Godkänt den: 2017-02-05 Ansvarig: Henrik Toss Gäller för: Landstinget i Uppsala län Innehåll Syfte och omfattning...2 Kontrollera kyl- och frystemperaturer dagligen...2 Temperaturavvikelse...2 Folktandvården...2 Kontrollera rumstemperatur en gång per vecka...2 Temperaturavvikelse...2 Kontroll av narkotiska läkemedel...2 Folktandvården...3 Kontrollera hållbarhet...3 Obruten förpackning...3 Bruten förpackning...3 Kassering vid kontamination...4 Risk vid kontamination...4 Engångsförpackning...5 Insulinförpackning...5 Flerdosbehållare...5 Säkerhetsbänk och slutna system...5 Underhåll och reparation...5 Externa styrande dokument...6 Sidan 1 av 6
Syfte och omfattning Dokumentet syftar till att tillgodose en säker kontroll av förvaringsutrymmen och läkemedel inom Landstinget i Uppsala Län. Läs mer om hur läkemedel ska förvaras i Förvara läkemedel. Kontrollera kyl- och frystemperaturer dagligen Kylskåpstemperaturen skall kontrolleras dagligen och dokumenteras enligt temperaturlista lokal instruktion. Kylskåpet skall avfrostas vid behov. Läs mer i Anpassa läkemedelshanteringen lokalt. Mall Temperaturlista. Temperaturavvikelse Läkemedel förvaras enligt tillverkarens instruktioner. På förpackningen och i FASS finns information vilket temperaturintervall som läkemedlet ska förvaras i. Folktandvården Temperaturen i kylskåpet kontrolleras dagligen och i förråd en gång per vecka. Temperaturerna förs in i journal inom Folktandvården och sparas i ett år. Kontrollera rumstemperatur en gång per vecka Rumstemperaturen ska kontrolleras en gång per vecka och ska vara +15 +25 C. Avläsningen ska dokumenteras. Min- och max temperatur bör anges. Läs mer i Anpassa läkemedelshanteringen lokalt Mall Temperaturlista. Temperaturavvikelse Läkemedel som ska förvaras i rumstemperatur får förändrad effekt vid förvaring under +15 C och ska därför inte förvaras i kylskåp. Detta beror på utfällning av aktiv eller annan substans i lösningar eller på partikeltillväxt i suspensioner. Andra följder är dosaerosoler som inte fungerar och lösningar som blir för trögflytande. Kontroll av narkotiska läkemedel Inom sluten vård ska tillförseln av narkotiska läkemedel till läkemedelsförråd och förbrukningen av dessa läkemedel dokumenteras i en särskild förbrukningsjournal. Inventering och kontroll av narkotiska läkemedel ska utföras av annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal än den som har ansvaret för rekvisition och förvaring(sosfs 2000:1). Om antalet anställda vid enheten eller hos vårdgivaren är så få att kontrollen enligt första stycket inte kan utföras av egen personal, ska en farmaceut från ett apotek eller hälso- och sjukvårdspersonal från en annan enhet eller vårdgivare anlitas(sosfs 2001:17). Sidan 2 av 6
Inom annan hälso- och sjukvård än sluten vård skall det finnas ändamålsenliga rutiner för en säker kontroll av förbrukningen av narkotiska medel (SOSFS 2000:1). I den lokala instruktionen ska det stå hur ofta narkotikan ska kontrolleras på avdelningen. En utförlig kontroll skall utföras av narkotika grupp II-V av annan person än den som rekvirerar. Den kontrollansvariga sjuksköterskan ska delegeras uppgiften och namnges i den lokala instruktionen. Kontrollen kan ske från flera gånger per dag, till flera gånger i veckan eller en gång i veckan. En utförligare kontroll görs minst en gång per månad. Verksamhetschefen kan vid behov besluta att kontroller skall genomföras oftare. Kontrollansvarig sjuksköterska: jämför rekvisitioner, innehållet i förrådet samt förbrukningsjournaler, gör en bedömning om förbrukningen är rimlig, antecknar utförda kontroller i narkotikaförbrukningsjournalen, bör göra stickprovskontroll mot journal Övriga anvisningar står på första bladet av förbrukningsjournalen. Fulltecknad förbrukningsjournal ska sparas minst fem år efter sista anteckningen. Läs mer i Anpassa läkemedelshanteringen lokalt- Ansvariga narkotikakontrollen Folktandvården Kontrollansvarig skall närvara vid tillförsel av narkotika till enheten. Beställd mängd förs in i journalen och i samband med att utgångna narkotiska läkemedel kasseras. Kontroll av förbrukningen görs regelbundet, t.ex. varannan månad. Om kontrollanten inte har förskrivningsrätt skall skriftlig delegering finnas. Signaturlista med handskrivna signaturer och giltig tidsperiod skall finnas tillsammans med narkotikajournalen. Kontrollera hållbarhet Obruten förpackning För varje läkemedel anges ett utgångsdatum, dvs. ett datum, efter vilket läkemedlet inte skall användas. Tiden mellan tillverkning och utgångsdatum utgör den maximala lagrings- och användningstiden för ett läkemedel (Svensk läkemedelsstandard 2015.0.) Bruten förpackning Den hållbarhet som fabrikanten anger på förpackningen gäller obruten förpackning. Hållbarhet för läkemedel i brutna förpackningar specificeras antingen av tillverkaren eller i Svensk läkemedelsstandard. I SLS (Svensk Läkemedelsstandard) finns information om förvaring, märkning, lagrings- och användningstider för läkemedel i bruten förpackning. I SLS finns information om användningstider både för läkemedel med krav på sterilitet (t.ex. infusioner, injektioner, ögondroppar) och för läkemedel utan krav på sterilitet (t ex mixturer, näsdroppar). Sidan 3 av 6
