HomeFill II XPO 2 SOLO 2. Klinisk evidens för ambulerande oxygensystem. Invacare



Relevanta dokument
TILLBEHÖRSMANUAL SV STAND ASSIST

Rekonditioneringsmanual. Svenska. Focus

Manual. Svenska. Manuell Hydralisk Elektrisk

Invacare REM 24 SD. Manöverbox Bruksanvisning. Yes, you can.

Yes, you can. Invacare Shark II Manöverbox Bruksanvisning

COMPRESSOR NEBULIZER SYSTEM

Invacare Scandi-Puls. Bruksanvisning (SV)

Robin TM & Komponentlista för orderguide

Invacare. Platinum Mobile. Bärbar andningshjälp

Invacare Shark II Manöverbox Bruksanvisning

Ett enklare liv. Philips Respironics SimplyGo portabla syrgaskoncentrator. förändrar helt enkelt livet för dina patienter

Invacare REM 41 Bords-/mittstyrning

Invacare XLT Rekonditioneringsmanual

Invacare. Batteriladdare Bruksanvisning. Modell: POC1 115, POC1 115 AZ, POC1 115 C, POC1 115 EU

Yes, You Can. Invacare G91S. Manöverbox Bruksanvisning

Yes, you can. Invacare TDX SP. Elrullstol Bruksanvisning

Titel Syfte Metod Deltagare, bortfall Evidens- grad

BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE

Manuell spänning och förslutning Pneumatisk spänning och förslutning

Dynamiska lungvolymer. Statiska lungvolymer. Diagnostik vid misstänkt KOL

Invacare Dragon Vertic

Min vårdgivare. Min ordination. Sjukhus Adress. Telefon Kontaktperson Mobiltelefon E-post. Patient Vårdgivare Telefon E-post.

Delprov 3 Vetenskaplig artikel

Patientbroschyr. A Breath of. New Life

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Bilaga 6 till rapport 1 (5)

Att upptäcka kronisk hypoxi hos KOL-patienter.

HTC Professional Floor Systems. HTC 80 id.

FEV 1 /FEV 6 -mätning, sex minuters gångtest hur kan detta användas för att värdera KOL-patienten?

Ljudisolerad för bättre sömn

5 A-laddare. Blybatteriladdare Bruksanvisning

UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i

Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

HTC Professional Floor Systems. HTC 80 id II.

SVENSK STANDARD SS-EN ISO

OCD OCH PTSD. En kort uppdatering

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin

nivåer Kontrollgrupp/ Experimentgrupp (K/E) (p<0.03) 112/46 (p=0.02) 161/95 (p<0.05) - 1,3 (-1,18 till 1,42 95% KI^) - 0,7 ( -0,82 till 0,58 95% KI^)

Physiotherapeutic perspectives on balance control after stroke: exercises, experiences and measures

Startsida Styrelse Lokalförening Medlem Utbilningar Terapeuter Handledare Litteratur Arkiv Länkar

a product by JOLIFE När varje sekund räknas...

Invacare 1,0/1,7 l cylinder med integrerad konservator

Vårdsamordnare för psykisk ohälsa hur fungerar det för primärvårdens patienter? Cecilia Björkelund Enheten för allmänmedicin Göteborgs universitet

V.A.C. VeraFlo Therapy. Rensar.. behandlar.. läker..

Läkemedlets namn. Priorix Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Snabb och effektiv montering av byggnadsställningar! Ställningshiss HD-G

MER INFORMATION. ML18 och ML20 Bluetooth -headset

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin

Nya nationella riktlinjer för KOL

Invacare 1,7 l (M9) cylinder med regulator för kontinuerligt flöde

AVAPS Tryckunderstödd med garanterad tidalvolym. AVAPS keep. Rätt tryck vid rätt tidpunkt för bättre patientkomfort och mer effektiv ventilation

Den nya generationen mobillyftar.

Kostnadseffektiv transport av personer och material Superlift MX 624/ /2024

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND

Oxygen O 2 - syrgas. Mo jligheter med syrgas till KOL-patienter. Blodgaser. Syremättnad. Långtidsbehandling med oxygen i hemmet

Inandningsmuskelträning (IMT)

Effekt och upplevelse av Basal Kroppskännedom hos personer med stroke

Rea Azalea elektrisk. 2 Säkerhet. 1 Allmänt. 3 Inställningar. Manuell rullstol Servicemanual. 2.1 Allmänt. 1.1 Inledning. 3.1 Montera batteriet.

BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL

Om patienten själv får välja

Nucleus Freedom. kroppsburen talprocessor Snabbreferens

Patientinformation. Syrgasbehandling i hemmet. Linde: Living healthcare

What is evidence? Real life studier vs RCT. Real life studier vs RCT Falun februari 2017 Karin Lisspers. RCT-studier - patienter i verkligheten

Invacare XPO 2 Bärbar Syrgaskoncentrator

Uppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017

Att lära av Pisa-undersökningen

Vakuumpumpar/-ejektorer Large

BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Tekturna 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren

Fysisk Aktivitet och KOL

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND

Dörrstängare TS73V DORMA. x ideala dimensioner x optimerade egenskaper

H16D & H17D Bruksanvisning

Invacare Flamingo. Handbok (S)

Förändring, evidens och lärande

Elsi Care Solution FÖR ÄLDREBOENDEN

Syrgasbehandling. Karsten Kötz Allergi-CF-Lungcentrum, DSBUS, Göteborg

När ändrar jag till en ny behandlingsform?

Real life och registerstudier Karin Lisspers Falun 19 februari 2018 What is evidence? RCT-studier - patienter i verkligheten

KLOKA LISTAN. Behandling, farmakologisk och icke-farmakologisk Läkemedelsval på substansnivå

Händerna viktiga för genomförandet av vardagens aktiviteter

SANSIBAR. Duschklappsitz Gebrauchsanweisung. Asiento plegable de ducha Manual de instrucciones. Folding shower seat Operating instructions

Monitorering av astmapatienter med hjälp av mobil telefon

MER INFORMATION. BackBeat 903+ Bluetooth -hörlurar

MER INFORMATION. ML10 och ML12 Bluetooth -headset

Stockholms allmänläkardag. Block 3: KOL/astma. 6 november 2014

Vinster med ett palliativt förhållningssätt tidigt

TOYOTA I_SITE Mer än fleet management

Birdie EVO. Optimerad design för säkra förflyttningar

Dolomite Maxi+ Rollator. Brugsanvisning... 3 Rollaattori Käyttöohje NO Rullator Bruksanvisning Bruksanvisning... 39

Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

Värmeväxlare - Terminologi. Heat exchangers -Terminology

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 11987

Falls and dizziness in frail older people

H A M M E R S PORT A G

BIOSTATISTIK att hantera slumpmässiga variationer BIO STATISTIK. data handlar om levande saker

Risk- och friskfaktorer för långvarig smärta hos äldre. Caroline Larsson Leg. Sjukgymnast, MSc Gerontologi

Quick Card. Engångssystem för uppsamling av vätska. Precious life Progressive care. Detta Quick Card ersätter inte bruksanvisningen REF

Nucleus Freedom. bakom-örat talprocessor Snabbreferens

Transkript:

Invacare HomeFill II XP SOL Klinisk evidens för ambulerande oxygensystem

FAA-godkänd FAA-godkänd 2

INNEHÅLL Invacare Homefill II - Klinisk evidens för påfyllningsbara oxygenbehållare Cuvelier A., MUIR J-F, CHAKROUN N, ET AL. sidan 4-5 Refillable oxygen cylinders may be an alternative for ambulatory oxygen therapy in copd Chest 2002 vol 122(2) :451-456 LEWARSKI J, MIKUS G, ANDREWS G, CHATBURN R sidan 6-7 A clinical comparison of portable oxygen system: continuous flow compressed gas vs. oxygen concentrator gas delivered with an oxygen conserving device Respir care 2003 vol. 48(11) ;111 TURNBULL J, MCDONNELL L, AC DAVIDSON AC sidan 8-9 Patient activity levels and oxygen device preference: a randomized-controlled trial comparing Homefill refillable cylinders with usual ambulatory device Thorax 2012 ;67 (suppl 2) : A 83 Invacare XP - Klinisk evidens för bärbar oxygenkoncentrator sidan 10-11 COUILLARD A, FORET D, BAREL P, BAJON D oxygen therapy by a portable concentrator with a demand valve: a randomized controlled study of its effectiveness in patients with copd Rev mal respir. 2010 NOV; 27(9):1030-8. Invacare SOL - Klinisk evidens för transportabel oxygenkoncentrator sidan 12-13 MELLONI B, SAUDER P, FORET D, COUILLARD A, VEALE D Clinical Effectiveness of SOLO2 Antadir Federation, October 2011 3

