Ixazomib (Ninlaro) mot myelom
|
|
- Britt-Marie Eklund
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Ixazomib (Ninlaro) mot myelom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans: Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av ett kommande läkemedels eller ny indikations potentiella värde och dess sannolika konsekvens för sjukvården. Rapporten är inte en läkemedelsvärdering utan ett tidigt underlag ämnat för landstingens förberedelser. Informationen om ett nytt läkemedel är vanligen begränsad innan det godkänts och slutsatserna som dras i detta dokument måste därför betraktas som preliminära. Rapporten gäller vid den tidpunkt den skrevs och revideras inte. Komplettering sker dock vad gäller viss regulatorisk information, såsom godkännandedatum för läkemedlet. Den tidiga bedömningsrapporten tas fram av 4-länsgruppen (VGR, SLL, RÖ och RS) på uppdrag av SKL. Bedömningsrapporten är främst ämnad för läkemedelsstrategiskt arbete i Sveriges regioner och landsting. Om annan organisation önskar tillgång till materialet ska denna kontakta koordinatorn (Anna Bergkvist Christensen) i Region Skåne. Rapport Allmänt om substansen Ixazomib är den första proteasominhibitorn (PI) i tablettform där fas III-studier pågår och utvecklas av Takeda. Tänkt dosering av ixazomib är en tablett à 4 mg en gång i veckan, tre veckor i rad i 28 dagars cykler. Resultat från fas I- och II-studier talar för att preparatet är vältolererat, ger djupa behandlingssvar och hög responsfrekvens när man behandlar i kombination med lenalidomid och dexametason [1, 2]. Indikationen är kombinationsbehandling med lenalidomid och dexametason till patienter som erhållit minst en tidigare behandlingslinje mot myelom. Ansökan bygger primärt på PFS-analysen av fas III-studien TOURMALINE-MM1. I denna internationella, randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade prövning med 722 patienter undersöktes tillägg av ixazomib till lenalidomid och dexametason hos myelompatienter med relapsed and/or refractory sjukdom. Förväntat godkännande Takeda lämnade in ansökan om marknadsföringsgodkännande för ixazomib till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) i augusti Ansökan fick accelerated assessment och företaget uppskattar tidpunkt för godkännande till april/maj Den 15 juli 2015 lämnade företaget in ansökan till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och den 9 september 2015 blev ansökan bedömd som priority review. FDA godkände ixazomib 20 november 2015 [3]. Kliniskt behov och patientpopulation Myelom är en tumörsjukdom i benmärgen orsakad av en klonal proliferation av plasmaceller som producerar ett immunglobulin, som kan detekteras i serum och/eller urin, så kallad M-komponent. Den vanligaste sjukdomsmanifestationen är skelettsmärta på grund 1
2 av skelettnedbrytning, som också kan ge patologiska frakturer och förhöjd nivå av kalcium i serum. Andra följder av sjukdomen är anemi och upprepade bakteriella infektioner på grund av hämning av normalt humoralt immunsvar. Toxiska effekter av lätta immunglobulinkedjor kan orsaka njursvikt. Myelom är den vanligaste hematologiska tumörsjukdomen med en incidens i Sverige på cirka 6/ invånare och år [4]. Den utgör cirka en procent av alla tumörer och 15 procent av hematologiska tumörer. Sjukdomen är ovanlig före 40-årsåldern och incidensen ökar snabbt med stigande ålder med en medianålder vid diagnos på omkring 72 år. Incidensen har under de senaste decennierna ökat i absoluta tal på grund av ökande medelålder hos befolkningen medan den åldersjusterade incidensen varit oförändrad [4]. Myelom är fortfarande en icke botbar sjukdom för i stort sett samtliga patienter. Modern myelombehandling kan dock ge patienter remissioner med förbättrad livskvalitet och förlängning av överlevnaden. Den senaste 10-årsperioden har introduktion av så kallade immunmodulerande medel (IMID) och proteasomhämmare förbättrat prognosen. Observerad medianöverlevnad från det Svenska nationella kvalitetsregistret för myelom, är cirka tre år för symptomatiska myelom [4, 5]. Förskrivarkategori Initiering av behandling och uppföljning bör ske av specialistläkare inom hematologi. Rekommenderad behandling idag Första linjens behandling Myelom kan idag inte botas. Målet med behandlingen är att minska antalet tumörceller och åstadkomma en remission samt att behålla den så länge som möjligt [5]. Patientens ålder och komorbiditet bestämmer primär behandling. Hos en mindre del av patienterna (cirka 14 procent) upptäcks sjukdomen i så tidigt skede att man kan avvakta med behandlingsstart (så kallade asymptomatiska myelom). För yngre patienter (< år) är den vanligaste primärbehandlingen tre till fyra kurer med bortezomib, cyklofosfamid och dexametason (VCD) eller bortezomib, talidomid och dexametason (VTD). Man genomför sedan en stamcellsskörd följt av högdosbehandling med melfalan och autolog