Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM)
|
|
- Johannes Strömberg
- för 9 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Beslut i anmälningsärende Dnr. W482/ Ärende Schering Nordiska AB./. Biogen AB angående marknadsföring av Avonex i patientskrift. Avonex är ett interferon beta-1a preparat för behandling av patienter med multipel skleros (MS). ATC kod L03A B07. Bakgrund Godkänd indikation för Avonex är; Avonex är avsett för behandling av ambulanta patienter med multipel skleros (MS), förlöpande i skov, definierat som minst 2 återkommande attacker av neurologisk dysfunktion (skov) under föregående treårsperiod utan tecken på kontinuerlig progression mellan recidiven. Avonex fördröjer utvecklingen av invaliditet och minskar frekvensen recidiv. Avonex indikeras också för behandling av patienter som upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutit, och om de bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt fastställd multipel skleros. Avonex har ännu inte studerats på patienter med progressiv multipel skleros. Alla patienter svarar inte på behandling med Avonex. Inga kliniska kriterier som skulle kunna förutsäga behandlingsrespons har identifierats. Anmärkning Schering Nordiska AB (S) anmärker på att det i patientskriften Fakta om Avonex under rubriken Den hela människan står skrivet; Avonex bromsar sjukdomsförloppet genom att minska funktionsnedsättningen, reducera skoven och minska utvecklingen av kognitiv försämring.(bil 1,2) Formuleringen om att kognitiv försämring minskas är, såsom det framhålles, enligt S ägnad att uppfattas som påstående om däremot svarande indikation för läkemedlet. Oaktat vilket vetenskapligt stöd som åberopats angående formuleringen ifråga, saknas täckning för sådant påstående hos de godkända indikationerna, och står enligt S inte i saklig överensstämmelse med produktresumén. Skriftens utformning antyder enligt S möjlighet att behandla även utifrån anförd aspekt, vilket innebär en icke godkänd indikationsvidgning, i strid med artikel 2 och därmed även artikel 4. Att påstå att Avonex minskar funktionsnedsättningen anser S också är en indikationsvidgning, i strid med artikel 2. Enligt produktresumén fördröjer Avonex utvecklingen av invaliditet, däremot så minskas den ej, framhåller S. Svaromål Biogen AB (B) påpekar att patientskriften anger att Avonex bromsar sjukdomsförloppet genom att minska funktionsnedsättningen, reducera skoven och minska utvecklingen av 1
2 kognitiv försämring. Såvitt avser uttalandet om Avonex påverkan på patientens kognitiva förmåga bör framhållas enligt B att godkänd indikation för Avonex anger att läkemedlet fördröjer utvecklingen av invaliditet. Begreppet invaliditet anses normalt omfatta inte bara funktionsnedsättningar och andra fysiska symptom, utan även kognitiva besvär vilka påverkar funktioner som minne, uppmärksamhet och koncentration. Enligt B:s uppfattning ryms en nedsatt kognitiv förmåga inom ordalydelsen av begreppet invaliditet. Termen invaliditet har inte kvalificerats eller begränsats till endast fysiska symptom i den godkänd indikationen för Avonex och B har stöd för sitt uttalande om Avonex påverkan på patientens kognitiva förmåga i den vetenskapliga studie som refereras till i aktuell fotnot (Fischer J, 2000, Annals of Neurology). B anser därmed att uttalandet om Avonex påverkan på patienternas kognitiva förmåga inte står i strid med artikel 2 i informationsreglerna. Ej heller kräver reglerna enligt B att texten i produktresumén återges ordagrant. Produktresumén utgör den sakliga utgångspunkten vid utformandet av informationen, och under förutsättning att information i sakligt hänseende står i överensstämmelse med gällande produktresumé är det såvitt B förstått tillåtet att utveckla beskrivningen av en viss indikation i högre grad än vad som skett i den kortfattade produktresumén, något som enligt B inte behöver innebära att indikationen vidgas. Uttalandet att Avonex påverkar den kognitiva förmågan är enligt B därför inte i strid med artikel 2 och 4. Uttrycket minskar funktionsnedsättningen måste läsas i sitt sammanhang, framhåller B. I skriften anges att Avonex bromsar sjukdomsförloppet genom att minska funktionsnedsättningen. Av samma stycke framgår även att det idag inte finns något