Invacare HomeFill II 4 Källdata Författare: Cuvelier A, Muir JF, Chakroun N, et al. Titel: Refillable oxygen cylinders may be an alternative for ambulatory oxygen therapy in COPD Källa: CHEST 2002 Vol. 122 (2):451-456 Studiens syfte och utformning Syftet med denna prospektiva slumpmässiga studie med överkorsningsdesign var att jämföra effekten av oxygen med kontinuerligt flöde tillförd med påfyllda HomeFill -oxygenbehållare ( -HF) och konventionella oxygenbehållare ( -C) Tio (10) patienter med stabil oxygenberoende KOL ingick och de utförde tre (3) på varandra följande sex minuter långa gångtest (6MGT). Alla patienter hade tidigare genomgått långtidsbehandling med oxygen med kontinuerligt flöde Varje patient genomförde ett 6MGT-test vid baslinjen som referens medan de bar en ny -C med näsgrimma, men andades rumsluft Gångtestet genomfördes med -HF eller -C i randomiserad ordning, och båda 6MGT-testen med oxygen genomfördes med ett kontinuerligt flöde på 2 l/min Man registrerade transkutant Sa och hjärtfrekvens, och dyspné mättes vid vila och efter ansträngning med Borg-skalan Oxygenrenheten både för -HF och -C uppmättes regelbundet med en oxygensensor Huvudsakliga fynd De genomsnittliga Sa -värdena med -C och -HF var mycket likartade under gångtestet Den genomsnittliga hjärtfrekvensen var mycket lika i båda situationerna. Ingen signifikant individuell hjärtintolerans observerades Den genomsnittliga dyspnépoängen uppmätt med Borg-skalan ändrades inte signifikant efter gångtestet och skiljde sig inte signifikant mellan -C och -HF Den kliniska förbättringen var signifikant både med -C och -HF i en vardagslik situation såsom ett arbetsprov Studien kom fram till att den kliniska effekten av oxygen med kontinuerligt flöde från påfyllda oxygenbehållare ( -HF) är likvärdig med oxygen med kontinuerligt flöde från konventionella behållare ( -C) Viktiga citat Sa -förbättringen är likvärdig med båda oxygenkällorna och uppvisar liknande prestanda för -HF och -C Det är anmärkningsvärt att dessa resultat uppnåddes trots ett lägre påfyllningsgastryck och en något lägre oxygenrenhet hos -HF (140 bar och 94,24 +/- 2,56 %) jämfört med -C (200 bar och 98,85 +/- 4,89 %). Faktisk genomsnittlig FI som patienterna fick skiljer sig inte signifikant när man beaktar den inkommande rumsluften via venturieffekten. Vi hävdar att prestationerna (genomsnittliga sträckor, dyspnépoäng) som uppnåddes vid gångtesten är likartade med båda oxygenenheterna. Det är inte medicinskt motiverat att ersätta behandling med gasformigt oxygen med behandling med flytande oxygen för alla hypoxemiska KOL-patienter, och det finns inte allmänt tillgängligt i de flesta länder av ekonomiska skäl. -HF kan vara en bra kompromiss i hemmet, eftersom uppegående patienter kan vara fysiskt självständiga utan att begränsas av oxygentillförsel i hemmet och totalkostnaderna minskas.

KLINISK EVIDENS FÖR PÅFYLLNINGSBARA OXYGENBEHÅLLARE Huvudillustrationer 10 9 Bild 1 8 7 Borg-skalan 6 5 4 Det fanns ingen påtaglig skillnad mellan de genomsnittliga dyspnépoängen efter gångtest i rumsluft jämfört med -C och -HF. Poäng för patient 1 till 10 visas på bild 1 3 2 1 0 Rumsluft -C -HF 400 Bild 2 Sträcka (m) 300 Den genomsnittliga gångsträckan ökade signifikant både med -C och -HF och ingen statistisk skillnad upptäcktes mellan de båda grupperna 200 100 0 Rumsluft -C -HF 5

