Yttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Yttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS"

Transkript

1 Yttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS

2 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE LS Landstingsstyrelsen Yttrande över För dig och för alla - delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) Föredragande landstingsråd: Peter Carpelan Ärendebeskrivning Socialdepartementet har genom remiss berett Stockholms läns landsting tillfälle att lämna synpunkter på För dig och för alla - delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) Förslag till beslut Landstingsrådsberedningen föreslår landstingsstyrelsen besluta att avge yttrande till Socialdepartementet över För dig och för alla - delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) i enlighet med landstingsdirektörens förslag till yttrande att omedelbart justera beslutet. Landstingsrådsberedningens motivering Stockholms läns landsting har beretts möjlighet att yttra sig vad gäller För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40). Landstinget ställer sig positivt till förslagen i betänkandet. Landstinget delar bland annat utredningens bedömning att samtycke till vård och behandling automatiskt ska inkludera sparande av prover i vårdoch behandlingssyfte samt styras av patientlagen utan krav på särskilt biobankssamtycke, vilket kommer att innebära väsentligt mindre administrativt arbete jämfört med idag. Att detta förfarande inkluderar att dessa vävnadsprover får användas till kvalitetssäkring och utvecklingsarbete samt utbildning inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet är mycket positivt. Att dessa vävnadsprover därutöver även kan användas till klinisk forskning under förutsättning att samtycke inhämtas enligt etikprövningslagen är också av stort värde.

3 2 (2) SKRIVELSE LS Vidare anser landstinget att förslaget om att ge Socialstyrelsen ett statligt uppdrag att författa generella informationsmaterial för att uppnå nationell harmonisering är bra. Därutöver ställer sig landstinget positivt till förslaget att skapa möjligheter att etablera sekundära biobanker utomlands, vilket kommer att underlätta internationella samarbeten. Detta är i linje med den europeiska forskningspolitiken och kommer väsentligt att underlätta för multinationella läkemedelsstudier och samverkan inom life-science. Slutligen anser landstinget att de ekonomiska konsekvenserna för implementering av ny biobankslag behöver analyseras mer i detalj i den fortsatta beredningen av detta ärende. Underlaget kan senare ligga till grund för att reglera den statliga ersättningen till landsting/regioner i enlighet med den kommunala finansieringsprincipen. Beslutsunderlag Landstingsdirektörens tjänsteutlåtande den 21 augusti 2017 Förslag till yttrande Sammanfattning av För dig och för alla - delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) Irene Svenonius Peter Carpelan Gustaf Drougge

4 TJÄNSTEUTLÅTANDE 1 (6) Landstingsstyrelsen Landstingsstyrelsens förvaltning SLL Forskning och innovation Jan Andersson LS Landstingsstyrelsen Yttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) Ärendebeskrivning Socialdepartementet har genom remiss berett Stockholms läns landsting tillfälle att lämna synpunkter på För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40). Beslutsunderlag Landstingsdirektörens tjänsteutlåtande den 21 augusti 2017 Förslag till yttrande Sammanfattning av För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) Förslag till beslut Landstingsstyrelsen föreslås besluta att avge yttrande till Socialdepartementet över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) i enlighet med landstingsdirektörens förslag till yttrande att omedelbart justera beslutet. Förvaltningens förslag och motivering Sammanfattning Socialdepartementet har genom remiss berett Stockholms läns landsting tillfälle att lämna synpunkter på För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40). Förvaltningen ställer sig positiv till förslagen i betänkandet och föreslår att landstinget avger yttrande i enlighet med landstingsdirektörens förslag.

5 TJÄNSTEUTLÅTANDE 2 (6) LS Landstingsstyrelsen Bakgrund Regeringen beslutade den 26 maj 2016 att göra en översyn av den lagstiftning som reglerar hanteringen av humanbiologiskt material, vävnadsprover, och information om proverna i biobanker. Syftet med utredningen är främst att anpassa lagstiftningen så att den underlättar utvecklingen, och förbättrar förutsättningarna, för användning av prover och uppgifter i svenska biobanker för patientens, hälso- och sjukvårdens och forskningens behov (dir. 2016:04). Ett delbetänkande har nu publicerats som omfattar följande sex olika delar: undantag från tillämpningsområdet för lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. för rutinprover, om en patients samtycke till vård och behandling kan omfatta även ett samtycke till att spara dennas vävnadsprover för vård och behandling, utlämnande av prover utomlands, användning av sparade vävnadsprover för identifiering av avlidna, användning av sparade vävnadsprover i faderskapsutredningar, och insamling och bevarande av vävnadsprover från underåriga. Biobankslagen tillkom 2002 för att, med respekt för den enskilda människans integritet, reglera hanteringen av humanbiologiskt material som tagits från framförallt patienter inom hälso- och sjukvården. Med biobank avses enligt lagen biologiskt material från en eller flera människor som samlas och bevaras tillsvidare eller för en bestämd tid och vars ursprung kan härledas till den eller de människor från vilka materialet härrör. Detta innebär att prover som rutinmässigt tas i vården för enskilda patienters vård och som inte bevaras under en längre tid inte omfattas av lagens bestämmelser. Endast biobanker som inrättas av vårdgivare omfattas av lagen. Om vävnadsprover tas utanför hälso- och sjukvården, t.ex. av en forskningsinstitution eller ett läkemedelsföretag som inte är vårdgivare, är det andra regler som gäller. Lagen gäller dock när prover från vårdgivaren ställs till förfogande för något annat ändamål vid t.ex. en enhet för forskning vid en offentlig forskningsinstitution eller hos ett läkemedelsbolag (exempelvis om prover tas inom en vårdgivares verksamhet på uppdrag av en forskningsinstitution eller ett läkemedelsbolag).

6 TJÄNSTEUTLÅTANDE 3 (6) LS Landstingsstyrelsen De personuppgifter om provgivarna som finns i register eller i annan form i anslutning till en biobank utgör inte en del av biobanken, enligt biobankslagen. Behandlingen av dessa personuppgifter regleras i stället huvudsakligen genom personuppgiftslagen (1998:204) och patientdatalagen (2008:355). Utredningen har beaktat Biobanksutredningens betänkande (SOU 2010:81) som lämnades 2010 men som efter remissrundan av olika skäl inte ledde till någon ny lagstiftning. Biobankslagen har kritiserats både för att lägga för stor tonvikt på integritet och självbestämmande, på bekostnad av patientsäkerheten och forskningens behov, och för att inte ge ett tillräckligt skydd för den personliga integriteten. Det har också framförts kritik på grund av att lagen har ansetts krånglig, oklar och svår att tillämpa. Den har, menar kritikerna, lett till ökad administration och ökade kostnader inom hälso- och sjukvård och forskning och ställer upp krav vars uppfyllande tar alltför mycket tid från sjukvårdsarbetet. EU:s dataskyddsreglering håller på att reformeras. Det dataskyddsdirektiv som har genomförts i svensk rätt bland annat genom personuppgiftslagen (PuL) kommer att upphävas, och i maj 2018 blir i stället EU:s nya dataskyddsförordning direkt tillämplig i medlemsstaterna. Överväganden Förvaltningen tillstyrker förslagen i delbetänkandet. Landstinget delar utredningens bedömning att samtycke till vård och behandling automatiskt ska inkludera sparande av prover i vård- och behandlingssyfte och att detta förfarande inkluderar att dessa vävnadsprover får användas till kvalitetssäkring och utvecklingsarbete. Det är dock viktigt att patienterna informeras på ett adekvat sätt i samband med att prov tas som kan komma att sparas. I patientlagen finns redan en informationsplikt till patienten, vilken i dagsläget inte innehåller information kring sparande av prov. Landstinget välkomnar därmed förslaget att ge Socialstyrelsen ett statligt uppdrag att författa generella informationsmaterial för att uppnå nationell harmonisering. Landstinget ställer sig positivt till förslaget att informerat samtycke inte ska behövas för prover som ska användas i hälso- och sjukvården för diagnostik och behandling och som analyseras inom 9 månader från provtagning

