Centrala etikprövningsnämnden 2 (23) Årsredovisning 2014. Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 3-4 RESULTATREDOVISNING... 5-11



Relevanta dokument
Centrala etikprovningsnarnnden ÅRSREDOVISNING 2015

Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING



Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått... 1

Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 4 RESULTATREDOVISNING

Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 4 RESULTATREDOVISNING... 5

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Centrala etikprövningsnämnden

Kungl. Slottsstaten Årsbokslut 2010

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2014

POD 1/2017. Årsredovisning 2016

Delårsrapport Datum Dnr./Ref. 2014/ Delårsrapport 2014 ehälsomyndigheten 1/9

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I STOCKHOLM

Försvarsunderrättelsedomstolen

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått Inledning... 2

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått... 2

Svenska ESF-rådet överlämnar härmed delårsrapporten för perioden bestående av

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått Inledning... 2

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2017

Årsredovisning 2012 POD 16/2013

POD 20/2019. Årsredovisning 2018

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2016

POD 40/2018. Årsredovisning 2017

Delårsrapport för räkenskapsåret 2017 per den 30 juni 2017

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2013

Svensk författningssamling

Ekonomistyrningsverkets cirkulärserie över föreskrifter och allmänna råd

Delårsrapport för januari juni 2013

Delårsrapport för januari juni 2014

Delårsrapport 2014 Linköpings universitet LINKÖPINGS UNIVERSITET

Delårsrapport Linköpings universitet

Delårsrapport

Årsredovisning 2013 POD 19/2014

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende regionala etikprövningsnämnder

Delårsrapport Linköpings universitet

Kungl. Slottsstaten Årsbokslut 2004

Delårsrapport AD 2007/697 1(10)

Ekonomistyrningsverkets cirkulärserie över föreskrifter och allmänna råd

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnden

Delårsrapport 30 juni 2014

Svensk författningssamling

Delårsrapport för januari - juni 2012

4141- Centrala etikprövningsnämnden

GodEl Sverige AB Org nr ÅRSREDOVISNING 2004 / 2005 GODEL SVERIGE AB

tre Centrala etikprövningsnämnden

BRF SOLREGNET. Org nr ÅRSREDOVISNING

Till föreningsstämman i Bostadsrättsföreningen Kantarellen 11. Organisationsnummer

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

ARBETSORDNING. för Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg; reviderad och beslutad den 1 december 2014

Svensk författningssamling

Delårsrapport Dnr. 2015/ Delårsrapport 2015 ehälsomyndigheten 1/10

Överklagandenämnden för etikprövning = 111k ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

Länsstyrelsens i Stockholms läns delårsrapport 1 januari 30 juni 2015

Riksförbundet Bokslut (Årsmöte 25 april 2015,Bilaga nr 4) Sida 1(6) Sällsynta diagnoser Verksamhetsåret 2014 Organisationsnummer

Årsredovisning. Stiftelsen Sophiaskolan

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

INNEHÅLLSFÖRTECKNING. Centrala etikprövningsnämnden 2 Årsredovisning Dnr A Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND 3

Stockholms Handikappidrottsförbund ÅRSREDOVISNING

jflffä^ Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Årsredovisning. Stiftelsen Sophiaskolan

Delårsrapport Dnr: 2017/03316

Å R S B O K S L U T. för Svensk Förening För Allmänmedicin. Org.nr

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

AD /05 1(8) Delårsrapport

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Dnr V KS-kod 1.2. Delårsrapport för januari juni 2017

Årsredovisning AVELSFÖRENINGEN FÖR SVENSKA VARMBLODIGA HÄSTEN

Centrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UMEÅ

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UMEÅ

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

GOODCAUSE HOLDING AB

Årsredovisning. Brunnsvikens Kanotklubb BKK

Delårsrapport AD /06 1(8)

Sid Finansiell redovisning 1. Resultaträkning 4. Balansräkning 5. Balansräkning 6. Anslagsredovisning 7. Beslut och undertecknande 8

Årsredovisning. Industrifastighetsgruppen i Stockholm AB

Årsredovisning för MYTCO AB Räkenskapsåret Innehållsförteckning:

INTÄKTER Medlemsavgifter Not 1 Annat statligt bidrag Övriga bidrag Not 2 Övriga intäkter SUMMA INTÄKTER

Centrala etikprövningsnämnden

Riksdagen har beslutat om Göteborgs universitets verksamhet för budgetåret 2010.