KLINISK EVIDENS FÖR PÅFYLLNINGSBARA OXYGENBEHÅLLARE Källdata Författare: Lewarski, J, Mikus, G, Andrews, G, Chatburn, R. Titel: A clinical comparison of portable oxygen system: Continuous flow compressed gas vs. oxygen concentrator gas delivered with an oxygen conserving device Källa: Respir Care 2003 Vol. 48(11); 1115 Studiens syfte och utformning Syftet med denna prospektiva slumpmässiga studie med överkorsningsdesign var att jämföra den kliniska effekten av konventionella gasbehållare med oxygen med kontinuerligt flöde ( -C) och påfyllda HomeFill -oxygenbehållare med pulsat flöde ( -HF) Nio (9) patienter med stabil, okomplicerad oxygenberoende KOL tilldelades genom randomisering oxygen med kontinuerligt flöde med tillförselsystemet -C (99,6 % USP*) eller tillförselsystemet -HF med pulsat flöde (93 % USP) Alla patienter var befintliga användare av oxygen i hemmet, med en -ordination på 3 LPM eller mindre, och hade förmågan att använda bärbara enheter. Oxygenliterflödet (lpm) och inställningarna stämde överens med deras aktuella ordination Ett sex minuter långt standardgångtest (6MGT) användes för att bedöma ansträngningskapacitet och tolerans Gångsträcka (m), hjärtfrekvens (rpm), arteriell oxygenmättnad med pulsoximetri (Sp ) och dyspné (Borg-skalan) registrerades före och efter 6MGT-testet för att utvärdera den kliniska responsen på varje system Huvudsakliga fynd Studien fastställde att den kliniska effekten av oxygen med pulsdoser från påfyllda oxygenbehållare ( -HF) är likvärdig med oxygen med kontinuerligt flöde från konventionella behållare ( -C) Den obetydliga skillnaden i renhet hos det tillförda oxygenet mellan -HF (93 %) och -C (99,6 %) påverkar inte det kliniska utfallet Enheten påverkade varken Sp -värdet eller hjärtfrekvensen, och det fanns ingen skillnad i Borg-poäng mellan de två grupperna Viktiga citat Dessa resultat tyder på att typen av enhet för oxygentillförsel som används och den obetydliga skillnaden i procent tillfört oxygen inte påverkar det kliniska utfallet Komprimerat oxygen från en koncentrator med 93 % som tillförs i kombination med en pneumatisk -behållare ger samma kliniska fördelar som standardenheten med 99,6 % med kontinuerligt flöde De praktiska fördelarna med ett koncentratorsystem för oxygenpåfyllning är bland annat att patienterna själva kan bestämma när de ska fylla på behållarna med komprimerad gas, vilket medför större rörlighet Användning av påfyllda oxygenbehållare ( -HF) av stabila uppegående användare tycks vara ett säkert och tillförlitligt alternativ till traditionellt komprimerat oxygen ( -C) *United States Pharmacopeial Convention (USP) 6

KLINISK EVIDENS FÖR PÅFYLLNINGSBARA OXYGENBEHÅLLARE Huvudillustrationer 100% Bild 1 95% SpO2 före 6MWT efter 6MWT 90% 85% 97% 90% 96% 88% 80% -C 99,6% kontinuerligt -HF 93% pulsat Bild 2 120 100 Hjärtfrekvens före 6MWT efter 6MWT 80 60 40 20 81 112 83 115 0 -C 99,6% kontinuerligt -HF 93% pulsat Bild 3 10 Borg-skalan före 6MWT efter 6MWT 3 2 1 0 0,9 3,0 1,2 2,9 -C 99,6% kontinuerligt -HF 93% pulsat Bild 1, 2 och 3 Den obetydliga skillnaden i renhet för det tillförda oxygenet påverkar inte det kliniska utfallet 7

