Lubinus SP II. Anatomiskt höftprotessystem Implantat och operationsteknik. Operationsteknik

Transkript

1 Lubinus SP II Anatomiskt höftprotessystem Implantat och operationsteknik Operationsteknik

2 Presented by: Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg Hamburg, Germany P.O. Box Hamburg, Germany Tel.: Fax: E- mail:

3 Innehåll Lubinus SP II Anatomiskt höftprotessystem Operationsteknik Preoperativ planering Operationstekniker Implantat Protesstammar SP II Protesstammar SP II Protesstammar XL med lång hals SP II Långa protesstammar Proteshuvuden Proteshuvuden A: Keramik:BIOLOX forte och BIOLOX delta Proteshuvuden B:CoCrMo Instrument Komplett instrument-set för SP II stammar Rasp-set 2 3 Kompletterande instrument Färgade provhuvuden, plast Rasphandtag Övrigt Tillbehör Litteratur Indikationer/Kontraindikationer Viktig information 01

4 Operationsteknik Preoperativ planering Den preoperativa planeringen är avgörande i varje enskilt fall, både för resultatet av det kirurgiska ingreppet och valet av implantat. Att återställa normal anatomisk ledgeometri är avgörande för att uppnå goda funktionsresultat vid total höftleds-artroplastik. Några av de faktorer som avgör är anatomiskt korrekt placering av höftledens rotationscentrum, korrekt benlängd och bevarande eller återställande av muskulatur för att förhindra medial förflyttning av femur. På marknaden finns flera fabrikat av digitala system för preoperativ planering. LINK tillhandahåller digitala implantatmallar till dessa system. Att uppnå anatomiskt lämplig CCD- eller halsvinkel och huvud-halslängd är av största vikt. SPII - systemet finns med tre olika CCD-vinklar (117, 126 och 135 ) och femurhuvuden med upp till fyra halslängder som erbjuder operatören stor flexibilitet. Planeringen bör helst baseras på två röntgenbilder: röntgenbilder av hela bäckenet och den aktuella höften (lateral bild) krävs. När det gäller röntgenbilden av bäckenet är det viktigt att: 1. Båda lårbenen visas i sin helhet. 2. Lårbenen är raka och parallella med varandra och med ca. 5 inåtrotation i den positionen. 3. Viktiga riktmärken är synliga för planeringen : de interferiora kanterna av foramen obturatu och tuberositas ischii. Vid mätningar på röntgenbilden måste bilden kailbreras. Två faktorer är avgörande: 1) Brännvidd Focal spot X-ray tube x Film cassette En brännvidd på 100 cm ger förstoring på ungefär 10% 2) Objektfilmsavstånd Femoralaxel x Filmkasett Focal spot X-ray tube Object film distance Film level (Cassette) Focal distance 1 02

5 Operationsteknik Praktiska åtgärder Först görs geometriska mätningar med utgångspunkt från röntgenbilden av bäckenet. Planeringsverktygen föreslår en horisontell referenslinje ritas utmed de nedre kanterna av foramen obturatum, följt av en vertikal referenslinje utmed crista sacralis, vilken helst ska skära genom mitten av symphysis pubica. Utifrån dessa två linjer definieras och markeras rotationscentrum, skillnader i benlängd, vänster/ höger-femuravstånd, avstånd mellan vänstra/ högra muskel-t-hävarmarna. Detta ger en överblick och riktmärken för orientering under det kirurgiska ingreppet, t.ex. överföring av dimensionsreferenser till benet. Det är viktigt att komma ihåg att mätningarna på röntgenbilden är beroende på projektionen. 2 3 När dimensionerna har förts in används röntgenmall för att välja de bästa implantatkomponenterna för det aktuella fallet. De utvalda implantaten ska korrigera alla anatomiska brister som har sitt ursprung i mätningarna. Den mediolaterala röntgenbilden används, som komplement till röntgenbilden av bäckenet, för att bestämma femurprotesens stamform och storlek sedd ur lateral vy. 03