7 TJÄNSTEUTLÅTANDE 4 (6) LS Landstingsstyrelsen under förutsättning att provet därefter slängs. Detta kommer också leda till ett enklare förfarande med biobanksprover i hälso- och sjukvården. Då det skett en närmast explosionsartad utveckling av genetiska och kliniska kemiska analyser, med delvis mycket avancerade tekniker, är förslaget om förändringar i det informerade samtycket mycket angeläget. Det är dock viktigt att adekvat information om dessa förändringar kommuniceras till såväl patienter som personal inom hälso- och sjukvården. Förslaget om undantag från biobankslagens tillämpningsområde på prover som analyseras inom nio månader efter provtagningstillfället innebär att vårdprover och forskningsprov behandlas lika, med motiveringen att båda provtyperna endast används för det ändamål för vilket de togs och kastas efter analys. Det är viktigt att ändamålen för forskningsprov beskrivs tydligt i ansökan om etikprövning för att Etikprövningsnämnden (EPN) ska kunna godkänna att proverna inte registreras i en biobank samt hur detta följs upp och hur samtycke återkallas. Prover som inte ska sparas och inte destrueras behöver tydligt framgå i ansökan om etikprövning samt att dessa registreras i en biobank innan provtagning påbörjas. Om prov nyttjas för annat ändamål än det togs för bör provet omfattas av biobankslagen. I förslaget regleras inte hur prov sparas i väntan på analys, hur kvalitet och säkerhetsaspekter ska hanteras. Det finns risk att provsamlingarnas värde minskas och att provernas jämförbarhet äventyras om dokumentation av provhantering och förvaring inte förtydligas i förslaget. Stockholms läns landsting välkomnar att huvudregeln även fortsättningsvis ska vara att det är vårdnadshavaren som beslutar om ett vävnadsprov från en underårig får samlas in och bevaras i en biobank. Den snabba molekylärbiologiska utvecklingen av diagnostik och etablering av behandling mot flera ovanliga diagnoser ställer helt nya krav på hälso- och sjukvården och det är därför värdefullt att det förslagsvis ska ges möjlighet att samla in vävnadsprov på underårig trots att vårdnadshavaren motsätter sig detta om det föreligger risk för att den underåriges hälsa annars skulle skadas. Förslaget att den underårige då hen uppnår beslutsför ålder ska informeras om att det finns biobanksprov sparat är förenligt med lagstiftningen. Enligt förslaget ska huvudmannen för biobanken fatta beslut om prov ska sparas mot vårdnadshavarens vilja. Processen för detta, på vilken nivå beslut måste ske samt ansvar att bevaka hur provgivare ska informeras och kan inhämta samtycke från denne behöver förtydligas. Begreppet påtaglig risk för att den underåriges hälsa annars skulle skadas

8 TJÄNSTEUTLÅTANDE 5 (6) LS Landstingsstyrelsen behöver definieras för att ge god vägledning i gränsdragningen för när prov ska tas från underåriga mot vårdnadshavares vilja. Landstinget ställer sig vidare positivt till förslaget att skapa möjligheter att etablera sekundära biobanker utomlands, vilket kommer att underlätta internationella samarbeten. Detta är i linje med den europeiska forskningspolitiken och kommer att underlätta för multinationella läkemedelsstudier och samverkan inom life-science. Ett långsiktigt resultat av detta förslag är förbättrad kvalitet inom hälso- och sjukvården. I dag har landstinget ansvar för stora mängder prov som förvaras i väntan på analys utomlands. Det behöver förtydligas om förslaget kommer att gälla retrospektivt, dvs för provsamlingar som insamlats under nuvarande biobankslag. Ett klargörande behövs även för vem som ansvarar för att spårbarheten upprätthålls, att destruktion utförs vid begäran från provgivaren samt vad som händer med de prover som finns i företagets biobank utomlands om företaget går i konkurs. Landstinget har inget att invända mot att biobanksprover kan användas till identifiering av avlidna under förutsättning att detta bara görs då inga andra metoder finns att tillgå. Förslaget innebär att en biobank prövar och fattar beslut om begäran av utlämnande av prov för identifiering av avliden från Polismyndigheten eller Rättsmedicinalverket. Det är en ny uppgift och kommer att innebära ytterligare administrativt arbete på biobanken. Efter att identiteten är bekräftad eller avförd ska det till Polismyndigheten eller Rättsmedicinalverket utlämnade provet med tillhörande personuppgifter kasseras och raderas. Utredningen föreslår att vävnadsprov inte ska få användas till föräldraskapsutredningar och därmed att nu gällande praxis följs. Landstinget skulle dock vilja få denna problematik djupare belyst i slutbetänkandet. Tillkomst av in vitro-fertilisering baserat på ägg och/eller spermiedonation kan enstaka gånger skapa oklarhet kring föräldraskap. Vid sådana tillfällen kan landstinget se att möjligheten till föräldraskapsutredning baserad på vävnadsprover skulle kunna ha ett omistligt värde.

9 TJÄNSTEUTLÅTANDE 6 (6) LS Landstingsstyrelsen Ekonomiska konsekvenser Ekonomiska konsekvenser för implementering av nytt biobankslag behöver analyseras i mera detalj i den fortsatta beredningen av detta ärende. Underlaget kan senare ligga till grund för att reglera statliga ersättning till landsting/regioner i enlighet med den kommunala finansieringsprincipen Malin Frenning Landstingsdirektör Jan Andersson Forskningsdirektör Beslutsexpediering: Akt Socialdepartementet SLL Forskning och innovation Godkänd av Malin Frenning,

10 YTTRANDE 1 (3) Landstingsstyrelsen LS Socialdepartementet Yttrande över delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker, För dig och för alla (SOU 2017:40) Förvaltningen tillstyrker förslagen i delbetänkandet. Landstinget delar utredningens bedömning att samtycke till vård och behandling automatiskt ska inkludera sparande av prover i vård- och behandlingssyfte och styras av patientlagen utan krav på särskilt biobankssamtycke, vilket kommer att innebära mindre administrativt arbete jämfört med idag. Att detta förfarande inkluderar att dessa vävnadsprover får användas till kvalitetssäkring och utvecklingsarbete samt utbildning inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet är mycket positivt. Att dessa vävnadsprover också kan användas till klinisk forskning under förutsättning att samtycke inhämtats enligt etikprövningslagen är också av stort värde. Dessa förslag bör kunna förenkla förfarandet kring samtycke vid provtagning. Det är dock viktigt att patienterna informeras på ett adekvat sätt i samband med prov tas som kan komma att sparas. I patientlagen finns redan en informationsplikt till patienten, vilken i dagsläget inte innehåller information kring sparande av prov. Det är därför viktigt att tydliga riktlinjer kring vilken information som ska ges och hur, angående att prov kan komma att sparas i en biobank. I informationen måste det framgå hur samtycke återkallas och att det finns enkla rutiner för detta. Landstinget välkomnar därmed förslaget att ge Socialstyrelsen ett statligt uppdrag att författa generella informationsmaterial för att uppnå nationell harmonisering. Landstinget ställer sig positivt till förslaget att informerat samtycke inte ska behövas för prover som ska användas i hälso- och sjukvården för diagnostik och behandling och som analyseras inom 9 månader från provtagning