Centrala etikprövningsnämnden

Årsbokslut. Svensk Förening För Allmänmedicin

Brf Nya Hettemarkshuset

THELEBORGS RYTTARSÄLLSKAP

Årsredovisning. Kode Norra Bredband Ekonomisk förening

Delårsrapport

Delårsrapport för januari juni 2016

Årsredovisning. Täby Ryttarsällskap

Årsredovisning. Romeleåsens Golfklubb IF

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

BUDGETUNDERLAG

Svensk författningssamling

STIFTELSEN GOODCAUSE

Årsredovisning 2011

Transkript:

ÅRSREDOVISNING 2014

2 (23) INNEHÅLLSFÖRTECKNING Dnr A 10-2015 Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 3-4 RESULTATREDOVISNING... 5-11 Etikprövningsverksamhet... 5 Återrapporteringskrav avseende etikprövningsverksamhet... 5 Verksamhet i expertgruppen för oredlighet i forskning... 9 Återrapporteringskrav avseende oredlighet i forskning... 9 Verksamhet tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen... 11 Återrapporteringskrav avseende tillsyn... 11 RESULTATRÄKNING... 12 BALANSRÄKNING... 13 ANSLAGSREDOVISNING... 14 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER... 15-22 Tilläggsupplysningar... 15 Redovisningsprinciper... 15 Upplysningar av väsentlig betydelse... 15 Värderingsprinciper... 15 Ersättningar och andra förmåner... 16-19 Noter... 20-22 SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER... 22 ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE... 23 Centrala etikprövningsnämnden c/o Vetenskapsrådet Box 1035 101 38 Stockholm Besöksadress: Västra Järnvägsgatan 3 Telefon: 08-546 77 610 Fax: 08-546 44 180 E-post: kansli@cepn.se Hemsida: www.epn.se

3 (23) VERKSAMHET OCH ORGANISATION Den statliga myndigheten Centrala etikprövningsnämnden inrättades den 1 januari 2004 med uppgift att pröva ansökningar om etikprövning av forskning som avser människor och att utöva tillsyn enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen), som trädde i kraft den 1 januari 2004. Vissa ändringar i lagen, som bl.a. innebär en utvidgning av tillämpningsområdet, trädde i kraft den 1 juni 2008 (SFS 2008:192). Nämnden har även till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m., t.ex. vid inrättande av biobanker för forskning eller klinisk prövning. Nämndens verksamhet regleras ytterligare genom förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor och förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden. Nämnden prövar dels ärenden som en regional etikprövningsnämnd har lämnat över enligt 29 etikprövningslagen, dels överklaganden av en regional nämnds beslut enligt 36 samma lag. Den centrala nämnden har också tillsyn över efterlevnaden av etikprövningslagen och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Detta gäller dock inte i den mån tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde. Nämnden har vissa befogenheter, t.ex. att utfärda förbud och förelägganden. Nämnden är också skyldig att göra åtalsanmälan om det finns skälig misstanke om straffbelagd överträdelse av etikprövningslagen. Den centrala nämnden består av ordförande och sex övriga ledamöter. Ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare. Av de övriga ledamöterna ska fyra ha vetenskaplig kompetens och två företräda allmänna intressen. För samtliga ledamöter i nämnden finns personliga ersättare. Alla ledamöter och ersättare utses av regeringen för en bestämd tid. Ordföranden utser en av ledamöterna till vetenskaplig sekreterare på bestämd tid. Den vetenskapliga sekreteraren förbereder ärenden inför nämndens sammanträden och bistår med vetenskaplig kompetens. De flesta ärenden avgörs av nämnden efter föredragning vid ett sammanträde av den vetenskapliga sekreteraren. Några ärenden avgörs av nämnden per capsulam. Även personal vid nämndens kansli kan vara föredragande i nämnden. Vetenskapsrådet har av regeringen fått i uppdrag att svara för utbildning av ledamöter och ersättare i etikprövningsnämnderna samt att meddela föreskrifter för verkställighet av etikprövningslagen och förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. I enlighet med 9 förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden inrättades år 2010 vid nämnden en expertgrupp för oredlighet i forskning. Expertgruppen ska på begäran av ett universitet eller en högskola som har staten som huvudman och som omfattas av högskolelagen (1992:1434) yttra sig i ärenden som rör utredningar av misstankar om oredlighet i forskning och konstnärlig forskning samt utvecklingsarbete (SFS 2013:507). Expertgruppen för oredlighet i forskning består av ordförande och fyra övriga ledamöter. Ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare.

