Accepterar socialdepartementet att 1043 förgiftade barn och hundratals skadeverkningar försvann ur Socialstyrelsens utredning?



Relevanta dokument
123 barn och unga tog överdoser av ADHD-preparat i Sverige 2014

123 barn och unga tog överdoser av ADHD-preparat i Sverige 2014

Skador från ADHD-droger 2014

Sammanställning av biverkningar beskrivna i licensansökningar 2014 av psykiatriker verksamma i Stockholms län

Om läkemedel. vid adhd STEG 2. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

Skador från ADHD-droger

Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

Rutin för medicinsk behandling av ADHD - METYLFENIDAT

Läkemedelsverket och biverkningsrapportering av ADHD-preparat. Varför gick de inte nerför trappan? Janne Larsson

Rapportkravet om biverkningar finns formulerat i LVFS 2012:14, och lyder:

Concerta upp till 72mg. Är förbättrad men har gått ner mkt i vikt och har sömnsvårigheter.

ORSAKER TILL ÖKAD LÄKEMEDELSANVÄNDNING

SAKEN BESLUT 1 (6) Eli Lilly Sweden AB Box Solna FÖRETAG. Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna

Datum Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ovanstående begränsning.

TV4 säljer amfetamin åt läkemedelsindustrin kväser landsting som inte säljer bra

Rutin för medicinsk behandling av ADHD- AMFETAMIN (Elvanse oh Attentin)

En bra start på dagen

Medicin vid ADD/ADHD

Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett

Angående rutiner för urinscreening vid centralstimulerantiabehandling vid ADHD

Uppföljning av ADHD läkemedel

Om läkemedel. vid depression STEG 2 4

Rutin för medicinsk behandling av ADHD ALFA- AGONISTER

Om läkemedel. vid depression STEG 1

Centralstimulantiapåverkan

Aripiprazole Accord (aripiprazol)

ADHD hos barn. Marcus Westin Specialistläkare i barn- och ungdomspsykiatri

Symtom vid akut förgiftning

Läkemedelsbehandling vid ADHD. MaiBritt Giacobini Specialist i barn- och ungdomspsykiatri, Med Dr PRIMA Botkyrka och Karolinska Institutet

Läkemedelsbehandling vid ADHD

Riktlinje för neuropsykiatrisk utredning och behandling av vuxna med ADHD Vuxenpsykiatri mitt, Oskarshamn

Ökad kunskap för bättre stöd inom ADHD. Prof em Lars Jacobsson

Agenda AKUT SMÄRTA. Två olika typer av smärta Hur kommer smärtan till hjärnan? Långvarig smärta är inte akut smärta

Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett

Kliniska farmakologiska riktlinjer (Referenser i slutet av dokumentet)

ADHD - läkemedelsbehandling

Vem ska vi bota med Ritalina idag?

AD/HD utredning och behandling på specialistnivå -när den är som bäst

En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD

HUR MÅNGA LÄKEMEDEL KAN EN GAMMAL MÄNNISKA HA? Det går naturligtvis inte att ge något entydigt svar på den

Medicin vid ADD/ADHD

Regeringsuppdraget om ADHD. Frågan var: Är läkemedelsindustrins olagliga marknadsföringsbudskap lagliga för Socialstyrelsens tjänstemän?

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter. loratadin

Vad är PMS? Typiska kännetecken för PMS är aggressivitet, grälsjuka, kort stubin, irritation, depression

Svårt att få tag på adhd-mediciner

INFORMATION OM ADHD OCH CONCERTA

Till dig som får behandling med Zyvoxid (linezolid) M-PRO-06-ZYV-023-SGn-ELIXIR

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

ADHD-behandling till barn; när, var och hur? Marcus Westin, BUP

Aripiprazole ratiopharm. Broschyr till patienter/närstående Utfärdad den 03/2016

Var sjunde pojke på psykostimulantia hur illa kan det bli innan Socialstyrelsen agerar?

adhd Kunskapsakuten/ Kunskapsakuten ger dig allt från en repetition av basfakta till spaning vid forskningsfronten. Varsågod!

