Follicum AB DELÅRSRAPPORT

Transkript

1 Follicum AB DELÅRSRAPPORT

2 Sammanfattning av delårsrapport Första kvartalet ( ) Övriga rörelseintäkter uppgick till 0 TSEK (0 TSEK). Resultatet efter finansiella poster uppgick till TSEK ( TSEK). Resultatet per aktie uppgick till cirka -0,53 SEK (-0,63 SEK). Soliditeten uppgick till cirka 82,3% (89,9%). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med aktier per (fg år aktier). Notera att Bolaget efter periodens utgång genomfört en nyemission genom vilken aktier nyemitterats. Det totala antalet aktier i Follicum kommer efter registrering hos Bolagsverket att uppgå till aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. I parentes ovan beskrivs motsvarande period föregående år. Med Follicum eller Bolaget avses Follicum AB (org.nr: ). Väsentliga händelser under första kvartalet Follicums kliniska fas I/IIa-studie inleddes den 19 januari 2016, då den första frivilla försökspersonen fick sin första behandling. Den 2 februari hade den första försökspersonen i Follicums kliniska studie fått maximal behandlingsdos utan att några negativa effekter påvisats. I mars meddelade Follicum att Bolaget erhållit preliminärt patentgodkännande i USA en så kallad Notice of Allowance avseende bolagets ansökan som omfattar bolagets läkemedelskandidat FOL- 005, samt relaterade substanser. Den initiala delen av Follicums fas I/IIa-studie avslutades i mars, då tio personer erhållit maximal behandlingsdos. Follicum rapporterade att studiens initiala del avslutats med positiva resultat. Den 15 mars fattade styrelsen i Follicum beslut om en företrädesemission, villkorad av godkännande vid extra bolagsstämma. Kallelse till extra bolagsstämma den 1 april publicerades tätt därefter. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 1 april beslutade extra bolagsstämma i enlighet med styrelsens förlag, om genomförande av en företrädesemission om högst cirka 30 MSEK och med teckningstid i april/maj Årsredovisning avseende räkenskapsåret 2015 publicerades den 4 april och finns för nedladdning via och Prospekt med anledning av företrädesemissionen godkändes av Finansinspektionen och publicerades på och den 13 april. Follicum erhöll i april det tyska läkemedelsverkets (BfArM) och etikkommitténs tillstånd att starta den andra delen av den kliniska studien en multipeldos-studie. Med anledning av ovanstående positiva nyhet publicerade Bolaget ett så kallat tilläggsprospekt, vilket finns för nedladdning via och 2

3 Bolaget erhöll patentgodkännande i Europa, avseende Bolagets patentansökan beträffande stimulering av hårtillväxt. Det ger Follicums patent skydd till och med år Med anledning av ovanstående positiva nyhet publicerade Bolaget ytterligare ett tilläggsprospekt, vilket finns för nedladdning via och Den 12 maj 2016 publicerade Follicum kallelse till årsstämma. Stämman kommer att hållas den 13 juni Teckningstiden i Follicums företrädesemission inleddes den 21 april och avslutades den 10 maj. Nyemissionen tecknades till 32,9 MSEK före emissionskostnader, innebärande en teckningsgrad om cirka 110 procent. Genom nyemissionen tillfördes Follicum cirka 30 MSEK. Med anledning av företrädesemissionen uppstod flaggningsskyldighet för Lund University Bioscience AB och Sunstone Lifescience Ventures Fund III K/S. Lund University Bioscience AB:s innehav i Follicum har minskat från 23,13 procent till 14,45 procent och Sunstone Lifescience Ventures Fund III K/S innehav har minskat från 23,15 procent till 17,16 procent. Follicum meddelade att sista dag för handel med BTA (Betald Tecknad Aktie) är den 30 maj 2016 och stoppdag är den 1 juni