stamcellstransplantation (ASCT). Ungefär 30 procent av patienterna med myelom får denna behandling [4, 5]. Äldre patienter (> år) eller patienter som inte vill eller bedöms klara av stamcellstransplantation på grund av komorbiditet, behandlas med en kombination av cytostatiska, kortikosteroider och proteasominhibitorer eller immunomodulerande terapi. Dessa behandlingar utgörs till exempel av melfalan, prednisolon och talidomid (MPT), bortezomib, melfalan och prednisolon (VMP), lenalidomid, dexametason (Rd) eller bortezomid, talidomid och dexametason (VTD) [5]. Behandling vid relaps och refraktär sjukdom Majoriteten av patienter med myelom får så småningom återfall, då sjukdomen åter är aktiv och ger symtom eller hotar att ge symtom. Behandlingsstrategin baseras på responslängd och biverkningar av tidigare given behandling. Om responslängden är > två år kan man ofta ge samma behandling som tidigare givits. Är responslängden kortare bör man byta preparatgrupp jämfört med tidigare behandling. Huvuddelen av myelompatienterna idag kommer därför att behandlas med flera olika kurer under olika tidsperioder. Kurerna är antigen trippelkombinationer eller kombinationer med proteasominhibitorer eller immunmodulerare och kortikosteroider. 2
3 Klinisk effekt 1. Fas I-studier 1.1) Ixazomib som singelbehandling, två gånger i veckan, har studerats hos 60 patienter med relapsed/refractory myelomsjukdom för att fastställa maximal tolererad dos (median fyra tidigare behandlingslinjer; bortezomib, lenalidomid, talidomid och karfilzomib/ marizomib i respektive 88 %, 88 %, 62 %, och 5 %). Två patienter fick dosbegränsande toxicitet, grad 3 hudutslag och grad 4 trombocytopeni vid 2,23 mg/m 2. Maximal tolererad dos bestämdes till 2,0 mg/m 2. Studien utvidgades och 40 patienter i studien fick denna dos. Behandlingslängden var i median fyra cykler (1-39), 18 % fick >/= 12 cykler. Av patienterna hade 88 % någon typ av studieläkemedelsorsakad adverse event (AE) så som, illamående (42 %), trombocytopeni (42 %), trötthet (40 %) och hudutslag (40 %). Två patienter dog under studien (bedömdes som ej relaterade till studiebehandlingen). Farmakokinetiskt var terminal halveringstid av ixazomib 3,3 till 7,4 dagar; plasmaexponering ökade proportionellt med dos (0,48-2,23 mg/m2). Av 55 evaluerbara patienter uppnådde 15 % partiell respons (PR) eller bättre och 76 % stabil sjukdom eller bättre. Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov, NCT [6]. 1.2) Ixazomib som singelbehandling, en gång i veckan (3 av 4 veckor) till relapsed/ refractory patienter med myelom har studerats hos 60 patienter Maximal tolererad dos bestämdes till 2,97 mg/m2. Dosbegränsande toxicitet av grad 3 var illamående, kräkningar och diarré hos två patienter och hudutslag hos en patient. Vanliga studieläkemedelsorsakade biverkningar var trombocytopeni (43 %), diarré (38 %), illamående (38 %), trötthet (37 %), och kräkningar (35 %). Perifer neuropati fick 20 %, men bara en av dessa var grad 3. Nio (18 %) patienter fick PR eller bättre och av de som fick MTD-dos var det 8 av 30 (27 %) som svarade på behandlingen. Farmakokinetiskt sågs en lång terminal halveringstid på 3,6 till 11,3 dagar, vilket gör en dos i veckan lämpligt. Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov, NCT [7]. 1.3) Kombinationen ixazomib/lenalidomid/dexametason till patienter med nydiagnostiserat myelom har undersökt i en fas I/II-studie [2]. Av de 64 utvärderbara patienterna uppnådde 37 patienter (58 %, 95 % CI 45-70) very good partial response (VGPR) eller bättre respons. Fem patienter avslutade studien på grund av biverkningar. Grad 3 eller högre biverkningar sågs hos 41 (63 %) av patienterna. Vanligast var hudbiverkningar (11 patienter, 17 %), neutropeni (8 patienter, 12 %), och trombocytopeni (5 patienter, 8 %) och neuropati (4 patienter, 6 %). Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov, NCT [2]. 2. Fas II-studier 2.1) Ixazomib som singelbehandling eller i kombination med dexametason har undersökts hos 33 patienter med relapsed/refractory myelom som tidigare ej behandlats med proteasom-inhibitor. Ixazomib (5,5 mg) gavs en gång i veckan under tre av fyra veckor. Dexametason lades till vid uteblivens respons. Medianålder var 69 år, median antal tidigare behandlingar var två (range 1-7). Grad 3 eller 4 AE som var minst possibly relaterad till studiemedicinen sågs hos 19 (59 %) respektive 6 (19 %) av patienterna. Vanligaste biverkan var trombocytopeni, fatigue, illamående och diarré. Dexametason startades hos 22 (67 %) patienter, varav 17 patienter på grund av ej uppnådd respons och fem på grund av progress. Respons ( PR) på singelbehandling med ixazomib sågs hos fem patienter inom fyra cykler (tre patienter med PR, en med komplett respons (CR) och en med stringent komplett respons (scr)). Ytterligare sex patienter uppnådde PR efter tillägg med dexametason. Overall respons blev då 34 %. Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov, NCT [8]. 3
