PledPharma AB Värdeskapande inom behandlingar vid livshotande sjukdomar. Företagspresentation Redeye Investor Forum , VD Jacques Näsström

Transkript

1 PledPharma AB Värdeskapande inom behandlingar vid livshotande sjukdomar Företagspresentation Redeye Investor Forum , VD Jacques Näsström

2 PledPharma i korthet Specialistläkemedelsbolag Läkemedel mot biverkningar vid cancerbehandling PLED substanser för andra sjukdomar under utveckling Intäkter efter utlicensiering av projekt Listat på NASDAQ OMX First North (STO:PLED) 1

3 Viktig milstolpe inom den kommande månaden FPI resultat

4 Framgångsfaktorer Kliniskt använd och kommersiellt producerad substans Kända biverkningar Stort medicinskt behov Verkningsmekanismen visad 3

5 PLED-substanser skyddar mot organskador Giftigt syre - X Cell och organ skador S O 4

6 Svåra biverkningar vid tjocktarmscancerbehandling Tjocktarmscancer är den 4:e vanligaste cancern Allvarliga biverkningar* vid cellgiftskombinationen FOLFOX**: Källor: *Sanofi-Aventis; Leonard et al, BMC Cancer. 2005; 5: 116; American Cancer Society **FOLinat, 5-Fluorouracil (5-FU), och Oxaliplatin 5

7 Stor existerande global marknad Cellgifter 96 miljarder kronor Stödjande cancerbehandling Cellgiftet oxaliplatin Bas i tjocktarmscancerbehandling 3,3 miljoner doser 2010* Stödjande cancerbehandling 72 miljarder kronor Källa: Datamonitor *Källa: IMS 6

8 Stark tillväxt användning cellgiftet oxaliplatin Antal doser 4% CAGR beräknad tillväxt till 2020 Källa: IMS Health

9 PledOx kan minska cellgiftsbiverkningar 8

10 Framsteg i PledOx projektet Klinisk fas IIa studie med PLED substansen mangafodipir genomförd med positiva resultat PLED substansen PledOx utvecklat från mangafodipir Säkerhetsstudier PledOx avslutade Positiva möten med FDA och Läkemedelsverket (LV) Studiedesignen för PledOx studien godkänd av LV och etisk kommitté Patienter screenas på KS och UAS för inklusion i fas IIb studien 9

11 Effekt av PLED substans visad i fas IIa Under 3 FOLFOX cykler Statistisk signifikant skillnad * National Cancer Institute USA kompletta lista över gemensamma kritera för allvarliga incidenser version 3

12 PledOx mål Utlicensiera efter fas IIb resultat Standard FOLFOX behandling Andra indikationer Ta betydande marknadsandelar Bättre och bredare effekt Ny verkningsmekanism Uppskattat pris USD per dos PledOx* *IMS fokusgruppundersökning i USA FOLFOX USD 11

13 Riskvärdering PledOx Risk Teknisk- och utvecklings- risk Riskvärdering - Bygger på kliniskt använt läkemedel - Industriell tillverkningsprocess finns - Princip visad - Studieresultaten kan utfalla negativt Marknads risk - Stort medicinskt behov - Otillräckliga alternativ Kommersiell risk - Stort behov nya produkter Big Pharma - Stor kommersiell potential 12

14 PLED substans vid akut hjärtinfarkt 13

15 Pågående liten klinisk akut hjärtinfarkt studie 20 patienter 14 patienter har hittills inkluderats Studie resultat beräknas finnas tillgängligt under första halvan av 2013 Externfinansierad principstudie 14

16 Kostnader störst i fas IIb, intäkter därefter 15

17 Utlicensiering ger intäkter under fortsatt utveckling 1. Upfrontbetalningar* 370 avtal 70 miljoner kr 2. Milstolpebetalningar** miljoner kr 3. Royalty betalningar*** Storleksordningen 8-15% i fas II Nivån beroende på kontantersättningar Kan bli flera gånger större än upfront- och milstolpebetalningarna Källor: *MedTRACK **Redeye ** Medius 16

18 Genomsnittlig kontantersättning ökar ju närmare marknad produkten kommer 17

19 Exempel på totalvärde utlicensieringsavtal 18

20 Summering Kliniska projekt bygger på kliniskt använt läkemedel Första patient in i studien att minska biverkningar av cellgifter inom kort Kassa 68,6 MSEK (aug 2012) räcker tom. resultat 2013 Utlicensiering när resultat tillgängliga 2013 Stor marknadspotential, liten konkurrens 19

