Generiska läkemedel. Same same different name

Relevanta dokument
Yttrande på: Restnoteringar av läkemedel fortsatt utredning Rapport från Läkemedelsverket

Utbyte av läkemedel utan subvention

Kommentar till Lagrådsremiss Omreglering av apoteksmarknaden

Vad är det Sveriges Apoteksförening egentligen är ute efter?

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Apotek Hjärtat. Bollnäs Monica Eriksson leg. Apotekare Farmacispecialist. Apotek Hjärtat Sjukhuset Örnsköldsvik

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund

TLV Dnr 2304/2017. Yttrande på remiss: Förslag till ändringar i TLV:s föreskrifter angående utbyte av läkemedel på apotek Dnr 2304/2017

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU

Yttrande på: Förslag till avgifter för läkemedelleverantörers tillgång till LiiV Dnr S2016/06640/FS

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet

Biosimilarer Vad är det?

TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden 12/5/2011 TLVS UPPDRAG PÅ DEN OMREGLERADE APOTEKSMARKNADEN

Yttrande på TLV:s föreskrifter Prissättning av utbytbara läkemedel mm Dnr 3883/2010

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Läkemedelsverkets patientsäkerhetsarbete för hälso- och sjukvårdspersonal 15 november 2017

BESLUT. Datum Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Är det acceptabelt att expediera dosförpackning, om man lämnar med en bipacksedel till kunden?

Förtydligande om regler för utbyte mellan direktimporterade läkemedel och dess parallellimporterade eller parallelldistribuerade läkemedel.

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Yttrande på: Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel (SOU 2017:76) Dnr S2017/05519/FS

Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden?

BESLUT. Datum

Informationsinsats om generiskt utbyte till patient, apotekspersonal och förskrivare. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket

Förslag till TLV: möjlighet till besparingar genom sänkta priser på originalläkemedel som utsatts för konkurrens från utbytbara generiska läkemedel

BRYSSEL 2016 Biologiskt / Biosimilar

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Konkurrensen i Sverige Kapitel 22 Läkemedelsmarknaden RAPPORT 2018:1

Frågor och svar om generiskt utbyte. Senast uppdaterad mars 2018

Generiskt utbyte samhälls- och patientperspektivet. Anna Montgomery, Farm Dr, medicinsk utredare LMA-dagarna 2018

Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd om prissättning av vissa äldre läkemedel

Frågor och svar om NT-rådet

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna.

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel DS 2017:29

Slutbetänkande av Läkemedels- och Apoteksutredningen (SOU 2014:87) S2014/9003/FS

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent I en motion till landstingsfullmäktige föreslår Urban Persson, Moderaterna

Remissvar: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Frågor och svar om TLV:s föreskrifter med anledning av apoteksmarknadens omreglering

Läkemedelsförmånerna

Förskrivares roll vid generiskt utbyte. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013

Ett tryggt byte på apotek

BESLUT. Datum SAKEN Initiativärende: Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Kärt barn har många namn. Apoteket Farmaci AB

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent Handlingar i ärendet:

Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Lättläst om Läkemedelsverket och läkemedel

BESLUT. Datum

Ett tryggt byte på apotek

Kraftig kostnadsökning under 1990-talet. Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag. Är hälso- och sjukvård en rättighet?

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin?

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

TYSTNADSPLIKT OCH PERSONUPPGIFTER

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

får förändrad subvention Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010

BESLUT. Datum


Med stöd av 4 a, 12 och 21 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. föreskriver Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket följande.

Aktuellt om läkemedel smarta byten och generikakunskap

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Omprövad subvention av ARB-läkemedel som innehåller losartan eller kombinationen losartan och hydroklortiazid

Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då de träder i kraft.

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service,

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Regelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013 TILLÄMPNING AV LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN PÅ APOTEK

Yttrande på: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna Dnr S2014/3698/FS

Generisk substitution. Bra läkemedel till lägre pris. Broschyrer 2002:9swe

TLVFS 2011:4 Utkom från trycket den 12 sept Tillämpningsområde. Definitioner ISSN beslutade den 31 augusti 2011.

Regelverk kring läkemedel

Generisk förskrivning. IT-inspirationsdagen på Svenska Läkaresällskapet 23 april 2012

Yttrande över Läkemedelsverkets rapport: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr. S2011/8290/FS

Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning

Part. Saken. Beslut BESLUT

Receptskrivningens ABC. Carl-Olav Stiller Överläkare, Docent Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna

BESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Esomeprazol Enterokapsel, 20 mg Blister, ,20 182,00.

Receptskrivningens ABC Läkemedelsordination på recept. Carl-Olav Stiller Överläkare, Docent Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna

Genomgången av läkemedel mot depression

- de olika aktörernas roller

Yvonne Borg och Helena Calles Apoteket AB, Stockholm

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV

Huvudbetänkande av Apoteksmarknadsutredningen - Omreglering av apoteksmarknaden (SOU2008:4) S2008/184/HS

Så jobbar Läkemedelsverket och TLV med utbytbara läkemedel och periodens vara. Apoteksmässan, 6 september 2012

BESLUT. Datum Förbud vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om prishöjning för nedanstående läkemedel.

