Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker
|
|
- Karin Åström
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker Gisela Dahlquist Professor,Umeå universitet, Ledamot, SKLs Nationella biobanksråd, Vetenskaplig sekreterare,centrala etikprövningsnämnden
2 Landstingens biobanker- en stark forskningsresurs Landstingen har sparat vävnadsprover i olika typer av biobanker sedan 1940-talet och förvarar därmed hundratusentals prover från patienter och friska.dessa vävnadsprover kan (förutom för sjukvårdsändamål och undervisning) effektivt användas för: Etiologisk -patogenetisk forskning Prediktiv riskfaktorforskning (ssk populationsbaserade screeningprover från hälso-undersökningar,pku screening etc.) Landstingens biobanker lyder under biobankslagen som trädde i kraft 1/ Biobankslagen gav direkt upphov till SKL Nationella biobanksarbete
3 Sveriges Kommuner och Landsting(SKL) inledde ett samarbete och bildade i juni 2003 SKLs Nationella Biobanksprojekt Syfte : att skapa enhetliga rutiner för patientinformation, lagring och uttag av prover för att, i enlighet med BBlagen, främja medicinsk forskning och samtidigt skydda patienternas integritet.
4
5 Vilka prover omfattas inte av BB-lagen? 1. Prov tas helt utanför hälso- o sjukvården 2. Proverna är avidentifierade (ingen kodnyckel finns d.v.s. ingen möjlighet finns att koppla samman prov med personuppgifter ). Proverna är ett resultat eller en produkt.4. Proverna tagna utanför Sveriges gränser Men - All forskning med mänskliga (identifierbara) vävnadsprover omfattas av Etikprövningslagen
6 Vad har landstingens gemensamma biobanksprojekt åstadkommit? Nationell informations och samtyckesordning Gemensamt informations- och utbildningsmaterial Gemensam nomenklatur Gemensam IT-struktur Gemensam kvalitetshandbok Huvudavtal mellan Landsting och Universitet och LIF Avtalsmallar för utlämnande, Gemensamma kommentarer till översyn av BBlagen
7
8
9 Huvudöverenskommelse mellan Sveriges Kommuner och Landsting och universiteten i Göteborg,Linköping,Lund,Umeå,Uppsala, Örebro och Karolinska insitutet Omfattning och syfte Denna överenskommelse omfattar alla de fall då prov och personuppgifter från hälso- och sjukvården görs tillgängliga för specifika forskningsprojekt, initierade av universitet. Överenskommelsen syftar till att uttala sjukvårdshuvudmännens positiva inställning till att göra prov tillgängliga för forskning. att ange den övergripande ansvarsfördelningen för parternas samarbete. att utgöra utgångspunkt för avtal mellan universitet och sjukvårdshuvudmän för specifika forskningsprojekt.
10 Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning Sammanfattning Detta dokument beskriver gemensamma principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter, i första hand för forskningsändamål. Dokumentet tolkar lag och föreskrifter och argumenterar för föreslagna principer. Den praktiska hanteringen av tillgång till biobanksprov och personuppgifter, baserat på dessa principer, finns sammanställt i ett appendix riktat till företrädesvis forskare och biobanksansvariga. Se vidare
11 Underlag för beslut om utlämnande för forskning Forskningsplan Ansökan om provtagning och ev. utlämnande Etikansökan med patientinformation Samtycke/ändrat samtycke till biobank och PuL Särskilda föreskrifter ev. avtal Anmälan till SoS Spårbarhet för varje prov Pseudonymisering (kodning)
