Manual Nationella prostatacancerregistret (NPCR) Diagnostik. Utredning och behandling

Manual Nationella prostatacancerregistret (NPCR) Diagnostik Utredning och behandling 2015-05-27

Manualen är utarbetad av Pär Stattin, Ola Bratt, Karin Hellström, Jan Adolfsson, Maria Nyberg Reviderad av Pär Stattin, Maria Nyberg, Karin Hellström Regionalt cancercentrum Uppsala/Örebro Akademiska sjukhuset 751 85 UPPSALA Tfn 018-15 19 10 Reviderad maj 2015 2

Nationella prostatacancerregistret, NPCR. Inklusionskriterier Nydiagnostiserade fall av infiltrerande adenocarcinom och dess ovanliga varianter samt småcellig neuroendokrin cancer i prostata registreras i nationella prostatacancerregistret. I de fall PAD saknas men den kliniska undersökningen samt S-PSA visar tecken på en prostatacancer ska en anmälan göras till NPCR. För SNOMED-koder se sidan 13. Exklusionskriterier Urotelial cancer, skivepitelcancer, primära sarkom och höggradig PIN (Prostatic Intraepithelial Neoplasia) ska inte registreras i NPCR och inte heller obduktionsupptäckta fall och fall då PAD endast anger misstanke på prostatacancer. Anvisning för inrapportering till NPCR Diagnostik ska rapporteras så snart som möjligt efter att diagnosbesked lämnats till patienten. Inrapportören kan välja att spara ner uppgifterna direkt i registret när formuläret är komplett ifyllt, genom att välja åtgärd Spara i register. Monitor får en kopia av formuläret, som gäller som canceranmälan. Utredning och behandling ska rapporteras efter att beslut om planerad behandling har fattats tillsammans med patienten eller när remiss sänds till onkolog för ställningstagande till strålbehandling (ej second opinion) eller remiss sänds till annan urologisk klinik för operation. Inrapportören kan välja att spara ner uppgifterna direkt i registret när formuläret är komplett ifyllt, genom att välja åtgärd Spara i register. Anvisning för monitor vid RCC, se sidan 13. 3

Datum Variabelnamn Nyheter/ändringar 2014-01-01 Datum för ankomst av remiss Ny variabel på Diagnosuppgifter 2014-01-01 PAD-besked givet vid mottagningsbesök, brev eller telefon 2014-01-01 Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska? Ny variabel på Diagnosuppgifter Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Bildundersökning prostata Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Ombiopsi utförd före behandlingsbeslut Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Pat väntar på ombiopsi före beh beslut Utgår 2014-01-01 Information och bedömning av flera läkare före behandlingsbeslut Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Second opinion Utgår 2014-01-01 Förlängd väntetid p g a patientens val Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Cystoprostatektomi Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Adjuvant terapi Utgår 2015-01-01 Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska? Ny variabel på Diagnostik 2015-01-01 Patienten kommer på remiss Ny definition för användning av Ej tillämpbart 2015-01-01 Namnbyte formulär Primärbehandling Nytt namn: Utredning och behandling 2015-01-01 Patienten remitterad för utredning/ behandling till sjukhus/klinik 2015-01-01 Behandlingsbeslut ej fattat 12 månader efter diagnos 2015-01-01 Patienten väljer att vänta med beslutad behandling > 12 månader Ny variabel på Utredning och behandling Ny variabel på Utredning och behandling Utgår 2015-01-01 Alla nyheter/ändringar är rödmarkerade 2015-05-27 Patienten kommer på remiss Ej tillämpbart används endast i vissa fall 2015-05-27 Ombiopsi före behandlingsbeslut, Aktiv monitorering Ny anvisning: Planeras aktiv monitorering bör det som underlag till detta beslut finnas två biopsiomgångar enligt Nationella vårdprogrammet. Vänta med inrapportering av Utredning och behandlingsformuläret i 6 månader eller till ombiopsin är utförd. 4