Det nya amfetaminet Elvanse

Bipacksedel: Information till användaren. Edronax 4 mg tabletter. reboxetin

Neuropsykiatri. Sandra Mulaomerovic ÖL i psykiatri

2. INNAN DU ANVÄNDER ZYBAN Ta inte Zyban:

100 unga kvinnor begick självmord under direkt inverkan av antidepressiva medel och annan psykofarmaka INGEN biverkningsrapport inlämnades 24/1-15

Läkemedelsbehandling vid ADHD

Bipacksedel: Information till användaren. Yomesan 500 mg tuggtabletter. niklosamid

Psykiatrisk behandling. Medicinsk behandling

EFFENTORA Läkemedel för behandling av genombrottssmärta vid cancer

Frågor och svar för dig som har fått ett recept på VIAGRA (sildenafil) Pfizer AB Sollentuna Tel

Läkemedelsbehandling vid två neuropsykiatriska diagnoser

Ny information om missbruk av Concerta och Ritalina i Sverige

LÄKEMEDELSBEHANDLING AV AD/HD. Underlag läkemedelsbehandling av AD/HD. SBU 2013 TLV okt 2014 Socialstyrelsen 2015 Läkemedelsverket 2016

Flerårigt projekt för att förbättra äldres läkemedelsbehandling Apoteket AB, PRO, SPF

Namn Form Styrka Förp. Varunr NPL förp.-id AIP (SEK) AUP (SEK) Elvanse Vuxen. Kapsel 30 mg 30 st ,00 735,50 Elvanse Vuxen

Medicin vid ADD/ADHD. Vad händer i hjärnan? Vad kan medicineras? Starta Byta PAUS Långsik@gt mål Säkerhet Utvärdering Sömn. mer info:

ADHD-preparat ett kemiskt övergrepp och ett brott mot barnkonventionen

Läkemedel vid adhd behandlingsrekommen dation

1. Ont i ryggen Nervositet eller inre oro Återkommande tankar, ord eller idéer som Du inte kan göra Dig fri från

Spice. Knark från cyberrymden Flashback kommentarer. Rubrik Arial 40 pt. Startsida med endast Logo och ev en rubrik. Brödtext Arial 24 pt

ALLT OM TRÖTTHET. Solutions with you in mind

Barn- och ungdomspsykiatrin. Fakta om. Adhd. Utredning och behandling. En del av Landstinget Gävleborg

Biverkningsrapportering i teori och praktik Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet

Råd och tips till föräldrar om barn med ADHD. Till Dig som fått läkemedlet Medikinet förskrivet av din doktor

Medicinering av barn vid OCD

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin Orifarm 10 mg tabletter. loratadin

Intervjufrågor - Sjukhus - Återinskrivna

ADHD över eller underdiagnostik?

Fakta om ADHD & Ritalina, Concerta, Strattera (2010)

Resultat från Apotekets kundpanel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron

Råd och information för föräldrar till barn som ordinerats behandling med Attentin

Äldre och läkemedel. vad bör man tänka på. Johan Fastbom Aging Research Center (ARC) Karolinska Institutet

HÄLSA OCH LIVSKVALITET VID FORSKNINGSPROJEKTET SAMS. Frågorna i detta formulär handlar om hur Du upplever Din sjukdom och kontrollerna av den.

Medicin vid ADHD & ASD

Cleosensa och Cleosensa 28

Enkät för kvinnor med hormonsubstitution :

Guidelines och tillgänglig farmakologisk behandling vid ADHD. Maria Markhed Neuropsykiatriska Vuxenenheten Akademiska Sjukhuset

ALKOHOL OCH ANDRA DROGER

Information om. ADHD betyder Attention Deficit Hyperactivity Disorder, eller hyperaktivitetssyndrom med uppmärksamhetsstörning på svenska.

Bipacksedel: Information till användaren. Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare. apraklonidin

Frågor och svar om smärtlindring

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin Hexal 10 mg tabletter. loratadin

Kroppens signalsystem och droger. Sammanfattning enligt planeringen

Naloxon Nässpray mot opioidöverdos. Utbildning för utbildare i Region Skånes Naloxonprojekt

Självmord & psykofarmaka. En rapport baserad på Socialstyrelsens Lex Maria-anmälningar för av Janne Larsson

Angående redovisning av det så kallade Hågaprojektet

Transkript:

Till: Socialminister Göran Hägglund Kopia: Socialstyrelsen, Media 22 juli 2014 Socialstyrelsens uppdrag om ADHD-behandling Accepterar socialdepartementet att 1043 förgiftade barn och hundratals skadeverkningar försvann ur Socialstyrelsens utredning? De heta frågor som ställs nedan riskerar att få ett Maud Olofsson-/Bosse Ringholm-bemötande. För att undvika det har jag nedan färdigställt de enda möjliga svarsalternativen. Det är alltså lätt för departementet att bara fylla i det tillämpliga. Om några få månader kommer Socialstyrelsen att avsluta uppdraget: Under vilka förutsättningar är det relevant att erbjuda en person med ADHD läkemedelsbehandling? Del av det uppdraget är, enligt utredare Sofia von Malortie på Socialstyrelsen (personligt meddelande, juni 2014), att ge en så komplett bild av risker och biverkningar som möjligt. Den här skrivelsen handlar om just denna kompletta bild av risker och biverkningar. Socialstyrelsen struntar i de 1043 barn som blivit förgiftade av narkotikaklassade ADHDpreparat de sista tre åren Jag antar att socialdepartementet och ministern inte känt till att det faktiskt är så att hela 1043 barn, till Giftinformationscentralen, anmälts som förgiftade av narkotikaklassad centralstimulantia under de sista tre åren. För om departementet känt till dessa förbluffande uppgifter tidigare kunde vi säkert ha förväntat oss ett antal politiska initiativ för att komma till rätta med denna förgiftningsskandal. Enligt uppgifter utlämnade med stöd av offentlighetsprincipen har vi 1043 enskilda fall de sista tre åren (2011-2013) där svenska barn rapporterats ha blivit förgiftade av centralstimulerande narkotika (amfetamin/metylfenidat); medräknat det icke narkotikaklassade preparatet Strattera 1226 fall 1. Antalet barn förgiftade av centralstimulerande narkotika nådde förra året den högsta nivån någonsin 373 enskilda fall. Den allvarligaste delen av denna skandal är antagligen förgiftningsfallen bland småbarn, där nästan 90 barn i åldrarna 0-4 rapporterades som förgiftade av psykostimulantia 2 (amfetamin, metylfenidat som Ritalin och Concerta, och Strattera) under 2013. Jag tar det igen om det inte gick fram: Det är nästan 90 småbarn i åldrarna 0-4(!) om vilka det till Giftinformationscentralen (GIC) inkommit samtal om att de blivit förgiftade av metylfenidat (64 barn), amfetamin (11 barn) och Strattera (18 barn). Och här är det inte fråga om att barnen (i annat än några ytterst få fall) fått preparaten utskrivna till sig som 1 Delar av den här informationen kan hittas i Läkemedelsverket, Uppföljning av ADHD-läkemedel, Årsrapport från Läkemedelsverket 2013, mars 2014, http://www.lakemedelsverket.se/upload/nyheter/2014/arsrapport_2013_uppfoljning_adhd.pdf 2 Antalet anmälda samtal om barnen är 93; det verkliga antalet barn är enligt Läkemedelsverket något lägre.

medicin. Nej, det är fråga om barn 0-4 som blivit narkotikaförgiftade (75 barn metylfenidat/amfetamin). Och som om det här inte var nog: Endast ETT av dessa 90 fall av förgiftning har rapporterats till Läkemedelsverkets biverkningsregister, trots gemensamma EU-krav på att förgiftningar ska rapporteras dit 3. Vilket i sin tur betyder att dessa fall inte på något sätt blir utredda av Läkemedelsverket. Vi har också för 2013 alla de samtal som inkommit till Giftinformationscentralen om hur många barn i åldrarna 10-19 år som med dessa preparat gjort suicidförsök eller överdosering i annat självdestruktivt syfte : Det kom till GIC in 158 rapporter om barn och ungdomar (10-19) som blivit förgiftade på det sättet. [Antalet fall även här något lägre.] Här är det till och med än värre med utredningen och uppföljningen av vad som hänt: INGEN ENDA biverkningsrapport har inkommit till Läkemedelsverket om dessa förgiftningsfall, INGEN ENDA. Ingen utredning eller uppföljning. Och vi kommer till Socialstyrelsens hantering av saken. När myndigheten i april fick frågan om utredningsinsatser om förgiftningsfallen som skett 2013, svarade projektledaren: Vi har tyvärr inga handlingar om förgiftningsfall. Myndighetens insatser sträckte sig till att slå en signal till GIC för att sedan på ett smidigt sätt vifta bort skandalen. Socialstyrelsens projektledare skriver (11 april 2014): Jag har talat med Giftinformationscentralen, som menar att statistiken över antalet frågor inte går att jämställa med antalet fall. Ett förgiftningsfall kan exempelvis generera många frågor till Giftinformationscentralen. Så kan det gå när man inget vill veta, och när man snabbt och effektivt vill försöka gömma en uppblossande skandal. Det behövdes bara en begäran med stöd av offentlighetsprincipen för att få ut antalet enskilda förgiftningsfall bland barn för åren 2011-2013. GIC kunde, som ovan, berätta att 1043 enskilda förgiftningsfall inträffat bland barn under de sista tre åren. Jag vill utifrån informationen ovan av socialdepartementet få svar på följande (ange lämpligt alternativ): 1. Socialdepartementet anser att Socialstyrelsen bör strunta i att inkludera de 1043 förgiftade barnen i den utredning som ska ge en så komplett bild av risker och biverkningar [från centralstimulantia] som möjligt. 2. Socialdepartementet anser att Socialstyrelsen måste inkludera dessa förgiftningsfall i sin utredning, skaffa full information om dessa, samt rekommendera effektiva åtgärder för att snarast komma till rätta med den allvarliga situationen. 3. Socialdepartementet anser, som brukligt är när man vill slippa ansvar, att blotta åsikten om det här skulle inkräkta på Socialstyrelsens självständiga arbete. 3 Läkemedelsverket, Rapportera biverkningar, 28 juni 2013 http://www.lakemedelsverket.se/rapportera

