PULSOXIMETRI (SpO2) Allmän Information. Produkt Beskrivning. Hur Bruksanvisningen skall användas. SpO 2 Tillbehör

Transkript

1 PULSOXIMETRI (SpO2) Allmän Information Produkt Beskrivning M-Seriens pulsoximeter (SpO 2) mäter oxygensaturationen på det arteriella hemoglobinet på en perifer plats (t ex fot, tå eller finger).denna mätning sker kontinuerligt och noninvasivt. Det används för att monitorera patienter med risk att utveckla hypoxi.spo 2-monitoreringen ger information om hjärt och lungsystemet samt om oxygen transporten i kroppen. Användningen är mycket utbredd p g a tekniken är non-invasiv, kontinuerlig, enkelt applicerbar och smärtfri. Oxymetri-sensorn innehåller två ljusmottagande dioder (LED) som sänder rött och infrarött ljus genom kroppens extremiteter. Det översända ljuset tas sedan emot av en fotodetektor. Oxygen-saturerat blod absorberar ljuset annorlunda än osaturerat blod.mängden rött och infrarött ljus som absorberas genom att blodet flyter genom en lämplig perifer del av kroppen, vanligen finger på vuxna och fot på nyfödda, kan användas för att beräkna ration av oxygenerat hemoglobin av det totala hemoglobinet i det arteriella blodet.monitorn visar ration som procent SpO 2.Normala värden ligger mellan 95 till 100% vid havsnivå. Kvalitén på SpO 2-mätningen är beroende av korrekt applicering och storlek på sensorn, tillräckligt blodflöde genom extremiteten där sensorn är applicerad och omgivande ljusförhållanden. Se Användaranvisningar som finns till varje förpackning av LNOP oxymetrisensor för korrekt applicering och placering av sensorn. Hur Bruksanvisningen skall användas Detta kapitel förklarar hur M-Seriens Pulsoximeter skall användas.viktig säkerhetsinformation som relaterar till den allmänna användningen av M-Seriens Pulsoximeter återfinns i kapitel "Säkerhetsföreskrifter" i denna bruksanvisning.annan viktig säkerhetsinformation återfinns i LNOP sensorns förpackning, "Säkerhetsföreskrifter". M-Seriens bruksanvisning ger användaren information om hur M-Serien skall användas säkert och effektivt.det är viktigt att användaren läser och förstår innehållet i denna bruksanvisning. Vänligen läs noga genom både säkerhetsföreskrifterna och varningssektionerna innan Ni tar Er M-Serien i bruk. SpO 2 Tillbehör LNOP - Adt : Engångs sensor för patienter > 30kg LNOP - Pdt : Engångs sensor för Barn och Smala Vuxna >10kg och < 50kg LNOP - Neo : Engångs sensor för Barn < 10kg LNOP - Neo Pt : Engångs sensor för Prematurer < 1kg (För tidigt födda) LNOP - DC1 : Flergångs sensor för Vuxna och Barn > 30kg PC04 : 4 Flergångs Patient Kabel PC08 : 8 Flergångs Patient Kabel PC12 : 12 Flergångs Patient Kabel * Masimo SET och LNOP är registrerade varumärken av Masimo Corporation SpO 2-1 Rev. B

2 TILLÄGG SpO 2 Tänkt Användning ZOLL M-Seriens Pulsoximeter med Masimo SET teknologi och serien av LNOP sensorer är tänkt att användas för kontinuerlig noninvasiv monitorering av den arteriella saturationen (SpO 2) och pulsfrekvensen både på stillaliggande patienter eller på patienter i rörelse, både för vuxna, barn eller neonatala patienter både inom och utanför sjukhus. Oxygensaturationsmätning med pulsoximetri är beroende av korrekt placering av sensorn och patientens tillstånd. Patienter som röker kan resultera i felaktiga saturationsvärden. Om mätvärdet verkar oriktigt, säkerställ värdet genom andra kliniskt accepterade mätmetoder såsom arteriell blodgas. M Seriens Pulsoximetri skall enbart användas tillsammans med ZOLL / Masimo LNOP sensorer. Mätkomplikationer Om mätvärdet verkar felaktigt, kontrollera först patientens tillstånd med alternativa metoder och därefter M-Seriens pulsoximeter för korrekt funktion. Felaktiga mätvärden kan orsakas av: Felaktig sensor-applikation eller användning. Betydande nivåer på icke fungerande hemoglobin (t ex kolmonoxidhemoglobin och methemoglobin). Intravenösa färgämnen som indocyanin grön eller metylen blå. Starkt ljus, såsom kirurgiska lampor (speciellt de med xenon lampor), bilirubillampor, fluorescerande lampor, infraröda värmelampor eller direkt solljus. Detta kan motverkas genom att skydda sensorn med mörkt eller ogenomskinligt materiel. Extrem patientrörelse. Venösa pulsationer. Placering av sensorn på