ETC. En sjuk marknad. #11 Fredag den 15 mars 2013 www.etc.se Lösnummerpris 10 kr inkl moms

Relevanta dokument
Namn på försäljningsstället: Gatuadress: Postadress: Telefonnummer, inkl. riktnummer: E-post: Ägarens firmanamn (AB/HB/enskild firma etc.

Svensk författningssamling

Receptfritt - en klass för sig 2 juni 2015 Receptfria läkemedel - en kartläggning: Vem, hur och varför?

ÅR: Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

Snart får vi fler apotek i Sverige

Detaljhandel med nikotinläkemedel

Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln?

ÅR: Område: Öppenvårdsapotek. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

Omreglering av apoteksmarknaden (SOU 2008:4) Remiss från Socialdepartementet Remisstid 11 april 2008

Resultat från Apotekets kundpanel

Riktlinjer för kontroll av försäljning av receptfria läkemedel i detaljhandeln

Lättläst om Läkemedelsverket och läkemedel

Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan

Egenkontrollprogram för folkölsförsäljning enligt 5 kap 5 alkohollagen (2010:1622)

RIKTLINJER FÖR TILLSYN AV TOBAK, ÖL OCH RECEPT- FRIA NIKOTINLÄKEMEDEL

Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel

Egenkontrollprogram för tobaksförsäljning enligt 12 c tobakslagen (1993:581)

Ulrika Mellkvist och Birger Antonsson

Tillsynsplan Alkohol, tobak och receptfria läkemedel

Behov av att ändra lagstiftningen m m när det gäller samhällets behandling av människor med psykisk ohälsa.

ÅR: Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

Tillfällig. föräldrapenningen. vid vård av barn som fyllt 12 men inte 16 år. Vem kan få tillfällig föräldrapenning?

Kontrollköp av folköl och tobak - presentation av arbetet på Folkhälsomyndigheten och framtaget material

Ny Apoteksutredning vad innebär uppdraget?

Remissvar över Omreglering av apoteksmarknaden - huvudbetänkande av Apoteksmarknadsutredningen (SOU 2008:4)

ÅR: Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

Information vid försäljning av tobak, folköl & receptfria läkemedel

Konkurrensen i Sverige Kapitel 22 Läkemedelsmarknaden RAPPORT 2018:1

Stort inflöde av olagliga läkemedel Fördjupad information från Pangea VI

Branschriktlinje - Livsmedelsbutikers försäljning av alkoholhaltiga drycker och tobaksvaror

Egenkontrollprogram för försäljning av nikotinläkemedel

Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo

Information vid försäljning av e-cigaretter/påfyllningsbehållare, folköl, receptfria läkemedel och tobak.

Riktlinjer av tillsyn över detaljhandel med folköl, tobak samt vissa receptfria läkemedel

Tipspromenad om finnar

Egenkontrollprogram för försäljning och servering av folköl 8 kap 8 alkohollagen (2010:1622)

Egenkontrollprogram för tobaks- och folkölsförsäljning enligt 12 c tobakslagen (1993:581) och 5 kap 5 alkohollagen (2010:1622)

Svensk författningssamling

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013

Tentamen Författningar för farmaceutisk behörighet

Receptfritt i Butiken Pharmaxim

Regelverk och lagstiftning, förskrivningslära och subventionering. Lina Jonsson

Kosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när)

Remissvar på delbetänkande om detaljhandel med vissa receptfria läkemedel (SOU 2008:33)

Att sälja receptfria läkemedel i butik

När du har svarat på alla frågorna i enkäten klickar du på Klar. Klicka på "Svarsöversikt" för att kontrollera och eventuellt korrigera dina svar.

Svensk författningssamling

Egenkontrollprogram för försäljning av folköl

förskrivningslära och subventionering Lina Jonsson

Egenkontrollsprogram för folkölsförsäljning

Attityder till anhöriga hos personal inom psykiatrisk vård och omsorg

Sjukhusens läkemedelsförsörjning

Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel

Pharmaxim. Till berörd personal. Inledning

Apotek Hjärtat. Bollnäs Monica Eriksson leg. Apotekare Farmacispecialist. Apotek Hjärtat Sjukhuset Örnsköldsvik

HANDLINGSPLAN FÖR KVALITET I ÄLDREOMSORGEN

Läkemedelsverket, en introduktion

Paracetamol: försäljning och förgiftning har något hänt sedan tillgängligheten ökat?