läkemedel som kan bota MS. Däremot har forskningen resulterat i effektiva bromsmediciner. Även om fördröjning kanske hade varit ett något tydligare ordval, är det uppenbart av kontexten att Avonex inte kan bota MS utan bara fördröja utvecklingen av sjukdomsförloppet, skriver B, och anser inte det föreligger någon risk för att läsaren missuppfattar innebörden av meningen. Vidare har B meddelat S att bolagets synpunkter på patientskriften kommer att beaktas i nästa upplaga av skriften som är planerad att tryckas. Eftersom B dels redan har åtagit sig att i framtida upplagor beakta S:s synpunkter, dels endast givits sju dagars svarsfrist på upphörandeuppmaning, har aktuell anmälan enligt B inte skett i enlighet med Regler för Läkemedelsinformation. Bedömning Det är riktigt att Regler för Läkemedelsinformation anger att svarsfrist på inkommen upphörandeuppmaning är 14 dagar, medan S krävt svar inom 7 dagar. Denna felaktighet diskvalificerar dock inte i sig ärendets hantering hos IGM, eftersom underlåtenhet att svara inte har gjorts gällande i anmälan, och i och med att S avvaktat svaromålet från B innan man skickat ärendet vidare till IGM. Att uttala en vilja att beakta någons synpunkter i nytryck av framtida upplagor av en skrift eller en annons är inte detsamma som att man tillfullo accepterat ingivna anmärkningar. Om anmärkningar skall anses helt ha accepterats skall marknadsföringen ifråga avbrytas snarast, påtalat kvarvarande material omgående förstöras, och ändringar inte enbart beaktas vid nytryck av eventuella senare utgåvor etc. B:s medgivande att beakta synpunkterna vid 2
3 framtida nytryck är därför inte ett erkännande som enbart detta immuniserar den mot eventuell kritik. Beträffande själva sakfrågan, de ovanstående formuleringar som S kritiserar, såsom Avonex bromsar sjukdomsförloppet genom att minska funktionsnedsättningen, reducera skoven och minska utvecklingen av kognitiv försämring, anger produktresumén att Avonex fördröjer utvecklingen av invaliditet. Detta är något helt annat än att läkemedlet minskar en uppnådd funktionsnedsättning, vilket är den uppfattning läsaren får. Uttrycket bromsar sjukdomsförloppet genom att minska funktionsnedsättningen förmedlar till läsaren att Avonex bromsar sjukdomen, dvs liktydigt med att stoppa eller hindra sjukdomsförloppet, genom att minska uppnådd funktionsnedsättning, uppgifter som inte alls är förankrade i produktresumén, som endast anger att Avonex kan fördröja utvecklingen av invaliditet vilket är något helt annat. Uppgifterna är därför i strid med artikel 2 och 4 i informationsreglerna. Däremot är begreppet invaliditet till sin innebörd inte ytterligare utvecklat eller preciserat i produktresumén, men en sådan mer ospecifik och generaliserad term måste i och för sig enligt IGMs uppfattning kunna anses inkludera symtom med funktionsnedsättning av såväl fysisk natur som kognitiva besvär med påverkan på funktioner som minne, uppmärksamhet och koncentration, såsom B framhåller i sitt svaromål till IGM, särskilt vid en sjukdom som MS, och om referens dessutom anges som ytterligare styrker sådan uppgift. Beslut IGM finner att Biogen AB, med hänvisning till det ovan sagda, att påtalad marknadsåtgärd innebär en avvikelse mot artikel 2 och 4 i Regler för läkemedelsinformation. Biogen AB har därmed handlat i strid med god branschsed på läkemedelsinformationens område och åläggs därför att 1) betala IGM-avgift om kronor (faktura från LIF:s Service AB skickas över senare), och 2) med undertecknandet av bifogad blankett bekräfta att man inte avser att upprepa den påtalade åtgärden Besvärsanvisning Beslutet kan överklagas hos NBL inom två veckor efter det att beslutet kommit Biogen AB till del. Med vänlig hälsning Läkemedelsindustrins Göran Wennersten 3
4
5
Ja, du kan ändra kursen för utvecklingen av MS
Ja, du kan ändra kursen för utvecklingen av MS Den 5-åriga BENEFIT-studien visar: omedelbart insatt behandling med Betaferon kan förebygga utvecklingen av MS Innehållet i denna broschyr baserar sig på
Läs merFörstå din Avonex - behandling
Förstå din Avonex - behandling Information till dig som fått Avonex förskrivet av din läkare Ta noga del av bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 2 Innehåll Behandling med Avonex... 4 Vad är MS...
