MP Rekonstruktionsprotes ocementerad & cementerad

Transkript

1 MP Rekonstruktionsprotes ocementerad & cementerad

2 Presented by: Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg Hamburg, Germany Phone

3 Innehåll MP Rekonstruktionsprotes oocementerad & cementerad Beskrivning av systemet Systemöversikt Indikationer/Kontraindikationer Operationsteknik Preoperativ planering Operationsteknik, ocementerat 7 9 Extraktion av befintlig protes, brotschning av märgkanalen Införande av en protesstam 11 Preparering av metafysär kavitet 12 Provreponerig 13 Benlängd och laterisering, a nteversion, provskruvar Att använda längre provhalsdelar Slutlig montering av halsdelar, expansionsskruvar, montering av proteshuvud Extraktion av stam Cementeringsteknik Åtgärder Implantat Ocementerade protesstammar Cementerade protesstammar Halssegment Proximala spacers och expansionsskruvar Proteshuvuden A: BIOLOX delta och forte, Proteshuvuden B: CoCrMo Instrument Kompletta instrumentset Instrumentbrickor 1-10 Accesoirer IInstrument, röntgenmallar, rengörings- och skötselråd av instrument 35 Litteratur Särtryck Ytterligare information Viktig information 01

4 Systemöversikt Proteshuvud A BIOLOX delta* 4 huvud-halslängder Ø 28, 32, 36, 40** mm mm Ytterligare halsdelar: Expansionsskruvar mm Proteshuvud A BIOLOX forte* 4 huvud-halslängder Ø 28, 32, 36 mm Proteshuvud B CoCrMo legering 4 huvud-halslängder Ø 28, 32, 36 mm * BIOLOX delta och BIOLOX forte är produkter från CeramTec GmbH, Plochingen, Tyskland ** Endast på begäran XXL mm Halsdelar utan suturhål mm Standard neck segments mm 35 mm halsdelar får endast användas utan proximala spacers Proximala spacers mm 160 mm stammarn får endast användas med 35 mm halsdelar och utan proximala spacers Se sidan mm 180 mm 210 mm 250 mm 290 mm Protesstammar, ocementerade mm Ø12 mm mm Ø14, 16, 18, 20, 22.5, 25 mm 330 mm 02

5 Indikationer / Kontraindikationer Produkter MP Reconstruction System MEGASYSTEM-C Generella indikationer Mobilitetsbegränsande sjukdomar, frakturer eller defekter som inte kan behandlas med konservativa eller osteosyntes åtgärder. Mobilitetsbegränsande sjukdomar, frakturer eller defekter hos höft och distal femur ända upp till proximala tibia, som inte kan behandlas med konservativa eller osteosyntes åtgärder. Indikationer Revisionsaertroplastik med bendefekter nära leden. X X Revision av lösa proteskomponenter i femur med omfattande benresorption av proximala femur och breddning av märghålan eller grav förtunning av kortikalt ben i den proximala delen av femur. Revision av lösa lårbensproteskomponenter med periprostetisk / sub protes fraktur X X Proximal femur deformitet som en följd av frakturer eller osteotomi X X Korrigering av bendefekter, t ex tumör-relaterade X X Stora bendefekter efter revisionskirurgi och trauma X X Tumör- och revisionskirurgi i tibiaregionen upp till höften (i kombination med Endo- Model SL rotatiotions och gångjärnsknä proteser) Kontraindikationer Akuta och kroniska infektioner, lokala eller systematiska X X Allergier mot implantatets material X X Revisioner i septiska miljöer X X Otillräcklig längd av diafysen för preparering av protesbädden (mindre än 80 mm) Uttalad muskel, nerv, vaskulär eller annan sjukdom som äventyrar de drabbade extremiteterna X X Otillräcklig benmassa eller benkvalitet som äventyrar en stabil förankring av protesen X X Relativa kontraindikationer Övervikt X X Bristande förmåga att följa medicinsk ordinering X X Förutsedd överbelastning av ledprotesen X X X X X X X X X Dessa indikationer/kontraindikationer gäller i standardfall. Det slutliga beslutet om huruvida ett implantat är lämpligt för en patient måste avgöras av kirurgen baserat på dennes individuella analyser och dennes erfarenhet. 3 03

6 Operationsteknik Preoperativ planering Den preoperativa planeringen är avgörande i varje enskilt fall, både för resultatet av det kirurgiska ingreppet och valet av implantat. Att återställa normal anatomisk ledgeometri är avgörande för att uppnå goda funktionsresultat vid total höftledsartroplastik. Några av de faktorer som avgör är anatomiskt korrekt placering av höftledens rotationscentrum, korrekt benlängd och bevarande eller återställande av muskulatur för att förhindra medial förflyttning av femur. Den anatomiskt korrekta CCD-vinkeln är mycket viktig för den speciella situationen och huvudhalslängd är av stor betydelse. Halsdelarna finns med CCD-vinklarna 126 och 135 och proteshuvuden med upp till fyra huvud-halslängder. Grunden för planeringen är två röntgenbilder : en fullständig bäckenvy och en mediolateral vy över höften som skall behandlas. För hela bäckenröntgen, är det viktigt att se till att: 1. Tillräckligt lång del av femur avbildas 2. Femur är parallella med varandra och med ca. 5 inåtrotation 3. Riktmärken viktiga för planeringen är synliga: de interferiora kanterna av foramen obturatu och tuberositas ischii. Vid mätningar på röntgenbilden måste bilden först kalibreras. Lämplig protesstorlek bestäms med hjälp av röntgen-mallar. Detta görs genom att placera mallarna på röntgenbilderna på ett sådant sätt att det är möjligt att erhålla både den nödvändiga distala fixationslängden av protesstammen i diafysen och den proximala proteslängd som krävs för att uppnå den anatomiskt korrekta benlängden. Som allmän regel bör protesstammen mätas på ett sådant sätt att en positiv-fit förankring av protesen skapas över en längd av minst 80 mm. För detta ändamål är det nödvändigt att ta hänsyn till brotschning av det kortikala benet. Reduktionen av den kortikala väggtjockleken orsakad av brotschning bör inte överstiga 1,5 mm i planeringen. 04