Serveringstiderna i de stadigvarande serveringstillstånden fördelar sig enligt följande:

Steg för steg till en säker livsmedelsanläggning

Riktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria läkemedel

123 barn och unga tog överdoser av ADHD-preparat i Sverige 2014

Tillsynsplan för avseende alkoholservering på restauranger samt folköl, tobak och kontroll läkemedel inom detaljhandeln

GLESBYGDEN STARKAST UT

Läkemedelsverkets författningssamling

Paracetamolprojektet

Regelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013

KLOKA FRÅGOR OM ÄLDRES LÄKEMEDELSBEHANDLING ATT STÄLLA I SJUKVÅRDEN

Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel

Anmälan av allvarliga brister och allvarliga avvikande händelser på apotek. Frida Hagnestål, Gustav Sjöstrand

Postnummer Postadress Telefonnummer dagtid Telefonnummer kvällstid

Kontrollen av receptfria läkemedel

Egenkontrollprogram för: Receptfria läkemedel. Feb 2011

ICA Gruppen förvärvar Apotek Hjärtat. 12 november 2014, Stockholm

Case: ICA Träffpunkten

Riktlinjer för tillsyn av detaljhandel med folköl, tobak och vissa receptfria läkemedel i Upplands-Bro kommun

- de olika aktörernas roller

Svensk författningssamling

Egenkontrollprogram för Folköl-, tobak- och läkemedelsförsäljning

Thomas Johansson, controller Inger Multanen, t.f. socialchef Monica Fyrhammar, nämndsekreterare

Utdrag ur protokoll vid sammanträde Nikotinläkemedel i handeln

Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden, SOU 2017:15

Motion från (M) - Ansök om att bli försöksområde för gårdsförsäljning

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Statskontorets uppdrag att följa upp och utvärdera omregleringen av apoteksmarknaden

Presentation av riskanalys ApoDos - PASCAL

Så här använder du erecept

Lyssna på oss. Vi vet. Ungdomsexperterna på BUP i Karlstad tipsar. föräldrar och andra vuxna vad de behöver lära sig för att ge barn och unga bra stöd

Dnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter

Steg för steg till en säker livsmedelsanläggning.

Egenkontrollprogram för folkölsförsäljning

Årsberättelse

Regelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.

Egenkontrollprogram för försäljning av folköl

RUTIN FÖR HANDLÄGGNING AV UPPRÄTTAD HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSAVVIKELSE

Riktlinjer för tobaks- och folkölstillsyn samt för kontroll av vissa receptfria läkemedel

Yttrande över slutbetänkandet Alkoholreklam i sociala medier m.m. (SOU 2017:113)

Tillsynsprojekt webbhandel Dnr: Datum:

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel

Transkript:

bild: stock xchng Posttidning A Returadress: ETC.nu, c/o titeldata, 112 86 Stockholm ETCN-0315-A-001-A.indd 3 Avregleringen av apoteksmarknaden har lett till en omfattande svarthandel med receptfria läkemedel, som hotar folkhälsan. Nu vädjar kommunerna om hjälp för att öka kontrollen. #11 Fredag den 15 mars 2013 www.etc.se Lösnummerpris 10 kr inkl moms ETC En sjuk marknad 13-03-12 17.20.37

