Ja Ja Ja Utrustning: 4-6v Utrustning: 8-10v Utrustning: 4-6v Nej Ja (?) pågående projekt? Ja. Ja Ja Ja

Transkript

1 Upphandling - Ultraljud Klin Fys GE Philips Siemens Adm Föreskrifter PROVUPPSTÄLLNING 5.2 AVTALSMALL 5.3 LEVERANSTID 5.4 E-HANDEL - BÖR SEKRETESS VID UPPHANDLING Nej, FLIK 8 Nej ANBUDETS GILTIGHETSTID, , , E-anbudets Form & innehåll Uteslutning av anbudsgivare INTYG FRÅN MYNDIGHETER N/a N/a LEV. EKONOMISKA STÄLLNING, Rating: 62, Rating: 85, Rating: 97 FTG UNDER BILDANDE N/a N/a N/a LEV. TEKNISKA FÖRMÅGA OCH KAPACITET, Flik 2,7 & 10, Flik 1, 3, 6, Bilaga 05a-c, 06d & 08 KONTAKTUPPGIFTER IT-INFRASTRUKTUR Utrustning: 4-6v Utrustning: 8-10v Utrustning: 4-6v Nej (?) pågående projekt? Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Pos Krav och kriterier Efterfrågade Poängskala för kriterier SEK % /Nej /Nej /Nej 1 Standarder och regelverk 0,0% 1.1 Obligatoriska krav Skall uppfylla MDD 93/42/EEG CE märkt enl. medicintekniska produktdirektivet. Bifoga Declaration of conformity eller motsvarande dokument. Se CE dokument under FLIK 8 Vänligen se bilaga under flik 3 Se bilaga 09 DoC S Levererade produkter, utrustning, tillbehör, dokumentation och utbildning skall i alla delar uppfylla gällande direktiv, lagar och förordningar samt relevanta standarder som berör och reglerar medicintekniska produkter på den svenska marknaden vid leveranstillfället. Ange vilka krav standarder och regelverk som den offererade utrustningen uppfyller och/eller är certifierad enligt. Offererad utrustning uppfyller alla standarder och regelverk gällande för medicinsktekninska produkter, se bifogade datablad under FLIK 8 i anbudet där alla standarder är uppräknade Enligt era krav. Vänligen se flik 6 i vårt anbud. Se bilaga 11 ACUSON S2000 Datasheet 2 Utrustningens egenskaper Funktion, prestanda samt teknik 2.1 Allmänt Obligatoriska krav Offererad utrustning skall vara avsedd för användning i enlighet med förfrågningsunderlaget. Undersökningar skall utföras på: Bål, njurar, vener & artärer, såväl ytliga som djupa, på barn, vuxna samt stor-vuxna. 31,5% Se konfiguration i bifogade anbudsförslag under FLIK 3 i anbudet Enligt era krav Anbudsgivaren skall specificera offererad utrustning. Ange tekniska specifikationer, grundläggande funktioner, ultraljudsgivare (inkl antal element, multiplexade, flerradiga skall framgå). Eventuellt övrig nödvändig utrustning för sedvanligt förekommande kärlundersökningar enligt detta förfrågningsunderlag skall framgå i anbudet som option. Logiq E9 är en plattform vilken bygger på GE Healthcares patenterade Agile Acoustic Architecture beamformer vilket garanterar att Logiq E9 plattformen har en mycket spännande utvecklingskurva och kommer att finnas på marknaden under överskådlig tid. Med den senaste XDclear tekniken har LOGIQ E9 tagit ytterligare steg för att förbättra bildkvalitet och dopplerfuntionalitet. Se vidare dokument under FLIK 8 och 9 i anbudet System EPIQ7. Premium Ultrasound. Lanserat September Vikt 100 kg, Ljudnivå 37 dba. Fullt höj, sänkbart roterbart 360 grader manöverbord och skärm individuellt. Batteri för standby och snabb uppstart. 4 portat. Givare för kärl L element, L18, element samt C element för buk. Ett 20 tal övriga givare finnes. Bla en 3D/4D givare och program för Vacular Plaque Quantification. Hänviser till anbudet, samt tekniskt datablad bilaga 11 ACUSON S2000 Datasheet och bilaga 12 ACUSON S2000 HELX transducers Övriga programvaror och funktioner som finns tillgängliga för användning i den offererade utrustningen skall specificeras och prissätts som optioner. Anges under Optioner på Fliken Utvärderingskalkyl. Övriga funktioner och programvaror för utrustningen se exempel i utvärderingskalkyl samt bifogade optionslista under FLIK 3 i anbudet Enligt era krav Hänviser till anbudet, samt 04b Siemens svar Bilaga 1 - Kravspecifikation - UL KlinFys/Utvärderingskalkyl Samtliga tillgängliga ultraljudsgivare kompatibla med offererade utrustningar skall specificeras och prissätts. Anges i lämplig bilaga (används sedan som bilaga till Ramavtalet) Se anbud och optionslista i anbud under FLIK 3 Vänligen se bifogad prismall under flik 3 Hänviser till anbudet under optioner / Tillval Förbrukningsartiklar samt tillbehör till offererade utrustning skall specificeras och prissättas. Exempel på förbrukningsartiklar är ultraljudsgel, printerpapper och sterilt plastskydd för tangentbord. Anges i lämplig bilaga (används sedan som bilaga till Ramavtalet) GE Säljer ej externa tillbehör som gel och plastskydd. Vi hänvisar till Mermaid medical Vänligen se bifogad prismall och Reservdelsprislista under flik 3 Hänviser till anbudet under optioner / Tillval Utrustningen skall vara försedd med programvara för kärlundersökningar av artärer samt vener. SE konfiguration i anbud under FLIK 3 Enligt era krav Utrustningen skall kunna lagra undersökningar lokalt. Ange kapacitet för lagringsmöjligheter. Undersökningar går att lagra internt i maskinen via den Integrerad hårddisk på 500GB 1 TB hårddisk S2000 HELX har en inbyggt hårddisk med 2 Terrabyte lagringskapacitet. Detta motsvarar ungefär 606,350 bilder. Media kan exporteras i PC format och DICOM format Utrustningen skall kunna anslutas mot Landstinget Blekinges nätverk. GE Har