7 Operationsteknik Åtgärder Först görs geometriska mätningar, med utgångspunkt från röntgenbilden av bäckenet. Planeringsverktygen föreslår att en horisontell referenslinje ritas utmed de nedre kanterna av foramen obturatum, följt av en vertikal referenslinje utmed crista sacralis, vilken helst ska skära genom mitten av symphysis pubica. Utifrån dessa två linjer definieras och markeras rotations-centrum, skillnader i benlängd, vänster / höger avstånd femur, avstånd mellan vänstra/ högra T-hävarmarna etc, matas in med hjälp av parallellförskjutnings-tekniken. Detta ger en överblick och riktmärken för orientering under det kirurgiska ingreppet, t.ex. överföring av dimensionsreferenser till benet. Det är viktigt att komma ihåg mätningarna på röntgenbilden beroende på projektionen. 2 3 När dimensionerna har förts in används röntgenmall för att välja de bästa implantatkomponenterna för det aktuella fallet. De utvalda implantaten ska korrigera alla anatomiska brister som har sitt ursprung i mätningarna. 05

8 Operationsteknik OBS! Preoperativ planering kan vara tidskrävande, men det ger intraoperativ vägledning och kan förbättra det slutliga resultatet

9 Ocementerad operationsteknik De kirurgiska instruktionerna nedan för att rekonstruera en skadad höftled med en MP -rekonstruktionsprotes visar en idealisk situation. Dock har varje revision individuella särdrag, och kirurgen beslutar under operationen vilken metod som ska användas för att uppnå mest framgång i det aktuella fallet. Exatraktion av befintlig protes In-situ implantaten och bencementen måste först tas bort helt innan man implanterar MP -rekonstruktionsprotes. När så görs, använd alltid de specifika instrumenten designade för implantatet eller Link revision-instrument set /01. Brotschning av femurkanalen Börja med att brotscha femurkanalen med en brotsch i samma längd som den fastställda MP -stammen (A), men med 1 till 2 storlekar mindre i diameter. Detta gäller inte för stammarna med de minsta diametrarna (Ø12 mm mm). Lämpligt brotschningsdjup bestäms av positionen på ringmarkeringen i relation till anatomiskt landmärke som bestämts under den preoperativa planeringen. Lägsta ringmarkeringen bör placeras på samma nivå som ursprungsresektionen av femurhalsen om inga proximala spacers används (fig.6). Landmärket kan lätt identifieras på röntgenmallen. Tips: Den fjärde ringmarkeringen är ungefär i höjd med trochanter majors topp och den lägre ringen en tumbredd ovanför trochanter minor - förutsatt att inga proximala spacers används. Brotschen bör endast infogas i femurkanalen ner till den punkt som indikerats av ringmarkeringen i relation till det valda landmärket. Fortsätt brotscha med försiktighet. Brotschen bör inte bli varm, därför är brotschning för hand att rekommendera. 07

10 Ocementerad operationsteknik Efter det bereds femurkanalen med den sista brotschen, tills kontakt med kortikalt ben uppnås. Intraoperativ radiografi kan användas för att kontrollera att minst 80 mm av benets / implantatets kontaktyta som krävs för stabil fixering, har uppnåtts (fig. 6). Brotschningsdjup utan proximal(a) spacer(s) Dessutom kan kirurgen kontrollera om kontaktytan är tillräckligt stor, när den sista brotschen avlägsnas medurs. Benpartiklar på brotschens skaft kan ge information om reamingavståndet, som generellt sett inte borde vara under 80 mm. Det sista steget vid brotschning måste utföras med samma diamameter på brotschen som den på stamimplantatet. T ex. om ett implantat med Ø 18 mm används, måste den sista brotschningen utföras med en Ø 18 mm:s brotsch. A 80 mm kontakt med kortikalt ben fig. 6 08

11 Ocementerad operationsteknik Införandet av protesstammen Den valda MP -stammen (B), som motsvarar den sist använda brotschen, skruvas fast på staminföraren (C) Linjemarkerkingen på stammen identifierar den sida på stammen som indikerar 3 - vinkeln (fig. 8, mitten). Orienteringen av märkningen används för en bättre överblick vid införandet av stammen. Pilen på slagytan indikerar där vinkeln på stammen är. Detta gör det möjligt att införa MP -stammen i femurkanalen exakt inriktad till den naturliga kurvaturen hos lårbenet (fig. 8/med kurvatur). Stammen drivs sedan försiktigt in till slutdjupet med hjälp av en hammare. Slutläget måste verifieras genom intraoperativ radiografi (fig. 9 och 10). MP -stammen får inte införas djupare än det vid det preoperativa planerandet avsedda djupet. Om stabil förankring inte kan uppnås vid den förplanerade nivån på grund av dålig benkvalitet kan en förkortning av benet som resultat från att köra stammen ned djupare, istället kompenseras genom användning av proximala spacers på upp till 30 mm (10 mm, 20 mm, eller mm). Avsiktlig förlängning av benet är också möjlig med proximal spacer (se fig. 7). Högsta prioritet är alltid att uppnå en stabil fixation av MP -stammen i femurkanalen. Användandet av proximala spacers: + 10 mm fig. 7 09