6 Operationsteknik Det planerade resultatet blir tydligare när det transparenta arket med de skisserade skelettkonturerna, mätningarna och den skissade acetabulumcupens position placeras ovanpå röntgenbilden och justeras så att lårbenet i röntgenbilden är i önskat utgångsläge i förhållande till till bäckenets ritning. Denna position ritas därefter på tracingpappret företrädesvis i en annan färg (fig.4). Skillnaderna på tracingpapperet t ex. femurs faktiska och planerade position ger den visuella vy som krävs för operativ planering och exakt val av implantatkomponenter och preciserar valet av implantat med hjälp av röntgenmallar eller, vid behov för anpassade implantat (fig. 5). Material som behövs 1. Kalkeringspapper 2. Transparent linjal 1:1 3. Transparent gradskiva 4. Genomskinlig radie/hålmall Ø 24 till 58 mm, med 2 mm steg eller lämplig programvara OBS! Preoperativ planering kan vara tidskrävande, men det ger intraoperativ vägledning och kan förbättra det slutliga resultatet

7 Operationsteknik Operationstekniker Valet av metod beror på kirurgens erfarenhet och beslut baserat på den individuella situationen. Följande metoder är vanliga: - antero-lateral - Watson Jones (Fig. A) - direct lateral - Hardinge (Fig. B) - postero-lateral - Moore (Fig. C) Fig. A: Watson Jones Fig. B: Hardinge Fig. C: Moore 05

8 Operationsteknik Följande illustrationer visar ett posteriort snitt Fig. 1 Höften dislokeras på vanligt sätt. Resektionsvinkeln är normalt 45 mot femurs längdsaxel. Fig. 2 Resektion av femurhuvudet enligt den preoperativa planeringen. En jämförelse mellan bensituationen och resektionsguiden kan vara till hjälp för att välja resektionsnivå. Sparsam resektion är tillrådligt för att möjliggöra ytterligare resektion eller reaming med hjälp av calcarreamer om det behövs. Resektionsvinkeln är vinkelrätt mot collums längdsaxel. 06

9 Operationsteknik Fig. 3 Införande av acetabulumcupen Cupen prepareras vanligen innan stammen. Fig. 4 Den medullära håligheten öppnas med en boxmejsel. Detta bör göras så långt lateralt som möjligt för att undvika varuspositionering av stammen. Femurkanalen öppnas med en femurkanalöppnare, med ingångshål vid fossa piriformis. Vid användning av en SP II Lång protesstam måste kanalen prepareras med märgborr med motsvarande längd. För att säkerställa en jämn cementmantel, ska diametern hos märgborren vara större än stamspetsens mått. 07

10 Operationsteknik Fig. 5 Raspstammen införs med kopplat rasphandtag Tack vare rasparnas anatomiska form anpassar sig anteversionen automatiskt när de förs in. Femurkanalen förbereds med stegvis ökande storlek på rasparna tills den planerade storleken uppnås. Börja med den smalaste raspen och öka grovleken stegvis till stabil passform uppnås. OBS! För att bredda den proximala laterala delen kan raspen föras upp och ned ett par gånger. På så sätt ges mer utrymme för cementen i området. Rasparnas storlek överensstämmer med implantatets storlek (raspen har en överdimensionering på 0,75 mm jämfört med implantatet). För att uppnå en 2-3 mm tjock cementmantel väljs en protesstam av närmast smalare grovlek (ex. femurrasp av storlek R3 =protesstam av storlek R2). Fig. 6 Lämna raspen in situ. Raspstammen sitter något lägre än den lägsta punkten på resektionsnivån Fig. 7 Calcarfräsen ger en plan parallell resektionsyta för optimal inpassning av proteskragen. OBS! För att förhindra att raspens koppling skadas måste calcarfräsen alltid skjutas på kopplingen så långt som möjligt innan du börjar fräsa. Var även uppmärksam på omkringliggande mjukdelar. 08

11 Operationsteknik Fig. 8 Provreponering utförs med den slutliga storleken av rasp in situ. Handtaget avlägsnas och det valda provhalssegmentet från den preoperativa planeringen (höger/vänster, CCD-vinkel) placeras på raspen. De olika provhuvudena används sedan för att kontrollera optimal offset och korrekt benlängd och för att testa om stabiliteten är tillräcklig. Rörligheten kontrolleras också för att undvika impingement av ben och implantat och utesluter eventuell instabilitet. Fig. 9 Efter provreponering avlägsnas provhuvudet och halsen "för hand" och raspen avlägsnas med rasphandtaget. 09