4 (23) De övriga ledamöterna ska ha vetenskaplig kompetens inom olika forskningsområden, varav en ledamot ska företräda etisk sakkunskap. För samtliga ledamöter i expertgruppen finns personliga ersättare. Alla ledamöter och ersättare utses av regeringen för en bestämd tid. Nämnden har sitt kansli vid Vetenskapsrådet i Stockholm. En överenskommelse mellan nämnden och Vetenskapsrådet ingicks i februari 2013. En omorganisation av nämndens kansli har genomförts under året, varvid tre personer har avslutat sin anställning. Syftet med omorganisationen har varit att bättre anpassa personalstyrkan till verksamhetens behov och omfattning. I dag arbetar således en kanslichef och en administrativ sekreterare vid kansliet. Den sårbarhet som en sådan liten organisation är utsatt för, reduceras genom ett nära samarbete med värdmyndigheten Vetenskapsrådet. Diskussioner om den närmare utformningen av detta samarbete har inletts men ännu inte nått slutligt resultat. Nämnden har under 2014 beslutat om kanslirutiner, internkontrollplan och representationspolicy. Nämnden har under året i samarbete med en extern arkivkonsult utarbetat och fastställt en klassificeringsstruktur med processbeskrivningar för nämndens arkiv. I november inspekterade Riksarkivet nämndens arkiv vilket inte föranledde några anmärkningar. Nämnden har tidigare publicerat ett mindre antal av sina beslut på hemsidan. Arbete pågår med att publicera samtliga nämndens beslut på hemsidan. Detta arbete beräknas vara klart under 2015. Under året har nämnden också fört diskussioner om hur den egeninitierade tillsynen ska bedrivas. Härvid har samtal förts med andra tillsynsmyndigheter i syfte att bestämma området för nämndens tillsynsansvar. För nämndens ekonomiadministration svarar Statens servicecenter.

5 (23) RESULTATREDOVISNING Etikprövningsverksamhet Under år 2014 har nämnden sammanträtt 15 gånger och avgjort 43 överklaganden/överlämnanden och 6 tillsynsärenden. Vid sammanträdena har i hög grad såväl de ordinarie ledamöterna som deras ersättare deltagit. Centrala etikprövningsnämnden har besvarat frågor från allmänheten, enskilda forskare, läkemedelsbolag och myndigheter. Nämndens vice ordförande och den vetenskapliga sekreteraren har deltagit i det årliga nationella mötet för etikprövningsnämnderna 22-23 september. I Vetenskapsrådets expertgrupp för etik, som bl.a. bereder forskningsetiska frågor, ingår nämndens vetenskapliga sekreterare som ordinarie ledamot. Nämndens vetenskapliga sekreterare är medlem i EU-kommissionens s.k. ad hoc group for development of implementing guidelines for the clinical trials directive 2001/20/EC. Återrapporteringskrav avseende etikprövningsverksamhet Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa för de fem senaste åren - antal inkomna och avgjorda ärenden, fördelade på överklagade och överlämnade ärenden och genomsnittlig handläggningstid. Återrapporteringen ska vara uppdelad enligt de olika typer av ansökningar som anges i bilaga 2 i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Vidare ska antalet ärenden inom medicinsk respektive övrig forskning specificeras. Vidare ska Centrala etikprövningsnämnden redovisa - nämndens kostnader fördelade på dess verksamheter, - genomsnittlig handläggningskostnad per ansökan, och - antal sammanträden inom nämnden. Övrigt Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa - ingånget avtal med värdmyndigheten som bl.a. reglerar ansvaret för kansligöromål, föredragning av ärenden och därmed sammanhängande uppgifter. Redovisningen behöver endast ske i de fall avtalet har förnyats eller förändrats jämfört med föregående år.