en extremitet med blodtrycksmanchett, arteriell kateter eller intrasvakulär slang. Förlust av pulssignal kan uppkomma under några av följande situationer: Sensorn sitter för hårt. Stark ljuskälla från t ex kirurgiska lampor, bilirubinlampor eller solljus. Om en blodtrycksmanchett är uppblåst på samma extremitet som senorn är placerad på. Extrem patientrörelse. Patient med hypotension, svår vasokonstriktion eller hypotermi. Om det är arteriell ocklusion proximalt om sensorn. Patient med hjärtstillestånd eller chock. SpO 2 Konnektor och Sensorer SpO 2-konnektorn är placerad på baksidan av M-Serien. Endast ZOLL eller MASIMO-tillbehör och sensorer kan användas till M-Seriens Pulsoxymeter tillval. Varje sensor är konstruerad för för en specifik anatomisk plats på patienter inom ett visst viktomfång.för optimal funktion, använd en lämplig sensor, applicera den enligt beskrivning, ha sensorn i patientens hjärtnivå och observera alltid alla varningar och uppmärksamhets-texter. Vävnadsskador kan resulteras av felaktig applicering eller användning av sensorn (fästa sensorn för hårt, applicera ytterligare tejp eller att undgå att regelbundet inspektera underliggande hud).se användningsinstruktionerna som medföljer varje sensorförpackning SpO 2-2 Rev. B

3 PULSOXYMETRI SÄKERHETSFÖRESKRIFTER Varningar Allmänt Läs noga M Seriens Bruksanvisning, dessa instruktioner och ZOLL/Masimo LNOP Sensor användar-instruktioner. M Seriens pulsoximeter skall endast användas av kvalificerad personal. En pulsoximeter skall INTE användas som en apnémonitor. Sänk inte ner M Serien, patientkablar eller sensorer i vatten, lösningsmedel eller rengöringsmedel. En pulsoximeter skall ses som en "tidig varningsutrustning".som en trend av patientens deoxygenering bör blodgaser analyseras för att helt förstå patientens tillstånd. Om ett larm uppkommer medan larmljudet är avstängt kommer endast symbolerna visas visuellt. För att säkerställa patientsäkerheten bör utgången och modemet (om tillgängligt) vara anslutet till annan utrustning med galvaniserade isolerade kretsar. Störande ämnen: kolmonoxidhemoglobin och methemoglobin kan felaktigt ändra SpO 2- värdet.nivån på förändringen är jämförbart med mängden kolmonoxihemoglobin eller methemoglobin.färgämnen, eller ämnen innehållande färgämnen som förändrar det arteriella pigmentet kan också orsaka felaktiga värden. Använd inte M Seriens pulsoximeter eller LNOP sensorer under magnetröntgen (MRI).Inducerad ström kan orsaka brännskador. M Seriens pulsoximeter kan påverka MRI-bilden och MRIutrustningen kan påverka noggrannheten på oximetri-värdet. Som med all medicinsk utrustning, se till att kablar är väl organiserade för att motverka intrassling eller strypning av patienten. Använd ENDAST kablar levererat från ZOLL Medical Corporation för kontinuerlig säkerhet och EME prestanda. Sensorer Använd endast ZOLL/Masimo LNOP Oximetrisensorer för SpO 2-mätning.Sensorer från andra tillverkare kan orsaka felaktig prestanda. Vävnadsskador kan uppkomma genom felaktig applicering eller användning av LNOP sensorer, t ex genom att fästa omslaget för hårt.inspektera sensorns placering som beskrivs i sensorns användarinstruktioner för att säkerställa huden, korrekt positionering och vidhäftning. Använd inte skadade LNOP -sensorer och kablar. Använd inte LNOP -sensorer med visuellt synbara optiska delar. Sterilisera inte sensorn med strålning, ånga eller etylenoxid.se rengöringsinstruktionerna av flergångs LNOP -sensorn. Låt inte sensorn sitta på samma plats för länge, framförallt när nyfödda monitoreras.kontrollera huden regelbundet - minst varannan timme - och byt placering om hudförändringar uppkommer.se sensorns instruktionerna för närmare beskrivning. Anslut inte SpO 2-sensorn till en extremitet som monitoreras med blodtrycksmanchett eller extremitet med begränsat blodflöde. En dåligt applicerad sensor kan ge felaktiga saturationsvärden.indikatorn för signalstyrkan kan användas för att identifiera en dåligt applicerad sensor eller dåligt vald plats. Välj en plats med tillräcklig perfusion för att säkerställa korrekta SpO 2-värden. Vissa nagelavvikelser, nagellack, svampbildning etc. kan orsaka felaktiga oximetrivärden.ta bort nagellack och/eller flytta sensorn till annan plats. Läs noga genom SpO 2-sensorns instruktioner innan användning. Starkt ljus, såsom kirurgiska lampor (speciellt de med xenon lampor), bilirubillampor, fluorescerande lampor, infraröda värmelampor eller direkt solljus kan orsaka noggrannheten på SpO 2-värdet SpO 2-3 Rev. B