leverarat LOGIQ E9 utrustningar till Rtg.avdelningarna i Enligt era krav Karlskrona och Karlshamn där utrustningarna är uppkopplade på Landstinget Blekinges nätverk Utrustningen skall ha stöd för DICOM. Se DICOM Confirmation statment under FLIK 8 i anbudet Enligt era krav Undersökningar skall kunna lagras i ImageVault så att bilderna kan granskas och bearbetas i EchoPac med full funktionalitet Utrustningen skall kunna ha 3 prober anslutna samtidigt och ha hållare för minst 4 prober Byte av transducers skall kunna utföras under pågående undersökning, utan sladdbyten Utrustningen skall vara försedda med automatisk bildlagring och återgång till Pre-set vid ny undersökning Undersökningar utförda när enheten ej är nätverksansluten skall kunna lagras på lokal disk i enheten för att senare skickas till och lagras i ImageVault. Enligt era krav Det går att ansluta upp till 5 st prober samtidigt på utrustningen 4 probportar Beskriv. Genom ett enkelt knapptryck på manöverbordets pekskärm, med en enkel knapptryckning på touch panel Man väljer Prober från menyn och sedan den prob man önskar använda. Bytet utförs utan fördröjning. Enligt era krav Enligt era krav Tid och datum skall presenteras på monitor, utskrifter och rapporter. Enligt era krav Utrustningen skall vara justerbar i höjd, djup och sidled samt försedd med hjul. Beskriv. LOGIQ E9 har en mycket bra ergonomi, höj- och sänkning utföres enkelt med ett knapptryck där höjden justeras med en motor. Manöverbordet är flytande vid justering i djup och sidled och låses med ett enkelt knapptryck. Utrustningen har fyra hjul vilka är inbördes oberoende av varandra för att enkellt kunna förflytta utrustningen. Funktionerna utvärderas bäst i samband med provuppställning Höjden kan varieras från 57,5-67,5 cm. Manöverbord och skärm kan individuellt roteras 360 grader. Kontrollpanelen kan höjas sänkas från 77,5 cm till 93 cm. Monitoren kan höjas/sänkas från 130 cm till 156,7 cm, samt vridas 80 grader åt vardera håll. Monitoren kan även tiltas 60 grader framöver och 10 grader baköver Utrustningen skall kunna hantera svenska bokstäver såsom Å, Ä och Ö. Enligt era krav Tangentbordet skall vara integrerat. Enligt era krav Utrustningen skall kunna hantera svenska personnummer och reservnummer Patient skall kunna registreras och editeras oavsett om utrustningen är nätverksansluten eller ej Patientidentifikation för aktuell patient skall vara synlig på skärmen på ultraljudsapparaten. Enligt era krav Enligt era krav Beskriv. Finns tydligt angivet i övre delen av monitorn, patientinformation väl synlig högst upp i panelen. Patientens personnummer och namn visas på monitoren. Denna informationen kan flyttas inom ultraljudsbilden (så att den lagras på alla sparade bilder och cine-loopar). Bilaga 1 Ultraljud klinisk fysiologi Sid 1 (7) Utskriven: kl. 08:14

2 Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Pos Krav och kriterier Efterfrågade Poängskala för kriterier SEK % /Nej /Nej /Nej Utrustningen skall ha vridbar monitor. Monitorn är placerad på en höj-sänk- och vridbar arm. 21,5 " 360 grader vridbar Se punkt Användargränssnittet skall vara på Svenska eller Engelska. Användaren kan enkelt välja språk mellan engelska och svenska. Engelska (Kontrollpanelen kan höjas sänkas från 77,5 cm till 93 cm. Monitoren kan höjas/sänkas från 130 cm till 156,7 cm, samt vridas 80 grader åt vardera håll. Monitoren kan även tiltas 60 grader framöver och 10 grader baköver.) Utrustningen skall kunna lagra filmsekvenser. Ange kapacitet för lagringsmöjligheter. Det går enkelt att lagra filmsekvenser med enkelt handhavande från manöverbordet. Det går att ställa in lagring framåt eller bakåt i varierande fasta längder eller själv välja längd på lagringen. Lagringen kan ske upp till flera minuter helt efter användarens önskemål 2D loop max 10 minuter. En 2D cineloop är på max 2200 bilder. En cineloop med doppler data kan vara i 50 sekunder. Full Live 3D cineloop kan vara i 20 sekunder. Se punkt (S2000 HELX har en inbyggt hårddisk med 2 Terrabyte lagringskapacitet. Detta motsvarar ungefär 606,350 bilder. Media kan exporteras i PC format och DICOM format.) Kriterier Utrustningens monitor bör vara ställbar i minst tre leder, varav en är höjd. Beskriv Utrustningen bör ha stand by-läge Utrustningen bör ha möjlighet till att värma upp gelen. Beskriv kr 4,6% 4 Monitorn är placerad på en höj-sänk- och vridbar arm. Utvärderas bäst i samband med provuppställning kr 1,2% 4 Utrustningen fryser automatiskt bilden då den inte användes denna tid kan ställas in efter önskemål 4 Höjden kan varieras från 57,5-67,5 cm. Manöverbord och skärm kan individuellt roteras 360 grader. 