Socialstyrelsens egna experter mörklade hundratals skadeverkningar från narkotikaklassade ADHD-preparat Socialstyrelsen ska alltså i sin genomgång ge en så komplett bild av risker och biverkningar som möjligt. Läkemedelsverkets biverkningsregister är tänkt att vara en av de främsta källorna till information om skadeverkningar från receptbelagda medel. Socialstyrelsen bör alltså när man ger en bild av skadeverkningar från ADHD-preparat beskriva den information som inkommit till biverkningsregistret de sista åren. Myndigheten kommer då med stor sannolikhet att berätta att ingen ökning av antalet biverkningsrapporter för ADHD-läkemedel eller någon väsentlig förändring av biverkningsmönstret skett de sista åren. Med andra ord inga problem. Två av de experter i Socialstyrelsens ADHD-grupp som kommer att komma fram till den slutsatsen är psykiatrikerna Eleonore Rydén och Bo Söderpalm. Problemet med det är dock följande: OM bara dessa två experter följt gällande förordning om biverkningsrapportering så skulle de ensamma ha ökat antalet biverkningsrapporter för med mer än 100 % för landet som helhet! Problemet är alltså att Socialstyrelsens egna experter inte rapporterar biverkningar till biverkningsregistret, samtidigt som de, som del av Socialstyrelsens utredningsgrupp, drar slutsatsen att det inte skett någon ökning i antalet biverkningsrapporter och att det därför inte finns några problem! Fakta är att varken Eleonore Rydén eller Bo Söderpalm inlämnat en enda biverkningsrapport för år 2012 eller 2013 inte en enda. Man skulle då kunna få för sig att de kanske inte observerat någon biverkning hos alla de patienter de behandlat med Concerta, Ritalin eller Strattera. Inget kunde vara längre från sanningen. Saken är nämligen att både Rydén och Söderpalm observerat hundratals skadeverkningar av dessa preparat, som de enligt gällande bestämmelser skulle ha rapporterat till biverkningsregistret. Vi vet det här genom att data utlämnats om vad Rydén och Söderpalm skrivit i sina licensansökningar om att få skriva ut rent amfetamin (Metamina) till patienter som haft sådana intolerabla biverkningar av Concerta, Ritalin eller Strattera att de varit tvungna att sluta med pillren. För att få skriva ut Metamina måste ansvarig psykiatriker i sin licensansökan ange vilka preparat som provats förut och vad som då hände. Så här skriver exempelvis Socialstyrelsens expert psykiatriker Rydén i några av de runt 45 ansökningar hon inlämnat för 2012: ingen effekt av metylfenidet, men påtagliga biverkningar i form av muntorrhet. Ökad oro, ångest, hjärtklappning, darrighet och sömninsvårigheter varför medicineringen ej kan optimeras. Medikinet. Besvärande biverkningar i form av oro, irritabilitet, instabilitet i humöret, ökad trötthet av medicineringen, illamående Concerta med otillräcklig effekt samt biverkningar. Biv. i form av oro, nedstämdhet och försämrad sömn. Känner sig mer inbunden och mindre social när han medicinerar Provat alla olika beredningsformer av metylfenidat ökad oro och ångest

