Dags att gå vidare. Svar på vanliga frågor Till dig som behandlas med Resolor. (prukaloprid)

Transkript

1 Dags att gå vidare Svar på vanliga frågor Till dig som behandlas med Resolor (prukaloprid)

2 Vad är kronisk förstoppning? Förstoppning innebär i allmänhet att man har färre tarmtömningar än normalt eller har svårt med avföringen. 1 Kronisk förstoppning innebär att symtomen på förstoppning har funnits i flera månader. 2 Kronisk förstoppning kan vara svår och ha stor påverkan på livskvaliteten. 1 Personer med kronisk förstoppning kan ha en rad symtom: 1 Smärta och/ eller obehag i buken Buksvullnad Uppblåsthet Känsla av ofullständig tarmtömning Hård eller klumpig avföring Få tarmtömningar (färre än tre gånger per vecka) Krystningar vid tarmtömning Hur kan kronisk förstoppning behandlas? Behandlingar kan innefatta kost och livsstilsförändringar, såsom att öka vätske- och fiberintag samt att undvika ett stillasittande liv. 3 Receptfria och/eller receptbelagda läkemedel med laxerande effekt kan behövas. 4 Dessa läkemedel finns som pulver, vätskor, tabletter, lavemang och stolpiller. En kombination av livsstilsförändringar och laxermedel kan vara tillräckligt för att lindra förstoppning hos många patienter. 5 Om dessa åtgärder har prövats i flera månader (antingen ensamt eller i kombination), utan tillräcklig förbättring av symtomen, kan behandling med andra läkemedel vara aktuell. Resolor är ett sådant. 6 I de fall där behandlingen inte lindrar symtomen, kan alternativa metoder för att hantera kronisk förstoppning övervägas. Dessa inkluderar biofeedbackträning (vilket innebär att göra omedvetna processer medvetna), lavemang, probiotika och operation. 7

3 Vad är Resolor och hur kan det hjälpa? Resolor är ett läkemedel för att behandla symtomen av kronisk förstoppning hos kvinnor när laxermedel inte är tillräckligt effektiva. De flesta laxermedel fungerar genom att öka tarmmotoriken eller mjuka upp avföringen. 4 Resolor har en annorlunda verkningsmekanism än laxermedel och tillhör en grupp läkemedel som kallas motilitets-stimulerande läkemedel. 8 Resolor verkar genom att stimulera peristaltiken (vågliknande sammandragningar) i tarmen. Resolor verkar på tarmens muskelvägg och hjälper till att återställa den normala tarmfunktionen och lindra symtomen som orsakas av den kroniska förstoppningen, se diagrammet nedan. 6,9 Avföring drivs fram längs tarmen genom muskler i tarmväggen, detta kallas tarmmotorik. Problem med tarmmotoriken kan orsaka kronisk förstoppning. 8 Tjocktarmen Anus Resolor har en så kallad prokinetisk effekt, vilket innebär att det stimulerar tarmmusklernas rörelse. Detta hjälper till att återställa tarmens normala rörelse. 6

4 Resolor : vanliga frågor 1. Vad är Resolor? Resolor innehåller den aktiva substansen prukaloprid, som tillhör en grupp läkemedel med prokinetisk effekt, vilket innebär stimulering av tarmmusklerna. 6 Resolor fungerar genom att öka muskelrörelserna (peristaltiken) i tarmväggen, detta hjälper till att återställa de normala rörelserna i tarmen. 6 Resolor är inte ett botemedel mot kronisk förstoppning, men en behandling av symtomen. Som ett resultat, om du slutar att ta Resolor kan dina symtom komma tillbaks. 6 Därför måste du ta Resolor en gång om dagen, så länge som din läkare ordinerat dig att ta det Hur skiljer sig Resolor från andra behandlingar mot förstoppning? Resolor är inte ett laxermedel. Laxermedel verkar inuti tarmen genom att mjuka upp hård avföring i ändtarmen, genom att öka volymen av avföring eller genom att irritera tarmen till tömning. Resolor hjälper tilll att återställa de normala rörelserna i tarmen Kort om Resolor? Resolor är en tablett som finns i två styrkor som har olika färg. Tablett 1 mg är vit och tablett 2 mg är rosa. 6 Resolor finns i förpackningsstorleken 28 tabletter. Blisterförpackningen är märkt med veckodagarna för att hjälpa dig att komma ihåg att ta Resolor alla dagar Vem kan ta Resolor? Resolor används för att behandla symtom vid kronisk förstoppning hos vuxna kvinnor. 6 Resolor finns bara tillgängligt på recept. 6 Ta inte Resolor om du: 6 är allergisk mot prukaloprid eller något av övriga innehållsämnen i Resolor, t.ex. laktos. får njurdialys*. har sprickor i tarmväggen eller lider av obstruktion i tarmen orsakad av allvarlig inflammation i tarmarna, såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller toxisk megakolon. Var särskilt försiktig om du: 6 lider av allvarlig lever- eller njursjukdom*. får läkarbehandling för allvarliga sjukdomar, t ex lung- eller hjärtsjukdom, cancer eller aids. 5. Hur tar jag Resolor? Resolor tabletter ska sväljas hela. Du kan ta Resolor när som helst på dagen, antingen med eller utan mat och dryck. 6 * Läkaren kan ordinera en lägre dos om du har en allvarlig njur- eller leversjukdom.