4 EPIQ har ett litium batteri för standbydrift. Batteri tid är 60 minuter kr 0,9% 4 Finns inbyggd gelvärmare som standard i utrustningen 0 Nej. Philips anser att risken för kontaminering mellan patienter ökar vesentligt med uppvärmd gel. 4 Monitoren är ställbar i höjdled, kan vridas åt vardera håll och tiltas. Se punkt kr 0 [FrN: BESKRIVNING SAKNAS] kr Utrustningens användargränssnitt bör vara på Svenska Utrustningens tangentbord bör ha tangenter/knappar för svenska tecken Utrustningens tangentbord bör ha en numerisk del Vid eventuella fel i utrustningen bör dessa visas tydligt med Beskriv felmeddelande i display eller liknande Utrustningen bör kunna konfigureras så att avslutad undersökning exporteras automatiskt Överföring av undersökning som lagrats lokalt, bör ske automatiskt till ImageVault när kontakt med ImageVault etableras. Beskriv Utrustningens ID bör sparas i ImageVault vid lagring Utrustningen bör ha funktion för självdiagnos av enskilda Ange rekommenderad metod. kristallelements status och funktion som kan utföras av kundens medicintekniska personal kr 4,6% 4 Användaren kan enkelt välja språk mellan engelska och svenska 0 Engelska kr 0 Engelska kr kr 4,6% 4 4 Enligt era krav kr 0,6% 4 4 Enligt era krav kr 2,9% 4 Då fel uppstår i utrustningen indikeras det längs ner i monitorn vilken funktion som ej fungerar kr 4,6% 2 [FrN: BESKRIVNING SAKNAS] kr 2, Enligt era krav 4. Felmeddelande visas på skärmen. Kan även, om funktionen Remote Service är aktiverad, ses av behörig personal och/eller Philips support via en PC. 4 Felmeddelande visas på skärmen och användaren ges alternativ. Felmeddelanden registreras i systemet och rapport kan hämtas ut via Remote Service eller av utbildad tekniker kr 4 Systemet kan konfigureras att automatiskt skicka bilder a) vid varje sparad bild/loop eller b) vid avslutad undersökning [FrN: BESKRIVNINGEN??] kr 3,5% 4 4 Enligt era krav 4 Detta kan konfigureras kr 0,9% 4 4 Enligt era krav 4 Detta kan konfigureras kr 2,3% 0 Det finnf ingen självdiagnos inbyggd i offererad utrustning i dagsläget, vi rekomenderar användning av First Call kr 2 EPIQ 7 har ett inbyggt probtest som testar på kristallnivå. [MTA Funktion finns MTA kan ej utföra utan remotekoppling till Philips] kr 0 Vi rekommenderar First Call för kontroll av probernas kristallelementer kr Utrustningen bör ha ansluten skrivare för direktutskrift av rapport. 3 Användarvänlighet samt utformning och ergonomi 3.1 Ultraljud för Klinisk Fysiologi Kriterier Viktiga parametrar för bedömning och val av utrustning är användarvänlighet samt utformning och ergonomi kr 0,9% 0 Kan köpas till som option kr 0 Enligt era krav. Finnes som option kr 4 57,8% Information från lämnade referenser och referensinstallationer samt erfarenheter från provuppställning och/eller studiebesök kommer att bedömas och poängsättas av en utvärderingsgrupp från aktuell klinik vid utvärderingen av dessa kriterier Utrustningen bör ha ett enkelt, logiskt och intuitivt användargränssnitt. "enkelt och intuitivt" i sammanhanget kommer att bedömas av utvärderingsgrupp på sjukhuset kr 8,7% 3 Utvärderas bäst i samband med provuppställning [LTB: Stor flexibilitet på tangentbordet, lätt att 'knappa' Enkelt få bra ergonomi vid venduplex kr 3 Vi ser fram emot att demonstrera EPIQ hos er för att visa hur ergonomisk och intuitiv i användargränssnittet systemet är. Vi har noggrant utvärderat vad våra kunder tyckte var bra med systemet iu22 och förbättrat det till EPIQ kr 2 [ LTB: Många knapptryckningar kr Ergonomi/handhavande/ljudnivå vid användande av utrustningen bör av användarna upplevas rationellt, enkelt och störningsfritt. Bedömningen grundar sig på klinisk användning av utrustningen där man gör en sammanvägd bedömning av bl.a. anpassningsbar i höjd, djup och sidled, buller, värmeutveckling, förflyttning och hantering vid rengöring typ som avtorkningsbar skärm och prober, tangentbord, probhållare som skyddar proben och sladd t ex under transport, snabba uppstartstider vid standby och kallstart. "Rationellt, enkelt och störningsfritt" i sammanhanget kommer att bedömas av utvärderingsgrupp på sjukhuset kr 8,7% 2 Utvärderas bäst i samband med provuppställning [LTB: Mycket anpassningsbar, bra läga på skärmen, Enkelt att positionera vid ensamarbete för venduplexundersökningar. Carotisproben upplevdes onödigt stor och klumpig. Lätt att hålla proberna kr 2 Ljudnivån är cirka 37 db, vilket kan liknas med "bibliotekstyst". Våra system har ett unikt användargränssnitt som grundar sig på avancerade tester och intervjuer av användare. Ni kommer att uppleva hur enkelt systemen är att hantera, rengöra och framförallt att lära sig att använda. [LTB: Upplevede den hög, svårt få bra position, hög skärmplacering, Omöjligt att få bra ergonomi för att utföra venduplex ensam (som vi gör idag) kr 2 [LTB: För hög i sitt lägsta läge, Tangentbordet satt långt in, Ej god ergonomi vid venduplex, omöjligt att göra dessa ensam så som vi gör idag.. Ganska okej att knappa, utan för stora handrörelser. Upplevde ett tjutande när dopplern var på kr Funktion och den upplevda bildkvaliteten på ultraljudsbilden vid undersökning tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. Bedömningen grundar sig på användarnas kliniska utvärderingar då de gör en sammanvägd bedömning av bl.a. funktion, användarvänlighet, upplösning, kontrast, skärpa och penetrans. "Den upplevda bildkvaliteten" i sammanhanget kommer att bedömas av utvärderingsgrupp på sjukhuset kr 20,2% 3 Utvärderas bäst i samband med provuppställning [LTB: Enkelt hitta bra inställningar för undersökning, Bra djup i bilden. Bra och tydlig bild för enklare diagnosering. Lätt att skapa program med olika inställningar för olika undersökningar kr 1 Vi ser fram emot att få demonstrera Philips nya unika bildhanteringsteknik. Med nsight PureWave kristallteknik samt Xmatrix Live 3 D funktion. [LTB: inställningar och val av funktioner svårbemästrat, ] kr 2 [LTB: mycket knapptryckningar, men okej möjligheter till intrimning kr Bilaga 1 Ultraljud klinisk fysiologi Sid 2 (7) Utskriven: kl. 08:14

