Vanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon

Vanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon

Vad vill du veta om targiniq? Denna folder tar upp de vanligaste frågorna angående behandling med Targiniq vid svår smärta. Vi har delat upp de i sju kategorier för att du snabbt ska kunna hitta den fråga du vill veta svaret på. Hittar du inte den fråga du är intresserade av så får du gärna kontakta oss genom att ringa 031 773 75 30 eller gå in på www.mundipharma.se. Där kan du se en uppdaterad frågelista samt hitta kontaktuppgifter till rätt person för din fråga. Verkningsmekanismen för targiniq? Varför har man kombinerat just oxikodon med naloxon? Oxikodon är en stark opioid effektiv mot svår smärta. En vanlig biverkning vid behandling med opioider är förstoppning opioidinducerad obstipation. Vid samtidigt peroralt intag av oxikodon och opioidantagonisten naloxon, binder naloxon till opioidreceptorerna i magtarmkanalen starkare än oxikodon. Oxikodons perifera effekt på receptorer i magtarmkanalen blockeras och opioidinducerad obstipation förhindras. Oxikodon har en enkel farmakokinetik och är därför lämplig att kombinera med naloxon. Hur behåller man den smärtlindrande effekten av oxikodon när man samtidigt ger naloxon? När de båda substanserna genomgår första-passage-metabolism passerar upp mot 87% av oxikodonet oförändrat genom levern och påverkar centralt belägna opioidreceptorer. Naloxon genomgår en omfattande första-passage-metabolism, endast 2% blir tillgängligt centralt. Naloxon kommer därför inte ha en antagonistisk effekt på den centrala, analgetiska effekten av oxikodon. Varför har man ett 2:1-förhållande av oxikodon/naloxon? Studier har visat att förhållandet 2:1 mellan oxikodon och naloxon är det mest fördelaktiga när man ser till både effekten på smärtan och den opioidinducerade obstipationen. 1,2

Indikationer och kontraindikationer för targiniq? Till vilka patienter kan jag ge Targiniq? Targiniq är indicerat vid svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt. Targiniq rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt. Vid behandling av äldre patienter ska, precis som för yngre vuxna, doseringen anpassas till smärtintensiteten och känsligheten hos varje enskild patient. När är Targiniq kontraindicerat? Övergripande kan man säga att Targiniq är kontraindicerat för varje situation för vilken opioider är kontraindicerade. Targiniq ska inte ges till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion. För mer information se www.fass.se Vad gäller vid nedsatt leverfunktion? Plasmakoncentrationerna av både oxikodon och naloxon blir förhöjda hos patienter med nedsatt leverfunktion. Naloxonkoncentrationerna påverkas i högre grad än oxikodon. Den kliniska relevansen för en relativt hög exponering för naloxon hos patienter med nedsatt leverfunktion är ännu inte känd. Försiktighet måste iakttas vid administrering av Targiniq till patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion. Targiniq är kontraindicerat för patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion.

Starta behandling med targiniq Hur inleds behandling med Targiniq? Den vanliga startdosen för en patient som inte tidigare har behandlats med opioider är Targiniq 10 mg/5 mg (oxikodon/naloxon) var 12:e timme. Targiniq 5 mg/2,5 mg är ämnad för dostitrering vid behandlingsstart och vid individuell dosjustering. Hur sättar man in Targiniq på en patient som redan behandlas med en stark opioid? Targiniq byts från oxikodon depottabletter 1:1. Sätt ut regelbunden laxantiabehandling. Ha separat laxantiabehandling endast kvar som vid behovs-medicinering. Överbehandling kan leda till diarrébesvär. Utvärdera efter en vecka. Vid byte från annan opioid än oxikodon hos en väl smärtlindrad patient ska startdosen av den nya opioiden reduceras. Följ nedanstående punkter (anpassat efter generella rekommendationer avseende opioidbyte från Läkemedelsverket 3 ): Beräkna den ekvianalgetiska dosen. Reducera dosen av Targiniq till 50 75 % av ekvianalgetisk dos. Gör bytet abrupt utan nedtrappning av den föregående opioiden. Sätt ut regelbunden laxantiabehandling och ha endast kvar som vid behovs-medicinering. Utvärdera och justera utifrån effekt och biverkningar. Fortsatt behandling med targiniq Finns det en maxdos för Targiniq? Den högsta dagliga dosen för Targiniq är 80 mg/40 mg. Patienter som behöver högre doser av Targiniq bör få extra oxikodon i depotform med samma tidsintervall. Vid dosering med extra oxikodon kan den fördelaktiga effekten som naloxon har på tarmfunktionen försämras.