KLINISK EVIDENS FÖR PÅFYLLNINGSBARA OXYGENBEHÅLLARE Källdata Författare:Turnbull J, L McDonnell, AC Davidson Titel: Källa: PATIENT ACTIVITY LEVELS AND OXYGEN DEVICE PREFERENCE: AN RCT COMPARING HOMEFILL REFILLABLE CYLINDERS WITH USUAL AMBULATORY DEVICE Thorax 2012;67(Suppl 2):A83 Studiens syfte och utformning Syftet med denna prospektiva slumpmässiga studie med överkorsningsdesign var att bedöma patienternas aktivitet och preferenser när det gällde användning av HomeFill jämfört med en vanlig ambulerande oxygenenhet i en blandad population av patienter med hypoxemi vid ansträngning och/eller långtidsbehandling med oxygen (LTOT) Tjugonio (29) patienter med stabil oxygenberoende KOL ingick och randomiserades i överkorsningsdesign. I kohort A fick patienterna ambulerande oxygen med HomeFill under sex veckor och därefter med sin vanliga ambulerande oxygenenhet under sex veckor, och tvärtom i kohort B Alla patienter hade tidigare genomgått långtidsbehandling med ambulerande oxygen och ambulerande oxygen optimerades vid baslinjen Samtal varje vecka genomfördes där man uppmuntrade aktivitet och användning av ambulerande oxygen. Triaxiella accelerometrar användes under den sista veckan för att mäta värdet för den genomsnittliga dagliga aktiviteten (steg) Huvudsakliga fynd Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i genomsnittliga värden för daglig aktivitet vid användning av HomeFill jämfört med vanligt ambulerande oxygen (95 % KI, p = 0,85) Med HomeFill kan patienter fylla på oxygenbehållarna efter behov med hjälp av en kompressor i hemmet, och de är oberoende av leverans av flytande eller gasformigt oxygen Patienternas preferens för och användning av ambulerande oxygen innefattar icke-kliniska aspekter, t.ex. större självständighet Ordination av ambulerande oxygen bör övervägas i ett tidigare stadium av KOL Viktiga citat HomeFill var likvärdigt med vanlig tillförsel av ambulerande oxygen och föredrogs av de flesta patienterna. Arton (18) patienter (62 %) valde att behålla HomeFill, av vilka 11 personer tidigare främst använde LOX som ambulerande oxygen, framför allt på grund av oberoendet av leveranser HomeFill är likvärdigt med vanligt ambulerande oxygen när det gäller att lindra hypoxemi vid ansträngning Ordination av ambulerande oxygen bör övervägas i ett tidigare stadium innan svår konditionsförsämring uppstår Jag uppskattar verkligen att man kan fylla på behållarna när man vill och inte behöver oroa sig för leveranser, kommenterade en patient Patienternas preferenser fastställdes genom ett frågeformulär 8

KLINISK EVIDENS FÖR PÅFYLLNINGSBARA OXYGENBEHÅLLARE Huvudillustrationer 20 18 före efter 16 Antal patienter 14 12 10 8 6 4 2 0 Flytande H300 Flytande H850 Gasbehållare Behållare med konservator Lätt behållare HomeFill Bild 1 Patienternas användning av ambulerande oxygenenheter, före och efter studiens slutförande. Arton (18) patienter valde att behålla HomeFill, främst på grund av oberoendet av leveranser. Genomsnittligt värde för daglig aktivitet (steg) Försöksgrupp 1 Försöksgrupp 2 Skillnad Kohort A N=13 22,478 (20,112) 17,124 (13,627) + 5,354 Kohort B N=16 41,788 (28,906) 36,740 (30,373) - 5,049 Bild 2 Man fann ingen statistiskt signifikant skillnad för det genomsnittliga värdet för daglig aktivitet mellan de två grupperna (KI = 95 %, p = 0,85). 9