Diagnostik Insända uppgifter gäller som canceranmälan. Formuläret insändes direkt efter att PAD-besked lämnats till patienten. Samtliga uppgifter är obligatoriska. Diagnostik, definition av variabler PERSONUPPGIFTER / INRAPPORTERANDE ENHET Personnummer Kön Patientens namn Adress LKF Dödsdatum Personnummer anges inkl sekelsiffra. T.ex. 19XXXXXXXXXX M = Man Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. LKF-kod, Kod för län, kommun och församling. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Kan vid behov ändras av monitor till aktuell kod vid diagnos Hämtas automatiskt från befolkningsregister. INRAPPORTERINGSUPPGIFTER Initierat av Inrapportör Inrapporterande sjukhus/klinik Kommentar Datum för inrapportering Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas Anmälande läkare Namn på den person som skapat formuläret. Hämtas automatiskt från INCA. Hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Kompletterande uppgifter, sparas i registret. Inrapporteringsdatum läggs in automatiskt i registret när uppgifterna sänds in från kliniken. Kryssrutan markeras endast om inrapporteringen avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter eller om ett tomt formulär sänds till monitor med en kommentar. Läkare som ansvarar för canceranmälan. Ange namn på den läkaren som har tagit biopsin. Anges i klartext. PRIMÄRA DIAGNOSUPPGIFTER Patienten kommer på remiss (till enhet som utför biopsi/ diagnostik) Gäller från 2009.. Datum för utfärdande av remiss Gäller från 2009.. Datum för ankomst av remiss Gäller från 2014. Nej / Ja / Ej tillämpbart ( Ej tillämpbart används endast i vissa fall, se nedan) Besvaras med Ja när patienten kommer på remiss med frågeställning prostatacancer eller med förhöjt PSA, till sjukhus/klinik eller privat urologspecialist som utför biopsi/ diagnostik. Besvaras med Nej när patienten söker själv och följande två datum lämnas tomt. Ej tillämpbart anges när frågeställning i remissen gällde annan sjukdom än prostatacancer eller när patienten redan före Pcadiagnosen kontrollerades på mottagningen. Följande tre datum besvaras ej. Observera att vissa väntetider inte kan redovisas. Avser inkommande remiss till sjukhusklink eller privat urologspecialist som utreder och diagnostiserar prostatacancer. Ange det datum som står på remissen. om patienten kommer på remiss. Ange uppgift saknas om datum ej är känt. Ange det datum då remissen anländer till sjukhusklink eller privat urologspecialist som utreder och diagnostiserar prostatacancer. om patienten kommer på remiss. Ange uppgift saknas om datum ej är känt. 5

Diagnostik, definition av variabler Datum för 1:a besök på specialistmottagning. Den huvudsakliga orsaken till att cancerdiagnosen uppdagades S-PSA Prostatavolym Provtagningsdatum / undersökningsdatum Diagnosdatum ersätts med provtagningsdatum/undersökningsdatum från 2009 Avser första diagnostiserande enhet. Ange datum för första besök på den mottagning som tar den första mellannåls-biopsin som säkerställer diagnosen prostatacancer. om patienten kommer på remiss. Ange uppgift saknas om datum ej är känt. Ett alternativ anges; Hälsoundersökning, avser hälsokontroll då S-PSA testning genomfördes utan att symtom från urinvägarna förelåg LUTS (lower urinary tract symptoms) anges vid vattenkastningsbesvär Andra symtom, än vattenkastningsbesvär, t ex hematuri eller fjärrsymtom t ex ryggvärk vid fjärrmetastas eller annan cancer. Uppgift saknas, anges om uppgiften inte går att hitta i journalen. Ange serumnivå för prostataspecifikt antigen (PSA) taget högst 6 månader före mellannålsbiopsi av prostata och innan behandling påbörjats. Om flera PSA-prov tagits anges det senaste. PSA 10ng/ml anges med en decimal. Markera i kryssruta när uppgift om S-PSA saknas Volymbestämning med transrektal ultraljudsundersökning (TRUL) eller annan radiologisk metod. Volym anges i ml eller cc. Markera i kryssruta när uppgift om prostatavolym saknas Ange provtagningsdatum då TRUL och biopsi genomfördes (den första morfologiska undersökningen dvs. histopatologisk eller cytologisk diagnostik) som visar säkerställd invasiv prostatacancer. Om provtagningsdatum saknas anges datum för PADsvar. OBS! Datum för diagnos av PIN III är inte diagnosdatum för prostatacancer. Om enbart klinisk undersökning ligger som grund för diagnosen (morfologisk undersökning planeras inte) anges istället undersökningsdatum då klinisk diagnos fastställdes. Klinisk undersökning ska kompletteras med mätning av PSA. Ålder vid diagnos Klinisk diagnos enbart TNM-stadium, kliniskt vid diagnostillfället T-stadium Beräknas automatiskt utifrån personnummer och provtagningsdatum Klinisk diagnos anges då enbart klinisk undersökning och eventuellt ett förhöjt S-PSA ligger till grund för diagnosen. Mellannålsbiopsi planeras ej. Datum för PAD-besked lämnas tomt. En förenklad version av TNM-klassifikation UICC 2009 används i registret. Klinisk bedömning av primärtumör vid palpation T0 Primärtumör ej påvisad, ska ej inkluderas i registret. Om T0 är angivit i kombination med Gleasongrad ska formuläret återsändas till kliniken för kontroll av T-stadium. T1a Ej palpabel, upptäckt vid TUR-P, 5% av resektat var tumörvävnad T1b Ej palpabel, upptäckt vid TUR-P, >5% av resektat var tumörvävnad T1c Ej palpabel, upptäckt vid nålbiopsi, exempelvis vid förhöjt PSA (tumör som inte är palpabel men synlig på ultraljud registreras som T1c) T2 Palpabel, begränsad till prostata. T3 Palpabel, växer genom kapseln och/eller in i sädesblåsorna eller i blåshalsen T4 Palpabel, invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Ej möjligt att bedöma 6

