Välkommen till kursen i Bioanalytisk kemi 7,5 hp

Transkript

1 Välkommen till kursen i Bioanalytisk kemi 7,5 hp Apotekarprogrammet termin 5, VT 2017 Institutionen för läkemedelskemi Avd. för analytisk farmaceutisk kemi Avdelningen för analytisk farmaceutisk kemi Farmaceutiska fakulteten Uppsala universitet 1

2 Agenda Allmänt om kursen Kursens mål och innehåll Viktig information Kursledning och Lärare Obligatoriska moment Kursmaterial Schema Föregående kursvärdering Kurshemsida Laboration Tentamen Plagiat Kursvärdering 2

3 Kursens omfattning 7,5 hp på 22 kursdagar (176 timmar) Föreläsningar (26 timmar) Seminarier (3 3 timmar) laboration (4 dagar) handledarmöten, (20 min) skriftlig redovisning muntlig redovisning (4 timmar) Eget arbete 85 timmar Skriftlig tentamen 5 timmar 3

4 Kursens mål Kursen ska ge sådana kunskaper och erfarenheter att studenten ska kunna: identifiera de moment som kräver bioanalytisk kemi vid forskning och utveckling av läkemedel. sammanfatta de grundläggande principerna för de delar som bygger upp bioanalytiska metoder. värdera vetenskaplig litteratur för att konstruera en bioanalytisk metod. tillämpa erhållna kunskaper för att utveckla en bioanalytisk laboration. författa, presentera, försvara och kritisera laborationsrapporter. Läs målbeskrivningarna! 4

5 Kursens innehåll Vilka områden är nya och vilka innebär fördjupning? Analytisk Bioanalytisk kemi farmaceutisk kemi Provupparbetning LLE LLE/SPE optimering Proteinutfällning Direktinjektion Ultrafiltrering Separation Kromatografi LC GC SEC TLC Kromatografisk teori forts LC forts GC forts Jonparskromatografi Jonbyteskromatografi Kiral separation Kapillärelektrofores Detektion UV-VIS Fluorescens ph-elektrod AAS AES Diod array MS, GC-MS, (LC-MS) Elektrokemisk Övrigt Titrering Immunoanalys Det biologiska provet Bioanalys Kvalitetssäkring Validering Validering (tillämpat på bioanalys) Kommunikationsträning Muntlig presentation Vetenskaplig rapport Muntlig presentation Svårighetsgrad Grundläggande Grundläggande och avancerad 5

6 Ökad svårighetsgrad Kursens svårighetsnivå Grundläggande och avancerad 6

7 Vad innebär bioanalytisk kemi? Kvantitativ och kvalitativ analys av läkemedel och relaterade ämnen i biologiska material Typ av prover: 7

8 Varför behövs bioanalys? Prekliniskt Korrelation mellan läkemedelsnivåer i biologiska vätskor och vävnader och farmakologiska / toxikologiska effekter Farmakokinetiska studier Metaboliska studier Mätningar av endogena ämnen som påverkas av läkemedel 8

9 Varför behövs bioanalys? Kliniskt Relation mellan dos (= effekt/biverkningar) och blodplasmakoncentrationer Farmakokinetik Biologisk tillgänglighet Metabolism Läkemedelsinteraktioner Proteinbindning Therapeutic Drug Monitoring (TDM) Mätningar av endogena ämnen som påverkas av läkemedel 9

10 25000 ton NaCl 7500 ton fibrinogen ton IgG ton albumin 1750 ton AGP tillsätt1 g läkemedel 1 nm läkemedel i ett plasmaprov, Hur mycket är det? Mw~ 300 g/mol Stor (och djup) swimmingpool 30 x 10 x 10 meter Fyll upp poolen med vatten Analysera 1 ml prov 10

11 Moment i metodutvecklingen Definition av problemställning Provtagning Transport och förvaring Provupparbetning Separation Mätning Värdering Metodvalidering 11

12 Exempel på tentamensfråga Metabolismen av pindolol, en betablockerare, skulle studeras genom analys av urinprover. Beskriv en lämplig metodik, som skall ge möjlighet att separera och identifiera så många metaboliter som möjligt. (10p) 12

