Användarmanual. Video laryngoskop. ( Bruksanvisning ) Dok. nr: Revidering oktober 2011

Transkript

1 Video laryngoskop Användarmanual ( Bruksanvisning ) Dok. nr: Revidering oktober 2011 Från serienummer och framåt COPYRIGHT 2011 Aircraft Medical Limited

2 Innehåll 1 Inledning Beskrivning Tillbehör och komponentnummer Tekniska data Lagstiftning Miljö 4 2 Funktion Uppackning och inspektion Batteri Bladmontering Hur man använder laryngoskop 8 3 Underhåll och dekontaminering Dekontaminering Rengöring Snabb desinfektion Högrisksdesinfektion Sterilisering 14 4 Förvaring och transport 15 5 Felsökning 16 6 Garanti 17 1

3 1 Inledning 1.1 Beskrivning McGRATH MAC Video laryngoskopen (McGRATH MAC eller enheten) är ett McGRATH MAC videolaryngoskop 45 verktyg som används för att underlätta intubation av luftstrupen. Som ett styvt laryngoskop upprätthåller det och (enheten) Bildskärmens gångjärn: Bildskärm LCD-skärm formar anatomin vilket möjliggör en klar bild av struphuvudet och ingången till luftstrupen. Behovet av att skapa en säker luftväg är grundläggande för en narkosläkares uppgift inför ett kirurgiskt ingrepp. Sjukvårdare, akutläkare och allmänpraktiserande läkare kan också krävas att infoga en trakealtub i ett nödläge för att hålla luftvägarna öppna, då en medvetslös patient genomgår hjärtlungräddning. Enheten innehåller en ljuskälla (LED) och miniatyrkamera (kamera) för att visa struphuvudet under förfarandet med laryngoskopet. Bilden visas på en LCDskärm (skärm) som visas på en display som är monterad på enhetens handtag. Ett McGRATH 3.6V batteri (batteri) som finns monterat i handtaget strömförsörjer skärmen, kamera och lysdioden. McGRATH MAC laryngoskopbladet för engångsbruk (blad) täcker kameran och LED-enheten (CameraStick ) för att förhindra direkt patientkontakt. McGRATH MAC blad levereras sterila och är för engångsbruk. McGRATH 3.6V Batteri (batteri) McGRATH MAC laryngoskopblad (blad) Kamera och ljuskälla LEVERERAS SEPARAT Klämma Handtag Armområde CameraStick Strömbrytare Flik Bladklämma Blad 2

4 1.2 Tillbehör och komponentnummer UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER FÅR NÅGON ANNAN TYP AV LARYNGOSKOPBLAD ANVÄNDA MED DENNA MEDICINTEKNISKA ENHET ÖPPNA ALDRIG NÅGRA FÖRSEGLADE DELAR PÅ ENHETEN. ATT GÖRA SÅ KOMMER ATT FÖRSÄMRA ENHETENS FUNKTION OCH PATIENTSÄKERHETEN OCH OGILTIGFÖRKLARA GARANTIN Enheten levereras med ett batteri. Blad och extra batterier kan köpas separat hos din Aircraft Medicalåterförsäljare eller distributör. McGRATH MAC Video-laryngoskop McGRATH 3.6V Batteri McGRATH MAC 3 Laryngoskopblad för engångsbruk (förpackning om 50 st) McGRATH MAC 4 Laryngoskopblad för engångsbruk (förpackning om 50 st) McGRATH MAC Snabbinstallationsguide McGRATH MAC bruksanvisning (CD) McGRATH MAC produktförpackning inklusive bruksanvisning (CD) Snabbinstallationsguide Tekniska data Montering av laryngoskopen Mått Vikt Strömförsörjning Ljuskälla med Display Kamera Materials 180mm x 68mm x 110mm 0.200kg Patentskyddad 3,6V litiumbatteri *räcker normalt till 250 minuter drift Högintensitets lysdiod (LED) 2.5 tums LCD-färgskärm CMOS Slitstark termoplast av medicinsk kvalitet med förstärkt strukturell kärna i metallegering. Enheten och förpackningen är latexfria *VID OMGIVANDE TEMPERATUR = 20 C. BATTERIETS LIVSLÄNGD KAN VARIERA DÄR DEN OMGIVANDE TEMPERATUREN ÄR HÖGRE ELLER LÄGRE Laryngoskopblad Enheten kan endast användas med McGRATH MAC laryngoskopblad för engångsbruk Material Förpackning Optiska polymer av medicinsk kvalitet Förpackat sterilt och endast avsett för engångsbruk. Denna enhet och förpackning är latexfria 3

5 1.4 Lagstiftning Denna produkt överensstämmer med säkerhetsstandarder EN och EN CE-märkningen anger att den uppfyller kraven enligt Europeiska rådets direktiv 93/42/EEG och 2007/47/EG om medicintekniska produkter. Enheten är reglerad i USA under FDA-föreskriftnummer och enheten betecknas McGRATH MAC. McGRATH är ett registrerat varumärke som tillhör Aircraft Medical Limited. Aircraft är ett registrerat varumärke som tillhör Aircraft Medical Limited. CameraStick är ett registrerat varumärke som tillhör Aircraft Medical Limited. Endast personal som har utbildats i och är licensierade till att utföra intubation med ett laryngoskop får använda denna enhet. Användaren måste kontakta Aircraft Medical-återförsäljaren eller distributören för att ordna med ansvarsfullt omhändertagande och att gällande lagstiftning om kassering av elektrisk och elektronisk utrustning följs, och eventuella liknande framtida miljölagstiftningen (inklusive men inte begränsat till direktiven 2002/95/EG och 2002/96/EG såsom de implementeras i användarlandet). FÖRSIKTIGHET : ENLIGT FEDERAL AMERIKANSK LAG (USA) FÅR DENNA PRODUKT ENDAST SÄLJAS TILL ELLER PÅ BEGÄRAN AV LÄKARE 1.5 Miljö Driftsförhållanden: 10 ºC till 40 C omgivande Relativ fuktighet 10 % till 50 % Atmosfärstryck 700 hpa till 1060 hpa Kategori 2 Föroreningsgrad 2 Förvarings- och transportvillkor: -10 ºC till +70 C omgivande Relativ fuktighet 10 % till 90% 4

6 2 Funktion 2.1 Uppackning och inspektion Packa upp enheten och kontrollera att det inte föreligger synliga tecken på skador som kan ha uppstått under transporten. Om det finns tecken på skador ska du inte använda enheten och informera din Aircraft Medical-återförsäljare eller distributör. Både enheten och batterienheten levereras i icke-sterilt skick. Det är nödvändigt att dekontaminera enheten innan den används på en patient. Se avsnitt 3 i denna användarmanual. Laryngoskopblad levereras i sterilt skick. Se till att försiktighetsåtgärder vidtas i enlighet med lokala, nationella och harmoniserade standarder. (Notera att McGRATH MAC laryngoskopbladen inte medföljer vid köp av denna enhet. Dessa förpackas och köps separat). 5

7 2.2 Batteri Enheten kan bara köras med McGRATH 3.6V batteri. Skjut batterienheten i hålrummet på handtaget enligt bilden. Strömbrytare Enheten slås på och stängs av med en enda knapptryckning på strömbrytaren. Flik Livslängden för batterienheten visas i det nedre högra hörnet på skärmen. Värdet räknar ner från 250 allt eftersom varje strömenhet förbrukas. Då räknaren når 5, kommer batteriikonen att blinka. Byt batterienheten när detta inträffar. Ta bort batterienheten genom att dra i fliken och kassera enligt gällande föreskrifter för kassering av batterier. Om enheten inte ska användas under en längre tid (mer än 1 månad) ska man ta ut batterienheten före förvaring. Blinkar 6