4 3. Fas III-studie 3.1) Ixazomib, lenalidomid, dexametason (IRd) jämfördes i denna internationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudie (C16010) med placebo, lenalidomid, dexametason (Rd). Patienterna som inkluderades (722 stycken) hade tidigare behandlats med 1-3 tidigare behandlingslinjer. Randomiseringen stratifierades baserat på antal tidigare behandlingar, tidigare exponering för proteasominhibitorer, och sjukdomsstadie enligt ISS score. Primär endpoint var PFS, sekundär endpoint overall survival (OS) och OS hos högrisk patienter. Resultat från interimsanalys 1A presenterades på American Socitety of Hematology congress i Orlando i början av december 2015 [9]. Studien uppnådde sin primära endpoint vid interimsanalys 1A då en 35%-ig förbättring av PFS kunde registreras mellan behandlingsarmarna IRd och Rd. Dessutom noterade man att PFS hos patienter med högrisksjukdom (patienter med 17p deletion) var samma som för hela gruppen vilket skulle kunna tala för att kombinationen IRd kan upphäva den negativa effekt högrisksjukdomen normalt ger. OS-data finns ännu ej för denna studie då man bara gjort interimsanalys 1A. Responsdata återfinns i tabell 1. Patienterna i studien fick i median 13 (1 26) respektive 12 (1 25) cykler av IRd och Rd; 55 % respektive 52 % av patienterna är under fortsatt behandling. Biverkningar av grad 3 sågs hos 68 % samt 61 % av patienterna med IRd respektive Rd. 40 % respektive 44 % hade allvarliga AEs, 13 % respektive 11 % avbröt behandling på grund av AEs och 3 % respektive 5 % dog under behandling. AEs som observerades vid IRd avvek inte från tidigare rapporterade säkerhetsprofiler för de ingående läkemedlen. Tabell 1. Effektdata från interimsanalys 1A IRd Rd HR/OR Median PFS (mån) 20,6 14,7 HR 0,742; 95 % CI: 0,587 0,939; p=0,012 ORR* (%) 78,3 71,5 OR 1,44; p=0,035 CR (%) 11,7 6,6 OR 1,87; p=0,019 VGPR (%) 48,1 39,0 OR 1,45; p=0,014 Median time to first response (ITT**) (mån) 1,1 1,9 Median duration of 20,5 15,0 response ( PR) (mån) *ORR = Overall Response Rate ** Intention To Treat population Kliniska observanda Ixazomib ter sig som ett vältolererat läkemedel jämfört med andra myelomläkemedel. I fas III-studien där tillägg av ixazomib till lenalidomid och dexametason jämfördes med placebo var både biverkningsmönstret och svårighetsgraderna av biverkningarna mycket likartat [2,6,7.8]. En mer omfattande beskrivning av biverkningar tas upp ovan under stycket Klinisk effekt. Andra avslutade och pågående studier med aktuell substans Enligt finns det 56 studier registrerade där ixazomib ingår, varav 32 inkluderar patienter med myelom. Här nedan presenteras ett urval av studierna. C16019 och C16021: Randomiserade, dubbelblinda fas III-studier med ixazomib vs placebo som underhållsbehandling efter högdosbehandling hos yngre patienter respektive efter 4
5 avslutad standardbehandling för äldre patienter. Inklusion avslutas 2016, resultat under C16020: Fas II-studie där kombinationen ixazomib, cyklofosfamid, dexametason undersöks som primärbehandling och återfallsbehandling. Inklusionen avslutad våren 2015 och första preliminära rapport kommer december NMSG20/HOVON216: Prövarinitierad studie som undersöker läkemedelskombinationen ixazomib/talidomid/dexametason som primärbehandling hos äldre patienter med myelom. Efter att patienterna avslutat nio induktionskurer kommer de att randomiseras dubbelblint till underhåll med ixazomib eller placebo. Inklusionen avslutas under Resultat Andra substanser i pipeline för samma indikation Karfilzomib är också en proteasominhibitor som, till skillnad från bortezomib och ixazomib, binder irreversibelt till proteasomen. Karfilzomib är en effektiv proteasominhibitor som visat bättre progressionsfri överlevnad jämfört med bortezomib i en randomiserad prövning. Karfilzomib är också vältolererat men ges som en korttidsinfusion två gånger i veckan. Läkemedlet godkändes av Europeiska kommissionen under produktnamnet Kyprolis 19 november Andra lovande preparat under utveckling är monoklonala antikroppar (så som elotuzumab, SAR och daratumumab). Kostnad Bortezomib (Velcade) i kombination med dexametason vid progressivt myelom kostar cirka kr per person och cykel à fem veckor med fyra doseringstillfällen. Behandlingsdurationen är ofta till bästa respons + två cykler eller som kontinuerlig behandling, vanligen då en gång per vecka. Vid svar utan fullständig remission bör totalt åtta cykler ges, vilket innebär en läkemedelskostnad på kr för nio månaders behandling. Lenalidomid (Revlimid) ges dag 1-21 i 28-dagarscykler i kombination med dexametason. Receptkostnad för en cykel lenalidomid är kr. Dexametason 40 mg (Dexametason Abcur 10 x 4 mg) vid fyra doseringstillfällen per 28-dagarscykel kostar 500 kr per cykel. Ges till bästa respons + två