3 Pos Krav och kriterier Efterfrågade Poängskala för kriterier Funktion och den upplevda dopplerkvaliteten på ultraljudsbilden vid undersökning tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. Bedömningen grundar sig på användarnas kliniska utvärderingar då de gör en sammanvägd bedömning av bl.a. funktion, användarvänlighet, upplösning, kontrast, skärpa och penetrans. "Den upplevda dopplerkvaliteten" i sammanhanget kommer att bedömas av utvärderingsgrupp på sjukhuset. Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte SEK % /Nej /Nej /Nej kr 20,2% 3 Utvärderas bäst i samband med provuppställning kr 1 Vi ser fram emot att få demonstrera Philips nya unika kr 2 [LTB: Svårt ändra vinkeln, många knapptryckningar, Måste kr bildhanteringsteknik och med det dopplerkänsligheten. Vi skruva fram vinkeln [LTB: Lätt att ändra vinekln med endast 2 knapptryck. Enkel har en funktion som heter Micro CPA, Color Power Angio, logik vid undersökningar. som ger uikt bra bild på små kärl. [LTB: inställningar och val av funktioner svårbemästrat, måste srkuva fram vinkeln. 4 Dokumentation 1,2% 4.1 Allmänt Obligatoriska krav Om leverantören utför ändringar/uppdateringar på levererad utrustning, skall leverantören också ansvara för att levererad dokumentation ändras i motsvarande grad. Bifogas alltid ny uppgraderad indormation gällande uppgraderingen. Vi sw uppgradering finns alltid den senaste kompletta bruksanvisningen i from av PDF fil lätt tillgänglig i utrustningen genom ett tryck på "HELP" knappen. Enligt era krav Leverans skall anses vara fullgjord först när även all överenskommen dokumentation är levererad. Enligt era krav 4.2 Dokumentation för användare Obligatoriska krav Komplett svensk bruksanvisning innehållande anvisningar om användning, kontrollrutiner och rengöringsmetoder skall medfölja levererad utrustning Bruksanvisningar skall levereras i minst ett exemplar per utrustning, samt ett exemplar till MTA vid aktuella sjukhus Svensk kortfattad bruksanvisning skall finnas monterad på eller finnas tillgänglig vid utrustningen. Bifoga dokumentationen i elektronisk form (PDF) i anbudet. Se Anbud FLIK 8 Vänligen se flik 3 i vårt anbud Hänvisar till bifogad fil 14a ACUSON S Family Bruksanvisning Enligt era krav Enligt era krav Kriterier Om kunden anser sig behöva göra lokala anpassningar till den ursprungliga bruksanvisningen för att passa den egna verksamheten, bör kunden i samråd med leverantören/tillverkaren tillåtas göra dessa ändringar och därmed få densamma godkänd utan att leverantören frånsäger sig produktansvaret kr 1,2% 4 I samråd med vår applikationsspecialist kan vi anpassa kortfattade bruksanvisningar anpassade för verksammheten 4 Enligt era krav Teknisk dokumentation Obligatoriska krav Komplett och ändamålsenlig teknisk dokumentation skall ingå i leveransen. Dokumentationen för underhåll och service skall innehålla funktionsbeskrivning, fullständig teknisk beskrivning, sprängskisser, reservdelslistor, serviceanvisningar samt förteckning över eventuella specialverktyg och felkoder. Bifoga dokumentationen i elektronisk form (PDF) i anbudet. Se anbud under FLIK 8 Teknisk dokumentation i pdf-format bifogas. Denna finns också alltid uppdaterad i senaste version på vår webbportal InCenter som mot tecknande av kostnadsfritt licensavtal ges behörighet till för den/de personer som ska gå teknisk utbildning. Vi kan också på er begäran ge en temporär behörighet under er upphandlingstid om ni önskar utvärdera InCenter-funktionerna. Dokumentationen återfinns under flik 8. Hänvisar till bifogad fil 14b S Family Maintenance Instructions Även relevanta interna servicemeddelanden och liknande, t ex från tillverkaren till Leverantörens tekniker, skall delges Kunden Om den tekniska dokumentationen inte är på svenska skall den vara på engelska språket Dokumentationen skall vara antingen i pappersform eller digital form och skall vara fri från åtkomst- och utskriftsskydd. Uppfylles. Dessa publiceras på InCenter enl. ovan. Den är på engelska. Enligt era krav 5 Utbildning 0,0% 5.1 Utbildning för användare Obligatoriska krav Leverantören skall, i samband med leverans, kostnadsfritt utbilda den kliniska personalen i handhavande och skötsel av levererad utrustning. Läkare, ca _2_ st BMA, ca _5_ st Enligt era krav Utbildningen skall vara anpassad till den berörda personalens förkunskaper och ska vara så omfattande att samtlig personal enligt SOSFS 2008:1 uppfyller kraven på adekvat kunskap och kompetens för att kunna använda utrustningen på ett korrekt sätt enligt företagets anvisningar. A) Ange kursens omfattning i tid. B) Beskriv kursens innehåll. Normalt sker utbildning ca två dagar i samband med leverans och ca två dagar med uppföljning efer ca 2-3 månader. Innehåll utfårmas i samråd med användaren för att optimera efter kundens önskemål Vänligen se flik 4 i vårt anbud A) Två dagar B) Se bilaga 02 Utbildning ANBUD US Utbildningen för all personal enligt ovan skall ske hos kunden på aktuella sjukhus. Planering sker i samråd