provat Strattera, Concerta, Ritalin och Equasym. Strattera har ökat ångesten. Metylfenidat har visserligen ökat koncentrationsförmågan, men ökat inre oro Ritalin samt Concerta ytterligare dosökning har lett till mycket biverkningar. Framförallt besvär med ökad oro, ångest. Ökad stresskänslighet, hjärtklappning. Kvarstående under hela verkningstiden. Även svår huvudvärk som ej gått över efter upptrappningstiden, Under medicinering tilltagande insomningssvårigheter. provat medicinering med Concerta, Ritalin och Strattera med bristfällig effekt samt besvärande biverkningar Strattera. samt flera metylfenidater (Concerta, Ritalin och Equasym depot) drabbats av mycket biverkningar, i synnerhet GI-symtom med kraftig illamående, kräkningar, aptitförlust och kraftig viktnedgång, palpitationer och fysisk oro. provat metylfenidat med påtagliga biverkningar I form av ökad oro, ångest, huvudvärk och illamående. ångestförstärkning av metylfenidat testat initialt Strattara utan effekt. därefter Concerta med kraftig ångest som biverkning och nu kapsel Ritalin med något mindre biverkningar. Har dock biverkning i form av muskelstelhet, spändhet i kroppen och från och till ökad ångest. Att öka till optimal dosering av Ritalin har därför inte varit möjligt. Tidigare behandling med Ritalin, Concerta och Strattera har haft otillräcklig effekt och oacceptabla biverkningar. illamående och huvudvärk av tablett Medikinet tidigare haft mycket biverkningar av lång- och kortverkande Medikinet samt Ingen effekt av Equasym. provat lång- och kortverkande metylfenidatpreparat blivit helt aptitlös och därmed också orkeslös ångestförstärkning Concerta, utan effekt med biverkningar, och Ritalin svårtolererade biverkningar i form av irritation, aggressivitet instabilt humör vid längre än några dagars administration metylfenidat biverkningar i form av muskuloskeletala smärtor, trötthet, yrsel, ångest, oro och hjärtklappning. Provat diverse metylfenidatpreparat och Strattera med påtagliga biverkningar provat metylfenidat. Får icke-acceptabel biverkan i form av erektil dysfunkiton som är klart kopplat till intag av medicineringen. fått påtagliga biverkningar [av] metylfenidat i doser där hon har effekt. Har fått förhöjt blodtryck och puls. Testat behandling med metylfenidater både Ritalin och Concerta med påtagliga magbiverkningar i form av stora diarréer flertalet gånger dagligen provat Concerta samt Ritalin. Biverkningar i form av takykardi, högt blodtryck, illamående, insomningssvårigheter, muntorrhet provat Strattera men avslutat pga utebliven effekt. metylfenidat i olika beredningsformer påtaglig ångest och illamående av medicineringen trots mycket låga doser metylfenidat av olika slag med svåra biverkningar i form av ökad ångest, mer nedstämdhet. Metylfenidater känt sig speedad, hjärtklappning. Även biverkningar I form av aptit, ökat ångestpåslag. långverkande samt kortverkande metylfenidater av olika tillverkare. Ej fullgod effekt och biverkningar i form av overklighetskänslor, ökad ångestnivå, hjärtklappning. ökad stress, oro Provat metylfenidat i olika beredningsformer påtagliga biverkningar i form av stegrad ångest trots låg dos I inget enda fall rapporterades dessa intolerabla biverkningar till Läkemedelsverkets biverkningsregister.

Jag vill utifrån informationen ovan av socialdepartementet få svar på följande (ange lämpligt alternativ): 1. Socialdepartementet anser att Socialstyrelsens experter mycket väl kan bryta mot gällande bestämmelser och strunta i att rapportera de hundratals biverkningar de observerat och samtidigt i sin utredning föra fram att man hos Läkemedelsverket inte kunnat se någon ökning i antalet inkomna biverkningsrapporter. 2. Socialdepartementet anser att Socialstyrelsens experter måste rapportera alla sina iakttagna biverkningar enligt gällande skärpta förordning (LVFS 2012:14 http://www.lakemedelsverket.se/rapportera ) som ett minimikrav för att överhuvudtaget kunna referera till biverkningsregistret. 3. Socialdepartementet anser, som brukligt är när man vill slippa ansvar, att blotta åsikten om det här skulle inkräkta på Socialstyrelsens självständiga arbete. Ser fram mot ett snabbt svar. Janne Larsson skribent janne.olov.larsson@telia.com