Delårsrapport Januari juni 2013

Transkript

1 Delårsrapport Januari juni 2013 Delårsperioden januari juni i sammandrag Periodens resultat uppgick till Tkr (-2 241) Resultat per aktie uppgick till -0,47 kr (-9,23) Likvida medel uppgick till Tkr (343) Viktiga händelser under perioden Produktion av material i pilotskala till SPAGO Pix startade under början av kvartal ett. En ny generation av kontrastmedlet SPAGO Pix med förbättrade farmakokinetiska egenskaper togs fram i början av perioden. Accelerator Nordics aktieinnehav i SPAGO Imaging (55,1 procent) delades ut till Accelerator Nordics aktieägare i april. Den nya generationen av kontrastmedlet SPAGO Pix verifierad i MR-kamera Viktiga händelser efter periodens utgång God tolerans uppnådd med nya generationen SPAGO Pix VD har ordet De unika tumörselektiva egenskaperna som utgör grunden för vårt huvudprojekt, SPAGO Pix, har bekräftats i ytterligare prekliniska bildstudier i olika tumörmodeller. Vi har nu ett kontrastmedel med en tillfredställande profil vad gäller ett antal av de viktigaste prekliniska parametrarna. Vi har under perioden arbetat med att förbättra den sk farmakokinetiska profilen hos SPAGO Pix för att möta krav på bland annat in vivo stabilitet och tiden som materialet cirkulerar i kroppen. Syftet med detta var att minska risken i den fortsatta utvecklingen och samtidigt förbättra bildkvaliteten ytterligare. Arbetet har gett önskat resultat och den nya generationen av SPAGO Pix visar förbättrade farmakokinetiska egenskaper. Under perioden genomfördes även bildstudier, bl. a. i en bröstcancermodell, vilka har gett mycket fina bilder med god kontrastförstärkning och där vi tydligt kan urskilja tumörer. Studierna indikerade också möjligheten att visualisera metastaser. Vi har även kunnat se en bra utsöndring av kontrastmedlet från kroppen vilket är en förutsättning för denna typ av kontrastmedel. Vi har slutligen arbetat med att förbättra formuleringen av kontrastmedlet för att maximera den tolererbara dosen och har nu även där uppnått önskade resultat med god säkerhetsmarginal. Arbetet med att ta fram en ny generation av SPAGO Pix samt lämplig formulering har tagit längre tid än beräknat, men vi bedömer att vi är redo för att tillsammans med vår produktionspartner kunna ta nästa 1

2 steg i uppskalningen av produktionen under början av hösten. Allt detta sammantaget innebär minskad risk, ett stort steg närmare kliniska studier och ett ökat värde i projektet. Spännade är också att de fina resultaten med SPAGO Pix, som bygger på SPAGOs unika nanomaterial IonXgel, visar att nanomaterialet ansamlas i tumörvävnad, vilket ger möjligheter att använda IonXgel för t.ex. tumörselektiv leverans av läkemedel eller andra substanser. Bolagets fokus är dock fortsatt att driva huvudprojektet fram till en utlicensiering till någon av de större aktörerna på kontrastmedelsmarknaden och därmed till kliniska studier. Min bedömning är att SPAGO Imaging är på god väg och väl rustat för att ta sig an denna utmaning och att vi därmed även har förutsättningar att åstadkomma en bra värdetillväxt i bolaget. Andreas Bunge VD SPAGO Imaging AB Verksamheten SPAGO Imaging AB är ett nanomedicinbolag inom cancerdiagnostik och behandling. Utvecklingen baseras på bolagets två plattformsteknologier, IonXgel och 3PEG. Bolagets primära utvecklingsprojekt, SPAGO Pix, har som mål att förbättra cancerdiagnostik med magnetisk resonanstomografi (MR) genom tidigare upptäckt av tumörer och metastaser. Tidig upptäckt ger ökad chans till effektiv behandling och överlevnad för patienten. IonXgel är ett unikt nanomaterial med potentiell användning inom MR-diagnostik och cancerselektiv behandling och utgör också basen för bolagets cancerselektiva MR-kontrastmedel, SPAGO Pix. 3PEG är en plattform som kan möjliggöra förbättrad läkemedelsleverans och har därmed ett brett kliniskt användningsområde. SPAGO Pix SPAGO Pix har potential att avsevärt förbättra visualisering av tumörer jämfört med konventionella MRkontrastmedel. Produktens nanopartikelstruktur ger mycket hög signalstyrka (relaxivitet) och är utvecklad för passivt målsökande av cancervävnad ( Passive Tumor Targeting ). Detta ger bättre kontrast mellan cancervävnad och omgivande vävnad och därmed goda möjligheter för detektion även av små tumörer och metastaser med hög specificitet, dvs. med färre falska positiva svar. Falska positiva svar är i dag ett stort kliniskt problem som leder till både onödigt lidande för patienten och ökade kostnader för följdundersökningar. SPAGO Pix är dessutom gadoliniumfritt, vilket innebär att det inte medför någon risk för Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF), en allvarlig biverkning som kan orsakas av dagens nästan 2

