Projektplan: Resultat, besvär och komplikationer efter inkontinenskirurgi.

Relevanta dokument
När ska man avråda från TVT? Registerdata ur Inkontinensregistret GynOp / GKR

Inkontinensregistret i GynOp till nytta och glädje. Maud Ankardal

FEMALE URINARY INCONTINENCE Impact on sexual life and psychosocial wellbeing in patients and partners, and patient-reported outcome after surgery

Det datajournalen inte kan leverera till registret borde registrets vårdapplikation

Gynekologisk Kirurgi och Kvalitetsuppföljning på Kvinnokliniken Carlanderska. Katarina Brywe

ÅRSRAPPORT ADNEXREGISTRET 2012

Livsstilsfaktorers inverkan på gynekologisk kirurgi. Katja Stenström Bohlin Kvinnokliniken Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Inkontinens efter hysterektomi

Etiska aspekter inom ST-projektet

Kejsarsnitt och mödrakomplikationer

Kan ett nationellt kvalitetsregister bidra till kvalitetsutveckling?

Årsredovisning Inkontinenskirurgiregistret år 2010 Återrapport från Gynop-registret

Allvarliga komplikationer inom den gynekologiska kirurgin - identifiering och kategorisering i GynOp

Läkarmöte förmiddag. Sida 1 (5)

PROLAPSRAPPORT. Sammanställning av prolapsoperationer inrapporterade under år FRÅN GYNOP-REGISTRET Delregister: Prolapskirurgi

Etiska aspekter inom ST-projektet

Betygskriterier för Examensarbete, 15hp Franska C1/C3, Italienska C, Spanska C/C3

Projektplan; Inventering av behov hos personer med psykisk funktionsnedsättning

Nationella kvalitetsregistret inom gynekologisk kirurgi GynOp Samling av kvalitetsregistre (i klynger) innen samme fagområde nytte og utfordringer

Utvärdering av informationsbrev inom benign gynekologisk kirurgi

Utvärdering av informationsbrev inom benign gynekologisk kirurgi

Hur arbetar man kunskapsbaserat?

Specialrapport adnexkirurgi. Är skillnaderna i operationsteknik försvarbara?

Årsredovisning Inkontinenskirurgiregistret år 2012

Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister

Sakrospinosusfixation vid vaultprolaps

Tar vi hand om våra patienter efter operation?

Åtkomst till patientjournal för vårdens personal - blankett, Uppdrag att journalgranska

Etiska aspekter inom ST-projektet

Stark för kirurgi- stark för livet - Levnadsvanor i samband med operation

Vilka fördelar ger robotassisterat laparoskopi vid benign hysterektomi jämfört med andra operationsmetoder?

Årsredovisning Inkontinenskirurgiregistret år 2011

Att skriva projektplan En introduktion till Examensarbete 1. VT 2018 Cecilia Eriksson (Linsmeier)

Synpunkter från SILF/SPUK

Implementeringsdag Autismspektrumtillstånd hos vuxna Saturnus konferens 16 april 2015

God vård. Margareta Kristenson Professor/Överläkare Socialmedicin och Folkhälsovetenskap Institutionen för Medicin och Hälsa

Slutrapport. Revision av klassificering av diagnoser och åtgärder vid GynStockholm, Cevita Care AB. Februari 2010

Beskrivning av kvalitetsparametrar inom gynekologin i Sydöstra sjukvårdsregionen 2012

Beskrivning av kvalitetsparametrar inom gynekologin i Sydöstra sjukvårdsregionen 2014

Att beräkna täckningsgrad för de nationella kvalitetsregistren jämfört med Socialstyrelsens register

CRP och procalcitonin: Variation vid okomplicerad elektiv sectio

Vilka ska vi inte operera?

Årsrapport Adnexkirurgi på benign indikation utförd år 2013

En vetenskaplig uppsats

På gång: Kvalitetsregister något för arbetsterapeuter? Susanne Lundblad Qulturum, Landstinget i Jönköpings län

En modell med sex områden som underlättar det kliniknära arbetet med registerbaserad utveckling

Täckningsgrad och tillgänglighet av kirurgisk behandling beroende på vilket län patienten bor och behandlas i

Registerbaserade PROM-studier

Beskrivning av kvalitetsparametrar inom gynekologin i Sydöstra sjukvårdsregionen 2015

Nationella riktlinjer för prevention och behandling vid ohälsosamma levnadsvanor. Indikatorer Bilaga

Rökstopp inför operation. Håkan Bengtsson, journalist ledamot av Svenska Läkaresällskapets Delegation för medicinsk etik

Välkomna! Bild från Trollhättan???