12 Operationsteknik Fig. 10 Märgkanalen förseglas med en plast- eller benplugg någon centimeter under den planerade positionen för femur-stammens spets. När cementen har applicerats förs SPII-stammen, monterad på införaren, ner så långt som möjligt i femurkaviteten. OBS! Den anatomiska anteversionen är inbyggd i SPII stammen. Ytterligare korrigering av anteversionen, som för raka stammar, ska undvikas. 10

13 Operationsteknik Fig. 11 Byt till stamimpaktorn och driv in SPII -stammen till slutlig position. Under cementens härdning hålls stammen på plats i cementbädden med hjälp av stamimpaktorn. Stamimpaktorns spets placeras i fördjupningen på den laterala delen av proteskragen så att kirurgens rörelser inte överförs till implantatet. Fig. 12 För att vara på den säkra sidan gör man en slutlig provreponering med de färgade provhuvudena av plast. Fig. 13 Proteshuvudet monteras på stammens noggrant rengjorda kona och fixeras med ett lätt hammarslag på huvudimpaktorn. Fig. 14 Lubinus SP II stammen in situ. Efter att ledytan blivit rengjord görs den sista reponeringen med de slutliga implantatkomponenterna. Sedan sluts såret. 11

14 Implantat SP II Protesstammar Material: CoCrMo Kona Ø12 mm 117 CCD 126 CCD 135 CCD Ø14 mm Offset: 40 mm Offset: 37 mm Offset: 35 mm Offset 12

15 Implantat SP II Protesstammar Material: CoCrMo CCD 117 CCD 126 CCD 135 B C D E G Märkning Art. nr. Art. nr. Art. nr. Version Stamvidd mm mm mm mm mm på krage / / /35 höger extra smal R / / /35 höger smal R / / /35 höger medel R / / /35 höger grov R / / /35 höger extra grov R / / /35 höger extra grov plus R 4 A / / /35 höger super grov R / / /35 höger extra smal R / / /35 höger smal R / / /35 höger medel R / / /35 höger grov R / / /35 höger extra grov R / / /35 höger extra grov plus R 4 A / / /35 höger super grov R / / /35 höger extra smal R / / /35 höger smal R / / /35 höger medel R / / /35 höger grov R / / /35 höger extra grov R / / /35 höger extra grov plus R 4 A / / /35 höger super grov R / / /35 vänster extra smal L / / /35 vänster smal L / / /35 vänster medel L / / /35 vänster grov L / / /35 vänster extra grov L / / /35 vänster extra grov plus L 4 A / / /35 vänster super grov L / / /35 vänster extra smal L / / /35 vänster smal L / / /35 vänster medel L / / /35 vänster grov L / / /35 vänster extra grov L / / /35 vänster extra grov plus L 4 A / / /35 vänster super grov L / / /35 vänster extra smal L / / /35 vänster smal L / / /35 vänster medel L / / /35 vänster grov L / / /35 vänster extra grov L / / /35 vänster extra grov plus L 4 A / / /35 vänster super grov L 5 13

16 Implantat SP II Protesstammar XL med lång hals Material: CoCrMo Kona Ø14 mm Ø12 mm 117 CCD 126 CCD Offset: 49 mm Offset: 46 mm Offset 14