11 YTTRANDE 2 (3) Landstingsstyrelsen LS under förutsättning att provet därefter slängs. Detta kommer också leda till en minskad volym av samtyckeshantering i hälso- och sjukvården. Då det skett en närmast explosionsartad utveckling av genomik- och proteomikanalys, med delvis mycket avancerade tekniker som också kan medföra långa analystider, är förslaget om förändringar i det informerade samtycket mycket angeläget. Det är dock viktigt att adekvat information om dessa förändringar kommuniceras till såväl patienter som personal inom hälso- och sjukvården. Förslaget innebär att vårdprover och forskningsprov behandlas lika, med motiveringen att båda provtyperna endast används för det ändamål för vilket de togs och kastas efter analys. Det är viktigt att ändamålen för forskningsprov beskrivs tydligt i ansökan om etikprövning för att Etikprövningsnämnden ska kunna godkänna att proverna inte registreras i en biobank samt hur detta följs upp och hur samtycke återkallas. Prover som inte ska sparas och inte destrueras behöver tydligt framgå i ansökan om etikprövning samt att dessa registreras i en biobank innan provtagning påbörjas. Om prov används för annat ändamål än det togs för bör provet omfattas av biobankslagen. I förslaget regleras inte hur prov sparas i väntan på analys, hur kvalitet och säkerhetsaspekter ska hanteras. Det finns risk att provsamlingarnas värde minskas och att provernas jämförbarhet äventyras om dokumentation av provhantering och förvaring inte förtydligas i förslaget. Stockholms läns landsting välkomnar att huvudregeln även fortsättningsvis ska vara att det är vårdnadshavaren som beslutar om ett vävnadsprov från en underårig får samlas in och bevaras i en biobank. Den snabba molekylärbiologiska utvecklingen av diagnostik och etablering av behandling mot flera ovanliga diagnoser ställer helt nya krav på hälso- och sjukvården och det är därför värdefullt att det förslagsvis ska ges möjlighet att samla in vävnadsprov på underårig trots att vårdnadshavaren motsätter sig detta om det föreligger risk för att den underårige hälsa annars skulle skadas. Förslaget att den underårige då hen uppnår beslutsför ålder ska informeras om att det finns biobanksprov sparat är förenligt med lagstiftningen. Enligt förslaget ska huvudmannen för biobanken fatta beslut om prov ska sparas mot vårdnadshavarens vilja. Processen för detta, på vilken nivå beslut måste ske samt ansvar att bevaka hur provgivare ska informeras och kan inhämta samtycke från denne behöver förtydligas. Begreppet påtaglig risk för att den underåriges hälsa annars skulle skadas behöver definieras för att ge god vägledning i gränsdragningen för när prov ska tas från underåriga mot vårdnadshavares vilja. Landstinget ställer sig vidare positivt till förslaget att skapa möjligheter att etablera sekundära biobanker utomlands, vilket kommer att underlätta internationella samarbeten. Detta är i linje med den europeiska

12 YTTRANDE 3 (3) Landstingsstyrelsen LS forskningspolitiken och kommer att underlätta för multinationella läkemedelsstudier och samverkan inom life-science. Ett långsiktigt resultat av detta förslag är förbättrad kvalitet inom hälso- och sjukvården. I dag har landstinget ansvar för stora mängder prov som förvaras i väntan på analys utomlands. Det behöver förtydligas om förslaget kommer att gälla retrospektivt, dvs för provsamlingar som insamlats under nuvarande biobankslag. Ett klargörande behövs även för vem som ansvarar för att spårbarheten upprätthålls, att destruktion utförs vid begäran från provgivaren samt vad som händer med de prover som finns i företagets biobank utomlands om företaget går i konkurs. Landstinget har inget att invända mot att biobanksprover kan användas till identifiering av avlidna under förutsättning att detta bara görs då inga andra metoder finns att tillgå. Förslaget innebär att en biobank prövar och fattar beslut om begäran av utlämnande av prov för identifiering av avliden från Polismyndigheten eller Rättsmedicinalverket. Det är en ny uppgift och kommer att innebära ytterligare administrativt arbete på biobanken. Efter att identiteten är bekräftad eller avförd ska det till Polismyndigheten eller Rättsmedicinalverket utlämnade provet med tillhörande personuppgifter kasseras och raderas. Utredningen föreslår att vävnadsprov inte ska få användas till föräldraskapsutredningar och därmed att nu gällande praxis följs. Landstinget skulle dock vilja få denna problematik djupare belyst i slutbetänkandet. Tillkomst av in vitro-fertilisering baserat på ägg och/eller spermiedonation kan enstaka gånger skapa oklarhet kring föräldraskap. Vid sådana tillfällen kan landstinget se att möjligheten till föräldraskapsutredning baserad på vävnadsprover skulle kunna ha ett omistligt värde. Ekonomiska konsekvenser för implementering av nytt biobankslag behöver analyseras i mera detalj i den fortsatta beredningen av detta ärende. Underlaget kan senare ligga till grund för att reglera statliga ersättning till landsting/regioner i enlighet med den kommunala finansieringsprincipen.

13 LS Sammanfattning På uppdrag av regeringen (kommittédirektiv: En ändamålsenlig reglering för biobanker 2016:04) har denna utredning (Utredningen om regleringen av biobanker) i detta delbetänkande undersökt och lämnat förslag avseende sex frågor, dessa är: Undantag för prover som inte sparas en längre tid, om en patients samtycke till vård och behandling också kan omfatta ett samtycke till att spara prover i vård- och behandlingssyfte, vävnadsprover från barn, identifiering av avlidna, utlämnande av prover utomlands och utredning av föräldraskap. Undantag för prover som inte sparas en längre tid Utredningen föreslår ett undantag från biobankslagens tillämpningsområde: Lagen är inte tillämplig på prover som analyseras inom nio månader efter provtagningstillfället och förstörs omedelbart efter analysen. Om en patients samtycke till vård och behandling också kan omfatta ett samtycke till att spara prover i vård- och behandlingssyfte Vad som gäller om information och samtycke inom hälso- och sjukvården regleras både i biobankslagen och i patientlagen (PatL). Då biobankslagen är subsidiär till patientlagen har bestämmelserna i PatL företräde framför biobankslagens bestämmelser. Utredningens analys av gällande rätt visar att en patients samtycke till vård och behandling också omfattar ett samtycke till att spara prover i en biobank i vård- 13