cykler eller kontinuerligt. Ett års behandling kostar kr. Ixazomib är ännu ej godkänt i Europa. FDA godkände ixazomib 20 november Försäljningspriset i USA är $8670 per cykel. Indikationen kommer att bli en kombinationsbehandling med lenalidomid och kortikosteroider vilket redan i sig är en dyr behandling. Kostnadsmässiga och andra konsekvenser för vården Då ixazomib är en per oral proteasominhibitor som i vissa fall kan ersätta injektioner med bortezomib kommer ixazomibbehandling i sig inte att öka belastningen på vården. Då behand-lingen är vältolererad och inte ger någon neuropati kommer behandlingstiderna att bli längre. Vid förlängd överlevnad kommer också prevalensen av myelom öka, vilket leder till ökat behov av resurser för att genomföra stödjande behandling och uppföljning. Uppföljningsmöjligheter Befintliga nationella kvalitetsregister, myelomregistret. Läkemedelsverkets biverkningsenhet. Troliga framtida försäljningsargument Vältolererat och oralt behandlingsalternativ. Visat god effekt avseende PFS i fas III-studie där ixazomib kombinerats med lenalidomid och dexametason. 5
6 Författare Markus Hansson docent, överläkare Ingemar Turesson docent, överläkare Hematologkliniken Skånes Universitetssjukhus Potentiella bindningar eller jävsförhållanden MH har deltagit i advisory board möte med Amgen, Janssen och Takeda. IT har under 2013 deltagit i en internationell workshop rörande myelom. Celgene finansierade del av resan och boende. 6
7 Referenser 1. Gupta N, Goh YT, Min CK, Lee JH, Kim K, Wong RS, et al. Pharmacokinetics and safety of ixazomib plus lenalidomide-dexamethasone in Asian patients with relapsed/ refractory myeloma: a phase 1 study. J Hematol Oncol. 2015;8: Kumar SK, Berdeja JG, Niesvizky R, Lonial S, Laubach JP, Hamadani M, et al. Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with previously untreated multiple myeloma: an open-label phase 1/2 study. Lancet Oncol. 2014;15: FDA. FDA approves Ninlaro, new oral medication to treat multiple myeloma [cited; Available from: 4. Myelom, Nationell rapport för anmälningar och ett års uppföljning av från Nationellt kvalitetsregister för myelom. Regionalt Cancercentrum Väst [cited; Available from: 5. Nationella riktlinjer myelom. Svenska plasmacellsgruppen [cited; Available from: 6. Richardson PG, Baz R, Wang M, Jakubowiak AJ, Laubach JP, Harvey RD, et al. Phase 1 study of twice-weekly ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in relapsed/refractory multiple myeloma patients. Blood. 2014;124: Kumar SK, Bensinger WI, Zimmerman TM, Reeder CB, Berenson JR, Berg D, et al. Phase 1 study of weekly dosing with the investigational oral proteasome inhibitor ixazomib in relapsed/refractory multiple myeloma. Blood. 2014;124: Kumar SK, LaPlant B, Roy V, Reeder CB, Lacy MQ, Gertz MA, et al. Phase 2 trial of ixazomib in patients with relapsed multiple myeloma not refractory to bortezomib. Blood Cancer J. 2015;5:e Moreau P, Tamás M, Grzasko N, Bahlis N, Hansson M, Pour L, et al. Ixazomib, an Investigational Oral Proteasome Inhibitor (PI), in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone (IRd), Significantly Extends Progression-Free Survival (PFS) for Patients (Pts) with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): The Phase 3 Tourmaline- MM1 Study (NCT ) 57th ASH Annual Meeting & Exposition; 2015; Orlando FL; p. Abstract
Elotuzumab (Empliciti) vid relapserande multipelt myelom
Elotuzumab (Empliciti) vid relapserande multipelt myelom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-11-05 Datum för leverans: 2016-02-11 Denna bedömningsrapport är utformad för
Läs merKyprolis (karfilzomib) Pulver till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen; tilläggsanalys Kyprolis (karfilzomib) Pulver till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Kyprolis i kombination med dexametason vid behandling av multipelt myelom
Läs merMyelom - behandlingsalternativ i klinisk praxis 2016
Myelom - behandlingsalternativ i klinisk praxis 2016 Transfusionmedicin 5 oktober 2016 Kristina Carlson, överläkare, Hematologisektionen Akademiska Sjukhuset, Uppsala överlevnad Myelom i Sverige Incidens
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merUnderlag för beslut om subvention - Nyansökan Nämnden för läkemedelsförmåner. Ninlaro (ixazomib)
Underlag för beslut om subvention - Nyansökan Nämnden för läkemedelsförmåner Ninlaro (ixazomib) Utvärderad indikation Ninlaro i kombination med lenalidomid och dexametason är indicerat för behandling av
Läs merMYELOM 2015-04-22. Hareth Nahi
MYELOM 2015-04-22 Hareth Nahi Multipelt Myelom Cancerform som utgår från plasmaceller Betraktas som obotlig, men bra terapi finns som kan förlänga livet betydligt. Prognosen förbättras kontinuerligt i
Läs merNivolumab BMS ingår i det nationella ordnade införandet av nya läkemedel och införande- och uppföljningsprotokoll är under framtagning.