17 Implantat SP II Protesstammar XL med lång hals Material: CoCrMo CCD 117 Art. nr. CCD 126 Art. nr. Version Stamvidd B mm C mm D mm E mm G mm Märkning på krage / /26 höger extra smal R / /26 höger smal R / /26 höger medel R / /26 höger grov R / /26 höger extra grov R / /26 höger extra grov plus R 4 A / /26 höger super grov R / /26 höger extra smal R / /26 höger smal R / /26 höger medel R / /26 höger grov R / /26 höger extra grov R / /26 höger extra grov plus R 4 A / /26 höger super grov R / /26 vänster extra smal L / /26 vänster smal L / /26 vänster medel L / /26 vänster grov L / /26 vänster extra grov L / /26 vänster extra grov plus L 4 A / /26 vänster super grov L / /26 vänster extra smal L / /26 vänster smal L / /26 vänster medel L / /26 vänster grov L / /26 vänster extra grov L / /26 vänster extra grov plus L 4 A / /26 vänster super grov L 5 Halsdelen på SP II XL- protesen är 10.5 mm längre än på standardversionen. När den kombineras med standardprotesens huvud blir det ett längre avstånd mellan huvudet och halsen. XL-versionen kan användas i de fall då anatomiskt korrekt lateralisation inte kan uppnås i femur med SPII standard stammar. För mer information se vår katalog SP II Revisionsstammar (LINK 611_Revisionsstammar_Impl. Instr._SV). 15

18 Implantat SP II Långa protesstammar Material: CoCrMo Kona Ø12 mm 126 CCD 135 CCD Ø14 mm Offset: 37 mm Offset: 35 mm Offset 16

19 Implantat SP II Långa protesstammar Material: CoCrMo CCD 126 Art. nr. CCD 135 Art. nr. Version Stamvidd B mm C mm D mm E mm G mm Märkning på krage / /35 höger medel R / /35 höger grov R / /35 höger extra grov R / /35 höger medel R / /35 höger grov R / /35 höger extra grov R / /35 höger medel R / /35 höger grov R / /35 höger extra grov R / /35 höger medel R / /35 höger grov R / /35 höger extra grov R / /35 vänster medel L / /35 vänster grov L / /35 vänster extra grov L / /35 vänster medel L / /35 vänster grov L / /35 vänster extra grov L / /35 vänster medel L / /35 vänster grov L / /35 vänster extra grov L / /35 vänster medel L / /35 vänster grov L / /35 vänster extra grov L 4 För mer information se vår katalog SP II Revisionsstammar (LINK 611_Revisionsstamar_Impl. Instr._sv). 17

20 Implantat Proteshuvuden Proteshuvud A - BIOLOX forte** Material: Keramik Art. nr. Huvud-Ø Kona mm Halslängd mm / / / kort (-3,5) medium (0,0) lång (+3,5) kort (-4,0) medium (0,0) / / / / / / lång (+4,0) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) * BIOLOX delta och BIOLOX forte är tillverkade av CeramTec GmbH, Plochingen, Germany Proteshuvud A - BIOLOX delta** Material: Keramik Alla BIOLOX forte* och BIOLOX delta*- komponenter är kompatibla med varandra. Art. nr. Huvud-Ø Kona mm Halslängd mm / / / / / / /04** / / / /04** / / / /04** kort (-3,5) medium (0,0) lång (+3,5) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång(+7,0) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång (+8,0) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång (+8,0) Proteshuvud B Material: CoCrMo Art. nr. Huvud-Ø Kona mm / / Halslängd mm kort (-3,5) medium (0,0) / / / kort (-3,5) medium (0,0) lång (+3,5) /04** 28 extra lång (+10,5) / / / /04** kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång (+8,5) / / / kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) ** leverans efter förfrågan /04** 36 extra lång(+8,0) 18

21 Instrument Instrument till SP II proteser Baslåda Rasplådor Höger & Vänster Art. nr Beskrivning /15 Baslåda med intsrument, komlplett /10 Rasplåda höger & vänster,komplett för 130 mm stammar / /10 Rasplåda höger & vänster,komplett för 150 mm stammar Rasplåda höger & vänster,komplett för 170 mm stammar 19

22 Instruments /15 Instrumentbricka, komplett /10 Instrumentbricka, tom, för basinstrumentset Resektionsguide, 160 mm Boxmejsel 290 mm Impaktor 296 mm /03 Införare, 200 mm /04 Utbytbart konskydd Stamimpaktor, 365 mm /01 Rasphandtag, 285 mm /01 Impaktor för proteshuvud, 280 mm /02B Calcarfräs CoCr innercylinder, Hudsonfattning, Ø 40 mm, 150 mm /14 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 28 mm, brunt, extra långt /13 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 28 mm, svart, långt /12 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 28 mm, blått, medium /11 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 28 mm, grönt, kort /14 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 32 mm, brunt, extra långt /13 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 32 mm, svart, långt /12 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 32 mm, blått, medium /11 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 32 mm, grönt, kort /14 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 36 mm, brunt, extra långt /13 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 36 mm, svart, långt /12 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 36 mm, blått, medium /11 Provhuvud, röntgentätt, kona, Ø 36 mm, grönt, kort 20