14 Sammanfattning SOU 2017:40 och behandlingssyfte under förutsättning att den enskilde provgivaren får och har tillgång till tillräcklig information. Utredningens slutsats är att i begreppet vård och behandlingssyfte inkluderas även ändamålen kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet samt för utbildning som bedrivs i anslutning till hälso- och sjukvård. Utredningen föreslår att Socialstyrelsen ska ta fram föreskrifter om informationsgivningen samt utforma informationsmaterial. Vävnadsprover från barn Huvudregeln ska även fortsättningsvis vara att det är vårdnadshavaren som beslutar om ett vävnadsprov från ett barn får samlas in och bevaras i en biobank, i de fall barnet inte har uppnått en sådan ålder och mognad att hen själv kan ta ställning till frågan. Ett vävnadsprov från ett barn ska dock få samlas in och bevaras även utan vårdnadshavarens samtycke, om det annars uppkommer en påtaglig risk för att barnets hälsa skadas. I dessa fall ska vävnadsprovet bara få användas för barnets vård och behandling. Beslut om insamlande eller bevarande av vävnadsprover mot vårdnadshavarens vilja ska fattas av huvudmannen för biobanken. Huvudmannens beslut ska få överklagas till Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Inspektionens beslut ska få överklagas till allmän förvaltningsdomstol. När provgivaren fyller 18 år eller uppnår en sådan ålder och mognad att hen själv kan ta ställning till hur hens vävnadsprover ska användas, ska hen informeras om att ett vävnadsprov finns bevarat mot vårdnadshavarens vilja och om sin rätt att besluta om den fortsatta hanteringen av provet. Huvudmannen för biobanken ska ansvara för att denna information ges. Lagen ska formuleras om så att det framgår att det är provgivaren själv som beslutar om hanteringen av tidigare insamlade prover, om hen efter insamlandet har uppnått tillräcklig ålder och mognad för att kunna ta ställning till frågan. Undantagsregeln som ska ge en möjlighet att i vissa situationer samla in och bevara vävnadsprover från barn utan vårdnadshavarens samtycke ska ha företräde framför bestämmelser i annan lag. 14

15 SOU 2017:40 Sammanfattning Identifiering av avlidna Om det finns särskilda skäl, ska vävnadsprover ur primära biobanker och de tillhörande personuppgifter som behövs på begäran lämnas ut till Rättsmedicinalverket (RMV) eller Polismyndigheten för att användas för identifiering av avlidna personer. Om en biobank beslutar att inte lämna ut ett vävnadsprov i enlighet med en begäran, ska beslutet kunna överklagas till Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Inspektionens beslut ska kunna överklagas till allmän förvaltningsdomstol. Utlämnanden i syfte att identifiera avlidna personer ska kunna ske utan samtycke. Provgivaren (eller den som kan ta emot information i provgivarens ställe) ska dock informeras om att vävnadsprover ur biobanker får användas i detta syfte. Även vävnadsprover som redan finns bevarade i biobanker ska kunna användas till att identifiera avlidna personer. Socialstyrelsen ska ges i uppdrag av regeringen att utforma och genomföra en informationsinsats för att säkerställa att de provgivare som redan har vävnadsprover bevarade i biobanker får kännedom om detta nya användningsområde. Utlämnande av prover utomlands Utredningen föreslår att det generella förbudet mot att förvara vävnadsprover utomlands tas bort. Vidare föreslås att biobanken innan vävnadsprover tillgängliggörs för mottagare utomlands, ska uppställa villkor om att mottagaren endast får bevara och använda de aktuella vävnadsproverna för de ändamål för vilka de tillgängliggörs för denne. Härtill föreslås att beslut om att utlämna prover utomlands endast ska kunna fattas efter prövning och godkännande av en etikprövningsnämnd. Biobanken ska också uppställa följande villkor i förhållande till mottagare utomlands: Mottagaren ska upprätthålla en dokumentation som är tillräcklig för att varje utlämnat vävnadsprov ska kunna återfinnas och skickas tillbaka vid en förfrågan från den utlämnande biobanken. 15

16 Sammanfattning SOU 2017:40 Mottagaren ska garantera att de lämnade vävnadsprovernas provgivare ges rätt att när som helst motsätta sig att ett vävnadsprov bevaras. Utredning av föräldraskap Vår bedömning är att vävnadsprover ur biobanker enligt gällande rätt inte får lämnas ut för att användas i utredningar om fader- eller moderskap. Vi föreslår inte heller att någon sådan möjlighet införs. 16

Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla

Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla YTTRANDE Vårt ärendenr: 2017-10-13 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla Sammanfattning I delbetänkandet presenteras

Läs mer

För dig och för alla (SOU 2017:40) Remiss från Socialdepartementet Remisstid den 2 oktober 2017

För dig och för alla (SOU 2017:40) Remiss från Socialdepartementet Remisstid den 2 oktober 2017 PM 2017:187 RVI (Dnr 110-1021/2017) För dig och för alla (SOU 2017:40) Remiss från Socialdepartementet Remisstid den 2 oktober 2017 Borgarrådsberedningen föreslår att kommunstyrelsen beslutar följande.

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Hannie Lundgren Forskningschef 040-675 31 13 Hannie.Lundgren@skane.se YTTRANDE Datum 2017-09-22 Dnr 1702157 1 (7) Remiss. För dig och för alla (SOU 2017:40) Delbetänkande av

Läs mer

YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU

YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU 1 (5) Er beteckning S2017/03374/FS Regeringskansliet Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV

Läs mer

Remissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Remissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker Landstingsdirektörens stab Utvecklingsenheten/Avdelning för kunskapsstöd 2018-05-21 Ärendenummer 2018/00515 Elisabeth Andersson Dokumentnummer 2018/00515-2 Till Landstingsstyrelsen Remissyttrande: SOU

Läs mer

Remissvar till delbetänkandet SOU 2017:40 För dig och för alla. Delbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.

Remissvar till delbetänkandet SOU 2017:40 För dig och för alla. Delbetänkande av utredningen om reglering av biobanker. Sida 1 (11 2017-09-14 Nationella biobanksrådet Gunilla Bergström, Marie Sverud Lennart Eriksson, Pål Resare Regeringskansliet Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se

Läs mer

Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker YTTRANDE Vårt ärendenr: 2018-06-15 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker Sammanfattning SKL välkomnar i allt

Läs mer

Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4)

Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Landstingsstyrelsen 1 (4) Socialdepartementet S2018/00641/FS Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Socialdepartementet har genom remiss bjudit in Stockholms läns landsting att

Läs mer

Socialdepartementet Remissvar För dig och för alla (SOU 2017:40)

Socialdepartementet Remissvar För dig och för alla (SOU 2017:40) 2017-09-26 Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se Remissvar För dig och för alla (SOU 2017:40) Svenska Läkaresällskapet (SLS) är läkarkårens oberoende, vetenskapliga och professionella

Läs mer

14 Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) LS

14 Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) LS 14 Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) LS 2018-0485 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-06-13 LS 2018-0485 Landstingsstyrelsen Yttrande över slutbetänkande Framtidens

Läs mer

Svar på remiss av betänkandet En ny biobankslag (SOU 2010:81)

Svar på remiss av betänkandet En ny biobankslag (SOU 2010:81) SOCIALFÖRVALTNINGEN AVDELNINGEN FÖR STAD SÖVERGRIPANDE SOCIALA FRÅGOR TJÄNSTEUTLÅTANDE SON 2011-02-17 SID 1 (6) 2010-12-27 Handläggare: Ann Gardeström Telefon: 08-50825411 Till Socialnämnden Svar på remiss

Läs mer

Remiss från Socialdepartementet SOU 2017:40 För dig och för alla.