Vårdprevention Lätt att göra rätt

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Vårdprevention - en introduktion för medarbetare på sjukhus

Nationella riktlinjer för sjukdomsförebyggande metoder

Beskrivning av kvalitetsparametrar inom gynekologin i Sydöstra sjukvårdsregionen 2009

Robotassisterad laparoskopisk gynekologisk kirurgi

FÖRBÄTTRADE FÖRUTSÄTTNINGAR FÖR REGISTERBASERAD FORSKNING. Magnus Eriksson Unit for Register-Based Research Swedish Research Council

- förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck. Information för deltagare

B - ÅRLIG RAPPORT OM KLINISK FORSKNING

Välkomna! Qulturum, Landstinget i Jönköpings län. Joakim Edvinsson, Sjuksköterska, Utvecklingsledare

Delprov 3 Vetenskaplig artikel

Kirurgisk behandling av prolaps. Vad händer med mesh?

Koncernkontoret Avdelningen för hälso- och sjukvårdsstyrning

Beskrivning av kvalitetsparametrar inom gynekologin i Sydöstra sjukvårdsregionen 2010

Svenska Kvalitetsregistret för Gynekologisk cancer Guldgruva eller fallucka? Introduktion Thomas Högberg

Mötet öppnades och Mats Löfgren hälsade alla välkomna. Kort information om det praktiska avseende lunch etc.

Nationella kvalitetsregister

Vem skall operera kvinnan med ovarialcancer?

Årsredovisning avseende inkontinensoperationer år 2014

Frågor och svar om NT-rådet

Prolapsregistret. Å rsrapport fo r operationer utfo rda a r 2018

Nationella screeningprogram - modell för bedömning, införande och uppföljning

Beskrivning av kvalitetsparametrar inom gynekologin i Sydöstra sjukvårdsregionen 2013

Blankett för samtycke

TEMA KLINISK SJUKGYMNASTIK GRUPPSEMINARIUM MOMENT 2

- förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck. Information för deltagare

Förändring, evidens och lärande

Det ska inte handla om tur Förbättringsarbete utifrån kvalitetsregistret BipoläR på Affektiv Mottagning 3 i Uppsala

Beskrivning av kvalitetsparametrar inom gynekologin i Sydöstra sjukvårdsregionen 2011

j j f j j p Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Arnfridur Henrysdottir LÅNGTIDSUPPFÖLJNING MED CYSTOSKOPI EFTER TVT- OPERATION VISAR INGA NÄTEROSIONER I URINBLÅSAN

Kvalitetsregister & Integritetsskydd. Patrik Sundström, jurist SKL

Årsredovisning avseende adnexkirurgi 2010

RESULTAT. Graviditets- och förlossningsvård. 1. Övervikt och fetma vid inskrivning till mödrahälsovård

RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN

Uppföljning av den nationella vårdgarantin

Kvalitetsregister som stöd i förbättringsarbete

FoU = åtgärder där nyttan idag inte kan avgöras, men som bör utvärderas. Nej Kirurgi I 1. Liten. Ej bedömbar. Enkel

Hur säkerställer vi att cancerpatienter får ta del av nya behandlingsmöjligheter på jämlikt vis? Referat från Almedalsseminarium 3 juli 2018

Kvalitetsutskottets rekommendation om fortsatt arbete inom kvalitetsregisterområdet

Kunskapsbaserad och jämlik vård SOU 2017:48

Epidemiologi/ Evidensbaserad medicin Del 4

Särskilda riktlinjer och anvisningar för examensarbete/självständigt arbete, grundnivå, vid institutionen för omvårdnad

Forskningsprocessen. Forskningsprocessen. Forskningsprocessen. Forskningsprocessen Falun feb 2017 Björn Ställberg

Det datajournalen inte kan leverera till registret borde registrets vårdapplikation erbjuda journalen

Integration av Gynop-registret i elektronisk patientjournal

Hur förenar vi klinisk erfarenhetsbaserad kunskap och skicklighet med forskningsbaserad kunskap - och vice versa?