12 Ocementerad operationsteknik C fig. 8 fig. 9 fig

13 Ocementerad operationsteknik Preparering av metafysärkavitet Vid behov används tubfräsen ( /00) för att preparera implantatbädden för halsdelen (fig. 12). Det finns två fräsguider tillgängliga för positionering av brotschen på in-situ-stammen. Deras längd skall väljas med hänsyn till halsdelen som används (fig. 11). Kort fräsguide --> lång hals (x) Lång fräsguide --> kort hals (y) Fräsguiden kan skruvas in i stammen för hand eller med användning av hex-skruvmejsel. Fräsguiden tjänar också som stopp för att undvika att tänderna på tubfräsd kommer i kontakt med kanten på stammen. Spolning rekommenderas för att undvika överhettning av benet. fig. 11 fig

14 Cementfri operationsteknik Provreponering Positionsguiden (G), som förenklar placeringen av provhalsen (H) och om de används, proximala provspacers, skruvas in i gängan på den implanterade stammen och fixeras på plats med en hex-skruvmejsel (fig. 13). För funktionstest monteras en provhals på införaren (I), skjuts sen ned över positionsguiden (G) på den insatta stammen. Provhalsens kuggar måste passa in med stammens kuggar. I Halsen kan enkelt testas genom att vrida den bakåt och framåt (fig. 14). Den korrekta positioneringen bör kontrolleras med distansguiden (K), som är placerad på provhalsen (H). Kopplingen är säker om inga proximala spacers används då 0 -märket på positionsmätarens skala är synlig i distansguidens fördjupning. Detsamma gäller följaktligen för 10 - märkningen då en 10 mm proximal provspacer används (fig. 15). Distansguiden och positionsguiden avlägsnas då provhalsen är i position. Beroende på om/vilken proximal provspacer används skruvas en kort provskruv (då ingen proximal spacer eller en 10 mm proximal provspacer används) eller en lång provskruv (för 20 mm proximal provspacer eller en kombination av 10 och 20 mm proximal provspacer) genom halsen och in i stammen och dras åt med en skruvmejsel (fig.16), och säkerställer att halsdelen är i linje med korrekt anteversion. Efterföljs av positioneringen med ett färgat provhuvud (P), sedan kan höften reponeras och en funktionskontroll göras (fig.17): G H Ledens stabilitet Rörlighet Impingement G G K P H fig. 13 fig.14 fig.15 fig. 16 fig

15 Ocementerad operationsteknik Benlängd och lateralisering Benlängden kan korrigeras med 10 mm, 20 mm, eller 30 mm genom att använda proximala spacers (kombination av 10 mm och 20 mm proximala spacers) (fig ). Finjustering av benlängden och annan lateralisering av protesstammen kan uppnås genom att välja: Halsdel med 126 eller 135 CCD-vinkel (fig. 19) på halsdel med standardlängd eller XXL-halslängd. Provhuvud med lämplig huvud-halslängd (fig. 21) En lång provhals är obligatorisk när proximala provspacers används. Kort hals får inte användas med proximala provspacers (fig. 19. Anteversion Anteversionens grad kan korrigeras genom att lossa fixationsskruven och vrida provhalsen. Markera den önskade positionen på benet så att implantatet kan positioneras korrekt. Provfixations-skruvar Om ingen proximal provspacer eller 10 mm proximal provspacer används, krävs en kort fixationsskruv att prova med. Om en 20 mm proximal provspacer, eller en kombination av 20 mm och 10 mm proximal spacer, används, kan bara den långa fixationsskruven användas (fig. 22). Att använda en längre provhals Att ersätta en 35 mm provhals med en 65 mm provhals kan innebära att en tubfräs måste användas p g a den längre halsen på 65 mm. fig. 18 När benlängden, anteversionen och höftstabiliteten testats kan provproteserna avlägsnas. 13

16 Ocementerad operationsteknik Fixationsskruvar (prov + implantat) Proximala spacers (prov + implantat) 61 mm fig mm prov 10 mm 30 mm 20 mm 20 mm 10 mm Halsdelar (prov+ implantat) Proximala spacers (prov + implantat) fig. 20 prov 10 mm 30 mm 20 mm 65 mm 35 mm mm mm 14

17 Ocementerad operationsteknik Slutlig montering Montering av halsdelen Positionsguiden (G) skruvas på stammen igen (fig. 21). I Halsdelen och proximala spacers (om de används) placeras över positionsguiden (G) på stammen med hjälp av införaren (I) (fig. 18). En markering görs på benet under testet och används för att rikta halsdelen i rätt anteversionsläge. Endast 65 mm-halsen kan användas i kombination med proximala spacers. En 35 mmhals kan bara användas då proximala spacers inte behövs. K Det är absolut nödvändigt att säkerställa att kuggarna på den proximala stammen kuggar in i den proximala spacern eller (om proximal spacer inte används) halsen. Detta kan enkelt kontrolleras genom att vrida halsen försiktigt fram och tillbaka med hjälp av införaren. Det får inte finnas några benpartiklar eller mjuk vävnad mellan kuggarna. Den korrekta positionen av halsen kontrolleras med distansguiden (K) på samma sätt som med provimplantatet (fig. 23). Anslutningen är säker när, i de fall då inga proximala spacers används, 0 - märkningen på positionsguiden är synlig i distansguidens fönster. 10, 20, eller 30 märkningen måste vara synlig när 10 mm, 20 mm, eller en kombination av 10 mm och 20 mm proximala spacers, används. fig. 21 fig. 22 fig