4 TILLÄGG Mjukvaru Licens Läs noga genom Bruksanvisningen och Licensavtalen innan M Serien används. Mjukvaran som finns i systemet är skyddat av copyright-lag och internationella copyright-handlingar såväl som andra lagar.denna mjukvaran är licensierad, ej såld.genom att ta emot och använda systemet accepterar Ni följande; 1. Medgivande av Licens: Genom att betala avgiften för licensen som är en del av priset för produkten ger ZOLL Medical Corporation köparen en icke-exklusiv rätt att använda system-mjukvaran i objekts-form. 2. Ägarskap av Mjukvaran/Varunamnet: Titeln till, ägarskapet av och alla rättigheter och intressen i system-mjukvaran ligger hos tillverkaren ZOLL Medical Corporation och inte hos köparen. 3. Överlåtelse: Köparen accepterar att inte överlåta eller på annat sätt skicka eller dela dessa rättigheter utan ett skriftligt godkännande från ZOLL Medical Corporation. 4. Användarbegränsningar: Som köpare kan du fysiskt flytta produkten från en plats till en annan förutsatt att mjukvaran/varunamnet inte kopieras.du får inte avslöja, publisera, översätta, släppa ut eller distribuera kopior till andra.du får inte heller modifiera, omarbeta, upplösa, ta isär eller skapa arbeten med hämtad information från mjukvaran/varunamnet. INDIREKT LICENS Ägandet eller köp av denna utrustning överlåter ingen bestämd eller underförstådd licens att använda utrustningen med utbytesdelar som, ensamt, eller i kombination med utrustningen, faller inom ett eller flera patent till utrustningen. OBS: M Seriens mjukvara har utvärderats att användas med Masimo SET pulsoximetri teknologi SpO 2-4 Rev. B

5 PULSOXYMETRI VAL AV LNOP SENSOR Ta hänsyn till patientens vikt, adekvat perfusion, tillgängliga applicerings-platser och förväntad rörelse vid val av sensor.för mer information se följande tabell eller kontakta ZOLL Medical Corporation.Använd endast ZOLL / Masimo sensorer och patientkablar.välj en lämplig sensor, applicera den som beskrivet och observera alla varningar och uppmärksamhets texter som medföljer sensorerna. Den rörliga axeln/gångjärnet skall vara placerat så att sensorn har ett jämnt tryck längs hela fingret.kontrollera sensorns position för att bekräfta korrekt position.positionen anses korrekt när de övre och lägre sensordelarna ligger parallellt.komplett täckning av detektorfönstret behövs för korrekt data. (Se Figur C). Sensor Engångs/Flergångs Patient Vikt LNOP-Adt Engångs Vuxna > 30 kg LNOP- Pdt Engångs Barn och Smala Vuxna >10kg och < 50 kg LNOP- Neo Engångs Barn < 10 kg LNOP- Neo Pt Engångs Prematurer < 1 kg LNOP- DC1 Flergångs Vuxna och Barn > 30 kg APPLICERING AV FLERGÅNGS-SENSORN Placering Välj en plats som är välperfunderad och med minsta möjliga rörelse.ringfingret eller långfingret på den icke dominanta handen är att föredra. Alternativt kan andra fingrar användas på den icke dominanta handen.säkerställ att sensorn detektor är helt täckt av kroppsvävnad.stortån eller långtån (bredvid stortån) kan användas på fastspända patienter eller där händerna ej är tillgängliga. Ansluta Sensorn till Patienten Placera fingret eller tån över sensorns fönster på LNOP DC1.Delen med mest vävnad bör täcka detektorfönstret i den lägre halvan av sensorn (Se Figur A) Figur C Placera sensorn så att kabeln följer handens ovansida.anslut LNOP DC1 konnektorn till en patient kabel (PC04/PC08/PC12). OBS: Om patienten har små fingrar eller tår behöver dessa inte vara helt instoppade för att täcka detektorfönstret.sensorn är inte tänkt att användas på tummen eller över barns hand eller fot. Starka omgivande ljuskällor såsom kirurgiska lampor (speciellt de med xenon ljuskälla), bilirubinlampor, fluorescerande lampor och direkt solljus kan störa prestandan på SpO 2-sensorn.För att förebygga dessa störningar, kontrollera att sensorn är korrekt applicerad och täck sensorn med ett ogenomskinligt material, om så krävs. Om detta inte görs kan starkt omgivande ljus resultera i felaktiga märvärden. Ansluta Sensorn till Patientkabeln Positionera sensorns anslutning så att den "blanka" kontakten pekar uppåt och att Masimo SET logotypen på sensorn och patientkabeln överensstämmer. (Figur D). Lika Logotyper Tryck för att låsa patientkabeln Figur A Fingerspetsen bör röra den upphöjda fingerstoppet på insidan av sensorn.om fingrets nagel är lång, kan denna gå förbi detta stopp.