Nivolumab BMS För behandling av patienter med metastatisk icke-småcellig lungcancer av skivepitelstyp som progredierat på eller efter platinumbaserad kemoterapi En preliminär bedömning Datum för färdigställande
Läs mer(Anmärkning: För en final bedömning behöver resultat från två opublicerade fas-iii studier samt överlevnadsdata från ASPIRE-studien inväntas.
Carfilzomib (Kyprolis)vid indikation vid relapserande multipelt myelom där minst en behandling givits En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-06-18 Datum för leverans: 2015-10-07
Läs merRibovact (bendamustin)
Underlag för beslut i landstingen Ribovact (bendamustin) Utvärderad indikation Förstahandsbehandling av multipelt myelom (Durie-Salmon stadium II med progress eller stadium III) i kombination med prednison
Läs merDarzalex (daratumumab)
Underlag för beslut om subvention - Nyansökan Nämnden för läkemedelsförmåner Darzalex (daratumumab) koncentrat till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Darzalex som monoterapi är indicerat för
Läs merFakta om myelom behandling, studier och forskning
Fakta om myelom behandling, studier och forskning Myelom betraktas som en kronisk sjukdom. Men med modern behandling har patienternas överlevnad och livskvalitet förbättrats väsentligt. Det är viktigt
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2010-07-01 Vår beteckning 410/2010, SÖKANDE Celgene AB Kista Science Tower 164 51 KISTA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Läs merSAKEN BESLUT 1 (5) Celgene AB Kista Science Tower, Färögatan Kista SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2014-06-18 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Celgene AB Kista Science Tower, Färögatan 33 164 51 Kista SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att
Läs merNya läkemedel vid myelom. Cecilie Hveding Blimark, ÖL Myelomteamet Sahlgrenska Universitetssjukhuset Göteborg
Nya läkemedel vid myelom Cecilie Hveding Blimark, ÖL Myelomteamet Sahlgrenska Universitetssjukhuset Göteborg DISCLOSURES l Advisory board Takeda, Janssen, Celgene, Amgen l Arvoderad föreläsning Grifols,
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-05-17 Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merFRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar
Läs merTillämpning av Nationellt vårdprogram för myelom
Regional medicinsk riktlinje Tillämpning av Nationellt vårdprogram för myelom Fastställd av Hälso- och sjukvårdsdirektören (HS 2017-00724)) giltig 2 år från fastställandedatum. Utarbetad av regional vårdprocessgrupp
Läs merOpdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.
Pressmeddelande 8 juni 2017 Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer,
Läs merMyelom och något om andra tillstånd med M komponent. Torbjörn Karlsson Hematologi, Akademiska Sjukhuset
Myelom och något om andra tillstånd med M komponent Torbjörn Karlsson Hematologi, Akademiska Sjukhuset Vad är en M-komponent? l Monoklonalt immunglobulin producerat av en expanderad plasmacellsklon l M-komponent
Läs merTill dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga
Till dig som fått VELCADE Information till patienter och anhöriga Information om Velcade till patienter och anhöriga Din läkare har rekommenderat behandling med VELCADE (bortezomib). VELCADE är det första
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession Docent Göran A Chr Wennersten, Karl XI gatan 17 A, 222 20 Lund igm.profession@lif.se Beslut i initiativärende Dnr. W1605/15 2015-11-11 Ärende
Läs merBESLUT. Datum 2015-09-25
BESLUT 1 (5) Datum 2015-09-25 Vår beteckning 1945/2015 SÖKANDE Novartis Sverige AB Kemistvägen 1 183 79 Täby SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006
BESLUT 1 (9) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merNINLARO 2,3 mg, 3 mg, 4 mg, hårda kapslar (ixazomib) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN v1.0
NINLARO 2,3 mg, 3 mg, 4 mg, hårda kapslar (ixazomib) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN 16.9.2016 v1.0 VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst
Läs merBenmärgsutstryk, plasmaceller
Multipelt myelom Benmärgsutstryk, plasmaceller Struktur Introduktion: plasma cells sjukdomar Epidemiologi Symtom Stadieindelning och prognos Behandlingsöversikt Äldre patienter Yngre patienter Supportive
Läs merMRD-analyser allt viktigare
myelom Förbättrad behandling av myelom gör MRD-analyser allt viktigare 34 onkologi i sverige nr 4 16 Med modern kombinationsbehandling kan nästan alla myelompatienter initialt uppnå mycket god remission.