21 För ytterligare information och kontakt var vänlig se: Kontaktinformation Jacques Näsström VD Johan Stuart Finansdirektör Erik Kinnman Informationsdirektör

22 BACK-UPS 21

23 Stark patent portfölj Fyra beviljade patent familjer Grund patent 2017, EP, US and JP Två ytterligare 2018, EP and US Användning av PLED-substanser som läkemedel för behandling av oxidativ stress relaterade tillstånd Tre patent ansökningar Anticancer effekt av vissa PLED substanser, 2028, US och PCT Ny komposition och bred terapeutisk användning av denna nya komposition, 2030, PCT Substanspatent ( compositional matter ), tillverkningsprocess och bred terapeutisk användning av PledOx, 2033, US provisional 22

24 Aktieägare NAMN OCH RÖSTER ANTAL AKTIER PROCENT AV KAPITAL Staffan Persson och bolag st 24,5% Peter Lindell och bolag st 14,9% UBS (Luxembourg) SA st 8,2% Länsförsäkringar Småbolagsfond st 5,3% Torsten Almén st 4,0% Jynge Innovation Plus AS st 3,4% Karlsson-Tunér Invest AS st 3,4% Audacter Holding AS st 3,4% Hajskäret Invest AB st 2,9% Andreas Bunge via bolag st 2,7% Handelsbanken Småbolagsfond st 2,3% Anders Ström Asset Mangagement LTD st 1,7% Per Josefsson Holding AB st 1,6% East Bay AB st 1,6% Övriga st 18,6% 23

25 Konkurrenter och verkningsmekanism Klassiska antioxidanter SOD mimetika mptp modulatorer i klinisk utvecklling Trophos: TRO19622, TRO40303 KAI Pharmaceuticals: KAI9803 NeuroVive Pharmaceuticals: Cyklosporin Aeolus Pharmaceuticals: AEOL Univ. of Pittsburgh Cancer Inst.: MnSOD PL Galera Therapeutics GC4419 Apeiron Biologics APN201 rhsod Celldöd Colony stimulating factors (CSF) på marknaden 24

26 Terapeutiska framsteg vid metastaserande colorectal cancer median överlevnad (månader) Supportive Care Saltz NEJM FU bolus 12.6 Douillard Lancet 2000 Saltz NEJM 2000 Douillard Lancet 2000 Goldberg JCO 2004 Hurwitz NEJM 2004 Tournigand JCO 2004 Hurwitz NEJM FU infusion Van Custem/Hoff JCO 2000 Irinotecan/5-FU bolus Irinotecan/5-FU infusion Oxaliplatin + 5-FU infusion Doulliard Lancet 2000 Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab Irinotecan/5-FU inf. followed by oxaliplatin/inf. 5-FU Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab followed by oxaliplatin Kozloff ASCO GI 2007 FolFox/XeloX- bevacizumab 27, Months 25.1

27 Ledning Jacques Näsström, VD, PhD, MBA, 25 år inom läkemedel/bioteknik Michaela Johansson, CFO. Ekon. mag., Marie Bengtson, Clin. Proj. Dir. Ssk.14 a r inom klinisk läkemedelspro vning Per Jynge, Med. Advisor. Professor farmakologi Sven Jacobsson, CMC. PhD, Gäst professor analytisk kemi 24 a r inom läkemedel Erik Kinnman, VP IR. Leg. Läk., Docent, MBA. 16 a r inom läkemedel och finans Malin Lundgren, Projektledn./Regul. Apotekare, MBA, 20 år inom life science 26

28 Styrelsen Håkan Åström, Ordförande. fd VD Kabi Pharmacia AB, Astra Pharmaceuticals Ltd, m.fl. Rolf Andersson, Prof. i farmakologi Linköpings Universitet Andreas Bunge, Spago Imaging AB. Entreprenör och grundare till flera bolag Peter Buhl Jensen, MD, DMSc, Prof., Medicinsk rådgivare onkologi Eva Redhe Ridderstad, Senior advisor Yggdrasil AB Jan Sandström, F.d. SVP BD&L AstraZeneca 27