(se Figur B). Figur D För in LNOP DC1 konnektorn över patientkabelns konnektor tills ett klick känns eller hörs.ryck försiktigt i konnektorerna för att fastställa positiv kontakt.tejp kan användas för att ytterligare säkerställa optimal kontakt, speciellt vid rörelse. Figur B SpO 2-5 Rev. B

6 TILLÄGG APPLICERING AV ENPATIENTS VUXENSENSOR (LNOP Adt) Placering Välj en plats som är välperfunderad och med minsta möjliga rörelse.ringfingret eller långfingret på den icke dominanta handen är att föredra. Alternativt kan andra fingrar användas på den icke dominanta handen.säkerställ att sensorns detektor är helt täckt av kroppsvävnad.stortån eller långtån (bredvid stortån) kan användas på fastspända patienter eller där händerna ej är tillgängliga. Ansluta Sensorn till Patienten Öppna förpackningen och ta ut sensorn.håll sensorn med den bruna sidan nedåt, böj sensorn bakåt och ta bort skyddspappret från sensorn. Positionera sensorn så att fingret eller tån kan anslutas på sensorns detektor. (Figur A) Ljuskälla Detektor Figur A. Tryck detektorn på den tjockaste delen av fingret nära fingerspetsen. Tryck ner den "T" formade självhäftande delen av sensorn på fingret och fixera "vingarna". Vik därefter sensorn med ljuskällan över nageln och fixera en vinge i taget.när sensorn är applicerad bör ljuskällan och detektorn vara i en vertikalt rät linje.se Figur B. Ljuskällan och detektorn bör vara i en rät linje när sensorn är vikt Figur B Kontrollera sensorns position för att verifiera korrekt placering och, om nödvändigt, omplacering så att ljuskällan och detektorn är i en vertikalt rät linje. Komplett övertäckning av detektorns fönster krävs för att säkerställa korrekt mätning. Konnektorfliken är nu på ovansidan av patientens finger så att den "blanka" kontakten är riktad uppåt.para ihop Masimo SET -logon på sensorn till logon på patientkabeln.för in patientkabeln till sensorns flik tills ett klick känns eller hörs.dra försiktigt i konnektorerna för att fastställa positiv kontakt.tejp kan behövas för att ytterligare fixera kabeln till patienten. (Se Figur C). Lika Logotyper Figur C Tryck sensorn flik in i patientkabeln. Sensorn kan appliceras flera gånger på samma patient förutsatt att ljuskällan och detektorfönstret är rent och att sensorn fäster på huden. Klisterremsan kan delvis förnyas/förbättras genom att torka med alkohol-sudd och låta sensorn lufttorka ordentligt innan den åter appliceras på patienten. OBS: LNOP Adt sensorn är inte tänkt att användas över fot och hand på barn. För instruktioner och korrekt applikation av neonatala sensorer använd medföljande instruktioner i sensorförpackningen till LNOP Neo sensor. SÄKERSTÄLLA NOGGRANN MONITORERING Följande allmänna punkter hjälper till att säkerställa lyckad monitorering, Välj en plats som är välperfunderad och medger rät linje mellan ljuskällan och detektorn. Välj en plats som har ett obegränsat blodflöde. Begränsa inte blodflödet när sensorn fixeras med tejp. Välj inte en plats nära en potential källa med elektriska störningar (t ex elektriska kablar). Använd inte skadade sensorer eller sensorer med blottade elektriska kretsar. Säkerställ att sensorn inte utsätts för häftiga rörelser.häftiga rörelser kan påverka sensorns prestanda. Inspektera placeringen av SpO 2-sensorn minst varannan timme för att säkerställa fästförmågan, hudintegritet och korrekt positionering av ljuskällan och detektorn.ändra placeringen av sensorn till annan rekommenderad plats om hudförändringar uppkommer.undvik applikation på ömtålig och ödematös vävnad SpO 2-6 Rev. B