6 (23) Inkomna och avgjorda ärenden Tabell 1a: Inkomna och avgjorda överklagade ärenden åren 2010-2014 fördelade på kategori. 2010 2011 2012 2013 2014 Kat Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg 1 17 15 23 24 36 37 20 20 25 24 2 2 2 2 2 1 1 3 2 4 5 3 3 3 2 3 1 1 5 5 1 1 4 4 4 1 1 2 2 2 2 6 5 5 2 2 9 9 4 4 4 4 1 1 6 3 2 4 5 1 1 2 1 0 1 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 31 28 41 44 45 46 36 34 37 37 Kategorierna är följande: 1. En forskningshuvudman 2. Mer än en forskningshuvudman 3. Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner eller forskningsobjekt har ett omedelbart samband med endast en av forskningshuvudmännen 4. Behandling av personuppgifter 5. Klinisk läkemedelsprövning 6. Ansökan om ändring 7. Övrig kategori (lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.) Tabell 1b. Inkomna och avgjorda överlämnande ärenden 2010-2014 fördelade på kategori. 2010 2011 2012 2013 2014 Kat Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg 1 0 0 3 2 6 7 2 2 2 2 2 0 0 1 1 1 0 1 2 2 2 3 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 4 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 5 0 0 0 0 0 0 2 2 1 1 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 1 1 4 3 7 7 5 6 6 6 Tabell 1c: Inkomna och avgjorda ärenden åren 2010-2014 fördelade på kategori samt medicinsk (M) och övrig forskning (Ö). 2010 2011 2012 2013 2014 Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Kat M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö 1 13 4 11 4 11 15 14 12 12 30 11 33 15 7 16 6 11 16 11 15 2 1 1 1 1 3 0 3 0 1 1 0 1 3 1 3 1 2 4 3 4 3 2 1 2 1 1 1 2 1 1 0 1 0 2 3 2 3 1 1 1 1 4 1 4 1 4 0 1 0 1 0 2 0 2 2 0 2 0 2 4 2 3 5 2 0 2 0 9 0 9 0 4 0 4 0 6 0 6 0 2 0 2 0 6 2 1 1 1 3 1 4 1 1 0 1 0 2 0 1 0 0 0 1 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 21 11 18 11 27 18 32 15 19 33 17 36 30 11 30 10 18 25 20 23 Tabellen har ändrats avseende antalet avgjorda och inkomna ärenden under år 2011 och 2012.

7 (23) Handläggningstid Tabell 2a: Genomsnittlig handläggningstid i dagar per avgjort ärende åren 2010-2014. År 2010 2011 2012 2013 2014 Dagar 44 37 41 31 38 Kommentar: Handläggningstiden räknas från det datumet då ärendet inkom till och med beslutsdatum. Handläggningstiden kan således komma att fördröjas i de fall nämnden begär in kompletteringar, vilket är skälet till att handläggningstiden ökat något under 2014. Enligt nämndens rutin ska ärenden som kommit in senast tio dagar före nämndens nästa sammanträde också avgöras vid det sammanträdet och expedieras snarast därefter. Tabell 2b: Genomsnittlig handläggningstid i dagar per avgjort ärende år 2014 fördelat på kategori (ang. kategorier, se under tabell 1a) Kategori Avgjorda ärenden Genomsnittlig handläggningstid i dagar 1 26 39 2 7 26 3 3 45 4 5 40 5 1 39 6 1 44 7 0 0 Summa 43

8 (23) Kostnader och intäkter per verksamhet Nämndens totala kostnader uppgick under år 2014 till 7 198 tkr. Kostnaderna har fördelats på nämndens tre verksamheter etikprövning, tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen och oredlighet i forskning. Från och med år 2010 redovisas verksamheten oredlighet i forskning under en egen anslagspost (ap.2), se anslagsredovisningen. Som kostnadsfördelningsnyckel har använts antal inkomna ärenden fördelat på etikprövning och tillsyn. Tabell 3: Kostnader och intäkter fördelade på nämndens verksamheter, åren 2010-2014. Kostnader, tkr 2010 2011 2012 2013 2014 Etikprövning 2 516 2 318 2 734 2 528 3 798 Tillsyn av efterlevnad av EPL 707 257 825 616 353 Oredlighet i forskning 2 381 3 600 2 364 2 619 3 047 Totala kostnader 5 604 6 175 5 923 5 763 7 198 Intäkter av anslag, tkr 2010 2011 2012 2013 2014 Etikprövning 2 417 2 211 2 701 2 451 3 750 Tillsyn av efterlevnad av EPL 680 196 816 598 353 Oredlighet i forskning 2 381 3 600 2 364 2 619 3 000 Totala intäkter av anslag 5 478 6 007 5 881 5 668 7 103 Intäkter (andra än av anslag), tkr 2010 2011 2012 2013 2014 Etikprövning 98 151 32 76 87 Tillsyn av efterlevnad av EPL 28 17 10 19 8 Oredlighet i forskning 0 0 0 0 0 Totala intäkter (andra än av anslag) 126 168 42 95 95 Genomsnittlig handläggningskostnad Tabell 4. Genomsnittlig handläggningskostnad per ansökan i etikprövningsverksamhet åren 2010-2014. År 2010 2011 2012 2013 2014 Kronor 78 625 51 511 51 579 61 658 88 329 Kommentar: Handläggningskostnaden räknas ut genom att dela antalet avgjorda ärenden med kostnader för etikverksamheten. Minskningen av den genomsnittliga handläggningskostnaden för åren 2011 och 2012 jämfört med tidigare år beror huvudsakligen på att nämndens kostnader fördelats på anslagsposterna Centrala etikprövningsnämnden (anslagspost 1) respektive Oredlighet i forskning (anslagspost 2) samt att inkomna etikprövningsärenden ökat dessa år. Under år 2013 och 2014 har antalet etikprövningsärenden minskat vilket lett till en högre genomsnittlig kostnad per ärende. Det huvudsakliga skälet till ökningen 2014 är dock en ökning av driftskostnader till följd av en omstrukturering av kansliet.

