Företaget marknadsför två produkter: NIOX MINO Aerocrines huvudprodukt och storsäljare NIOX Flex För forskningsbaserade specialistkliniker

Transkript

1 Å r s r e d o v i s n i n g Aerocrines ambition är att radikalt förbättra astmavården. Vi har verktygen. Aerocrine Årsredovisning

2 Innehåll Introduktion...1 VD har ordet...2 Metod och marknad...4 Produkter...6 Patienter berättar...8 Aerocrine Inc Europa och Asien...12 Konkurrenter Läkare berättar Riskfaktorer Aerocrineaktien Förvaltningsberättelse Resultaträkningar, koncernen Balansräkningar, koncernen Förändringar eget kapital, koncernen Kassaflödesanalyser, koncernen Nyckeltal och definitioner Resultaträkningar, moderföretaget Balansräkningar, moderföretaget Förändringar eget kapital, moderföretaget 27 Kassaflödesanalyser, moderföretaget Noter Revisionsberättelse Sexårsöversikt Styrelse och revisorer Ledningsgrupp Bolagsstyrning Ordlista Kommande InformationS TIllfällen Delårsrapport första kvartalet 28 april. Ordinarie årsstämma hålls den 28 april kl 17 i Aerocrine s lokaler på Sundbybergsvägen 9, Solna. Delårsrapport för andra kvartalet offentliggörs den 21 juli Delårsrapport för tredje kvartalet offentliggörs den 21 oktober Bokslutskommuniké 2009 offentliggörs den 25 februari Aerocrine i korthet Aerocrine AB (publ) är en medicinteknisk koncern fokuserad på förbättrad behandling och kontroll av patienter med inflammation i luftvägarna. Företaget marknadsför två produkter: NIOX MINO Aerocrines huvudprodukt och storsäljare NIOX Flex För forskningsbaserade specialistkliniker Moderbolaget ligger i Solna utanför Stockholm. Försäljningsbolag finns i New Providence utanför New York i USA, i Bad Homburg utanför Frankfurt i Tyskland och utanför London i Storbritannien. I övriga länder säljer Aerocrine sina produkter genom distributörs partners. Bolaget grundades 1997 och har totalt 62 anställda. Aerocrines aktie noterades på Stockholmsbörsen den 15 juni Företaget Aerocrine är certifierat enligt ISO 13485, produkter är CE-märkta och FDA godkända. Miljömässigt följer Aerocrine gällande producentansvar för elektriska och elektroniska produkter, RoHS och WEEE och är anslutet till Elkretsen i Sverige. Aerocrines breda patentportfölj omfattar idag 128 patent indelade i tre affärsområden och 14 separata patentfamiljer. Målsättning Målsättningen är att bygga ett internationellt framgångsrikt företag med försäljning av företagets produkter på samtliga större marknader i världen samt att bibehålla och utveckla Bolagets position som marknadsledare inom mätning av utandad NO som inflammationsmarkör. Aerocrine AB (Sverige) Försäljning Strategisk marknadsföring Produktion Service och support Teknisk och klinisk utveckling IP och administration Vision Aerocrine skall dramatiskt förbättra livs kvalitet, vård och behandling av personer som lever med inflammatoriska luftvägs sjukdomar såsom astma. Aerocrine Inc (USA) Aerocrine AG (Tyskland) Aerocrine Ltd (Storbritannien) Bioson Inc (Kina) Chest M.I. Inc (Japan) Distributörer (övriga) Försäljning Marknadsföring Service & Support Administration Försäljning Marknadsföring Administration Försäljning Marknadsföring Försäljning Marknadsföring Regulatory Distribution Frankrike Italien Benelux Spanien Övriga marknader

3 Affärshändelser under året 9 januari Patentportföljen förstärks genom förvärv av ett stra tegiskt viktigt patent. 14 januari Första hälsoekonomiska studien publi ceras. Den visar på kostnadsbesparing vid införandet av utandad NO som rutinmetod. 7 februari Ny VD, Charles Neff, utsedd för Aerocrine Inc. 4 mars NIOX MINO erhåller marknadsgodkännande på den amerikanska marknaden. 20 mars Aerocrine väcker talan mot Medisoft P.A.E. för patent intrång i Tyskland. 8 april Ersättningskod för utandad NO-tester införs i det Tjeckiska vårdsystemet. 20 maj Aerocrine inleder sam arbete med Avanza bank i syfte att öka kunskapen om och intresset för Aerocrineaktien. 26 maj Landstinget i Östergötland gör den första samlade beställningen av NIOX MINO i Sverige. 27 juni NIOX MINO godkänns för marknadsföring på den kinesiska marknaden. 27 juni Mätning av utandad NO inkluderas i de kinesiska riktlinjerna för behandling av astma. Uppnådda mål 2008 FDA-godkännande i USA för att marknadsföra NIOX MINO Expansion av säljorganisationen och lansering av NIOX MINO i USA SFDA-godkännade för NIOX MINO i Kina Påbörjat försäljning till forskningsmarknaderna i Japan och Kina samt skapat förutsättningar för bred försäljning via starka distributörer i dessa länder Startat försäljning via etablerad distributör i Frankrike Breddat målgruppen från specialistläkare mot allmänläkare i några utvalda länder Påbörjat klinisk studie för att stärka samarbetet med amerikanskt försäkringsbolag och visa på kostnadsfördelar Introducerat ny blå version av NIOX MINO och PC-baserad patientdatabas Undersökt möjligheten att utveckla nästa generations instrument för patientanvändning tillsammans med stark partner Ytterligare stärkt bolagets patentportfölj 27 juni Utandad NO erhåller nationell kod för kostnadsersättning från det kinesiska sjukförsäkringssystemet. 28 juli Utandad NO erhåller ersättning av sjukvårdssystemet i Norge med 300 n o k per test. 28 juli Utandad NO inkluderas i de danska riktlinjerna för behandling av astma. 24 oktober För att ytterligare förstärka Aerocrines kommersiella fokus och skapa bättre förutsättningar för ett framgångsrikt företag startar Bolaget en omstrukturering i syfte att minska kostnadsmassan på årsbasis under 2009 med cirka 50 miljoner kronor. 24 oktober Bolaget reviderar de finansiella målen. De nya målen är att uppnå positivt resultat under oktober I syfte att säkra framtagandet av nästa generations produkter för hemmabruk, utan att behöva ta större interna utvecklingskostnader i anspråk, har Bolaget beslutat att söka en strategisk allians. Bolaget befinner sig för närvarande i kontraktsförhandlingar med ett världsledande företag. 4 december Aerocrine genomför nyemission som tillför Bolaget cirka 87,2 Mkr före avdrag för emissionskostnader. Fokusområden 2009 Utveckla och bredda försäljningen av NIOX MINO i USA Få fler Amerikanska privata försäkringsbolag att betala per utandad NO-test Fortsatt försäljningstillväxt på strategiskt viktiga marknader i Europa Få igång rutinkliniks användning av utandad NO och NIOX MINO i Kina Jobba för ett registreringsgodkännande i Japan Konsolidering och omstöpning av verksamheten för att kunna visa på ett positivt resultat för år 2010 Utvecka nästa version av NIOX MINO för introduktion