7 PULSOXYMETRI Sensorn måste tas bort och omplaceras varje åttonde (8:e) timme till annan plats för fortsatt monitorering. Vira inte klisterremsan för hårt och använd inte ytterligare tejp för fixering av sensorn, då detta kan orsaka venösa pulsationer som kan leda till felaktiga mätvärden. Om sensorn inte kan spåra pulsationerna kontinuerligt, kan sensorn vara felaktigt placerad.omplacera sensorn till annan plats. Säkerställ att den grafiska stapeln/indikatorn indikerar närvaron av stark pulssignal associerat med varje hjärtslag. Undvik placering av SpO 2-sensorn på extremiteter med arteriell kateter, blodtryckmanchetter eller intravaskulär slang. RENGÖRING OCH ÅTERANVÄNDNING AV SENSORER Flergångssensorer kan rengöras enligt följande: 1. Ta bort sensorn från patientkabeln. 2. Torka av hela sensorn med 70%-ig isopropyl-alkohol sudd. 3. Låt sensorn lufttorka innan återanvändning. Återplacering av Enpatients-sensorer LNOP enpatients-sensorer kan återplaceras till samma patient om ljuskällan och detektorn är rena och att sensorn fäster på huden. Klisterremsan kan delvis förnyas/förbättras genom att torka med alkohol-sudd och låta sensorn lufttorka ordentligt innan den åter appliceras på patienten. PATIENT-KABLAR ZOLL erbjuder två flergångs patientkablar: PC04, en 4 fot lång kabel, PC08, en 8 fot lång kabel och PC12, en 12 fot lång kabel.kablarna är designade att användas enbart tillsammans med LNOP -sensorerna och M-Seriens pulsoximeter. RENGÖRING OCH ÅTERANVÄNDNING AV PATIENTKABLAR Patientkablar kan rengöras enligt följande: 1. Ta bort kabeln från sensorn. 2. Koppla bort kabeln från M-Serien. 3. Torka rent med 70%-ig isopropylalkohol-sudd. 4. Låt kabeln lufttorka innan återanvändning. Hur SpO 2 Visas M Seriens pulsoximeter visar en pletysmografisk kurva hämtad från sensorn.det numeriska oxygensaturations värdet visas som "SpO 2 %".Till vänster visas en grafisk stapel som indikerar pulssignalerna (Se nedan). Indikator för signalstyrkan SpO 2 SETUP Numerisk Syrgas Saturation Numerisk Hjärt eller Puls Frekvens 98 AVL ELEKTR STRL Anslut sensorn till patienten (Se Kapitel Ansluta Sensorn till Patienten ). Koppla sensorn till SpO 2 patientkabeln. Anslut patientkabeln till M-Serien. Vrid funktionsreglaget till MONITOR. En streckad linje visas i SpO 2-fältet tills en puls detekteras.när mätningen är fastställd visas saturationsvärdet i det numeriska fönstret (98 i exemplet ovan). OBS: Patientens pulsfrekvens kommer att visas som Hjärtfrekvens (HF) i -fältet och hjärtsymbolen blinkar ej om den mäts via SpO 2-sensorn och avledningarna ej är kopplade. SpO 2-fältet består av texten "SpO 2 %", en larmindikator, ett numeriskt värde som representerar saturationsnivån och grafisk stapel som indikerar pulsstyrkan. FYSIOLOGISK MONITORERING När M Serien startas i MONITOR-läget visas följande funktionsknappar: "Param.", "Kurva 2" och "Larm". Param. Kurva 2 AVL STRL HF x ELEKTR MONITOR Larm x1 HF SpO 2-7 Rev. B

8 TILLÄGG Funktionsknappen "Param." När funktionsknappen "Param." Aktiveras visas följande funktionsknappar; "Välj", "Enter" och "Återgå". AVL STRL HF x ELEKTR AVL STRL HF x ELEKTR Normal Hög Sens. Enter Larm Återgå MONITOR SpO2 Välj Enter Återgå Tryck på "Enter" för att välja den markerade/upplysta känsligheten.tryck på "Återgå" för att till SpO 2-undermenyn. Funktionsknappen "Medelv." Tryck på funktionsknappen "Välj" för att välja mellan de olika tillgängliga fysiologiska parametrarna.tryck på "Enter" för att välja den markerade parametern.tryck på "återgå" för att återgå till monitorerings menyn. Efter aktivering av SpO 2-parametern uppkommer; "Sens", "Medelv", "Larm" och "Återgå" på bildskärmen. M Serien har tre (3) olika tidsperioder som SpO 2-värdet medelberäknas ; 4 sekunder, 8 sekunder (grundinställning) och 16 sekunder. Medelvärdesperioden ändras sällan från grundinställningen på 8 sekunder.för högrisk-patienter som snabbt kan förändra sin SpO 2 rekommenderas 4 sekunder.16 sekunder bör endast väljas om 8 sekunder innebär extremt hög artefakt-frekvens. AVL STRL x1 98 ELEKTR HF 70 Användaren kan välja medelvärdes-perioder (4, 8 eller 16 sekunder) genom att trycka på funktionsknappen "Medelv.".Följande funktionsknappar uppkommer när "Medelv." aktiverats; "Medelv.", "Enter", "Larm" och "Återgå". MONITOR AVL STRL x1 98 ELEKTR HF 70 Sens. Medelv Larm Återgå Funktionsknappen Sens. (Sensitivitet) Funktionsknappen "Sens." möjliggör val av "Normal" eller "Hög" känslighet för SpO 2-monitorering. Normal känslighet rekommenderas och bör användas på de flesta patienter. Hög känslighet möjliggör SpO 2-monitorering även under mycket låg perfusion.exempel kan vara svår hypotension eller chock.när hög känslighet är vald uppkommer artefakter i högre utsträckning.det är rekommenderat att patienten observeras noggrant och kontinuerligt för att säkerställa så korrekta mätvärden så möjligt. Normal och Hög känslighet kan väljas genom att trycka på Funktionsknappen "Sens.".Det markerade/upplysta fältet mellan "Normal" och "Hög" låter användaren välja lämplig känslighet. Medelv. 