aesclusivt I n f o r m at i o n o c h n y h e t e r f r å n a e s c u l a p, en di v i s i o n inom B. Br a u n Medic a l A B n u m m e r 2 20 0 9 aesclusivt Instrumentservice En lönsam affär Aesculap Investerar för framtiden Unik läkemedelsballong Det största som hänt sen stenten
aesclusivt N U M M E R 2 2 0 0 9 Aesclusivt ges ut av B. Braun Medical AB Box 110 182 11 Danderyd Besök: Svärdvägen 21 www.bbraun.se Prenumeration och adressändringar Aesclusivt är ett gratis nyhetsbrev till Aesculap-divisionens kunder och utkommer med 2 4 nummer per år. För ytterligare information kontakta Karin Åberg på telefon 08-634 34 33 eller karin.aberg@bbraun.com. Adressändringar görs bäst via e-post info@bbraun.com eller på telefon 08-634 34 00. Redaktion Ansvarig utgivare: Hans Mårtenson, 08-634 34 00 Redaktör: Lotta Sellberg, lotta.sellberg@telia.com Layout: Maria Sundström, ashpool Omslagsfoto: Håkan Flank Tryck och repro: Intellecta Infolog, Falun Allt textinnehåll i Aesclusivt lagras elektroniskt och kan bli åtkomligt via internet eller på annat sätt. Icke anställda skribenter måste meddela eventuellt förbehåll mot att få sitt material tillgängligt på detta sätt. I princip publiceras inget material med sådant förbehåll. Alla texter är skrivna av Lotta Sellberg så länge inget annat uppges. För särtryck och/eller önskemål om att använda delar av innehållet, vän ligen kontakta Stina Slettenmark. Tryckt på miljögodkänt papper. Forskning i verklig framkant Ny optikcontainer Nu händer det saker och inte bara i naturen som, i skrivande stund, befinner sig någonstans mittemellan hägg och syren. I det här numret av vårt nyhetsbrev kan ni på sidan 4 6 läsa om något som kommer att förändra behandlingen av kranskärlssjuka patienter. Vår unika läkemedelsballong har fått ett enormt gensvar och lanseras nu på den svenska marknaden. Den kommer att få stor medicinsk betydelse. Samtidigt minskar den lidandet för patienterna och möjliggör stora samhällsbesparingar. Under sin 170-åriga existens har B. Braun gång på gång visat sig duktigt på att ta fram nya produkter som revolutionerat vården både för patienter och vårdgivare. SeQuent Please är ännu ett exempel på förnuftig produktutveckling i nära samarbete med användarna i det här fallet två läkare som velat hitta en enkel, snabb och säker lösning på problemet med återförträngningar av hjärtats kranskärl. Forskningen har pågått över en tioårsperiod och fantastiska studieresultat gör att man kan dra slutsatsen att den läkemedelsavgivande ballongen kan ersätta läkemedelsstenten, särskilt vid restenos. Det hävdar bland andra professor Frans X Kleber som presenterade den unika metoden under vårens kardiologmöte i Uppsala. Men det handlar förstås inte bara om nya produkter utan även om att investera i kvalitet och att vårda de befintliga instrumenten så att de håller i decennier. Passa på nu under sommaren, när verksamheten ändå dras ned på sparlåga, så att ni står startklara med fräscha instrument när operationsteamen kommer tillbaka efter semestern. De nära 100 specialutbildade teknikerna vid Aesculaps tekniska service i Tyskland svarar för en snabb översyn och garanterar att den högt satta Aesculap-standarden hålls. Vår målsättning är att underlätta er vardag. Trevlig läsning! B. Brauns Aesculap-division blir först i landet med en ny optikcontainer som används vid autoklavering. Hans Mårtenson Divisionschef Aesculap Fördelen med detta är att i stället för att packa optiken i laparoskopi-setet kan man ha optiken packad vid sidan av i en egen container. Då slipper man bryta ett helt sterilt set om man till exempel vill byta till en annan vinkel på optiken. Optikcontainer finns såväl för ångsterilisering som för Sterrad 100S, 200 och NX. Korgarna till containrarna finns för en eller två optiker inklusive utrymme för ljuskabel. 7 Aesculap erbjuder Sveriges hittills enda optikcontainer. s i d a n 2