Diagnostik, definition av variabler N-stadium Svar från bildundersökning ska ej inväntas före inrapportering M-stadium Svar från bildundersökning ska ej inväntas före inrapportering Regionala lymfkörtlar, bedömning vid klinisk undersökning N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. N1 Tecken på regionala lymfkörtelmetastaser NX Ej möjligt att bedöma Om klinisk undersökning inte visar tecken på lymfkörtelmetastaser anges NX. Om senare bildundersökning visar lymfkörtelmetastaser rapporteras det på primärbehandlingsformuläret. Lymfkörtelmetastaser på halsen eller i mediastinum betecknas som fjärrmetastaser och registreras som M1. Fjärrmetastaser, bedömning vid klinisk undersökning M0 Inga tecken på fjärrmetastaser. M1 Tecken på fjärrmetastaser (MX är ej giltigt alternativ från 2011) Om klinisk undersökning inte visar tecken på fjärrmetastaser anges M0. Om senare bildundersökning visar fjärrmetastaser rapporteras det på primärbehandlingsformuläret. Vid enbart klinisk undersökning behöver nedanstående frågor inte besvaras och släcks ner i INCA. Diagnos fastställd genom; Ett alternativ anges; Histologi, i de fall diagnos fastställs med histopatologi (mellannålsbiopsi) skall gradering ske enligt Gleason. Gleasonsumma är obligatorisk vid histopatologisk diagnostik och kan inte översättas till WHO-grad. Om uppgiften saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Histologi anges i de fall PAD från metastas ligger till grund för diagnosen. Cytologi, (finnålsaspirat från prostata). Observera att differentieringsgrad är obligatorisk vid cytologisk diagnos. Gleasonsumma kan inte användas vid cytologisk diagnos. Gleasongrad/Gleasonsumma vid mellannålsbiopsi vid histopatologisk diagnos WHO-grad Differentieringsgrad vid cytologisk diagnos Vävnad/celler från; Antal tagna biopsikolvar Den dominerande graden + högsta graden (om den är högre än den dominerande) eller den näst vanligaste graden = Gleasonsumma. (KVAST 2012). Om ombiopsi har utförts ska ändå Gleasonsumma från den första biopsiomgången som visade cancer rapporteras. Om uppgift saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Gleasonsumma är obligatorisk vid histopatologisk diagnos och kan ej översättas till WHO-grad. Markera i kryssruta när uppgift saknas Om hög till medelhög differentieringsgrad anges i PAD-svaret registreras medelhög, om medelhög till låg registreras låg. G1 Hög differentiering G2 Medelhög differentiering G3 Låg differentiering GX Histologisk eller cytologisk gradering ej möjlig Uppgift saknas Ett alternativ anges; Mellannålsbiopsi prostata, histologi och Gleasongrader anges. TUR-P, histologi och Gleasongrader anges enligt ovan. T-stadium rapporteras som T1a eller T1b. Finnålsaspirat prostata, cytologi och differentieringsgrad anges enligt ovan. Annat, t ex vävnad från prostata vid cystoprostatektomi eller vävnad från metastas där undersökning visar prostatacancer. Antal biopsikolvar som tagits vid den biopsiomgång då 7