8 2.3 Bladmontering För att montera bladet öppnar man den särdragbara påsen och drar bladet över CameraStick delen av enheten. Bladet är helt på plats när bladklämman har låsts ordentligt fast på CameraStick. För att ta bort bladet lyfter man klämman och drar bort bladet. McGRATH MAC LARYNGOSKOPBLAD ÄR FÖR ENGÅNGSBRUK OCH MÅSTE KASSERAS EFTER VARJE PATIENTANVÄNDNING SE TILL ATT GÄLLANDE HANTERINGSPROCEDURER ALLTID FÖLJS VID HANTERING AV KONTAMINERADE ENHETER McGRATH MAC LARYNGOSKOPBLAD FÖR ENGÅNGSBRUK SKA ENDAST ANVÄNDAS MED ETT McGRATH MAC VIDEO-LARYNGOSKOP. KONTROLLERA ATT BLADET ÄR KORREKT MONTERAT PÅ CAMERASTICK INNAN DU ANVÄNDER DEN PÅ EN PATIENT FÖRSÖK INTE ATT ANVÄNDA NÅGOT ANNAT LARYNGOSKOPBLAD TILLSAMMANS MED ENHETEN OM DET FINNS NÅGRA TECKEN PÅ ATT FÖRPACKNINGEN HAR BRUTITS SKA MAN INTE ANVÄNDA BLADET 7

9 1 Om möjligt ska man placera patienten i optimalt läge för direkt laryngoskopi. Titta in i munnen, för in bladet på den högra sidan av munnen, medan du flyttar enheten till en central position, och flyttar tungan till vänster. 2 För fram bladet in i valleculae. 3 Synliggör epiglottis på skärmen. Lyft anatomi framåt och uppåt för att exponera en direkt och indirekt bild av stämbanden. 4 När enheten är i optimal position bör glottis kunna ses i den centrala övre delen av skärmen. 5 För fram röret försiktigt och utan att traumatisera stämbanden. Rörplaceringen kan utföras antingen genom att titta direkt i munnen, indirekt på skärmen genom att använda en kombination av båda. 6 Om man inte skapade en direkt väg för röret genom att flytta på tungan eller justera luftvägarnas riktning kan man behöva använda en stylet eller en bougie. 7 Visualisera rörets placering indirekt genom stämbanden. 8 Skärmbilden kan användas för att bekräfta korrekt isättningsdjup av endotrakealtuben. 2.4 Hur man använder laryngoskopet 8

10 3 Underhåll och dekontaminering 3.1 Dekontaminering Enheten skall dekontamineras omedelbart efter varje patientanvändning. Dekontaminering ska utföras i enlighet med gällande föreskrifter. Följ sjukhusets policy och protokoll vid hantering och rengöring av kontaminerade föremål. Följande metoder för sanering har utvecklats för användning av vanlig utrustning och rutiner som är gemensamma för vårdsinrättningar världen över och enligt lagstadgade krav med hjälp av riktlinjerna i AAMI TIR 12 (Utformning, testning, märkning av återanvändningsbar medicinsk utrustning för upparbetning i vårdinrättningar: En guide för tillverkare av enheter) och ISO 17664:2004 (Information om sterilisering av medicintekniska produkter som ska tillhandahållas av tillverkaren för bearbetning av steriliserbara medicintekniska produkter). De tillhandahållna instruktionerna har validerats av Aircraft Medical såsom tillfredställande för att kunna förbereda enheten för återanvändning. Det förblir handhavande personalens ansvar att säkerställa att upparbetningen såsom den faktiskt utförs med utrustning, material och personal i upparbetningsanläggningen uppnår önskat resultat. Detta kräver normalt validering och rutinmässig övervakning av processen. Grundlig rengöring och sköljning är utomordentligt viktiga vid kontaminering av enheten. Syftet med rengöring och sköljning är att ta bort kontamineringen och för att minska antalet mikrobiologiska agenser. Ordentlig sköljning är viktig för att avlägsna eventuella rester av rengöringsmedel från den medicinska enheten. Följande metoder har godkänts av Aircraft Medical: McGRATH MAC Video-laryngoskopblad för engångsbruk McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri inmonterat McGrath MAC med McGRATH 3.6V batteri borttaget McGRATH 3.6V batteri RENGÖRING Levereras sterilt Ska ej upparbetas Rengöring (Manuell) - nedsänkningsbar Rengöring (Manuell) - Ickenedsänkningsbar SNABB DESINFEKTION* Levereras sterilt Ska ej upparbetas Rengöring (Manuell) - Ickenedsänkningsbar Desinfektionskompress Desinfektionskompress Desinfektion med våtservett HÖG-NIVÅ DESINFEKTION Levereras sterilt Ska ej upparbetas Hög-nivå desinfektionsmedel nedsänkning/ Kemisk Disinfektionsmedel STERILISERING Levereras sterilt Ska ej upparbetas STERRAD 50/100S/200/ NX/ 100NX STERRAD 50/100S/200/ NX/ 100NX Sterilisering med etylenoxid *Där det är praktiskt möjligt föredras en hög-nivå desinfektion eller sterilisering framför en process med våtservetter. 9

11 SE TILL ATT ENHETEN ÄR HELT TORR INNAN ANVÄNDNING ENHETEN SKA INTE AUTOKLAVERAS ENHETEN SKA INTE UPPARBETAS I EN ULTRALJUDSRENGÖRARE När man dekontaminerar McGRATH MAC med batterienheten installerad kommer anspråk på desinfektion eller sterilisering endast att gälla exponerade ytor på McGRATH MAC eller McGRATH 3.6V batteri. Då batterienheten har tagits bort, bör nyligen exponerade ytor behandlas som om de vore förorenade. Kassera kemikalier och rengöringsmedel i enlighet med gällande föreskrifter och sjukhuspraxis. 3.2 Rengöring Aircraft Medical har använt de enzymatiska rengöringsmedlen för medicintekniska enheter, Endozime och Cidezyme, vid validering av processerna nedan. Ansök om godkännande hos din Aircraft Medical återförsäljare eller distributör innan du använder andra rengöringsmedel. Följ alltid rengöringsmedeltillverkarens anvisningar. RENGÖRING (MANUELL) - UTAN NEDSÄNKNING McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri monterat Förberedelse Se till att rengöringsbehållare, mjuka penslar och trasor har dekontaminerats och är i gott skick. Förbered en behållare med rengöringsmedel i enlighet med tillverkarens anvisningar. Rengör Skölj Upprepa Torka Håll enheten ovanför behållaren och använda mjuka rengöringsborstar att ta bort kontamineringen från alla exponerade ytor, och se till att inte repa optiska ytor. Torka av alla ytor noggrant med hjälp av en mikrofiberduk, och se till att rengöringsmedlet kommer i kontakt med alla ytor. Skölj trasan regelbundet och upprepa behandlingen. Använd den mjuka borsten för att borsta i sprickor och runt gångjärn samt på ställen där två ytor möts. Håll enheten över en stor mängd sköljvatten och torka neråt för att avlägsna alla spår av rengöringsmedel. Rengörings- och sköljningsstegen bör upprepas om enheten var mycket smutsig eller om det finns synlig smuts kvar efter rengöringen. Handtorka enheten försiktigt med hjälp av en ren, absorberande trasa som inte luddar. 10

12 3.2 Rengöring RENGÖRING (MANUELL) - UTAN NEDSÄNKNING McGRATH 3.6V Batteri Förberedelse Se till att rengöringsbehållare, mjuka penslar och trasor har dekontaminerats och är i gott skick. Förbered en behållare med rengöringsmedel i enlighet med tillverkarens anvisningar. Rengör Skölj Upprepa Torka Håll batterienheten ovanför behållaren och använda mjuka rengöringsborstar att ta bort kontamineringen från alla exponerade ytor. Torka av alla utvändiga ytor noggrant med hjälp av en mikrofiberduk, och se till att rengöringsmedlet kommer i kontakt med alla ytor. Skölj trasan regelbundet och upprepa behandlingen. Batterienheten ska INTE sänkas ned i vätska. Mätta inte de elektriska kontakterna eller hålrum som omger fästklämmorna med diskmedel eller sköljvatten. Om batterienheten är mycket smutsig ska den inte återanvändas. Kassera den i stället enligt riktlinjerna. Håll batterienheten över en stor mängd sköljvatten och torka neråt för att avlägsna alla spår av rengöringsmedel. Återigen, se till att inte mätta de elektriska kontakterna och håligheter runt fästklämmorna med vatten. Rengörings- och sköljningsstegen bör upprepas om det finns synlig smuts kvar efter rengöringen. Handtorka enheten försiktigt med hjälp av en ren, absorberande trasa som inte luddar. RENGÖRING (MANUELL) - NEDSÄNKNINGSBAR McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri borttaget Prepare Pre Clean Clean Rinse Repeat Torka Se till att rengöringsbehållare eller kärl, mjuka penslar och trasor har dekontaminerats och är i gott skick. Förbered en behållare med rengöringsmedel i enlighet med tillverkarens anvisningar. Om det förekommer synlig smuts, sänker du ner enheten i en enzymatisk rengöringslösning i minst 5 minuter före rengöring. Sänk ned enheten i en färsk enzymatisk rengöringslösning i 5 minuter. Sedan, medan du håller enheten nedsänkt, använder du mjuka rengöringsborstar för att ta bort ytterligare smuts från ytor på enheten som är svåra att rengöra. Var försiktig så att du inte repar optiska ytor. Använd en mjuk borste för att borsta i sprickor och runt gångjärn samt på ställen där två ytor möts. Ta bort enheten från lösningen och låt den rinna av över rengöringslösningen innan du flyttar den till en ren sköljningsskål eller kärl. Skölj enheten grundligt med rent vatten, se till att den är helt nedsänkt. Ta bort enheten från sköljvattnet. Rengörings- och sköljningsstegen bör upprepas om enheten var mycket smutsig eller om det finns synlig smuts kvar efter rengöringen. Handtorka enheten försiktigt med hjälp av en ren, absorberande trasa som inte luddar. 11

13 3.3 Snabb desinfektion En låg-nivå desinfektion bör endast övervägas om hög-nivå desinfektion och steriliseringsprocesser inte är praktiska. VÅTSERVETT DESINFEKTION (LÅG-NIVÅ DESINFEKTION) - McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri borttaget - McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri monterat - McGRATH 3.6V Batteri En förteckning över kemisk kompatibilitet finns till hands som listar våtservetter som har godkänts av Aircraft Medical såsom kompatibla och som inte orsakar ingen fysisk åverkan på McGrath MAC-enheten. Aircraft Medical gör inga utfästelser beträffande effekten av något av de listade desinfektionsmedlen. Rådgör med desinfektionsmedeltillverkarens anvisningar och riktlinjer. Säkerställ att kemikalierna inte är skadliga för patienten eller användaren och att de har godkänts av tillbörlig dekontamineringsmyndighet. Se till att alla ytor på enheten täcks, även om det inte föreligger synlig smuts. Arbeta systematiskt, uppifrån och ner: 1. Bildskärm: Se till att våtservetten kommer åt de olika spåren runt skärmen. 2. Bildskärmens gångjärn: Vrid bildskärmen till upprätt läge. Stoppa in våtservetten i utrymmet mellan bildskärmen och handtag för att säkerställa en effektiv penetration. Vrid bildskärmen till dess motsätta läge och upprepa åtgärden. 3. Batterilucka: Se till att kopplingen mellan batterimodulen och handtaget behandlas ordentligt med våtservetten. 4. Armområde: Ta särskilt hänsyn för att säkerställa att den lilla metallklämman är ren, i synnerhet vinkeln på insidan mellan klämman och den omgivande plastkroppen. 5. Kamera: Borsta lokalt runt kameralinsen för att se till att kopplingen mellan CameraStickTM (metall) och kameralinsen är ren. 2. Bildskärmens gångjärn 3. Batterilucka 5. Kamera 1. Bildskärm 4. Armområde 12

14 3.4 Hög-nivå desinfektion AUTOMATISK KEMISK DISINFEKTIONSANORDNING McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri borttaget McGRATH MAC-enheten är lämplig för upparbetning i STERIS SYSTEM 1E. Följ STERIS -anvisningar för bearbetning med hjälp av SYSTEM 1E. HÖG-NIVÅ DESINFEKTION GENOM NEDSÄNKNING McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri borttaget Kontrollera att enheten har rengjorts, sköljts och torkats ordentligt före desinfektion. Desinficera enheten i enlighet med hög-nivå desinfektionsmedlet enligt tillverkarens anvisningar. Processen nedan har godkänts av Aircraft Medical med hjälp av ASP Cidex OPA: Se till att desinfektionskärlet är rent och torrt. Använd lämplig personlig skyddsutrustning, fyll kärlet med tillräckligt förberedd desinfektionslösning för att säkerställa total nedsänkning av enheten. Sänk ner enheten försiktigt i lösningen på ett sådant sätt så att tränger man undan all eventuell instängd luft i enheten; det är viktigt att se till att lösningen når alla ytor. Sätt locket på kärlet och låt stå i 12 minuter. Ta bort enheten från lösningen, låt rinna av i behållaren innan den överförs till kärlet för rensköljning. Skölj noggrant med sterilt vatten av lämplig mikrobiologisk kvalitet. Ta bort enheten ur sköljlösningen och låt rinna av. Handtorka enheten försiktigt med hjälp av en ren, absorberande trasa som inte luddar. En förteckning över kemisk kompatibilitet finns till hands som listar andra hög-nivå desinfektionsmedel som har godkänts av Aircraft Medical såsom kompatibla och som inte orsakar ingen fysisk åverkan på McGRATH MAC -enheten. Aircraft Medical gör inga utfästelser beträffande effekten av något av de andra desinfektionsmedlen. Rådgör med desinfektionsmedeltillverkarens anvisningar och riktlinjer. Säkerställ att kemikalierna inte är skadliga för patienten eller användaren och att de har godkänts av tillbörlig dekontamineringsmyndighet. 13