AdTec laparoskopiska engångssax finns nu även med flergångshandtag. Sinnrik kombisax Nu finns ett tredje alternativ till Aesculaps populära laparoskopiska sax, där engångsinstrumentets fördelar förenas med flergångsinstrumentets kostnadseffektivitet. Coroflex gör come back Problemet med laparoskopiska saxar är att de blir slöa med tiden och därför behöver slipas ofta, eller om man går över till engångssaxar anses bli alltför dyra. I serien AdTec från B. Brauns Aesculapdivision finns sedan tidigare både engångs- och flergångsinstrument. Nu finns även ett alternativ som kombinerar den sterila arbetsdelen för engångsbruk, alltså skaft och saxblad, med ett återanvändningsbart handtag. Den här kombinationen används redan framgångsrikt på den globala sjukvårdsmarknaden. Kostnaden blir lägre än för ett renodlat engångsinstrument, skärpan är alltid perfekt och man slipper den tids ödande rengöringsprocessen. Det ergonomiskt ut formade handtaget, som är lätt att fästa och kan roteras 360 grader, erhålls utan extra kostnad vid köp av de första två förpackningarna engångssaxar. 7 B. Brauns stent Coroflex i rostfritt stål, 316L, finns nu åter på den svenska marknaden. Coroflex har gjort sig känd för sin förmåga att ta sig fram i kärlen tack vare de långa flexibla bryggorna och sin mycket låga profil. Den unika öppna designen gör den även optimal för bifurkationsstentning. Detta har bland annat visat sig i BISCOR-registret* som publicerades 2006. För närvarande pågår PEPCAD V som är en bifurkationsstudie där Coroflex studeras tillsammans med B. Brauns unika läkemedelsballong SeQuent Please. Resultaten hittills pekar mot att det här kan bli en mycket attraktiv behandlingsmetod vid bifurkationsstenoser. 7 Det nya automatiserade smådelslagret i sydtyska Tuttlingen har plats för 50 000 lagercontainrar och 2 400 lastpallar. Aesculap investerar för framtiden B. Brauns Aesculap-division har fått ett helt nytt logistikcentrum i sydtyska Tuttlingen, för att möta den starka efterfrågan på produkterna. Investeringskostnaderna för den hypermoderna anläggningen uppgår till 13 miljoner euro. Det nya logistikcentrumet togs i bruk i augusti 2008. Avsikten med den nya anläggningen är att de cirka 2 000 dagliga sändningarna ska nå kunderna snabbare, bland annat genom fler pålastningsramper för leveransfordon. Förvaringsutrymmena har utökats med en tredjedel och lagret har inretts med de senaste teknologierna för förvaring och transport. Ett optimerat varuflöde ska göra Aesculaps produkter unika även i logistikhänseende. Det nya logistikcentrumet kommer att göra det möjligt att slå samman olika avdelningar och att bearbeta flera storskaliga projekt parallellt. I den nyligen konstruerade byggnaden finns även utrymme för framtida expansion. 7 * Kleber et al, American Journal of Cardiology 2006;98:1214-1217. s i d a n 3
B. Brauns nya läkemedelsballong, som nu har lanserats på den svenska marknaden, har potential att revolutionera behandlingen av kranskärlssjukdom. Följden blir minskat lidande för patienterna och stora samhällsbesparingar. Det tror bland andra professor Frans Xaver Kleber, som själv använder den unika metoden nästan dagligen på sitt sjukhus i Berlin. FOTO: håkan flank Lanseringen av nya läkemedelsballongen Det största som hänt kardiologin sedan stenten Även bland branschföreträdare var intresset stort för B. Brauns nya läkemedelsballong en unik, enkel, säker och snabb lösning av problemet med återförträngningar i hjärtats kranskärl. Den nya läkemedelsavgivande ballongen SeQuent Please CE-certifierades i mars och godkändes