13 Kursledning Kursansvarig VT17: Mikael Engskog Kursadministratör: Ulrika Rydberg och Agata Kostrzewa tel:

14 Viktig information som finns på kurssekretariatets hemsida: Kontaktinformation till: Skyddsombud Kommittén för lika villkor Studierektorer Prefekt Dina rättigheter som student

15 Undervisande lärare Föreläsare: Mikael Engskog (AFK) Daniel Globisch(AFK/Sci Life Lab) Mikael Hedeland (SVA/AFK) Curt Pettersson (AFK) Torbjörn Arvidsson (Läkemedelsverket) Monica Johansson Seminariehandledare: Matilda Salomonsson Labhandledare: Anneli Hansson (labbchef) Kristian Pirtillä Mikael Engskog 15

16 Kurslitteratur Principles and Practice of Bioanalysis 2 nd ed. R. F. Venn (Editor) 16

17 Kompletterande kurslitteratur Separation Methods Kap. 2, 3, 5, 8, 12 och 14 R. F. Venn (Editor), Principles and Practice of Bioanalysis, 1 st ed. Kap. 1.5 D Westerlund Considerations in sample collection and handling in the analysis of drugs in biological materials (NY 2015) D. Perrett Capillary Electrophoresis for Drug Analysis William Clarke in Drug Monitoring and Clinical Chemistry (G. Hempel, ed.), Elsevier, 2004: Immunoassays for therapeutic drug monitoring and clinical toxicology. M. Swartz and I. Krull: Validation of bioanalytical methods - highlights of FDA's guidance Kompendium B och särtryck ur Separation Methods kan köpas för 100 kronor på kurssekretariatet (B5:3) under öppettiderna (se hemsidan). Betalning endast med kort. 17

18 Kursomfång Kurslitteratur enligt förteckning Föreläsningsbilder Seminarier Laborationskompendiet/laborationerna 18

19 Följande information finns att ladda ner på studentportalen Delas ej ut Kursomfång i Kurskompendium A Målbeskrivning i Kurskompendium A Formelsamling i filarean kursmaterial och kursomfång Föreläsningsbilder i filarean kursmaterial och kursomfång Metodvalidering från A1 i filarean kursmaterial och kursomfång Övningstentamen i filarean kursmaterial och kursomfång (laddas upp efter alla föreläsningar genomförts) Schema Länkat från SP En liten film om att labba Principer för ph-mätning Länkat från SP Länkat från SP Kurskod 3FK305 19

20 Kursinformation och en del kursmaterial kommer att läggas upp på kursens hemsida 20

21 Schema Digitalt i Time Edit. OBS! Den digitala versionen som finns länkad på kursens hemsida är den som gäller ( Ta för vana att besöka hemsidan regelbundet. Ändringar visas i rött och det läggs ut meddelande på anslagstavlan om schemat ändras. Länk till Time Edit finns i Studentportalen Kurskod 3FK305 21

22 Obligatoriska moment Kursintroduktion Laborationsgenomgång Inlämning av förundersökning inför laboration Labhandledarmöte Inlämning av försöksplan inför laboration Laborationerna Laborationsredovisningen Tentamen 22

23 Laboration Försäkring vid laborationer: Alla är som är registrerade på kursen är försäkrade. All information om laborationerna kommer på den obligatoriska labgenomgången senare idag 23

24 Vart vänder jag mig om jag har frågor om kursinnehållet? Föreläsaren svarar i mån av tid under och i anslutning till föreläsningstillfället Avsikten med seminarierna är att diskutera och reda ut frågetecken. Maila seminariehandledaren dina frågor innan seminariet så att denne kan ta upp det på seminariet eller frågeseminariet. 24

25 Ordningsregler Observera att det inte är tillåtet att göra ljud och bildinspelning vid laborationer, seminarier eller föreläsningar. 25

26 Seminarier Seminarium 1: Biologiska provet, immunologiska tekniker, provupparbetning och separation Seminarium 2: Detektion, masspektrometri metodkonstruktion, validering, Metabolismstudier Seminarium 3: Frågeseminarium Frågor till seminarium 3 skickas till: mikael.engskog@farmkemi.uu.se senast kl en arbetsdag före seminariet.