Diagnostik, definition av variabler Antal biopsikolvar med cancer Summa biopsilängd i mm i biopsikolvarna. Gäller från 2009. Summa mm cancer i biopsikolvarna. Gäller från 2009 PAD/CYT-nr Preparatår Patologi/cytologiavd PAD-besked givet vid Datum för PAD-besked till patienten Gäller från 2010. Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska?. Gäller från 2015 Patienten remitteras till kirurg-/urologklinik prostatacancer diagnostiseras. Från 2013: Biopsier inom 3 mån före och efter diagnos ska ej räknas samman. Markera i kryssruta när uppgift om antal tagna biopsier saknas Antal biopsikolvar som innehöll cancer vid den biopsiomgång då prostatacancer diagnostiseras. Markera i kryssruta när uppgift om antal biopsier med cancer saknas Ange summan i millimeter av den totala biopsilängden i biopsikolvarna, omfattar både benign och malign vävnad, vid den biopsiomgång då prostatacancer diagnostiseras. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa biopsilängd i biopsierna saknas Ange summan av cancerlängden i millimeter i de kolvar som tagits vid den biopsiomgång då prostatacancer diagnostiseras. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa mm cancer i biopsierna saknas Ange PAD-nummer för det första preparatet som verifierar diagnosen och som ligger till grund för canceranmälan. Årtal hämtas automatiskt rån provtagningsdatum. Annat årtal kan anges. Avser år då preparatet registrerades på patologen och som finns angivit på PAD-svaret Välj patologi- eller cytologiavdelning som utförde analysen från lista i INCA. Genom att skriva regionnummer visas listan. 1- Stockholm-Gotland 2- Uppsala Örebro 3- Sydöstra regionen 4- Södra regionen 5- Västra regionen 6- Norra regionen Ett alternativ anges. Mottagningsbesök, telefon eller brev. När patienten är inneliggande vid cancerbeskedet registreras det som mottagningsbesök. Ange datum för besked till patienten om PAD som visar cancerdiagnos alternativt anges uppgift saknas. Vid klinisk diagnos lämnas datum tomt och rutan för klinisk diagnos markeras. Formuläret insändes direkt efter att PAD-besked lämnats till patienten. Avser besöksdatum, datum för telefonbesked eller när brev sänds. Nej / Ja / Ej tillämpbart Avser kontaktsjuksköterska som patienten har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska finnas dokumenterad i journalen. Besvaras med nej om kontaktsjuksköterska ej är utsedd på inrapporterande klinik när PADbesked ges till patienten. Ej tillämpbart anges när ansvaret inte ligger på inrapporterande klinik. Definition av kontaktsjuksköterska finns på RCC:s hemsida: http://www.cancercentrum.se/sv/projekt/kontaktsjukskoterska/ Välj kirurg- eller urologklinik från lista i INCA dit patienten remitteras för vidare utredning/behandling. Ej obligatorisk fr nov-14. 8