5 6. Vilken dos av Resolor ska jag ta? Du bör ta Resolor som förskrivits av din läkare. Den vanliga dosen är en 2 mg tablett per dag. 6 För kvinnor över 65 år är startdosen vanligen 1 mg per dag. Din läkare kan sedan öka dosen till 2 mg per dag. 6 Läkaren kan även ordinera en lägre dos om du har en allvarlig njur- eller leversjukdom. 6 Observera att en högre dos än 2 mg per dag inte ger en förbättrad lindring av symtomen Hur fungerar Resolor för att lindra min förstoppning? Via muskelkontraktioner trycks avföring genom tarmen. Problem med dessa rörelser i tarmväggen kan orsaka kronisk förstoppning. 8 Resolor fungerar genom att öka muskelrörelserna i tarmväggen, detta hjälper till att återställa de normala rörelserna i tarmen Hur snabbt kommer jag att märka en förbättring? Alla personer reagerar olika på läkemedel, därför är det svårt att förutsäga vilken effekt Resolor kan ha på en enskild individ. 6 Din läkare kommer troligen att vilja utvärdera effekten efter 4 veckor och därefter med jämna intervall Vilka biverkningar kan Resolor ge? De vanligaste är huvudvärk, illamående, diarré och buksmärtor. 6 Yrsel, kräkningar, störd matsmältning, rektal blödning, gaser i magen och onormala tarmljud, ökad frekvens av urinering och trötthet är vanliga. 6 Aptitlöshet, skakningar, hjärtklappning, feber och svaghet är mindre vanliga. Om du får hjärtklappning kontakta läkare. 6

6 Biverkningar inträffar vanligen i början av behandlingen och brukar försvinna inom några dagar efter fortsatt behandling. Om en biverkning blir värre, kontakta din läkare Vad händer om jag glömmer att ta min medicin? Om du glömmer att ta en dos av Resolor ska du inte ta en dubbel dos för att kompensera för den missade tabletten. Fortsätt att ta Resolor som vanligt nästa dag Vad händer om jag tar för många Resolor - tabletter? Ta inte mer än din ordinerade dos av Resolor. Med en högre dos än rekommenderat kommer symtomen inte att ytterligare förbättras. 6 Det är viktigt att hålla sig till den dos som ordinerats av din läkare. Om du har tagit fler tabletter Resolor än föreskrivet är det möjligt att du får diarré, huvudvärk och/ eller illamående. Vid diarré, se till att du dricker tillräckligt med vatten. Om några biverkningar blir värre eller kvarstår, kontakta läkare Kan jag ta Resolor om jag ammar? Du bör inte ta Resolor när du ammar, om inte din läkare råder dig att göra så Kan jag köra samtidigt som jag intar Resolor? Resolor påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Men ibland kan Resolor orsaka yrsel och trötthet, speciellt på den första dagen av behandlingen och detta kan ha effekt på körförmåga och användning av maskiner Kan jag ta andra läkemedel samtidigt som Resolor? Resolor påverkar inte effekten av andra läkemedel. Men tala alltid med din läkare om du tar annan medicin Kan jag ta Resolor om jag är gravid? Du bör inte ta Resolor om du är gravid eller om du planerar att bli gravid, om inte din läkare råder dig att göra så. 6 Du bör även se till att du använder effektiva preventivmedel under behandlingen. 6

7 Begränsning av subvention: Resolor är subventionerat för symtomatisk behandling av kronisk förstoppning hos kvinnor där laxativ inte ger tillfredsställande lindring. Resolor (prukaloprid), (F). Indikation: Resolor är avsett för symtomatisk behandling av kronisk förstoppning hos kvinnor där laxativ inte ger tillfredsställande lindring. ATC-kod: A03AE04. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, nedsatt njurfunktion som kräver dialys, tarmperforation eller -obstruktion på grund av strukturell eller funktionell störning i tarmväggen, obstruktiv ileus, svåra inflammatoriska tillstånd i tarmkanalen, såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit och toxisk megakolon/megarektum. Varningar och försiktighet: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Resolor till patienter med svårt nedsatt leverfunktion, arytmi eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom, lungsjukdom, neurologiska eller psykiska störningar, cancer eller AIDS och andra endokrina störningar. En dos på 1 mg rekommenderas till patienter med svårt nedsatt njurfunktion. Vid svår diarré kan verkan av orala preventivmedel försvagas och användning av en ytterligare preventivmetod rekommenderas för att förhindra att det orala preventivmedlet eventuellt inte skyddar. Rekommenderas inte till män förrän ytterligare data blir tillgängliga, inte heller till patienter med ärftliga tillstånd såsom: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption. Graviditet och amning: Rekommenderas inte under graviditet och amning. Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner: Resolor har associerats med yrsel och trötthet, speciellt under första dagen av behandling, vilket kan ha en effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Förpackningar: Filmdragerade tabletter 1 mg och 2 mg, 28 st. Texten är baserad på produktresumé: 03/2012. För ytterligare information och priser se SE/LO/RES/12/0044 LINDH & PARTNERS Denna information ersätter inte informationen i bipacksedeln som finns i förpackningen. Referenser 1. Johanson JF, Kralstein J. Aliment Pharmacol Ther 2007, 25: Longstreth GF et al. Gastroenterology 2006; 130: Brandt LJ et al. Am J Gastroenterol 2005; 100: S Tack J, Muller-Lissner S. Clin Gastroenterol Hepatol 2009, 7: Spiller RC, Thompson WG. Am J Gastroenterol 2010; 105: Fass.se 7. Emmanuel A. Ther Adv Gastroenterol 2011, 4: Tack J et al. Gut 2009; 58: Camilleri M et al. Aliment Pharmacol Ther 2010, 32: Shire Nordic Regional Office, Svärdvägen 11D, Danderyd, Tel , medinfoglobal@shire.com