4 Paul de Potocki, VD Aerocrine VD har ordet En god bit på väg mot målet Aerocrines huvudprodukt NIOX MINO är godkänd för försäljning och initialt lanserad i Europa, USA och Kina. Bolaget är välfinansierat efter en nyemission i slutet av 2008 och vi har genomfört en större omstrukturering för att ytterligare fokusera på försäljning och signifikant sänka våra kostnader. Vi står nu väl rustade för att uppnå vårt långsiktiga mål att skapa ett världsledande och lönsamt bolag inom astmabehandling. Verksamheten under 2008 har präglats av flera positiva nyheter för bolagets metod och produkter samt av fortsatt uppbyggnad av säljkanaler och egen kommersiell organisation, men också av en långsam utveckling av sjukför - säkringssystemens kostnadsersättning avseende bolagets produkt. God kännanden från myndigheterna i USA och Kina under 2008 för att börja sälja NIOX MINO innebär att de initiala portarna slagits upp på två av världens största marknader, flera års målmedvetet arbete har nu burit frukt. Vår organisation har genomgått en omfattande förändring, drivet av nya behov och ett större fokus på kommersialisering. En egen försäljnigsorganisation har byggts upp i USA, medan bolagets övergripande kostnader och antal anställda har reducerats som en följd av förändrat fokus framför allt på vårt svenska huvudkontor. En nyemission för att säkra bolagets fortsatta utveckling genomfördes framgångsrikt under hösten, trots en synnerligen turbulent finansmarknad. Flera av bolagets huvudägare stärkte sina positioner, samtidigt som vi kunde hälsa drygt 500 nya aktieägare välkomna. Från idé till internationellt kommersiellt genomslag Inom medicinteknik, liksom inom läkemedelsindustrin, är vägen från ursprunglig uppfinning till kommersiellt genombrott lång och präglad av flera konkreta milstolpar. Den medicinska Foto: Loth Hammar, Biotech Sweden upptäckten måste byggas in i en fungerande produkt. Myndighetsgodkännanden krävs för att marknadsföra produkten, vilket kräver omfattande klinisk och teknisk dokumentation. Om produkten, som i Aerocrines fall, dessutom representerar en helt ny metod måste en vetenskaplig och klinisk förståelse och acceptans byggas upp bland vårdgivare. Dessutom styrs behandlingen av våra större sjukdomar av nationella riktlinjer, i vilka myndigheter eller experter sammanställt rekommendationer kring bland annat metoder för diagnos och alternativ för medicinering. Slutligen måste natio nella sjukförsäkringssystem, privata och offentliga, besluta om att betala för produkten och metoden. Aerocrine har kommit mycket långt på denna resa. Vi har en unik, patentskyddad och väl fungerande produkt som svarar mot ett mycket tydligt medicinskt behov inom en av världens vanligaste sjukdomar. Den 2

5 v d ha r or d e t vetenskapliga dokumentationen är stark och bemötandet från vårdpersonal, patipatienter och föräldrar är entusiastiskt. Vår huvudprodukt är godkänd på samtliga större marknader förutom Japan och under året passerade vi en miljon utförda patienttester med våra produkter. Vår metod att mäta inflammation hos patienter som lever med astma har inkluderats i kliniska riktlinjer och omfattas av kostnadsersättning från sjukförsäkringssystemen i ett mindre men växande antal länder. Utvecklingen av nya riktlinjer och införande av återbetalning i de större länderna har dock varit långsam under 2008, vilket har påverkat vår försäljningstillväxt negativt. Patientfokus Astma är en av världens mest utbredda sjukdomar. Sjukdomen beror på en inflammation i luftvägarna, som i sin tur orsakar symptom och astmaanfall. Historiskt har astma diagnostiserats och behandlats baserat på patientens symptom. Ett problem med detta är att flera andra sjukdomar än astma orsakar identiska symptom, men kräver annan medicinering och behandling. Ett annat problem är att symptom ofta är ett dåligt mått på effekt av medicinering och kontroll av den underliggande inflammationen. För en kronisk men cyklisk inflammatorisk sjukdom som astma är det naturligtvis synnerligen värdefullt att rutinmässigt kunna mäta inflammationen för korrekt diagnos, för val av rätt medicinering och för att bibehålla sjukdomskontroll. Aerocrines produkter används under mötet mellan patient och läkare. Vi har under flera år byggt upp en god kunskap och acceptans bland vårdpersonal, och under 2008 har vi i ökande omfattning börjat kommunicera direkt med patienter. I USA har vi inlett ett samarbete med den största patientföreningen, Mothers of Asthmatics, vilket lett till både inslag på nationell TV och gemensam uppvaktning av kongressen i Washington. Nya Marknader I januari 2008 tecknade vi avtal med en distributör i Japan och i slutet av året lämnade vi in registreringsan sökan till de japanska myndigheterna om att få NIOX MINO godkänd för marknadsföring i Japan. I mars 2008 fick vi godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att börja sälja NIOX MINO-produkten i USA. Vi står i dagsläget mitt i lanseringen av NIOX MINO i USA där vi också expanderat vår säljorganisation. I Kina fick vi marknadsgodkännande för NIOX MINO i början på sommaren. Strax därefter inkluderades vår metod i de kinesiska riktlinjerna för behandling av astma och metoden fick även en nationell kod för kostnadsersättning från det kinesiska sjukförsäkringssystemet. I Kina samarbetar vi med en kommersiell partner som nu fort - sätter arbetet med att skapa försäljning. Vi har också inlett ett samarbete med en distributör i Frankrike, vilket fram till 2008 varit det enda större land i Europa där bolagets produkter inte marknadsförts aktivt. Konkurrens Aerocrine upprätthåller en omfattan de patentportfölj som skyddar vår metod att mäta luftvägsinflammation samt väsentliga produkttekniska uppfinningar. Under 2008 har två konkurrerande företag introducerat produkter för inflammationsmätning. I mars 2008 valde vi att väcka talan mot det belgiska bolaget Medisoft för patentintrång i Tyskland, och under fjärde kvartalet inlämnade vi en stäm ningsansökan mot Apieron Inc. för patentintrång i USA. Framtiden Aerocrines fortsatta utveckling och framgång är i stor utsträckning beroende av att användningen av våra produkter rekommenderas i nationella riktlinjer för astmabehandling samt att den finansieras av nationella sjukförsäkringssystem. Vi ser tydligt i länder där vår metod omfattas av så kallad reimbursement att marknadspenetration och försäljningsökning är mycket tillfredsställande. Positiva beslut om kostnadsersättning och införande i guidelines drivs av flera parametrar: en växande användning av våra produkter och läkares krav på kostnadsersättning från försäkringsgivare, vetenskapliga publikationer och hälsoekonomiska data, samt efterfrågan från patienter och deras föräldrar. Under 2009 arbetar vi vidare med alla dessa frågor. Vår egen organisation och ett stort antal distributörer arbetar målmedvetet med att öka den installerade basen och användningen av våra instrument i vården. Vi arbetar tillsammans med forskare, universitet, myndigheter och direkt med försäkringsbolag i USA för att generera data som stödjer den ekonomiska nyttan av inflammationsmätning. Dessutom kommer vi att ytterligare intensifiera vår dialog med patientföreningar, patienter och deras anhöriga. Vi som arbetar på Aerocrine, våra ägare och partners drivs av en fast övertygelse om att bolagets metod att mäta inflammation kommer att spela en avgörande roll för en bättre astmavård. Vad som kanske är än viktigare är att ett stort och snabbt växande antal läkare och patienter över hela världen delar vår övertygelse. Solna i mars 2009 Paul de Potocki, VD Aerocrine 3