12 Nationellt Biobanksråd bildades 2005 inom SKL Övergripande syfte: Nationell samordning och utvecklingsarbete Bättre förutsättningar för: Information och utbildning Spårbarhet för prov IT-system Nationellt och internationellt samarbete
13 Nationellt Biobanksråd arbetsuppgifter (1) Vidmakthålla och utveckla gemensamma rutiner Information och samtyckeordningen Utlämning av och tillgång till prov Organisation och kvalitetssäkring Förvalta och utveckla material
14 Nationellt Biobanksråd arbetsuppgifter (2) Ge generellt stöd och principiella råd genom checklistor, avtalsmallar etc. för Biobankssamordnare och biobanksansvariga Frågor från personal och allmänhet Biobanksforskare
15 Nationellt Biobanksråd arbetsuppgifter (3) Samverka inom biobanksområdet Kvalitetsregister Nationell och internationell terminologi Utveckla IT-stöd Fortsatta kontakter med SoS Lagtolkning Lag förändringar
16 Nationellt Biobanksråd organisation Utses via SKL: Styrelse En ordförande utsedd av SKL (prof.göran Elinder) 6 regions representanter 7 Universitetsrepresentanter 1 Vetenskapsrådet 1 LIF 2 SKL För ytterligare information se hemsidan:
17 Multicenterstudier 50 vårdcentraler 25 biobanker 12 landsting 5 regioner Forskningshuvudman Läkemedelsbolag Primary Investigator Biobank 25 utlämnande beslut 25 avtal 25 underskrifter Utländskt Laboratorium
18 E-biobank Multicenterstudier 50 vårdcentraler 25 biobanker 12 landsting 5 regioner Forskningshuvudman Läkemedelsbolag Biobank E-biobank E-biobank E-biobank E-biobank E-biobank Fullmakt Beslutande RBC e- biobank Nat-RBR Primary Investigator Utländskt Laboratorium Beslutande RBC E-biobank 1 utlämnande beslut 1 avtal 1 underskrift
19 För användande av e-biobank gäller: En e-biobank är bara ett register som inte innehåller några prover En e-biobank per landsting inrättas Fullmakter utfärdas från varje e-biobank till samtliga sex regioner Beslutande RBC-region är den region där etikprövning genomförs Endast nyinsamlade prover
20 Slutsatser: Landstingens biobanker utgör en stark forskningsresurs Nationella biobanksrådets arbete med att: skapa likartade och säkra rutiner inom alla landsting, sprida information till allmänhet och forskare om rutiner och regelverk, skapa gemensamma IT-lösningar och en organisation för att förenkla hanteringen vid multicenterstudier kommer att kunna bidra till bättre och rationellare användning av dessa resurser för forskning.
21 Viktiga (infrastrukturella)målsättningar för biobanksrelaterad forskning? Att bygga upp stora samlingar av prov på väl definierade patientmaterial och befolkningsbaserade referensmaterial som kan göras tillängliga för forskning Att befintliga patientregister och registeruppgifter i befolkningsbaserade databaser kan sammankopplas med resultat från vävnadsanalyser Att god lab.teknisk,epidemiologisk,statistisk,förvaltningsjuridisk och kommunikationsteknisk kompetens finns inom olika BB-organisationer.
22 Hur kan organisationen stödja dessa målsättningar? Att provmaterial samlas och sparas med skriftligt informerat samtycke och förvaras på ett säkert sätt Att organisationen av provsamling och söksystem blir kvalitetssäkra och enhetliga Att alla forskningshuvudmän arbetar för att BB-material på ett säkert sätt skall kunna göras tillgängligt för andra forskare
23 Vad betyder internationella BBsatsningar? Kan för vissa frågeställningar vara bra och nödvändigt men innebär större säkerhetsproblem och än krångligare byråkrati.
