Indikationer: Katetern är avsedd för kortvarig vaskulär åtkomst via navelartärer på neonatala patienter.

Transkript

1 Covidien Argyle Umbilikal kärlkateter i polyuretanplast Enkellumen Beskrivning: Argyle navelkärlskateter med ett lumen, är tillverkad av en patenterad polyuretansammansättning. Den har tre inkapslade röntgentäta linjer och numeriska djupmarkeringar på 1 cm avstånd från varandra, från 5 cm till 25 cm. Den proximala änden har en genomskinlig fettresistent luer lock-fattning och den distala änden har en atraumatisk spets som är slät och avrundad. Graderingarnas exakthet är ± 2,8 mm. Indikationer: Katetern är avsedd för kortvarig vaskulär åtkomst via navelartärer på neonatala patienter. Kontraindikationer: 1. Dessa katetrar är kontraindikerade för patienter som uppvisar njurabnormaliteter, gastrointestinala eller periumbilikala abnormiteter (inklusive kliniska indikationer på navelsträngsinfektion). 2. Användning av denna produkt är kontraindikerad på patienter med känd överkänslighet eller allergier för dess komponenter. Varningar! 1. Får ej använda om enhetsförpackningen är öppnad eller skadad. 2. Navelartärkatetrar får anbringas och avlägsnas endast av kvalificerad legitimerad läkare eller av annan auktoriserad praktiker under ledning av sådan läkare. 3. Användning av kvarliggande kateter i en navelartär kan förbättra vården av sjuka spädbarn, men kan också leda till allvarliga komplikationer. Användning av denna anordning kräver noggrannt övervägande av den nytta och de risker som gäller och beslut om huruvida behovet av katetern uppväger de risker som är förenade med kateteriseringsförfarandet och den därav följande närvaron av en kvarliggande kateter. 4. Använd inte klämmor på navelartärkatetrar. Page 1 of 5

2 5. Se till att samtliga anslutningar till kateterna är väl fästa. 6. Placeringen måste bekräftas med röntgen. 7. Kontrollera extremiteter för missfärgning och blekhet medan katetern ligger kvar. 8. Om katetertromb misstänks, spola ej. Följ sjukhusets anvisningar och läkarens order för aspiration och proppupplösning. 9. Använd inte alkohol, aceton eller alkohol som innehåller antiseptiska medel direkt på katetern. Kontrollera noga att de antiseptiska lösningarna inte innehåller alkohol eller aceton. Dessa ämnen kan orsaka irreversibel skada på polyuretanen som kan leda till sprickbilldning eller att den går sönder. 10. Se till att handskar eller andra ytor som kommer i kontakt med alkohol är helt torra innan katetern vidrörs eller hanteras. 11. Katetern får inte klämmas åt eller böjas för att blockera katetern tillfälligt. Detta orsakar ökad påfrestning på katetern som kan leda till sprickbildning eller att den går sönder. 12. Använd inte instrument med vassa eller ojämna kanter direkt på katetern eftersom bara en liten rispa kan behövas för att katetern ska rivas upp eller gå sönder. Försiktighetsåtgärder: 1. Katerlumen bör spolas regelbundet vid intermittent användning, före och efter läkemedelstillförsel samt före och efter aspiration av blodprov. Mängd, styrka och frekvens av heparinspolning avgörs enl. sjukhusets normala rutiner. De flesta källor rekommenderar 10 enheter av heparin/1 ml koksaltlösning samt en något större volym än katetervolymen. 2. Rutinmässig vård av navelsträngsstump bör ges för att förhindra infektion. 3. Avlägsna katetern genom att dra ut den försiktigt. 4. Använd en injektionsspruta 10 cc eller större för att spola lumen in vivo. Mindre injektionssprutor kan ge upphov till extremt tryck som kan spränga katetern. 5. De anvisningar som ges här representerar inte alla medicinskt acceptabla protokoll och de är inte avsedda att ersätta läkarens erfarenhet och omdöme vid behandling av specifik patient. 6. Var försiktig vid användning av vassa instrument i närheten av katetern. Page 2 of 5

3 7. Var försiktig vid suturering av katetern för att undvika att den skärs, får hack eller skadas på något vis. 8. Iakttag alltid steril teknik vid hantering av katetern under införandet och vid Biverkningar: Aktuell litteratur anger vaskulära skador, blödningar, luftemboli, infektion, trombos, högt portådertryck, bukperforering, vaskulär perforering och kardiologiska komplikationer vid användning av navelartärkatetrar. Anvisningar: 1. Läs samtliga varningar och säkerhetsföreskrifter före användning. 2. Det kan vara tillrådligt att anbringa en NG-tub för att dekomprimera magen innan katetern förs in. 3. Notera vitala tecken och vikt. 4. Rengör navelsträngen med Betadine (eller den lösning som föredras) och drapera patienten. 5. Med användning av steril teknik, börja genom att placera navelsträngstejp längst ned på navelsträngen. 6. Skär av navelsträngen och identifiera de olika kärlen: den enkla, stora, tunnväggiga venen är lätt att skilja från de två tjockväggiga, runda artärerna. Navelsträngstejpen kan nu användas för att vid behov hämma blödning från navelartären. 7. Använd de krökta spetsarna av en tång för att försiktigt sprida och utvidga det kärl som valts. 8. Kateterns lumen eller kateterskaften skall spolas och fyllas med hepariniserad koksaltlösning enligt sjukhusets anvisningar. Katetern kan fattas med en mjuk tång eller mellan fingrarna och föras in i det utvidgade kärlets lumen. Kateterlumen skall tillslutas med koksaltlösning via injektionssprutor med regelbundna infusionslock eller luerlås vid införandet för att undvika luftemboli. 9. Vid arteriell placering, för långsamt in katetern cirka 1/3 av spädbarnets totala längd. Vid venplacering, för långsamt in 5 cm till 8 cm. 10. Kontrollera extremiteter för missfärgning och blekhet. 11. Fäst katetern med sutur vid navelsträngsstumpen och/eller tejpa katetern vid buken. Page 3 of 5

4 12. Ta en röntgenbild för att bekräfta placeringen: en arteriell kateter kommer att bilda en ögla ned i buken, ligga till vänster om ryggraden med spetsen vid L-3, kroppen vid L-4 eller ovanför diafragman (T-6 till T-10); en venös kateterplacering på AP röntgen kommer att ligga till höger om ryggraden ovanför diafragman och nedanför hjärtat (inferior vena cava). Leveranssätt: Denna produkt levereras för engångsbruk i steril förpackning. Det är 10 katetrar i varje låda och de finns tillgängliga i 0,8 mm (2,5 Fr/Ch), 25 cm (9,8 ) i effektiv längd, 1,1 mm, (3,5 Fr/Ch), 25 cm (9,8 ) i effektiv längd och 1,6 mm (5,0 Fr/Ch), 25 cm (9,8 ) i effektiv längd. Denna produkt är avsedd för engångsbruk och kan inte tillfredsställande rengöras och/eller steriliseras av användaren för att möjliggöra säker återanvändning. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i bio-inkompatibilitet, infektion eller produktfel som utsätter patienten för risker. Ej tillverkad av naturgummilatex Identifiering av ett ämne som inte ingår eller förekommer i produkten eller förpackningen. Använd ej produkten om styckförpackningen är öppnad eller skadad. Page 4 of 5

5 Page 5 of 5