för behandling av förträngningar i kranskärlen. Det var efterlängtat, konstaterar kardiologiprofessor Frans X Kleber, vid UKB Academic Teaching Hospital i Berlin, som presenterade den nya, unika metoden under ett välbesökt symposium på det Svenska Kardiovaskulära Vårmötet i Uppsala i slutet av april. Vi hade redan ett 30-tal patienter som väntat i veckor, ja till och med i månader, efter att ha hört talas om fördelarna med den nya läkemedelsballongen. Nu har vi betat av väntelistan och räknar med att närmare en fjärdedel av årets uppskattningsvis 1300 PCI:er kommer att utföras med den läkemedelsavgivande ballongen, berättar han. Studieresultaten är så positiva att allt talar för ett paradigmskifte från den läkemedelsavgivande stenten nästan dagligen på sin kardiologklinik i Berlin. Här ses han i samspråk med symposiets båda moderatorer Överlägsen vid in-stent restenos Läkemedelsballongens positiva effekter har bekräftats i ett antal kliniska studier. Den har framför allt visat sig överlägsen vid återförträngningar i tidigare lagd stent i hjärtats kranskärl så kallad instent restenos i jämförelse med läkemedelsstentar. Sex månader efter ingreppet hade endast 6,7 procent av de som behandlats med SeQuent Please behövt genomgå en ny operation jämfört med 20,4 procent av de som fick en läkemedelsstent med samma läkemedel. Kliniska ettårsdata styrker den här bilden. Det som överraskade oss alla var att kärlen var så fina och att vi hittade så lite restenos. Så den här metoden verkar faktiskt hålla vad den lovar, till skillnad från så många som jag har mött i min specialitet, säger professor Kleber. Standardbehandlingen vid kärlförträngningar är att man för in en stent, som är en nätformad metallcylinder, i blodkärlet vid ballongvidgning. Efter det att läkemedelsstentarna kom i början av 2000-talet minskade andelen patienter som fick restenos betydligt från 20 30 procent till cirka 5 10 procent. Nackdelen med läkemedelsstentarna är fördröjd läkning på grund av den långvariga läkemedelstillförseln till kärlväg s i d a n 4
Så här fungerar SeQuent Please till den läkemedelsavgivande ballongen. Det menar professor Frans X Kleber som själv använder den nya tekniken Göran Olivecrona och Stefan James. gen. Det ökar risken för sen stenttrombos och patienterna måste därför efterbehandlas med blodproppshämmare i upp till tolv månader. Enklare och säkrare alternativ Ballongen skiljer sig från stentarna genom att det cellväxthämmande läkemedlet inte avges under lång tid, utan endast under de få sekunder det tar att fylla ballongen. Det har visat sig räcka för att väsentligt få ner restenoseffekten. Patienterna slipper komma tillbaka och göra om en riskabel operation. Med SeQuent Please räcker det också med en tromboshämmande behandlingsperiod på högst tre månader. Detta medför avsevärt lägre kostnader. Samtidigt underlättar det för patienterna som till exempel inte kan göra större ingrepp hos tandläkaren under pågående läkemedelsbehandling. 4 SeQuent Please används på samma sätt som en koronar ballongkateter för ballongvidgning av förträngda blodkärl (stenos). Till skillnad från konventionella ballongkatetrar avger den nya ballongkatetern ett läkemedel paklitaxel som absorberas av den omgivande kärlväggen. Det dämpar celltillväxt som på nytt kan täppa till det vidgade kärlet (restenos). Paklitaxel är samma läkemedel som används i läkemedelsavgivande stentar. Nackdelen med läkemedelsstentarna är att de avger läkemedlet under mycket lång tid och att patienterna måste ta kompletterande medicin för att minska trombosrisken. På B. Brauns SeQuent Please finns läkemedlet i en coating på ballongen tillsammans med röntgenkontrastmedlet iopromid som förbättrar absorptionen mer än