SOF Strategiplan

Transkript:

Projektplan: Resultat, besvär och komplikationer efter inkontinenskirurgi. ST-Läkare : Maria Matthaiou Mail:maria.matthaiou@lg.se Handledare: Maud Ankardal, Peter Smith Institution: Kvinnokliniken Gävle Bakgrund och Syfte. Inkontinenskirurgi har varit ett tämligen eftersatt område vad gäller vetenskaplig utvärdering. I många år opererade man på ungefär samma sätt utan någon skarpare vetenskaplig utvärdering. Det var experts opinion som gällde. Studierna som fanns var mestadels fallserier från enstaka kirurger eller sjukhus(1,2,3,4). Först de senaste ca 30 åren har det hänt något mer vad gäller vetenskaplig utvärdering(5). Samtidigt har nya metoder och medicintekniska produkter lanserats och snabbt anammats utan att alltid en fullgod vetenskaplig utvärdering gjorts(6,7). Det är inte samma krav som på att ex lansera nya läkemedel. Framförallt är besvär och komplikationer postoperativt sämre belysta. Över 3400 inkontinensoperationer utförs årligen i Sverige på kvinnor i 35-74 års ålder(8). Det finns därför ett stort behov av att veta hur det går. 1994 inrättades Gynop-registret som ett nationellt kvalitetsregister inom gynekologisk kirurgi och sedan 2006 registreras inkontinensdata systematiskt. Programmet följer patienten under hela vårdkedjan. Från läkarbesök inför operation, där patientens anamnes och bakgrund förs in i registret från en hälsodeklaration i enkätform tillsammans med preoperativ status, till inskrivning-operation utskrivning och slutligen postoperativ uppföljning via ett antal uppföljningsenkäter (9).

Den vetenskapliga styrkan i en registerstudie ligger i det mycket stora antalet registrerade operationer, nu ca 20000 operationer i inkontinensregistret. En sådan studie ger kanske en annan (och inte mindre sann) bild än en liten kontrollerad studie med en operatör. Syftet med studien är att ta reda på resultat, besvär och komplikationer efter inkontinenskirurgi. Ett sekundärt syfte med studien är att se om det går att ta fram en nationell rekommendation om vilken information med en säkrare vetenskaplig grund som bör ges till patienten, något som har efterfrågats av SKL. Frågeställning. Vad kan en patient förvänta sig efter en inkontinensoperation? Vilka resultat? Vilka postoperativa övergående besvär eller komplikationer är vanligt förekommande och kan uppträda när hon accepterar en inkontinensoperation? Överensstämmer nuvarande skriftlig information till patienterna med den verklighet som vi kommer att se i våra data? Metod. I studien kommer frekvens, typ och svårighetsgrad av postoperativa besvär och komplikationer att kartläggas. Resultaten av operationerna studeras också. Detta utifrån epikriser samt de postoperativa enkäter som patienterna fyller efter operation. Gynopregistrets databas med 22.000 kvinnor som har genomgått inkontinenskirurgi med besvarad samt bedömd postoperativ enkät används för analysen.

Data kommer att analyseras i statistikprogrammet SPSS 22.0. Patientinformationsbrev som nu används ute i landet kommer att samlas in och analyseras. Alla gynekologiska kliniker registrerade i Gynopregistret kommer att kontaktas och ombetts att skicka den information som idag delar ut till patienter. Dessa kommer att granskas utefter gemensamma och skiljande faktorer samt ge en bild av hur patientinformationer ser ut idag generellt. Patients egna åsikter om vad ett informationsbrev bör innehålla kommer att beaktas. Deras önskemål kommer att efterfrågas i samband med fokusgruppträffar som genomförs under våren 2014 på uppdrag av vårdutvecklingsenheten vid SKL. Fokusgrupperna leds av fokusgruppledare utsedd av vårdutvecklingsenheten SKL och resultaten sammanställs av med Dr Margareta Nilsson, Umeå Universitet Specifikt mål /förväntad betydelse Målet med projektet är att kartlägga resultat samt eventuella besvär och komplikationer vid inkontinenskirurgi hos kvinnor. Ett sekundärt mål är att framställa ett evidensbaserat informationsbrev till kvinnor som ska genomgå inkontinenskirurgi. Detta saknas total i dags läge. Informationsbrevet på vardagligt språk få förklara och förbereda patienten för det postoperativa förloppet av en inkontinenskirurgi. De mest relevanta medicinska riskerna och nyttoeffekterna kommer att beskrivas och hur patienterna har upplevt operation och efterförloppet inom 1 år. Detta för att ge kunskap och öka patients förmåga att förstå sin sjukdom och de val hon står inför samt öka patients möjlighet att vara en aktiv medskapare i behandlingsprocessen. Brevet kommer att ingå i de preoperativa enkäterna som ingår i Gynopregistrets material och kan användas av behandlande kliniker som diskussionsunderlag och information båda före och efter operation. Det kommer även att knytas till 1177.