med köparen All utbildning skall utföras på svenska av svensktalande applikationsspecialist Uppföljning och repetitionsutbildning med applikationsspecialist skall ingå kostnadsfritt då köparen anser att behov föreligger., enligt era krav, enligt era krav, enligt era krav Särskild utbildning för verksamhetens blivande utbildningsansvariga (expertanvändare) skall ingå. Verksamheten utser ca 2 expertanvändare som ska få djupare kunskaper om utrustningen för att kunna fungera i framtida repetitionsutbildningar samt i utbildning av nyanställda. Presentation av utbildningsplan med innehåll och omfattning för offererad utrustning ska medfölja anbudet med beräknad tidsåtgång. Vår applikationsspecialist utformar utbildningen i samråd med kunden. För tidsplan se bifogade ubildningsplan under FLIK 3 och 6 för utbildning Vänligen se flik 4 i vårt anbud Hänvisar till bifogad bilaga 02 Utbildning ANBUD US Leverantören skall förse verksamhetens utbildare med utbildningsmaterial på svenska för sitt utbildningsarbete. A) Beskriv möjligheterna till e-learning på offererande utrustningar. Via vår LOGIQ Club kan våra användare logga in och få tillgång till olika typer av utbildningsmaterial. Vänligen se flik 4 dokument EPIQ e-learning A) Vi är igång med att införa e-learning och räknar med att lansera detta våren 2015 B) I dagsläget finns inga kurser på TILDA; men våra utbildningsansvariga vid Siemens Academy ser nu på möjligheten för att eventuellt införa detta i framtiden Om utbildning för expertanvändare inte sker hos kunden skall kurskostnad, kursmaterial, resor och logi ingå, alternativt redovisas kostnad i anbudet. Utbildning sker hos kund Utbildningen sker hos er på kliniken RES kurserna hålls vid vårt huvudkontor i Upplands Väsby. Kurskostnaden, resa och logi ingår. Se anbudet. Bilaga 1 Ultraljud klinisk fysiologi Sid 3 (7) Utskriven: kl. 08:14

4 Pos Krav och kriterier Efterfrågade Poängskala för kriterier 5.2 Teknisk utbildning Obligatoriska krav Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte SEK % /Nej /Nej /Nej Initial teknisk genomgång för ca 3 medlemmar av kundens tekniska personal skall utföras i samband med leverans/installation och skall omfatta minst en genomgång av enskilda apparater och systemet samt dokumentation. Enkel felsökning och återstart av utrustningen skall också ingå. A) Ange kursens omfattningen i tid B) Beskriv kursens innehåll Ca 3 timmar, sker i samband med installation och utformas av vår servicetekniker i samråd med kunden för att optimera till kundens önskemål Barbro, vi ska kolla detta med Niklas [LTB: flik 4] A) 1-2 timmar B) Uppbyggnad av systemet, interface, knappologi Teknisk utbildning för 2 st medicintekniska ingenjörer skall ingå i anbudet och pris för denna skall anges. Utbildningen skall anpassas så att first-line service, förebyggande och akut underhåll samt kontroll, kalibrering och justering kan utföras efter genomgången utbildning och godkännande för att utföra detta kan fås från leverantören. A) Ange kursens omfattningen i tid B) Beskriv kursens innehåll C) Ange på vilket språk kursen hålls D) Beskriv om det finns några begränsningar i vad kundens Medicintekniska personal tillåts utföra efter genomförd utbildning. A: 2 dagar B:Var vänlig se bifogad dokument gällande teknisk utbildning Logiq E9 C: Vanligtvis på svenska D: Inga begränsningar Vänligen se flik 4 i vårt anbud. A) 3 dagar B) Produktgenomgång Presets och inställningar Förebyggande underhåll (FU) Serviceinterface Konfigurering av inställningar/nätverk i Syngo SRS-Remoteservice Labövningar och felsökning Ominstallation inkl Restore/Backup C) Svenska D) Inga begränsningar Se även bilaga 02 Utbildning ANBUD US Utbildningen skall genomföras på ett logiskt och pedagogiskt sätt med goda möjligheter till praktisk träning.. Våra kurser är kända för att vara grundliga och bra. Teori varvas med praktiska övningar. 6 Service och support 9,5% 6.1 Service Obligatoriska krav Kostnadsfri telefonsupport avseende såväl servicefrågor som applikationsfrågor skall ingå så länge utrustningen är i drift, utan krav på att serviceavtal tecknats. Enligt era krav Förebyggande underhåll (FU) skall kostnadsfritt, under garantitiden, utföras av leverantören enligt tillverkarens anvisningar varav ett i samband med garantitidens utgång. Protokoll från FU skall delges sjukhusets medicintekniska avdelning (MTA). A) Beskriv underhållet/omfattningen B) Ange serviceintervall C) Ange kostnad för eventuella utbytesdelar. D) Beskriv de vardagliga rutinerna för underhåll på utrustningen. ( krävs särskild test-/tvätt utrustning, hur kontrolleras risk för mekanisk skada och läckströmmar) Förslag till förebyggande underhåll av systemets komponenter skall ingå. A: Rengöring och funktionstest samt fantomtest och elektriskt säkerhetstest B: FU utföres 1ggr/år, tidsåtgång ca 3 timmar C: Finns inga delar som byts vid FU D: Avtorkning av operatörskosoll samt touchscreen med lätt fuktad, mjuk trasa, för att torka bort smuts och eventuella gel-rester. 