Invacare XP 10 Källdata Författare: Couillard A, Foret D, Barel P, Bajon D Titel: Källa: Oxygen therapy by a portable concentrator with a demand valve: a randomised controlled study of its effectiveness in patients with COPD Rev Mal Respir. 2010 Nov;27(9):1030-8. Studiens syfte och utformning Syftet med denna prospektiva slumpmässiga studie var att jämföra den kliniska effekten hos den bärbara koncentratorn XP med pulsdos ( -P) med traditionellt flytande oxygen med kontinuerligt flöde ( -L) Nitton (19) patienter med stabil, okomplicerad oxygenberoende KOL tilldelades slumpmässigt en bärbar koncentrator med pulsdos ( -P) eller flytande oxygen C1000 med kontinuerligt flöde ( -L) Alla patienter var befintliga användare av oxygen i hemmet, med en -ordination i vila eller rörelse, och hade förmågan att använda bärbara enheter Patienterna bedömdes avseende ansträngningskapacitet, dyspné och Sa i vila och under ansträngning Ett sex minuter långt standardgångtest (6MGT) användes, och varje patient genomgick det första av två test med valt leveranssystem. Efter en timmes vila upprepades 6MGT med den andra oxygenenheten Huvudsakliga fynd Denna kliniska non-inferiority-studie på nitton (19) patienter visade att de kliniska fördelarna med en bärbar koncentrator med pulsdos ( -P) är ungefär samma som med traditionellt flytande oxygen med kontinuerligt flöde ( -L) Den bärbara oxygenkoncentratorn ( -P) möjliggjorde förlängd mobilitet och rörlighet utan ökad dyspné jämfört med -L, och gjorde patienterna oberoende av oxygenleveranser Minskningen av Sa -värdet under 6MGTtestet var identisk för -P och -L, vilket visats i tidigare publicerad klinisk litteratur Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan Sa -värdet i vila och efter 6MGT-testet med -P och -L Ansträngningskapacitet, dyspné och Sa - värde i vila och under ansträngning hos patienter som använde den bärbara koncentratorn med pulsdos var ungefär samma som för patienter som använde en bärbar enhet med flytande oxygen med kontinuerligt flöde Viktiga citat Denna studie visar att den kliniska effekten av en bärbar koncentrator med pulsdos ( -P) är identisk med en bärbar enhet med flytande oxygen med kontinuerligt flöde ( -L) Förbättringarna av patienternas självständighet med den bärbara koncentratorn XP med pulsdos är ungefär samma som förbättringarna som observerats med en bärbar enhet med flytande oxygen med kontinuerligt flöde, och skulle kunna minska kostnaderna för oxygenbehandling När patienter bar enheten på axeln ansågs de bärbara oxygenkoncentratorerna vara lättare och mer praktiska, särskilt vid jämförelse med en fulladdad -L-enhet

KLINISK EVIDENS FÖR DEN BÄRBARA OXYGENKONCENTRATORN XPO2 Huvudillustrationer 500 Sträcka (m) under 6MGT 400 300 200 100 0 Flytande med kontinuerligt flöde XP med pulsdos Bild 1 Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad avseende ansträngningskapacitet mellan -P- och -L-gruppen Flytande med kontinuerligt flöde XP med pulsdos Arteriell oxygenmättnad (SA,%) 100 95 90 85 80 I vila 1 2 3 4 5 6 Min Bild 2 Sa -värdet under det sex minuter långa gångtestet var ungefär samma i -P- och -L-gruppen 11

Invacare SOL Källdata Författare: MELLONI B, SAUDER P, FORET D, COUILLARD A, VEALE D Titel: Clinical Effectiveness of SOL Källa: Antadir Federation, October 2011 Studiens syfte och utformning Syftet med denna prospektiva slumpmässiga studie med överkorsningsdesign var att jämföra den kliniska effekten hos den transportabla koncentratorn SOL med pulsdos ( -TP) med traditionellt flytande oxygen C1000 med kontinuerligt flöde ( -L) Tjugoen (21) patienter med stabil, okomplicerad oxygenberoende KOL tilldelades slumpmässigt en transportabel koncentrator med pulsdos ( -TP) eller en transportabel enhet med flytande oxygen med kontinuerligt flöde ( -L) Alla patienter (14 män, 7 kvinnor) var befintliga användare av oxygen i hemmet, med en -ordination i vila eller rörelse, och hade förmågan att använda en transportabel enhet Patienterna bedömdes avseende ansträngningskapacitet, dyspné (VAS*) och Sa i vila och under ansträngning Ett sex minuter långt standardgångtest (6MGT) användes, och varje patient genomförde två 6MGT-test i följd: det första 6MGT-testet med den slumpmässigt utvalda enheten, och efter en timmes vila upprepades 6MGT-testet med den andra transportabla oxygenenheten Huvudsakliga fynd Denna kliniska non-inferiority-studie på tjugoen (21) patienter visade att de kliniska fördelarna med en transportabel koncentrator med pulsdos ( -TP) är ungefär samma som med traditionellt flytande oxygen med kontinuerligt flöde ( -L) Ansträngningskapacitet och dyspné i vila och under ansträngning hos patienter som använde SOL i pulsläge var ungefär samma som för patienter som använde en enhet med flytande oxygen med kontinuerligt flöde Minskningen av Sa -värdet under 6MGTtestet var identisk för -P och -L, vilket visats i tidigare publicerad klinisk litteratur Viktiga citat SOL använd med pulsdos uppvisade en klinisk effekt som var likvärdig med C1000- enheten när det gällde ansträngningskapacitet, symtom och arteriell oxygenmättnad i vila och under 6MGT-testet. Patienterna uppskattade den större självständigheten med koncentratortekniken som frigör dem från beroendet av leveranser och ger dem ökad möjlighet till dagliga aktiviteter (längre resor osv.) *visuell analog skala 12