4 sek 8 sek 16 sek Enter Larm Återgå Det markerade/upplysta fältet kan ändras mellan de olika medelvärdes-perioderna på 4, 8, och 16 sekunder varje gång funktionsknappen "Medelv." aktiverats. Tryck på funktionsknappen "Enter" för att välja medelvärdesperioden.tryck på "Återgå" för att återgå till SpO 2- undermenyn.tryck på "Återgå" igen för att återgå till monitorerings-menyn SpO 2-8 Rev. B

9 PULSOXYMETRI Presentation av den Pletysmografiska "Kurvan" M Serien möjliggör presentation av en eller två kurvor i Monitorerings-läget. Endast en kurva presenteras i övriga funktionslägen (Defibrillering och pacing). Tryck på funktionsknappen "Kurva 2" i monitoreringsmenyn för att presentera den pletysmografiska kurvan alternativt ta bort den. Om den pletysmografiska kurvan ej visas kommer kurvan att presenteras när funktionsknappen "Kurva 2" aktiveras. Om den pletysmografiska kurvan visas kommer den att försvinna när funktionsknappen "Kurva 2" aktiveras. SpO2 Param. Larm AVL STRL HF x ELEKTR Kurva 2 Larm Tryck på funktionsknappen "Larm" för att menyn och funktionsknapparna för larminställning. Tryck på funktionsknapparna Öka eller Minska för att välja "TILLÅT", "Ur Stånd" och "AUTO".Valt läge ställs in när funktionsknappen Nästa Fält aktiveras när "TILLÅT" eller "Ur Stånd" har valts och flyttar markeringen till nästa (Fältet för Låg gräns). Om "AUTO" har valts och funktionsknappen Nästa Fält aktiveras kommer den övre och lägre gränsen ställas till 95% och 105% av patientens aktuella saturationsvärde (maximal inställning är 100%), om detta finns presenterat.det markerade/upplysta fältet flyttas sedan till nästa Parameter-fält.Se Kapitel LARM i M Seriens Bruksanvisning för ytterligare detaljer. M Serien har tre olika larmnivåer. 1. Hög Prioritet: Om aktivt, reflekterar dessa larm fysiologiska parametrar som ligger utanför gränserna.dessa larm aktiverar en kontinuerlig ljudsignal, markerar/lyser upp larmande parameter och blinkar med tillhörande larmklocka. 2. Mellan Prioritet: Dessa larm reflekterar utrustningsrelaterade, korrigeringsbara fel som t ex AVL AV och KONTR SPO2 SENSOR.De aktiverar en 2-tons ljudsignal och visar ett meddelande i en begränsad period. 3. Låg Prioritet: Dessa larm är informations meddelanden till användaren och har samma ljudsignaler som mellan-prioriterade larm. Larmgränser Den lägre hjärtfrekvens-nivån ligger mellan 20 till 100 spm där grundinställningen är 30 spm. När patientens hjärtfrekvens monitoreras med ligger den övre hjärtfrekvens-nivån mellan 60 till 280 spm och en grundinställning på 150 spm.när patientens hjärtfrekvens monitoreras med pulsoximetri är den maximala övre hjärtfrekvens-nivån ställd till 235 spm. Detta ställs in automatiskt om den tidigare var högre inställd under monitorering. Den från början inställda högre larmgränsnivån återställs när -monitoreringen återupptas. Den lägre SpO 2-larmgränsen ligger mellan 70-98% med en grundinställning på 85%.Den övre SpO 2-larmgränsen ligger mellan 72% till 100% saturation med en grundinställning på 100%. Tysta Larm När ett högprioriterat larm uppkommer, ljuder en kontinuerlig ljudsignal, den larmande parametern markeras/lyses upp och tillhörande larmklocka blinkar. Tryck på knappen LARM AV/PÅ för att tysta larmet i ca 90 sekunder.ett "X" placeras över den blinkande klockan ( ) för att indikera att larmet associerat med den påverkade parametern är tillfälligt avstängt. Tryck på knappen LARM AV/PÅ igen för att återaktivera larmfunktionen. När den avstänga larmfunktionen återaktiveras och larmet ej åtgärdats inträffar följande; En kontinuerlig ljudsignal återkommer aktuell parameter fortsätter att vara markerad/upplyst tillhörande klocka kommer att blinka När den avstänga larmfunktionen återaktiveras och larmet åtgärdats återgår M Serien till normalt funktionsläge. Om ett andra larm uppkommer medan ett första larm är tystat, tryck på knappen LARM AV/PÅ igen för att tysta det andra larmet.det gamla larmet fortsätter med tills tidsperioden (ca 90 sekunder efter aktivering) är utgången. Aktivera / Avaktivera Larm Tryck och håll in knappen LARM AV/PÅ i ca 3 sekunder för att avaktivera larmfunktionerna SpO 2-9 Rev. B