3 uteslutande gadoliniumbaserade kontrastmedel. Sammantaget ger dessa egenskaper ett helt unikt kontrastmedel som har förutsättningarna att väsentligt förbättra möjligheterna till tidig diagnos av cancer. Under början av året togs en ny generation av SPAGO Pix fram med förbättrade farmakokinetiska egenskaper, bl.a. förlängd cirkulationstid, vilket ger förutsättningar för förbättrad toxikologisk profil och bättre MR-bilder. Materialet har därefter utvärderats i olika prekliniska MR-studier, bl.a. i en bröstcancermodell, med bra resultat. SPAGO Pix gav god kontrastförstärkning i de olika modellerna och mycket bra bilder av bl.a. de brösttumörer som studerades. Perioden januari juni 2013 SPAGO Imaging AB startade under början av året produktion i pilotskala av material till SPAGO Pix. Detta material kommer att användas för att utföra de studier som krävs för att kunna gå vidare till kliniska prövningar. En ny generation av kontrastmedlet SPAGO Pix togs fram med förbättrade farmakokinetiska egenskaper. Det nya materialet har en förlängd cirkulationstid som ger förutsättningar för bättre bilder och toxikologisk profil. Accelerators Nordic ABs aktieinnehav i SPAGO Imaging AB, om ca 55 procent delades ut till Accelerator Nordic ABs aktieägare i april. I och med detta är SPAGO Imaging AB inte längre dotterbolag till Accelerator Nordic AB. Den nya generationen av kontrastmedlet SPAGO Pix verifierades under slutet av perioden i prekliniska MR-studier in vivo. Dessa studier som utfördes i olika tumörmodeller, bl.a. en bröstcancermodell, visar att SPAGO Pix ger god kontrastförstärkning och mycket bra bilder vilket också indikerar goda möjligheter att visualisera metastaser. Händelser efter Periodens utgång Prekliniska toleransstudier har genomförds med gott resultat. Den nya generationen SPAGO Pix har förbättrad farmakokinetisk profil och tolerans samt ger ännu bättre bilder än tidigare material. vilket stärker projektet ytterligare. Nästa steg är att verifiera att kontrastmedlet inte ger upphov till några oväntade toxikologiska effekter. Arbetet med detta har påbörjats och sker i två steg, de toxikologiska pilotstudierna ska slutföras varpå de regulatoriska studierna sedan kan startas så snart produktionen av GLP-material är klar. 3

4 Marknadspotential och kommersialiseringsstrategi Marknaden för MR-kontrastmedel var värd omkring 1,7 miljarder USD 2012, med en årlig tillväxt på omkring 4 procent och förväntas nå 2 miljarder dollar år 2015 (Kalorama Information 2012). Särskilt användningen av MR-kontrastmedel för bröstcancerdiagnostik har haft en hög tillväxt det senaste årtiondet med en marknadstillväxt på procent årligen mellan 2000 och 2010 (Destum Partners 2011). SPAGO Imaging AB avser, för att reducera risken och optimera den internationella marknadspotentialen, att kommersialisera SPAGO Pix med hjälp av en industriell partner som har de utvecklings-, marknadsförings- och försäljningsresurser som krävs för att nå ut på en global marknad. Detta för att också kunna korta tiden till marknad och öka möjligheterna för en lyckad lansering. 4

5 Finansiell information avseende januari juni 2013 Intäkter och kostnader Rörelseintäkterna under perioden uppgick till 198 Tkr (0). Rörelsens kostnader för perioden var Tkr (5 203). Intäkterna härrör från fakturering av utförda tjänster, varav större delen till två bolag inom den koncern Spago Imaging AB tidigare tillhörde. I december 2011 beviljades Spago medfinansiering från Vinnovas program Forska & Väx och erhöll under juni delbetalning 2 på Tkr. Medfinansieringen är på totalt Tkr och tidigare har Tkr erhållits. Efter utbetalningen om Tkr kvarstår därmed att erhålla 350 Tkr. De ökade kostnaderna jämfört med föregående års period härrör främst från ökade informations och noteringskostnader samt personalkostnader. Antalet medarbetare i bolaget var vid periodens utgång 8 (7). Säsongsvariationer som påverkar intäkts- och kostnadsbilden mellan olika rapporterade perioder förekommer ej. Resultat Resultatet för första kvartalet uppgick till Tkr (-2 241), resultatet före finansnetto till Tkr (-1 649) och resultat per aktie till -0,47 kr (-9,23). Investeringar, likviditet och finansiell ställning Investeringarna under perioden är i utvecklingsprojekt och patent (immateriella anläggningstillgångar). Det kortfristiga lån som fanns vid utgången av 2012 (3 000 Tkr) återbetalades under kvartal ett. Bolagets likvida medel uppgick per den 30 juni till Tkr. Bolagets egna kapital uppgick till Tkr och bolagets soliditet är 84,3 procent. Eget kapital per aktie uppgick till 12,26 kr. Nyemission Under december 2012 genomfördes en nyemission där Bolaget tillfördes Tkr före emissionskostnader. Emissionen registrerades hos Bolagsverket den 9 januari Upparbetade underskott Bolaget hade vid utgången av 2012 ackumulerade underskott på ca Tkr (4 489 Tkr). Någon uppskjuten skattefordran med anledning av de ackumulerade underskotten har inte tagits in i redovisningen. Aktiedata Antalet aktier i bolaget är st. Aktiehistorik Vid ingången av 2012 fanns i bolaget aktier. Under oktober 2012 genomfördes en fondemission och antalet aktier ökade med I november 2012 beslutades om en nyemission och antalet aktier ökade med Nyemissionen slutfördes den 28 december 2012 och registrerades vid Bolagsverket den 9 januari Aktiens kvotvärde har hela tiden varit 1 kr varvid aktiekapitalet har varit lika stort som antalet aktier. Totalt aktiekapital i bolaget efter registrering hos Bolagsverket den 9 januari 2013 är kr och antalet aktier st. 5