Kan man behandla genombrottssmärta med OxyNorm (oxikodon) när patienten behandlas med Targiniq utan att tarmfunktionen försämras? Vid behandling med Targiniq enligt ett regelbundet schema kan analgetika med omedelbar frisättning behövas vid smärtgenombrott. Targiniq är en depottablett och därför inte avsedd för behandling av smärtgenombrott. Vid behandling av smärt- genombrott ska en enskild dos akutmedicin ges, motsvarande ungefär en sjättedel av den dagliga dosen av oxikodon. Om det behövs mer än två akutinsatser per dag är detta normalt en indikation på att dosen av Targiniq behöver justeras uppåt. Denna justering bör göras varje eller varannan dag i steg två gånger dagligen av 5 mg/2,5 mg, eller vid behov med 10 mg/5 mg (oxikodon/naloxon) tills en stabil dos har nåtts. Syftet är att hitta en patientspecifik dos för administrering två gånger dagligen som ger tillräcklig smärtlindring och minimerar användningen av akutmedicin. I studier med Targiniq har OxyNorm använts vid smärtgenombrott enligt förfarandet ovan och Targiniq har då visat signifikant förbättring på obstipation jämfört med oxikodon depottabletter. 4 Vid dosering med extra oxikodon kan den fördelaktiga effekten som naloxon har på tarmfunktionen försämras. Kan man krossa tabletten och ge den upplöst i sond? För att inte försämra depottabletternas depotegenskaper måste depottabletterna tas hela och får inte delas, tuggas eller krossas. Om depottabletterna delas, tuggas eller krossas för förtäring leder detta till en snabbare frisättning av de aktiva substanserna och absorption av en eventuellt dödlig dos oxikodon. Effekter med targiniq Hur snabb effekt har Targiniq på smärta? Den analgetiska effekten för Targiniq är likvärdig med depotformuleringar av oxikodon. Maximal analgetisk effekt uppnås inom 3 timmar och effekten varar ca 12 timmar. 5

Hur snabb effekt har Targiniq på opioinducerad obstipation? Studier har visat signifikant effekt på obstipation vid första mättillfället inom en vecka när man har mätt med ett validerat verktyg, BFI (bowel function index). 4 Vad är skillnaden i behandlingsstrategi med Targiniq jämfört med OxyContin (oxikodon)? Båda preparaten är avsedda att behandla långvarig svår opioidkänslig smärta. Den analgetiska strategin är densamma oavsett vilket av preparaten man väljer men Targiniq har även effekt på opioidinducerad obstipation som är en vanlig och ofta mycket besvärande biverkan vid opioidbehandling. Vanligtvis krävs då regelbunden laxantiabehandling men vid behandling med Targiniq har man laxantiabehandling endast vid behov. Är det någon skillnad i effekten av smärtlindring mellan Targiniq och OxyContin (oxikodon)? Nej, den analgetiska effekten för Targiniq är likvärdig med den för OxyContin. Biverkningar med targiniq Vilka biverkningar har Targiniq? Targiniq innehåller oxikodon som är en opioid och de biverkningar som opioider generellt har gäller även för Targiniq. Naloxonet i Targiniq motverkar en annars vanlig biverkan opioidinducerad obstipation. Diarré kan betraktas som en möjlig effekt av naloxon. Tidigare eventuell laxantiabehandling ska avslutas och bara stå kvar vid behov. Magknip kan uppkomma tidigt i behandlingen. För mer info om biverkningar se www.fass.se.