15 3.5 Sterilisering STERRAD McGRATH MAC med McGRATH 3.6V batteri borttage McGRATH MAC med McGRATH 3.6V-batteri monterat McGRATH MAC-enheten är lämplig för upparbetning i STERRAD 50/100S/200/NX/100NX. Följ anvisningarna för avancerade steriliseringsprodukter för bearbetning med STERRAD. ETYLENOXID McGRATH 3.6V Batteri McGRATH 3,6 V-batteriet är lämpligt för upparbetning genom sterilisering med etylenoxid (EtO). Använd lokala riktlinjer för EtO-bearbetning där sådana finns. Om lokala riktlinjer inte finns eller för ytterligare information om sterilisering med etylenoxid, se ISO för vägledning. 14

16 4 Förvaring och transport Följande försiktighetsåtgärder bör vidtas vid förvaring och transport av enheten: Se till att förorenade enheter placeras var och en för sig i lämpliga behållare i enlighet med sjukhusets egen praxis. Behållare som används för att transportera enheter bör vara hållbara och lämpliga för dekontaminering. Dekontaminerade enheter bör förpackas omedelbart efter slutförd torkningsfas och bör förvaras i enlighet med lokala riktlinjer. 15

17 5 Felsökning OM NÅGON KOMPONENT LOSSNAR, SKADAS FYSISKT ELLER PASSAR DÅLIGT SKA MAN UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ANVÄNDA UTRUSTNINGEN. I STÄLLET SKA MAN RETURNERA DEN TILL DIN ÅTERFÖRSÄLJARE ELLER DISTRIBUTÖR AV AIRCRAFT MEDICAL PRODUKTER MEDICINSK FÖR REPARATION ELLER BYTE Ingen bild visas på skärmen Om bildskärmen är påslagen, och det inte finns ingen bild på skärmen Byt batterienhet. Dålig bildkvalitet Om bilden som visas på skärmen är suddig eller otydlig Byt ut bladet Ta bort bladet och kontrollera att bilden är tydlig. Vid behov kan du torka av kameran på ändan av CameraStick med en ren, mjuk trasa. Om inget av ovanstående hjälper ska du skicka enheten till din återförsäljare eller distributör av Aircraft Medical produkter för diagnostik och reparation. 16

18 6 Garanti McGRATH MAC-enheten levereras med en 12 månaders tillverkargaranti. Endast produkter som levereras av en godkänd återförsäljare eller distributör av Aircraft Medical produkter täcks av tillverkargarantin. För att kunna omfattas av garantin måste produkten hanteras i enlighet med de förfaranden som dokumenteras i bruksanvisningen. Enheter som returneras under reklamationsvillkoren bör dekontamineras genom hög-nivå desinfektion före transport. För fullständiga garantivillkor ska du kontakta din återförsäljare eller distributör av Aircraft Medical produkter. 17

19 Utformat och tillverkat av Aircraft Medical Ltd Säte: 9-10 Saint Andrew Square Edinburgh EH2 2AF Storbritannien Tel: Fax: McGrath och Aircraft är registrerade varumärken som tillhör Aircraft Medical Ltd CameraStick är ett registrerat varumärke som tillhör Aircraft Medical Ltd. Internationella patent i avvaktan på godkännande. Upphovsrätt 2011 Aircraft Medical Limited