6 Metod och marknad Mät inflammationen och få bättre astmavård Inflammatoriska luftvägssjukdomar är bland de mest utbredda och snabbast växande sjukdomarna i världen. Huvudorsaken till sympto men är en inflammation i lungorna. Genom att mäta inflammationen får läkaren och patienten snabbt information om vilken medicinering som behövs. Aerocrine s instrument mäter inflammationen i en utandning, astmabehandlingen förbättras vilket leder till kostnadsbesparingar i vården. Folksjukdomen astma Det finns idag cirka 300 miljoner astmatiker i världen, vilket gör astma till ett av de största globala hälsoproblemen. Astma har blivit allt vanligare hos både barn och vuxna de senaste årtiondena och år 2025 beräknas antalet astmatiker vara uppe i 400 miljoner. Bara i Sverige har antalet astmatiker fördubblats de senaste tio åren och Normal bronk i genomskärning (överst) och inflammerad. uppgår idag till ca en tiondel av befolkningen d.v.s. ca personer 1. Trots att behandling förbättrats avsevärt sedan anti-inflammatorisk medicin började användas för 20 år sedan, dör varje år ca 60 personer under 50 år av astma i vårt land. I världen är motsvarande siffra dödsfall per år. 2 Anglosaxiska länder som Storbritannien och USA har högst andel astmatiker medan utvecklingsländer ligger i topp gällande dödsfall orsakade av astma. I USA kostar den direkta astmavården årligen 100 miljarder kronor, räknar man med kostnader för att folk inte kan jobba eller gå i skolan stiger siffran med 35 miljarder. Mätningen ger ett mått på graden av inflammation Målet med astmavården är att pati enten ska kunna leva ett normalt liv, sporta och vara aktiv utan besvär av sin sjukdom. Aerocrines affärsidé går ut på att förbättra vården och göra det möjligt att uppnå målet. När en patient kommer till läkaren med symptom som hosta, svårt att andas och tryck över bröstet har det hittills inte funnits något enkelt sätt att ta reda på orsaken. Genom att mäta inflammationen i luftvägarna kan läkaren ställa en säkrare diagnos och föja upp att behandlingen fungerar. Mätning av utandad NO ger ett mått på graden av inflammation i lungorna. Inflammation är själva grundorsaken till att astmasymptomen bryter ut. Inflammationen finns alltid där, särskilt om astman är obehandlad eller felbehandlad, symptomen kommer ibland. Tidigare, innan det var möjligt att enkelt mäta inflammationen, var läkaren tvungen att förlita sig på lungfunktionstest och olika allergitester som blodprov och pricktest. Baserat på resultaten bedömde läkaren sedan sjukdom och behandling. Om patienten har astma som beror på inflammation i lungorna behöver han eller hon inhalationssteroider som är inflammationsdämpande. Om symptomen inte orsakas av en kronisk inflammation så hjälper inte steroider, då behöver läkaren utreda om det rör sig om en annan sjukdom, t.ex. kronisk hosta eller en åkomma på stämbanden och då behövs andra mediciner. Både höga och låga NO-värden i utandnings luften är av intresse eftersom de hjälper läkaren att skilja ut vilka patienter som ska ha anti-inflamma torisk medicin och vilka som inte ska ha det. Metoden stärker kunskap Läkaren skriver ofta ut steroider i form av en kortisonspray som dämpar inflammationen, minskar svullnaden i luftrören och bidrar till lättare andning, utan att veta säkert om den har effekt på symptomen. Patienten får komma tillbaka 14 dagar senare för att kontrollera om behandlingen har haft någon effekt. För just dessa patienter kan en mätning av utandad NO dramatiskt förbättra vården. Mätningen är enkel och ger snabbt svar på om patienten har en inflammation i luftvägarna som kan motverkas med steroider eller inte. Mätvärden på 50 ppb eller mer hos vuxna och 35 ppb eller mer hos barn är förhöjda och visar att patienten har en luftvägsinflammation som kan hämmas med hjälp av steroider. Lägre värden, under 25 ppb hos vuxna och under 20 ppb hos barn, ger en indikation på annan sjukdom som inte kan hämmas med steroider, vilket är en lika viktig information för läkaren. Endast genom att mäta inflammationen kan läkaren få den här typen av fakta. En patient med astma som medicineras regelbundet bör ha ett NO-värde under 50 ppb om läkemedlet fungerar. Är värdet högre kan det tyda på att patienten inte har tagit sin medicin enligt ordination, att han eller hon kanske har köpt ett husdjur som förvärrat allergin eller kanske använt fel inhalationsteknik. Vid kontroller är det dock vanligast att NO-värdet har sjunkit, vilket bekräftar 4

7 m e t o d o c h m a r k n a d att patienten har fått rätt medicin. Effekten påvisas genom att NO-nivån sjunker redan efter ett par dagar och upp till en vecka efter påbörjad behandling. Målsättningen är att hålla inflammationen under kontroll så att patienten kan hållas symptomfri med lägsta möjliga dos. En NO-mätning efter att dosen har sänkts ger snabbt svar på om den nya lägre dosen fungerar. Om dosförändringen varit felaktig stiger NO-värdet snabbt. Med hjälp av utandad NO får hela sjukvården bättre insikt i sjukdomen. Kontrollen av patienter och deras symptom förbättras med flera fördelar för alla inblandade. Fördelar för patienten Ett mätvärde är tydligt och lätt att förklara för patienten, man kan själv se sitt mätresultat. Att symptomen orsakas av en inflammation som gjort luftvägarna röda och svullna och att man behöver anti-inflammatorisk medicin för att dämpa rodnaden och svullnaden är också enkelt att förstå. Med NO-värdet mäter man inflammationen och får mått på hur allvarlig den är. Med lungfunktionstest mäter man kramptillståndet som uppstår när andnings vägarna svullnar och får reda på hur förträngda de är. Läkaren kan direkt motivera patienten att ta sin medicin för att undvika risken för anfall. Motiverade patienter tar sina mediciner. vården blir billigare Verktyg som förbättrar astmakontrollen leder till socioekonomiska fördelar som färre antal sjukdagar. En patient med dålig kontroll på sin astma får oftare astmaanfall och behöver då söka akut sjukvård. Dåligt kontrollerad astma är dyr att behandla och investeringar i förebyggande åtgärder leder till kostnadsbesparingar. I januari 2008 publicerades den första hälsoekonomiska studien på utandad NO. Effekten på de direkta kostnaderna för astmavård i Tyskland vid köp och användning av NIOX MINO utvärderades. Om varje test kostar sjukvården 32 e u r o visar resul tatet att rutinmässig mätning av utandad NO med NIOX MINO ger en kostnadsbesparing på 30 euro per patient Internationella nyckelopinionsläkare Klinisk acceptans Strategisk marknadsföring Acceptans från betalare Regionala opinionsledare och år. För patienter med svårare astma ger användning av NIOX MINO en kostnadsbesparing på 160 e u r o per patient och år. Kostnadsbesparingarna beror på att behandlingen kan optimeras med hjälp av resultatet från NIOX MINO testerna. Detta leder till färre antal akutbesök och inläggningar på sjukhus samt att en mindre mängd inhalationssteroider behövs för att hålla patienten besvärsfri. Studien visar på att införandet av rutinmätning av utandad NO upp väger kostnaden för testerna med NIOX MINO och ger också ett överskott, vården blir både billigare och bättre. Vem som betalar avgör Även om det kan tyckas enkelt att marknadsföra en produkt som tydligt kan ge både patientnytta och bättre samhällsekonomi så krävs det att läkare och sjukhus får ersättning för varje genomfört test för att försäljningen skall ta fart. I många länder fördelar landstingen eller staten ut pengar för sjukvård. I andra länder är det upp till var och en att ta en sjukvårdsförsäkring. I USA betalar många företag försäkringen åt sina anställda och deras familjer. För dem som varken har arbete eller pengar finns ett visst skyddsnät via hälso programmen Medicaid och Medicare. Medicare, som försäkrar kring tolv procent av den amerikanska befolkningen, betalar cirka 20 dollar per utandad NO-test. De stora privata försäkringsbolagen som försäkrar merparten av den amerikanska befolkningen har egna bedömningskriterier för sina ersättningsnivåer. Vissa väljer att följa Nyckelopinionsläkare Specialistanvändning Kliniska riktlinjer Använding i rutinklinik Reimbursement Användning i primärvård Försäljning Att expandera på nya marknader kräver noggrant förarbete, struktur och tydliga, skräddarsydda rutiner. The Aerocrine Way är namnet på företagets egenutvecklade etableringsmodell. Samma procedur genomförs för varje ny marknad. Medicare, medan andra försäkringsbolag kräver ytterligare information avseende exempelvis hälsoekonomiska effekter av Aerocrines metod. Detta begränsar tillgången till marknadspotentialen i USA för Aerocrine. I Tyskland har man dragit ner på mängden kostnadsfri vård som staten erbjuder. Den som vill ha något extra får själv betala. Det fungerar bra och patienterna betalar för många olika tester och specialundersökningar själva. Tyska patienter betalar ur egen ficka för utandad NO-testerna. Aerocrines tester ingår redan i betalningssystemen i flera länder runt om i världen, däribland Finland, Norge, Danmark, Nederländerna, Portugal, Tjeckien och Sydafrika. Fler är på gång. Riktlinjer viktigt En avgörande faktor för myndigheternas inställning till att betala för testerna är att metoden är inskriven i gällande behandlingsriktlinjer. Under året skrevs utandad NO in i British Toracic Society s (Storbritanniens lungläkarförening) riktlinjer för astma, liksom i de kinesiska riktlinjerna. Sedan tidigare finns utandad NO med i de nationella amerikanska, svenska, danska, norska, finska, holländska, spanska och rumänska riktlinjerna. Internationellt är det GINA s (Global INitiative of Asthma) riktlinjer som gäller, här finns utandad NO med men ännu inte som rekommenderad rutinmetod. 5

8 Produkter Effektiva, snabba och enkla hjälpmedel med stor patientnytta NIOX MINO NIOX MINO är ett enkelt, effektivt och snabbt hjälpmedel för allt fler läkare och patienter i allt fler länder. Patientnyttan är stor. Att en utandning i ett munstycke kan ge snabba och informativa svar samt är enklare att göra än till exempel spirometri har stor betydelse för hur patienterna upplever testet. Mätvärdet ger sedan god information om vilken behandling patienten behöver. Att mäta NO-värdet kan ge patienterna en helt ny livskvalitet. Till skillnad från spirometri och andra lungfunktionstester är NO en markör för inflammation. NO-värdet ger en indikation på aktuell inflammationsstatus i lungorna. Eftersom astma enligt definition är en kronisk inflammation i lungorna är det viktigt och värdefullt att kunna mäta den. NIOX MINO har bidragit till att förenkla kontrollen av inflammatoriska luftvägssjukdomar och gett sjukvården redskap som uppskattas av såväl läkare som sköterskor och patienter, både för sin enkelhet och för möjligheten att ge kvalificerade svar på sjukdomsbilden. NIOX MINO har funnits på marknaden sedan 2005 har gjort rutinmässig mätning av inflammationen tillgänglig för fler. Tack vare det överkomliga priset blir det intressant för mindre kliniker och vårdcentraler att investera i den nya tekniken och få tillgång till patientnyttan. NIOX MINO är ergonomiskt utformad i en ren och enkel design. Den har vunnit flera prestigefyllda design priser sedan Medical Design Excellence Awards 2005 och Industrial Design Excellence Awards 2005 är två exempel. NIOX och NIOX Flex NIOX lanserades redan 2001 på den europeiska marknaden där den snabbt etablerade sig som marknadsledare. Forskare över hela världen har genom åren genomfört många kliniska studier med NIOX där fördelarna med att mäta utandad NO och förbättringen av astmabehandlingen studerats. Mätning av utandad NO i NIOX sker via en vedertagen analysmetod, kemi luminiscens, som möjliggör mätning av mycket små mängder NO men samtidigt innebär att instrumentet blir stort och komplext. Under 2007 introducerade Aerocrine uppföljaren till NIOX, NIOX Flex. I NIOX Flex har många NIOXfunktioner uppgraderats, däribland opera tiv systemet och patient datasystemet. Som ett komplement till övriga forskningsapplikationer lanserades dessutom en ny applikation, ANTAL SåLDA TESTER, RULLANDE TOLV MÅNADER ANTAL SÅLDA INSTRUMENT, ACKUMULERAT NIOX test NIOX MINO test NIOX NIOX MINO

9 p r o d u k t e r NIOX Flex Flow, som kan avgöra om inflammationen i lungan sitter centralt eller mer perifert, information som kan ha stor betydelse för valet av behandling. Många NIOX-användare har under 2008 låtit bygga om sitt instrument till en NIOX Flex i samband med service. Produktion, service och support NIOX MINO tillverkas för Aerocrines räkning av Samina, i Örnsköldsvik, som har bred och mångårig erfarenhet av att tillverka precisionsinstrument för sjukvården. I Solna samordnas produktsupporten för NIOX MINO. Där har man också har ansvar för att träna distributörer i hantering av kund frågor. NIOX MINO servas inte. Om ett instrument skulle gå sönder så byts det ut inom garantitiden. Service och underhåll av NIOX och NIOX Flex hanteras av två tekniska centra, Aerocrine Technical Center (ATC) i Uppsala och ATC i New Jersey, USA. Patent och varu Märken Av 14 utfärdade patent i USA är elva även utfärdade i Europa och fem i Japan. Aerocrines grundläggande och centrala kunskap när det gäller mätningar av NO i tarm, luft- och urinvägar skyddas på av företaget prioriterade marknader. Nya patentansökningar görs löpande och är en viktig del av företagets utvecklingsstrategi. Aerocrine försvarar sina patent och sin position som marknadsledare och samarbetar i detta med ledande patentexperter och patentbyråer. Egna varumärkesregistrerade namn och produkter är Aerocrine, NIOX, NIOX MINO, MINO, ONNO och INARGO. Dessa är registrerade varumärken i relevanta klasser i en stor del av världen. NO-mätning med NIOX MINO En lättnavigerad pekskärm gör NIOX MINO enkel att använda. På skärmen finns enkla och tydliga symboler, bland annat ett moln som blåser när det är dags för test. Testen börjar med att patienten drar in ett djupt andetag genom munstycket. På skärmen visas ett moln som blir större. Patienten andas därefter ut. En inbyggd flödeskontroll och en speciell ton samt ljus i toppen på instrumentet hjälper patienten att blåsa med rätt tryck under utandningen. Det räcker med tio sekunders ut andning för att erhålla ett till förlitligt NO-värde. Munstycket är hygieniskt och byts ut efter varje patient. Efter någon minut kan patientens NO-värde läsas av på skärmen. Under året introducerades NIOX MINO Patient Database, ett mjukvaruprogram som gör det möjligt att följa upp hur patientens NO-värde förändras över tiden. 7

10 Patienter berättar Kalle Söderlund Motiverad att ta sin medicin För tre år sedan fick Kalle Söderlund, 33, från Kopparberg i Örebro län, träffa en ny läkare och göra sin första utblåsning i NIOX MINO för att mäta NO. Då hade han under en period haft flera astmaattacker per dag. Jag blir förbannad när jag tänker på att läkarna tidigare sagt att jag inte mår dåligt! Hur kan man bota astmatiker genom att blåsa i en PEF-mätare som ser ut som en toarulle? Det känns som om de inte tog mig på allvar. Här, ta Pulmicort och Brikanyl, sa de. Efter det första NO-provet med NIOX MINO fick jag helt andra medi ciner. Inflammationen hade gått långt ner i luftvägarna. Att mäta inflammationen och få ett värde direkt har varit ett bra sätt för Kalle Söderlund att motivera sig att ta medicin även i förebyggande syfte. Att ta medicin när man inte mår dåligt är annars en av de svåra sakerna med astma. Nu vet jag att höga NO-värden kommer före att jag mår dåligt och då kan jag börja medicinera i rätt tid. Det är också ett kvitto på att jag medicinerar rätt. Som pollenallergiker börjar problemen i januari/ februari för Kalle Söderlund. Tidigare har jag alltid varit trött och sliten på vårarna. Det kändes som om jag fick sämre och sämre kondition hela tiden. Den här säsongen har varit den bästa någon sin, det är skönt att orka, säger Kalle Söderlund som gärna styrketränar fyra, fem gånger i veckan, paddlar kajak samt spelar fotboll och volleyboll. Florian Oberbach Så här dålig kan jag inte vara Florian Oberbach är 18 år och bor i Neu-Isenburg i närheten av Frankfurt am Main, Tyskland. Han har så länge han kan minnas varit täppt i näsan och haft klåda i ögonen, framför allt under pollensäsongen. Nu har han börjat känna att han inte orkar anstränga sig fysiskt och dessutom har han fått en rethosta som kommer i samband med ansträngning. Jag har alltid kunnat springa min runda på 8 km utan problem. Att man har dålig kondis efter ett längre uppehåll är ju en sak, men jag tyckte att så här dålig kan jag inte vara. Framför allt verkade jag inte kunna förbättra mig. Min husläkare menade att mina besvär från ögon och näsa kanske hade flyttat en trappa ner och sände mig till en lungspecialist för utredning. Jag förberedde mig på ändlösa besök till specialister under lång tid. Min lungläkare fann att jag hade en lite försämrad lungfunktion och gjorde därefter ett mycket enkelt och snabbt andningstest med ett nyutvecklat instrument som heter NIOX MINO. Han förklarade att om man får ett högt värde med detta instrument behöver man inte göra en massa utdragna och besvärliga undersökningar. Då vet man att man har en astmatisk inflammation som måste behandlas. Jag hade ett väldigt högt värde och han skrev ut en steroidmedicin som jag skulle inhalera två gånger om dagen samt en spray som jag skulle inhalera om jag fick akuta besvär. Redan efter en dryg vecka kände jag en tydlig förbättring och det bästa av allt, hela utredningen tog bara två besök. Ett för att komma underfund med om jag hade astma och ett besök för att se att medicineringen var tillräcklig. För att hålla koll på min astma och min medicinering går jag nu till min specialist en eller två gånger om året och gör ett NIOX-test. Det är ett väldigt enkelt och framför allt snabbt sätt att hålla reda på att allt fungerar. Nancy Sander Viktigt språkrör för astmasjuka barn i USA Nancy Sander från Fairfax, Virginia, USA, är fyrabarnsmamman som såg behovet av en obunden, ideell patientorganisation för att hjälpa familjer att kämpa för bättre vård för astmasjuka barn. Tre av hennes egna barn har astma grundade hon vad som idag blivit en av de starkaste påtryckargrupperna kring astma i USA; AANMA Allergy and Asthma Network/Mothers of Asthmatics Inc. Vi sprider information om hur familjer med astmasjuka barn kan få bättre kontroll över sjukdomen och samtidigt skapa en smidigare vardag. Cirka 6 miljoner barn har astma i USA. Nancy Sander och hennes organisation är språkrör för föräldrar med barn som har astma. Hon har skrivit flera böcker i ämnet, bland annat A Parent s Guide to Asthma samt ett antal böcker för barn. Att tre av hennes egna barn har kontrollerad astma och aller gi har gjort henne till en trovärdig och stark röst i debatten om hur viktigt det är att barn i alla åldrar har tillgång till rätt behandling och medicinering. Med hjälp av ny teknik som NIOX MINO får familjerna ökad kunskap om sjukdomen. De kan planera och handskas mer strategiskt med astma. Det minskar rädslan och med bättre kontroll kan vi äntligen få en vardag som fungerar, utan onödig stress och oro över när nästa astmaanfall ska komma.

11 pat i e n t e r be r ä t t a r Utan kontroll ökar oron Sandy Lindahl är 21 år och bor i Borslöv, Helsingborg. Hon tycker om att springa men annars är hennes största fritidsintresse att köra bil och vara hemma med sin sambo. Sandy mår sämst på sommaren, när alla växter slår ut. Hon medicinerar mot astma och allergi under våren, sommaren och tidig höst. Förr låg jag mest i sängen och mådde dåligt, jag orkade inget annat. Under de perioder jag kontrollerat mitt NO-värde regelbundet har jag mått mycket bättre. Som tonåring hade Sandy Lindahl tillgång till en barn allergolog på en barnmottagning men efter att hon nu räknas som vuxen ska astma- och allergivården skötas på vårdcentralen. Där kan det bli olika läkare varje gång vilket Sandy Lindahl är kritisk emot. Jag mätte NO-värdet en till två gånger per år tidigare. Men det är länge sedan jag testade det nu. Just nu är jag utan läkare. Jag behöver ha en och samma läkare; en läkare som kan mäta inflammationen och som har en NIOX MINO. Min största rädsla är att jag ska behöva åka in akut och veta att jag kan dö, det tänker jag på varje dag. Mäter man inte NO har man ingen kontroll på sin astma. Utan kontroll blir jag orolig och nervös för att det ska hända någonting. Har jag koll på värdena har jag ett mycket lugnare liv. Nu tar jag medicin både morgon och kväll. Jag använder allt som finns; nässpray, ögondroppar, inhalator och tabletter. Sandy Lindahl Bättre behandla innan symptomen kommer Petra Heinemann är 46 år och jobbar som mottagningssköterska hos en allmänpraktiserande läkare i Tyskland, med speciellt intresse för lungsjukdomar. Ända sedan hon var liten har Petra haft hösnuva med kliande ögon och astma. Hon använder både medicin för att inhalera och nässpray. När hennes arbetsgivare skaffade en NIOX MINO till mottagningen började hon mäta sitt NO-värde regelbundet. NIOX MINO-testet såg så enkelt ut men jag var inte helt säker på att det verkligen kunde vara till någon nytta. Jag medicinerar inte under vintersäsongen när pollenhalterna är låga och jag hade hela tiden normala värden och inte speciellt mycket besvär. Men en dag i februari steg plötsligt mitt NO-värde över vad som är normalt. Jag märkte över huvudtaget inga symptom och gjorde inget åt saken. Min doktor sa att nu var det dags att börja med den inhalerbara steroiden men jag tyckte att man ska ju behandla sjukdomen och inte ett värde. NO-värdet fortsatte att vara väldigt högt. Tre veckor senare fick jag ett rejält astmaanfall. Min doktor sa att jag hade kunnat undvika detta anfall om jag behandlat mig när sjukdomen, det vill säga den astmatiska inflammationen, startade och inte väntat tills symptomen kom. Jag hade ingen aning om att den underliggande sjukdomen kunde blossa upp utan att man känner det. Numera mäter jag med NIOX MINO så att jag vet när inflammationen startar och ett anfall kan komma. Jag vet också att när NO-värdet går ner så är faran/pollensäsongen över och jag kan minska min medicinering. Jag sparar medicin och pengar och mår bättre. Ett bra resultat. Petra Heinemann Resultatet förvånade både patient och läkare Sara Walker, pensionerad sjuksköterska från New York, gick till sin astmaläkare för uppföljning och för att få nytt recept på den inhalator hon brukade använda vid allergi- och andningsproblem. Som en del i uppföljningen tog han fram ett nytt instrument, NIOX MINO, som han sa kunde mäta inflammation i luftvägarna. Jag hade aldrig sett det tidigare. Jag mådde bra och sa att jag inte trodde det skulle ge något utslag. Vi blev båda förvånade över resultatet det visade att jag hade en omfattande luftvägsinflammation på grund av allergi. Min medicin hade tagit slut två månader tidigare och jag hade gått och trott att jag inte behövde den längre för jag mådde ju bra! Jag var faktiskt chockad över att mina luftvägar kunde ha blivit så inflammerade på så kort tid utan att jag känt något av det. Sara Walkers läkare, Dr Paul Ehrlich, använder NIOX MINO i arbetet vid sin praktik. Den är väldigt lättanvänd. Det tar bara 30 sekunder; andas in och andas ut. Till och med ett barn på sju år kan göra det riktigt bra. Han använder resultaten av NO-mätningarna för att stämma av att de föreskrivna medicinerna verkligen är de som kommer att hjälpa mot inflammationen. Resultaten av mätningarna hjälper till att förbättra behandlingen av astmapatienter, säger Dr Paul Ehrlich. Sara Walker och Dr Paul Ehrlich 9