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merUtredning och behandling
Myelom Utredning och behandling Nationella riktlinjer fastställda 2013-04-25 av Diagnosgruppen för plasmacellssjukdomar Uppdateras senast 2015-01-31 Myelom. Nationella riktlinjer 2013-04-25. Revideras
Läs merBILAGA EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG
BILAGA EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG 1 ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MYLOTARG Gemtuzumab ozogamicin är en monoklonal antikropp, som är cytotoxisk
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc JEVTANA är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mhrpc) som tidigare fått behandling
Läs merKyprolis (karfilzomib) Pulver till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen Kyprolis (karfilzomib) Pulver till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Kyprolis i kombination med dexametason vid behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter
Läs merUppskattningsvis personer årligen med Hodgkins lymfom kan komma att vara aktuella för behandling med nivolumab.
Nivolumab (Opdivo) vid klassiskt Hodgkins lymfom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-08-26 Datum för leverans: 2016-11-15 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en
Läs merTvå pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer
Pressmeddelande 14 september 2017 Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer Data fortsätter att visa fördelar
Läs merBILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat EU/EES Österrike Belgien Danmark Finland Frankrike Irland
Läs merRegionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 141006 Avastin (bevacizumab) för behandling av avancerad ovarialcancer i kombination med kemoterapi vid primärbehandling och återfall. Ärendets
Läs merLäkemedelsbehandling vid relaps av myelom; bortezomib, lenalidomid, talidomid
Health Technology Assessment HTA-rapport 2011:32 Läkemedelsbehandling vid relaps av myelom; bortezomib, lenalidomid, talidomid P-O Andersson, C Blimark, L Veskovski, A Strandell, O Samuelsson, T Svanberg,
Läs merPressmeddelande 22 oktober 2014
Europeiska Kommissionen godkänner IMBRUVICA för två typer av blodcancer Som första läkemedel i den nya klassen BTK-hämmare godkänns nu IMBRUVICA för behandling av de sällsynta och svåra sjukdomarna kronisk
Läs merÅrsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Årsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt kommersiella fokus
Läs merUtredning och behandling
Myelom Utredning och behandling Nationella riktlinjer fastställda 2011-10-15 av Diagnosgruppen för plasmacellssjukdomar Uppdateras senast 2013-01-31 Myelom. Nationella riktlinjer 2011-10-15. Revideras
Läs merAktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Aktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt
Läs merBESLUT SÖKANDE. SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
BESLUT Datum Diarienummer 2015-12-02 1 (5) SÖKANDE Eisai AB Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merBESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Zytiga, tablett ska få ingå i läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (5) Datum 2012-05-30 Vår beteckning SÖKANDE Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc Premedicinering minskar risken för överkänslighetsreaktioner1 JEVTANA är en ny behandling för patienter med metastatisk
Läs merUppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017
Uppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017 Angelique Flöter Rådestad Docent, Lektor, KBH, KI Överläkare gynekologisk
Läs merFas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom
Pressmeddelande 13 september 2017 Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom Opdivo (nivolumab) minskade
Läs merBlodcancerregistret. Nationellt register för myelom. Rapport nr 1, 2010
Blodcancerregistret Nationellt register för myelom Rapport nr 1, 2010 Patienter diagnostiserade 1 januari 31 december 2008 2 Bakgrund Myelom är efter lymfom den vanligaste hematologiska tumörsjukdomen
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merOro och sömn. är piller lösningen eller ännu ett problem? Carl-Olav Stiller Docent, överläkare Klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset
Oro och sömn är piller lösningen eller ännu ett problem? Carl-Olav Stiller Docent, överläkare Klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset Disposition 1. Vilka läkemedel används mot sömnstörningar
Läs merPalliativ strålbehandling. Björn Zackrisson
Palliativ strålbehandling Björn Zackrisson Huvudsakliga indikationer Smärta av okomplicerad skelettmetastas Neuralgisk smärta vid skelettmetastasering Patologisk fraktur, ev. profylaktiskt Medullakompression
Läs merOasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie
PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande
Läs merBESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Prolia Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
BESLUT 1 (6) Datum 2012-06-04 Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merPROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM
PROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM VELCADE: Verkningsmekanism VELCADE, den första proteasomhämmaren Proteasomhämning ökar mängden reglerande protein Proteasomhämning påverkar multipla
Läs merMS eller multipel skleros är den allmännast förekommande. Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE
ANNE REMES Professor, överläkare Neurologiska kliniken, Östra Finlands universitet och Kuopio universitetssjukhus Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE Man har redan länge velat ha effektivare
Läs merKronisk lymfatisk leukemi