Remiss från Socialdepartementet SOU 2017:40 För dig och för alla. 2017-09-29 Dnr 10.1-20650/2017 1(5) Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remiss från Socialdepartementet SOU 2017:40 För dig och för alla. Inspektionen för vård

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.; SFS 2002:297 Utkom från trycket den 4 juni 2002 utfärdad den 23 maj 2002. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap.

Läs mer

Dnr Komm2018/00465/S 1985:A

Dnr Komm2018/00465/S 1985:A 2018-06-08 Dnr Komm2018/00465/S 1985:A Socialdepartementet 103 33 Stockholm Betänkandet Framtidens biobanker (SOU 2018:4) (S2018/00641/FS) Statens medicinsk-etiska råd (Smer) har i uppdrag att belysa medicinsketiska

Läs mer

Yttrande över Framtidens biobanker (SOU 2018:4)

Yttrande över Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten

Läs mer

Sammanfattning. Bilaga. En ny biobankslag

Sammanfattning. Bilaga. En ny biobankslag Bilaga Sammanfattning En ny biobankslag Utredningen lämnar ett förslag till en ny biobankslag, en lag om samlingar av mänskligt biologiskt material (vävnadsprover). Den nya lagen utgör en omarbetning av

Läs mer

Stockholm den 28 juni 2018

Stockholm den 28 juni 2018 R-2018/0640 Stockholm den 28 juni 2018 Till Socialdepartementet S2018/00641/FS Sveriges advokatsamfund har genom remiss den 22 mars 2018 beretts tillfälle att avge yttrande över betänkandet Framtidens

Läs mer

Yttrande över delbetänkandet För dig och för alla (SOU 2017:40)

Yttrande över delbetänkandet För dig och för alla (SOU 2017:40) YTTRANDE Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning Datum 2017-10-02 Socialdepartementet Dnr R 56-2017 Sid 1 (6) Yttrande över delbetänkandet För dig och för alla (SOU 2017:40) (S2017/03374/FS) Sammanfattning

Läs mer

Stockholms läns landsting 1(2)

Stockholms läns landsting 1(2) Stockholms läns landsting 1(2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2015-05-20 LS 2015-0570 Landstingsstyrelsen Yttrande över remiss - Patientrörlighet inom EES - vissa kompletterande förslag (Ds 2015:18)

Läs mer

INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning

INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gunilla Bergström Biobankssamordnare RÖ/Chef Regionalt BiobanksCentrum sydöstra sjukvårdsregionen gunilla.bergstrom@regionostergotland.se

Läs mer

Yttrande över promemorian Följdändringar till ny förvaltningslag (Ds 2017:42) 6 LS

Yttrande över promemorian Följdändringar till ny förvaltningslag (Ds 2017:42) 6 LS Yttrande över promemorian Följdändringar till ny förvaltningslag (Ds 2017:42) 6 LS 2017-1230 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-11-29 LS 2017-1230 Yttrande över promemorian Följdändringar till

Läs mer

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Biobankslagen Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Det svenska biobankslandskapet Landsting, ca 300 (54 %) Minskar för varje år 556 biobanker

Läs mer

Tillgång till prov för forskning

Tillgång till prov för forskning Tillgång till prov för forskning Provsamlingar för forskning Alla prov tagna inom vården för vård eller forskning tillhör sjukvårdshuvudmannens ansvarsområde Prov måste alltid inrättas/registreras i någon

Läs mer

Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14) 14 LS

Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14) 14 LS Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14) 14 LS 2017-0701 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-08-09 LS 2017-0701 Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14)

Läs mer

Remissvar till betänkandet av Utredningen om faderskap och föräldraskap, Nya regler om faderskap och föräldraskap (SOU 2018:68)

Remissvar till betänkandet av Utredningen om faderskap och föräldraskap, Nya regler om faderskap och föräldraskap (SOU 2018:68) Beredningsgruppen för Biobank Sverige Gunilla Bergström, Sonja Eaker, Lennart Eriksson, Pål Resare Justitiedepartementet 103 33 Stockholm ju.remissvar@regeringskansliet.se Remissvar till betänkandet av

Läs mer

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från

Läs mer

Remiss av delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla

Remiss av delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla Remiss 2017-06-05 S2017/03374/FS Socialdepartementet Remiss av delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla Remissinstanser 1 Riksdagens ombudsmän (JO) 2 Riksrevisionen 3 Hovrätten för Västra Sverige

Läs mer

Biobanksinformation 2012-11-22. Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne

Biobanksinformation 2012-11-22. Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne Biobanksinformation 2012-11-22 Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne 1 Biobank, Labmedicin Skåne Handlägger ansökningar Rapporterar till Socialstyrelsen och Svenska Biobanksregistret Kvalitetssäkrar

Läs mer

Yttrande över departementspromemorian Regionalt utvecklingsansvar i Stockholms, Kalmar och Blekinge län (Ds 2017:20) 6 LS

Yttrande över departementspromemorian Regionalt utvecklingsansvar i Stockholms, Kalmar och Blekinge län (Ds 2017:20) 6 LS Yttrande över departementspromemorian Regionalt utvecklingsansvar i Stockholms, Kalmar och Blekinge län (Ds 2017:20) 6 LS 2017-0858 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-09-13 LS 2017-0858 Yttrande

Läs mer

För dig och för alla. Delbetänkande av Utredningen om regleringen av biobanker. Stockholm 2017 SOU 2017:40

För dig och för alla. Delbetänkande av Utredningen om regleringen av biobanker. Stockholm 2017 SOU 2017:40 För dig och för alla Delbetänkande av Utredningen om regleringen av biobanker Stockholm 2017 SOU 2017:40 SOU och Ds kan köpas från Wolters Kluwers kundservice. Beställningsadress: Wolters Kluwers kundservice,

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade

Läs mer

Yttrande över promemorian Legitimation för hälso- och sjukvårdskuratorer (Ds 2017:39) 18 LS

Yttrande över promemorian Legitimation för hälso- och sjukvårdskuratorer (Ds 2017:39) 18 LS Yttrande över promemorian Legitimation för hälso- och sjukvårdskuratorer (Ds 2017:39) 18 LS 2017-1103 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-11-01 LS 2017-1103 Yttrande över promemorian Legitimation

Läs mer

Yttrande över slutbetänkande av forskningsdatautredningen, Rätt att forska -Långsiktig reglering av forskningsdatabaser (SOU 2018:36)

Yttrande över slutbetänkande av forskningsdatautredningen, Rätt att forska -Långsiktig reglering av forskningsdatabaser (SOU 2018:36) 1 (2) Regionrådsberedningen SKRIVELSE 2019-01-23 LS 2018-1152 Regionstyrelsen Yttrande över slutbetänkande av forskningsdatautredningen, Rätt att forska -Långsiktig reglering av forskningsdatabaser (SOU

