KLARA. FÄRDIGA. REKONSTITUERA.

Transkript

1 KLARA. FÄRDIGA. REKONSTITUERA.

2 Indikation för ReFacto AF ReFacto AF är godkänt för behandling och profylax mot blödning hos patienter med hemofili A (medfödd brist på faktor VIII). ReFacto AF är lämplig att använda för vuxna och barn i alla åldrar, inklusive nyfödda. ReFacto AF innehåller inte von Willebrand-faktor, och är därför inte indicerat vid von Willebrands sjukdom.

3 Presentation av ReFacto AF FuseNGo ReFacto AF FuseNGo är en utveckling av ReFacto AF R2-kit: Utformningen av FuseNGo eliminerar överföringssteget för snabb och enkel rekonstitution. FuseNGo är förfylld med både lösning och produkt och är bruksfärdig för rekonstitution. FuseNGo-förpackningen innehåller allting som du behöver för injektion. FuseNGo ger dig en skräddarsydd behandling, inklusive en ny dosstyrka på IE. ReFacto AF FuseNGo har utformats för att förenkla rekonstitution och injektion och därigenom göra livet lättare för patienter med hemofili. Denna bruksanvisning ger enkla stegvisa anvisningar om hur man rekonstituerar ReFacto AF med användning av FuseNGo.

4 KLARA. FÄRDIGA. REKONSTITUERA ºC 1. Påbörja rekonstitutionen endast om du planerar att injicera ReFacto AF inom 3 timmar efter rekonstitution. Tvätta dina händer och kontrollera att din arbetsyta är så ren och bakteriefri som möjligt. Låt den förfyllda sprutan anta rumstemperatur (högst 25 C) Ta ut innehållet från satsen med ReFacto AF förfylld spruta, placera på en ren yta och se till att du har allt som du behöver: förfylld spruta steril infusionssats plåster ventilerat sterilt lock kolvstång 2 alkoholkompresser kompress bipacksedel

5 3-4 Obs! Det är viktigt att du håller ReFacto AF förfylld spruta upprätt (med det vita pulvret över den genomskinliga lösningen) under rekonstitution för att förhindra läckage. 3. Håll änden av kolvstången enligt figuren till vänster. På så sätt undviker du att vidröra axeln på kolvstången Skruva in kolvstången ordentligt i öppningen i fingerstödet på ReFacto AF förfylld spruta genom att trycka och vrida medurs tills du känner av ett motstånd (cirka 2 varv). 5. Ta bort den vita garantiförseglingen genom att hålla den förfyllda sprutan upprätt och böja förseglingen från höger till vänster (eller genom en försiktig gungande rörelse) för att bryta lockets perforering och exponera den grå gummispetsen på ReFacto AF förfylld spruta.

6 KLARA. FÄRDIGA. REKONSTITUERA Ta bort det skyddande, ventilerade och sterila blå locket från förpackningen Fortsätt att hålla ReFacto AF förfylld spruta upprätt. Ta bort den grå gummispetsen och byt ut den mot det skyddande och ventilerade blå locket. Det ventilerade locket har små hål som gör att luft kan släppas ut för att förhindra för högt tryck. Obs! Undvik att vidröra den öppna änden av sprutan eller det skyddande och ventilerade blå locket.

7 8 8. Tryck på kolvstången försiktigt och långsamt tills de två kolvarna i den förfyllda sprutan möts och all lösning överförts till den övre kammaren som innehåller ReFacto AF -pulvret. Obs! Tryck inte för hårt på kolvstången så att västska kommer ut från sprutans spets Skaka försiktigt flera gånger med ReFacto AF förfylld spruta upprätt tills pulvret har lösts upp. Obs! Undersök den slutliga lösningen för att kontrollera förekomst av partiklar eller missfärgning. Lösningen ska vara genomskinlig och färglös. Kassera den förfyllda sprutan om du upptäcker några partiklar eller missfärgning.

8 KLARA. FÄRDIGA. REKONSTITUERA Fortsätt att hålla ReFacto AF förfylld spruta upprätt och för långsamt fram kolvstången tills nästan all luft har avlägsnats från (den övre) kammaren Om du inte ska använda ReFacto AF -lösningen omedelbart kan du förvara sprutan i upprätt läge med det skyddande och ventilerade blå locket på den förfyllda sprutan tills du ska infundera. Den rekonstituerade lösningen kan förvaras vid rumstemperatur i upp till 3 timmar. Kassera lösningen om du inte har använt den inom 3 timmar.

9 Särskilda försiktighetsåtgärder vid förvaring Produkten ska förvaras och transporteras kyld (2 8 ºC). Får inte frysas. Förvara den förfyllda sprutan i den yttre kartongen för att skydda den från ljus. Produkten kan avlägsnas från kyld förvaring under en enda period på maximalt 3 månader vid rumstemperatur (högst 25 ºC). I slutet av denna period med rumstempererad förvaring får produkten inte återföras till kyld förvaring utan den ska antingen användas eller kasseras.

10

11

12 Pfizer AB SE Sollentuna, Sweden Tel: