REACH - förslaget i översikt

Transkript

1 REACH - förslaget i översikt REACH Registration, Evaluation, Authorisation of CHemicals - enligt EU-kommissionen 29 oktober 2003 Miljökonferens 2 juni 2005 Amelie Pedersen Avd. Riskbedömning

2 REACH: Registrering, Utvärdering & Tillståndsgivande av kemikalier >1 ton: Tillverkare/importör sammanställer info om -egenskaper -identifierad anv. -säker hantering Registrering Tillstånd* Europeiska Kemikaliemyndigheten Utvärdering Medlemsländer/Kemikaliemyndigheten utvärderar Registreringsunderlag (djurtester) Ämne CMR**, PBT** eller vpvb**, eller motsvarande allvarliga och irreversibla effekter Begränsningar* av Kommissionen

3 >1 ton: Tillverkare/importör sammanställer info om -egenskaper -identifierad anv. -säker hantering Registrering Säkerhetsinfo till allmänheten Europeiska Kemikaliemyndigheten Utvärdering Flertalet ämnen: Inga ytterligare åtgärder Inga ytterligare åtgärder Mer info kan begäras in från industrin Säkerhetsinfo till kunder Medlemsländer/Kemikaliemyndigheten utvärderar Registreringsunderlag m.a.p. djurförsök (obligatoriskt) m.a.p. kravuppfyllelse (frivilligt) Ämne vid misstanke om risk (frivilligt) REACH: Registrering, Utvärdering & Tillståndsgivande av kemikalier Ämnet behöver regleras ytterligare om: Det Det Info har utgör behövs mycket oaccep- för anv. farliga tabla under egen- risker annan skaper EUlagstiftning Inget tillstånd: Anv. anses inte tillräckligt kontrollerad Riskbedömningen granskas Industrin menar att ämnet är tillräckligt kontrollerat Tillstånd* Begränsningar* av Kommissionen Tillstånd beviljas av Kommissionen Inget tillstånd: Nyttan är för liten i jämförelse m. riskerna/ passande alt. finns Socioekonomisk nytta och möjlighet till substitution vägs emot risken Industrin menar att ämnet ej kommer bli tillräckligt kontrollerat Ämnet är CMR**, PBT** eller vpvb**, eller har motsvarande allvarliga och irreversibla effekter och får ej användas utan tillstånd Baserat på medlemsländernas dokumentation kan Kommissionen besluta om riskhanteringsåtgärder, förbjuda viss användning, eller förbjuda ämnet helt

4 Vad är det nya med REACH? Ny förordning Utökat ansvar på företagen Registrera ämnen >1 ton/år Riskbedöm ämnen >10 ton/år Söka tillstånd för att använda särskilt farliga ämnen Krav finns för farliga ämnen i varor Ny EU-kemikaliemyndighet

5 Ny EU-Kemikaliemyndighet Samordna arbetet inom REACH Eftersträva EU-enhetliga beslut Ha teknisk och vetenskaplig kompetens Sköta administrationen

6 Förslagets väg i EU Medbeslutandeförfarande klart ? Europaparlamentet EU:s ministerråd (Rådet) Miljö- och Konkurrenskraftrådet har gemensamt ansvar

7 Registrering Registrering: - > 1 ton/år och tillverkare el. importör - > 10 ton: kemikaliesäkerhetsrapport (CSR) Registreringsunderlaget - ämnets egenskaper (information, testresultat el. alternativ till tester) - säker användning Ju högre volym - desto mer information och desto snabbare

8 Registrering forts Infasad registrering av ämnen 20, t Ämnen i varor 200X 2,600 1,000 t (+ CMR, ) 2, ,000 t +3 år + 6 år 4, t +11 år

9 Registrering forts Förregistrering offentligt för informationsutbyte Tidsgränser - > 1 ton/år: 18 mån före (6-1½ = 4½ år) - > 1000 ton/år: 18 mån före (3-1½ = 1½ år) Uppgifterna till EU-myndighetens databas

10 Registrering forts Särskilda bestämmelser gäller för: Intermediärer Polymerer Undantas från registreringsplikten Produkt- och processorienterad forskning och utveckling Undantaget under 5 år med anmälan Div. direktiv och vissa ämnen och ämnesgrupper (bilagor) undantas

11 Informationsflöde nedåtsäkerhetsdatablad (SDS) MÅL sprida kunskap nedåt i användarkedjan ANSVAR - den som sätter ut ämnet eller beredningen på marknaden ska lämna till mottagaren NÄR för ämnen och beredningar - alltid för klassificerade ämnen - på begäran om >1% hälso- el miljöfarliga ämnen ingår eller då ämne med hygieniskt gränsvärde (EU) ingår HUR- se bilaga Ia till REACH (som nu) samt med ev. bilaga med exponeringsscenarier från CSR

12 Informationsflöde - nedåt kemikaliesäkerhetsrapport (CSR) MÅL en säker hantering av ett ämnes eventuella risker, genom hela dess livscykel ANSVAR tillverkare och importörer lämnar till användare NÄR för ämnen > 10 ton/år, i registreringsunderlaget HUR se Bilaga I till REACH-lagförslaget

13 Informationsflödenedströms användare Nedströms användare har rätt att meddela och få sin användning riskbedömd i leverantörens kemikaliesäkerhetsrapport ska göra sin egen kemikaliesäkerhetsrapport om hon eller han inte vill berätta för leverantören om sin användning (och anmäl till kemikaliemyndigheten) ska meddela ny information om farliga egenskaper och information som kan påverka riskhanteringen

14 Utvärdering Registreringsunderlag utvärderas av utsedd myndighet Två typer av utvärdering Registreringsunderlag för >100 ton/år behörig myndighet ska kolla testförslag (djurskydd) Enskilt ämne behörig myndighet kan granska all information (vid misstänkt risk) Ytterligare information eller testning kan krävas Behörig myndighet ska vid behov föreslå åtgärder

15 Begränsningar Görs på medlemsländers (eller Kommissionens) initiativ Vid problem eller risker på gemenskapsnivå För reglering av tillverkning, försäljning, användning Riskbedömning och Socio-Ekonomisk Analys för att berättiga åtgärderna

16 Tillstånd Särskilt farliga ämnen: CMR (Cancerogenic Mutagenic Reprotoxic) kategori 1 o 2 PBT (Persistent Bio-accumulative Toxic) vpvb (very Persistant very Bio-accumulating) Från fall till fall, andra särskilt farliga ämnen med negativa effekter motsvarande ovanstående (ex.vis hormonstörande)

17 Tillstånd forts Sökanden (tillverkare, importör, användare) ska visa att riskerna är kontrollerade eller att de samhällsekonomiska fördelarna överväger riskerna och att det saknas lämpliga alternativ Tillståndet gäller för en viss användning av ämnet och kan innehålla villkor och en tidpunkt för översyn

18 Klassificering FN:s Globally Harmonised System planeras införas samtidigt med REACH EU-harmoniserad klassificering endast för CMR Luftvägsallergener Företagen ska själv klassificera för övriga effekter En lista över alla klassificeringar sköts av Kemikaliemyndigheten

19 Interimstiden Förberedande arbete med det praktiska genomförandet Omställning av nuvarande aktiviteter Europeiska kommissionen leder arbetet i projekt Samarbete mellan myndigheter, industri och andra intressenter i projektform Vägledningsdokument Informationsteknologi Provkörning av registrering