ETC 8 INRIKES Fredag 15 mars 2013 www.etc.se Freda Det är vår bedömning att det finns ett samband mellan fler förgiftningar och den ökade tillgängligheten av paracetamoltabletter, säger Mark Personne på Giftinformationscentralen. Butiken på bilden har inget med artikeln att göra. BILD: ScaNpix Utbredd svarthandel u Efter apoteksreformen antalet patienter som fö medicin Tre år efter apoteksreformen är tillsynen av läkemedelsförsäljning i butik ännu mycket bristfällig. Kontrollanter fruktar utbredd svarthandel, och myndigheterna varnar för okända preparat och risk för förgiftning. 2009 avskaffades det statliga apoteksmonopolet, och försäljning av receptfria läkemedel tilläts i daglig varuhandeln. Flera brister har sedan dess lyfts fram i det nya systemet. ETC har granskat ETCN-0315-A-008-011-A.indd 8 förhållandena i Stockholm, Göteborg, Malmö och Upp sala. Idag har kommunerna ansvaret för att kontrollera butikshandeln, och vi har talat med personerna bakom arbetet. Olaglig läkemedelshandel Samtliga kontrollanter i de fyra kommunerna säger att det idag finns ett stort mör kertal av olaglig försäljning, hos butiker som inte registre rats hos Läkemedelsverket. Garanterat, det är därför vi uppmanat allmän heten att själva komma in med tips till oss ifall de ser något misstänkt, säger Oscar Lehtonen, inspektör vid Miljö förvaltningen i Malmö. I dag är det ingen i kommunerna eller på Läkemedelsverket som har i uppdrag att söka upp olaglig läkemedelsförsälj ning. Enbart den tillåtna försäljningen kontrolleras. Därför kom inte mer än 37 rapporter om svarthandel in till Läkemedelsverket under 2012, när den verkliga siffran ser ut att vara större. Själv har jag sett tio butiker utan tillstånd, som sa att de trodde det var fritt att sälja, säger Mehmet Yaman lar, fältsekreterare vid Östra Göteborgs stadsdelsförvalt ning. I Uppsala tredubblades rapporterna om svarthandel från tre till tio under 2012. Och i januari avslöjade tid ningen Dagens Apotek i en undersökning att nio av 18 butiker på Södermalm sålde läkemedel olagligt. De mycket små resurser som kommunerna avsatt för tillsynen minskar också chansen för att olaglig för säljning ändå ska kunna 13-03-13 09.07.27 Mar upp en e för 4 E slöja len i

etc.se Fredag 15 mars 2013 www.etc.se INRIKES 9 ETC el utan kontroll m förgiftats ökar drastiskt: Något måste hända att an stra alt es del 2. d en 18 lde er så r Mark Personne. upptäckas. I Stockholm har en enda kontrollant ansvar för 437 butiker. ETC kan dessutom av slöja att läkemedelskontrol len inte ens existerar i delar ETCN-0315-A-008-011-A.indd 9 av Göteborg. Flera kontrol lanter berättar att uppgiften bara utgör några procent av deras tjänst och därför bortprioriteras. Östra Göteborg har ingen som kontrollerar läke medel, det har aldrig funnits någon, säger Mehmet Yamanlar. Sedan förgiftningarna av paracetamol också kommit öka drastiskt under 2012, slog Giftinformationscentra len larm om utvecklingen. Det är vår bedömning att det finns ett samband mellan fler förgiftningar och den ökade tillgängligheten av paracetamoltabletter, säger Mark Personne som är medicinsk chef på enheten. Han menar att recept fria läkemedel inte alls är ofarliga. Vanlig paracetamol kan vid måttliga överdoser ge allvarliga leverskador. Men han säger att frågan än politiskt känslig, då värk tabletters tillgänglighet var ett viktigt led i apoteksrefor men. Men det har också sänt ut signaler att det som säljs på ICA är ofarligt. Nu har alla de här komponenterna lett till att vi har ett alldeles för stort antal förgiftade patienter. Fungerar inte När ETC når Oscar Leh tonen har han nyss stött på olaglig försäljning. Tidigare har han också funnit utländ ska läkemedel med okänt innehåll och lösa tabletter vid kassan. Någonting måste hända snart, för det kan inte fort sätta såhär. Det är vi som är ute och arbetar och ser verk ligheten, och det fungerar inte. Joakim Medin Nästa uppslag: Vem bär ansvaret? 13-03-13 09.07.41