24 Vilka möjligheter finns att ta tillvara resultaten av BB relaterad forskning? För nyttjande av kunskap för tex.utveckling av kliniskt användbara diagnostiska test,analyser eller läkemedel behövs företagssatsningar För nyttjande av resultat för nya grundforskningsändamål behövs generös samverkan mellan forskare snarare än företag. Konflikt: kommersiella behov - öppenhet för effektivare kunskapspridning
Biobanksinformation 2012-11-22. Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne
Biobanksinformation 2012-11-22 Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne 1 Biobank, Labmedicin Skåne Handlägger ansökningar Rapporterar till Socialstyrelsen och Svenska Biobanksregistret Kvalitetssäkrar
Läs merTillgång till prov för forskning
Tillgång till prov för forskning Provsamlingar för forskning Alla prov tagna inom vården för vård eller forskning tillhör sjukvårdshuvudmannens ansvarsområde Prov måste alltid inrättas/registreras i någon
Läs merAnvisningar och rutiner
Dokument M1 Version 4.6 Sida 1 (7) Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Nationella biobanksrådet - AU Datum 2013-11-19 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade
Läs merAnvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Nationella biobanksrådet - AU 2017-05-24 Landstingens/regionernas
Läs merAnvisningar och rutiner
Sida 1 (7) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Nationellt biobanksråd - AU 2007-03-27 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och
Läs merINNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning
INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gunilla Bergström Biobankssamordnare RÖ/Chef Regionalt BiobanksCentrum sydöstra sjukvårdsregionen gunilla.bergstrom@regionostergotland.se
Läs merINNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar
INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gemensam biobanksdokumentation Organisation nationell & regional
Läs merUppdragsbeskrivning - Nationella biobanksrådet
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: C3 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Sveriges Kommuner och landsting 2017-05-10 Landstingens/regionernas
Läs merM2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank
Dokument: M2, Instruktion 2019 01 09 Version: 5.1 Sida 1 (5) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas
Läs merM2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank
Dokument: M2, Instruktion 2017-11-01 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas
Läs merDokumentinformation -
Sida 1 (7) Landstingens gemensamma Dokumentinformation - Tillgång till biobanksprov och Sida 2 (7) Revisionshistorik snummer Datum Ansvarig Ändringar mot tidigare version 1.93 20050531 Anne Snis en skickades
Läs merAnvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.1 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merDokumentförteckning. Sammanfattning
biobanksation förteckning A2 Sida 1 (23) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 150105 Landstingens gemensamma biobanksation förteckning Sammanfattning Denna
Läs merBiobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, ,
Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen Gunilla Bergström, 010 103 44 03, gunilla.bergstrom@regionostergotland.se 2018 11 26 1 Vad krävs vid forskning på biobanksmaterial? Godkänd ansökan om etikprövning.
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade
Läs merOrganisationer inom biobanksområdet
Organisationer inom biobanksområdet Nationellt Biobanksråd (NBR) Nationellt samarbetsorgan i biobanksfrågor, inrättat av SKL 2006 Svensk Nationell Forskningsinfrastruktur för Biobankning och Analys av
Läs mer1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den nationella blanketten som ska användas när man vill ansöka om tillgång
Läs merRegional hantering av multicenterstudier a) Information
Dokument M2 Version 2013-09-11 1 Regional hantering av multicenterstudier a) Information Följande kriterier måste vara uppfyllda för att multicenterstudieprincipen ska kunna användas: I varje region/landsting
Läs mer1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från
Läs merM3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till
Dokument: M3, Instruktion 2017-05-24 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter
Läs merBiobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen
Biobankslagen Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Det svenska biobankslandskapet Landsting, ca 300 (54 %) Minskar för varje år 556 biobanker
Läs merTillgång till prov för forskning Sonja Eaker
Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker Ordf. Nationella biobanksrådet (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro sjukvårdsregion Ca 450 biobanker i Sverige Landsting/region, ca 200 - över
Läs merInnehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR)
Innehåll 1. Inledning 4 2. Vilka prov omfattas av biobankslagen? 5 3. Vad är en biobank? 6 4. Hantering av prov och personuppgifter i en biobank 9 5. Tillgång till prov i forskning 10 6. Den praktiska
Läs merPrinciper för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning. Regionala Biobankscentrum. Landstingens gemensamma biobanksdokumentation
Dokument: K1 Sida 1 (37) Framtagen av Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 2014-09-04 Landstingens gemensamma Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter
Läs merDokumentinformation -
Sida 1 (8) Landstingens gemensamma Dokumentinformation - Tillgång till biobanksprov och Sida 2 (8) Revisionshistorik snummer Datum Ansvarig Ändringar mot tidigare version 1.93 20050531 Anne Snis en skickades
Läs merIntroduktion och översikt
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: A1 Version: 5.1 Sida 1 (12) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merPrinciper för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: K1 Version: 5.1 Sida 1 (32) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Regionala Biobankscentrum 2018-01-24 Landstingens/regionernas
Läs merK4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
Dokument: K4, Instruktion 2017-02-28 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta
Läs merYTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning
Regionstyrelsen Hannie Lundgren Forskningschef 044-309 30 12 hannie.lundgren@skane.se YTTRANDE Datum 2015-02-05 Dnr 1402609 1 (6) Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) har
Läs merHandledning och checklista för verksamhet vid
Version: 4.0 Sida 1 (8) Landstingens gemensamma biobanksdokumentation Handledning och checklista för verksamhetschef vid vårdenhet Sammanfattning: Detta dokument presenterar en checklista för de aktiviteter
Läs merK4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
Dokument: K4, Instruktion 2017-10-11 Version: 5.3 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta
Läs mer1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok. 1.3 Beskrivning av övriga krav/rekommendationer
1(11 ) Gäller för Medicinsk diagnostik Medicinsk diagnostik gemensamt Biobank 1 Introduktion 1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok Syftet med kvalitetssystemet
Läs merBiobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke.
Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke. En introduktion av rutinerna kring samtycke och hantering av prov. Innehåll FÖRORD 3 1. INLEDNING 4 2. VILKA
Läs merBiobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen
Biobank Sverige Sonja Eaker Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Biobankprov - Till nytta för patienten, vården och forskningen Med hjälp av insamlade
Läs merSvar på remiss från Utbildningsdepartementet: Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45)
BESLUTSUNDERLAG Landstingsstyrelsens arbetsutskott Central förvaltning Datum 2015-02-02 Sida 1 (3) Ledningsenhet C-fv Dnr LD14/03469 Uppdnr 967 2015-02-02 Landstingsstyrelsens arbetsutskott Svar på remiss
Läs merPrinciper för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: K1a Version: 5.2 Sida 1 (30) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merK4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
Dokument: K4, Instruktion 2019-02-22 Version: 5.4 Sida 1 (8) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta
Läs merRemissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker
Landstingsdirektörens stab Utvecklingsenheten/Avdelning för kunskapsstöd 2018-05-21 Ärendenummer 2018/00515 Elisabeth Andersson Dokumentnummer 2018/00515-2 Till Landstingsstyrelsen Remissyttrande: SOU
Läs merSlutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker
YTTRANDE Vårt ärendenr: 2018-06-15 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker Sammanfattning SKL välkomnar i allt
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVARIG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Graviditetsregistret Att: Olof Stephansson Klinisk Epidemiologi, T2, Eugeniahemmet
Läs merRemissvar: Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) Gem 2014/0346
2015-01-20 Remissvar: Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) Gem 2014/0346 I betänkandet Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) av Registerforskningsutredningen föreslås ändringar
Läs merHälso- och sjukvårdsnämnden
Hälso- och sjukvårdsnämnden Ulf Malmqvist Läkare 046-17 33 33 Ulf.Malmqvist@skane.se YTTRANDE Datum 2019-01-08 Dnr 1802292 1 (5) Remiss. Rätt att forska Långsiktig reglering av forskningsdatabaser tillstyrker
Läs merBiobankslagen - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg
Beskrivning Diarienr: Ej tillämpligt 1(11) Dokument ID: 09-79653 Fastställandedatum: 2016-12-14 Giltigt t.o.m.: 2017-12-14 Upprättare: Carina I Hammarfjäll Fastställare: Tova Marknell Biobankslagen - Hälso-
Läs merAnslutningsavtal till Huvudöverenskommelse om fördjupat samarbete för att stödja biobanksinfrastruktur för hälso- och sjukvård, akademi och näringsliv
TJÄNSTESKRIVELSE Sida 1 (1) Landstingsdirektörens stab Kanslienheten Datum 2018-04-26 Diarienummer 180383 Landstingsstyrelsen Anslutningsavtal till Huvudöverenskommelse om fördjupat samarbete för att stödja
Läs merRemissvar SOU 2018:4 Framtidens biobanker. Slutbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.
I ~ Landstinget - DALARNA Central förvaltning Ledningsenheten Rättsavdelningen Datum 2018-06-29 Sida 1 (14) Dnr LD18/01306 Regeringskansliet Socialdepartementet s. rem issvar@regeringskansliet.se s.fs.