18 Ocementerad operationsteknik Expansionsskruvar Stammen, proximal spacer om sådan används, och halsen är förbundna med varandra med en kort (41 mm) eller lång (61 mm) expansionsskruv (M), beroende på vald halslängd och spacers (fig. 26). Expansionsskruven fixerar MP -halsen ordentligt i MP -stammen. LINK -implantatet och expansionsskruvar kan användas en gång. De går inte att återanvända då ingen expansion uppstår när man drar åt bulten en andra gång. Momentnyckeln (N) levereras med ett kalibreringscertifikat och separata skötselanvisningar och skall genomgå en funktionstest efter 250 användningar. För detta ändamål, ska instrumenten skickas till Waldemar Link GmbH & Co. KG. Momentnyckeln får aldrig användas att lossa skruvar med, eftersom detta kan medföra en negativ effekt på dess funktion. N Viktigt Det finns två skruvlängder: 41 och 61 mm fig Användning av den korta skruven (41 mm): Ingen proximal spacer eller en 10 mm proximal spacer - Användning av den långa skruven (61 mm): en 20 mm proximal spacer eller kombination av 10 mm och 20 mm proximal spacer (30 mm tillsammans) Skruvmejseln (I. sid 15) används för att skruva expansionsskruven hela vägen in och dras åt försiktigt (fig. 24).Sedan greppar man halsen vid konan med införartången (M) och expansionsskruven dras åt med momentnyckeln (N). Proteshuvudet positioneras sedan på den försiktigt rengjorda och avtorkade halskonan och säkras med ett lätt slag på införaren (fig. 27). När det nödvändiga vridmomentet uppnås, avger momentnyckeln ett högt klick. Ett slutligt test med ett passande provhuvud utförs sedan för att bestämma den slutliga huvud/ hals -längden. fig

19 Ocementerad operationsteknik Stag med slaghammare Stamextraktion Skulle det visa sig nödvändigt att avlägsna MP -stammen under operationen eller senare revision monteras införaren (P) på in-situ stammen och skruvas fast på staget med slaghammaren (O). MP -stammen kan drivas ut ur märgkanalen genom lätta slag mot det övre stoppet med slaghammaren. P Staminförare MP -stam fig

20 Cementeringsteknik Beskrivning av cementering Om man planerar att använda en cementerad stam, behövs, i tillägg till basinstrumentetsetet även: instrumentbricka med 180 mm långa MP provstammar ( /00) Instrumentset för cementerad operationsteknik ( /00), samt ett införarhölje, UHMWPE ( /00). Märgkanalen prepareras med flexibla märgborrar eller bollfräsar för att göra plats för protesstammen. Det rekommenderas att börja borra med den minsta diametern och att öppna märgkanalen millimeter för millimeter tills kontakt med det kortikala benet kan identifieras distalt runt omkretsen. För att uppnå en jämn cementmantel på 1 mm, måste det medullära utrymmet vidgas till en diameter på minst 2 mm större än stammen som används. Den korta guiden skruvas på provstammen som visas på sidan 19, och sen det proximala benet som brotschats för den cementerade preparationen med tubfräsen ( /00). När märgkanalen är preparerad till önskad diameter, förs en 180 mm provstam in, motsvarande den sist använda brotschen i diameter. Provstammen sätts fast på införaren (P) som beskrivs på sidan 17 och förs sedan in till den proximala markeringen. I Tips: Använd inte för hårt tryck, eftersom provstammen inte är avsedd för press-fit, och kan därmed drivas längre in i femur än planerat. fig. 28 Guiden skruvas sedan av igen och provstammen tas bort från femur med hjälp av införaren. Det kan göras med hjälp av slidhammare. Tips: Säkra stammen på så sätt att pilen pekar mot stammens kurvatur. P fig

21 Cementeringsteknik Kontrollera att plasthylsorna är oskadda innan användning. Plasthöljet skruvas på införingshylsan, skjuts på implantatstammens proximala sektion och skruvas sedan på införaren (fig. 31). Tips: Vid cementering är det viktigt att säkerställa en säker fixering av stammens distala del. Proximalt läckage av cementen måste undvikas och all överflödig cement måste avlägsnas innan cementen stelnar. Stammen hålls på plats med införaren under tiden att cementen stelnar. Plasthöljet hindrar överflödig cement från att komma i kontakt med den proximala delen av stammen (fig. 32). När cementen stelnat tas införaren bort från implantatet tillsammans med plasthöljet. För att ta bort plasthöljet förs extraktorn in i hylsan och bajonettfästet låses. Plasthöljet kan nu vridas loss från cementen och tas bort (fig. 33). fig. 29 Märgkanalen förseglas sedan en benbit eller en cementplugg en liten bit nedanför den avsedda positionen för stammens ände. Efter applicering av cementen, förs protesstammen in i femurs märgkanal. Markeringarna på plasthöljet motsvarar markeringarna på införaren som används vid cementfri operationsteknik. Den lägsta linjen markerar den proximala änden av stammen. fig

22 Cementeringsteknik Fräsguiden skruvas på stammen igen och prepareringen av proximala femur kan fortsätta, se sidan 11. All överflödig cement avlägsnas sedan från proximala femur med tubfräs ( /00). Tips: Vi rekommenderar att du kontrollerar cementmanteln och protesens position med genomlysning. fig

23 Implantat Protesstammar, ocementerade Material: Tilastan -S 160 mm långa stammer får endast användas med korta halsdelar och utan proximala spacers. Art. nr. Mikroporös Stl Prox. stam Ø mm Dist. stam Ø mm Längd mm /12* X S /14 X S /16 X S /18 X S /20 X S /22 X S /25 X S /12 S /14 S /16 S /18 S /20 S /22 S /25 S / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / * På begäran 21

