är alla instrument tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål. 29

32 LINK 609_Acetabulumcupar cementerade_impl. Instr. OP SV Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg Hamburg Postfach Hamburg Telefon: Fax: