Förväntat godkännande Årsskiftet 2016/2017.
|
|
- Erik Jansson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Venetoklax (Venclexta) vid återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi med 17p-deletion En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans: Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av ett kommande läkemedels eller ny indikations potentiella värde och dess sannolika konsekvens för sjukvården. Rapporten är inte en läkemedelsvärdering utan ett tidigt underlag ämnat för landstingens förberedelser. Informationen om ett nytt läkemedel är vanligen begränsad innan det godkänts och slutsatserna som dras i detta dokument måste därför betraktas som preliminära. Rapporten gäller vid den tidpunkt den skrevs och revideras inte. Komplettering sker dock vad gäller viss regulatorisk information, såsom godkännandedatum för läkemedlet. Den tidiga bedömningsrapporten tas fram av 4-länsgruppen (VGR, SLL, RÖ och RS) på uppdrag av SKL. Allmänt om substansen Venetoklax (ABT-199) (Abbvie, Genentech, Roche) är ett oralt särläkemedel som motverkar effekten av det apoptoshämmande proteinet B-cell-lymfom-2 (BCL2). Jämfört med andra BCL2-antagonister så har venetoklax utvecklats för att ge mindre risk för trombocytopeni. I kliniska prövningar har venetoklaxdoseringen titrerats till en slutlig behandlingsdos av 400 mg en gång dagligen. Den aktuella indikationen rör patienter med återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi (refraktär KLL) med p17-deletion [1,2]. Risken med tumörlyssyndrom är dock påtaglig och skall förebyggas genom långsam dostitrering och anpassade kliniska rutiner. Dessutom är risken för neutropeni relativt hög. Förväntat godkännande Årsskiftet 2016/2017. Kliniskt behov och patientpopulation KLL är den vanligaste leukemin i västvärlden med en årlig incidens på 4,2/ som med stigande ålder ökar till mer än 50/100,000 i gruppen över 70 år [1]. Enligt det svenska lymfomregistret diagnosticerades cirka 500 patienter med KLL per år under Patienter med KLL och 17p-deletion har den sämsta prognosen med den kortaste överlevnadstiden (medianöverlevnad 2-3 år) [2, 3]. Cirka 5-10 procent av de kemoterapinaiva patienterna med KLL har en 17p-deletion, men incidensen ökar till procent under sjukdomsförloppet [4]. Hos cirka procent av patienterna med 17p-deletion föreligger en mutation av tumörsuppressorgenen P53 (TP53) [4], en förändring som också har kopplats till en dålig prognos. Den genomsnittliga ettårsöverlevnaden vid KLL med TP53-mutation, som behandlas med fludarabin/fludarabin i kombination med cyklofosfamid, är cirka 70 procent [5]. Av de patienter som nyinsjuknar i KLL varje år uppskattas det att cirka 200 kommer att få en 17p-deletion någon gång under sjukdomsförloppet. Uppskattning av prevalensen av patienter med KLL och 17p-deletion, som skulle kunna bli aktuella för behandling med venetoklax i Sverige är cirka [6, 20]. 1
2 Förskrivarkategori Specialist i hematologi. Rekommenderad behandling idag Enligt de nationella riktlinjerna behandlas KLL med 17p-deletion/TP53-mutation oavsett behandlingsskede i första hand med ibrutinib. Vid återfall under pågående ibrutinibbehandling finns tre olika rekommenderade behandlingsalternativ. Antingen idelalisib tillsammans med rituximab, alemtuzumab med eller utan steroider, eller ofatumumab med eller utan steroider. Vid högrisksjukdom definierat som förekomst av 17p-deletion/TP53- mutation eller återfall inom två år efter kemo-immunoterapi övervägs allogen stamcellstransplantation (SCT) om ålder, allmäntillstånd och organfunktion tillåter. Klinisk effekt (se Tabell 1) Venetoklax motverkar effekten av det apoptoshämmande proteinet B-cell-lymfom-2 (BCL2). Även TP53 kan påverka BCL2 [7]. Jämfört med en tidigare BCL2-hämmare navitoclax är risken för trombocytopeni lägre, men risken för neutropeni förefaller vara högre [8]. För närvarade föreligger studiedata från patienter med refraktär KLL, som inte erhållit stamcellstransplantation. Venetoklax administrerades som monoterapi i två studier och i kombination med rituximab i en studie. Monoterapi Studie 1 (NCT ) Den första studien på venetoklax var en fas I doseskaleringsstudie med venetoklax, som inkluderade 116 patienter med återfall/refraktär högrisk-kll (n=102) eller SLL (liten lymfocytisk lymfom), som tidigare behandlats med fludarabin- eller alkylerarbaserade behandlingsregimer [9]. En 17p-deletion förelåg hos 31 patienter av dem med KLL. Initialt deltog 56 patienter i en dostitreringsstudie med doser mellan mg/dygn. Efter ett tag utvidgades studien med en så kallad expansionskohort med 60 patienter, där alla behandlades med 400 mg. Denna dos har även använts i de efterföljande studierna på KLL. Uppföljningstiden var i median 17 månader för samtliga patienter. PFS (95 % KI) för samtliga inkluderade patienter efter 15 månader var 69 procent (59-77 %). PFS för subgruppen med 17p-deletion är något lägre och framgår endast i figur (2B i artikeln). Utifrån denna figur uppskattas progressionsfri överlevnad (PFS) efter 12 månader för subgruppen med 17p-deletion på cirka 70 procent (Tabell 1). Hos de 31 patienter med 17p-deletion förelåg ett objektivt behandlingssvar (objective response rate; ORR) hos 71 procent (52-86%) och ett komplett behandlingssvar (CR) hos 16 procent (6-34 %). Studie 2 (NCT , M13-982) Den pivotala studien på venetoklax var en fas II-studie utan kontrollbehandling på 107 patienter med återfall/refraktär KLL och 17p-deletion [2]. 50 av dessa patienter fortsatte i den så kallade expansionssäkerhetskohorten. Studien är inte publicerad, men data presenterades vid ASH-årsmötet, december Den finala venetoklaxdosen var 400 mg/dygn efter upptrappning under 5 veckor. Dessutom erhöll patienterna profylax mot tumörlyssyndrom. Behandlingen pågick till sjukdomsprogress eller studieavbrott. Utfallet av det primära effektmåttet var 79,4 procent (95 % KI: 70,5-86,6) ORR. 7,5 procent av patienterna uppnådde fullständig remission eller fullständig remission med ofullständig hematologisk återhämtning (CRi) och 2,8 procent uppnådde nodulär partiell 2
3 remission. Den beräknade andel patienter med PFS och total överlevnad (OS) vid 12-månader var 72 respektive 86,7 procent (Tabell 1). Trettiosju patienter avbröt behandlingen, varav 22 på grund av progressiv sjukdom och nio på grund av biverkningar. Tre patienter fortsatte till hematopoetisk stamcellstransplantation. Kombination med rituximab Studie 3 (NCT ) En fas I-studie utvärderade säkerheten och preliminära effekten av venetoklax i kombination med rituximab hos patienter med återfall/refraktär KLL och SLL (n = 37). Endast preliminära data har presenterats [10]. PFS eller OS för hela gruppen anges ej. Av de 18 patienter som fullföljde terapin uppnådde sju (39 %) CR (fem var MRD- (Minimal Residual Disease negativa)). Sju patienter (39 %) uppnådde partiell respons. Av de 19 som ännu inte avslutat kombinationsbehandling har fyra bekräftat PR, nio har obekräftade PR, och sex är ännu inte utvärderbara. Kliniska observanda Information om biverkningar i de kliniska studierna har inte publicerats fullständigt. Framförallt säkerhetsdata ifrån den pivotala studien är inte tillgänglig för oss. Dödsfall inträffade på grund av tumörlyssyndrom endast i fas I-studierna (studie 1 och 3) Ett dödsfall i varje studie, båda i dosökningskohorter [9, 10]. Dessutom dog fyra patienter i den pivotala fas II-studien på grund av biverkningar (stroke, leverpåverkan, septisk chock, och hjärt- och lunginsufficiens) [2]. De viktigaste grad 3-4-biverkningar var tumörlyssyndrom, neutropeni, trombocytopeni, anemi och infektioner (se Tabell 2). Tumörlyssyndrom observerades hos en stor andel av patienter i dosökningskohorten av studie 1 (10 av 56) inklusive ett dödsfall. Även i studie 3 har man beskrivit ett dödsfall på grund av denna komplikation. Det saknas dock uppgifter om hur många patienter som drabbades av detta syndrom. I expansionskohorten av studie 1 och den pivotala studien 2 infördes en framgångsrik profylax mot tumörlyssyndrom. Man har inte presenterat data avseende förekomsten av övriga tumörlyssyndrom ifrån den pivotala studien. Andra pågående studier med aktuell substans KLL (se Tabell 3): Det pågår en randomiserad fas III-studie på refraktär KLL som jämför venetoklax i kombination med rituximab (V + R) mot bendamustin i kombination med rituximab (B + R) (NCT ). Det primära effektmåttet är PFS [11, 12]. En andra pågående fas III-studien jämför kombinationerna venetoklax och obinutuzumab mot klorambucil och obinutuzumab som första linjes behandling vid KLL (NCT ) [13]. Dessutom finns fyra fas Ib- till fas II-studier som studerar sekventiell regim av bendamustindebulking följt av venetoklax, venetoklax i kombination med obinutuzumab och ibrutinib, venetoklax i kombination med bendamustin och rituximab, eller venetoklax i kombination med obinutuzumab. Andra indikationer: Preliminära data från studier på AML [14] non-hodgkins lymfom [15] och multipelt myelom [16] har presenterats vid ASH-möten 2014 och Man har även registrerat studier på 3
4 indikationerna akut myeloisk leukemi (AML), non-hodgkins lymfom, mantelcellslymfom, multipelt myelom och SLE. Andra substanser i pipeline för samma indikation Det pågår utveckling av andra riktade läkemedel vid KLL, till exempel acalbrutinib [17]. Utvecklingen av ett annat läkemedel mot BCL2 navitoclax avbröts på grund av den höga risken för trombocytopeni som noterades med denna produkt [8]. Vi har inte kännedom om ytterligare BCL2- antagonister i pipeline. Kostnad Kostnaden för venetoklax är inte känd. Kostnadsmässiga och andra konsekvenser för vården Införandet av venetoklax i terapiarsenalen vid KLL med p17-deletion borde inte medföra några större strukturella förändringar. Den ökade beredskapen för tumörlyssyndrom kan kräva förändringar i behandlingsregimen. Profylax mot tumörlyssyndrom: I studie 2 krävde profylax intagning i slutenvård före- och upp till 24 timmar efter administreringen av 20 mg- och 50 mg-doserna. Patienterna genomgick intravenös hydrering, fick allopurinol med eller utan rasburikas. Strikt övervakning av biokemisk status utfördes efter administration av både 20 mg och av 50 mg doserna. Före efterföljande doser erhöll patienterna oral hydrering, och biokemisk kontroll uppfördes efter doseringarna. Dessutom fick högriskpatienter (lymfkörtel 10 cm eller både en skrymmande adenopati på 5 cm och lymfocyter på /mm 3 ) sjukhusvård för varje dosökning. De är tänkbart att indikationerna kan komma att utvidgas och volymerna öka. Uppföljningsmöjligheter Cancerregistret. INCA läkemedelsregister. Sedvanlig läkemedelsstatistik. Andra marknader FDA godkände i april 2016 venetoklax på följande indikation: for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia who have a chromosomal abnormality called 17p deletion and who have been treated with at least one prior therapy. Troliga framtida försäljningsargument Vid indikationen KLL med p17-deletion kommer troligen argumentationen fokuseras på den ORR som venetoklax uppnådde i den pivotala fas II-studien hos en signifikant andel av KLLpatienter med p-deletion, plus en acceptabel säkerhetsprofil. Abbvies press release den 12:e aug 2015 om fas II studien: "The results from this study demonstrate the clinical activity of venetoclax in patients with relapsed/refractory CLL who have 17p deletion, a patient population that has historically been difficult to treat," said Michael Severino, M.D., executive vice president of research and development and chief scientific officer, AbbVie [18]. Gentechs uttalande 12 aug 2015: " venetoclax monotherapy resulted in a clinically meaningful reduction in the number of cancer cells (overall response rate, ORR) in a pre-defined proportion of people with 4
5 previously treated (relapsed or refractory) chronic lymphocytic leukemia (CLL) harboring the 17p deletion. No unexpected safety signals were reported for venetoclax " [19]. Författare Alan Fotoohi Specialistläkare i klinisk farmakologi, Med dr. Klinisk farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd för onkologiska och hematologiska sjukdomar. Carl-Olav Stiller Överläkare, docent Klinisk farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset, Potentiella bindningar eller jävsförhållanden Inga 5
6 Tabeller Tabell 1. Studier med publicerade/presenterade resultat på KLL patienter Studie 1 Fas I [9] Studie 2 Fas II [2] Studie 3 Fas I [10] Studietyp fas I, doseskaleringsstudie fas II, enarmad, fas I, dos-eskaleringsstudie multicenter, öppen Antal pat n= Antal med p17- n=31 N=106 n=9 deletion Inklusionskriterier Exklusionskriterier Primär utfallsvariabel Viktiga sekundära utfallsvariabler Utfall efter 12 månader Högrisk KLL eller SLL (litet lymfatiskt lymfom) vid återfall/refraktär mot fludarabin eller alkylerarbaserade regimer ECOG* 1, adekvat benmärgfunktion, Tidigare stamcellstransplantation, större organ dysfunktion, aktiv infektion, annan cancer, autoimmun cytopeni, graviditet eller amning, koagulationsrubbning, nedsatt njureller leverfunktion. säkerhetsprofilen, PK, MTD CR, PFS, ORR, OS, Subgrupp med p17- deletion: PFS: cirka 70 % Uppföljningstid Dosökningskohort: 17 mån. Expansionskohort: 12 mån KLL med 17p-deletion, återfall/refraktär mot fludarabin- eller alkylerarbaserade regimer. ECOG* 1, adekvat benmärgfunktion Tidigare stamcellstransplantation, HIV +, NYHA 2, stora organsjukdomar, antitumörbehandling med biologiskt läkemedel inom 8 veckor före den första dosen av studieläkemedlet, koagulationsrubbning, nedsatt njureller leverfunktion. objektivt behandlingssvar, ORR CR, ORR, responsduration PFS, OS, andelen patienter erhåller HSCT, säkerhet. PFS 72 % OS 87 % Tre år Jämförelsearm Inga Inga Inga Dos 150, 200, 300, 400, 600, 800 och 1200 mg/d (n=56) 400 mg/d (n=60) Måldos 400 mg/d (upptrappning från 20 mg/d under 5 v) *Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) **Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation KLL vid återfall/refraktär,, ECOG 1, adekvat benmärgfunktion Tidigare stamcellstransplantation, HIV+, HBV+, HCV+, NYHA 2, vaccination med levande virus inom 6 månader före studiestart, mab för antitumör 8 veckor före den första dosen, anticancerterapi inom 14 dagar före studiemedlet, övriga stora organsjukdomar, andra aktiva maligniteter senaste 2 åren, koagulationsrubbning, nedsatt njureller leverfunktion biverkningsprofilen av venetoklax i kombination med rituximab, MTD CR, MRD negativ, PR, PK PFS data saknas, utfall rapporteras endast för per protokoll population Sex år Måldos venetoklax 400 mg/d, rituximab som månatlig i.v. infusion under 6 månader 6
7 Tabell 2. Förekomsten av grad 3-4 biverkningar Studie 1 [9] Studie 2 [2] Studie 3 [10] Tumörlyssyndrom 10 (av 56 i dosökningskohorten) Oklar Oklar Död på grund av 1 1 tumörlyssyndrom Neutropeni 41 % (febril 40 % (22,4 % hade 43 % neutropeni 6 %) neutropeni redan vid studiestart) Trombocytopeni 14 % 15 % Oklar Anemi 12 % 18 % 11 % Infektioner Allvarlig övre luftvägsinfektion 3 %, pneumoni 4 % 20 % Oklar 7
8 Tabell 3. Pågående studier på patienter med KLL Obehandlad KLL NCT-nummer NCT NCT (CLL 2-BAG) Recidiv eller refraktär KLL Recidiv, refraktär, eller obehandlad KLL NCT NCT NCT NCT Studietyp Fas III, öppen RCT Fas II, öppen RCT Fas III, öppen RCT Fas Ib/II, Fas Ib, Fas Ib, öppen Primär utfallsvariabel PFS ORR, responskvot PFS MTD*, CR MTD, säkerhet MTD Sekundära utfallsvariabler PFS, OS, CR, ORR, MRD biverkningar MRD, biverkningar ORR, biverkningar, ORR, PFS biverkningar, PFS, OS, CR ORR, PK, biverkningar PFS, OS, CR, ORR, PK, biverkningar Studiearm venetoklax + obinutuzumab sekventiell bendamustindebulking följt av venetoklax venetoklax + rituximab venetoklax + obinutuzumab + ibrutinib venetokax venetoklax + obinutusumab Jämförelsearm klorambucil + obinutuzumab obinutuzumabinduktion/ och underhåll bendamustin + rituximab olika doser av kombinationspreparat fludarabin eller rituximab i monoterapi Inga * Maximalt tolererbara dos 8
9 Referenser 1. Roberts, A.W., et al., Venetoclax (Abt-199/Gdc-0199) Combined with Rituximab Induces Deep Responses in Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. EHA Learning Center. W.Roberts A. Jun 13, 2015; abt-199.gdc combined.with.rituximab.induces.html?f=p14m3s Stilgenbauer, S., et al., LBA-6 Venetoclax (ABT-199/GDC-0199) Monotherapy Induces Deep Remissions, Including Complete Remission and Undetectable MRD, in Ultra-High Risk Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia with 17p Deletion: Results of the Pivotal International Phase 2 Study. ASH 57 th Annual Meetin & Exposition December 5-8, Hämtad från Stilgenbauer S, Eichhorst B, Schetelig J et al. Venetoclax in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia with 17p deletion: a multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol May 10. pii: S (16) KLL-gruppen, S. Nationella riktlinjer för utredning och behandling av KLL. 2013; Behandlingsrekommendationer uppdaterade Hämtad Available from: 4. Stilgenbauer, S. and T. Zenz, Understanding and managing ultra high-risk chronic lymphocytic leukemia. Hematology Am Soc Hematol Educ Program, : p Shindiapina, P., J.R. Brown, and A.V. Danilov, A new hope: novel therapeutic approaches to treatment of chronic lymphocytic leukaemia with defects in TP53. Br J Haematol, (2): p Zenz, T., et al., TP53 mutation and survival in chronic lymphocytic leukemia. J Clin Oncol, (29): p Hemann, M.T. and S.W. Lowe, The p53-bcl-2 connection. Cell Death Differ, (8): p Wilson, W.H., Progress in Chronic Lymphocytic Leukemia with Targeted Therapy. N Engl J Med, (4): p Roberts, A.W., et al., Targeting BCL2 with Venetoclax in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med, (4): p Supplement Moa &viewType=Popup&viewClass=Suppl 10. Shuo Ma, e.a., ABT-199 (GDC-0199) combined with rituximab (R) in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL): Interim results of a phase 1b study. Journal of Clinical Oncology, 2014 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr 7013) Hämtat från 9
10 11. NHS. New Drugs Online Report for venetoclax. New Drugs Online, UK Medicine Information 2015; Available from: A Study of GDC-0199 (ABT-199) Plus MabThera/Rituxan (Rituximab) Compared With Bendamustine Plus MabThera/Rituxan (Rituximab) in Patients With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia, NCT A Study to Compare the Efficacy and Safety of Obinutuzumab + GDC-0199 Versus Obinutuzumab + Chlorambucil in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia. NCT Konopleva, M., et al.. A Phase 2 Study of ABT-199 (GDC-0199) in Patients with Acute Myelogenous Leukemia (AML) (Abstract 118). 2014; American Society of Hematology 56th ASH Annual meeting San Francisco 2014 Hämtat från Gerecitano, J.F., et al. A Phase 1 Study of Venetoclax (ABT-199 / GDC-0199) Monotherapy in Patients with Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma (Abstract 254) 2015; American Society of Hematology 57 th ASH Annual meeting Orlando 2015 hämtat från Kumar, S.K., et al., Safety and Efficacy of Venetoclax (ABT-199/GDC-0199) Monotherapy for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Phase 1 Preliminary Results (Abstract 4219) American Society of Hematology 57th ASH Annual meeting Orlando 2015 hämtat från Byrd, J.C., et al., Acalabrutinib (ACP-196) in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med, (4): p Abbvie. Phase 2 Study of Venetoclax in Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia with 17p Deletion Meets Primary Endpoint. [Abbvie Press Release] 2015; Available from: study-venetoclax-in-patients-with-relapsedrefractory-chronic-lymphocytic-leukemiawith-17p-deletion-meets-primary-endpoint.htm 19. Release, G.P. Pivotal Phase II Study of Investigational Medicine Venetoclax Met Primary Endpoint in a Hard-To-Treat Type of Chronic Lymphocytic Leukemia 2015; Available from: Personlig kontakt med dr Honar Cherif hematolog på Akademiska sjukhuset i Uppsala. 10
Pressmeddelande 22 oktober 2014
Europeiska Kommissionen godkänner IMBRUVICA för två typer av blodcancer Som första läkemedel i den nya klassen BTK-hämmare godkänns nu IMBRUVICA för behandling av de sällsynta och svåra sjukdomarna kronisk
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merBilaga IV. Vetenskapliga slutsatser
Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser 1 Vetenskapliga slutsatser Den 10 mars 2016 informerades Europeiska kommissionen om att en ökad risk för dödsfall och högre incidens av allvarliga biverkningar hade observerats
Läs merAktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Aktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt
Läs merÅrsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Årsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt kommersiella fokus
Läs merKRONISK LYMFATISK LEUKEMI Skillnad mellan KLL och lymfom?
CCK CancerCenterKarolinska KRONISK LYMFATISK LEUKEMI Skillnad mellan KLL och lymfom? Jeanette Lundin Överläkare, docent Hematologiskt Centrum Karolinska Universitetssjukhuset Solna KLL: den vanligaste
Läs merLymfom. 2000/år varav 50% lågmaligna
Lymfom 2000/år varav 50% lågmaligna Skall kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och hårcellcells-leukemi (HCL) räknas som lymfom? Patolog: Ja En del kliniker: nej lymfom stam cell -------------------------------------
Läs merKronisk lymfatisk leukemi
Kronisk lymfatisk leukemi Nationella KLL-dagen 2016-10-08 Mattias Mattsson överläkare Blodmottagningen Akademiska sjukhuset Uppsala DISCLOSURES Konsultuppdrag/advisory board/betalda föreläsningar Advisory
Läs merBILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat EU/EES Österrike Belgien Danmark Finland Frankrike Irland
Läs merBesponsa (inotuzumab ozogamicin) vid akut lymfatisk leukemi (ALL) NT-rådets yttrande till landstingen
Besponsa (inotuzumab ozogamicin) vid akut lymfatisk leukemi (ALL) NT-rådets yttrande till landstingen 2018-05-16 Rekommendation och sammanvägd bedömning NT-rådets rekommendation till landstingen är: att
Läs merUppskattningsvis personer årligen med Hodgkins lymfom kan komma att vara aktuella för behandling med nivolumab.
Nivolumab (Opdivo) vid klassiskt Hodgkins lymfom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-08-26 Datum för leverans: 2016-11-15 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en
Läs merHur använder vi Rituximab (Mabthera )? Ulf Tedgård Barn- och Ungdomscentrum UMAS, Malmö
Hur använder vi Rituximab (Mabthera )? Ulf Tedgård Barn- och Ungdomscentrum UMAS, Malmö Rituximab (Mabthera ) Har använts sedan 1997 >540.000 pat har behandlats, ffa vuxna Begränsad erfarenhet av beh av
Läs merVad kan man mäta? IHE forum. Lund 7 september 2017 Ulf-Henrik Mellqvist
Vad kan man mäta? IHE forum Lund 7 september 2017 Ulf-Henrik Mellqvist Område cancer Område cancer Total överlevnad Område cancer Total överlevnad Surrogatmått Total överlevnad (overall survival, OS) Total
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (7) Datum 2018-04-20 Vår beteckning SÖKANDE AbbVie AB Box 1523 171 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merFörväntat godkännande Årsskiftet 2016/2017.
Vosaroxin (Qinprezo) vid akut myeloisk leukemi hos patienter 60 år eller äldre En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-06-17 Datum för leverans: 2016-09-27 Denna bedömningsrapport
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Polatuzumab vedotin, intravenös infusion var tredje
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Lorlatinib (PF-06463922), tablett 100 mg en gång dagligen
Läs merUppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017
Uppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017 Angelique Flöter Rådestad Docent, Lektor, KBH, KI Överläkare gynekologisk
Läs merBILAGA EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG
BILAGA EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG 1 ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MYLOTARG Gemtuzumab ozogamicin är en monoklonal antikropp, som är cytotoxisk
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merNivolumab BMS ingår i det nationella ordnade införandet av nya läkemedel och införande- och uppföljningsprotokoll är under framtagning.
Nivolumab BMS För behandling av patienter med metastatisk icke-småcellig lungcancer av skivepitelstyp som progredierat på eller efter platinumbaserad kemoterapi En preliminär bedömning Datum för färdigställande
Läs merTvå pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer
Pressmeddelande 14 september 2017 Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer Data fortsätter att visa fördelar
Läs merIndikation för allogen stamcellstransplantation vid lymfom
ID nummer: SCT3.21 Utfärdande PE: Centrum för kirurgi, ortopedi och cancervård i Östergötland Utfärdande enhet: Hematologiska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping, Sverige Framtagen av: (Namn, titel)
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc Premedicinering minskar risken för överkänslighetsreaktioner1 JEVTANA är en ny behandling för patienter med metastatisk
Läs merSvenska erfarenheter av fertilitetsbevarande åtgärder samt indikationer
Svenska erfarenheter av fertilitetsbevarande åtgärder samt indikationer Kenny A. Rodriguez-Wallberg MD, PhD Docent, Överläkare Reproduktionsmedicin Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm SFOG Fertilitetsbevarande
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform venetoclax (ABT-199), tablett (10mg, 50 mg, 100mg)
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Gazyvaro April 2014, v.1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Obinutuzumab (Gazyvaro ) används för behandling
Läs merZAVEDOS , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (5) ZAVEDOS 9.6.2016, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Akut lymfatisk leukemi (ALL)
Läs merLymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Lymfom och kronisk lymfatisk leukemi En faktabank för journalister April 2015 Historik Thomas Hodgkin, som gett namnet åt lymfomvarianten Hodgkins lymfom, var en engelsk lärare som år 1832 i en artikel
Läs merEtt faktamaterial om kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Ett faktamaterial om kronisk lymfatisk leukemi (KLL) För mer information kontakta: Anna Björlin, Communication Officer, Bayer Schering Pharma, Telefon: 08 580 223 91, E-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc JEVTANA är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mhrpc) som tidigare fått behandling
Läs merAkut lymfatisk leukemi hos barn Thomas Wiebe. Skånes universitetssjukhus, Lund
Akut lymfatisk leukemi hos barn Thomas Wiebe Barnonkologen Skånes universitetssjukhus, Lund Distribution by type of cancer in children under 15 years Akut lymfatisk leukemi hos barn 1 Den vanligaste formen
Läs merPatientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Patientinformation Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bendamustine medac 25 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska,
Läs merVenclyxto (venetoklax)
Underlag för beslut om subvention - Nyansökan Nämnden för läkemedelsförmåner Venclyxto (venetoklax) Utvärderad indikation Venclyxto i kombination med rituximab är avsett för behandling av vuxna patienter
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Patisiran-LNP (ALN- TTR02), intravenös infusion var
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Patisiran-LNP (ALN- TTR02), intravenös infusion var
Läs merBESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) IMBRUVICA Kapsel, hård 140 mg Burk, , ,50
BESLUT 1 (11) Datum 2015-06-12 Dnr till beslut Dnr till rättelse enligt 26 förvaltningslagen: 2124/2015 SÖKANDE Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT
Läs merNominering för HTA, ordnat införande eller avveckling
Skånes universitetssjukvård Styrgruppen för FoOI Enheten för HTA Nominering för HTA, ordnat införande eller avveckling Projektnamn, beskrivning och frågeställning Idelalisib (Zydelig ) i kombination med
Läs mer57:E ASH-MÖTET, ORLANDO, 5-8 DECEMBER 2015: PRECISIONSLÄKEMEDEL OCH NYA KOMBINATIONER
njurcancer 57:E ASH-MÖTET, ORLANDO, 5-8 DECEMBER 2015: PRECISIONSLÄKEMEDEL OCH NYA KOMBINATIONER Nya kombinationer med proteashämmare och antikroppar samt CAR-T-cellsterapi mot refraktärt multipelt myelom.
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession Docent Göran A Chr Wennersten, Karl XI gatan 17 A, 222 20 Lund igm.profession@lif.se Beslut i initiativärende Dnr. W1605/15 2015-11-11 Ärende
Läs merLågmaligna lymfom
Lågmaligna lymfom 180901 Maria Strandberg Överläkare Hematologsektionen Länsverksamhet Medicin Sundsvall Vanligaste lågmaligna lymfomet Ca 15% av alla lymfom Follikulära lymfom Incidens: 250 personer/år
Läs merDiabetesläkemedel från MSD
Diabetesläkemedel från MSD JANUVIA (sitagliptin) JANUVIA är godkänt för patienter med typ 2-diabetes: Som monoterapi när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. Som tillägg
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Arzerra Koncentrat till infusionsvätska, lösning. 100 mg Injektionsflaska, 3 st (3 x 5 ml) 1000 mg
2015-01-29 1 (15) Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Entrectinib Dosering för vuxna: kapslar 200 mg tre
Läs merINDIVIDANPASSAD. Att all modern medicinsk verksamhet. medicin huvudtema. Rekordmånga deltagare på EHA-kongressen i Milano.
eha hematologi Rekordmånga deltagare på EHA-kongressen i Milano INDIVIDANPASSAD medicin huvudtema Individanpassad medicin var huvudtemat för det 19:e mötet för EHA (European Hematology Association) som
Läs merDokumentnamn PM leukemier Utfärdare Martin Höglund/Kerstin Hamberg. Version 2.0. Granskare Leukemi-Lymfom diagnosgrupp.
Dokumentnamn PM leukemier Utfärdare Martin Höglund/Kerstin Hamberg Granskare Leukemi-Lymfom diagnosgrupp Version 2.0 Datum 2015-03-21 Syftet med U-CAN, är att bygga upp en biobank med blod-, tumör- och
Läs merDOSERING JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen
Som tillägg till kost och motion för vuxna patienter med typ 2-diabetes INDIKATIONER I monoterapi när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans I kombination med: - metformin
Läs merÅrsrapport 2016 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion Fredensborg
Årsrapport Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion Fredensborg 170426 1 Verksamhet: efterfrågan Regionsvård Bild 1: KPP-kostnader för avtalat regionsvård, mkr 2 Stamcellstransplantationsverksamhet 2006 2007
Läs merKlinisk handläggning av lymfom. Daniel Molin, docent, överläkare Sektionen för onkologi, BOT Augusti 2016
Klinisk handläggning av lymfom Daniel Molin, docent, överläkare Sektionen för onkologi, BOT Augusti 2016 Bakgrund Uppdelning Högmaligna / lågmaligna lymfom B-cells- / T-cellslymfom (Hodgkin / Non-Hodgkin
Läs merÅrets fortbildningsdagar i Hematologi
referat Årets fortbildningsdagar i Hematologi Årets sammanträde bjöd på flera nyheter och uppdateringar inom det hematologiska området. Inbjuden världsledande expert var professor Morie Gertz från Mayo
Läs merDiffust storcelligt B-cellslymfom och aggressiva T-cellslymfom
Diffust storcelligt B-cellslymfom och aggressiva T-cellslymfom P-O Andersson Överläkare, professor Sektionen för hematologi, onkologi och lungmedicin Medicinkliniken SÄS Borås Varför heter det diffust
Läs merCAR T-celler. Framtidens gen/immunterapi? IHE Forum Gunilla Enblad Professor/överläkare onkologi
CAR T-celler Framtidens gen/immunterapi? 2018-09-06 IHE Forum Gunilla Enblad Professor/överläkare onkologi COI Advisory board Kite/Gilead Innehåll Kort om immunterapi och cancer Vad är CAR T-celler Resultat
Läs merLäs anvisningarna innan Du börjar
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan 1/5 Integrerad MEQ-fråga DX5 150330 Klinisk Farmakologi Maxpoäng 15 Läs anvisningarna innan Du börjar Frågan är
Läs merFas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom
Pressmeddelande 13 september 2017 Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom Opdivo (nivolumab) minskade
Läs merVarför satsa på klinisk forskning?
Varför satsa på klinisk forskning? Forskningens dag Falun 2017-10-18 Gunilla Enblad Ur Olle Stendahls utredning 2009: Vad är klinisk forskning? Den definition som utredningen utgår från är att klinisk
Läs merFakta om akut lymfatisk leukemi (ALL) sjukdom och behandling
Fakta om akut lymfatisk leukemi (ALL) sjukdom och behandling Fakta om leukemier Av de mellan 900 och 1 000 personer i Sverige som varje år får diagnosen leukemi får ett 100-tal akut lymfatisk leukemi.
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merLymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Lymfom och kronisk lymfatisk leukemi En faktabank för journalister december 2009 Historik Thomas Hodgkin, som gett namnet åt lymfomvarianten Hodgkin lymfom, var en engelsk lärare som år 1832 i en artikel
Läs merSAKEN BESLUT 1 (5) Celgene AB Kista Science Tower, Färögatan Kista SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2014-06-18 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Celgene AB Kista Science Tower, Färögatan 33 164 51 Kista SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att
Läs merIxazomib (Ninlaro) mot myelom
Ixazomib (Ninlaro) mot myelom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-12-11 Datum för leverans: 2016-03-03 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av ett kommande
Läs merFakta om kronisk myeloisk leukemi (KML) sjukdom och behandling
Fakta om kronisk myeloisk leukemi (KML) sjukdom och behandling Om leukemier Kronisk myeloisk leukemi (KML) är en form av leukemi ett samlande begrepp för flera cancersjukdomar som angriper de blodbildande
Läs merKronisk Lymfatisk Leukemi Nationella riktlinjer för utredning och behandling
Kronisk Lymfatisk Leukemi Nationella riktlinjer för utredning och behandling Svenska KLL-gruppen Fastställd 2013-01-17 Revideras senast 2015-02-01 Nationella riktlinjer för utredning och behandling av
Läs merEn studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits
En studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med huvud- och halscancer.
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag
Läs merKronisk Lymfatisk Leukemi (KLL)
Landstingens och regionernas nationella samverkansgrupp inom cancervården Kronisk Lymfatisk Leukemi (KLL) Nationellt vårdprogram Juni 2016 Versionshantering Datum Beskrivning av förändring 2015-06-09 Slutlig
Läs merPledPharma AB Vi skapar värde inom stödjande behandlingar vid livshotande sjukdomar
PledPharma AB Vi skapar värde inom stödjande behandlingar vid livshotande sjukdomar Stockholm Corporate Finance Life Science dag, 2013-03-13 Jacques Näsström, VD, Apotekare, Fil Dr, MBA PledPharma i korthet
Läs merAtt använda immunförsvaret vid behandling av cancer
Att använda immunförsvaret vid behandling av cancer Jonas Mattsson, M.D., Ph.D. Professor in Cell Therapy Center for Allogeneic Stem Cell Transplantation (CAST) Karolinska University Hospital 2 Immunologi
Läs merFakta om Zometa och bröstcancerstudien ABCSG 12
Fakta om Zometa och bröstcancerstudien ABCSG 12 Frågor och svar om Zometa Vad är Zometa? Zometa, tillhör de nyare så kallade tredje generationens bisfosfonater, och används idag för behandling av skelettmetastaser,
Läs merMolekylärgenetisk diagnostik inom malign hematologi
Molekylärgenetisk diagnostik inom malign hematologi Linda Fogelstrand Specialistläkare, Docent Klinisk kemi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset Molekylärgenetisk diagnostik inom malign hematologi Diagnostik
Läs merOpdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.
Pressmeddelande 8 juni 2017 Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer,
Läs merÅrsrapport 2017 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion Fredensborg
Årsrapport 2017 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion Fredensborg 180427 1 Verksamhet: efterfrågan Regionsvård 2017 2 Bild 1: KPP-kostnader för avtalat regionsvård, mkr Stamcellstransplantationsverksamhet
Läs merStrategier som kan bidra till att minska ovarialcancer. Henrik Falconer, docent Karolinska Universitetssjukhuset
Strategier som kan bidra till att minska ovarialcancer Henrik Falconer, docent Karolinska Universitetssjukhuset VECKAN 2017 Det finns inga intressekonflikter eller jäv att redovisa. Kan man förebygga ovarialcancer?