Utredning och behandling Formuläret insändes direkt efter att behandlingsbeslutet är fattat. Definition av variabler Personuppgifter Inrapporterande enhet Patienten remitterad för utredning eller behandlingsbeslut till kirurg-/urologklinik. Ej obligatorisk. Diagnostiserande klinik (om annan än behandlande) Ej obligatorisk. KONTAKTSJUKSKÖTERSKA Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska?. Gäller från 2014 UTREDNING Bildundersökning prostata. Gäller från 2014 T-stadium enligt bildundersökning Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken. Gäller från 2013 N-stadium enligt bildundersökning Bildundersökning skelett. Gäller från 2013 M-stadium enligt bildundersökning Se under Diagnostik Se under Diagnostik Om uppgifterna på formuläret behöver kompletteras av annan kirurg-/urologklinik dit patienten remitterats för fortsatt utredning och/eller behandling, anges det här. (Ange sjukhus/klinik från lista). Om annan klinik än inrapporterande har ställt diagnos, men inte rapporterat in diagnostikformuläret, behöver RCC ha uppgift om diagnostiserande klinik så att en påminnelse kan sändas dit. Nej / Ja / Ej tillämpbart Avser kontaktsjuksköterska på inrapporterande klinik som patienten har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska finnas dokumenterat i journalen. Ej tillämpbart anges när ansvaret inte ligger på inrapporterande klinik. Definition av kontaktsjuksköterska finns på RCC:s hemsida: http://www.cancercentrum.se/sv/projekt/kontaktsjukskoterska/ MR Nej/Ja Om Ja anges metod och T-stadium T1 Ingen tumör synlig T2 Tumör begränsad till prostata T2-T3 Tumörutbredning går ej att bedöma T3 Växer genom kapseln och ev i sädesblåsor eller blåshalsen T4 Invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Tumörförekomst går ej att bedöma Nej/Ja Om Ja anges metod och N-stadium CT Nej/Ja PET-CT Nej/Ja MR Nej/Ja N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. N1 Tecken på regional lymfkörtelmetastas NX Ej möjligt att bedöma Suspekta förändringar registreras som N1 Nej/Ja. Ska omfatta kotpelare och bäcken. Om Ja anges typ av undersökning samt M-stadium. Skelettscintigrafi Nej/Ja CT Nej/Ja PET-CT Nej/Ja MR Nej/Ja Slätröntgen Nej/Ja M0 Inga tecken på fjärrmetastaser. M1 Tecken på fjärrmetastaser Suspekta förändringar registreras som M1 UTVIDGAD UTREDNING/BEDÖMNING FÖRE BEHANDLINGSBESLUT Ombiopsi utförd före behandlingsbeslut Nej/Ja. Besvaras med ja om patienten genomgått ytterligare en biopsi före behandlingsbeslut, efter diagnostiska biopsin som visade 9

Definition av variabler. Gäller från 2014 Information och bedömning av flera läkare före behandlingsbeslut. Gäller från 2014 Diskuterad vid multidisciplinär konferens. Gäller från 2012 cancer. Planeras aktiv monitorering bör det som underlag till detta beslut finnas två biopsiomgångar enligt Nationella vårdprogrammet. Vid ombiopsi inom 6 månader som ändrar behandlingsbeslutet från aktiv monitorering till operation eller strålning ska den aktiva behandlingen rapporteras till registret. Nej/Ja, om ja specificera vilka läkare; Två urologer på samma klinik Urologer på olika kliniker. De patienter som är bedömda av specialist i urologi på en klinik (eller privatmottagning) primärt och sedan remitterad till annan urologklinik betraktas som bedömda av två urologer. Urolog och onkolog, vid olika tidpunkt Samtidig mottagning med urolog och onkolog Annan specialist Nej/Ja Patientens sjukdom diskuterad vid multidisciplinär konferens med minst urolog och onkolog närvarande. LYMFKÖRTELUTRYMNING Lymfkörtelutrymning Gäller från 2012 pn-stadium vid lymfkörtelutrymning Antal undersökta lymfkörtlar. Gäller från 2012 Antal körtlar med cancer. Gäller från 2012 BEHANDLINGSSTUDIE Deltagande i klinisk behandlingsstudie Gäller från 2013 Nej/Ja Ange Nej om ingen journalanteckning om lymfkörtelutrymning finns. Avser lymfkörtelutrymning gjord i antingen utrednings- eller i behandlingssyfte. Om utrymning utförd ange pn-stadium. Regionala och juxta-regionala lymfkörtlar kirurgiskt exstirperade och histopatologiskt undersökta pn0 Inga regionala eller juxta-regionala lymfkörtelmetastaser pn1 Lymfkörtelmetastas i lilla bäckenet (N1-N3) Uppgift saknas Ange antal enl. PAD-svaret eller Uppgift saknas Ange antal enl. PAD-svaret eller Uppgift saknas Nej/Ja, om Ja anges studiens namn med fri text. Deltagande i klinisk behandlingsstudie omfattar endast studie där behandling/behandlingsresultat studeras dvs inte om enbart extra provtagning utförts. SAMS-studien (aktiv monitoreringsstudie) är en behandlingsstudie. STHLM3 är ingen behandlingsstudie. BEHANDLING Behandling Ett av följande alternativ väljs från lista (därefter kan registrering göras under denna rubrik i INCA, övriga delar är ej ifyllbara) Konservativ terapi (se definition under Aktiv monitorering/ Symtomstyrd terapi) Kurativ terapi (radikal prostatektomi eller strålbehandling) Icke kurativ terapi, primär hormonbehandling Avliden innan behandlingsval. Inga ytterligare uppgifter behöver fyllas i. Behandlingsbeslut ej fattat 12 månader efter diagnos. Uppgifter om behandling lämnas tomt. 10