ETC 10 INRIKES Fredag 15 mars 2013 www.etc.se Vem bär ansvaret? ETC:s granskning av läkemedelsförsäljningen öppnar upp flera frågor, som berör både åtgärder och ansvarsutkrävning. Annika Babra är gruppchef på Läkemedelsverkets inspektionsenhet, och ser tydliga risker i uppgifterna om en omfattande svarthandel. Då ställs hela regelverket vid sidan om. Skulle vi behöva dra in ett läkemedel det är fel på så skulle det inte nå en oanmäld butik. Det är en allvarlig risk. Däremot tror hon inte att mörkertalet av olaglig försäljning är gigantiskt. Många stora kedjor sköter sig och oftast är det okunskap som ligger bakom fenomenen. Läkemedelsverket ska nu göra ett nytt försök att nå näringsidkare genom ETCN-0315-A-008-011-A.indd 10 bild: press medicin Åsikterna går isär mellan de olika lägren kring vem som ska bära huvudansvaret för apoteksreformens konsekvenser. Regeringen, myndigheter, kommunerna som tagit över den decentraliserade kontrollen? bild: press Socialminister Göran Hägglund vägrar svara på frågor om apoteksreformen: Nya regler har en inkörningstid Annika Babra branschtidningar och kommunernas hemsidor. Men där tar myndighetens påverkansområde nedåt slut. Annika Babra förtydligar att det är upp till varje kommun att besluta och prioritera hur mycket resurser som läggs i kontrollarbetet. Läkemedelsverket kan bara rekommendera åtgärder, inte beordra. Socialministern hänvisar neråt Vid utfrågningar om apoteksreformen och dess konsekvenser brukar socialminister Göran Hägglund (KD) ofta hänvisa till rådande regelverk. ETC har sökt Göran Hägglund för en kommentar kring uppgifterna om bris- Meeri Wasberg (S) tande resurser och svarthandel, men av pressekreteraren fått veta att han avstår från att uttala sig. Istället har man hänvisat till interpellationsdebatten som ägde rum förra fredagen, den 8 mars, i riksdagen. Göran Hägglund besvarade då Meeri Wasbergs (S) fråga om hur han skulle förbättra kontrollen, och förklarade igen att kontrollansvaret ligger på kommunerna, som är ute i många butiker och ser med egna ögon vilka som säljer. Nya regler har en inkörningstid, menade Göran Hägglund. Meeri Wasberg (S) tog initiativet till interpellationsdebatten med socialminis- tern. Hon tycker fortfarande att han gör det för enkelt för sig, när han var med om att driva igenom avregleringen och sedan lämnar över ansvaret till kommunerna. Om man som Hägglund säger att kommunerna måste skärpa till sig, så måste man kanske fundera på vilka resurser de har för att göra det. Flera dras redan med ekonomiska lass. Vill ha centraliserad kontroll Meeri Wasberg vill också se över en centraliserad lösning av dagens kontroll, där Läkemedelsverket istället för kommunerna kan axla större ansvar för kontrollen. I dagens system ser hon brister och en signal till butiksägare att ifyllandet av Läkemedelsverkets register inte är viktigt. Skulle de istället behöva ansöka om ett formellt tillstånd innan de får börja sälja, skulle det anses mer seriöst. Joakim Medin joakim.medin@etc.se 13-03-13 08.45.19

FAKTA etc.se n Det statliga apoteksmonopolet inrättades år 1970 och fanns kvar fram till regeringen Reinfeldts avreglering i juli 2009. n På hösten 2009 etablerades nya apotekskedjor och försäljning av receptfria läkemedel påbörjades i dagligvaruhandeln. n Idag ska butiker som vill bedriva läkemedelshandel anmäla sig till Läkemedelsverket, och beställa produkter via godkända partihandlare. n Ansvaret att kontrollera försäljningen ligger på kommunerna, som dock saknar sanktionsrätt utan rapporterar ärenden till Läkemedelsverket. n Alla läkemedelsförsäljare måste betala årsavgifter till Läke medelsverket och kommunen, följa ett regelverk och sätta upp ett egenkontrollprogram.? nde för att en a. ll r de a ska roll se ning et a - till av ter ellt ja r Socialminister Göran Hägglund hjälper till att avtäcka den nya skylten på apoteket Påfågeln i Stockholm i januari 2010. edin tc.se ETCN-0315-A-008-011-A.indd 11 bild: scanpix 13-03-13 08.45.30 B