Läs merBiobank Labmedicin Skåne
Biobank Labmedicin Skåne Eva Arveström Region Skånes Biobank Är den fysiska biobanken för Hälso och sjukvårdshuvudmannens biobanksprover hos Socialstyrelsen med registreringsnummer 136 Innehåller ca 40
Läs merSammanfattning. Yttrande över Biobanksutredningens betänkande En ny biobankslag SOU 2010: YTTRANDE
YTTRANDE Dnr 07185/2010-002 Yttrande över Biobanksutredningens betänkande En ny biobankslag SOU 2010:81 Sammanfattning Karolinska Institutet (KI) välkomnar biobanksutredningen som på ett förtjänstfullt
Läs merForskningsetik läkaretik. Nils Rodhe
Forskningsetik läkaretik Nils Rodhe Etik eller moral Etik vad vi tänker/borde göra Moral vad vi verkligen gör Lagar och regler Etikprövningsnämnd Etik i ST-arbetena God forskningssed enligt Vetenskapsrådet
Läs merBiobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd
Biobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd Sonja Eaker Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Lena Thunell Biobank Sverige AU 2 Operativ biobanksservice
Läs merYttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4)
Landstingsstyrelsen 1 (4) Socialdepartementet S2018/00641/FS Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Socialdepartementet har genom remiss bjudit in Stockholms läns landsting att
Läs merYTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU
1 (5) Er beteckning S2017/03374/FS Regeringskansliet Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV
Läs merAnsökan om registeruppgifter från Svenskt kvalitetsregister för Karies och Parodontit för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från Svenskt kvalitetsregister för Karies och Parodontit för forskningsändamål OBS! Diarienummer fylls i av SkaPa vid mottagande av ansökan. Inom 3 veckor får ni bekräftelse
Läs merFormulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål.
Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål. Diarienummer UCR OBS! Dessa uppgifter fylls i av UCR-personal vid mottagande av ansökan. Inom 3 veckor
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregistret Q-IVF för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregistret Q-IVF för forskningsändamål Ansökan sänds till Registerhållare Christina Bergh Reproduktionsmedicin, Sahlgrenska sjukhuset 413 45 GÖTEBORG christina.bergh@vgregion.se
Läs merDelbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla
YTTRANDE Vårt ärendenr: 2017-10-13 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla Sammanfattning I delbetänkandet presenteras
Läs merSamtycke angående sparande av biobanksprov. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion
Samtycke angående sparande av biobanksprov Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion Kommentar: Samtliga tabeller med undantag för tabell 3, som baseras på uppgifter från
Läs merRoller och ansvar inom biobanksområdet
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: C1 Version: 5.2 Sida 1 (22) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Regionalt cancercentrum Norr, Norrlands universitetssjukhus, 90185 Umeå. Upplysning lämnas via e-post: rccnorr@vll.se
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVARIG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Graviditetsregistret Att: Olof Stephansson Klinisk Epidemiologi, T2, Eugeniahemmet
Läs merGKR Gyn-KvalitetsRegistret
GKR Gyn-KvalitetsRegistret Ansökan om registeruppgifter från Gyn-KvalitetsRegistret för Forskningsändamål Ansökan sänds till: Karolinska Universitetssjukhuset, Att: Maria Mering, Kvinnokliniken K57, Karolinska
Läs merBiobankslagen. och landstingens gemensamma hantering av information och samtycke
Biobankslagen och landstingens gemensamma hantering av information och En introduktion för dig som har i uppgift att informera medarbetare och kollegor om de nya rutinerna Landstingens Biobanksprojekt
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Registrets eller registercentrets logotyp/namn samt CPUA-myndigheten logotyp/namn Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Infoga aktuell kontaktinformation
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: BPSD-registret Minneskliniken Skånes Universitetssjukhus 205 02 Malmö Upplysningar lämnas av: Eva Granvik Mail;
Läs merYTTRANDE ÖVER REMISS AV BETÄNANDET RÄTT ATT FORSKA - LÅNGSIKTIG REGLERING AV FORSKNINGSDATABASER, SOU 2018:36
1 (7) Er beteckning U2018/02557/F Utbildningsdepartementet u.remissvar@regeringskansliet.se YTTRANDE ÖVER REMISS AV BETÄNANDET RÄTT ATT FORSKA - LÅNGSIKTIG REGLERING AV FORSKNINGSDATABASER, SOU 2018:36
Läs merEtik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se
Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen
Läs merEn forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML
En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML FORSKNINGSPERSONINFORMATION Du tillfrågas härmed om du vill delta i studie angående Kronisk Myeloisk Leukemi, KML, och kan tänka dig att lämna extra
Läs merRoller och ansvar inom biobanksområdet
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: C1 Version: 5.3 Sida 1 (21) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merAnsökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Svenska Skulder och Armbågs Registret Ortopedmottagningen Danderyds
Läs merKvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Framtagen av Granskad och fastställd av Datum
Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Kvalitetshandbok för biobank KAPITEL 1: INTRODUKTION... 2 KAPITEL 2: BIOBANKEN... 3 KAPITEL 3: ORGANISATION OCH PERSONAL... 4 KAPITEL 4: KVALITETSSYSTEM...