Transkript:

Generiska läkemedel Same same different name

Vad är generika? de 5 miljarder som samhället sparar årligen på generika motsvarar 11 000 sjuksköterskor* *(inkl. sociala avgifter) En del patienter som står med sitt läkemedelsrecept i handen kan bli både fundersamma och kanske också lite oroliga när namnet som står på kartongen de får med sig hem är ett helt annat än det som står på receptet. Med ökad kunskap om vad generika är kan den oron minskas väsentligt. Generiska läkemedel är medicinskt utbytbara läkemedel med samma funktion, kvalitet och säkerhet som ett originalläkemedel. Ett generiskt läkemedel kan säljas till ett lägre pris eftersom kostnaderna för forskning och utveckling är lägre än för ett originalläkemedel. 2002 infördes substitutionsreformen i Sverige som innebär att apoteken måste byta ut ett dyrare läkemedel till ett billigare (generiskt läkemedel) om sådant finns tillgängligt. Apoteken måste upplysa kunden om att ett utbyte sker. De är också skyldiga att upplysa om att de har rätt att få det läkemedel som står på receptet om de själva betalar mellanskillnaden. Det är alltså en fullt likvärdig produkt med samma aktiva substans som kunden får med sig hem. Skillnaden är priset. Priserna kan ändras varje månad hos Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Apoteken ska välja den tillgängliga produkt som har lägst pris

Varför generika? Det är naturligtvis mycket viktigt att de forskande läkemedelsbolagen får tillbaka in ve sterade pengar i forskning och utveckling av nya preparat. Utan den möjligheten avstannar den medicinska forskningen. Den möjligheten finns genom att nya läkemedel under en bestämd tid skyddas från konkurrens genom ett patent och kan under den tiden sälja läkemedlen med ett högt pris. När patenttiden är slut kan andra bolag producera samma preparat och priskonkurrera med en fullt likvärdig produkt. Det är således priset som är det huvudsakliga svaret på frågan om varför vi skall ha generiska läkemedel på marknaden. Det är läkemedel med samma funktion, kvalitet och säkerhet som originalläkemedlet och de kan säljas till förmånliga priser för såväl kunden som för samhället Tandvårds- och läkemedelsförmåns verket har beräknat att byte till generiska läke medel ger staten en besparing på 5 miljarder kronor per år.

Frågor och funderingar om generika Hur möter man människors oro för generika? Information för ökad kunskap samt ett professionellt bemötande är helt avgörande för hur patientens upplevelse av generika blir. Det är viktigt att patienten förstår att produkten som ersätter har samma funktion, kvalitet och säkerhet som originalpreparatet. Man ska alltså förvänta sig samma effekt av det läkemedel de fått som de skulle få av det varumärke som står på receptet. Är generiska preparat verkligen kopior av originalläkemedel? Ja. Generika är produkter med samma funktion, kvalitet och säkerhet som originalpreparatet. De innehåller samma aktiva substans. Läkemedelsverket har granskat produkten och godkänt den som helt likvärdig mot ett annat läkemedel. Liksom alla läkemedelsföretag måste leverantörer av generika enligt stränga regler rapportera biverkningar och övervaka produkternas säkerhet. Hur kommer det sig att det är olika priser och förpackningar varje gång? Priserna kan ändras en gång i månaden. Den som ansökt om lägst pris blir vald till periodens vara av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. När det finns utbytbara läkemedel med olika priser ska apoteken lämna ut det läkemedel som har lägst pris och är utsedd till periodens vara. Ibland är det samma tillverkare som man hade tidigare och ibland är det en annan tillverkare. Förpackningarna och tablettens form kan skilja sig åt men det är alltid samma funktion, kvalitet och säkerhet. Har man inte som kund rätt att välja vilket läkemedel man vill köpa? Jo det har man. Men apotek har en skyldighet att byta ut dyra läkemedel mot billigare likvärdiga alternativ. Som patient kan man ändå välja att köpa det läkemedel som står på receptet, men då måste man betala mellanskillnaden själv. Vad innebär det att det är olika hjälpämnen i produkterna? Om produkten innehåller något som påverkar effekten förutom den aktiva substansen så kommer den inte att godkännas som generika. Dock kan kom positionen av produktens övriga beståndsdelar, de så kallade hjälpämnena skilja sig åt. Om en patient av någon anledning inte tål ett visst hjälpämne så är det medi cinskt motiverat att skriva ut ett annat läkemedel utan att patienten behöver betala någon mellanskillnad. Vad är generisk förskrivning? Generisk förskrivning innebär att läkaren skriver namnet på den aktiva substansen direkt på receptet istället för ett varumärke från en specifik leverantör. Hur får jag mer information om generika? Det är oerhört viktigt att de som möter kunderna på apoteken, inom sjukvården och våra politiker känner en säkerhet i att kunna förklara vad generika är och hur detta system fungerar i Sverige. Då ökar trygg heten för läkemedelsanvändaren och bidrar därmed till en ökad följsamhet till behandlingen. Föreningen för Generiska Läkemedel (FGL) är en branschorganisation för leverantörer av generika och vi besvarar gärna frågor och delar med oss av den kunskap vi har inom området.

Form och tryck 2010: Prinfo. Text, idé omslag: Andréasson Public Relations. Foto: istock, Kenneth Nyblom. Föreningen för Generiska Läkemedel Box 30243, 104 25 STOCKHOLM Telefon 08-618 15 00 www.generikaforeningen.se