Läs merSamtliga sidor har kontrollerats av IGMa och de är helt tillgängliga på internet både för allmänheten och för vårdpersonal.
Bilaga 4 Sida 1 av 7 Läkemedelsindustrins Informationsgranskningsman (IGM) Beslut i anmälningsärende Dnr R010/13 2014-01-27 Ärende Emerade, adrenalinpenna, hemsida www.emerade.com/se/om ATC kod: C01CA24
Läs merB DÖMNING AV avgivet den 2 maj 2019 i ärende 1062/19 rörande L KEMEDELSINFORMATION överklagande av IGN:s beslut IGN-128 angående
NÄMNDEN FÖR T RANDE B DÖMNING AV avgivet den 2 maj 2019 i ärende 1062/19 rörande L KEMEDELSINFORMATION överklagande av IGN:s beslut IGN-128 angående marknadsföring av Nipaxon som påståtts strida mot artikel
Läs merMultipel Skleros Multipel skleros
Multipel Skleros Multipel skleros Det här är MS MS står för Multipel skleros och är en kronisk sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet, det vill säga hjärnan och ryggmärgen. Vid MS uppfattar immunförsvaret
Läs merFörstå din Tecfidera -behandling. Information till dig som blivit ordinerad behandling med Tecfidera.
Förstå din Tecfidera -behandling Information till dig som blivit ordinerad behandling med Tecfidera. Innehåll Behandling med Tecfidera Om multipel skleros (MS) Multipel Skleros En kort beskrivning Diagnos
Läs merLaksak Att: Seher Korkmaz Lakemedelscentrum Stockholms lans landsting Box 4027 141 04 Huddinge
KENIEDELSINFOKMATION -- Stockholm den 28 augusti 2006 Laksak Att: Seher Korkmaz Lakemedelscentrum Stockholms lans landsting Box 4027 141 04 Huddinge. =-, Ärende 75212005 Lakemedelssakkunniga i Stockholms
Läs merFall av nefrotiskt syndrom med olika bakomliggande nefropatier har också rapporterats.
15 augusti 2014 Beta-interferoner: risk för trombotisk mikroangiopati och nefrotiskt syndrom Bästa hälso- och sjukvårdspersonal, Läkemedelsverket vill i samråd med Europeiska läkemedelsmyndigheten och
Läs merADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD
ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD Innan behandlingsstart med Tysabri (natalizumab) För att kunna påbörja behandling med Tysabri måste det finnas en genomförd MRT-undersökning som är gjord inom de tre senaste
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2010-04-07 BESLUT Aktiebolaget Electrolux Att. Ulf Rapp, Corporate Counsel FI Dnr 10-208 Finansinspektionen 105 45 STOCKHOLM Delgivning nr 2 P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8
Läs merUppgifter om Stockholms stads bestämmelser för ansökan om plats inom den kommunala barnomsorgen
BESLUT I TILLSYNSÄRENDE Stockholms stad Utbildningsnämnden Box 22049 104 22 Stockholm Uppgifter om Stockholms stads bestämmelser för ansökan om plats inom den kommunala barnomsorgen Bakgrund Till Skolverket
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-04-29 BESLUT Castellum AB FI Dnr 14-14423 Verkställande direktören Henrik Saxborn Delgivning nr 2 Kaserntorget 5 403 14 GÖTEBORG Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-07-28 B E S L U T Stockwik Förvaltning AB FI Dnr 14-11752 Box 2860 187 28 Täby Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2012-05-18 B E S L U T Alfa Laval AB FI Dnr 12-2998 att. Lars Renström Delgivning nr 2 Box 73 221 00 LUND Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM)
Beslut i anmälningsärende Dnr. W654/04 2004-12-19 Ärende Eli Lilly Sweden AB./. Bristol-Myers Squibb AB angående marknadsföring av Abilify på ett tema om att preparatet är det första läkemedlet som verkar
Läs mer5. Administrationen vill, innan den motbevisar styrekonomens argument, klargöra bakgrunden till ärendet.
01-0439 AKTSKRIVELSE Ärende: Begäran om upphävande av styrekonomens nekande av godkännande nr 01/04 1. I ett meddelande av den 11 juni 2001 informerade styrekonomen chefen för personalavdelningen om sitt
Läs merKund: Kunden är organisationen, och dess företrädare, som betalar för coachingen eller på andra sätt ser till att coaching kan genomföras.