9 (23) Nämndens sammanträden Tabell 5: Antal sammanträden inom nämnden, åren 2010-2014. År Antal sammanträden Varav per capsulam 2010 10 3 2011 12 3 2012 12 3 2013 14 3 2014 15* 3 * Exklusive ett sammanträde som ställdes in på plats 2014-06-23 p.g.a. att nämnden ej var beslutsför. Verksamhet i expertgruppen för oredlighet i forskning Centrala etikprövningsnämndens kansli har under året besvarat frågor från allmänhet, massmedia samt universitet och högskolor avseende oredlighet i forskning. Expertgruppen för oredlighet i forskning har under 2014 gått från att vara observatör till att vara medlem i European Network of Research Integrity Offices (ENRIO) i syfte att delta i diskussion och informationsutbyte kring frågor som rör oredlighet i forskning. En representant för Expertgruppen deltog i möte med ENRIO i Amsterdam i november. Återrapporteringskrav avseende oredlighet i forskning Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa - antal inkomna ärenden och antal yttranden, - handläggningstid per ärende - antal sammanträden inom expertgruppen för oredlighet, och - en sammanfattning av gjorda iakttagelser. Inkomna ärenden och antal yttranden Tabell 6: Inkomna ärenden och antal yttranden, åren 2010-2014. 2010 2011 2012 2013 2014 Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt 3 2 0 1 2 1 1 2 1 1

10 (23) Handläggningstid per ärende Tabell 7: Handläggningstid i dagar, per lämnat yttrande, åren 2010-2014. År 2010 2011 2012 2013 2014 Dagar 42 resp. 84 147 196 156 resp. 171 171 Kommentar: I årsredovisningen för år 2012 angavs handläggningstiden för yttranden åren 2011 och 2012 i antal veckor trots att man i texten angav att det var dagar. I ovanstående tabell har det antal veckor som tidigare angivits räknats om till antal dagar. 2010 och 2013 lämnades det två yttranden. Expertgruppens sammanträden Tabell 8: Antal sammanträden för expertgruppen, år 2010-2014. År Antal sammanträden 2010 2 2011 1 2012 2 2013 8 2014 8 Sammanfattning av gjorda iakttagelser Antalet ärenden vid Expertgruppen för oredlighet i forskning har hittills varit blygsamt. Under 2014 har Expertgruppen endast hanterat ett ärende. Expertgruppen inbjöd förra året samtliga universitet och högskolor som omfattas av högskolelagen att svara på frågor och lämna synpunkter angående hur lärosätena hanterar oredlighet i forskning samt utbildar i forskningsetik. Syftet är att få kunskap om hanteringen samt en bild av hur verksamheterna fungerar. Gruppen sammanställer nu en rapport utifrån det material som har inkommit. Rapporten kommer att tillsändas universitet och högskolor i början av 2015.