tjugofaldigt. Läkemedlet avges som en engångsdos under några sekunder, vilket har visat sig räcka för att signifikant minska risken för restenos. SeQuent Please, som är den första och hittills enda läkemedelsavgivande ballongen med bevisat god effekt vid behandling av förträngda kranskärl, utvecklades i ett forskningssamarbete mellan två tyska professorer Ulrich Speck från Charitésjukhuset i Berlin och Bruno Scheller från Saarlands universitetssjukhus i Homburg an der Saar. Forskningen, som pågått över en tioårsperiod, bygger på den överraskande upptäckten att det inte är nödvändigt med långvarig tillförsel av läkemedel för att förebygga restenos på lång sikt. Genom ett licensavtal med B. Braun Melsungen AG har tekniken utvecklats så att den är möjlig att serietillverka. 7 s i d a n 5
Det nya konceptet är tilltalande, utan främmande kroppar som lämnas kvar i kärlet. Det menar Ulf Stenestrand, överläkare vid Kardiologiska kliniken vid Linköpings Universitetssjukhus som var bland de första att köpa in den nya läkemedelsballongen i Sverige. Här med B. Brauns representant Lars Sjöström (t v). Ytterligare en fördel med den nya läkemedelsballongen är att den öppnar för nya alternativ i situationer där stentning inte kan genomföras eller inte är önskvärd. På Klebers klinik i Berlin använder kardiologerna till exempel SeQuent Please i små förträngda kranskärl som inte tidigare implanterats och där man inte alltid kommer åt med stent. Även här finns goda studieresultat som stödjer att läkemedelsballongen borde vara ett förstahandsval. Efter sex månader hade endast 5,5 procent av patienterna som enbart behandlades med läkemedelsballongen utvecklat restenos vilket är väsentligt lägre än vad som visats i andra studier med läkemedelsstentar. Leder en bifurkationsstudie Vi lägger dessutom in den läkemedelsavgivande ballongen hos patienter med slingriga kärl och långa lesioner, där man slipper lägga många stentar, och vid kroniska ocklusioner. Sedan använder vi den systematiskt vid bifurkationer, alltså kärlförgreningar, och har byggt upp ett stort register över detta, berättar Frans Xaver Kleber som leder en bifurkationsstudie av SeQuent Please. En som definitivt knyter förhoppningar till den nya tekniken är Ulf Stenestrand, överläkare vid Kardiologiska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping. Annars hade vi väl inte köpt in läkemedelsballongen, eftersom den är dyrare till en början. Men vi tror att vi kan göra långsiktiga besparingar och inte minst spara lidande för patienterna med den nya tekniken. Tilltalande koncept Konceptet är tilltalande, menar han, utan vare sig metallstent eller polymer som blir kvar i kärlet och kan bidra till restenosutveckling. När man lägger in ytterligare stent i tidigare lagda stent får man ökad risk för att blodkärlet inte reendotelialiseras. Det leder till ökad risk för stenttrombos vilket i sin tur leder till hjärtinfarkt och i värsta fall plötslig död. Nu får vi se om de positiva studieresultaten stämmer med verkligheten, vilket vi kan följa upp på ett unikt sätt här i Sverige i våra nationella kvalitetsregister. Vi kan följa varje läkemedelsballong på varje individ och har förutsättningar att bli först i EU med bra uppföljningsdata, säger Ulf Stenestrand. Att stentning ändå har varit så vedertagen som metod tror Frans Kleber beror på att den ser så bra ut för ögat redan när man gör ingreppet. Blåser du bara med ballong dras kärlet ihop direkt efteråt och du får inte samma kärlflöde som vid stentning. Efter ett halvår har dock lumen alltså hålrummet i kärlet faktiskt gått ihop mer i ett kärl med stent än med B. Brauns läkemedelsballong. Ballongen vinner i längden Nya kardiologer stentar därför gärna stenoser i nativa små kärl eftersom det ser bättre ut till en början. Men samtidigt för de in en främmande kropp i kärlet med en annan läkningsprocess och celltillväxt när kroppen försöker stöta bort stenten. Vilket i sin tur innebär att man måste tillföra läkemedel som reducerar förtjockningen av kärlväggen. Den stora vinsten med läkemedelsballongen är att vi undviker en ny stenos. Den nya metoden är ett mycket stort steg framåt och lika viktig för kardiologin som när stenten introducerades, menar professor Kleber. 7 s i d a n 6