24 Implantat Modulär revisionsstam, anatomiskt kurverad, cementerad Protesstam, cementerad Material: EndoDur (CoCrMo-legering) Art. nr. För stamlängd (C) mm Stam Ø (D) mm / / / / / / / / / / / / De modulära revisions-stammarna kan kombineras med alla MP -halsdelar (sid 23). 22

25 Implantat Halsdelar Standard halsdelar Kona 12/14 mm, material: Art. Nr. Mikroporös Längd mm CCD vinkel / / / / XXL Standard halsdelar (med 40 mm femurs axel offset) Material:, kona 12/14 mm Art. Nr. Mikroporös Längd mm CCD vinkel / / / / Halsdelar med suturhål Material:, kona 12/14 mm Art. Nr. Mikroporös / /32 Längd mm CCD vinkel XXL Halsdelar med suturhål Material:, kona 12/14 mm Art. Nr. Mikroporös / /28 Längd mm CCD vinkel

26 Implantat Proximala spacers Material: CoCrMo-legering Art. Nr / /20 Längd (mm) Expansionsskruvar Material: CoCrMo-legering Art. Nr / /58 Längd (mm) Möjliga kombinationer Halsdelar Proximala spacers Förlängning Expansionsskruv Längd (mm) 10 mm 20 mm mm Längd (mm) ) ) Kombination med proximal spacer(s) inte möjlig. 24

27 Implantat Proteshuvuden Proteshuvud A delta Material: BIOLOX delta* Art. Nr. Huvud Ø Kona Halslängd (mm) /01 28 mm 12/14 mm Kort (-3.5) /02 28 mm 12/14 mm Medium (0) /03 28 mm 12/14 mm Lång (+3.5) /01 32 mm 12/14 mm Kort (-4.0) /02 32 mm 12/14 mm Medium (0) /03 32 mm 12/14 mm Lång (+4.0) /04 32 mm 12/14 mm Extra Lång (+7) /01 36 mm 12/14 mm Kort (-4.0) /02 36 mm 12/14 mm Medium (0) /03 36 mm 12/14 mm Lång (+4.0) /04 36 mm 12/14 mm Extra Lång (+8.0) Proteshuvud A forte Material: BIOLOX forte* Alla BIOLOX forte*och BIOLOX delta* komponenterna är kompatibla med varandra Art. Nr. Huvud Ø Kona Halslängd (mm) /01 28 mm 12/14 mm Kort (-3.5) /02 28 mm 12/14 mm Medium (0) /03 28 mm 12/14 mm Lång (+3.5) /01 32 mm 12/14 mm Kort (-4.0) /02 32 mm 12/14 mm Medium (0) /03 32 mm 12/14 mm Lång (+4.0) /01 36 mm 12/14 mm Kort (-4.0) /02 36 mm 12/14 mm Medium (0) /03 36 mm 12/14 mm Lång (+4.0) *BIOLOX delta och BIOLOX forte är produkter från CeramTec GmbH, Plochingen, Tyskland Proteshuvud B Material: CoCrMo legering Art. Nr. Huvud Ø Kona /01 26 mm 12/14 mm /02 26 mm 12/14 mm /03 26 mm 12/14 mm /01 28 mm 12/14 mm /02 28 mm 12/14 mm /03 28 mm 12/14 mm /04 28 mm 12/14 mm /01 32 mm 12/14 mm /02 32 mm 12/14 mm /03 32 mm 12/14 mm /04** 32 mm 12/14 mm /01 36 mm 12/14 mm /02 36 mm 12/14 mm /03 36 mm 12/14 mm /04 36 mm 12/14 mm Halslängd (mm) Kort (-3.5) Medium (0) Lång (+3.5) Kort (-3.5) Medium (0) Lång (+3.5) Extra Lång (+10.5) Kort (-4) Medium (0) Lång (+4) Extra Lång (+8.5) Kort (-4) Medium (0) Lång (+4) Extra Lång (+8) 25

28 Instrumentset Art. nr. Kompletta instrumentset (inkl. brickor 1, 2, 3, och 4) Set med 4 instrumentbrickor, innehållande: /00 Instrument bricka 1, grund instrumentset /00 Instrument bricka 2, provimplantat /00 Instrument bricka 3, brotschar mm /00 Instrument bricka 4, brotschar mm Art. nr Kompletterande instrument, brickor 5, 6, 7, 8, 9, och /00* Instrument bricka 5, brotschset, ojämna, mm /00* Instrument bricka 6, brotschset, ojämna, mm /00* Instrument bricka 7, provstammar, mm /00* Instrument bricka 8, provstammar, mm /00* Instrument bricka 9, provstammar, mm /00* Instrument bricka 10, cementerad teknik *Inte inkluderade i Kompletta instrumentset 26

29 Instrumentset /00 Instrumentbricka 1, Grundinstrumentarium /00 Instrumentbricka bas, tom, 485 x 253 x 80 mm /00 T-handtag, Hudson /00 Skruvmejsel, storlek 3.5, Hudson / / / /00 Startborr / / /00 Staminförare Adapter, kompletterande: Adapter, Hudson hona / triangulär hane Adapter, Hudson hona / AO hane Adapter, Hudson hane / Harris hona Fräsguide, för standardhals Fräsguide, för kort halsdel /00 Tubfräs, Hudson /00 Införare för halsdelar, plus box /00 Momentnyckel, storlek 8 mm, 380 mm /01 Skruvmejsel, storlek 8 mm, 185 mm Impaktor för proteshuvud /02 Skruvmejsel, storlek 3.5 mm /00 Införartång för MP halsdelar /00 Distansguide /00 Positionsguide /04 Konhylsa 27

