Frågor och svar om nationella vaccinationsregistret Allmänt Vad är vaccinationsregistret? Vaccinationsregistret är ett hälsodataregister för nationella vaccinationsprogram. Folkhälsomyndigheten är ansvarig huvudman. I dagsläget omfattar registret endast det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. Efter beslut av regeringen kan nya vaccinationer så småningom ingå i de nationella vaccinationsprogrammen och därmed också registreras i det nationella vaccinationsregistret. När infördes registret? Vaccinationsregistret infördes den 1 januari 2013 av dåvarande Smittskyddsinstitutet. I dagsläget ska alla vaccinationer av barn och ungdomar vilka följer det nationella vaccinationsprogrammet rapporteras till vaccinationsregistret. Observera att vaccination (eller serie) inom det nationella vaccinationsprogrammet som senareläggs ska rapporteras även om ungdomen fyllt 18 år. Åldersgränsen är därför inte exakt, kravet är att vaccinationen/vaccinationerna ska ha påbörjats innan 18-årsdagen. Varför infördes registret? Vaccinationsregistret infördes enligt beslut av riksdagen, Ny ordning för nationella vaccinationsprogram (proposition 2011/12:13:123). Rapporteringen är obligatorisk enligt den nya lagen. Det betyder att Sverige får ett bättre verktyg för uppföljning och övervakning av nationella vaccinationsprogram vad gäller vaccinationstäckning, skyddseffekt, vaccinsvikt och biverkningar. Vad är det allmänna vaccinationsprogrammet för barn? Det allmänna vaccinationsprogrammet för barn är ett nationellt vaccinationsprogram och avser en organiserad vaccinationsverksamhet där vårdgivare är skyldiga att erbjuda alla medborgare i barndomen (upp till 18 år) kostnadsfria vaccinationer enligt ett specificerat program. Vaccinationerna sker främst inom landstingens barnhälsovård och i skolan och definieras närmare av Socialstyrelsens föreskrifter om barnvaccinationer. Hur går registrering till? För att tillgodose vårdgivares behov och förutsättningar finns det flera sätt att rapportera vaccinationer till registret. 1. Vaccinationsregistrets webbformulär - varje given vaccination matas in manuellt i registret. 1
2 (5) 2. Uppladdning av XML-fil - manuellt via vaccinationsregistrets webbsida eller via en säker anslutning till Folkhälsomyndighetens server (SFTP-överföring). Det är framför allt journaltillverkare som kan skapa XML-filer. 3. Svevac - en automatisk överföring görs av nödvändiga uppgifter till vaccinationsregistret. Meddela Svevac-supporten om ni önskar hjälp med automatisk överföring. Observera: För att kunna rapportera enligt punkterna 1-2 ovan måste man först skapa ett konto via vaccinationsregistrets webbsida. Webbsidan finns tillgänglig för kontoregistrering och inrapportering på https://vaccinationsregistret.folkhalsomyndigheten.se Vem ska registrera? Alla som vaccinerar barn och ungdomar med vaccinationer som ingår i det allmänna vaccinationsprogrammet ska rapportera till vaccinationsregistret. Vart vänder jag mig för hjälp med hur jag ska registrera? Har du frågor eller vill göra en felanmälan är du välkommen att kontakta vaccinationsregistrets support. Supporten når du måndag - torsdag kl. 9-15 och fredag kl. 9-14 på telefonnummer 010-205 27 34 eller via e-post supportvaccinationsregister@folkhalsomyndigheten.se. Vad menas med vårdgivare? Med vårdgivare menas den juridiska vårdgivaren (1 kap. 3 patientsäkerhetslagen). En vårdgivare kan vara staten, ett landsting, en kommun, ett privat företag eller en enskild näringsidkare. Ansvaret för hälso- och sjukvård inom landsting och kommuner kan enligt kommunallagen vara uppdelat på flera nämnder. Barnavårdscentraler och skolor kan endast i undantagsfall vara en egen vårdgivare i lagens mening. Det är alltså INTE vaccinatörens namn eller annan personal som är vårdgivare. Kontakta din verksamhetschef om det är oklart vilken vårdgivare som ska anges. Vad ska registreras? Den information som ska registreras är: datum för vaccination den vaccinerades personnummer eller samordningsnummer vilket vaccin som använts sats(batch)nummer vårdgivare som ansvarat för vaccinationen Den vaccinerades folkbokföringsort kommer att hämtas direkt från folkbokföringsregistret. De vaccinationer som ingår i det allmänna vaccinationsprogrammet för barn och ska rapporteras är: 2
3 (5) - difteri - stelkramp - kikhosta - polio - haemophilus influenzae typ b (Hib) - pneumokocker - mässling - påssjuka - röda hund - humant papillomvirus (HPV) Vad är folkbokföringsort? Folkbokföringsort är den fastighet, församling, kommun och län där personen bor. Kommer historiska data, det vill säga vaccinationer givna före 1 januari 2013, att överföras till registret? Nej, inga vaccinationer givna före 1 januari 2013 kommer att överföras till registret. Får vaccinationer givna under utlandsvistelse införas i registret? Nej, endast vaccinationer som ges i Sverige får registreras. Får vaccinationer givna till immigrantbarn i tidigare hemland registreras i vaccinationsregistret? Nej. Endast vaccinationer givna i Sverige inom det allmänna vaccinationsprogrammet