1 ggr/vecka skall luftfilter rengöras C: Finns inga delar som byts vid FU D:Se bifogade bruksanvisning i FLIK 8 A) Underhållet utförs helt i enlighet med fabrikens föreskrifter och omfattar däri ingående kontrollpunkter, bildkvalitetskontroller, tester av hela givarnas signal funktioner från anslutningskontakt ut till varje enskild kristall etc. B) 1 gång/år om 4 tim. C) Inga utbytesdelar finns föreskrivna som del av det förebyggande underhållsprogrammet. För mer M114beskrivning av våra serviceavtals olika omfattningar och priser hänvisar vi till bifogad serviceinformation. D) Under FU görs en genomgående kontroll av hård- och mjukvara. Särskild testutrustning används för att kontrollera givarnas funktioner. Läckströmmar kontrolleras med vår utrustning på såväl givare som på maskin. Vänligen se vår checklista för FU, Flik 5 A) Se 03i S Family Maintenance Protocol B) 12 månader C) Se 03g Prisexempel Reservdelar Ultraljud ACUSON S Alla kostnader för erforderligt underhåll, akut eller planerat, skall bekostas av leverantören t o m garantitidens utgång Garantitiden skall vara minst 24 månader efter det att utrustningen godkänts och övertagits samt att erforderlig dokumentation lämnats till Kunden. Full systemgaranti ingår i offererade systempriser. Se anbud FLIK 3 Vi har inkluderat 2 års garanti i erbjudet systempris Serviceavtal skall kunna tecknas för perioden efter garantitidens utgång. Följande information skall bifogas i anbudet: * Timkostnader mm (för service utan att avtal tecknats) Ange timkostnaden och ev övriga tillkommande kostnader vid servicebesök. * Förebyggande underhåll Ange innehåll och årskostnad för förebyggande (planerat) underhåll. * Samarbetsavtal Ange årskostnad för samarbetsavtal med Beställarens tekniska resurser, efter genomgången kvalificerad teknisk utbildning på systemet. Samarbetsavtal innebär här att Beställarens personal/mt kan bistå Leverantören med första linjen support på utbildade delar upp till två arbetstimmar från felanmälan samt en arbetstimme efter reservdelsleverans. Vartannat eller gemensamt FU. I övrigt som fullserviceavtal. * Fullserviceavtal Ange årskostnad för fullservice, inkl arbete, transporter och reservdelar. FU ingår. Samma tillgänglighetsgaranti som för garantitiden. Utvärdering av kostnaderna kommer att göras för Fullservice- & Samarbetsavtalen med 50% viktning av respektive avtal. Våra timkostnader finns presenterade i dokumentet som beskriver vår serviceorganisation under flik 6 Pris för efterfrågade avtalsnivåer finns sammanställda i dokument Serviceoffert under flik 6 Vi erbjuder efterfrågade serviceavtal i bifogad serviceinformation under flik 5. Aktuell timtariff vid service utan tecknat serviceavtal är för år 2015 = 2290 SEK/timme oavsett om det avser arbetstid eller restid. ANM: I er "Utvärderingskalkyl" har vi angett efterfrågade avtalspriser reducerade med 10% rabatt för tecknande av serviceavtal i samband med köp (POS-rabatt 5%) och för 5-års bindningstid (Flerårsrabatt 5%) i enlighet med vår prissida i bifogad serviceinformation. Se 03f Serviceavtal ACUSON S-FAMILY (S2000 HELX) Härutöver emotses kompletterande förslag på alternativ till ovanstående, till exempel distansuppkoppling för underhåll respektive applikationsstöd och reservdelsavtal för utbytesåtgärd utförd av utbildad personal hos Beställaren Servicemeddelanden och liknande information, t.ex. från tillverkaren till leverantörens serviceorganisation, skall delges kunden. Uppfylles. Telefonsupport är tillgänglig under normal kontorstid ( ) på helgfria veckodagar Kriterier Anbudsgivaren bör ha en väl utbyggd organisation för installation, teknisk support och service samt för klinisk utbildning och användarsupport anpassad till kundens behov. A) Beskriv organisationen översiktligt i anbudet B) bifoga organisationsplan med angivande av resurser avseende aktuell utrustning. 4 poäng = Kriteriet uppfylls 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte kr 1,2% 4 Se anbud FLIK 2, 5 och 10 A: Vår serviceorganisation finns beskriven i dokument Serviceorganisation under flik 6 B: För offererade system finns det 2 tekniker som fungerar som Remote OnLine engineer (ROLE), i tillägg finns 1 tekniker som utgår från Malmö, 2 tekniker från Göteborg, 3 tekniker från Stockholm 4 Se bifogad serviceinformations organisationsbeskrivning. På offererat system finns i dag 2 FSE i Skåne och ytterligare 1 inom kort alltså 3 i Skåneregionen, vi har 2 st. i Göteborg samt 2 st. i Stockholm. Men framförallt så har vi en mycket hög lösningsgrad via vår svenska remoteservice som är tillgänglig varje normal arbetsdag mellan , det ser vi som den mest effektiva metoden att upprätthålla en mycket hög tillgänglighet på våra US-system. 4 A/B) Se 06c Bilaga Organisation ultraljud. och 06a Presentation Siemens Healthcare Servicehjälpmedel som behövs för: - förebyggande och avhjälpande underhåll, - programmering och konfigurering - driftsuppföljning - felsökning t ex. specialverktyg, förlängningskort, specialkablar, koder, särskild mjukvara etc. bör ingå i leveransen och ska specificeras i anbudet, alternativt offereras som optioner. Specificera dessa i anbudet. Ej specificerade servicehjälpmedel anses ingå i leveransen utan extra kostnad kr 1,2% 4 Endast servicedongel för avancerad felsökning kan ej lämnas på plats utan utlånas kostnadsfritt vid behov. 4 Vi uppfyller allt det ni efterfrågar. Koder/servicemjukvara för åtkomst till systemets servicefunktioner upplåtes mot tecknande av kostnadsfritt licensavtal som också ger behörighet till vår webportal InCenter (se mer om InCenter i serviceinformationen) I övrigt erfordras inga specialverktyg för normal service/underhåll på offererat system. 4 Inga särskillda verktyg behövs. Bilaga 1 Ultraljud klinisk fysiologi Sid 4 (7) Utskriven: kl. 08:14