23 Instrument Raspset /10, /10, /10 Vänster Höger /30 Låda, tom, vänster /07 Rasp, 130 mm, vänster /07 Rasp, 150 mm, vänster /07 Rasp, 170 mm, vänster / / /06 Rasp, 130 mm, vänster Rasp, 150 mm, vänster Rasp, 170 mm, vänster /05 Rasp, 130 mm, vänster /05 Rasp, 150 mm, vänster /05 Rasp, 170 mm, vänster / / /04 Rasp, 130 mm, vänster Rasp, 150 mm,vänster Rasp, 170 mm,vänster /03 Rasp, 130 mm, vänster /03 Rasp, 150 mm, vänster /03 Rasp, 170 mm, vänster / / /02 Rasp, 130 mm, vänster Rasp, 150 mm, vänster Rasp, 170 mm, vänster /01 Rasp, 130 mm, vänster /01 Rasp, 150 mm, vänster /01 Rasp, 170 mm, vänster /26 Provhals CCD 126, grön /17 Provhals CCD 117, grön /35 Provhals CCD 135, grön /17 Provhals CCD 117, grön XL /26 Provhals CCD 126, grön XL /20 Låda, tom, höger /07 Rasp, 130 mm, höger /07 Rasp, 150 mm, höger /07 Rasp, 170 mm, höger / / /06 Rasp, 130 mm, höger Rasp, 150 mm, höger Rasp, 170 mm, höger /05 Rasp, 130 mm, höger /05 Rasp, 150 mm, höger /05 Rasp, 170 mm, höger / / /04 Rasp, 130 mm, höger Rasp, 150 mm, höger Rasp, 170 mm, höger /03 Rasp, 130 mm, höger /03 Rasp, 150 mm, höger /03 Rasp, 170 mm, höger / / /02 Rasp, 130 mm, höger Rasp, 150 mm,höger Rasp, 170 mm,höger /01 Rasp, 130 mm, höger /01 Rasp, 150 mm, höger /01 Rasp, 170 mm, höger /26 Provhals CCD 126, röd /17 Provhals CCD 117, röd /35 Provhals CCD 135, röd /17 Provhals CCD 117, röd,xl /26 Provhals CCD 126, röd, XL 21

24 Instrument - Kompletterande instrument Raspens montering 1 För att koppla rasp och handtag; dra tillbaka låsarmen helt (pil, vänster). Sedan sätts raspen i fästet på handtagets framsida (pil, höger, fig. 1) 2 För att säkra kopplingen mellan rasp och handtag skjuts fästet framåt (pil, fig. 2). 3 För att koppla ur handtaget (pil fig. 3). Handtaget kan sedan lossas från raspen. Kompletterande instrument Färgade provhuvuden, plast, kona mm Art. nr. Ø (mm) Halslängd Halslängd (mm) Färg Ant /01 24 kort -3.5 grönt /02 24 medium 0.0 blått /11 40 kort -4.0 grönt /12 40 medium 0.0 blått /13 40 långt +4.0 svart /14 40 extra långt +8.0 brunt 1 22

25 Kompletterande instrument /02 Rasphandtag vinklat, höger /03 Rasphandtag vinklat, vänster Hohmann Retractor Art. nr. Version bredd Längd smal 10 mm 240 mm medium 22 mm 260 mm vid 43 mm 240 mm 23

26 Kompletterande instrument Dederich benhake Med hävarm och ihåligt handtag. Designen gör instrumentet behagligt att hålla under en längre tid. Art. nr Version Bredd Längd medium 18 mm 150 mm vid 43 mm 195 mm Mjukvävnads retraktor Med tillbakagående böj Art. nr Version Bredd Längd liten 22 mm 325 mm bred 43 mm 325 mm Benhake 1 klo, vass, med T-handtag, 210 mm Caputextraktor 270 mm LINK Benretraktor 30 mm bred, 260 mm 24

