Att sammanställa registreringsunderlaget

Transkript

1 Att sammanställa registreringsunderlaget Medregistranters sammanställningar Webbinarium via HelpNet om gemensamt inlämnande av uppgifter medregistranter april 2010 Laura Walin ECHA Enheten för vägledning, stöd och information

2 Översikt Rättsläge Minimikrav på registreringsunderlaget Registrantens identitet Identiteten för det gemensamma inlämnandet Övriga nödvändiga uppgifter 2

3 Regelverket Ett gemensamt inlämnande Ett ämne En ledande registrant Ett SIEF 3

4 Var aktiv i ditt SIEF! Industrins ansvar för att organisera arbetet och kommunikationen i SIEF-forumen Som potentiell registrant deltar du i ett SIEF-forum (artikel 29) Underlätta informationsutbytet för att undvika upprepning av undersökningar Enas om klassificering och märkning Utse en ledande registrant och gemensamt lämna in ett registreringsunderlag (artikel 11) 4

5 Informationsinsamling Reagera på förfrågningar om information och tillhandahåll era undersökningar på begäran Be andra SIEF-medlemmar om information ska begära att få ta del av studier med ryggradsdjur kan begära att få ta del av andra studier Fastställa behovet av ytterligare undersökningar och vem som ska utföra dem 5

6 Uppgifter som ska lämnas gemensamt/separat Gemensamt in lämnande Separat in lämnande Frit t v al Ämnets klassificering och märkning Registrantens identitet Vägledning för säker användning Rapportsammanfattningar Ämnets identitet Kemikaliesäkerhetsrapport Fylliga rapportsammanfattningar Förslag till testning Information om ämnets tillverkning och användning Exponeringsinformation (1 10 ton) Valfritt: Vilka uppgifter som har granskats av en bedömare 6

7 Möjlighet att välja att lämna information separat (artikel 11 i REACH) Information som lämnas gemensamt Ämnets klassificering och märkning Rapportsammanfattningar Fylliga rapportsammanfattningar Förslag till testning En registrant får lämna information separat om han kan visa att kostnaden skulle vara oproportionerligt stor, att kommersiellt känsliga uppgifter skulle lämnas ut, vilket skulle förorsaka honom kommersiell skada eller att han är kritisk till urvalet av information. Konsekvenser Högre registreringsavgift Prioriteras för kontroll av överensstämmelse 7

8 Att upprätta och lämna in ett registreringsunderlag Skapa registreringsunderlag i IUCLID 5 Skapa datauppsättning i IUCLID 5 INDUSTRIN Anslutning till gemensamt inlämnande i REACH-IT Samla in relevant information Skicka registreringsunderlaget via REACH-IT Verksamhetsregler TCC och fakturering Beslut INDUSTRIN ECHA 8

9 Minimikrav på registreringsunderlaget Registrantens identitet Ämnets identitet Ämnets tillverkning och användning Användnings- och exponeringskategorier För mängder mellan 1 och 10 ton: exponeringsinformation 9

10 Nödvändiga uppgifter om registranterna Juridisk enhet (se i Vägledning om registrering) Kontaktuppgifter Namn Adress Telefonnummer Faxnummer E-postadress Roll i leverantörskedjan Tillverkare eller importör eller enda representant Flera roller kan anges 10

11 Identifiering av registranten i REACH-IT I REACH-IT identifieras registranterna med den UUIDkod de tilldelas när användarkontona skapas Juridiska enheter synkroniseras med IUCLID 5 Eventuell tredjepartsföreträdares juridiska enhet (synkroniseras också) 11

12 Identiteten för det gemensamma inlämnandet Den ledande registranten skapar det gemensamma inlämnandet ( Joint Submission Object ) i REACH-IT Den ledande registranten förser medregistranterna med det gemensamma inlämnandets exakta namn säkerhetsbevis för att lägga in gruppen i REACH-IT Medregistranten måste ansluta sig till det gemensamma inlämnandet i REACH-IT 12

13 Övriga nödvändiga uppgifter Förhandsregistreringsnumret enligt Reach 05-XXXXXXXXXX-XX-XXXXX för förhandsregistreringar gjorda senast den 1 december XXXXXXXXXX-XX-XXXXX för sena förhandsregistreringar Installation och tillgång till IUCLID 5.2 Tillgång till konto i REACH-IT 13

14 Viktiga länkar: ECHA:s webbplats: /home_en.asp ECHA-dokument: /help/help_docs_en.asp IUCLID 5: /reach/software/iuclid5_en.asp REACH-IT-portalen: /reachit/portal_en.asp 14

15 Tack för uppmärksamheten 15