Läs merRåd och regler för forskning baserat på uppgifter ur CPUP-databasen
Råd och regler för forskning baserat på uppgifter ur CPUP-databasen Alla deltagare i CPUP med inloggningsrätt har tillgång till egna data, dvs. uppgifter för de personer som den egna inloggningen omfattar.
Läs merFramtidens biobanker (SOU 2018:4)
1 (9) Remissyttrande Datum 2018-06-12 Diarienummer HS 2018-00343 Ert diarienummer S2018/00641/FS Socialdepartementet Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Sammanfattning Västra Götalandsregionen (VGR) välkomnar
Läs merNYHETER. från Nationellt BiobanksRåd Nr 14 maj 2014. Det finns ett starkt önskemål från både. Landstingen har tillsammans över 300
NYHETER från Nationellt BiobanksRåd Nr 14 maj 2014 Landstingen har tillsammans över 300 biobanker, de omfattar framförallt prov tagna för vård, diagnostik och behandling men innehåller även prov tagna
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVAR IG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: QRC Stockholm Att: Else Friis Box 175 33 118 91 Stockholm Upplysningar lämnas
Läs merVägledning till biobanker om kvalitetssystem, biobankslagen och dataskyddsförordningen (GDPR)
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: J1a Version: 5.2 Sida 1 (37) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merYttrande över Framtidens biobanker (SOU 2018:4)
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merHur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen
Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Patientinformationen ska ge patienten all information den behöver för att ställning till om den vill delta i studien eller ej. Att delta i
Läs mer~Region ~ Östergötland. Avtal om gemensam Biobanksfacilitet (BBF) för biobanksprover och tillhörande service och rådgivning
Il e U UNIVERSITET LINKÖPINGS ~Region ~ Östergötland 20 DNR liu-2017-01320 1(7) Avtal om gemensam Biobanksfacilitet (BBF) för biobanksprover och tillhörande service och rådgivning (2012-09-20, reviderat
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,
Läs merKvalitetshandbok. Uppsala Biobank. för Uppsala Biobank
Uppsala Biobank Kvalitetshandbok för Uppsala Biobank Dokumentets namn: Kvalitetshandbok för Uppsala Biobank Datum för publicering: 2011-02-09 Version: 1.0 Framtagen av: Malin Engelmark Innehållsförteckning
Läs merKvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sida Sidan 1 av 8 Framtagen av Granskad och fastställd av Datum
Sidan 1 av 8 Kvalitetshandbok för biobank Sid 1. Inledning 2 2. Beskrivning av biobanken. 3 Ev. dispositionsrätt och andra avtal 3. Organisation 4 4. Kvalitetssystem 5 5. Informationssäkerhet 6 6. Prov-
Läs meretikprövningsnämnden (CEPN)
Centrala etikprövningsnämnden (CEPN) Jörgen Svidén, 17 oktober 2018 Etikprövning (2004) SEX REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDER (GÖTEBORG, LINKÖPING, LUND, STOCKHOLM, UMEÅ, UPPSALA) UPPDELADE PÅ TVÅ ELLER FLERA
Läs merKommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Statistikutredningen 2012 (Fi 2011:05) Dir. 2012:15. Beslut vid regeringssammanträde den 8 mars 2012
Kommittédirektiv Tilläggsdirektiv till Statistikutredningen 2012 (Fi 2011:05) Dir. 2012:15 Beslut vid regeringssammanträde den 8 mars 2012 Utvidgning av uppdraget Regeringen beslutade den 31 mars 2011
Läs merSAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprö vningslagen)
: 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr Ö 30-2007 2007-10-22 KLAGANDE Uppsala universitet Box 256 751 05 Uppsala ÖVERKLAGAT BESLUT
Läs merBiobanksguide. för tillgång till prov för forskning och klinisk prövning
Biobanksguide för tillgång till prov för forskning och klinisk prövning 1 Förord Informationen i denna guide är riktad till forskning som önskar tillgång till prov det gäller forskning initierad av ett
Läs merFlytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset
Stockholms läns landsting 1 (9) Landstingsstyrelsens förvaltning SLL Forskning och innovation Handläggare: Maria Schönnings Landstingsstyrelsens forskningsberedning Flytt av ansvar för Stockholms medicinska
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Lund, avd 2, beslut den 16 december 2008, dnr 623/2008
: 0å l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm Ö 5-2009 2009-05-04 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Universitetssjukhuset,
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.