Del 1 ICF:s definition av coaching Coaching: Coaching är ett partnerskap med klienter i en tankeväckande och kreativ process som inspirerar dem att maximera sin personliga och professionella potential.
Läs merMultipel Skleros (MS)
Multipel Skleros (MS) Multipel Skleros (MS) Innehållsförteckning Vad är multipel skleros (MS) Varför får man MS Typer av MS Immunförsvaret Uppbyggnaden av centrala nervsystemet (CNS) Vad händer i hjärnan
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-09-08 B E S L U T Orexo AB FI Dnr 15-8937 Verkställande direktören Nikolaj Sörensen Delgivning nr 2 Box 303 751 05 Uppsala Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2017-02-23 Vår beteckning SÖKANDE Biogen Sweden AB Kanalvägen 10A 194 61 Upplands Väsby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merVårdval tandvård Västernorrland. Bilaga 2 Ansökan. Allmän barn- och ungdomstandvård. Version 2013-01-15
Vårdval tandvård Västernorrland Bilaga 2 Ansökan Allmän barn- och ungdomstandvård Version 2013-01-15 1 1. Uppgifter om sökande Detta dokument ska besvaras och undertecknas av sökande. Namn på sökande Organisationsnummer:
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession Docent Göran A Chr Wennersten, Karl XI gatan 17 A, 222 20 Lund igm.profession@lif.se 2014-11-05 Läkemedelsindustriföreningen (LIF) och Nämnden
Läs merMÅL NR T 9306-11, T 17512-11, T 17809-11 & T 9311-11
Stockholms tingsrätt Avdelning 5 Enhet 52 Endast med e-mail: stockholms.tingsratt.avdelning5@dom.se Stockholm den 7 oktober 2015 MÅL NR T 9306-11, T 17512-11, T 17809-11 & T 9311-11 HQ AB./. Mats Qviberg
Läs merLäkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om prishöjning för Furadantin tabletter 50 mg.
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE RECIP AB Lagervägen 7 136 50 Haninge SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämndes
Läs merEMA bekräftar rekommendationer för att minska risken för hjärninfektionen PML med Tysabri
25/04/2016 EMA/266665/2016 EMA bekräftar rekommendationer för att minska risken för hjärninfektionen PML med Mer frekventa MRT-undersökningar bör övervägas för patienter med högre risk Den 25 februari
Läs merTILL DIG SOM FÅR BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS (NATALIZUMAB)
TILL DIG SOM FÅR (NATALIZUMAB) BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS Tag noga del av informationen i bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 Denna broschyr är ett komplement till behandlande
Läs merTILL DIG SOM FÅR TYSABRI BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS
TILL DIG SOM FÅR TYSABRI BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS 2 Denna broschyr är ett komplement till behandlande sjukvårdspersonals patientinformation om TYSABRI. TILL DIG SOM FÅR TYSABRI
Läs merMed stöd av 21 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. föreskrivs följande.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets författningssamling Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd om ansökan och beslut om läkemedel och varor som förskrivs i födelsekontrollerande
Läs merSAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning BERÖRT FÖRETAG Orion Pharma AB Box 334 192 30 Sollentuna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.
Läs merStockholm den 19 oktober 2015
R-2015/1084 Stockholm den 19 oktober 2015 Till FAR Sveriges advokatsamfund har genom remiss den 2 juli 2015 beretts tillfälle att avge yttrande över Nordiska Revisorsförbundets förslag till Nordisk standard
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession Docent Göran A Chr Wennersten, Karl XI gatan 17 A, 222 Lund igm.profession@lif.se 16-03-30 Läkemedelsindustriföreningen (LIF) och Nämnden
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Plegridy Injektionsvätska, lösning i förfylld. 63 mikrogram och 94 mikrogram.