Läs mer

6 Yttrande över betänkandet Totalförsvarsdatalag Rekryteringsmyndighete ns personuppgiftsbehandlin g (SOU 2017:97) LS

6 Yttrande över betänkandet Totalförsvarsdatalag Rekryteringsmyndighete ns personuppgiftsbehandlin g (SOU 2017:97) LS 6 Yttrande över betänkandet Totalförsvarsdatalag Rekryteringsmyndighete ns personuppgiftsbehandlin g (SOU 2017:97) LS 2018-0407 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-05-09 LS 2018-0407 Landstingsstyrelsen

Läs mer

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR)

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR) Innehåll 1. Inledning 4 2. Vilka prov omfattas av biobankslagen? 5 3. Vad är en biobank? 6 4. Hantering av prov och personuppgifter i en biobank 9 5. Tillgång till prov i forskning 10 6. Den praktiska

Läs mer

Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4), dnr S2018/00641/FS

Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4), dnr S2018/00641/FS 2018-06-27 Dnr 10.1-10747/2018-2 1(5) Avdelning öst Caroline Sundholm caroline.sundholm@ivo.se s.remissvar@regerinskansliet.se ss.fs@regerinskansliet.se Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4),

Läs mer

Yttrande över promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna (Ds 2016:41)

Yttrande över promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna (Ds 2016:41) 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-02-15 LS 2016-1420 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna (Ds 2016:41) Föredragande landstingsråd:

Läs mer

Kommittédirektiv. En ändamålsenlig reglering för biobanker. Dir. 2016:41. Beslut vid regeringssammanträde den 26 maj 2016

Kommittédirektiv. En ändamålsenlig reglering för biobanker. Dir. 2016:41. Beslut vid regeringssammanträde den 26 maj 2016 Kommittédirektiv En ändamålsenlig reglering för biobanker Dir. 2016:41 Beslut vid regeringssammanträde den 26 maj 2016 Sammanfattning En särskild utredare ska göra en översyn av den lagstiftning som reglerar

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Läs mer

Remissvar SOU 2018:4 Framtidens biobanker. Slutbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.

Remissvar SOU 2018:4 Framtidens biobanker. Slutbetänkande av utredningen om reglering av biobanker. I ~ Landstinget - DALARNA Central förvaltning Ledningsenheten Rättsavdelningen Datum 2018-06-29 Sida 1 (14) Dnr LD18/01306 Regeringskansliet Socialdepartementet s. rem issvar@regeringskansliet.se s.fs.

Läs mer

14 Yttrande över Finansdepartementets promemoria Genomförande av webbtillgänglighetsdirek tivet (Ds 2017:60) LS

14 Yttrande över Finansdepartementets promemoria Genomförande av webbtillgänglighetsdirek tivet (Ds 2017:60) LS 14 Yttrande över Finansdepartementets promemoria Genomförande av webbtillgänglighetsdirek tivet (Ds 2017:60) LS 2017-1483 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-02-07 LS 2017-1483 Landstingsstyrelsen

Läs mer

Yttrande över promemorian Vissa förslag till ändringar i lagen om offentlig upphandling med anledning av Välfärdsutredningens förslag 9 LS

Yttrande över promemorian Vissa förslag till ändringar i lagen om offentlig upphandling med anledning av Välfärdsutredningens förslag 9 LS Yttrande över promemorian Vissa förslag till ändringar i lagen om offentlig upphandling med anledning av Välfärdsutredningens förslag 9 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-11-29 Yttrande över

Läs mer

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den nationella blanketten som ska användas när man vill ansöka om tillgång

Läs mer

Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12)

Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) Stockholms läns landsting Landstingsrådsberedningen i < n SKRIVELSE 2016-08-17 LS 2016-0653 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) Föredragande

Läs mer

Revidering av reglemente avseende patientnämnden med anledning av ny lag 4 LS

Revidering av reglemente avseende patientnämnden med anledning av ny lag 4 LS Revidering av reglemente avseende patientnämnden med anledning av ny lag 4 LS 2017-1185 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-11-22 LS 2017-1185 Landstingsstyrelsen Revidering av reglemente avseende

Läs mer

U2015/1807/F

U2015/1807/F Promemoria 2015-03-24 U2015/1807/F Utbildningsdepartementet Fortsatt giltighet av lagen (2013:794) om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa 1. Bakgrund Lagen (2013:794)

Läs mer

12 Yttrande över promemorian Stärkt skydd för valhemligheten LS

12 Yttrande över promemorian Stärkt skydd för valhemligheten LS 12 Yttrande över promemorian Stärkt skydd för valhemligheten LS 2018-0213 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-03-28 LS 2018-0213 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Stärkt skydd för

Läs mer

Yttrande över betänkandet En ny biobankslag (SOU 2010:81)

Yttrande över betänkandet En ny biobankslag (SOU 2010:81) Hälso- och sjukvårdsnämndens förvaltning HÄLSO- OCH 1 (10) SJUKVÅRDSNÄMNDEN 2011-02-15 p 30 TJÄNSTEUTLÅTANDE 2011-02-07 HSN 1101-0020 Handläggare: Gunnel Blomgren Per Larsson Yttrande över betänkandet

Läs mer

SOSFS 2002:11 (M) Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2002:11 (M) Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling (M) frfattningssam och ling allmänna råd Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras verkets föreskrifter och allmänna

Läs mer

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS 2017-1353 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-01-17 LS 2017-1353 Landstingsstyrelsen Yttrande över

Läs mer

Remissvar: Framtidens biobanker (SOU 2018:4)

Remissvar: Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Stockholm 2018-06-28 Remissvar: Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Dnr: S2018/00641/FS Läkemedelsindustriföreningen (LIF)

Läs mer

YTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning

YTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning Regionstyrelsen Hannie Lundgren Forskningschef 044-309 30 12 hannie.lundgren@skane.se YTTRANDE Datum 2015-02-05 Dnr 1402609 1 (6) Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) har

Läs mer

5 Årsredovisning 2017 för landstingets stiftelser (donationsfonder) LS

5 Årsredovisning 2017 för landstingets stiftelser (donationsfonder) LS 5 Årsredovisning 2017 för landstingets stiftelser (donationsfonder) LS 2018-0782 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-11-14 LS 2018-0782 Landstingsstyrelsen Årsredovisning 2017 för landstingets

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer

Läs mer

Yttrande över PSI-utredningens betänkande Ett steg vidare - nya regler och åtgärder för att främja vidareutnyttjande av handlingar (SOU 2014:10)

Yttrande över PSI-utredningens betänkande Ett steg vidare - nya regler och åtgärder för att främja vidareutnyttjande av handlingar (SOU 2014:10) Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2014-06-11 LS 1403-0354 Landstingsstyrelsen Yttrande över PSI-utredningens betänkande Ett steg vidare - nya regler och åtgärder för att

Läs mer

Anvisningar och rutiner

Anvisningar och rutiner Dokument M1 Version 4.6 Sida 1 (7) Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Nationella biobanksrådet - AU Datum 2013-11-19 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade

Läs mer

Framtidens biobanker (SOU 2018:4)