27 Kompletterande instrument LINK Femur Caputhållartång 285 mm Tången har triangulära käftar, varje med tre skarpa pinnar placerade i hörnen, på ändarna av armarna. Käftarna är rörliga och anpassas till femurhuvudets kontur. Handtaget ger support till kirurgens hand. Det utfällbara låset innebär att instrumentet kan användas med eller utan låsmekanismen. Tången är robust och kan utsättas för stora krafter Kapselfattningstång Med tänder i käftarna, 200 mm Kapselsax 250 mm Kapselsax rak, 220 mm Kapselsax kurverad, 220 mm 25

28 Kompletterande instrument Lubinus Steinmann- pinne med impaktorhuvud och extraktionshål Ø 5 mm, 185 mm Att användas som självhållande retraktor appliceras en pinne i ischium och ytterligare en ca. 2 cm ovanför acetabulums craniella kant. Vid extraktion fixeras ett stift eller pinne genom hålet i huvudet för att sedan skruva ur Steinmann-pinnen Osteotom, 263 mm /02 Reservkuts för impaktor till proteshuvud Slitshammare för handtag (för raspar) och stamextraktor, 310 mm /60 Kombinationshammare Ø 28 mm, 270 mm, 600 gram /90 Kombinationshammare Ø 37 mm, 270 mm, 900 gram Reservkuts för hammare Art. nr till hammare Ø (mm) Vikt / / g / / g Cementpackare Ø 10 mm, 300 mm 26

29 Kompletterande instrument Benpluggsinstrument: gängad eller ogängad 400 mm Art. nr. Ø (mm) Ogängad Gängad Längd 383 mm Längd 400 mm /26 Plugginförare, graderad, för cementplugg, 355 mm, inkluderar 2 införare Cementplugg,material: UHMWPE Art. nr. Ø (mm) / / / / / / / / / /23 T-handtag för /26 27

30 Tillbehör Röntgenmallar Röntgenmallar för Lubinus SP II protesstammar standard Material: CoCrMo, neuatral huvud-hals längd, kona mm, 110% faktiska storleken Art. nr. CCD vinkel Huvud Ø mm för stamlängd mm Antal sidor/set / / / / / / / / / Röntgenmallar för Lubinus SP II protesstammar standard Material: CoCrMo, neuatral huvud-hals längd, kona mm, 110% faktiska storleken Art. nr. CCD vinkel Huvud Ø mm för stamlängd mm Antal sidor/set / /32 150/ / /32 150/ / /32 150/ / / / / / /170 7 Röntgenmallar för Lubinus SP II protesstammar med XL-hals Material: CoCrMo, neuatral huvud-hals längd, kona mm, 110% faktiska storleken Art. nr. CCD vinkel Huvud Ø mm för stamlängd mm Antal sidor/set / /32 150/ / /32 150/ / / / /170 7 Röntgenmallar för Lubinus SP II långa protesstammar Material: CoCrMo, kona mm, 110% faktiska storleken Art. nr. CCD vinkel Huvud Ø mm för stamlängd mm Antal sidor/set / /32 200, 250, 300, / /32 200, 250, 300, / , 250, 300, / , 250, 300, Instruktioner för rengöring och underhåll Särskilda instruktioner för instrument finns att få på begäran: mejla till customer@linkhh.de 28