Läs merLeukemier. Leukemier och genetik. Metoder inom cancergenetik. Varför genetisk diagnostik? Konventionell cytogenetik. Translokation
Leukemier och genetik Leukemier Akut myeloisk leukemi (AML) Akut lymfatisk leukemi (ALL) Kronisk myeloisk leukemi (KML) Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Richard Rosenquist Brandell Klinisk genetik, Karolinska
Läs merKronisk Lymfatisk Leukemi. Stefan Norin Hematologiskt Centrum
Kronisk Lymfatisk Leukemi Stefan Norin Hematologiskt Centrum KLL - Epidemiologi Den vanligaste kroniska leukemin i västvärlden Mycket ovanlig i södra Afrika och Östasien Incidens 4/100.000/år 30% av alla
Läs merASH är världens bästa möte om lymfom
ASH är världens bästa möte om lymfom CAR-T-celler var kanske det största på 2017 års ASH-möte. Det finns mycket kvar att lära när det gäller både att få ut maximalt vad gäller effekt och att hantera biverkningar
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (3) 11 May 2016 Fludarabin Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Förekomsten av kronisk lymfatisk
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-03-02 1976/2006. BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 5200 167 15 Bromma
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 5200 167 15 Bromma SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs mer76 onkologi i sverige nr 6 14
76 onkologi i sverige nr 6 14 Mikromiljöni FOKUS Temat på årets fortbildningsdagar i Linköping var interaktionen mellan tumörcellen och mikromiljön. Maria Creignou, ST-läkare vid Hematologiska Kliniken,
Läs merUnik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling
Pressmeddelande Stockholm den 28 januari, 2013 Unik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling Den så
Läs merBehandling av SCLC. Sverre Sörenson Inst. för medicin och hälsa. Hälsouniversitetet i Linköping och Medicinkliniken Ryhov, Jönköping
Behandling av SCLC Sverre Sörenson Inst. för medicin och hälsa. Hälsouniversitetet i Linköping och Medicinkliniken Ryhov, Jönköping Mediastinalt oat-cellsarkom Oat-cellcancer Småcellig anaplastisk cancer
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg/ml Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 27.10.2016, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2010-07-01 Vår beteckning 410/2010, SÖKANDE Celgene AB Kista Science Tower 164 51 KISTA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merNya selektiva terapier på hematologikongressen
hematologi 55:E ASH-MÖTET, NEW ORLEANS, 7 10 DECEMBER 2013 Nya selektiva terapier på hematologikongressen Immunterapi med genetiskt modifierade T-celler (CTL019-celler) har nu visat sig effektiv även mot
Läs merKan MS botas? Svenska och internationella erfarenheter av blodstamcellstransplantation som behandling fo r multipel skleros
Kan MS botas? Svenska och internationella erfarenheter av blodstamcellstransplantation som behandling fo r multipel skleros Joachim Burman, Överläkare Neurologkliniken Akademiska sjukhuset Vad menas
Läs merVertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Level 9, Paddington Central 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom Pressmeddelande.
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Level 9, Paddington Central 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom Pressmeddelande 12 mars 2019 Trippelkombination med VX-445, tezakaftor och ivakaftor uppfyllde
Läs merVIKTIG SÄKERHETSINFORMATION FÖR PATIENTER SOM BEHANDLAS MED RIXATHON (RITUXIMAB)
(RITUXIMAB) INFORMATIONSBROSCHYR FÖR PATIENTER VID ICKE-ONKOLOGISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. rituksimabi Godkänd av Fimea, juli/2018 2 3 VAD DU BÖR VETA OM RIXATHON
Läs merFLÖDESCYTOMETRISK ANALYS AV MYELOM MRD MOT ÖKAD KÄNSLIGHET OCH STANDARDISERING
FLÖDESCYTOMETRISK ANALYS AV MYELOM MRD MOT ÖKAD KÄNSLIGHET OCH STANDARDISERING Jennie Wallander, Kvalitetsansvarig, PhD Sahlgrenska Universitetssjukhuset Klinisk Kemi/Flödescytometri MYELOM PATOGENES *Incidens
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merZaltrap (aflibercept)
Hur du ger behandling med Zaltrap (aflibercept) Fångar olika angiogena faktorer 1 Förlänger överlevnaden 1 ZALTRAP i kombination med irinotekan/5fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi är indicerat
Läs merOasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie
PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande
Läs merGazyvaro (obinutuzumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen Gazyvaro (obinutuzumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Gazyvaro är avsett för vuxna patienter som i kombination med andra sjukdomar även har en tidigare obehandlad
Läs merOm hepatit C. och din behandling
Om hepatit C och din behandling MAJORITETEN AV HEPATIT C BOTAS IDAG VILKEN PÅVERKAN KAN HEPATIT C HA PÅ LEVERN? Hepatit C är ett virus som sprids via blodet och infekterar levercellerna. Det finns flera
Läs merOPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN
OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter
Läs merUNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER
UNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER 1 Immunterapi fokus inom cancerforskning RhoVac utvecklar ett immunterapeutisk läkemedel, en ny behandling av metastaserande cancer Använder kroppens eget naturliga
Läs merTillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Bilaga II Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av referralproceduren. Produktinformationen kan senare
Läs merInnehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Carl-Johan Höijer,
Innehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Carl-Johan Höijer, Universitetssjukhuset i Lund Etiska aspekter på devicebehandling Carl
Läs merEnbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis
P R E S S M E D D E L A N D E FÖR OMEDELBAR PUBLICERING/ DEN 23 SEPTEMBER Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis Ett års behandling med läkemedlet Enbrel gav
Läs mer