6 Teckningsoptioner Spago Imaging AB har utgivit teckningsoptioner till VD, styrelseordförande och övriga anställda. Antalet utgivna teckningsoptioner är st och teckningsoptionerna löper på 3 år. Omvandling till aktier kan ske under olika perioder och den sista perioden tar slut under första kvartalet Varje innehavd option ger rätt att teckna en aktie i Spago Imaging AB till kurs 18,45 kr. För varje teckningsoption har erlagts en premie om 3,20 kr. Listning av Spago Imaging AB Den 27 december 2012 listades Spago Imaging ABs aktie på Aktietorget. Segmentrapportering Bolagets primära segment utgörs av rörelsegrenar. Bolagets enda rörelsegren består av försäljning och/eller utlicensiering av forskningsbaserade innovationer. Enligt bolagets bedömning är definitionen av geografiska områden enligt RR 25 inte uppfyllt varför något sekundärt segment för närvarande inte finns. För bolaget är hela nettoomsättningen, resultat, tillgångar och skulder hänförliga till det primära segmentet. Anskaffningsvärdet för samtliga under perioden anskaffade materiella och immateriella anläggningstillgångar samt avskrivningar är hänförliga till det primära segmentet. RESULTATRÄKNING belopp i Tkr Intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Aktiverade omkostnader Övriga rörelseintäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Projektkostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning/nedskrivning av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader RÖRELSERESULTAT Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella investeringar RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER PERIODENS RESULTAT

7 BALANSRÄKNING belopp i Tkr ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för FoU-arbeten Patent Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer SUMMA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank SUMMA OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Eget kapital SUMMA EGET KAPITAL Långfristiga skulder Skulder till koncernföretag Summa avsättningar och långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Skatt Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga 7

8 FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL Aktiekapital under registrering Aktiekapital Överkursfond Erhållna aktieägar tillskott Årets resultat Totalt Belopp i Tkr Ingående balans Överföring av 2012 års resultat Nyemission registrerad Periodens resultat Utgående balans Nyckeltal Eget kapital per aktie, sek 12,26 12,74 Resultat per aktie, sek* -0,47-9,23 Resultat per aktie efter utspädning sek** -0,43 - Antal aktier vid periodens slut Avkastning på eget kapital, % neg. neg. Avkastning på sysselsatt kapital, % neg. neg. Soliditet 84,3 78,8 Räntetäckningsgrad, ggr neg. neg. Antal anställda 8 8 *Genomsnittligt antal utestående aktier under år 2012 var nya aktier från nyemissionen i december 2012 registrerades **I bolaget finns utgivet teckningsoptioner med rätt att teckna 1 aktie per teckningsoption till kurs sek 18,45. Nyckeltalsdefinitioner Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antalet utestående aktier vid periodens slut. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Soliditet Eget kapital i procent av balansomslutningen Redovisningsprinciper Spago Imaging AB (publ) redovisar enligt Redovisningsrådets Rekommendationer RR20 delårsrapporter och årsredovisningslagen. Redovisningsprinciper och beräkningsgrunder är oförändrade jämfört med föregående år. Bolagets redovisningsprinciper återfinns på sidorna i Årsredovisningen för Belopp är uttryckt i Tkr vilket avser tusental svenska kronor. Belopp inom parentes avser jämförelsesiffror föregående år. 8

9 Ekonomisk information Frågor om innehållet i rapporten kan ställas till VD Andreas Bunge, tel Årsredovisningen finns på bolagets hemsida Årsredovisning i tryckt upplaga kan rekvireras från bolaget via e-post info@spagoimaging.se eller post SPAGO Imaging AB, Grev Turegatan 11 C, Stockholm. Översiktlig granskning Denna rapport har ej granskats av bolagets revisorer. Nästa rapporttillfälle: Delårsrapport januari september publiceras den 29 oktober Lund den 29 augusti 2013 SPAGO Imaging AB (publ) org.nr Eva Redhe Ridderstad, Ordförande Andreas Bunge, Ledamot och VD Allan Simpson, Ledamot Maria Wrethag, Ledamot Peter Leander, Ledamot Jörgen Buus Lassen, Ledamot 9