31 Litteratur H. Malchau, P. Herberts, P. Söderman, A. Odén Prognosis of Total Hip Replacement. Update and Validation of Results from the Swedish National Hip Arthroplasty Register Scientific Exhibition, 67th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, March 15-19, 2000, Orlando, USA (H105, dt, en, fr, it, sp) P. Lubinus, W. Klauser Ein computergestütztes System für die präoperative Planung in der Hüftendoprothetik Orthop. Praxis 36. Jahrgang 10/2000 (H107) H. Malchau, P. Herberts, G. Garellick, P. Södermann, T. Eisler Prognosis of Total Hip Replacement. Update of Results and Risk-Ratio Analysis for Revision and Re-revision from the Swedish National Hip Arthroplasty Register (H119, dt, en, fr, it, sp) H. Malchau, P. Herberts, G. Garellick, P. Södermann, T. Eisler Scientific Exhibition, 69th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, February 13-17, 2002, Dallas, USA G. Annaratone, F.M. Surace, P. Salerno, G. Ferrero Regis Survival analysis of the cemented SPII stem J Orthopaed Traumatol 2000; 1:41-45 (H111) J. Stolk A Computerized Pre-Clinical Test for Cemented Hip Prostheses based on Finite Element Techniques Thesis University of Nijmegen, The Netherlands, with summary in Dutch - 192p; 2002 P. Lubinus, W. Klauser, B. Schwantes, R. Eberle Cemented total hip arthroplasty: the SP-II femoral component Giornale Italiano di Ortopedia e Traumatologia Vol. XXVIII Fasc. 6, Dicembre 2002 (H124) LINK NEWS 16 (dt) Stellenwert der SPII Modell Lubinus Hüftprothese im aktualiserten Bericht d. Nationalen Schwedischen Hüft TEP-Registers v Waldemar Link GmbH & Co. KG (H125) J. Stolk, S.A. Maher, N. Verdonschot, P.J. Prendergast, R. Huiskes Can Finite Element Models Detect Clinically Inferior Cemented Hip Implants Clinical Orthop. & Releated Research No. 409, April 2003 (H126) LINK NEWS 16 (engl.) Significance of the Lubinus SPII Hip Prosthesis in the updated report of the Swedish National Total Hip Arthroplasty Register Waldemar Link GmbH & Co. KG (H129) Summary of Annual Report 2002 The Swedish National Hip Arthroplasty Register Department of Orthopaedics Sahlgrenska University Hospital April 2003 (H131, dt, en, fr, it, sp) F. Cantani, A. Ensini, A. Leardini, S. Giannini et al. Migration of Cemented Stem and Restrictor After Total Hip Arthroplasty T. Journal of Arthroplasty Vol. 20, No. 2, Febr (H139) Summary of Annual Report 2004 The Swedish National Hip Arthroplasty Register Department of Orthopaedics Sahlgrenska University Hospital May 2005 (H131) H. Malchau, H. Lindahl, G. Garellick, H. Regner, P. Herberts Three Hundred and Twenty-one Periprosthetic Femoral Fractures; JBJS USA Vol. 88-A Number 6 June 2006 (H147) A. G. Enocson, J. Minde, O. Svensson Socket wall addition device in the treatment of recurrent hip prosthesis dislocation Acta Orthop. Scand. Vol. 77, No. 1, pp (H148) Wierer et al. Radiostereometric migration analysis of the Lubinus SP II hip stem: 59- hips followe for 2 year Biomed Tech 2013, 58 (4): (H177) Wybren Prins et al. Excellent results with the cemented Lubinus SP II 130-mm femoral stem at 10 years of follow-up 932 hips followed for 5-15 years Acta Orthopaedica 2014; 85 (3): Sebastian Mukka et al. Substantially higher prevalence of postoperative periprosthetic fractures in octogenarians with hip fractures operated with a cemented, polished tapered stem rather than an anatomic stem A prospective cohort study involving 979 hips Acta Orthopaedica 2016; 87 (6):1 Truike M. Thien et al. Periprosthetic Femoral Fracture within Two Years After Total Replacement The Journal of Bone and Joint Surgery, Am. 2014;96:e167(1-7) 29

32 Litteratur Övrig litteratur 644_SP-CL_HX_Impl Instr OP_en 609_Acetabular Cups cementable_impl. Instr. OP_en 604_Vario-Gross_Impl. Instr. OP_en 900_Prosthesis Heads_Impl Instr OP_en För mer information vänligen registrera dig hos vårt LINK Media Library (linkorthopaedics.com) 30