för barn får registreras. Barn ska upp till 18 års ålder, om de tidigare inte vaccinerats i enlighet med svenska vaccinationsprogrammet, erbjudas kompletterande vaccinationer och dessa ska registreras i vaccinationsregistret. Ska personer utan personnummer eller samordningsnummer registreras? Ja, vaccinationer givna inom det allmänna vaccinationsprogrammet ska registreras även för barn som ännu inte hunnit få personnummer eller samordningsnummer. Man anger att person-id är ett reservnummer eller annat nummer. Sekretess och integritet Kan man som vaccinatör/vårdgivare få tillgång till en enskild patients vaccinationshistorik? Nej, detta är ett hälsodataregister och inte ett journalsystem. I hälsodataregister registreras uppgifter om enskildas hälsotillstånd på individnivå (personnummer) oberoende av patienternas/de vaccinerades samtycke. Uppgifter som lämnas till vaccinationsregistret skyddas därför av absolut sekretess, statistiksekretessen, genom 24 kap. 8 offentlighets- och sekretesslagen. Detta är lagens starkaste sekretesskydd. Undantag från denna absoluta sekretess får endast göras för: 3
4 (5) - forskningsändamål (godkännande av etisk kommitté krävs) - statistikändamål - uppgifter som inte genom namn, annan identitetsbeteckning eller liknande förhållande är direkt hänförlig till den enskilde - helt avidentifierade uppgifter = uppgifter som varken direkt eller indirekt kan hänföras till en viss person Folkhälsomyndigheten genomför en sekretessprövning vid varje enskild begäran om datautdrag i ovanstående undantagsfall. Utlämnande kan endast ske om det står klart att uppgifterna kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående lider men. Sekretessen gäller även mellan olika avdelningar inom Folkhälsomyndigheten. Har man som enskild person rätt att få information om vilka uppgifter som finns registrerade i vaccinationsregistret? Ja, man har som enskild person, enligt 26 personuppgiftslagen, rätt att en gång per år utan kostnad ta del av uppgifter om sig själv eller sitt barn i registret. Vid vaccination är registrering i vaccinationsregistret obligatorisk enligt lag - men kan man i efterhand få sina uppgifter borttagna? Nej, uppgifterna i registret kan inte tas bort på uppmaning av den registrerade. Däremot kan uppgifter, enligt lag, rättas om den registrerade kan påvisa att de är felaktiga (t.ex. efter ett registerutdrag). Varför måste registret innehålla personnummer? Detta möjliggör kvalitetssäkring av insamlad data och bidrar till att säkrare statistiska underlag kan tas fram vid analys av vacciners effekt och biverkningar. Utan personnummer i registret kan man till exempel inte säkert veta om en person vaccinerats flera gånger eller om olika personer vaccinerats en gång var. Personnummer behövs även då uppgifter från olika källor kopplas samman. Data analyseras och redovisas sedan avidentifierade och kan inte spåras till en enskild individ. Kommer personer med skyddad identitet att registreras? Hur hanteras i så fall uppgifter om skyddad adress? Alla vaccinerade kommer att registreras med personnummer och folkbokföringsort. För personer med skyddad identitet kommer sekretessmarkeringen som medföljer dessa uppgifter från folkbokföringen att behållas i vaccinationsregistret. Svevac Vad är Svevac? Svevac är ett journalsystem för sammanhållen vaccinationsinformation som utvecklades av Smittskyddsinstitutet för registrering och uppföljning av vaccinationer. 4
5 (5) Vad är skillnaden mellan Svevac och vaccinationsregistret? Svevac är inte ett hälsodataregister och omfattas därför inte av absolut sekretess. Patientens samtycke krävs för att Folkhälsomyndigheten ska få tillgång till uppgifterna i Svevac, det gäller dock inte uppgifter om vaccinationer inom det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. Anslutning till Svevac är frivillig till skillnad mot vaccinationsregistret till vilket vårdgivare enligt lag är skyldiga att registrera alla vaccinationer som ges inom det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. Ska Svevac fortsätta vara i drift? Ja, Svevac kommer att fortsätta vara i drift, men sedan den 1 juli 2014 är det Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) och Inera som ansvarar för systemet. Hur ska användare anslutna till Svevac rapportera? För vaccinationer inom det nationella vaccinationsprogrammet för barn inkluderat HPVvaccination för flickor födda 1999 och senare kan vaccinatören välja att rapportera direkt till vaccinationsregistret eller via automatisk överföring (eventuellt via journalsystem) till Svevac. HPV-vaccinationer till flickor födda 1998 och tidigare samt pojkar rapporteras endast till Svevac. Kriterier för att automatisk överföring ska kunna ske från Svevac till vaccinationsregistret är att den vaccinerade är: - mellan 0 och 18 år - vaccinerad i Sverige - vaccinerad inom allmänna vaccinationsprogrammet för barn efter den 1 januari 2013 Om vaccination inom allmänna vaccinationsprogrammet för barn ges efter 19-årsdagen ska denna rapporteras direkt till vaccinationsregistret. 5