GLIDERITE DLT- MANDRÄNG. Drift- och underhållshandbok

Transkript

1 GLIDERITE DLT- MANDRÄNG Drift- och underhållshandbok

2 SVSE-00-60

3 GLIDERITE DLT- MANDRÄNG Drift- och underhållshandbok Gäller från: 11 augusti, 2017 Försiktighet: Enligt federal lag (i USA) får denna enhet endast säljas av eller på order av läkare.

4 KONTAKTINFORMATION Om du behöver ytterligare information om ditt GlideScope -system eller GlideRite DLT-mandräng, kontakta Verathon kundservice eller besök verathon.com/support. Verathon Inc North Creek Parkway Bothell, WA U.S.A. Tel: (endast USA och Kanada) Tel: Fax: verathon.com Verathon Medical (Europe) B.V. Willem Fenengastraat BL Amsterdam Nederländerna Tel: +31 (0) Fax: +31 (0) Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9 Kanada Tel: Fax: Copyright 2017 av Verathon Inc. Med ensamrätt. GlideScope, GlideScope-symbolen, GlideRite, Verathon och Verathon Torch-symbolen är varumärken som tillhör Verathon Inc. Övriga märken och produktnamn är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör respektive ägare. Informationen i denna handbok kan ändras när som helst, utan föregående meddelande. Den senaste informationen hittar du i dokumentationen på verathon.com/product documentation

5 INNEHÅLLSFÖRTECKNING VIKTIG INFORMATION...1 Produktbeskrivning...1 Avsedd användning...1 Meddelande om ordination...1 Meddelande till alla användare...1 Varningar...1 INLEDNING...3 ANVÄND MANDRÄNGEN...4 Procedur 1. Använd GlideRite DLT-mandräng...4 RENGÖRING OCH DESINFICERING...5 Procedur 1. Procedur 2. Rengöra mandrängen...6 Desinficera eller sterilisera mandrängen...8 PRODUKTSPECIFIKATIONER...10 Specifikationer...10 Dimensioner...10 ORDLISTA...11 Drift- och underhållshandbok: Innehållsförteckning i

6

7 VIKTIG INFORMATION PRODUKTBESKRIVNING GlideRite DLT-mandräng har utformats för att hjälpa till vid placering av en endotrakealtub (även kallad ETT eller ET-tub). Den återanvändbara mandrängens styvhet hjälper användaren att styra tuben så att intubering kan genomföras. Mandrängen ska användas med dubbla lumenventilationsslangar som är 6,0 mm eller större. AVSEDD ANVÄNDNING Att ge stöd till en dubbel lumenendotrakealtub under intubering. MEDDELANDE OM ORDINATION Försiktighet: Enligt federal lag (i USA) får denna enhet endast säljas av eller på order av läkare. MEDDELANDE TILL ALLA ANVÄNDARE Verathon rekommenderar alla användare att läsa denna handbok före användning av GlideRite DLT mandrängen. Underlåtenhet att göra detta kan resultera i skada på patienten, äventyra mandrängens prestanda, och leda till att garantin ogiltigförklaras. Verathon rekommenderar att nya användare: AR får anvisningar av en kvalificerad person övar sig i att använda mandrängen på en docka före klinisk användning förvärvar klinisk utbildningserfarenhet på patienter utan luftvägsavvikelser Varningar visar att personskada, dödsfall eller allvarliga biverkningar kan bero på användning eller felaktig användning av enheten. Iaktta dessa varningar. Låt inte mandrängen komma förbi stämbanden. Endotrakealtuben ska föras av mandrängen och in i luftvägen. Mandrängen får inte under några omständigheter komma in i glottis. Under användning ska inte mandrängen sticka ut utanför endotrakealtubens spets. Använd inte produkten om den verkar skadad inspektera före användning. Drift- och underhållshandbok: Viktig information 1

8 Produkten levereras i icke-sterilt skick. Rengör och högnivådesinficera eller sterilisera före användning. Mandrängen är att betrakta som en halvkritisk enhet som kan komma i kontakt med luftvägen. Den måste rengöras noga och genomgå högnivådesinficering eller sterilisering efter varje användning. Se till att du följer tillverkarens instruktioner för hantering eller kassering av de rengörings-, desinficerings- eller steriliseringslösningar som tillhandahålls i denna handbok. Eftersom produkten kan komma att kontamineras med blod eller kroppsvätskor som kan överföra patogener måste alla rengöringsanläggningar vara i överensstämmelse med amerikanska OSHA Standard 29 CFR Bloodborne Pathogens (blodburna patogener), eller likvärdig standard. Vilka rengörings-, desinficerings- och steriliseringsprodukter som finns varierar från land till land, och Verathon kan inte testa produkter på alla marknader. För mer information, kontakta Verathon kundservice eller din lokala representant. För kontaktinformation, gå till verathon.com/support. Produkten får endast rengöras, desinficeras eller steriliseras genom användning av de godkända processer som anges i denna handbok. De rengörings-, desinficerings- och steriliseringsmetoder som anges rekommenderas av Verathon, på grundval av effektivitet eller kompatibilitet med komponentmaterial. För att minska risken för cytotoxiska rester vid rengöring med Metrex CaviCide, ska komponenten sköljas noggrant enligt anvisningarna i denna handbok. 2

9 INLEDNING GlideRite DLT-mandräng är specifikt utformad för att användas tillsammans med GlideScope videolaryngoskop. GlideRite DLT-mandrängens vinkel passar tillsammans GlideScope-instrumentets unika vinkel vilket underlättar snabb placering av en DLT-endotrakealtub och minskar patientens trauma. Bild 1. GlideRite DLT-mandräng med ett blad i vuxenstorlek FUNKTIONER Hjälper med manövrering vid placering av dubbel lumenendotrakealtub. Mandrängens vinkel kompletterar den unika vinkeln på GlideScope-bladen i vuxenstorlek. Styvt rostfritt stål bibehåller sin form vid intubering. Mandrängens längd passar i 6,0 mm innerdiameter (ID) eller större dubbla lumenendotrakealtuber. Det trakeala lumentubstiftet håller den dubbla lumenendotrakeala tuben på plats under intuberingen. Kan återanvändas efter rengöring och högnivådesinficering eller sterilisering. Drift- och underhållshandbok: Inledning 3

10 ANVÄND MANDRÄNGEN Procedur 1. ANVÄND GLIDERITE DLT-MANDRÄNG Försök inte bocka eller ändra form på mandrängen. Mandrängens form är konstruerad för att fungera tillsammans med formen på GlideScope videolaryngoskop. 1. Se till att mandrängen har högnivådesinficerats eller steriliserats. Mer information finns i Rengöring och desinficering på sidan Kontrollera att mandrängen inte är skadad. Kassera den om den är skadad och kontakta Verathon kundservice eller din lokala representant för att beställa en ny mandräng. 3. Placera GlideRite DLT-mandrängen i den dubbla lumentuben genom den bronkiala lumen. Se till att mandrängen inte sticker ut utanför tubens distala ände. 4. Rotera den dubbla lumentuben så att trakeala lumen befinner sig på positioneringsstiftet. Detta ändrar tubens naturliga böjning. Den bronkiala spetsen bör nu peka bakåt medan den trakeala kanalen är riktad framåt. Positioneringsstift för trakeallumen Trakeallumen Bronkiallumen Mandräng 5. Placera DLT-mandrängen och tuben på struphuvudets öppning med trakeala lumen framåt och bronkiala lumen nedåt mot trakea. Dra ut mandrängen 5-6 cm (2-3 3 /8 tum) med trakeala lumen framåt och bronkiala lumen i riktning nedåt mot trakea allt eftersom den matas fram. 6. Ta bort DLT-mandrängen helt och fortsätt med intuberingen med din vanliga metod. 4

11 RENGÖRING OCH DESINFICERING VIKTIGT Låt inte några kontaminanter torka på enheten. Kontaminanter från kroppen tenderar att fastna på fasta ytor när de torkat, vilket gör borttagning svårare. Läs och följ instruktionerna för hur produkten ska användas när du använder någon av de lösningar som nämns i denna handbok. Produkten levereras i icke-sterilt skick. Rengör och högnivådesinficera eller sterilisera före användning. Mandrängen är att betrakta som en halvkritisk enhet som kan komma i kontakt med luftvägen. Den måste rengöras noga och genomgå högnivådesinficering eller sterilisering efter varje användning. Se till att du följer tillverkarens instruktioner för hantering eller kassering av de rengörings-, desinficerings- eller steriliseringslösningar som tillhandahålls i denna handbok. Eftersom produkten kan komma att kontamineras med blod eller kroppsvätskor som kan överföra patogener måste alla rengöringsanläggningar vara i överensstämmelse med amerikanska OSHA Standard 29 CFR Bloodborne Pathogens (blodburna patogener), eller likvärdig standard. Mer information finns på Produkten får endast rengöras, desinficeras eller steriliseras genom användning av de godkända processer som anges i denna handbok. De rengörings-, desinficerings- och steriliseringsmetoder som anges rekommenderas av Verathon, på grundval av effektivitet eller kompatibilitet med komponentmaterial. För att minska risken för cytotoxiska rester vid rengöring med Metrex CaviCide, ska komponenten sköljas noggrant enligt anvisningarna i denna handbok. Drift- och underhållshandbok: Rengöring och desinficering 5

12 GlideRite DLT-mandräng är en återanvändningsbar enhet som kräver rengöring och antingen högnivådesinficering eller sterilisering före användning och mellan användningar. Detta kapitel ger anvisningar för följande: Procedur 1: Rengöra mandrängen Rengöra mandrängen och förbered den för antingen högnivådesinficering eller sterilisering. Procedur 2: Desinficera eller sterilisera mandrängen Högnivådesinficera eller sterilisera mandrängen. Du måste slutföra båda procedurer för att kunna förbereda mandrängen för användning på nästa patient. Rätt desinficering eller sterilisering är avgörande. Observera: Det underförstås att alla poster i denna tabell kommer att användas för det de är avsedda för och att desinficeringsnivån eller den sterilisering som krävs kan variera beroende på lokala bestämmelser. Tabell 1. Riskklass för GlideRite DLT-mandräng ENHET STERIL ANVÄNDNING GlideRite DLTmandräng SPAULDING-/CDC- KLASSIFICERING DESINFICERINGSNIVÅ Låg Mellan Hög Icke-steril Återanvändbar Halvkritisk X STERILISERING X Markerade rutor visar minimikrav på desinficeringsnivå. Skuggade områden indikerar att desinficerings-/steriliseringsnivå inte krävs eller inte är kompatibel med enhetens material. Icke skuggade områden visar tillåtna desinficerings- eller steriliseringsnivåer baserat på kompatibilitet med enhetens material. Procedur 1. RENGÖRA MANDRÄNGEN GlideRite DLT-mandräng är en återanvändningsbar enhet som kräver rengöring före desinficering eller sterilisering. Tabell 2. Rengöringsmetoder METOD NIVÅ CYKLER* FÖRHÅLLANDEN Metrex CaviCide Rengöringsmedel 3000 Getinge Tec Wash III Rengöringsmedel 3000 Metrex EmPower Rengöringsmedel 3000 Vattentemperatur: C ( F) Exponering: Spreja alla ytor tills de är genomvåta. Låt verka i 3 minuter. Borsta av alla ytor. Sköljning: Skölj i 5 minuter under rinnande vatten. Använd en mjuk borste och en spruta när du sköljer och borsta alla svåråtkomliga områden. Vattentemperatur: C ( F) Exponering: Blötlägg i 3 minuter. Borsta av alla ytor. Sköljning: Skölj i 3 minuter under rinnande vatten. Vattentemperatur: C (66 84 F) Exponering: Bered lösningen med 8 ml (1 oz/gal). Blötlägg delen i 3 minuter. Innan delen tas upp ur lösningen, borsta alla ytor och var särskilt uppmärksam med svåråtkomliga ytor. Sköljning: Skölj i 3 minuter under rinnande vatten. 6

13 METOD NIVÅ CYKLER* FÖRHÅLLANDEN Pro Line Solutions Rengöringsmedel 3000 EcoZyme STERIS Prolystica 2X Concentrate Rengöringsmedel 3000 Vattentemperatur: C (66 84 F) Exponering: Bered lösningen med 8 ml/l (1 oz/gal) i C ( F) vatten. Blötlägg delen i 5 minuter. Innan delen tas upp ur lösningen, borsta alla ytor och var särskilt uppmärksam med svåråtkomliga ytor. Spola kontakterna med hjälp av en spruta. Sköljning: Skölj i 5 minuter under rinnande vatten. Exponering: Bered en lösning i varmt vatten med 1 4 ml/l (0,125 0,5 oz/gal). Blötlägg delen i minst 3 minuter. Innan delen tas upp ur lösningen, borsta alla ytor och var särskilt uppmärksam på svåråtkomliga områden. Sköljning: Skölj i 3 minuter under varmt rinnande vatten. Om delen är blötlagd längre än 3 minuter, öka då sköljningstiden i förhållande till blötläggningstiden. * Värdet anger antalet kompatibilitetscykler som testats. Att överskrida det rekommenderade antalet cykler kan inverka på produktens potentiella livslängd. Efter att du använt STERIS Prolystica 2X Concentrate för att rengöra en komponent, måste du desinficera eller sterilisera komponenten enligt beskrivningen i denna handbok. Desinficerings- eller steriliseringssteget neutraliserar eventuella kvarvarande enzymer och förhindrar cytotoxicitet. 1. Använd den vattentemperatur som anges i Tabell 2, skölj mandrängen i rent kranvatten och skrubba den med en mjuk borste tills all synlig kontaminering har tagits bort. 2. Förbered en av de godkända rengöringslösningarna i Tabell 2 enlighet med lösningstillverkarens anvisningar. 3. Exponera delarna för rengöringslösningen i enlighet med anvisningarna i Tabell 2. Observera: Om du använder Metrex CaviCide sprejar du mer lösning efter behov för att se till att mandrängen förblir synligt våt under hela exponeringstiden. 4. Skölj mandrängen enligt anvisningarna i Tabell Inspektera mandrängen visuellt för att upptäcka kontaminering. Om det finns några tecken på kontaminering börjar du om proceduren. 6. Använd en ren, luddfri trasa, ren luft av standardsjukhuskvalitet eller en tork med låg temperatur för att torka mandrängen. Delen ska nu vara ren och fri från kontaminering. Hantera produkten försiktigt för att undvika omkontaminering, och gå vidare till proceduren Desinficera eller sterilisera mandrängen. Drift- och underhållshandbok: Rengöring och desinficering 7

14 Procedur 2. DESINFICERA ELLER STERILISERA MANDRÄNGEN GlideRite DLT-mandräng kräver högnivådesinficering före användning. Du kan välja att desinficera mandrängen, beroende på dina eller inrättningens lokala rutiner. För mer information om riskklass för mandrängen, se Tabell 1 på sidan 6. I denna procedur avser termen rent vatten vatten som är lämpligt för desinfektion enligt lokala föreskrifter och din sjukvårdsinrättning. Tabell 3. Metoder för desinficering och sterilisering METOD NIVÅ CYKLER* FÖRHÅLLANDEN Metrex MetriCide 28 ASP Cidex OPA STERIS Revital Ox Resert XL HLD Revital Ox Resert HLD/Chemosterilant Resert XL HLD Metrex MetriCide OPA Plus Medivators Rapicide PA 30 C Hög 3000 Hög 3000 Hög 3000 Hög 3000 Hög 100 Konditionering: C (73 81 F) Vattentemperatur: C ( F) Exponering: Blötlägg i 20 minuter, så att alla luftbubblor avlägsnas från delens yta. Sköljning: (3) 3-minuters nedsänkning i rent vatten, under omskakning, spolning och borstning med en steril, mjuk borste. Konditionering: 20 C (68 F) eller högre Vattentemperatur: 20 C (68 F) eller högre Exponering: Blötlägg i 12 minuter, så att alla luftbubblor avlägsnas från delens yta. Sköljning: (3) 1-minutsnedsänkningar i rent vatten under omskakning. Konditionering: 20 C (68 F) eller högre Vattentemperatur: 20 C (68 F) eller högre Exponering: Blötlägg i 8 minuter, så att alla luftbubblor avlägsnas från delens yta. Sköljning: (1) 1-minutsnedsänkning i rent vatten under omskakning. Konditionering: 20 C (68 F) eller högre Vattentemperatur: 20 C (68 F) eller högre Exponering: Blötlägg i 12 minuter, så att alla luftbubblor avlägsnas från delens yta. Sköljning: (3) 1-minutsnedsänkningar i rent vatten under omskakning. Koncentration: miljondelar Konditionering: C (82 90 F) Exponering: 5 minuter i ett Medivators Advantage Plus AER-upparbetningssystem med följande konfiguration: Koppling: HAN Rev. B Parameter: C DISF 8

15 METOD NIVÅ CYKLER* FÖRHÅLLANDEN STERIS S40 eller S20 ASP Hydrogen Peroxide Gas Plasma Hög 675 Sterilisering 500 STERIS Vaprox HC Sterilisering 500 Autoklavering (ångcykel) Sterilisering 300 Standardcykler i följande processorer: STERIS SYSTEM 1 (utanför USA) SYSTEM 1E (i USA) SYSTEM 1 EXPRESS (utanför USA) SYSTEM 1 PLUS (utanför USA) STERRAD 100S (i USA) STERRAD 100S kort cykel (utanför USA) STERRAD NX standardcykel STERRAD 100NX standardcykel STERRAD 50 STERRAD 200 kort cykel Icke-lumencykel i alla STERIS Amsco V-PRO - steriliseringssystem med låg temperatur. Minst: 3 minuter vid 134 C (273 F) eller 4 minuter vid 132 C (270 F) Maximalt: 18 minuter vid 137 C (279 F) * Värdet anger antalet kompatibilitetscykler som testats. Att överskrida det rekommenderade antalet cykler kan inverka på produktens potentiella livslängd. Denna kemikalie kan missfärga metall, men missfärgningen påverkar inte funktion eller effektivitet. 1. Se till att mandrängen har rengjorts ordentligt enligt föregående steg, Rengöra mandrängen på sidan Förbered och konditionera desinfektions- eller steriliseringslösningen enligt tillverkarens anvisningar och de förhållanden som anges i Tabell Desinficera eller sterilisera mandrängen enligt de förhållanden som anges i Tabell Skölj mandrängen enligt de förhållanden som anges i Tabell Torka mandrängen med hjälp av en steril duk, ren luft av standardsjukhuskvalitet eller en tork med låg temperatur. 6. Inspektera mandrängen visuellt för att kontrollera att det inte finns tecken på skador eller sprickor. Kassera mandrängen om den är skadad. Kontakta Verathon kundservice för att beställa en ny mandräng. 7. Förvara mandrängen i en miljö som är lämplig för desinficerad eller steriliserad utrustning. Drift- och underhållshandbok: Rengöring och desinficering 9

16 PRODUKTSPECIFIKATIONER SPECIFIKATIONER Tabell 4. Specifikationer för GlideRite DLT-mandräng Förväntad produktlivslängd: Driftsmiljö: Transport- och förvaringsmiljö: ALLMÄNNA SPECIFIKATIONER 100 cykler Temperatur: C ( F) Relativ luftfuktighet: 0 95 % Lufttryck: hpa Temperatur: C ( F) Relativ luftfuktighet: 0 95 % Lufttryck: hpa DIMENSIONER Bild 2. Dimensioner för GlideRite DLT-mandräng Handtagsbredd: 40 mm (1,6 tum) Handtagslängd: 31 mm (1,2 tum) Mandrängstavens längd: 394 mm (15,5 tum) Distal spets, diameter: 5 mm (0,2 tum) 10

17 ORDLISTA Följande tabell innehåller definitioner för specialtermer i den här handboken eller på produkten. För att se en fullständig lista över försiktighets-, varnings- och informationssymboler som används på denna och andra Verathon -produkter, se Verathons symbolregister på verathon.com/symbols. TERM AER C CFR cm CSA ETT F hpa ID in. L (l) ml mm OSHA Rent vatten Automatiserad rengörare av endoskop Celsius Code of Federal Regulations (USA) Centimeter Canadian Standards Association Endotrakealtub Fahrenheit Hektopascal Innerdiameter Tum Liter Milliliter Millimeter DEFINITION Occupational Safety and Health Administration (federal myndighet i USA) Vatten som är lämpligt för desinficering enligt lokala föreskrifter och din sjukvårdsinrättning Drift- och underhållshandbok: Ordlista 11

18

19

20