KLINISK EVIDENS FÖR DEN TRANSPORTABLA OXYGENKONCENTRATORN SOLO2 Huvudillustrationer 10 före 6MWT före 6MWT Dyspné i vila och under ansträngning 4 3 2 1 0 1,77 SOL med pulsdos 4,1 2,03 Flytande med kontinuerligt flöde 4,1 Bild 1 Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad när det gällde ändring av dyspné mellan gruppen med SOL med pulsdos och gruppen med flytande med kontinuerligt flöde 100 SOL med pulsdos Flytande med kontinuerligt flöde Arteriell oxygenmättnad (Sa,%) 98 96 94 92 90 88 86 84 I vila 1 2 3 4 5 6 Min Bild 2 Sa -värdet under det sex minuter långa gångtestet var i stort sett samma i gruppen med SOL med pulsdos och gruppen med flytande med kontinuerligt flöde 13

Invacare XP Pulsdosinställningarna 1 5 tillgodoser många olika patientbehov Låg vikt: 2,9 kg (3,6 med vagn) Liten kompakt design: H 25 cm x B 18 cm x D 10 cm Ljudnivå: 44 db (vid inställning 2) Oxygenkoncentration: 87 95,6 % Triggerkänslighet: 0,20 cm H 2 O Laddningstid: 3 timmar (kan användas under laddning) Extra batteripaket ger förlängd batteridrift, med växelströms- och likströmsladdare Energiförbrukning: 60 W max. FAA-godkänd Genomsnittlig pulsvolym Inställning Vid 20 andetag per minut 1 15 ml 2 23 ml 3 31 ml 4 37 ml 5 42 ml Invacare SOL 14 Kontinuerligt flöde upp till 3 LPM och pulsdosinställningarna 1 5 tillgodoser många olika patientbehov Transportabel: 9 kg (9,7 med vagn) Liten kompakt design: H 42 cm x B 28 cm x D 20 cm Ljudnivå: 39 db (vid 2 LPM) Oxygenkoncentration: 87 95,6 % Triggerkänslighet 0,20 cm H 2 O Laddningstid: 4,5 timmar (kan användas under laddning) Vagn med hjul ingår i varje SOL -koncentratorsats Drift med batteri, växelström eller likström för patientens bekvämlighet Energiförbrukning: 135 W max. (vid 3 LPM) FAA-godkänd Genomsnittlig pulsvolym Inställning Vid 20 andetag per minut 1 18 ml 2 36 ml 3 54 ml 4 72 ml 5 90 ml

Invacare Homefill II Ger en obegränsad påfyllningsbar ambulerande oxygentillförsel Kontinuerligt flöde upp till 6 LPM och pulsdosinställningarna 1 5 tillgodoser många olika patientbehov Lätta behållare: 1,6 kg (1 l) eller 2,2 kg (1,7 l) Små kompakta behållare: D 11 cm x H 30 cm (1 l) eller H 35,5 cm (1,7 l) Oxygenkoncentration: 93 % +/- 3 % Behållarnas påfyllningstid: 1 timme (1 l) eller 2 timmar (1,7 l) Enkel anslutning av behållare med HomeFill II-kompressoranslutningen Energiförbrukning: 175 W max. Patienten andas från en oxygenkoncentrator med kontinuerligt flöde på natten Kompatibel med PerfectO2, PerfectO2 V och Platinum 9 Invacare Perfect Med ett kontinuerligt flöde upp till 5 LPM tillgodoses många olika patientbehov Kompatibel med HomeFill II-kompressorn Handtag upptill för enkel förflyttning Självdiagnostisk elektronik minimerar felsökningstiden, även för larm och säkerhetssystem Förenklat schema för förebyggande underhåll: Komponenter för förebyggande underhåll byts ut efter behov 15