Framtidens biobanker (SOU 2018:4) 1 (9) Remissyttrande Datum 2018-06-12 Diarienummer HS 2018-00343 Ert diarienummer S2018/00641/FS Socialdepartementet Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Sammanfattning Västra Götalandsregionen (VGR) välkomnar

Läs mer

12 Entledigande av styrelseledamöter i Locum AB m.m. LS

12 Entledigande av styrelseledamöter i Locum AB m.m. LS 12 Entledigande av styrelseledamöter i Locum AB m.m. LS 2018-1109 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-11-21 LS 2018-1109 Landstingsstyrelsen Entledigande av styrelseledamöter i LOCUM AB, AB

Läs mer

M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till

M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till Dokument: M3, Instruktion 2017-05-24 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter

Läs mer

13 Yttrande över Vissa ändringar i regleringen om tillstånd att ta emot offentlig finansiering LS

13 Yttrande över Vissa ändringar i regleringen om tillstånd att ta emot offentlig finansiering LS 13 Yttrande över Vissa ändringar i regleringen om tillstånd att ta emot offentlig finansiering LS 2018-0150 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-03-28 LS 2018-0150 Landstingsstyrelsen Yttrande

Läs mer

9 Yttrande över Utbildningsdepartement ets promemoria med förslag till en treårig utbildning för tandhygienistexamen LS

9 Yttrande över Utbildningsdepartement ets promemoria med förslag till en treårig utbildning för tandhygienistexamen LS 9 Yttrande över Utbildningsdepartement ets promemoria med förslag till en treårig utbildning för tandhygienistexamen LS 2018-0311 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-05-02 LS 2018-0311 Landstingsstyrelsen

Läs mer

Skrivelse av Gunilla Roxby Cromvall (V) om arbetsmiljön i hälso- och sjukvården 6 LS

Skrivelse av Gunilla Roxby Cromvall (V) om arbetsmiljön i hälso- och sjukvården 6 LS Skrivelse av Gunilla Roxby Cromvall (V) om arbetsmiljön i hälso- och sjukvården 6 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-06-07 Skrivelse av Gunilla Roxby Cromvall (V) om arbetsmiljön i hälso- och

Läs mer

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4 Biobanker och personuppgiftslagen Datainspektionens rapport 2004:2 Innehållsförteckning 1. Inledning 2 2. Sammanfattning 4 3. Regler 6 3.1. Personuppgiftslagen 6 3.1.1. Allmänt 6 3.1.2. Definitioner 7

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.  Nürnbergskoden 1947 Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,

Läs mer

SKRIVELSE Yttrande över promemorian Barns rätt till vård och sociala insatser stärks (Ds 2011:5)

SKRIVELSE Yttrande över promemorian Barns rätt till vård och sociala insatser stärks (Ds 2011:5) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 1(2) 2011-03-23 LS 1102-0210 Ankom 2011-03» 2 8 Landstingsstyrelsen (^ANS5rtNGS8TYRELSEN 11-04-12 * 03? Dar., Yttrande över promemorian Barns rätt till vård och sociala

Läs mer

Yttrande över Departementspromemorian Statistik på upphandlingsområdet (Ds 2017:48) 20 LS

Yttrande över Departementspromemorian Statistik på upphandlingsområdet (Ds 2017:48) 20 LS Yttrande över Departementspromemorian Statistik på upphandlingsområdet (Ds 2017:48) 20 LS 2017-1288 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-12-06 LS 2017-1288 Yttrande över Departementspromemorian

Läs mer

Anvisningar och rutiner

Anvisningar och rutiner Sida 1 (7) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Nationellt biobanksråd - AU 2007-03-27 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och

Läs mer

Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke.

Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke. Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke. En introduktion av rutinerna kring samtycke och hantering av prov. Innehåll FÖRORD 3 1. INLEDNING 4 2. VILKA

Läs mer

Socialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Socialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. SOSFS 2013:2 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling

Läs mer

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Nationella biobanksrådet - AU 2017-05-24 Landstingens/regionernas

Läs mer

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank Dokument: M2, Instruktion 2019 01 09 Version: 5.1 Sida 1 (5) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas

Läs mer

Stockholms läns landsting 1 (3)

Stockholms läns landsting 1 (3) Stockholms läns landsting 1 (3) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2014-10-22 LS 1408-0956 Landstingsstyrelsen Yttrande över departementspromemorian Delaktighet och rättsäkerhet vid psykiatrisk tvångsvård

Läs mer

SKRIVELSE 2011-12-07. Yttrande över remissen En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanyler (Ds 2011:38)

SKRIVELSE 2011-12-07. Yttrande över remissen En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanyler (Ds 2011:38) Stockholms läns landsting Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2011-12-07 i (i) LS 1111-1540 Landstingsstyrelsen r tandstwgsstyrelsen 1M2-20 * 011 Yttrande över remissen En EU-rättslig anpassning av regelverket

Läs mer

Yttrande över betänkandet Bättre behörighetskontroll (SOU 2012:42)

Yttrande över betänkandet Bättre behörighetskontroll (SOU 2012:42) Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2012-10-03 LS 1207-0973 LANDSTINGSSTYRELSEN 1 2-10- 1 6 00 009 Landstingsstyrelsen Yttrande över betänkandet Bättre behörighetskontroll

Läs mer

Svar på remiss från Utbildningsdepartementet: Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45)

Svar på remiss från Utbildningsdepartementet: Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) BESLUTSUNDERLAG Landstingsstyrelsens arbetsutskott Central förvaltning Datum 2015-02-02 Sida 1 (3) Ledningsenhet C-fv Dnr LD14/03469 Uppdnr 967 2015-02-02 Landstingsstyrelsens arbetsutskott Svar på remiss

Läs mer

FÖRSLAG 2017:96 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Patientavgifter för distanskontakter

FÖRSLAG 2017:96 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Patientavgifter för distanskontakter FÖRSLAG 2017:96 LS 2017-1081 Landstingsstyrelsens förslag till beslut Patientavgifter för distanskontakter Stockholms läns landsting 28 (86) Landstingsstyrelsen PROTOKOLL LS 2017-0084 2017-11-14 KL 10:00-10:30

Läs mer

Regelverk för incitamentmodell för Folktandvården Stockholms län AB 8 LS

Regelverk för incitamentmodell för Folktandvården Stockholms län AB 8 LS Regelverk för incitamentmodell för Folktandvården Stockholms län AB 8 1 (1) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-11-29 Regelverk för incitamentsmodell för Folktandvården Stockholms län AB Föredragande

Läs mer

Stockholms läns landsting 19

Stockholms läns landsting 19 Stockholms läns landsting 19 Landstingsstyrelsen PROTOKOLL 1/2016 Tisdagen den 31 januari 2017 LS 2017-0084 10 Yttrande över betänkandet Snabbare omval och förstärkt skydd för valhemligheten (SOU 2016:71)

Läs mer

Motion 2017:40 av Lotta Nordfeldt (SD) och Per Carlberg (SD) om att uppmuntra och tillåta landstingsanställda att lämna blod under arbetstid 21 LS

Motion 2017:40 av Lotta Nordfeldt (SD) och Per Carlberg (SD) om att uppmuntra och tillåta landstingsanställda att lämna blod under arbetstid 21 LS Motion 2017:40 av Lotta Nordfeldt (SD) och Per Carlberg (SD) om att uppmuntra och tillåta landstingsanställda att lämna blod under arbetstid 21 LS 2017-0924 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-11-01