10 TILLÄGG Om samtliga larm är avstängda och knappen LARM AV/PÅ trycks in kommer alla tillåtna larmfunktioner att aktiveras. (Se Kapitel LARMINSTÄLLNING i M Seriens Bruksanvisning). Använda SpO 2 Kontrollera att M Seriens hölje och kablar ej är skadade. Kontrollera att sensorn är kompatibel med M Seriens pulsoximeter. (se Kapitel Tillbehör). Om en flergångs-sensor används, säkerställ att den kan öppnas och stängas och att inga främmande föremål täcker ljuskällan eller detektorns fönster.ta bort allt material som kan störa överföringen av ljus mellan sensorns ljuskälla och detektor. Anslut sensorn till patienten. (Se Kapitel Ansluta Sensorer till Patient i denna manual). Anslut sensorn till patientkabeln; kontrollera att den har ordentlig kontakt. Anslut patientkabeln till SpO 2-konnektorn på M Serien. Starta enheten i Monitor-läget.Kontrollera att sensorns röda LED är på.oximetern är nu fullt fungerande. SpO 2-monitoreringens undersystem är felaktigt om meddelandet "SpO2 FEL XX" visas kort efter att M Serien startats.kontakta ZOLL Tekniska Service Avdelning. Säkerställ att korrekt numeriskt oxygen saturationsvärde visas. Säkerställ att den grafiska stapeln indikerar närvaron av stark puls associerad med varje hjärtslag. Justera larmgränserna och aktivera SpO 2-larmet om så önskas. Det numeriska SpO 2 visar streck (-----) när pulsoximetri-värdet kontamineras p g a starkt ljus, inadekvat perfusion, höga signalartefakter och en felaktig eller urkopplad sensor etc. Kontroll Procedur 1. Kontrollera att patientlarmen fungerar genom att placera sensorn på ditt finger och justera den övre och lägre gränsen tills (om larmen är aktiverade); En kontinuerlig ljudsignal aktiveras. Den larmande parametern markeras/lyses upp och tillhörande larmklocka blinkar på bildskärmen. 2. Koppla ur -kabeln och kontrollera att din pulsfrekvens överensstämmer med frekvensen som visas på M Seriens bildskärm. 3. Kontrollera sensorlarmen genom att ta bort sensorn från dess placering. Meddelandet "KONTR SPO2 SENSOR" uppkommer på bildskärmen. En två-tons ljudsignal aktiveras. 4. Koppla ur sensorn från oximetern.kontrollera att Meddelandet "KONTR SPO2 SENSOR" uppkommer på bildskärmen. En två-tons ljudsignal aktiveras. 5. Kontrollera det andra kurvfältet på bildskärmen: Anslut sensorn till oximetern. Anslut sensorn till dig själv. Tryck på funktionsknappen "Kurva 2". Kontrollera att den pletysmografiska kurvan uppkommer och att den överensstämmer med din pulsfrekvens eller försvinner om kurva var aktiverad innan tryck på knappen "Kurva 2" SpO 2-10 Rev. B

11 PULSOXYMETRI Automatisk Extern Defibrillator (AED) Användning M-Seriens AED utrustade med pulsoximetri fungerar något annorlunda än Manuella och Rådgivande modeller utrustade med SpO 2. Skillnaderna förklaras nedan Halv-Automatisk Användning Den plethysmografiska kurvan kan ej visas i Halv- Automatisk funktion. 98 AVL ANSLUT ELEKTR STRL HF 70 mm:ss Manuellt Läge 200J VALT Larmfunktionerna för SpO 2 fungerar i det halv-automatiska läget, medan larmfunktionerna för Hjärtfrekvensen är avstängda. Bakgrundsanalysen av fungerar fortfarande som beskivits i kapitel AED i denna bruksanvisning. Knappen LARM AV/PÅ kan användas för att aktivera, avaktivera, eller stänga av SpO 2 larmen som beskrivits tidigare. Larmgränserna kan ej heller ändras i det halvautomatiska läget. Endast grundinställda larmgränser på 85% (låg SpO 2 gräns) och 100% (hög SpO 2 gräns) är tillgängliga. Monitorerings-parametrarna för SpO 2 såsom känslighet och medelvärdes-period kan ej ändras i halv-automatisk funktion. Dessa inställningar fungerar endast i dess grundinställda värden på Normal känslighet och 8 sekunders medelvärdestid. Manuell Användning Den plethysmografiska kurvan kan visas genom att trycka på funktionsknappen Kurva2, förutsatt att defibrillatorn ej laddar upp, eller en -analys pågår. Kurvan tas bort från bildskärmen, om den visas, när någon av följande knappar trycks in: Ladda, Analys, Energi Val, Synk PåAv. Kurvan kan ej visas i Pace funktion. Både Hjärttfrekvens och SpO 2-larmen fungerar. Larmgränserna kan ändras genom att trycka på funktionsknappen Larm. Monitorerings-parametrarna för SpO 2 kan endast ändras i det Manuella läget SpO 2-11 Rev. B