När instrumenten kommer tillbaka från Aesculaps servicetekniker är de rengjorda, uppsmorda och uppfräschade med ny, fin ytbehandling. Samt förstås testade och kvalitetsmärkta. Goda erfarenheter av Aesculaps tekniska service Instrumenten kommer tillbaka i nyskick! Nu står sommaren för dörren och verksamheten dras snart ned på sparlåga ett väl valt tillfälle att lämna in de kirurgiska instrumenten på översyn till Aesculaps erkänt skickliga servicetekniker. Vi får tillbaka instrumenten i nyskick, säger en nöjd instrumenttekniker vid universitetssjukhuset i Linköping. Foto: b. braun ag Det ligger ett stort kapital investerat i sjukhusens kirurgiska instrument. Och det finns inget mer ekonomiskt än hög kvalitet som håller för decennier av slitage och ibland omild hantering, förutsatt att den vårdas, regelbundet servas och lämnas in för nödvändiga reparationer. För varje kostnadsmedveten bilägare är detta en självklarhet. Det borde vara lika självklart med instrumentvård som snabbt blir en lönsam affär. På Linköpings universitetssjukhus har man insett värdet av detta och därför inrättat en stor finmekanisk verkstad i källarplanet. Här arbetar två av de nio teknikerna med att modifiera specialinstrument enligt kundernas önskemål och förstås med att reparera och slipa en strid ström av kirurgiska instrument som skickas dit från sjukhusets olika avdelningar. Det mesta, till exempel saxar, reparerar vi själva, men framför allt nålförarna skickar vi till Aesculaps servicetekniker i ATS en kvalitetsstämpel De närmare 100 specialutbildade teknikerna vid Aesculaps tekniska serviceavdelning (ATS) i Tyskland lever upp till kvalitetskrav som vida överstiger DIN- och ISO-standarder. För att kunna ha en snabb hantering är den gängse rutinen att byta ut de nedskickade instrumenten till likvärdiga Aesculap-instrument. På så sätt kan man också garantera att den högt satta Aesculap-standarden hålls. Målet när man servar och reparerar instrumenten är att de ska återställas i nyskick, om detta är ekonomiskt försvarbart. Så mycket som möjligt av grundmaterialet bevaras samtidigt som instrumenten helt plockas isär, rengörs, får ny ytfinish och originaldelar från Aesculap i de fall där detta är relevant. Efter utfört arbete testas funktionen och instrumenten får en kvalitetsstämpel med servicedatum innan de smörjs, paketeras och märks enligt kundernas önskemål. Tyskland. Där tar man bort de gamla plattorna och löder nya hårdmetallplattor i käftarna och de möjligheterna har inte vi. Det säger Christer Bergendahl som har jobbat i verkstaden sedan millennieskiftet och lärt sig yrket av numera pensionerade Inge Nilsson, legendarisk instrumenttekniker med över 30 år i branschen. Aesculaps tekniska service, ATS, i sydtyska Tuttlingen är en av tre underleverantörer som Christer Bergendahl anlitar för arbeten som verkstaden inte klarar av. Om nålförarna är i bra grundskick går de ibland till en billigare underleverantör som enbart gör plattbyten och ingen så kallad finishering. Hos Aesculap kostar det lite mer, men kvaliteten på utfört arbete är också hög. Lödningen utförs på ett annat sätt med mycket gott resultat, enligt Christer Bergendahl. Där hårdmetallplattan slutar mot själva leden kan det bli