Läs merYttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS
Yttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS 2017-0872 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-09-13 LS 2017-0872 Landstingsstyrelsen
Läs merHur kan insamlingen av biobanksprov förbättras för den nationella reumatologiska SRQ provsamlingen?
biobank WEBINAR Hur kan insamlingen av biobanksprov förbättras för den nationella reumatologiska SRQ provsamlingen? 2013-09-27 Thomas Bergman, koordinator Karolinska Institutet Syfte Den primära målsä.ningen
Läs merFastställd av Nationellt biobanksråd. Landstingens gemensamma biobanksdokumentation. Ordlista
Dokument: B1 Sida 1 (22) Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Nationellt biobanksråd Datum 2014-01-21 Landstingens gemensamma Sammanfattning Denna ordlista omfattar terminologi i anslutning
Läs merVERKSAMHETSBESKRIVNING
2016-03-11 VERKSAMHETSBESKRIVNING Regionalt Biobankscentrum (RBC) I Uppsala Örebro sjukvårdsregion Från Regionalt biobankscentrum: Sonja Eaker Från Regionalt cancercentrum: Lars Holmberg Från Regionalt
Läs merSvar på remiss av betänkandet Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) (RS/80/2015)
Förslag till beslut Regionstyrelsen 1(2) Samordningskansliet 2015-01-16 Tfn: 063-14 76 36 E-post: helge.jonsson@regionjh.se Svar på remiss av betänkandet Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45)
Läs merHandledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker. Datum info@biobanksverige.se. Regionala Biobankscentrum
Sida 1 (35) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 2005-11-08 Landstingens gemensamma Handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker Sammanfattning
Läs merREGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER. Manólis Nymark, jurist, SKL
REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA Registerforskning: 1. Hur forskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut
Läs merMats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,
Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet mats.gustavsson@ki.se tfn. 524 864 73, 070 568 64 73 Personuppgiftslagen (PuL) i kraft sedan 1998 Syfte: skydda människor mot att deras
Läs merSammanställning av prov som inte sparas p.g.a. ändrat samtycke. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2014 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion
Sammanställning av prov som inte sparas p.g.a. ändrat samtycke Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2014 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion 1 Kommentarer Samtliga tabeller och figurer är uppgifter inhämtade
Läs merFÖRBÄTTRADE FÖRUTSÄTTNINGAR FÖR REGISTERBASERAD FORSKNING. Magnus Eriksson Unit for Register-Based Research Swedish Research Council
FÖRBÄTTRADE FÖRUTSÄTTNINGAR FÖR REGISTERBASERAD FORSKNING Magnus Eriksson Unit for Register-Based Research Swedish Research Council Vetenskapsrådets uppdrag Ur Vetenskapsrådets regleringsbrev för budgetåret
Läs merLandstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: B1 Version: 5.0 Sida 1 (21) Information:
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: B1 Version: 5.0 Sida 1 (21) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs mer