11 (23) Verksamhet tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen Återrapporteringskrav avseende tillsyn Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa - tillsynens omfattning och inriktning samt antalet beslut, och - antalet tillsynsärenden och antalet ärenden som har initierats av nämnden. Vidare ska Centrala etikprövningsnämnden särskilt redovisa - hur tillsynsarbetet har bedrivits, och - en sammanfattning av gjorda iakttagelser och vidtagna åtgärder. Centrala etikprövningsnämndens återrapportering ska så långt det är möjligt redovisas könsuppdelad. Inkomna och avgjorda tillsynsärenden Tabell 9: Antal inkomna och avgjorda tillsynsärenden åren 2010-2014. 2010 2011 2012 2013 2014 Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Antal ärenden 9 11* 5 7* 8 16 10 8 4 6 Varav initierade ärenden 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 * Tabellen har ändrats avseende antalet avgjorda ärenden under år 2010 och 2011. Av de ärenden som avgjorts under år 2014 har två anmälts av en man, tre av en kvinna och ett av företrädare för en juridisk person Hur tillsynsarbetet har bedrivits och en sammanfattning av gjorda iakttagelser och vidtagna åtgärder Enligt arbetsordningen utreds tillsynsärenden av kanslichefen och avgörs av nämnden efter föredragning av kanslichefen. Om kanslichefen bedömer att ett ärende faller utom området för nämndens tillsynsverksamhet eller visserligen faller inom området men inte ska föranleda någon tillsynsåtgärd, föredrar kanslichefen ärendet för ordföranden som fattar beslut. Nämnden informeras om beslutet vid nästa sammanträde. Ordföranden kan för särskilt tillsynsärende utse annan att fullgöra uppgifter som ankommer på kanslichefen. Centrala etikprövningsnämnden har tillsynsansvar endast över den forskning som inte täcks av det tillsynsansvar som Läkemedelsverket, Datainspektionen och Inspektionen för vård och omsorg har. Nämnden för diskussioner med dessa myndigheter om gränsdragningen mellan myndigheternas tillsynsområden. För det fall det råder osäkerhet om vilken myndighet som har tillsynsansvaret i ett inkommet ärende, tas kontakt med de övriga myndigheterna. Nämnden har under året inlett diskussioner om hur den egeninitierade tillsynen ska utformas, men har ännu inte något konkret förslag. Under året har nämnden inte på eget initiativ inlett något tillsynsärende.

12 (23) RESULTATRÄKNING (tkr) Not 2014 2013 Verksamhetens intäkter Intäkter av anslag 7 103 5 668 Intäkter av avgifter och andra ersättningar 1 87 71 Finansiella intäkter 2 8 24 Summa 7 198 5 763 Verksamhetens kostnader Kostnader för personal 3-420 -478 Kostnader för lokaler 4-457 -500 Övriga driftkostnader 5-6 321-4 785 Summa -7 198-5 763 Verksamhetsutfall 0 0 Årets kapitalförändring 0 0

13 (23) BALANSRÄKNING (tkr) Not 2014-12-31 2013-12-31 TILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Fordringar hos andra myndigheter 129 69 Summa 129 69 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader 6 65 23 Summa 65 23 Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket 7-2 423-3 836 Summa -2 423-3 836 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret 3 943 4 393 Summa 3 943 4 393 SUMMA TILLGÅNGAR 1 714 649 KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital 8 Balanserad kapitalförändring 0 0 Kapitalförändring enligt resultaträkningen 0 0 Summa 0 0 Skulder m.m. Kortfristiga skulder till andra myndigheter 9 514 485 Leverantörsskulder 10 173 14 Övriga kortfristiga skulder 11 38 37 Summa 725 535 Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader 12 989 114 Summa 989 114 SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 1 714 649

14 (23) ANSLAGSREDOVISNING Redovisning mot anslag Anslag Ing. över- Årets till- Indrag- Totalt Utgifter Utgående (tkr) förings- delning ning disponi- överbelopp enl. regl. belt föringsbrev belopp belopp Not Uo 16 3:11 Ramanslag Centrala etikprövningsnämnden ap.1 Centrala etikprövningsnämnden (ram) 13 2 191 5 100-2 039 5 253-4 054 1 199 ap.2 Oredlighet i forskning (ram) 14 1 645 4 149-1 521 4 273-3 049 1 224 Summa 3 836 9 249-3 560 9 526-7 103 2 423

15 (23) TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma. TILLÄGGSUPPLYSNINGAR Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper Centrala etikprövningsnämndens bokföring följer god redovisningssed och förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring (FBF) samt Ekonomistyrningsverket (ESV):s föreskrifter och allmänna råd till denna. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna. I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 FBF tillämpar myndigheten brytdagen den 5 januari. Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter. Upplysningar av väsentlig betydelse Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro, årsarbetskrafter och medeltalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av nämndens värdmyndighet (Vetenskapsrådet) vilken fakturerar nämnden enligt avtal för utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna anläggningstillgångar varför lån i Riksgäldskontoret inte är aktuellt. Värderingsprinciper Omsättningstillgångar Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Skulder Skulderna har tagits upp till nominellt belopp.

