FAKTABLAD REACH - Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals WSP Natlikan

Transkript

1 FAKTABLAD REACH - Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals WSP Natlikan

2 Om WSP Natlikan Lösningar för ett resultatinriktat hållbarhetsarbete WSP Natlikan har affärsmässiga lösningar för att förbättra resultaten i miljö - och hållbarhetsarbetet. Med hjälp av analys av ekonomiska vinster och rätt verktyg kan våra kunder arbeta resultatinriktat och strukturerat på miljö - och hållbarhetsområdet. WSP Natlikan erbjuder ett gediget paket av kompetens och verktyg som innehåller alltifrån miljölagsbevakning, miljörättsliga utbildningar, miljö - och klimatutredningar till verktyg för insamling, mätning och redovisning av miljö - och hållbarhetsdata. Malmö april 2013 WSP Natlikan Titel: FAKTABLAD Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals Redaktör: Jessica Rankell WSP Sverige AB Besöksadress: Jungmansgatan 10 Box Malmö Tel: , Fax: jessica.rankell@wspgroup.se Org nr: Styrelsens säte: Stockholm

3 Innehåll 1 VAD HANDLAR REACH OM I KORTHET Ikraftträdande De viktigaste målen med REACH ECHA Arbetsgång i en verksamhet med anledning av kraven i REACH..7 3

4 1 Vad handlar REACH om i korthet VadinnebärREACH?vadärsyftetmedlagstiftningenochnär träderdeolikadelarnaregelverketikraft? Den 18 december 2006 antog EU:s miljöministrar den kompromiss om kemikalieförordningen REACH som parlamentet och rådet tidigare hade röstat ja till. Förordningen trädde ikraft den 1 juni Idag finns det fler än kemiska ämnen på EU-marknaden. Färre än av dem har testats och bedömts. Industrin och samhället saknar tillräckliga kunskaper om riskerna och effekterna av dessa kemikalier på miljö och hälsa därav behovet av en ny kemikalielagstiftning. REACH ersätter 40 existerande rättsakter och skapar en gemensam, harmoniserad lagstiftning inom EU. Förordningen gäller omedelbart i alla medlemsländer och ställer krav på registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier. Förordningen ställer krav på att alla kemiska ämnen som produceras eller importeras i mer än ett ton per företag och år ska registreras i EU. Omkring ämnen berörs av registreringskravet. Man räknar med att ha avslutat registreringsprocessen till För ämnen som hanteras i mängder större än 10 ton/år maste tillverkaren/importören ta fram en "Chemical Safety Report (kemikaliesäkerhetsrapport) som ska innehålla en riskbedömning och åtgärder för eventuellt riskhanteringen. REACH tar ett helhetsgrepp på kemiska hälso- och miljörisker. Tillverkare och importörer inom EU får ett tydligt ansvar när det gäller att testa och bedöma risker med kemiska ämnen på marknaden och redovisning av vilka säkerhetsåtgärder som krävs. Detta gäller även för dem som använder kemiska ämnen längre ned i hanteringskedjan (nedströmsanvändare). Ämnen med särskilt farliga egenskaper för hälsa och miljö får inte användas utan särskilt tillstånd. I korthet handlar REACH om att: Ämnen som funnits på marknaden länge ska registreras och riskbedömas. Tidigare har detta krav endast gällt ämnen som satts på marknaden efter 1981.

5 Industrin ska registrera cirka ämnen före år 2018 med grundläggande data. Ämnen som produceras i stora mängder eller har vissa farliga egenskaper har prioriterats. Först registrerade de som tillverkade eller importerade kemikalier i över 1000 ton. Och vid sista deadlinen gäller registreringskravet alla kemikalier som importeras eller tillverkas i mängder över 1 ton. Alla importerade och framställda ämnen förregistrerades ca 1.5 år efter att REACH trätt i kraft. Kemikalier med vissa farliga egenskaper så som cancerogena, mutagena och reproduktionsstörande får inte användas utan tillstånd från kemikaliemyndigheten ECHA. ECHA får även meddela att ämnen inte får användas enligt substitutionsprincipen. Kemikalieanvändare som inte vill avslöja sitt användningsområde måste utforma en egen säkerhetsrapport som ska kunna visas upp på begäran. Säkerhetsdatablad ska distribueras längs användarkedjan. Användaren har i sin tur skyldighet att rapportera om användningsområdet för tillverkaren/importören. Substitutionsprincipen ska råda om det är tekniskt och ekonomiskt möjligt. 1.1 Ikraftträdande Alla bestämmelser i REACH har inte trätt ikraft samtidigt. Avd IV, som reglerar information i distributionskedjan trädde ikraft den 1 juni Och de nya bestämmelserna om säkerhetsdatablad trädde ikraft den 1 juni 2008 när reglerna kring registrering började att gälla. Huvuddelen av REACH började att gälla den 1 juni 2008 då också bestämmelserna om förhandsregistrering av ämnen på markanden trädde ikraft. Förhandsregistreringen pågick till den 1 dec Övriga ikraftträdande har sett ut enligt följande: Avd VIII, Regler om begränsningar börjar gälla. Första förslag till lista över ämnen för tillståndsprövning. Begränsningsdirektivet upphörde att existera Registrering av infasningsämnen i hög volym (>1000 ton) eller med särskilt farliga egenskaper. Registrering av ämnen i varor i vissa fall. Anmälan till klassificeringsoch märkningsregistret Anmälan av särskilt farliga ämnen i varor Registrering av alla infasningsämnen > 100 ton.

6 Registrering av alla infasningsämnen > 1 ton. 1.2 De viktigaste målen med REACH De viktigaste målen med REACH är följande: Inrättande av ett enhetligt registreringssystem för att lämna grundinformation om hälso- och miljöfarorna och riskerna med nya och befintliga ämnen inom EU (mer än 1 ton). Införande av omvänd bevisbörda; tillverknings- och importföretagen istället för medlemsstaternas myndigheter kommer att få ha ansvaret att visa att olika ämnen kan användas på ett säkert sätt. Införande av skyldighet att lämna information om användning och tillhörande riskhanteringsåtgärder avseende ämnena. Upprätthållande av det tidigare, gamla begränsningssystemet och införande av ett tillståndsförfarande för särskilt farliga ämnen. Upprättande av en central enhet för att underlätta förvaltningen av RE- ACH. Det ska säkerställas att systemet tillämpas på ett harmoniserat sätt i hela EU. Inrättande av en kemikaliemyndighet, ECHA, europeiska kemikaliemyndigheten i Helsingfors 1.3 ECHA Den Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) i Helsingfors administrerar systemet i samarbete med medlemsstaterna från och med 1 juni Tillsammans med kommissionen registrerar och utvärderar de bortåt nya och befintliga ämnen som tillverkas i eller importeras till EU. Till ECHA:s hemsida IUCLID för att lämna in data inom ramen för REACH IUCLID är industrins främsta verktyg för att fullgöra skyldigheterna när det gäller att lämna in data inom ramen för Reach. Programmet gör det möjligt att utarbeta följande: Registreringsunderlag Undantag från registreringsplikten för produkt och processinriktad forskning och utveckling Nedströmsanvändares rapporter Anmälningar av klassificering och märkning

7 Ansökningar om tillstånd Till IUCLID hemsida 1.4 Arbetsgång i en verksamhet med anledning av kraven i REACH Här nedan finns en kort, väldigt övergripande punktlista över arbetsgången i en verksamhet med anledning av de krav som ställs i REACH: 1. Definiera om företaget är tillverkare, importör, eller nedströmsanvändare (t.ex. företag som köper in ämnen inom EU för att tillverka en färg eller vara, eller företag som är slutanvändare). 2. Gör en lista över alla ämnen som används inom företaget och som omfattas av REACH. 3. Håll reda på vilka leverantörer företaget har för respektive kemikalier likaså till vilka kunder företaget säljer en viss kemikalie. 4. Kontrollera om dina leverantörer finns inom eller utanför EU. 5. Se till att alla säkerhetsdatablad finns samlade och är aktuella. Säkerhetsdatabladen är en viktig informationsbärare. 6. Är företaget tillverkare eller importör så måste all tillgänglig data redovisas. 7. Om företaget använder CMR, PBT, vpvb ämnen, överväg mindre farliga alternativ. 8. Uppdatera befintliga utredningsunderlag. 9. Undersök om det behövs utbildning inom organisationen.

8 Referenser Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier. Kemikalieinspektionen ECHA WSP Natlikan Box Malmö Telefon Fax