2015-05-21 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE BiogenIdec Sweden AB Kanalvägen 12 194 61 Upplands Väsby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att
Läs merMARKNADSDOMSTOLEN DOM 2003:32 2003-11-06 Dnr C 3/03
MARKNADSDOMSTOLEN DOM 2003:32 2003-11-06 Dnr C 3/03 KÄRANDE L. Optiker Aktiebolag, 556150-0256, Box 104, 461 23 TROLLHÄTTAN Ställföreträdare: styrelseledamoten P. L., adress som ovan SVARANDE Axet Optik
Läs meren broschyr om en sjukdom med många ansikten
2013 en broschyr om en sjukdom med många ansikten INNEHÅLL Om sjukdomen sid Vad är MS? 3 Det centrala nervsystemet 3 Vad händer vid MS? 4 Om orsakerna till MS Varför får man MS? 6 Ärftliga faktorer 6 Miljöfaktorer
Läs merCopyright Brottsanalys 2013
Copyright Brottsanalys 2013 BROTTSA ALYS JK-beslut om den smala debattkorridoren I två olika ärenden har Justitiekanslern (JK) beslutat att inte inleda någon förundersökning gällande ifrågasatt tryckfrihetsbrott.
Läs merHÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS DOM
HÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS DOM 1 (7) meddelad i Stockholm den 6 november 2015 KLAGANDE Skatteverket 171 94 Solna MOTPART Vasakronan Malmöfastigheter AB, 556376-7267 Ombud: AA Svalner Skatt & Transaktion
Läs merEN BROSCHYR OM. en sjukdom med många ansikten
2013 EN BROSCHYR OM en sjukdom med många ansikten INNEHÅLL Vad är MS? OM SJUKDOMEN OM SJUKDOMEN sid Vad är MS? 3 Det centrala nervsystemet 3 Vad händer vid MS? 4 OM ORSAKERNA TILL MS Varför får man MS?
Läs merMINNESFÖRLUST - BRISTANDE KONCENTRATION
ALLT OM MINNESFÖRLUST - BRISTANDE KONCENTRATION Solutions with you in mind www.almirall.com VAD ÄR DET? Minnesförlust och bristande koncentration är vanliga kognitiva problem hos patienter med multipel
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2012-05-16 B E S L U T Confidence International Aktiebolag FI Dnr 11-12524 Att. Verkställande direktören Delgivning nr 2 Rissneleden 136 174 57 SUNDBYBERG Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm
Läs merAnders Brogren Sankt Lars kyrkogata 4 Falkenberg
Anders Brogren Sankt Lars kyrkogata 4 Falkenberg Till Svenska kyrkans överklagandenämnd Svenska kyrkans ansvarsnämnd för biskopar Anmälan ang. vägran att utlämna handling I sin s.k. blogg skriver komminister
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM)
Beslut i anmälningsärende Dnr. W737/05 2005-09-12 Ärende Roche AB./. Amgen AB angående upphandlingsanbud för Aranesp för Landstinget Västra Götaland, med påstådd vilseledande prisjämförelser mellan Aranesp
Läs merTILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS
TILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS Ta noga del av informationen i bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 2 INNEHÅLL Fakta om MS...6 Så här fungerar TYSABRI...9
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-07- 29 B E S L U T Trig Social Media AB FI Dnr 15-4921 Verkställande direktören Peter Kristoffersson Delgivning nr 2 Box 1268 131 28 Nacka Strand Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-01-08 BESLUT Bulten AB FI Dnr 14-10285 Verkställande direktören Delgivning nr 2 Box 9148 400 93 GÖTEBORG Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46
Läs merBeslutet/domen har vunnit laga kraft. Fastighetsmäklarinspektionens avgörande
Beslutet i webbversion 1 (6) Saken Tillsyn enligt fastighetsmäklarlagen (2011:666), fråga om objektsbeskrivning och marknadsföring. Prövning av fastighetsmäklarens uppgifter i en objektsbeskrivning om
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2013-04-16 B E S L U T Corem Property Group AB FI Dnr 12-9564 Att. Verkställande direktören Eva Landén (tidigare dnr 12-7253) Box 56085 Delgivning nr 2 102 17 Stockholm Finansinspektionen Box 7821 SE-103
Läs merHÖGSTA DOMSTOLENS. KLAGANDE Sölvesborg-Mjällby Sparbank, 536200-9457 Box 77 294 22 Sölvesborg
Sida 1 (5) HÖGSTA DOMSTOLENS BESLUT Mål nr meddelat i Stockholm den 28 december 2010 T 2314-09 KLAGANDE Sölvesborg-Mjällby Sparbank, 536200-9457 Box 77 294 22 Sölvesborg Ombud: Advokat G W MOTPART Revisionsbyrån
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2009-09-22 BESLUT Nolato AB FI Dnr 09-3220 Finansinspektionen Box 66 P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm 260 93 Torekov Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2012-07-18 B E S L U T Karolinska Development AB FI Dnr 12-6054 Att. Verkställande Direktören Delgivning nr 2 Fogdevägen 2A 171 65 SOLNA Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3]
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2017-06-27 B E S L U T FI Dnr 16-19738 Delgivning nr 2 Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 408 980 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se www.fi.se Särskild
Läs merBESLUT. Datum 2014-05-08. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Tecfidera Enterokapsel, hård 240 mg Blister, 56 400574 10 760,00 10 927,00
BESLUT 1 (7) Datum 2014-05-08 Vår beteckning SÖKANDE BiogenIdec Sweden AB Kanalvägen 12 194 61 Upplands Väsby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-04-16 BESLUT Odd Molly International AB (publ.) FI Dnr 15-1415 Att: Verkställande Direktören Delgivning nr 2 Kornhamnstorg 1 111 27 Stockholm Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan
Läs merErik Segersällsväg 3 B, 126 50 HÄGERSTEN. Marknadsföring av företagskatalog och branschregister
MARKNADSDOMSTOLENS DOM 2009:36 2008: Datum 2009-11-19 Dnr C 31/08 KÄRANDE 1. Eniro AB, 169 87 STOCKHOLM 2. Din Del Aktiebolag, Box 6010, 171 60 SOLNA Ombud för 1 och 2: advokaten A. K. och jur.kand. J.
Läs merBESLUT. Stf justitieombudsmannen Lilian Wiklund Sid 1 (5) Dnr. Datum
BESLUT Stf justitieombudsmannen Lilian Wiklund Datum 2017-12-21 Dnr 7984-2016 Sid 1 (5) Anmälan mot Arbete och välfärdsnämnden i Kristianstads kommun om handläggningen av två ärenden om vård enligt LVU;
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2014-10-01 BESLUT Axfood AB FI Dnr 14-11581 Verkställande direktören Anders Strålman Delgivning nr 2 107 69 Stockholm Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2012-02-29 B E S L U T Jeeves Information Systems AB FI Dnr 11-12520 att. Bengt-Åke Älgevik Delgivning nr 2 Box 1042 101 38 STOCKHOLM Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel
Läs mer2014-05-08. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ikraftträdandedatum av ovanstående uteslutning.
2014-05-08 1 (5) Vår beteckning FÖRETAG BiogenIdec Sweden AB Kanalvägen 12 194 61 Upplands Väsby SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV,
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-01-29 BESLUT Rottneros AB Att. Verkställande direktören Carl-Johan Jonsson Box 144 826 23 Söderhamn FI Dnr 14-11365 Delgivning nr 2 Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3]
Läs merRutin ärendes aktualisering Ansökan
Ansvarig för rutin: Avdelningschef Individ- och familj Upprättad (av vem och datum) Helena Broberg, enhetschef, 2013-10-30 Beslutad (datum och av vem): Socialförvaltningens ledningsgrupp, 2013-12-16 Reviderad
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2010-01-11 BESLUT Rottneros AB FI Dnr 09-4836 Finansinspektionen Box 600 Delgivning nr 2 194 26 UPPLANDS VÄSBY P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-05-04 BESLUT AB Novestra Att: Verkställande direktören Johan Heijbel FI Dnr 15 5030 Grev Turegatan 3, 4 tr Delgivning 2 114 46 Stockholm Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2008-02-07 BESLUT B&B TOOLS AB FI dnr 07-6592 Box 10024 Delgivning nr 4 100 55 Stockholm Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se
Läs merBILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1/7
BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1/7 Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning Produktens fantasinamn Läkemedelsform
Läs merPolitisk viljeinriktning för vård vid multipel skleros (MS) och Parkinsons sjukdom baserad på Socialstyrelsens nationella riktlinjer 2016
Britt Ahl, Katrin Boström och Annika Friberg 2017-03-22 Regionala utvecklingsgruppen för nationella riktlinjer Politisk viljeinriktning för vård vid multipel skleros (MS) och Parkinsons sjukdom baserad
Läs merYTTRANDE. Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning. Regeringskansliet Socialdepartementet Stockholm (S2018/03579/FS)
YTTRANDE Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning Datum 2018-10-10 Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Dnr R 64-2018 Sid 1 (5) Yttrande över departementspromemorian Åtgärder för en
Läs merPETTER ASP. Uppsåtstäckning vid aberratio ictus replik på en replik NR 3
PETTER ASP Uppsåtstäckning vid aberratio ictus replik på en replik 2002-03 NR 3 732 DEBATT Uppsåtstäckning vid aberratio ictus replik på en replik Peter Borgström och Samuel Cavallin har i en lång debattartikel
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel; LVFS 2009:6 Utkom
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Docent Göran A Chr Wennersten, Vildkattsvägen 8, 167 66 BROMMA Tel 070-830 56 45 (månd, onsd o fred kl 9-11) Email: g.wennersten@telia.com Stockholm
Läs merBeslutet/domen har överklagats. Fastighetsmäklarinspektionens avgörande
Beslutet i webbversion 1 (5) Saken Tillsyn enligt fastighetsmäklarlagen (2011:666), fråga om marknadsföring. Prövning av om fastighetsmäklaren har agerat i strid med sin omsorgsplikt genom att ha verkat
Läs merHANDLÄGGNINGSORDNING FÖR ANMÄLAN AVSEENDE MISSTANKE OM DISCIPLINÄRA FÖRSEELSER
STYRDOKUMENT Dnr V 2013/631 HANDLÄGGNINGSORDNING FÖR ANMÄLAN AVSEENDE MISSTANKE OM DISCIPLINÄRA FÖRSEELSER Publicerad Beslutsfattare Ansvarig funktion medarbetarportalen.gu.se/styrdokument Rektor Administrativt
Läs merDatum. I ett den 15 november 2001 meddelat beslut anförde JO Pennlöv följande.
BESLUT Justitieombudsmannen Jan Pennlöv Datum 2001-11-15 Dnr 3642-2000 Sid 1 (5) Initiativärende mot Örebro läns allmänna försäkringskassa angående handläggningen av en begäran om omprövning enligt 20
Läs merBESLUT. Datum 2015-05-21
BESLUT 1 (5) Datum 2015-05-21 Vår beteckning SÖKANDE Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merTILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS
TILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS Ta noga del av informationen i bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 INNEHÅLL Fakta om MS...6 Så här fungerar TYSABRI...9
Läs merRapport från Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM) enl. arbetsordningen, och avseende perioden
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Docent Göran A Chr Wennersten, Vildkattsvägen 8, 167 66 BROMMA Tel 070-830 56 45 (månd, onsd o fred kl 9-11) Email: g.wennersten@telia.com 2008-04-27
Läs merArbetsförmedlingens handläggarstöd
Arbetsförmedlingens handläggarstöd AFHS 18/2011 Sida: 1 av 7 Gäller fr.o.m. 20141022 Beslutad av: Henrietta Stein Beslutsdatum: 20141022 Version: 3.0 Dnr: Af-2014/091296 Medicinska underlag Medicinska
Läs merMSC Konsult AB FI Dnr 07-12262 Finansinspektionen Vasagatan 52 Delgivning nr 2 111 20 STOCKHOLM
2008-05-30 BESLUT MSC Konsult AB FI Dnr 07-12262 Finansinspektionen Vasagatan 52 Delgivning nr 2 111 20 STOCKHOLM P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35
Läs merDelegeringsutbildning inom Rehabilitering
Kungsbacka Kommun Delegeringsutbildning inom Rehabilitering Multipel Skleros 2014-12-18 Sammanställt av: Sofia Johansson, Ingrid Säfblad-Drake, Helena Fahlen, Maria Hellström, Sandra Arvidsson, Jenny Andersson,
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-06-09 B E S L U T Carlson, Inc. FI Dnr 15 3317 c/o Advokat Rikard Lindahl Advokatfirman Vinge KB Box 1703 111 87 Stockholm Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel
Läs merAtt leva med MS multipel skleros
Att leva med MS multipel skleros Att leva med ms Ibland måste man vara extra snäll mot sig själv Charlotte Sundqvist var en mycket aktiv 16-åring när hon började ana att något var på tok. Sedan en tid
Läs merRiktlinjer för användande av kommunens datorer och Internet för anställda och förtroendevalda i Laholms kommun
Fastställd av kommunstyrelsen 2012-11-13 Dnr 2012-259 Riktlinjer för användande av kommunens datorer och Internet för anställda och förtroendevalda i Laholms kommun Användningen av IT-stöd i vårt dagliga
Läs merUppdrag som sakkunnig vid tillsättning av högskoleadjunkt i ämnet vid DOCH, Dans och Cirkushögskolan, Dnr