27 Pedagogiskt program för Uppsala universitet Studentens roll: Läsa och reflektera över kurslitteraturen Ta ansvar för det egna lärandet och bidra till sina medstudenters lärande Samarbeta med och visa respekt för alla medstudenter och lärare Arbeta med kursmaterialet på egen hand och tillsammans med kurskamrater Delta aktivt och bidra till diskussioner och grupparbeten Träna informationssökning Tillvarata tillfällen för muntlig och skriftlig färdighetsträning Ta del av informationen om vad som är tillåtet och vad som räknas som fusk och plagiat 27

28 Vad är plagiat? Plagiat, (från latin: plagium, människorov) oredovisad imitation eller kopiering av ett verk som framställs som egen skapelse; litterär, vetenskaplig eller konstnärlig "stöld". Exempel på plagiat: Användande av ett annat verks innehåll utan att ange källa Citat som inte anges i texten (markera citat med citattecken) Återgivningar som ligger så nära originaltexten att de inte kan anses självständiga (undantaget citat.) Långa citat kan räknas som upphovsrättsintrång och betraktas som plagiat Vid universitetsstudier kan plagiat leda till disciplinära åtgärder som te x avstängning i 2-3 månader. Skriv om allt med era egna ord och referera till originalartikeln. Källa: 28

29 Examination Skriftlig tentamen i B1:3. Dag framgår av schemat. Tid meddelas senare. Kunskapsprovet omfattar materialet under rubriken Kursomfattning. För godkänd på kursen krävs godkänt resultat på laborationer och tentamen. Godkänd tentamen = 60 % rätt besvarade uppgifter. Betyget Väl Godkänd = 80% rätt besvarade uppgifter Tillåtna hjälpmedel vid tentamen är Formelsamling (erhålles vid tentamen), pennor, suddgummi samt datorna miniräknare. Det är inte tillåtet att ha pennfodral eller några andra föremål än de som anges ovan liggande på bänken under skrivningen. 29

30 Open exam Tentan kommer att skrivas på dator i programmet Open Exam. För att kunna logga in så behöver alla sitt UpUnet-S användarnamn och lösenord A. Programmet kommer att veta er anonyma anmälningskod. Mer information om programmet och rutiner vid e- tenta finns under kursmaterial på Studentportalen. 30

31 Anmälan till tentamen Anmälan till tentamen görs via länk i Studentportalen senast tolv dagar före tentan. OBS! Oanmälda studenter får ej skriva tenta. OBSERVERA att ni behöver ert UpUnet-S användarnamn (=CAS id) och lösenord A för att kunna skriva tentan. Om ni inte ska skriva men anmält er- kom ihåg att avanmäla genom att skicka ett mejl till kurssekretariatet (kursadmin@ilk.uu.se) 31

32 Tentamen Läs noga igenom alla frågorna som ingår i tentamen. Vid oklarheter fråga ansvarig lärare då denne besöker tentan. Motivera dina svar Läs igenom ditt svar och kontrollera att svaret verkligen svarar på frågan och är väl motiverat. Försök svara kortfattat och bara på det som efterfrågas Felaktiga svar i kombination med korrekta svar medför poängavdrag. 32

33 Tentamensrutiner Obligatorisk föranmälan (går ej att anmäla på plats) Giltig fotolegitimation krävs Stud. som kommer efter att provuppgifterna börjat delas ut ska vänta utanför tentamenslokalen till 25 minuter efter utsatt tid. Får inte lämna lokalen under de första 45 min. Riktlinjer för genomförande av skriftliga prov vid Uppsala universitet (UFV 2015/185) 33 riktlinjer-for-skriftliga-prov.pdf

34 Föregående kursvärdering (VT16) Kursens allmänna omdöme, medelvärde: 3,1 (Svarsfrekvens: 54 %) Det här har studenterna särskilt uppskattat: * Laborationerna * Seminarierna 34

35 Det här tycker studenterna kan förbättras: *Kursen innehåller väldigt många moment, flertalet studenter kände sig väldigt stressade. *Flertalet studenter upplevde föreläsningarna som otydliga och att det skulle behövas tydligare exempel och förklaringar. 35

36 Övrigt Hjälp oss att bli bättre! Fyll i kursvärderingen efter kursens slut. 36

37 Frågor??? 37