6 Skåne KONTAKT Skriv till ETC Malmö, Linnea Nilsson linnea.nilsson@etc.se Möllevångsgatan 33 A, 214 20 Malmö 040-784 58 040-784 66 Karl Grauers karl.grauers@etc.se Fredag 22 mars 2013 Fakta Läkemedel okontrollerad marknad. Oscar Lehtonen, inspektör på Miljöförvaltningen, har påträffat läkemedel med passerat bäst före datum, produkter som sålts i lösvikt eller varit utländska och med okänt innehåll. bild: karl grauers Utbredd svarthandel n Det statliga apoteksmonopolet inrättades 1970 och avreglerades av regeringen Reinfeldt 2009. n På hösten 2009 etablerades nya apotekskedjor i landet och försäljning av receptfria läkemedel påbörjades i daglighandeln. n Idag ska butiker som vill bedriva läkemedelshandel anmäla sig till Läkemedelsverkets register, och beställa produkter via godkända partihandlare. n Kommunerna har ansvaret att kontrollera försäljningen, och rapporterar ärenden till Läkemedelsverket. n Alla läkemedelsförsäljare måste betala årsavgifter till Läkemedelsverket och kommunen, följa ett regelverk och sätta upp ett egenkontrollprogram. Larm om tabletter som säljs i lösvikt och med okänt innehåll MALMÖ Tre år efter att receptfria läkemedel tilläts i daglighandeln finns en stor svarthandel och regelverket fallerar. Det menar Miljöförvaltningen i Malmö som inte hinner med att kontrollera alla försäljare. Det råder stora brister i den nya butikshandeln av receptfria läkemedel, sedan regeringen avreglerat apoteksmonopolet. Det rapporterade systertidningen ETC i förra veckan. Svarthandeln är omfattande, regler följs inte, och resursbrist i kommunerna gör att problemens verkliga omfattning inte upptäcks. Malmö är inget undantag. Oscar Lehtonen, inspektör på Miljöförvaltningen har påträffat läkemedel med passerat bäst före datum, produkter som sålts i lösvikt eller varit utländska och med okänt innehåll. Nyligen upptäcktes ännu en Malmöbutik som sålde läkemedel olagligt, utan att vara registrerad hos Läkemedelsverket. valtningen besökt under 2012 och som var korrekt registrerade, fortfarande saknade egenkontrollprogram och var obekanta med reglerna. Oscar Lehtonen varnade för hur brister i lagstiftning och föreskrifter kunde leda till hälsorisker. Varnar för hälsorisker Oscar Lehtonen tror att mörkertalet är stort och i januari i år vädjade han till allmänheten, i en artikel i Skånska Dagbladet, att inkomma med tips. Det här borde absolut inte ligga på allmänhetens ansvar, de har inte kunskap om vad som gäller, men det vore till stor hjälp i dagsläget, säger han. I december förra året slog han också larm som privatperson till Socialdepartementet. Anledningen var att en stor del av de 150 butiker som Miljöför- Göran Hägglund vill inte svara ETC Malmö har läst Socialdepartementets svar, där en medarbetare i socialministerns stab kort tackar för brevet. Men de kan inte svara mer specifikt än att de ideligen jobbar för att säkra säkerheten kring läkemedelsförsäljningen. Varför lyssnar de inte mer på vad vi har att säga, när det är vi som gör kontrollerna? Om de kommer hit och ser hur det är så kommer de att förstå problematiken, säger Oscar Lehtonen. Socialminister Göran Hägglund (KD) har inte heller för ETC Malmö velat kommentera åtgärder mot pro- blemen i läkemedelshandeln. Hans presschef hänvisar till en riksdagsdebatt den 8 mars, där ministern sa att Läkemedelsverket ska sprida mer information och att kommunerna spelar en viktig roll. Fler förgiftade av värktabletter Oscar Lehtonen på Miljöförvaltningen förespråkar att försäljningen borde utformas kring ett tillstånd. Många butiker har idag följt apoteksreformens frihetsbudskap och börjat sälja läkemedel, utan att ha förstått registreringsplikten eller arbetsbördan som tillkommer om reglerna följs. Om butikerna måste söka tillstånd i förväg skulle de se omfattningen av arbetet. Att läkemedel inte ska behandlas som vanliga matvaror, att det finns ett regelverk bakom. Annika Babra, chef på Läkemedelsverkets enhet Apotek och receptfri detaljhandel, är däremot tveksam kring att utfärda tillstånd. Det blir en omfattande byråkratisk hantering och skulle kräva både en lagändring och en stor tillståndsbedömning, säger hon. Men hon håller med om att kontrollen är viktig, då receptfria läkemedel inte är ofarliga. I januari larmade Giftinformationscentralen att förgiftningar orsakade av paracetamol, som kan orsaka dödsfall, exploderat under 2012. Ökningen skulle enligt dem beror på att värktabletter blivit mer tillgängliga. Regeringen har sagt att det räcker med nuvarande lagstiftning, men på sikt kan någonting behöva göras för att hantera situationen, menar Annika Babra. Man skulle kunna se över ifall anmälan kan göras skarpare på något vis, säger hon. Joakim Medin malmo@etc.se