30 Instrument /00 Instrument bricka 2, provimplantat /00 Instrument bricka 1, tom /11 Provhuvud, 28 mm, S /12 Provhuvud, 28 mm, M /13 Provhuvud, 28 mm, L /14 Provhuvud, 28 mm, XL /11 Provhuvud, 32 mm, S /12 Provhuvud, 32 mm, M /13 Provhuvud, 32 mm, L /14 Provhuvud, 32 mm, XL /11 Provhuvud, 36 mm, S /12 Provhuvud, 36 mm, M /13 Provhuvud, 36 mm, L /14 Provhuvud, 36 mm, XL /33 Provhals, 35 mm, 126 med suturhål /31 Provhals, 65 mm, 126 med suturhål /35 Provhals, 35 mm, /35 Provhals XXL, 35 mm, /35 Provhals, 65 mm, /35 Provhals XXL, 65 mm, /26 Provhals XXL, 65 mm, /61 Prov fixationsskruv, lång /41 Prov fixationsskruv, kort /26 Provhals, 65 mm, /26 Provhals XXL, 35 mm, /26 Provhals, 35 mm, /27 Provhals XXL, 65 mm, 126 med suturhål /29 Provhals XXL, 35 mm, 126 med suturhål /10 Provspacer proximal, 10 mm /20 Provspacer proximal, 20 mm Gängat stag med slaghammare 28

31 Instrument /00 Instrument bricka 3, brotschset mm /00 Instrument bricka 3, tom /00 Konformade brotschar, Ø 12 mm, för stamstorlek 250 mm /01 Konformade brotschar, Ø 14 mm, för stamstorlek 250 mm /02 Konformade brotschar, Ø 16 mm, för stamstorlek 250 mm /03 Konformade brotschar, Ø 18 mm, för stamstorlek 250 mm /04 Konformade brotschar, Ø 20 mm, för stamstorlek 250 mm /05 Konformade brotschar, Ø 22.5 mm, för stamstorlek 250 mm /06 Konformade brotschar, Ø 25 mm, för stamstorlek 250 mm /00 Konformade brotschar, Ø 12 mm, för stamstorlek mm /01 Konformade brotschar, Ø 14 mm, för stamstorlek mm /02 Konformade brotschar, Ø 16 mm, för stamstorlek mm /03 Konformade brotschar, Ø 18 mm, för stamstorlek mm /04 Konformade brotschar, Ø 20 mm, för stamstorlek mm /05 Konformade brotschar, Ø 22.5 mm, för stamstorlek mm /06 Konformade brotschar, Ø 25 mm, för stamstorlek mm 29

32 Instrument /00 Instrument bricka 4, brotschset, konformade mm /00 Instrument bricka 4, tom /00 Konformade brotschar, Ø 12 mm, för stamstorlek 330 mm /01 Konformade brotschar, Ø 14 mm, för stamstorlek 330 mm /02 Konformade brotschar, Ø 16 mm, för stamstorlek 330 mm /03 Konformade brotschar, Ø 18 mm, för stamstorlek 330 mm /04 Konformade brotschar, Ø 20 mm, för stamstorlek 330 mm /05 Konformade brotschar, Ø 22.5 mm, för stamstorlek 330 mm /06 Konformade brotschar, Ø 25 mm, för stamstorlek 330 mm /00 Konformade brotschar, Ø 12 mm, för stamstorlek 290 mm /01 Konformade brotschar, Ø 14 mm, för stamstorlek 290 mm /02 Konformade brotschar, Ø 16 mm, för stamstorlek 290 mm /03 Konformade brotschar, Ø 18 mm, för stamstorlek 290 mm /04 Konformade brotschar, Ø 20 mm, för stamstorlek 290 mm /05 Konformade brotschar, Ø 22.5 mm, för stamstorlek 290 mm /06 Konformade brotschar, Ø 25 mm, för stamstorlek 290 mm 30

33 Instrument Kompletterande instrumentset, brotschar, konformade 5 och 6, udda /00 Instrument bricka /00 Instrument bricka 6 brotschar,udda brotschar,udda mm mm /00 Instrument bricka 5, tom /07 Brotsch, Ø 13 mm för stamstorlek mm / / / / /12 Brotsch, Ø 15 mm för stamstorlek mm Brotsch, Ø 17 mm för stamstorlek mm Brotsch, Ø 19 mm för stamstorlek mm Brotsch, Ø 21 mm för stamstorlek mm Brotsch, Ø 24 mm för stamstorlek mm / / / / / / / / /12 Instrument bricka 6, tom Brotsch, Ø 17 mm för stamstorlek 290 mm Brotsch, Ø 19 mm för stamstorlek 290 mm Brotsch, Ø 21 mm för stamstorlek 290 mm Brotsch, Ø 24 mm för stamstorlek 290 mm Brotsch, Ø 17 mm för stamstorlek 330 mm Brotsch, Ø 19 mm för stamstorlek 330 mm Brotsch, Ø 21 mm för stamstorlek 330 mm Brotsch, Ø 24 mm för stamstorlek 330 mm / / / /12 Brotsch, Ø 17 mm för stamstorlek 250 mm Brotsch, Ø 19 mm för stamstorlek 250 mm Brotsch, Ø 21 mm för stamstorlek 250 mm Brotsch, Ø 24 mm för stamstorlek 250 mm 31