Kronisk lymfatisk leukemi Nationella KLL-dagen 2016-10-08 Mattias Mattsson överläkare Blodmottagningen Akademiska sjukhuset Uppsala DISCLOSURES Konsultuppdrag/advisory board/betalda föreläsningar Advisory
Läs merÅrsrapport 2017 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion Fredensborg
Årsrapport 2017 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion Fredensborg 180427 1 Verksamhet: efterfrågan Regionsvård 2017 2 Bild 1: KPP-kostnader för avtalat regionsvård, mkr Stamcellstransplantationsverksamhet
Läs merÅrets fortbildningsdagar i Hematologi
referat Årets fortbildningsdagar i Hematologi Årets sammanträde bjöd på flera nyheter och uppdateringar inom det hematologiska området. Inbjuden världsledande expert var professor Morie Gertz från Mayo
Läs merImurel och Inflammatorisk tarmsjukdom. Curt Tysk Medicin kliniken USÖ
Imurel och Inflammatorisk tarmsjukdom Curt Tysk Medicin kliniken USÖ Azatioprin (Imurel) är ett värdefullt behandlingsalternativ vid Crohns sjukdom och ulcerös kolit med förhållandevis litet biverkningar
Läs merFLÖDESCYTOMETRISK ANALYS AV MYELOM MRD MOT ÖKAD KÄNSLIGHET OCH STANDARDISERING
FLÖDESCYTOMETRISK ANALYS AV MYELOM MRD MOT ÖKAD KÄNSLIGHET OCH STANDARDISERING Jennie Wallander, Kvalitetsansvarig, PhD Sahlgrenska Universitetssjukhuset Klinisk Kemi/Flödescytometri MYELOM PATOGENES *Incidens
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merJan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset
Jan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset Tjock- och ändtarmscancer i Sverige 2014 6 297 nya fall tredje vanligast 9,8 % av alla tumörer Ökande incidens i de flesta länder Minskande mortalitet
Läs merNominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation
NOMINERINGSMALL Nominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation A. Fylls i av den som nominerar: 1. Läkemedlets namn: 2. Indikation: 3. Dosering och administrationssätt: 4. Hur
Läs merBESLUT. Datum 2012-10-25
BESLUT 1 (6) Datum 2012-10-25 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att
Läs merSAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2013-03-04 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Teva Sweden Aktiebolag Box 1070 251 10 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merFörväntat godkännande Årsskiftet 2016/2017.
Venetoklax (Venclexta) vid återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi med 17p-deletion En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-06-17 Datum för leverans: 2016-09-27 Denna bedömningsrapport
Läs merTillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Bilaga II Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av referralproceduren. Produktinformationen kan senare
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2011-05-02 Vår beteckning SÖKANDE Meda AB Box 906 170 09 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merNT-rådets yttrande till landstingen gällande Nucala (mepolizumab) och Cinqaero (reslizumab) vid eosinofil astma
YTTRANDE NT-RÅDET 2017-06-19 1 (5) NT- rådet Hälso- och sjukvårdsdirektörsnätverket NT-rådets yttrande till landstingen gällande Nucala (mepolizumab) och Cinqaero (reslizumab) vid eosinofil astma NT-rådet
Läs merUnderlag för beslut i regionerna
Underlag för beslut i regionerna Tillägg till underlag för beslut i regionerna för Tegsedi, Dnr 1392/2018 Datum för expediering av underlag: 2019-05-13 Tillägg till underlag för beslut i regionerna för
Läs merInnehåll. Förord 3. Inledning 4. 1 Myelom 5 Vad är myelom? 5
Innehåll Förord 3 Inledning 4 1 Myelom 5 Vad är myelom? 5 2 Diagnos 6 Vilka är symtomen? 6 Hur ställs diagnosen? 6 Vilka drabbas? 8 Vilka är orsakerna? 8 3 Behandling 9 Behandling riktad mot myelomcellerna
Läs merDapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll
Dapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll 2011-06-27 Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca tillkännagav
Läs merBlodcancerregistret. Nationellt register för myelom. Rapport nr 2, 2011
Blodcancerregistret Nationellt register för myelom Rapport nr 2, 2011 Patienter diagnostiserade 2008 2009 2 Bakgrund Myelom är efter lymfom den vanligaste hematologiska tumörsjukdomen med en incidens i
Läs merBehandling av myelom när högdoskemoterapi inte är möjlig
klinisk översikt läs mer Engelsk sammanfattning Lakartidningen.se Behandling av myelom när högdoskemoterapi inte är möjlig Nya läkemedel alternativ för äldre patienter Håkan Mellstedt, professor, överläkare,
Läs merLäs anvisningarna innan Du börjar
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan 1/5 Integrerad MEQ-fråga DX5 150515 Klinisk Farmakologi Maxpoäng 15 Läs anvisningarna innan Du börjar Frågan är
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-12-13 Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merAdcetris (brentuximab vedotin)
Adcetris (brentuximab vedotin) Hälsoekonomiskt kunskapsunderlag Utvärderade indikationer Behandling av vuxna patienter med återfall av eller refraktärt CD30+ Hodgkins lymfom: 1. efter autolog stamcellstransplantation
Läs merKvalitetsregister för nya cancerläkemedel MANUAL 2.0
Kvalitetsregister för nya cancerläkemedel MANUAL 2.0 Versionshantering Datum Beskrivning av förändring 2017-09-01 Första version 2018-02-01 Andra version Manual utarbetad av nationell arbetsgrupp och fastställd
Läs merKyprolis (karfilzomib)
Underlag för beslut i landstingen Kyprolis (karfilzomib) Pulver till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Kyprolis i kombination med lenalidomid och dexametason är indicerat för behandling av
Läs mer2012-03-05. AUP (SEK) XGEVA Injektionsvätska, 120 mg Injektionsflaska 537305 3115,50 3225,00. Namn Form Styrka Förp.