De i SLS angivna lagrings- och användningstiderna d.v.s. tiden från tillredning/iordningställande av ett sterilt läkemedel intill dess sista dos tagits ur förpackningen och/eller patienten har erhållit läkemedlet, gäller när annat inte anges av tillverkaren (Svensk läkemedelsstandard 2015.0). Om tillverkaren, t.ex. i FASS, anger en hållbarhetstid och SLS anger en annan ska tillverkarens instruktioner följas. 1. Följ i första hand tillverkarens instruktion 2. Följ i andra hand Svensk läkemedelsstandard Läs mer om förvaring och hållbarhet i Svensk läkemedelsstandard. Vid tillredning/iordningställande av ett sterilt läkemedel - såsom upplösning, tillsatser, applicering av infusionsaggregat - föreligger risk för kontamination. Riskens storlek är beroende av en rad faktorer som lokalens hygieniska standard, utrustning, arbetsteknik och antal punktioner av förslutningen. Tiden mellan tillredning/iordningsställande och uttag av första dos benämns här lagringstid i bruten förpackning. Förvaring efter tillredning/iordningställande skall om möjligt ske i kylskåp om inte annat anges i produktinformationen för den enskilda produkten. Med användningstid avses den tid från det att förpackningen bryts tills dess att den sista dosen tagits ut och patienten erhållit läkemedlet. Vid användning föreligger också en risk för kontamination, som även den är beroende av olika faktorer såsom teknik för uttagande av doser, antal punktioner och administrationssätt. Fler patienter utsätts för denna smittorisk om samma förpackning av läkemedlet används till fler än en patient. Även om läkemedlet är konserverat 1 föreligger kontaminationsrisk, då ett konserveringsmedels effekt på olika kontaminerande agens kan variera. Mot denna bakgrund måste lagrings- och användningstiderna begränsas (Svensk läkemedelsstandard 2015.0). Kassering vid kontamination Sterila läkemedel skall kasseras om misstanke finns att produkten kontaminerats. Om brytningsdatum inte framgår ska produkten kasseras. I de fall där bruten förpackning kan användas under flera dagar skall brytdatum noteras på förpackningen (Svensk läkemedelsstandard 2015.0). Risk vid kontamination Sterila beredningar riskeras att kontamineras och ska därför vara patientbundna, med kortare hållbarhet. Sterila beredningar där en eventuell kontamination medför särskilt stora risker och skall endast användas till en patient (Svensk läkemedelsstandard 2015.0). Till exempel gäller följande: För spolvätskor som används vid kirurgi gäller omedelbar användning För ögondroppar och ögonsalvor som används vid kirurgi gäller omedelbar användning Glukokortikoider för injektion i eller vid led: För engångsbruk Patientens tillstånd (prematura barn, större brännskador) kan kräva kortare användningstider. Ange i lokal instruktion om ni behöver tillämpa extra korta användningstider. Sidan 4 av 6
Engångsförpackning Läkemedel i engångsförpackning ska användas omedelbart t.ex. ampuller ska kasseras efter en användning, eftersom de inte är avsedda för flergångsbruk. Insulinförpackning Förfyllda insulinpennor ska vara patientbundna. Dela aldrig kanyl eller injektionspenna med någon annan (FASS). Flerdosbehållare Flerdosbehållare ska endast finnas i läkemedelsrummet Endast märkt och patientbunden flerdosbehållare får lämna läkemedelsrummet Kanyl/Spike ska avlägsnas efter varje behandlingstillfälle Undantag från detta kräver att ansvarig verksamhetschef utfärdar skriftliga riktlinjer för varje enskilt läkemedel. Det ska klart framgå vilka begränsade situationer som avses och hur säkerhet på annat sätt garanteras och dokumenteras i den lokala instruktionen Säkerhetsbänk och slutna system Se över säkerhetsbänk och slutna system regelbundet Vid användning av slutna system och säkerhetsbänk ska dessa kontrolleras. Innan ett slutet system tas i bruk skall det ha provats och visat sig vara tätt. Resultatet av kontrollerna skall dokumenteras. Både när säkerhetsbänk och slutet system används skall det minst en gång årligen kontrolleras att arbetssättet inte medför att läkemedel sprids utanför säkerhetsbänken respektive det slutna systemet. Resultatet av kontrollerna skall dokumenteras (AFS 2005:5). Underhåll och reparation Arbete med filterbyte, service av säkerhetsbänk med tillhörande ventilationskanaler samt rengöring av sådan utrustning får endast utföras av den som väl känner till riskerna och fått muntlig och skriftlig instruktion om hur de skall undvikas. Anpassad personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skall användas när inte tillräcklig säkerhet kan uppnås på annat sätt(afs 2005:5). Sidan 5 av 6
Externa styrande dokument Lagar, krav, standarder Socialstyrelsens föreskrifter, Läkemedelshantering - SOSFS 2000:1 Hämtad 2015-02-17 http://www.socialstyrelsen.se/sosfs/2000-1 Svensk läkemedelsstandard 2015.1 Hämtad 2015-04-16 https://www.lakemedelsverket.se/sls Arbetsmiljöverkets föreskrift, Riskläkemedel AFS 2005:5 Hämtad 2015-02-17 http://www.av.se/lagochratt/afs/afs2005_05.aspx?aspxautodetectcookiesupport=1 Sidan 6 av 6