Läs mer

Yttrande över departementspromemorian Avskaffande av steriliseringskrav som villkor för ändrad könstillhörighet (Ds 2012:46)

Yttrande över departementspromemorian Avskaffande av steriliseringskrav som villkor för ändrad könstillhörighet (Ds 2012:46) Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2013-01-16 LS 1211-1514 Landstingsstyrelsen LANDSTINGSSTYRELSEN 1 3*01-29 0001 4 - Yttrande över departementspromemorian Avskaffande

Läs mer

1 4 *03-04 0 00 1 3 *

1 4 *03-04 0 00 1 3 * Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2014-02-19 LS 1312-1605 Landstingsstyrelsen LANDSTINGSSTYRELSEN 1 4 *03-04 0 00 1 3 * Yttrande över delbetänkandet Pensionärers och förtroendevaldas

Läs mer

Antagande av Sveriges Kommuner och Landstings strategi om oberoende av inhyrd personal

Antagande av Sveriges Kommuner och Landstings strategi om oberoende av inhyrd personal P 12, 2017-05-30 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-05-17 LS 2017-0218 Landstingsstyrelsen Antagande av Sveriges Kommuner och Landstings strategi om oberoende av inhyrd personal Föredragande

Läs mer

Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, ,

Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, , Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen Gunilla Bergström, 010 103 44 03, gunilla.bergstrom@regionostergotland.se 2018 11 26 1 Vad krävs vid forskning på biobanksmaterial? Godkänd ansökan om etikprövning.

Läs mer

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank Dokument: M2, Instruktion 2017-11-01 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas

Läs mer

Biobankslagen. och landstingens gemensamma hantering av information och samtycke

Biobankslagen. och landstingens gemensamma hantering av information och samtycke Biobankslagen och landstingens gemensamma hantering av information och En introduktion för dig som har i uppgift att informera medarbetare och kollegor om de nya rutinerna Landstingens Biobanksprojekt

Läs mer

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gemensam biobanksdokumentation Organisation nationell & regional

Läs mer

Landstingsrådsberedningen LS Yttrande över promemoria Mottagandet vid nationella evakueringar till Sverige (Ds 2016:43)

Landstingsrådsberedningen LS Yttrande över promemoria Mottagandet vid nationella evakueringar till Sverige (Ds 2016:43) P 30, 2017-04-04 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-03-29 LS 2016-1651 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemoria Mottagandet vid nationella evakueringar till Sverige (Ds 2016:43) Föredragande

Läs mer

Yttrande över Privata sjukvårdsförsäkringar inom offentligt finansierad hälso- och sjukvård (Ds 2016:29)

Yttrande över Privata sjukvårdsförsäkringar inom offentligt finansierad hälso- och sjukvård (Ds 2016:29) Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2016-11-09 LS 2016-1015 Landstingsstyrelsen Yttrande över Privata sjukvårdsförsäkringar inom offentligt finansierad hälso- och sjukvård

Läs mer

7 Skrivelse från Irene Svenonius (M), Ninos Maraha (L), Gustav Hemming (C) och Ella Bohlin (KD) om åtgärder mot sexuella trakasserier LS

7 Skrivelse från Irene Svenonius (M), Ninos Maraha (L), Gustav Hemming (C) och Ella Bohlin (KD) om åtgärder mot sexuella trakasserier LS 7 Skrivelse från Irene Svenonius (M), Ninos Maraha (L), Gustav Hemming (C) och Ella Bohlin (KD) om åtgärder mot sexuella trakasserier LS 2018-0326 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-06-07 LS

Läs mer

Sammanfattning Riksdagens ombudsmän, JO, har beretts tillfälle att lämna synpunkter i rubricerat ärende.

Sammanfattning Riksdagens ombudsmän, JO, har beretts tillfälle att lämna synpunkter i rubricerat ärende. Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning YTTRANDE Datum 2018-02-20 Regeringskansliet Justitiedepartementet ju.a@regeringskansliet.se Dnr R 130-2017 Sid 1 (5) Yttrande över betänkandet Stärkt integritet

Läs mer

Sammanfattning. Yttrande över Biobanksutredningens betänkande En ny biobankslag SOU 2010: YTTRANDE

Sammanfattning. Yttrande över Biobanksutredningens betänkande En ny biobankslag SOU 2010: YTTRANDE YTTRANDE Dnr 07185/2010-002 Yttrande över Biobanksutredningens betänkande En ny biobankslag SOU 2010:81 Sammanfattning Karolinska Institutet (KI) välkomnar biobanksutredningen som på ett förtjänstfullt

Läs mer

Stockholms läns landsting 1(2)

Stockholms läns landsting 1(2) Stockholms läns landsting 1(2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2017-01-18 LS 2016-0754 Landstingsstyrelsen Redovisning av på vilket sätt Karolinska Universitetssjukhuset, i samråd med Karolinska Institutet,

Läs mer

7 Yttrande över delbetänkandet Kamerabevakning i brottsbekämpningen

7 Yttrande över delbetänkandet Kamerabevakning i brottsbekämpningen 7 Yttrande över delbetänkandet Kamerabevakning i brottsbekämpningen - ett enklare förfarande (SOU 2018:62) LS 2018-0989 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-11-14 LS 2018-0989 Landstingsstyrelsen

Läs mer

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Landstingsstyrelsens förslag till beslut FÖRSLAG 2017:115 LS 2017-0924 Landstingsstyrelsens förslag till beslut Motion 2017:40 av Lotta Nordfeldt (SD) och Per Carlberg (SD) om att uppmuntra och tillåta landstingsanställda att lämna blod under

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.

Läs mer

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir. Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning

Läs mer

Yttrande över promemorian Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar (Ds 2016:11)

Yttrande över promemorian Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar (Ds 2016:11) Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2016-08-17 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar

Läs mer

Laglighetsprövning av landstingsfullmäktiges beslut den 9 maj 2017, om årsredovisning för 2016, LS

Laglighetsprövning av landstingsfullmäktiges beslut den 9 maj 2017, om årsredovisning för 2016, LS Laglighetsprövning av landstingsfullmäktiges beslut den 9 maj 2017, om årsredovisning för 2016, 103 12 LS 2017-0903 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-08-16 LS 2017-0903 Landstingsstyrelsen

Läs mer

Stockholms läns landsting

Stockholms läns landsting Stockholms läns landsting 16 (27) Landstingsstyrelsen (LS) PROTOKOLL 2017-0084 2017-06-20 KL 10:00-10:15 132-148 139 Yttrande över Naturvårdsverkets redovisning av två uppdrag: Förbättrad avfallsstatistik

Läs mer

FÖRSLAG 2017:66 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2017:1 av Lars Grönwall (S) om en tillgänglig patientlag

FÖRSLAG 2017:66 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2017:1 av Lars Grönwall (S) om en tillgänglig patientlag FÖRSLAG 2017:66 LS 2017-0338 Landstingsstyrelsens förslag till beslut Motion 2017:1 av Lars Grönwall (S) om en tillgänglig patientlag 25 ( 62) Landstingsstyrelsen PROTOKOLL 2017-0084 2017-08-29 Kl. 10:00-10:15

Läs mer