en skarp kant där inte lodet flutit ut, men det blir det inte hos Aesculap. Där använder man en teknik som ger en mjuk övergång till plattan och då skadas inte tråden så lätt. Vakuumlödningstekniken som Aesculap använder gör även att inga fickor bildas mellan själva plattan och instrumenten, vilket ökar hållbarheten. Christer Bergendahl framhåller dessutom gärna att instrumenten är så gott som i nyskick när de kommer tillbaka från Aesculaps servicetekniker: Instrumenten är rengjorda, uppsmorda och märkta. Sedan har de blivit uppfräschade med en blästrad, fin, sidenmatt yta och förgyllda fingeröglor. Det blir trevligare att jobba med fina och bra verktyg och det fastnar säkert inte lika mycket kroppsvätskor på dem. Då är det lättare att hålla dem rena! 7 s i d a n 7
Avsändare: B. Braun Medical AB, Box 110, 182 11 Danderyd AESCUL AP academy vad händer i AESCULAP? Berlin är alltid väl värt ett besök. Speciellt i höst då det är 20 år sedan muren föll. Aesculap Academy Proffs på att hålla dig uppdaterad Aesculap Academy är svaret på ett ständigt växande behov av förstklassig fortbildning och avancerad träning för personal inom vården. Undervisningen bygger på att man varvar teori och praktisk tillämpning med ömsesidig återkoppling. Som deltagare får du möjlighet att på plats prova nya tekniker och utbyta erfarenheter. Ny på Aesculapdivisionen Karl-Wiktor Oldén anställdes i maj som produktchef inom Closure Technologies vid B.Brauns Aesculapdivision och kommer bland annat att ansvara för suturer. Han kommer närmast från medicinteknikbolaget Mentice där han sysslade med simulatorteknik för kirurgi och invasiv kardiologi. I Tyskland hålls ett flertal engelskspråkiga fortbildnings- och avancerade träningskurser för sjukvårdspersonal under sommaren och hösten. Passa på att samtidigt uppleva metropolen Berlin en stad som fortsätter att fascinera sina besökare med sin händelserika historia, shopping i världsklass och Europas mest nyskapande kulturutbud. Kurserna hålls i anrika Langenbeck-Virchow-Haus som är Aesculap Academys nya utbildningscenter i hjärtat av staden, ett stenkast från Charitésjukhuset. Under sommaren kan du anmäla dig till dagskursen New techniques for the Treat ment of Male Incontinence 3 juli eller tredagarskurserna Laparoscopic Training Course Hernia Surgery 8 10 juli samt Basic Intracranial Neuroendoscopy 19 21 juli som är en grundläggande hands-on kurs för neurokirurger. Senare, under tyskarnas egen favoritmånad då vinet är skördat och löven skiftar i gult, ges Laparoscopic Training Course Upper GI i Berlin 20 22 oktober och Micro Vascular Surgery 29 31 oktober i sydtyska Tuttlingen som är centrum för Aesculap Academy. Längre fram finns också möjlighet att delta i Advanced Laparoscopic Surgery i Berlin 9 11 november. I Tuttlingen ges två kurser i Advanced Intracranial Neuroendoscopy: Endoscope-assisted Neurosurgery 30 november 2 december och fortsättningskursen Endoscopic Transsphenoidal Surgery 3 4 december. Det finns dessutom ett rikt kursutbud i övriga världen, till exempel i Asien, Australien och USA. Har du frågor? Kontakta vår nordiska koordinator Mia Eklund vid B. Braun Medical Oy i Helsingfors, telefon +358 20 1772 777, mobil +358 40 5315 212 eller mia.eklund@bbraun.com. 7 Hela kursutbudet hittar du på 8 www.aesculap-academy.com k alendarium HÄR MÖTER DU oss under hösten: Kirurgveckan Hotell Tylösand, Halmstad/Tylösand 17 21 augusti First Joint Scandinavian Conference in Cardiothoracic Surgery Kistamässan, Stockholm 20 22 augusti SFOG-veckan (Svensk Förening för Obstetrik och Gynekologi) Louis de Geer konferenscenter, Norrköping 24 28 augusti Årsmötet för ESVS (European Society for Vascular Surgery) Radisson SAS Plaza Hotel, Oslo 3 6 september