Doseringar och förpackningar Vilka styrkor och förpackningar finns det? Aktuella priser Targiniq (AUP) 5/2,5 mg 28 st 125,50 kr 20/10 mg 28 st 367,50 kr 5/2,5 mg 98 st 326,50 kr 20/10 mg 98 st 1 167 kr 10/5 mg 28 st 205,50 kr 40/20 mg 28 st 689,50 kr 10/5 mg 98 st 607 kr 40/20 mg 98 st 2 287 kr Är Targiniq subventionerat? TLV har beslutat att Targiniq ska ingå i högkostnadsskyddet, med begränsning till patienter som redan behandlas med oxikodon och trots pågående laxativ behandling har besvärande förstoppning. Hur gör man med en överdoserad patient? Beroende på patientens historik kan en överdos av Targiniq yttra sig genom symtom som antingen utlöses av oxikodon eller naloxon. Symtom vid överdosering med oxikodon omfattar mios, andningsdepression, nedsatt vakenhet som fördjupas till medvetslöshet, slapphet i skelettmuskulaturen, bradykardi samt hypotension. Koma, icke-kardiogent lungödem och cirkulationssvikt kan inträffa i allvarligare fall och kan ha dödlig utgång. Symtom på enbart en överdosering med naloxon är osannolik. Kliniska symtom som tyder på en överdosering med oxikodon kan behandlas genom administrering av opioidantagonister (t ex 0,4 2 mg naloxon intravenöst). Administreringen ska upprepas med 2 3 minuters intervall, i den mån det finns ett kliniskt behov för detta. Det är också möjligt att ge en infusion med 2 mg naloxon i 500 ml 0,9% natriumklorid eller 5% dextros (0,004 mg/ml naloxon). Infusionen ska ske vid en hastighet som är anpassad till de tidigare administrerade bolusdoserna och patientens respons. Ventrikelsköljning kan övervägas. Understödjande åtgärder (konstgjord andning, syretillförsel, vasopressorer och infusioner) bör vid behov vidtas för att behandla den cirkulationschock som hör samman med en överdosering. Hjärtstillestånd eller arytmier kan kräva hjärtmassage eller defibrillering. Konstgjord andning ska ges om det behövs. Vätske- och elektrolytmetabolismen ska upprätthållas.

11-TAR-04-SL LINDH & PARTNERS GBG Targiniq innehåller en opioid. Indikation: Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt. Med opioidantagonisten naloxon motverkas opioidinducerad förstoppning genom att oxikodons lokala effekt i tarmen blockeras. N02AA55. Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. Targiniq är kontraindicerat vid varje situation för vilken opioider är kontraindicerade. Targiniq är kontraindicerat vid måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion. Targiniq kan påverka förmågan att köra eller använda maskiner. Patienten bör rådfråga sin läkare om huruvida det är tillåtet att framföra fordon och använda maskiner. Targiniq depottabletter 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg och 40 mg/20 mg, 28 och 98 st.. (F). Texten är baserad på produktresumé: För depottabletter 10 mg/5 mg och 20 mg/10 mg 10-03-12, för depottabletter 5 mg/2,5 mg och 40 mg/20 mg 09-08-28. För mer info se www.fass.se. För att inte försämra tabletternas depotegenskaper måste tabletterna tas hela och får inte delas, tuggas eller krossas. Referenser: 1. Meissner W et al. Eur J Pain 2009; 13:56 64. 2. Clemens KE, Mikus G. Expert Opin Pharmacother 2010; 11(2):297 310. 3. Smärtlindring i livets slutskede ny rekommendation. Information från Läkemedelsverket 6:2010 4. Simpson K et al. Curr Med Opin 2008; 24(12):3503-12. 5. SPC OxyContin (oxikodon). Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B 412 63 Göteborg Tel 031-773 75 30 www.mundipharma.se