5 Pos Krav och kriterier Efterfrågade Poängskala för kriterier 6.2 Första linjen service Kriterier Kundens tekniska personal bör, efter genomförd teknisk utbildning, av leverantören garanteras bemyndigande att utföra: - akut service, - grundläggande förebyggande underhåll - samt uppgraderingar Beskriv om det finns några begränsningar i vad kundens Medicintekniska personal tillåts utföra efter genomförd utbildning. Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte SEK % /Nej /Nej /Nej kr 1,7% 4 4 Uppfylles utan begränsningar, det är kundens system och kunden får själv sätta gränserna för vad man känner att man klarar av. Allt som kunden utför sker på eget ansvar och förväntas ske i enlighet med delgiven utbildning, serviceanvisningar och god professionalism. 4 Uppgraderingar utförs normalt av Siemens personal. Mindre mjukvaruuppdateringar kan utförs av sjukhusets personal men sköts med fördel genom SRS - Siemens Remote Service - RUH Remote Update Handling. I övrigt inga begränsningar. enligt servicemeddelanden utan att leverantören under hänvisning till sitt produktansvar eller funktionsgaranti lägger hinder för detta. se pkt Service som utförs av leverantören Kriterier Låneutrustning med likvärdig funktion bör kunna ställas till förfogande inom 2 arbetsdagar utan kostnad vid reparation under garantitiden. A) Ange tillgänglighet under garantitiden. B) Ange även förutsättningar för att detsamma ska gälla då garantin löpt ut kr 1,7% 4 Vid akuta fel som uppstår då serviceavdelningen ej kan åtgärda eventuellt fel inom rimlig tid ställer GE upp med låneutrustning utan någon extra kostnad för kunden 4, om så efordras och i mån av tillgång. Detta gäller även efter garantitiden förutsatt att fullserviceavtal tecknas. 4 A) 95% B) Förutsätter tecknande av fullservice avtal TOP Leverantören bör kunna garantera en inställelsetid på högst 2 arbetsdagar vid akuta fel under garantitiden. A) Ange tillgänglighet under garantitiden. B) Ange även förutsättningar för att detsamma ska gälla då garantin löpt ut. A: Tillgänglighet under garantitiden enligt Leveransavtal en tillgänglighet på 95,6% B: Vid tecknade av onefocus oneshare avtal erhålles samma tillgänglighet som under garantiperioden kr 1,2% 4 A: inställelsetid under garantitiden: inom 30 minuter remote och inom 8 arbetstimmar påplats B: Vid tecknade av onefocus oneshare avtal erhålles samma inställelsetid som under garantiåret. 4 Under garantitiden = inställelse sker nästkommande arbetsdag, vi inkluderar 97% tillgänglighetsgaranti. Efter garantitiden med tecknat fullserviceavtal = inom 10 arbetstimmar (95,6% Tillgänglighetsgaranti) inom ordinarie arbetstider alternativt inom 8 arbetstimmar (96,8% tillgänglighetsgaranti) beroende på vilken nivå som tecknas (se bif. Serviceinformation). 4 A) 95% B) Förutsätter tecknande av fullservice avtal TOP Utan serviceavtal sker inställelse på plats inom 2 arbetsdagar alternativt kontaktar vi kunden och ansluter via remoteservice även om inte fullserviceavtal finns. 6.4 Uppgradering och uppdatering Obligatoriska krav Uppgradering och/eller uppdatering av utrustningens säkerhetsrelaterade funktioner i hård- respektive mjukvara skall ingå kostnadsfritt under utrustningens livslängd Uppdatering för förbättring av befintliga funktioner skall ingå under utrustningens garantitid utan kostnad. Hårdvaruförändringar och arbetskostnader skall vara inkluderade Om uppgraderingen och/eller uppdateringen är av sådan art att det behövs förnyad utbildning skall denna ingå., ingår., ingår., ingår. 6.5 Reservdelar Obligatoriska krav Reservdelar skall finnas tillgängliga under en tid av minst 7 år efter sista tillverkning. Enligt era krav Kriterier Reservdelar bör kunna tillhandahållas under utrustningens beräknade teknange normal teknisk livslängd för offererad utrustning. 4 poäng = Kriteriet uppfylls 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte kr 1,7% 4 Normalt beräknar vi teknisk livslängd på en ultraljudsutrustning till ca 10 år 4 Minst 10 år, vår fabrik garanterar också minst 10 års full support (reservdelar, fabrikssupport, uppdateringar mm.) 4 Teknisk livslängd för den offererade utrustningen är minst 7 år Reservdelar bör kunna levereras inom 2 arbetsdagar från mottagen bestäange leveranstid. 4 poäng = Kriteriet uppfylls 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte kr 0,9% 4 Normalt inom 24 timmar 4 Leveranser sker oavsett serviceavtal eller inte och detta sker nästkommande arbetsdag, normalt på morgonen / tidig förmiddag i södra Sverige. 