Beskriving av projektets medicinska relevans och kliniska användbarhet. Kartlägga resultat samt besvär och komplikationer vid inkontinenskirurgi i ett mycket stort svenskt material. Skapa en evidensbaserad patientinformation till kvinnor som ska genomgå inkontinenskirurgi genom en strukturerad studie från Nationella kvalitetsregistret för gynekologisk kirurgi (Gynop-registret). Innehållet de informationsbroschyrer som används nu varierar väldig mycket beroende på var i landet kvinnan opereras och det reflekterar de lokala traditioner och erfarenheter mer än det är baserat på evidens. I dagsläget finns ingen konkret beskrivning av risker för komplikationer eller sannolikheten att operationen leder till oönskade konsekvenser på kort eller lång sikt. Allmänna mjuka beskrivningar och allmänt formulerade informationer gör det inte möjligt för kvinnor att realistiskt föreställa sig behandlingen och gör en konkret riskavvägning om hon önskar operation eller konservativ behandling. Liknande information har redan tagits fram inom prolapskirurgi och är planerade inom hysterektomi- och adnexkirurgi. Uppsatsens planerade format och språk. Uppsatsen kommer att skrivas på svenska. Ett kompakt lättläst patientinformationsbrev som kommer finnas tillgänglig för alla gynekologiska kliniker som är medlemmar i Gynop-registret kommer också att skrivas utgående från de resultat som studien ger.

Tidsplan V22: Artikelsökning. Insamling av Pat infobrev från hela landet. Analys av insamlade infobrev. Skriv projekt plan och tillläggsansökan till etikprövningsnämnden. V34-v36: Introduktion av registret samt SPSS. Inlärning av SPSS. Uppstart av dataanalysering i SPSS. Skriva ansökan om datauttag. V40-41: Analys i SPSS av gynops databas. Kontakta fokusgrupperna och analys av vad fokusgrupperna önskar i infobrev. Skriva introduktion och metoddel. V45: Börja sammaställning av en resultatdel och diskutionsdel. V47-49: Sammaställning resultat och diskussionsdel. Uppsatsskrivning. Materialsammanställning till informationsbrevet. Justering av uppsats och patientinformations. Etik Nationella kvalitetsregistret samlas data för kvalitetssäkring och bearbetning. Att utföra kvalitetsanalyser som syftar till förbättrad sjukvård ingår enligt patientdatalagen 2008:355 Kap 7 avseende kvalitetsregistren i uppdraget för de Nationella Kvalitetsregistren och behöver därför ej genomgå särskild etisk prövning. Materialet är dock så unikt att arbetet har underställts etikprövning för att publicering skall vara möjlig och har blivit godkänd(dnr 2014-60-32M). Arbetet är efterfrågat av Sveriges kommuner och landsting samt 1177.

Referenser 1. Shuttleworth KE. Incontinence. Br Med J. 1970 Dec 19;4(5737):727-9. 2. Farago G. Results of treatment of stress incontinence by Lapides' operation. Proc R Soc Med. 1970 Mar;63(3):244 3. Doroshow LW, Cherry JM. Urologic complications in the INCO needle operation for urinary stress incontinence. Obstet Gynecol. 1972 Apr;39(4):550-1. 4. Terzian P. Transpubic urethropexy--ultimate cure for stress incontinence of urine? Obstet Gynecol. 1965 Dec;26(6):898-902. 5. Kohorn EI. Surgery for stress urinary incontinence. Curr Opin Obstet Gynecol. 1991 Jun;3(3):394-7. Review. 6. Tantanasis T, Daniilidis A, Pantelis A, Chatzis P, Vrachnis N. Minimally invasive techniques for female stress urinary incontinence, how, why, when. Arch Gynecol Obstet. 2013 Nov;288(5):995-1001. doi: 10.1007/s00404-013-3024-4. Epub 2013 Sep 20. Review 7. Revicky V, Tincello DG. New surgical approaches for urinary incontinence in women. Maturitas. 2014 Mar;77(3):239-42. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.12.008. Epub 2014 Jan 3. Review. 8. Maud Ankardal,Årsredovisning inkontinenskirurgiregistret år 2012,återrrapport från Gynop-registret, 9. http://www.gynop.se/omgynop.htm