33 Indikationer/Kontraindikationer Höftstam Proteshuvuden Produkter SP II Modell Lubinus Proteshuvud A Keramikl: Material: IBIOLOX forte + delta** Proteshuvud B Material: CoCrMo legering Vario-Cup Protes System Unipolära huvuden Generella indikationer Mobilitetsbegränsande sjukdomar, frakturer eller defekter som inte kan behandlas med konservativa eller osteosyntes procedurer Indikationer Primär och seundär coxartros Artros Caputnekros Collum femoris fraktur Revision efter implantatlossning Kontraindikationer Generellt dåligt hälsotillstånd Akuta och kroniska infektioner, lokala eller systematiska Allergier p. g. a. (implantat) allergier Distinkt muskulär, neurologisk, vaskulär eller andra sjukdomar som riskerar aktuell extremitet Otillräcklig/bristfällig benmassa som förhindrar en stabil förankring av protesen Fraktur i acetabulum Relativa kontraindikationer Övervikt Förmåga att följa medicinsk ordinering saknas Förutsedd överbelastning av ledprotesen Defekter i acetabulum X X X X X X X X X X X X X X X X 1 X X X X X 1 X* X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Vänligen notera: Dessa indikationer/kontraindikationer gäller i standardfall. Det slutliga beslutet om huruvida ett implantat är lämpligt för en patient måste avgöras av kirurgen baserat på dennes individuella analyser och dennes erfarenhet. * Proteser med långa stammar ** BIOLOX delta and BIOLOX forte är produkter tillverkade av CeramTec GmbH, Plochingen, Germany 1 för äldre, inte så rörliga upp till icke rörliga patienter 31

34 Viktig information Observera följande om användningen av våra implantat: 1. Val av korrekt implantat är extremt viktigt. Det biologiska skelettbenets storlek och form begränsar implantatets förmåga att motstå belastningar. Implantat är inte konstruerade för att tåla obegränsad kroppsbelastning. De fysiska kraven på implantatet får inte överstiga den normala belastningen. 2. Korrekt hantering av implantatet är väldigt viktigt. Under inga omständigheter får formen på ett färdigt implantat ändras eftersom det reducerar dess livstid. Våra implantat får inte kombineras med implantat från andra tillverkare. De instrument som anges i operationsmanualen måste användas för att garantera säker implantation av komponenterna. 3. Implantat får inte återanvändas. Implantaten levereras sterila och är endast avsedda för engångsbruk. Använda implantat får inte återanvändas. 4. Patientrehabilitering är också mycket viktigt. Patienten måste göras uppmärksam på och informeras om implantatets begränsningar. Belastningskapaciteten för ett implantat kan inte jämföras med kapaciteten i friskt ben. 5. Om inte annat anges är implantat levererat i steril förpackning. Följande är viktigt vid lagring av implantatförpackningar: Undvik extrema och plötsliga temperaturförändringar. Sterila implantat i dess skyddande originalförpackning kan lagras i stationärt förråd fram till datumet för sista förbrukningsdag som står på förpackningen De får inte utsättas för frost, fukt, direkt solljus och mekaniska skador Implantatet kan lagras upp till 5 år i sin sterila originalförpackning. Sterilitetens giltighetstid (år/månad) finns angiven på produktetiketten. Använd inte implantatet om förpackningen är skadad 6. Spårbarheten är viktig. För detta ändamål används de självhäftande etiketterna som medföljer varje förpackning. 7. Mer detaljerad information om implantatens sammansättning kan erhållas från tillverkaren. Följ bruksanvisningen! Waldemar Link GmbH & Co. KG, Hamburg Allt innehåll i denna katalog, inklusive text, bilder och data, är skyddad enligt lag. Varje instans av användning, antingen helt eller delvis och som inte är tillåtet enligt lag, är föremål för vårt samtycke. I synnerhet gäller detta reproduktion, redigering, översättning, publicering, besparing, bearbetning, eller förmedlat innehåll sparat i databaser eller andra elektroniska medier och system, på något sätt eller form. Informationen i katalogerna är enbart avsedd att beskriva produkterna och utgör inte en garanti. Den beskrivna operationstekniken har skrivits utifrån vår kunskap och övertygelse, men det befriar inte kirurgen dennes ansvar att vederbörligen beakta särdragen i varje enskilt fall. Om inget annat anges är alla instrument tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål. 32

35

36 LINK 643_SPII _ OP-Impl-Instr_SV_ _004 Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg Hamburg, Germany Phone info@linkhh.de