16 (23) Ersättningar och andra förmåner Nämndsledamöter/ andra styrelseuppdrag Centrala etikprövningsnämnden Ersättning (tkr) Severin Blomstrand 67 Ordförande i Oljekrisnämnden Ordförande i Statens skaderegleringsnämnd Carina Gunnarsson 22 Peter Höglund 21 Ledamot Vetenskapsrådets expertgrupp för etik Elisabet Andersson 9 VD och styrelseledamot i EliA Konsult AB Styrelseledamot Gålöstiftelsen Styrelseledamot Cancer och Rehabfonden Kickis Åhré Älgamo 15 Tina Dalianis 11 Professor tumörvirologi, Institutionen för Onkologi- o Patologi, KI Sakkunnig för Internationella postdoc tjänster, Vetenskapsrådet Sakkunnig i beredningsgruppen, Cancerfonden, Stiftelsen Cancer Center, Karolinska, Cancerföreningen i Stockholm, Clas Groschinskys forskningsstiftelse Anders Brändström 18 Ledamot Registerdataråd, Vetenskapsrådet Styrelseledamot Svensk Nationell Datatjänst, Göteborgs universitet Ann Wennerberg 20 Beredningsledamot Malmö/Lunds djurförsöksetiska nämnd, Jordbruksverket Vetenskapligt råd tandvård, Tandvårds- o läkemedelsförmånsverket Ordförande beredningsgrupp NT-19, Medicinsk teknik, Vetenskapsrådet Bengt Gustafsson 16 Lena Näslund 12 Ledamot Scenkonst Västernorrland AB Elina Mäki-Torkko 4

17 (23) Kjell Asplund 12 Ordförande Statens medicinsk-etiska råd Ledamot Universitetsstyrelsen Ordförande Stiftelsen Stockholms sjukhem Ordförande Rådet vid statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU) Maria Ågren 6 Ledamot styrelsen för Demografiska databasen, Umeå universitet Ledamot förtroendenämnden för Stiftelsen Nykterhetsvännernas studenthem, Uppsala Anitha Bondestam 2 Bimbi Ollberg 1 Birgitta Hübinette 1

18 (23) Expertgruppen för oredlighet i forskning vid CEPN Ersättning (tkr) Kjerstin Nordborg 6 Lena Berke 37 Ordförande Skyddsregisterdelegationen, Säkerhets- o integritesskyddsnämnden Jerry Eriksson 17 Jan-Otto Carlsson 9 Utvärderare av MAX IV projektet, ordförande, Vetenskapsrådet Ordförande Nanexa AB, Ordförande Candix AB Ordförande rekryteringsgrupp för ICA, Expert Lightlab AB Göran Collste 8 Vetenskaplig sekreterare, Reg. etikprövningsnämnden i Linköping Elisabet Haggård 12 Ledamot den gemensamma styrelsen Laboratory for Medicin Sweden, Linnaeus programmet inom Umeå Centre for Microbial Research och Umeå - Trömsö universitets program Molecules for the Future, Umeå universitet Ledamot styrelsen för Sven och Lilly Lawskis fond, Ledamot styrelsen för Jeansson Stiftelserna Ulrik Ringborg 5 Ordförande Statens Strålskyddsmyndighets UV-råd Staffan Edén 4 Lars E Gustafsson 7 Ledamot Aerocrine AB, Ledamot Nitrograf Bioanalys AB Ledamot Attgeno AB, styrelseledamot Ledamot Stiftelsen Lars Hiertas Minne, Ledamot Stiftelsen Ulf von Eulers föreläsningsfond, Ordförande i Karolinska institutet disputations kommittee (behandl. ansökningar om tillstånd att disputera; inga ekonomiska beslut) Elisabeth Rachlew 6 Holger Luthman 6

19 (23) Anställdas sjukfrånvaro Kanslipersonal som arbetar vid centrala etikprövningsnämnden är inte anställd av nämnden utan av värdmyndigheten (Vetenskapsrådet). Därför redovisas inte anställdas sjukfrånvaro.