34 Instrument Kompletterande instrumentset /00 Instrument bricka 7, provstammar mm /00 Instrument bricka 8, provstammar mm /00 Instrument bricka 7, tom /12 Provstam, Ø 12 mm, 160 mm /14 Provstam, Ø 14 mm, 160 mm /16 Provstam, Ø 16 mm, 160 mm /18 Provstam, Ø 18 mm, 160 mm /20 Provstam, Ø 20 mm, 160 mm /22 Provstam, Ø 22.5 mm, 160 mm /25 Provstam, Ø 25 mm, 160 mm /12 Provstam, Ø 12 mm, 180 mm /14 Provstam, Ø 14 mm, 180 mm /16 Provstam, Ø 16 mm, 180 mm /18 Provstam, Ø 18 mm, 180 mm /20 Provstam, Ø 20 mm, 180 mm /22 Provstam, Ø 22.5 mm, 180 mm /25 Provstam, Ø 25 mm, 180 mm /00 Instrument bricka 8, tom /12 Provstam, Ø 12 mm, 210 mm /14 Provstam, Ø 14 mm, 210 mm /16 Provstam, Ø 16 mm, 210 mm /18 Provstam, Ø 18 mm, 210 mm /20 Provstam, Ø 20 mm, 210 mm /22 Provstam, Ø 22.5 mm, 210 mm /25 Provstam, Ø 25 mm, 210 mm /12 Provstam, Ø 12 mm, 250 mm /14 Provstam, Ø 14 mm, 250 mm /16 Provstam, Ø 16 mm, 250 mm /18 Provstam, Ø 18 mm, 250 mm /20 Provstam, Ø 20 mm, 250 mm /22 Provstam, Ø 22.5 mm, 250 mm /25 Provstam, Ø 25 mm, 250 mm 32

35 Instrument Kompletterande instrumentset, cementerat /00 Instrument bricka 9, provstam mm /00 Instrument bricka 10, /00 Instrument bricka 9, tom /14 Provstam, Ø 14 mm, 290 mm /16 Provstam, Ø 16 mm, 290 mm /18 Provstam, Ø 18 mm, 290 mm /20 Provstam, Ø 20 mm, 290 mm /22 Provstam, Ø 22.5 mm, 290 mm /00 Instrument bricka 10, tom /00 Hålborr reamer, Ø 19 mm /00 Införarhylsa /00 Extraktor, cementerad /25 Provstam, Ø 25 mm, 290 mm /00 Införarhölje, UHMWPE /14 Provstam, Ø 14 mm, 330 mm /16 Provstam, Ø 16 mm, 330 mm /18 Provstam, Ø 18 mm, 330 mm /20 Provstam, Ø 20 mm, 330 mm /22 Provstam, Ø 22.5 mm, 330 mm /25 Provstam, Ø 25 mm, 330 mm 33

36 Accesoirer Accesoirer Kompletterande instrument (inte inkluderat i instrument-setet) Bladmejsel med slida 250 mm Art. Nr / /25 Bredd mm Arbetslängd mm Röntgenmallar På marknaden finns flera fabrikat av digitala system för preoperativ planering. LINK tillhandahåller digitala implantatmallar till dessa system. Röntgenmallar för MP rekonstruktionsprotes 110% naturlig storlek, kona 12/14 mm, set om 7 plåtar, (röntgenmallar 120% naturlig storlek finns på begäran) Art. Nr. CCD-vinkel Huvud Ø Halslängd För stam Set / Kort (S) plåtar / Kort (S) plåtar / Medium (M) plåtar / Medium (M) plåtar / Lång (L) plåtar / Lång (L) plåtar Rengöring och skötselråd Instruktioner för instrumentset finns att rekvirera från customer@linkhh.de. 34