4 Normalt inom 9 arbetstimmar 7 Förbrukningsmateriel 0,0% 7.1 Obligatoriska krav Tillgång på tillbehör och förbrukningsartiklar skall garanteras i 7 år efter att produkten slutat tillverkas. Redovisa de tillbehör och förbrukningsmaterial som är apparatbundna och som erfordras för driften av systemet. Kravet avser såväl engångs- som flergångstillbehör med begränsad livslängd. Det behövs inga förbrukningaartiklar till utrustningen. Vänligen se bilaga under flik 3. Se anbudet 8 Installation och besiktning/kontroll 0,0% 8.1 Obligatoriska krav Installation, intrimning och provning av utrustningen till fullt driftfärdigt skick skall ingå. Beskriv installationen. Installation är väldigt enkel, den sker av en certifierad Philips FSE. Dialog med sjukhusets MTA alt tekniskt ansvarige sker innan installation. Drift/funktions-test sker innan överlämning till kunden för klinisk användning/utbildning.. I samråd med sjukhusets MTA utförs elsäkerhetstest och konfiguration av systemets DICOM för uppkoppling mot sjukhusets RIS och PACS. Därefter testas alla DICOM parametrar för att säkerställa alla funktioner. Alla externa tillval (gelvärmare, transducers mm) funktionstestas av vår servicetekniker i enlighet med våra protokoll. 9 Hygien och rengöring 0,0% 9.1 Obligatoriska krav Utrustningen skall tåla rengöring samt desinfektion med vanligt förekommande rengörings- och alkoholbaserade medel. Ange rekommenderade rengöringsmetoder och rengöringsmedel. Se anbud under FLIK 6 proberengöring Vänligen se flik 3 i vårt anbud [ flik 03_08 sid265 restriktion 70% tvättsprit] Se Flik 13 Anslag rengöring givare Bilaga 1 Ultraljud klinisk fysiologi Sid 5 (7) Utskriven: kl. 08:14

6 Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte Pos Krav och kriterier Efterfrågade Poängskala för kriterier SEK % /Nej /Nej /Nej 10 Miljö 0,0% 10.1 Obligatoriska krav Utrustningen inkl tillhörande förbrukningsmateriel, samt emballage och eventuellt annat förpackningsmaterial skall vara fria från PVC och latex samt övriga allergena och cancerogena material Leverantören skall på ett miljöriktigt sätt svara för omhändertagande av överblivet material och emballage. Dokumentation som styrker kravet skall kunna uppvisas på begäran. Dokumentation som styrker kravet skall kunna uppvisas på begäran. Vänligen se flik 6 i vårt anbud Utrustningen uppfyller ROHS direktivet Vänligen se flik 6 i vårt anbud Se bilaga 08 Siemens kvalitet och miljö PRODUCENTANSVAR FÖR ELEKTRISKA/ELEKTRONISKA PRODUKTER: Av anbudet skall framgå att anbudsgivaren uppfyller kraven för producentansvaret för elektriska och elektroniska produkter enligt förordning (2005:209) med ändringar, för offererade produkter. Detta kan bevisas genom att anbudsgivaren eller anbudsgivarens leverantörer i tidigare led är ansluten till El-Kretsen eller genom ett eget fungerande system PRODUCENTANSVAR FÖR FÖRPACKNINGAR: Av anbudet skall framgå att anbudsgivaren uppfyller kraven för producentansvaret för förpackningar enligt SFS 2013:0757, med ändringar, för offererade produkter. Producentansvaret kan uppfyllas för offererad produkt genom att anbudsgivaren eller anbudsgivarens leverantörer i tidigare led är ansluten till Förpacknings & Tidningsinsamlingen FTI eller motsvarande, eller genom att anbudsgivaren har ett eget upprättat system. Se anbud under FLIK 10 Vänligen se flik 6 i vårt anbud Se bilaga 08 Siemens kvalitet och miljö Se anbud under FLIK 10 Vänligen se flik 6 i vårt anbud Se bilaga 08 Siemens kvalitet och miljö Summa kr 100% kr kr kr Bilaga 1 Ultraljud klinisk fysiologi Sid 6 (7) Utskriven: kl. 08:14

7 Utvärderingskalkyl Anbud 1 Anbud 2 Anbud 3 GE Philips AB Siemens Påslag för ej Max påslag Påslag för ej Max påslag Påslag för ej uppfyllda kriterier uppfyllda kriterier uppfyllda kriterier kr % kr % kr % 2 Utrustningens egenskaper Funktion, prestanda samt teknik kr 31,5% kr kr 31,5% kr kr 31,5% kr 3 Användarvänlighet samt utformning och ergonomi kr 57,8% kr kr 57,8% kr kr 57,8% kr 4 Dokumentation kr 1,2% 0 kr kr 1,2% 0 kr kr 1,2% 0 kr 6 Service och support kr 9,5% 0 kr kr 9,5% 0 kr kr 9,5% 0 kr Summa kr 100% kr kr 100% kr kr 100% kr Ultraljud Utvärderingskriterier Pris för _1_ styck komplett utrustning enligt Kravspecifikationen GULA fält ifylles av Anbudsgivaren Max påslag styck el år: Rad summa: styck el år: Rad summa: styck el år: Rad summa: kr x1 st= ,00 kr kr x1 st= ,00 kr kr x1 st= ,00 kr Pris för Teknisk utbildning för 3 st medicintekniska ingenjörer. Probe för Artär/Ven på Extremiteter och halskärl Prode för Artär/ven inför AV- fistelinläggning samt AV- fistel Probe för Bukaorta samt övriga buk- och bäckenkärl kr ** x2 st= (ingår i rad15) kr ** x2 st= ,00 kr kr ** x2 st= ,00 kr kr x1 st= (ingår i rad15) kr x1 st= ,00 kr kr x1 st= ,00 kr kr x1 st= (ingår i rad15) kr x1 st= ,00 kr kr x1 st= ,00 kr kr x1 st= (ingår i rad15) kr x1 st= ,00 kr kr x1 st= ,00 kr Option: Pris för serviceavtal, sk samarbetsavtal, enligt punkten i kravspecen skall redovisas. (Kostnad per utrustning) (viktas till 50% av angivet pris) kr (x1 st x5 år) ,00 kr kr (x1 st x5 år) ,00 kr kr (x1 st x5 år) ,00 kr Option: Pris för Fullserviceavtal enligt punkten i kravspecen skall redovisas. (Kostnad per utrustning) (viktas till 50% av angivet pris) kr (x1 st x5 år) ,00 kr kr (x1 st x5 år) ,00 kr kr (x1 st x5 år) ,00 kr Totalt anbudspris Jämförelsevärde Optioner Samtliga övriga programvaror och/eller funktioner som finns tillgängliga för användning i offererade utrustningar specificeras och prissätts ,00 kr ,00 kr ,00 kr ,00 kr ,00 kr ,00 kr styck: Totalt pris: styck: Totalt pris: styck: kr kr kr kr Totalt pris: ** Rad 17 - Korrigerad till 2 utbildningar enl krav pkt