20 (23) Noter (tkr) Resultaträkning 2014 2013 Not 1 Intäkter av avgifter och andra ersättningar Övriga intäkter av avgifter och andra ersättningar 87 71 Summa 87 71 Not 2 Finansiella intäkter Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret 8 24 Summa 8 24 Not 3 Kostnader för personal Arvoden (exkl. arbetsgivaravgifter, pensionspremier och andra avgifter enligt lag och avtal) 336 351 Övriga kostnader för personal 84 127 Summa 420 478 Not 4 Kostnader för lokaler Värdmyndighetens lokalkostnader 457 500 Summa 457 500 Not 5 Övriga driftkostnader Värdmyndighetens driftkostnader fördelat på: Personalkostnader 5 161 3 739 Övriga kostnader 105 57 Värdmyndighetens driftkostnader 5 266 3 795 Övriga driftkostnader 1 054 990 Summa 6 321 4 785 Balansräkning 2014-12-31 2013-12-31 Not 6 Förutbetalda kostnader Agressokostnader kvartal 1 27 23 Övriga förutbetalda kostnader 38 0 Summa 65 23 Övriga förutbetalda kostnader beror på kostnad för byte av elektroniskt fakturahanteringssystem Not 7 Avräkning med statsverket Anslag i räntebärande flöde Ingående balans -3 836-3 521 Redovisat mot anslag 7 103 5 668 Anslagsmedel som tillförts räntekonto -9 249-9 231 Återbetalning av anslagsmedel 3 560 3 247 Skulder avseende anslag i räntebärande flöde -2 423-3 836

21 (23) 2014-12-31 2013-12-31 Not 8 Myndighetskapital Myndighetskapital saknas och därför redovisas inte någon specifikationstabell Not 9 Kortfristiga skulder till andra myndigheter Arbetsgivaravgifter 16 17 Leverantörsskulder andra myndigheter 497 467 Summa 514 485 Not 10 Leverantörsskulder Den ökade leverantörsskulden beror på kostnader för byte av elektroniskt fakturahanteringssystem. Not 11 Övriga kortfristiga skulder Källskatt arvoden 35 37 Övriga kortfristiga skulder till personalen 2 0 Summa 38 37 Not 12 Upplupna kostnader Övriga upplupna arvoden inklusive sociala avgifter 0 19 Övriga upplupna kostnader 989 95 Summa 989 114 Övriga upplupna kostnader har ökat med anledning av avgångsvederlag till två anställda som slutat under året. Anslagsredovisning Not 13 Uo 16 3:11 ap.1 Centrala etikprövningsnämnden (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Centrala etikprövningsnämnden en anslagskredit på 153 tkr. Centrala etikprövningsnämnden får disponera 152 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3 % av föregående års tilldelning 5 090 tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande. Avvikelsen från tilldelat anslag är 20,5 %. Kostnaderna har blivit lägre än budgeterat. Tillsynsverksamheten har till sin omfattning varit liten och någon egeninitierad tillsynsverksamhet har inte förekommit. Not 14 Uo 16 3:11 ap.2 Oredlighet i forskning (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Centrala etikprövningsnämnden en anslagskredit på 124 tkr. Centrala etikprövningsnämnden får disponera 124 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3 % av föregående års tilldelning 4 141 tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande.

22 (23) Avvikelsen från tilldelat anslag är 26,5 %. Kostnaderna har blivit lägre än budgeterat. Omfattningen av verksamheten i expertgruppen för oredlighet i forskning är svår att förutsäga. SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER (tkr) 2014 2013 2012 2011 2010 Låneram Riksgäldskontoret Ej tillämpligt Kontokrediter Riksgäldskontoret Beviljad 880 880 880 880 880 Maximalt utnyttjad 0 0 0 0 0 Räntekonto Riksgäldskontoret Ränteintäkter 8 24-32 97 14 Räntekostnader 0 0 0 0 0 Avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som disponeras Övriga avgiftsintäkter 87 71 74 71 112 Anslagskredit Beviljad 277 277 274 271 267 Utnyttjad 0 0 0 0 0 Anslag Ramanslag Anslagssparande 2 423 3 836 3 521 3 279 3 509 Bemyndiganden Personal * Driftkostnad per årsarbetskraft Ej tillämpligt Ej tillämpligt Ej tillämpligt Kapitalförändring Årets 0 0 0 0 0 Balanserad 0 0 0 0 0 * Myndigheten har ingen anställd personal.

23 (23) ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Stockholm den 16 februari 2015 Severin Blomstrand Ordförande Bengt Gustafsson Lena Näslund Peter Höglund Ingrid Sahlin Anders Brändström Ann Wennerberg