4 VD Jan Alenfall kommenterar Det har varit ett spännande första kvartal för Follicums del en milstolpe i Bolagets historia har i och med starten av den kliniska fas I/IIa-studien uppnåtts! I januari behandlades den första försökspersonen, helt i enlighet med vad som tidigare kommunicerats och med vad som längs hela resan varit vår plan. Syftet med studien är att i första hand testa säkerhet avseende FOL-005, men som ett delsteg i studien även att initialt undersöka effektparametrar. Studien utförs av Clinical Research Center for Hair and Skin Science ( CRC ) på universitetssjukhuset Charité i Berlin, Tyskland och i studien deltar cirka 40 friska frivilliga försökspersoner. Efter att tio försökspersoner erhållit maximal dos kunde vi glädjande meddela att inga negativa effekter rapporterats. Detta är givetvis mycket viktigt, då det visar att FOL-005 är förenad med en god säkerhet. Studiens andra del en multipeldos-studie på cirka 30 försökspersoner är nu inledd efter att vi i april erhållit BfArM:s och etikkommitténs tillstånd. Som tidigare kommunicerats avser vi att avsluta studien runt årsskiftet 2016/2017 och därefter rapportera resultaten. Efter att tio försökspersoner erhållit maximal dos kunde vi glädjande meddela att inga negativa effekter rapporterats. Vi har under årets inledande månader fått glädjande besked avseende vår patentportfölj. I mars meddelade USPTO US Patent and Trademark Office att en så kallad Notice of Allowance avseende vår patentansökan benämnd Novel Compositions and Uses Thereof utfärdats. Notice of Allowance innebär att patentansökan kommer att godkännas men att godkännandet föregås av ett antal mindre åtgärder, som till exempel betalning av avgifter och dylikt. I början av maj fick vi ett officiellt patentgodkännande från EPO, avseende vår patentansökan som rör stimulering av hårväxt. Tack vare detta har patentet skydd till och med år Både USA och Europa är väldigt viktiga marknader och denna förstärkning av vår patentportfölj är givetvis mycket positiv. Både USA och Europa är väldigt viktiga marknader och denna förstärkning av vår patentportfölj är givetvis mycket positiv. För ett par veckor sedan avslutades teckningstiden i vår företrädesemission. Genom nyemissionen tillfördes Bolaget cirka 30 MSEK före emissionskostnader. Tack till alla er som genom teckning visat er tro på Follicum och den forskning- och utveckling vi bedriver. Med kapitalet från nyemissionen har vi resurser att finansiera aktiviteter som kommer att bli viktiga i den fortsatta utvecklingen av projektet, såsom formuleringsarbete, förstärkning av den prekliniska dokumentationen och planering för kliniska fas II-studier, samt påbörja utveckling av kompletterande produktkandidater. Vi ges även möjlighet att börja utveckla ett plattformsbolag med potential för ytterligare indikationer. Vi bedömer att dessa aktiviteter väsentligt ökar möjligheten för en utlicensiering av FOL-005-projektet. Vi hoppas på ett fortsatt spännande 2016 och tackar återigen för tron på Follicum! Jan Alenfall VD, Follicum AB 4

5 Follicum AB Håravfall och oönskad hårväxt drabbar miljontals människor både män och kvinnor och kan vara ett stort problem såväl fysiskt som psykiskt. Idag finns det inga effektiva produkter som stimulerar eller hämmar hårväxt utan några biverkningar. De alternativ som finns är inte heller tillämpliga för både kvinnor och män. Follicums huvudkandidat FOL-005 har i prekliniska studier visat sig kunna såväl stimulera som hämma hårväxt på ett mycket effektivt sätt redan vid mycket låga doser. I de toxicitetsstudier som utförts med huvudkandidaten har inga negativa effekter observerats. Bolaget befinner sig nu i klinisk fas då en klinisk fas I/IIa-studie inleddes i januari Behandlingsmetoden har per dateringen av denna rapport inte gett några biverkningar eller negativa reaktioner på försökspersonerna. Aktien Aktien i Follicum noterades på AktieTorget den 25 november AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF). Per den 31 mars 2016 uppgick antalet aktier i Follicum till stycken. Notera att Bolaget efter periodens utgång genomfört en nyemission genom vilken aktier nyemitterats. Det totala antalet aktier i Follicum kommer efter registrering hos Bolagsverket att uppgå till aktier. Största aktieägare per Follicum hade per totalt 488 aktieägare. Nedan presenteras de tio största ägarna. Namn Antal aktier % Lund University Bioscience AB ,20 Sunstone Lifescience Ventures fund III K/S ,15 Avanza Pension ,70 Aherioco AB ,27 Pontus Dunér ,27 Stiftelsen Akademihemman ,83 Jan Alenfall genom Callipa AB ,14 Michael Mattsson ,05 Bo Lundkvist ,83 Kudu AB ,82 Principer för delårsrapportens upprättande Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 K3, samma redovisningsprincip som Follicums senaste årsredovisning är upprättad i enlighet med. Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Follicum upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter är planerade enligt följande: Delårsrapport 2, Delårsrapport 3, Bokslutskommuniké för Årsstämma

6 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 27 maj 2016 Follicum AB Styrelsen För ytterligare information, vänligen kontakta: Jan Alenfall VD, Follicum AB Telefon: E-post: 6

7 Resultaträkning i sammandrag (SEK) mån. 3 mån. jmfr. 12 mån. 12 mån. jmfr. Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Projektkostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Periodens resultat

8 Balansräkning i sammandrag (SEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt likn rättigheter Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuell skattefordran Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Periodens resultat Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ställda säkerheter Panter och säkerheter för egna skulder Ansvarsförbindelser Ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 8

9 Förändring av eget kapital i sammandrag (SEK) mån. 3 mån. 12 mån. 12 mån. Ingående balans enligt fastställd balansräkning Nyemissioner 1) Periodens resultat Utgående balans ) Nyemissioner minus emissionskostnader 9

10 Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) mån. 3 mån. jmfr. 12 mån. 12 mån. jmfr. Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justering poster som inte ingår i kassaflödet Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar Ökning(+)/minskning(-) av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investering i immateriella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission minus emissionskostnader Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

11 Scheelevägen 22, Lund