Invacare ambulerande oxygensystem Obegränsad oxygentillförsel Ett urval ambulerande system som ger möjlighet till obegränsad oxygentillförsel Följsamhet Ambulerande oxygensystem stimulerar patienter att vara mer följsamma till sin oxygenbehandling Rörlighet Små bärbara system möjliggör större rörlighet än andra traditionella oxygenmodaliteter Självständighet Inga oxygenleveranser betyder ökad självständighet för uppegående oxygenpatienter Dokumenterade meriter Över 10 års erfarenhet från det världsledande oxygenföretaget, med mer än 1 000 000 uppegående patienter behandlade över hela världen Making Life s Experiences Possible TM European Headquarter: Invacare International Sàrl, Route de Cité-Ouest 2, CH-1196 Gland Tel: (41) (0)22 354 60 10 hqeurope@invacare.com www.invacare.eu.com Belgium & Luxemburg: Invacare nv, Autobaan 22, B-8210 Loppem Tel: (32) (0)50 83 10 10 belgium@invacare.com www.invacare.be Denmark: Invacare A/S, Sdr. Ringvej 37, DK-2605 Brøndby Tel: (45) (0)36 90 00 00 denmark@invacare.com www.invacare.dk Deutschland: Invacare GmbH, Alemannenstraße 10, D-88316 Isny Tel: (49) (0)75 62 7 00 0 kontakt@invacare.com www.invacare.de European Distributor Organisation: Invacare, Kleiststraße 49, D-32457 Porta Westfalica Tel: (49) (0)57 31 754 540 edo@invacare.com www.invacare.eu.com España: Invacare SA, c/areny s/n, Polígon Industrial de Celrà, E-17460 Celrà (Girona) Tel: (34) (0)972 49 32 00 contactsp@invacare.com www.invacare.es France: Invacare Poirier SAS, Route de St Roch, F-37230 Fondettes Tel: (33) (0)2 47 62 64 66 contactfr@invacare.com www.invacare.fr Ireland: Invacare Ireland Ltd, Unit 5 Seatown Business Campus, Seatown Road, Swords, County Dublin - Ireland Tel: (353) 1 810 7084 ireland@invacare.com www.invacare.ie Italia: Invacare Mecc San s.r.l., Via dei Pini 62, I-36016 Thiene (VI) Tel: (39) 0445 38 00 59 italia@invacare.com www.invacare.it Nederland: Invacare BV, Celsiusstraat 46, NL-6716 BZ Ede Tel: (31) (0)318 695 757 nederland@invacare.com www.invacare.nl csede@invacare.com Norge: Invacare AS, Grensesvingen 9, Postboks 6230, Etterstad, N-0603 Oslo Tel: (47) (0)22 57 95 00 norway@invacare.com www.invacare.no island@invacare.com Österreich: Invacare Austria GmbH, Herzog Odilostrasse 101, A-5310 Mondsee Tel: (43) 6232 5535 0 info-austria@invacare.com www. invacare.at Portugal: Invacare Lda, Rua Estrada Velha, 949, P-4465-784 Leça do Balio Tel: (351) (0)225 1059 46/47 portugal@invacare.com www.invacare.pt Sverige & Suomi: Invacare AB, Fagerstagatan 9, S-163 91 Spånga Tel: (46) (0)8 761 70 90 sweden@invacare.com www.invacare.se Switzerland: Invacare AG, Benkenstrasse 260, CH-4108 Witterswil Tel: (41) (0)61 487 70 80 switzerland@invacare.com www.invacare.ch United Kingdom: Invacare Limited, Pencoed Technology Park, Pencoed, Bridgend CF35 5AQ Switchboard Tel: (44) (0)1656 776200 Customer services Tel: (44) (0)1656 776222 UK@invacare.com www.invacare.co.uk 2013 Invacare International Sàrl Alla rättigheter förbehålls. All citerad information antas vara korrekt vid tidpunkten för tryckningen. Invacare förbehåller sig rätten att ändra produktspecifikationerna utan föregående konsultation. Respiration - SE - 04/2013