12 Aerocrine Inc. Amerikanska marknaden öppen för NIOX MINO USA är världens största marknad när det gäller astmabehandling. I mars 2008 fick Aerocrine det amerikanska läkemedelsverket FDA:s godkännande för att sälja NIOX MINO i USA. Dörrarna har öppnats och nu presenterar sig Aerocrine, med ny organisation och ökade marknadssatsningar, för den stora massan av läkare och patienter. Ett viktigt steg för framtiden Att vi fick FDA:s godkännande att sälja det mindre instrumentet, NIOX MINO, på den amerikanska marknaden i mars har inneburit ett stort strategiskt skifte för oss. Vi har gått från att vara forskningsfokuserade till att nu kunna arbeta direkt mot rutinklinisk användning. Det är ett mycket viktigt steg för vår framtida utveckling här, säger Charles Neff, ny vd för dotterbolaget Aerocrine Inc. i New Providence, New Jersey, USA. Charless Neff har sedan tidigare stor erfarenhet av att ta ny medicinteknik till marknaden. Han har varit involverad i att kommersialisera nya medicintekniska lösningar inom flera olika områden, bland annat inom diabetes, blodsjukdomar och infektionssjukdomar. Som ny ansvarig för Aerocrine Inc. har han satt samman en sälj- och marknadsorganisation som effektivt ska föra ut NIOX MINO i USA. NIOX MINO når fler Aerocrine har haft myndighetsgodkännande för sin metod att mäta utandad NO på den amerikanska marknaden sedan 2003 och bolagets stora instrument, NIOX och NIOX Flex har primärt används i forskningssammanhang vid stora specialistkliniker. Med hjälp av NIOX MINO kan vi nu nå ut till väldigt många fler. Det här är första gången som läkarna får tillgång till ett lättanvänt, patientnära verktyg med ny teknik som hjälper dem att aktivt kunna mäta och behandla den underliggande orsaken till astma; luftvägsinflammationen. Äntligen kan vi erbjuda en större mängd läkare ett effektivt sätt att ta bättre hand om sina astmapatienter. Hög säljpotential Konceptet att mäta utandad NO som en markör för astma är väl mottagen i USA. Under de senaste fyra, fem åren har det gjorts ett bra jobb att etablera fördelarna med att mäta utandad NO på vår marknad. Problemet har varit att tekniken inte varit tillgänglig för den breda massan av privatpraktiserande läkare. Det har helt enkelt varit för dyrt. NIOX MINO kostar en tiondel av vad NIOX kostar och möjliggör att fler läkare har råd. Mer än 23 miljoner människor har astma i USA. Av dem är cirka 7 miljoner barn.* Varje år dör cirka amerikaner av astma och under 2007 beräknades indirekta och direkta kost nader för samhället relaterade till astma uppgå till 19,7 miljarder dollar.** Det finns många patienter i USA som skulle ha nytta av att mäta sin inflammation och få sin medicinering anpassad därefter. satsning på USA Aerocrine satsar på den amerikanska marknaden och har rekryterat nyckel - personer som ska driva såväl försäljning som marknadsföring till nya nivåer. Chefen för den nya säljorganisationen heter David Tucker. Han har flera års erfarenhet bland annat från försälj ningsarbete av en mängd olika produkter inom Pharmacia. I de amerikanska riktlinjerna kring behandling av astma nämns mätning av utandad NO som en av flera åt - gärder. Vi har instrumentet som hjälper läkarna att uppfylla målet med astmabehandlingen, att hålla patienten besvärsfri och välkontrollerad. Försäljningsmässigt ger det oss en utmärkt position och ett mycket bra läge för att differentiera oss själva, säger David Tucker. Försäljningsorganisationen är strategiskt sammansatt av ett antal säljare som riktar sig mot astmaspecialister och sjukhus, gärna via personliga möten med läkare och astmasjuksköterskor. Man har även innesäljare som per telefon kan täcka ett större område av USA. Vi kommer att bredda vårt försäljningsområde successivt och satsar på att nå dem som verkligen möter patienterna. Vi kommer också att vara med på fler kongresser och kon ferenser framöver. På de regionala konferenserna får vi ett utmärkt tillfälle att träffa läkare i mindre grupper och kan visa dem fördelarna med NIOX MINO, det är ett utmärkt forum där vi kan träffa allergi- och astmaspecialister. god marknadsföring draghjälp i försäljningsarbetet. Marknadschef är Kathy Hodgdon, som började på Aerocrine Inc. i september Hon har en gedigen erfarenhet från säljledning och marknadsföring och kommer närmast från Cardinal Health där hon arbetat med marknadsföring av PFT-utrustning för test av lungfunktion. *Källa: NIAID, National Institute of Allergy and Infectious Diseases **Källa: NIAID 10

13 a e r o c r i n e in c. Med erfarenhet från lansering av nya produkter lägger Kathy Hodgdon grunden för framgångsrik kommunikation, skapar varumärkeskännedom och åstadkommer markant genomslag på marknaden. Innan hon började med marknadsföring arbetade hon vid University of Massachusetts Medical Center som sjuksköterska. Vi är en liten, trimmad organisation. Vi arbetar strategiskt och innovativt med våra aktiviteter för att få bästa avkastning på våra investeringar, säger Kathy Hodgdon. Tre samverkande områden Aerocrines marknadsstrategi handlar om aktiviteter inom tre viktiga områden; att det skapas riktlinjer kring behandling av astma som omfattar metoden att mäta NO, att både läkare och patienter utbildas i fördelarna med att mäta NO samt att ersättningar för NO-tester till läkare säkras även från de privata försäkringsbolagen. Dessa tre områden samverkar och det är viktigt att nå framgång inom samtliga för att nå en framgångsrik lansering av NIOX MINO. Opinionsbildning och media Utöver detta är det viktigt att arbeta med starka opinionsledare. När det gäller utbildning riktar vi oss i första hand direkt till astma- och allergispecialister. Där handlar diskussionerna om de kliniska fördelarna med den handhållna NIOX MINO och att den nu finns tillgänglig även för dagligt bruk hos allmänpraktiserande läkare och sjukhus. Den andra stora målgruppen är patienter. Aerocrine har valt att sam - ar beta med en mycket inflytelserik patientintressegrupp som heter AANMA Allergy & Asthma Network Mothers of Asthmatics. Deras röster hörs över hela landet. Vi kommer att arbeta tillsammans med dem vid en nationell kongress i mars och deltar även tillsammans med AANMA på Capitol Hill i Washington DC i maj, på en mässa om astma. Att finnas med i media är ett effektivt sätt att sprida information till stora mängder människor. I december 2008 medverkade grundaren och chefen för AANMA, Nancy Sander, samt allergispecialisten Dr. Neal Jain i TVprogrammet The Balancing Act som sändes över hela landet. Där visade de tittarna hur lätt det är att använda NIOX MINO vid behandling av astma. De visade upp instrumentet och beskrev det som ett revolutionerande nytt verktyg för astmabehandling, som användarvänligt för både barn och vuxna och som skapar förutsättningar för bättre livskvalitet tack vare möjligheten att optimera medicineringen. Den här typen av media är mycket kraftfull och har stort genomslags värde. Läs på sid 8 och 15 om vad de sa. Att organisationer som AANMA redan väckt intresset för NIOX MINO hos astmapatienterna gör att efterfrågan hos läkarna ökar. Ju fler patienter som frågar efter metoden, desto mer välkomna är våra besök. Under 2009 kommer vi att kommunicera mer via media samt även satsa på internet, med podcasts och utökat innehåll på webbplatsen samt på elektroniska nyhetsbrev. Ersättningsfrågan viktig Att säkra ersättning från privata försäkringsbolag är den tredje stora marknadssatsningen. I USA är försäkringssystemet komplicerat och bygger på såväl privata som offentliga lösningar. Dessutom finns olika bestämmelser i varje delstat. Ett viktigt steg för att få läkare att använda mätningar av utandad NO som standardmetod vid behandling av astma är att de kan få ersättning för de tester som utförs. I nuläget finns det läkare som betalar för testerna själva, de ser det som en investering i både ny teknik och möjligheten att ge utökad vård. Tester som utförs på Medicare-patienter, en av de stora offentliga vårdgivarna, är återbäringsberättigade. Där får läkaren betalt för de tester som görs med NIOX MINO. Vi vill att även de privata försäkringsbolagen ska erkänna mätningar av NO som ett värdefullt verktyg vid astmabehandling. I dagsläget nekar de stora bolagen ersättning och menar att metoden fortfarande är under granskning eller experimentell. Det finns en stor ekonomisk fördel för försäkringsbolagen att optimera behandling av astma. Om patienten tar sin medicin när han eller hon verkligen behöver den och tar tillräckliga doser för att säkra en bra kontroll utan överförskrivning av läkemedel sparar bolagen pengar, säger Kathy Hodgdon. Med den nya sälj- och marknadsorganisationen på plats har Aerocrine lagt grunden för att nå sina finansiella mål på den amerikanska marknaden. Att säkerställa ett bra resultat av de marknadsaktiviteter vi planerar blir avgörande för vår framgång under 2009 och vi har alla förutsättningar att klara det, säger Kathy Hodgdon. 11

14 Europa och Asien Säljframgångar över hela världen Att mäta inflammationen är ett fundamentalt nytt sätt att diagnostisera och följa upp behandling av astma. Vårt instrument, NIOX MINO, gör detta med högt ställda krav på kvalitet och precision samtidigt som det är lätt att använda. Därmed uppfyller vi de absolut viktigaste förutsättningarna för en lyckad lansering på de stora marknaderna i Europa och Asien, säger Magnus Pelles, internationell försäljningsdirektör inom Aerocrine. Lokala distributörer som kan sina respektive marknader är avgörande för att NIOX MINO snabbt och effektivt skall nå ut i världen. På den internationella marknaden är det nu viktigt att få ut budskapet till läkare och patienter att man på ett enkelt sätt kan mäta inflammation i lungorna samt att det finns ett praktiskt, handhållet precisionsinstrument, NIOX MINO, för detta ändamål. Vi har en bra patentsituation samt ett försprång framför våra konkurrenter, det ger oss för delar som det gäller att dra nytta av. De noggranna förberedelser med högklassig produktdokumentation och hög produktkvalitet som krävs för att föra in en ny diagnostisk metod på en ny marknad har genomförts. Vad som behövs nu är tid för personliga möten med användande läkare. Här, i mötet mellan producent och användare, avgörs produktens och företagets framgång. Det är här vi måste skapa den viktiga förståelsen för vilken patientnytta NIOX MINO innebär. Tillsammans med våra lokala distributörer utvecklar vi tydliga och enkla budskap. Det handlar om att tala ett språk som omedelbart får folk att snabbt begripa fördelarna, oavsett var vi befinner oss. Här är den lokala kunskap och känsla för situationen som våra distributörer besitter, ovärderlig. Med NIOX MINO kan man för första gången och på ett enkelt sätt mäta det man vill mäta. Det som ligger dolt under ytan, den grundläggande sjukdomen, det vill säga själva inflammationen som orsakar astman. NIOX MINO diagnostiserar inte astma men den talar om ifall det finns en inflammation. Information om huruvida patientens sjukdom eller symptom kommer att svara positivt på den grundläggande behandlingen Att diagnostisera eller följa upp behandling av astma kan liknas vid att betrakta ett isberg. Hittills har man bara kunnat mäta det man kan se, toppen av isberget, det vill säga symptomen. för astma, nämligen kortisonspray, är ovärderlig för läkarna. Med NIOX MINO får också läkare i pri märvården tillgång till ett instrument som levererar objektiva mätdata som tidigare endast kunde erhållas på sjukhus. Så länge det finns elektricitet spelar det inte någon roll var i världen vi befinner oss. Att NIOX MINO är lätt att ta med sig underlättar för både patienter och läkare världen över. Asien I slutet av 2008 kunde Aerocrine, med hjälp av bolagets partner, sända in ansökan om marknadsföringsgodkännande i Japan. Ett marknadsföringsgodkännande för NIOX MINO i Kina kom redan i juni Under 2009 kommer Aerocrine, tillsammans med sina partners, att fokusera starkt på förberedande marknadsföringsaktiviteter för NIOX MINO. Detta för att skapa maximal kunskap, intresse och även viss försäljning bland ledande specialister och opinionsledare inför den egentliga lanseringen på dessa båda gigantiska marknader. I Japan arbetar vi tätt tillsammans med vår distributör för att få marknadsföringsgodkännande. I Kina ansöker vi just nu om sjukkasseersättning för läkare som utför NO- test i två stora regioner; Beijing och Shanghai. Ersättning till läkarna för utförda test bidrar kraftigt till en lyckad lansering. Asien, med länder som Kina, Japan, Korea, Taiwan, är en viktig marknad för Aerocrine. Här är också astma och allergier mycket mer vanligt förekommande än i den västliga delen av världen. Prevalensen för astma är mellan 20 och 23 procent i jämförelse med Europa där prevalensen är mellan sex och sju procent. Det är varmt och fuktigt i de här länderna. Klimatet gör att tillväxten av kvalster är stor vilket orsakar kvalsterallergi. Som en följd av det är astma en av de största sjukdomarna i Asien. Aerocrine kan, med vår enkla teknik för att påvisa grundorsaken till astma, spela en mycket viktig roll i mer träffsäker behandling och ökad livskvalitet för patienter i den här delen av världen. Magnus Pelles Försäljningsdirektör 12