12 TILLÄGG GRUNDINSTÄLLNINGAR Följande grundinställningar väljs när pulsoximetern startas och kvarstår så tills dessa ändras manuellt. Parameter Grundinställning Gränsvärden Hög SpO 2 Larmgräns AV (Streck (-----) uppkommer) 50% till 100% eller AV Låg SpO 2 Larmgräns 85% AV eller 50% till 100% Hög hjärtfrekvens Larmgräns 150 spm (slag/min) 60 till 280 spm (monitorering via ) 60 till 235 spm (monitorering via Pulsoximetri) Låg hjärtfrekvens Larmgräns 30 spm 20 till 100 spm Medelvärdes Funktion 8 sekunder (medium) 4 sekunder (kort); 8 sekunder (medium); 16 sekunder (lång). Sensitivitet Normal Normal eller Hög OBS: Endast de grundinställda gränserna är tillgängliga i AED Halv-Automatisk funktion. MEDDELANDEN OCH FELSÖKNING Följande tabell visar meddelanden som kan uppkomma på M Serien relaterat till dess SpO 2, varför meddelandet uppkommit och åtgärd(er) som skall göras om meddelandet indikerar ett problem. Användaren bör känna till denna informationen innan oximetern används för patientmonitorering. Meddelanden Möjliga Orsaker Rekommenderad Åtgärd SPO2 OMGIVANDE LJUS/ Starkt omgivande ljus. Omplacera sensorn till mer KONTR SPO2 SENSOR ljusskyddad plats eller minska mängden ljus som lyser på sensorn. SPO2 PULSSÖKNING Uppkommer när pulsoximetern inte Vrid eller omplacera sensorn detekterar en puls. och/eller öka perfusionen. KONTR. SPO2 POS. Otillräcklig perfusion vid sensorn Vrid eller omplacera sensorn och/eller öka perfusionen. KONTR.SPO2 SENSOR Uppkommer när SpO 2-värdet är Omplacera eller ändra sensorns felaktigt pga rörelse, felaktig sensor- läge, och/ eller öka placeringen, låg perfusion eller om perfusionen. sensorn är AV. SPO2 FEL XX Uppkommer när SpO 2-undersystemet på Kontakta ZOLL s Tekniska Service enheten går sönder. Avdelning. Streck (-----) uppkommer i det Starkt omgivande ljus, oadekvat perfusion, Vrid eller omplacera sensorn SpO 2-numeriska fältet och ändras hög signal artifakt, en felaktig eller urkopplad och/eller öka perfusionen. inte till en siffra/ nummer. sensor, etc SpO 2-12 Rev. B

13 PULSOXYMETRI SPECIFICATIONER Allmänt Saturation (% SpO 2) Verkningsområde 1% - 100% Puls Frekvens (spm) Verkningsområde Saturations (% SpO 2) Noggrannhet Vuxna 70%-100% ± 2 siffror 0%-69% ospecificerat Neonatala 70%-100% ± 2 siffror 0%-69% ospecificerat Saturations (% SpO 2) Noggrannhet Vuxna 70%-100% ± 3 siffror vid rörelser 0%-69% ospecificerat Puls (spm) Noggrannhet Puls (spm) Noggrannhet vid rörelser 25 till 240 ± 3 siffror 25 till 240 ± 5 siffror SpO 2 Larm Gränser På/Av visas på monitorn. Användar-val, Hög % saturation, Låg % saturation. Puls Frekvens Larm Gränser På/Av visas på monitorn. Användar-val, Hög spm, Låg spm Saturation (% SpO 2) Upplösning 1% Puls Frekvens Upplösning Text Display Uppdaterings Frekvens Spårnings Uppdaterings Frekvens 1 spm 100 millisekunder 52 millisekunder Bio - Kompatibilitet Material i kontakt med patient möter kraven enl. ISO , Biologisk Utvärdering av Medicinsk Utrustning - Del I, för externa enheter, intakta ytor och kortvarig exponering. Miljö Arbets Temperatur: 0 till 40 C Lagrings och Transport Temperatur: -20 till 60 C Elektromagnetisk Immunitet (Endast SpO2 Tillval) OBS: Om M Serien tas i bruk direkt efter lagring enligt specifikation i de övre eller lägre temperatursegmentet, kanske den ej fungerar enligt specifikationerna. AAMI DF-2: IEC till 18 v/m. Driftstid För ett nytt fulladdat batteri vid 20 C: 35 defibrilleringar på maximal energi (360J), eller minst 2.0 timmars kontinuerlig -monitorering, eller 1.75 timmars kontinuerlig monitorering/pacing vid 60mA, 70 slag/min. Obs: M Seriens Pulsoximetri tillval är kalibrerat för Funktionell saturation SpO 2-13 Rev. B