2012-03-05 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel ska
Läs merMYELOM BLODCANCERFÖRBUNDET FÖR KUNSKAP & LIVSKRAFT
MYELOM BLODCANCERFÖRBUNDET FÖR KUNSKAP & LIVSKRAFT 2016-06-21 10:08:17 Innehåll 1 Myelom Vad är myelom? 2 Diagnos Vilka är symtomen? Hur ställs diagnosen? Vilka drabbas? Vilka är orsakerna? 3 Behandling
Läs merPlasmacellssjukdomar. 2015 Hans Gyllenhammar
Plasmacellssjukdomar 2015 Hans Gyllenhammar Innehåll Plasmacellen MGUS, myelom och Plasmocytom AL amyloidos Review of Medical Microbiology and Immunology, 13e, 2014 Copyright 2015 McGraw-Hill Education.
Läs merDatum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Truberzi Filmdragerad 100 mg Burk, ,03 950,00.
BESLUT 1 (5) Datum 2017-04-20 Vår beteckning SÖKANDE Allergan Norden AB Johannelundsvägen 3-5, Business Campus 194 81 Upplands Väsby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merRECORD-studierna (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery reducing the Risk of DVT and PE).
RECORD-studierna (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery reducing the Risk of DVT and PE). RECORD är ett globalt program med fyra stora studier omfattande över 12 000 patienter. I studierna
Läs merBESLUT. Datum 2012-06-27
BESLUT 1 (5) Datum 2012-06-27 Vår beteckning SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 36 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att
Läs merLesinurad vid gikt En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans:
Lesinurad vid gikt En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-09-24 Datum för leverans: 2015-12-02 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av ett kommande läkemedels
Läs merUtredning och behandling
Myelom Utredning och behandling Nationella riktlinjer fastställda 2010-02-28 av Diagnosgruppen för plasmacellssjukdomar Uppdateras senast 2011-02-28 Myelom. Nationella riktlinjer 2010-02-28. Revideras
Läs merWntResearch. Ett unikt sätt att bekämpa tumörspridning. 20 september, 2017
WntResearch Ett unikt sätt att bekämpa tumörspridning Extra Bolagsstämma, Malmö 20 september, 2017 Tf VD Ulf Björklund Vad har en cancercell för egenskaper som bidrar till sjukdomens allvar? Ökad celldelning
Läs mer57:E ASH-MÖTET, ORLANDO, 5-8 DECEMBER 2015: PRECISIONSLÄKEMEDEL OCH NYA KOMBINATIONER
njurcancer 57:E ASH-MÖTET, ORLANDO, 5-8 DECEMBER 2015: PRECISIONSLÄKEMEDEL OCH NYA KOMBINATIONER Nya kombinationer med proteashämmare och antikroppar samt CAR-T-cellsterapi mot refraktärt multipelt myelom.
Läs merINPULSIS -ON: Den långsiktiga säkerheten för nintedanib hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)
INPULSIS -ON: Den långsiktiga säkerheten för nintedanib hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med IPF. Den är författad för allmänheten.
Läs merZaltrap (aflibercept)
Hur du ger behandling med Zaltrap (aflibercept) Fångar olika angiogena faktorer 1 Förlänger överlevnaden 1 ZALTRAP i kombination med irinotekan/5fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi är indicerat
Läs merBRÖSTCANCER. Behandling. Aktuell för patienter med lymfkörtelmetastaser eller större tumör med snabb celldelning.
BRÖSTCANCER Ulf-Henrik Mellqvist 050107 Allmänt Vanligaste cancerformen Ökande incidens Hormonellt inflytande 5-10% ärftliga Trippeldiagnostik Behandling Kirurgisk Strålning Farmakologisk Aktuell för patienter
Läs merCortiment , version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Cortiment 26.11.2013, version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Ulcerös kolit Ulcerös kolit är
Läs merBesponsa (inotuzumab ozogamicin) vid akut lymfatisk leukemi (ALL) NT-rådets yttrande till landstingen
Besponsa (inotuzumab ozogamicin) vid akut lymfatisk leukemi (ALL) NT-rådets yttrande till landstingen 2018-05-16 Rekommendation och sammanvägd bedömning NT-rådets rekommendation till landstingen är: att
Läs merOPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN
OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE uter Varannan vecka ELLER uter Var fjärde vecka Vid byte från
Läs merPledPharma i korthet. Svenskt specialistläkemedelsbolag. Intäkter genom licensavtal/försäljning PLED-derivat har använts som MRIkontrastmedel
PledPharma AB Utvecklar nya behandlingar vid livshotande sjukdomar Börsdagarna, 2011-11-08 VD Jacques Näsström, PhD, MBA 0 PledPharma i korthet Svenskt specialistläkemedelsbolag Fokuserat på klinisk utveckling
Läs merMyelom Regional nulägesbeskrivning Standardiserat vårdförlopp
Ett samarbete i Västra sjukvårdsregionen Myelom Regional nulägesbeskrivning Standardiserat vårdförlopp Processägare Cecilie Hveding Blimark januari 2016 Innehållsförteckning 1. Inledning... 1 2. Patientgruppens
Läs mer