37 Litteratur Ph. Lubinus, W. Klauser The Revision Femur: A Potpourri of Options, A Modular Option for Proximal Bone Loss, Orthopaedics, Vol. 23 No. 9, Sept (H112) A. Seth Greenwald, Paul D. Postak The Influence of Modularity on the Endurance Performance of the LINK MP Hip Stem, Orthopaedic Research Laboratories, Cleveland, Ohio, Feb (H114) F. Bellomo, L. Bertignone, L. Morino, P. Milano, E. Schiavone, M. Barale LINK MP cementless distal fixation modular prosthesis for revision total hip arthroplasty, J Orthopaed Traumatol (2002) 2: Springer Verlag 2002 (H118) Daniel J. Berry, MD Femoral Revision, Distal Fixation With Fluted, Tapered Grit-Blasted Stems The Journal of Arthroplasty, Vol. 17 No. 4 Suppl 1, June 2002 (H121) Louis M. Kwong, MD, A. John Miller, MD, and Philipp Lubinus, MD A Modular Distal Fixation Option for Proximal Bone Loss in Revision Total Hip Arthroplasty, A 2- to 6- Year Follow-up Study, The Journal of Arthroplasty Vol.18 No. 3 Suppl.1 March 2003 (H122) Daniel J. Berry, MD Treatment of Vancouver B3 Periprosthetic Femur Fractures With a Fluted Tapered Stem, Clinical Orthopaedics, No. 417, December 2003, pp (H128) W. Klauser, P. Lubinus MP -Rekonstruktionsprothese (LINK ), Modulare Revisionsendoprothetik des Hüftgelenks, Sonderdruck aus P. Thümler, R. Forst /Hrsg), Seiten , Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2004 (H130) Stephen B. Murphy, MD, and Jose Rodriguez, MD Revision Total Hip Arthroplasty With Proximal Bone Loss, The Journal of Arthroplasty Vol.19; No. 4; Suppl 1; June 2004 (H133) Scott M. Sporer, MD, MS; Wayne G. Paprovsky, MD, FACS Femoral Fixation in the Face of Considerable Bone Loss, Clinical Orthopaedics, No. 429, pp , 2004 Clinical Cases with the LINK MP Hip System Order No.: 664So/4.99L G.S. Tamvakopoulos, C.T.J. Servant, G. Clark, J.P. Ivory Medium-term follow-up series using a modular distal fixation prosthesis to address proximal femoral bone deficiency in revision total hip arthroplasty. A 5- to 9-years follow-up study, Hip International Vol.17 no. 3; pp (H152) J.A. Rodriguez MD, R. Fada MD, S.B. Murphy MD, V.J. Rasquinha MD, C.S. Ranawat MD Two-Year to Five-Year Follow-Up of Femoral Defects in Femoral Revision Treated with the Link MP Modular Stem, The Journal of Arthroplasty Vol.24 no. 5; August 2009 (H156) R.J. Weiss, F. Strömwall, M.O. Beckmann, K.A. Hansson, A. Stark Distal femoral stem-bone anchorage of a cementless revision total hip arthroplasty Acta Orthopaedica 80 (3): ; 2009 (H160) M.D. Schofer, T. Efe, T.J. Heyse, N. Timmesfeld, R. Velte, F. Hinrichs, J. Schmitt Zementfreier Femurschaftwechsel mit einem modularen Hüftendoprothesenrekonstruktionsschaft Der Orthopäde, Bd 39, Heft 2: Februar 2010 (H162) R.J. Weiss MD PhD, M.O. Beckmann MD, A. Enocson MD, A. Schmalholz MD PhD, A. Starck MD PhD Minimum 5-Year Follow-Up of a Cementless, Modular, Tapered Stem in Hip Revision Arthroplasty The Journal of Arthroplasty, Vol. 26, No. 1; 2011 (H169) R.R. Thakur MD, A.J. Deshmukh MD, A.Goyal MD, A.S. Ranawat MD, V.J. Rasquinha MD, J.A. Rodriguez MD Management of Failed Trochanteric Fracture Fixation With Cementless Modular Hip Arthroplasty Using a Distally Fixing Stem, The Journal of Arthroplasty, Vol. 26, No. 3; 2011 (H170) W. Klauser MD, Y. Bangert MD, P. Lubinus MD, D. Kendoff MD Medium-Term Follow-Up of a Modular Tapered Noncemented Titanium Stem in Revision Total Hip Arthroplasty: A Single-Surgeon Experience The Journal of Arthroplasty, In Press, Corr. Proof, Av. online 19 Oct 2012 (H174) 35

38 Litteratur - Ytterligare information 909_MEGASYSTEM-C_Impl-Instr_en 909_MEGASYSTEM-C_OP_en 255_Cerclagen_dt-en 911_Pelvis Support_en 678_Draft_BiMobile Cup_Impl Instr OP_en 661_Beckenteil_dt-en 688_MobileLink Cup_Impl Instr OP_en 36

39 Viktig information Beakta följande vid användning av våra implantat: 1. Val av korrekt implantat är extremt viktigt. Det biologiska skelettbenets storlek och form begränsar implantatets förmåga att motstå belastningar. Implantat är inte konstruerade för att tåla obegränsad kroppsbelastning. De fysiska kraven på implantatet får inte överstiga den normala belastningen. 2. Korrekt hantering av implantatet är väldigt viktigt. Under inga omständigheter får formen på ett färdigt implantat ändras eftersom det reducerar dess livstid. Våra implantat får inte kombineras med implantat från andra tillverkare. De instrument som anges i operationsmanualen måste användas för att garantera säker implantation av komponenterna. 3. Implantat får inte återanvändas. Implantaten levereras sterila och är endast avsedda för engångsbruk. Använda implantat får inte återanvändas. 4. Patientrehabilitering är också mycket viktigt. Patienten måste göras uppmärksam på och informeras om implantatets begränsningar. Belastningskapaciteten för ett implantat kan inte jämföras med kapaciteten i friskt ben. 5. Om inte annat anges är implantat levererat i steril förpackning. Följande är viktigt vid lagring av implantatförpackningar: Undvik extrema och plötsliga temperaturförändringar. Sterila implantat i dess skyddande originalförpackning kan lagras i stationärt förråd fram till datumet för sista förbrukningsdag som står på förpackningen De får inte utsättas för frost, fukt, direkt solljus och mekaniska skador. Implantatet kan lagras upp till 5 år i sin sterila originalförpackning. Sterilitetens giltighetstid (år/månad) finns angiven på produktetiketten. Använd inte implantatet om förpackningen är skadad. 6. Spårbarheten är viktig. För detta ändamål används de självhäftande etiketterna som medföljer varje förpackning. 7. Mer detaljerad information om implantatens sammansättning kan erhållas från tillverkaren på begäran. Följ bruksanvisningen! Waldemar Link GmbH & Co. KG, Hamburg Allt innehåll i denna katalog, inklusive text, bilder och data, är skyddad enligt lag. Varje instans av användning, antingen helt eller delvis och som inte är tillåtet enligt lag, är föremål för vårt samtycke. I synnerhet gäller detta reproduktion, redigering, översättning, publicering, besparing, bearbetning, eller förmedlat innehåll sparat i databaser eller andra elektroniska medier och system, på något sätt eller form. Informationen i katalogerna är enbart avsedd att beskriva produkterna och utgör inte en garanti. Den beskrivna operationstekniken har skrivits utifrån vår kunskap och övertygelse, men det befriar inte kirurgen dennes ansvar att vederbörligen beakta särdragen i varje enskilt fall. Om inget annat anges är alla instrument tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål. 35

40 LINK 667_MP_Impl. Instr. OP_SV_ver Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg Hamburg, Germany P.O. Box Hamburg, Germany Tel.: Fax: info@linkhh.de