Ja, du kan ändra kursen för utvecklingen av MS

Relevanta dokument
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM)

ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD

Förstå din Avonex - behandling

Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ikraftträdandedatum av ovanstående uteslutning.

PATIENTINFORMATION FRÅN SANOFI GENZYME. Information till dig som blivit ordinerad Aubagio (teriflunomid)

Förstå din Tecfidera -behandling. Information till dig som blivit ordinerad behandling med Tecfidera.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Plegridy Injektionsvätska, lösning i förfylld. 63 mikrogram och 94 mikrogram.

Fall av nefrotiskt syndrom med olika bakomliggande nefropatier har också rapporterats.

Anne-Marie Landtblom Hälsouniversitetet Östergötland

Antibiotikafri kombinations behandling mot akne

Diagnos och förlopp av MS. Anders Svenningsson Neurologiska Kliniken Norrlands Universitetssjukhus

Teva Sweden AB produktområden

En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD

SE-TER MAJ 2015

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Tecfidera Enterokapsel, hård 240 mg Blister, , ,00

TAKE A CLOSER LOOK AT COPAXONE (glatiramer acetate)

Accelererad eliminering av AUBAGIO. (teriflunomid)

TILL DIG SOM FÅR BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS (NATALIZUMAB)

När är det dags att ta behandlingen till nästa nivå?

TILL DIG SOM FÅR TYSABRI BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS

Styrka Läkemedelsform Administreringssätt

BESLUT. Datum

DIN BEHANDLING med Darzalex (daratumumab) för recidiverande och refraktärt multipelt myelom

AVONEX (interferon beta-1a) PEN

Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1

SAKEN BESLUT 1 (6) Takeda Pharma AB Box Solna SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

Patientguide. Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA

HUR FUNGERAR TYSABRI (NATALIZUMAB)?

Multipel Skleros (MS)

Nationella riktlinjer för MS Quality Hotel Ekoxen, Linköping 1 oktober 2014

MS eller multipel skleros är den allmännast förekommande. Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE

Fall l. NEURO- 7 fall- 30 p- 2 tim. 3 delar - 3 delfrågor. Man46år. 5 poäng. Kod: Klinisk medicin V

ECTRIMS: Nya analyser av fas III-data styrker OCREVUS (ocrelizumab) effekt vid behandling av både RMS och PPMS

Kan MS botas? Svenska och internationella erfarenheter av blodstamcellstransplantation som behandling fo r multipel skleros

Guide. vid dosering. och administrering. till patient

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

Steg för steg BETACOMFORT användarguide

GILENYA (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med GILENYA. För fullständig GILENYA-information se bipacksedeln eller

Information till dig som blivit ordinerad

Information avseende behandling av multipel skleros med Fingolimod (Gilenya )

BESLUT. Datum

3 ENKLA STEG FÖR ATT HANTERA VERSATIS

MINNESFÖRLUST - BRISTANDE KONCENTRATION

Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Fampyra, depottablett ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Ovanlig sjukdom, prevalens 2-3 patienter Incidens, ett nytt fall vart 8:e år.

EFFEKT I TID En patientbroschyr om MS och TYSABRI. Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)

BESLUT. Datum

TILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS

Multipel Skleros Multipel skleros

en broschyr om en sjukdom med många ansikten

Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis

EN BROSCHYR OM. en sjukdom med många ansikten

Uppföljning av användning Lemtrada vid skovvis förlöpande Multipel Skleros (slutrapport april 2015)

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x , ,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1

Gilenya (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med GILENYA. För fullständig GILENYA information se bipacksedeln eller

FIRMAGON (degarelix) Snabb och bibehållen medicinisk kastration utan initial testosteronstegring

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BESLUT. Datum

Rekommendationer avseende behandling av MS med Natalizumab (Tysabri)

BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om Aubagio, filmdragerad tablett, ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 44 mikrogram (12 MIE*) interferon beta-1a**.

Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Velphoro Tuggtablett 500 mg Burk, 90 tabletter

Patientinformation. PALEXIA depot (tapentadol) PALEXIA (tapentadol)

Att leva med MS multipel skleros

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Förstå din Plegridy - behandling

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

En bra start på dagen

Delegeringsutbildning inom Rehabilitering

SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat)

Din läkare har ordinerat dig Topimax som förebyggande behandling av din migrän

Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY

BESLUT. Datum

UTREDNING VID MISSTANKE OM

EMA bekräftar rekommendationer för att minska risken för hjärninfektionen PML med Tysabri

BESLUT. Datum

Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)

Utvärdering av Lindgården.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006

Din behandling med Nexavar (sorafenib)

DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt

Vårdprogram MS. Godkänt den: Ansvarig: Joachim Burman Gäller för: Klinisk neurofysiologi, neurokirurgi och neurologi.

FAKTA OM MS. Förekomst och utbredning av MS

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cometriq Kapsel, hård

Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros

Riktlinje för Läkemedelsgenomgångar inom Stockholms läns landsting

Resultatdata fö r patienter ur Kvalitetsregister ECT

Bilaga I. Vetenskapliga slutsatser

Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.

BESLUT. Datum

TILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS

till dig som ska behandlas med idelvion

ÅRSRAPPORT. RMPG Neurosjukdomar

Den här broschyren har du fått via din behandlande läkare. Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept)

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Vagifem 10 µg. Ultralåg 1 dos för behandling av vaginal atrofi. (10 µg 17 -estradiol) 10µg 17ß-estradiol

Transkript:

Ja, du kan ändra kursen för utvecklingen av MS Den 5-åriga BENEFIT-studien visar: omedelbart insatt behandling med Betaferon kan förebygga utvecklingen av MS Innehållet i denna broschyr baserar sig på 5-årsresultaten från studien BENEFIT 1

BENEFIT-studien sätter kursen för MS-behandling Studie av tidig MS bevisar effekten av Betaferon (interferon beta-1b) BENEFIT-studiens design Omedelbart insatt Betaferon (n=292) Placebo/Fördröjt insatt Betaferon (n=176) Dubbelblind fas*: 2 år Uppföljning: 3 år 1 2 3 4 5 Genomsnittlig tid till behandlingsstart: 1,3 år År * Placebopatienter som utvecklade kliniskt definitiv MS gick över till aktiv behandling. År 1: 25 % av placebopatienterna gick över till Betaferon. År 2: Nästan 50 % av placebopatienterna gick över till Betaferon. År 3+: Alla patienter stod på Betaferon. Bild gjord av Bayer baserad på data från studien benefit. De enda 5-åriga prospektiva studieresultaten på patienter med första tecken på MS Visar den långsiktiga effekten av omedelbar behandling med Betaferon jämfört med fördröjd behandling Under större delen av de 5 åren stod båda patientgrupperna på aktiv behandling Kan redan en kortvarig fördröjning av behandlingsstarten påverka de kliniska resultaten på lång sikt?

Ja, det är bättre att ta ut kursen tidigare! Patienter har klar nytta av att starta behandling med Betaferon tidigt Tid till CDMS 5-årsresultat av BENEFIT-studien Kliniskt definitiv MS (%) 60 57% 50 40 Fördröjt Betaferon +750 dagar** 46% 30 20 10 Omedelbart Betaferon Immediate Betaferon 37 % minskad risk över 5 år p = 0,003* 0 1 2 3 4 5 År * enligt "proportional hazards regression" justerad för ålder/kön/steroider/t2-lesioner/gd-laddande lesioner. ** 40:e percentilen. Bild gjord av Bayer baserad på data från studien benefit. Hos patienter med de tidigaste tecknen på MS kan omedelbart insatt behandling med Betaferon förhindra utveckling av MS under 5 år I BENEFIT-studien fördröjdes utvecklingen av kliniskt definitiv MS med över 2 år hos patienter som omedelbart började behandling med Betaferon För att få bättre skydd mot utveckling av kliniskt definitiv MS, bör Betaferon sättas in omedelbart efter de första kliniska tecknen på MS

Skapa bättre förutsättningar för dina patienter Omedelbart insatt behandling med Betaferon har gynnsam effekt på kognition hos patienter med tidig MS PASAT-poäng för kognitiv funktion* Förbättring 0.5 0.4 Omedelbart Betaferon 0.3 0.2 0.1 Fördröjt Betaferon p = 0,0045** 0-0.1 Baseline 1 2 3 4 5 År * ingen signifikant skillnad mellan de två behandlingsgrupperna för övriga delskalor i MSFC (25-Foot Walk, 9-Hole Peg Test) eller hela MSFC-batteriet. ** icke-parametrisk analys av samvarians. Bild gjord av Bayer baserad på data från studien benefit. Omedelbart insatt behandling med Betaferon förbättrar den kognitiva funktionen mätt med PASAT Denna effekt blir ännu mer uttalad med tiden Tidigt insatt behandling med Betaferon ger MS-patienter bättre utsikter

Ställ om till tidig styrka och varaktig nytta Den enda prospektiva långtidsstudien på tidig MS (CIS) som visar att Betaferon kan förhindra utveckling av kliniskt definitiv MS under 5 år signifikant fördröjer tiden till kliniskt definitiv MS kan leda till kognitiv förbättring tolereras väl och har en dokumenterad säkerhetsprofil

Betaferon (interferon beta-1b) L03A B08 Beredningsform: Pulver och vätska till injektionsvätska, 8 miljoner IE/ml. Indikation: Betaferon är indicerat för behandling av patienter med en enda demyeliseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros. Patienter med skovvis förlöpande multipel skleros och två eller flera skov under de senaste två åren. Patienter med sekundär progressiv multipel skleros med aktiv sjukdom, som manifesterar sig genom skov. Produktstatus: Receptbelagd, ingår i läkemedelsförmånen. Varningar och försiktighet, se www.fass.se. För ytterligare information inklusive aktuellt utförsäljningspris, se www.fass.se och www.lfn.se. 10-07-0300 SE. Informationen granskad i oktober 2007. Referens: 1. M S Freedman et al. Multiple Sclerosis 2008; 14: S295-S296 (P901. World Congress on Treatment and Research in Multiple Sclerosis in Montreal September 2008) 11-08-0809 SE Bayer AB Box 606, 169 26 Solna Telefon 08-580 223 00 www.bayerscheringpharma.se www.ms-portalen.com