Förnamn Efternamn Adress Postadress Land Uppdrag som sakkunnig vid tillsättning av högskoleadjunkt i ämnet vid DOCH, Dans och Cirkushögskolan, Dnr Vi är tacksamma för att du har åtagit dig uppdraget. Din
Läs merPrognos. Vid debutskov
Att studera MS-sjukdomens naturalförlopp och långsiktiga prognos är inte så enkelt som det kanske kan förefalla. För det första krävs att man studerar en representativ grupp av individer med MS. Om urvalet
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2014-09-11 BESLUT Trebruk Aktiebolag FI Dnr 14-6213 Box 383 Delgivning nr 2 401 26 Göteborg Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2008-04-28 BESLUT Nefab Aktiebolag FI Dnr 07-10343 P O Box 2184 Delgivning nr 2 550 02 JÖNKÖPING Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13
Läs merUppföljning av Uppsala universitets hantering av en anmälan om oredlighet i forskning
BESLUT 1(6) Avdelning Juridiska avdelningen Handläggare Mikael Herjevik 08-5630 87 27 mikael.herjevik@uka.se Uppsala universitet Rektor Uppföljning av Uppsala universitets hantering av en anmälan om oredlighet
Läs merRättsutredning angående distansavtal och telefonförsäljning
Riksförbundet för frivilliga samhällsarbetare 1 Rättsutredning angående distansavtal och telefonförsäljning Många gode män upplever ett ganska stort problem med telefonförsäljning och försäljning på stan
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2015-06-10 B E S L U T G5 Entertainment AB Att: Verkställande direktören Odd Bolin FI Dnr 15 4395 Riddargatan 18 Delgivning 2 114 51 Stockholm Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan
Läs merFörstå din Plegridy - behandling
Behandlingsdagbok Information i denna broschyr är avsedd som ett led i behandlande läkares patientinformation om Plegridy. Texten är baserad på bipacksedel och produktresumé för Plegridy. Se även www.fass.se.
Läs merENF ETISKA NÄMNDEN FÖR FONDMARKNADSFÖRING
ENF ETISKA NÄMNDEN FÖR FONDMARKNADSFÖRING UTTALANDE den 29 april 2019 i ärende 13/2018 angående ifrågasatt vilseledande fondnamn Nordnet Superfonden Sverige Anmälare: Konsumentverket Svarande: E. Öhman
Läs merEN BROSCHYR OM AVONEX
EN BROSCHYR OM AVONEX Till dig som har fått broschyren innehåll Till dig som har fått broschyren Broschyrens upplägg Om AVONEX Världens mest använda MS-medicin Bromsar sjukdomsutvecklingen En gång i veckan
Läs merHÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS BESLUT
HÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS BESLUT 1 (5) Mål nr 4383-14 meddelat i Stockholm den 24 november 2014 KLAGANDE AA Ombud: Skattejurist Eva Y Nielsen Skattebetalarnas Servicebyrå AB Box 3319 103 66 Stockholm
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2013-10-14 BESLUT Haldex Aktiebolag (publ) FI Dnr 13-8324 Verkställande direktören Bo Annvik Delgivning nr 2 Box 507 261 24 Landskrona Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2013-06-04 B E S L U T AIK Fotboll AB (publ) Verkställande direktören Thomas Edselius FI Dnr 12-7564 Box 1257 Delgivning nr 2 171 24 Solna Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2012-07-30 B E S L U T Intrum Justitia AB FI Dnr 12-6459 105 24 Stockholm Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659); SFS 2012:957 Utkom från trycket den 28 december 2012 utfärdad den 18 december 2012. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i
Läs merOm psoriasis och din behandling med Otezla
Om psoriasis och din behandling med Otezla Om psoriasis och plackpsoriasis Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av plackpsoriasis som är den vanligaste formen av psoriasis. Psoriasis
Läs merAccelererad eliminering av AUBAGIO. (teriflunomid)
Accelererad eliminering av AUBAGIO (teriflunomid) Accelererad eliminering av AUBAGIO AUBAGIO är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). 1 Det finns en
Läs merSärskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument
2008-09-17 BESLUT Carl Lamm AB FI Dnr 08-5234 Box 1536 Delgivning nr 2 171 29 SOLNA Finansinspektionen P.O. Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se
Läs mer