Definition av variabler Förlängd väntetid p g a patientens val (kurativ terapi) Datum för behandlingsbeslut (på urologkliniken) Ej obligatorisk vid konservativ terapi eller om patienten avlider innan behandlingsval. KONSERVATIV TERAPI Aktiv monitorering Symtomstyrd terapi Uppgift saknas om vald strategi Markera kryssruta då patienten väljer att vänta med beslutad kurativ behandling, vilket påverkar klinikens redovisade väntetider. Vid statistisk redovisning av väntetider selekteras dessa bort. Gäller beslut på urolog- eller kirurgklinik. Konservativ terapi; datum lämnas tomt. Datum för PAD-besked till patienten gäller som behandlingsbeslutsdatum. Kurativ terapi; Planerad operation, ange det datum som behandlande läkare och patient i samråd bestämmer att denna behandling ska genomföras. Planerad strålbehandling, ange datum då remiss sänds till onkologklinik för strålbehandling alt överlämning vid MDK. Icke kurativ terapi; Hormonbehandling, ange det datum när beslutet tas i samråd med patienten enligt journalanteckning. Ingen initial behandling ges för prostatacancern. Vid tidiga tecken till progress avses att ge kurativ behandling. Utvecklingen följs genom kontroller med 3-6 månaders intervall. Uppföljningen sker oftast hos en urolog. Planeras aktiv monitorering bör det som underlag till detta beslut finnas två biopsiomgångar enligt Nationella vårdprogrammet. V änta med inrapportering av Utredning och behandlingsformuläret i 6 månader eller till ombiopsin är utförd. Kurativt syftande behandling är inte aktuell. Kallas även watchful waiting eller exspektans. Man avser att ge behandling endast vid påtaglig progress, ev. först vid symtom, och då vanligen hormonbehandling, ibland TUR-P. Uppföljningen sker ofta hos sjuksköterska eller i primärvården. Anges när konservativ terapi är vald men där uppgift i journalen saknas om stategi, aktiv monitorering eller symtomstyrd terapi. När konservativ terapi valts ska inga av nedanstående uppgifter fyllas i, de släcks ner i INCA-formuläret. KURATIV TERAPI RADIKAL PROSTATEKTOMI Radikal prostatektomi Op sjukhus, klinik Datum för remiss alt överlämning vid MDK STRÅLBEHANDLING Remiss för ställningstagande till strålbehandling Sjukhus/klinik Datum för remiss till strålbehandling alt överlämning vid MDK Anges när behandlande läkare och patient i samråd bestämmer att denna behandling ska genomföras. Operationsuppgifter rapporteras på Radikal prostatektomi-formuläret av opererande klinik. Sjukhus, klinik anges om operationen utförs av annan klinik än inrapporterande. Välj opererande sjukhus och klinik från lista i INCA. Remissdatum ska anges när patienten remitteras till annan klinik men behöver inte anges när operationen kommer att utföras av inrapporterande klinik. Avser endast primär strålbehandling, ej strålbehandling som ges postoperativt. Ange sjukhus och klinik från lista i INCA dit patienten remitterats för ställningstagande till strålbehandling Datum för remiss till strålbehandlande klinik alt datum för överlämning vid multidisciplinär konferens, MDK. 11

Definition av variabler CYSTOPROSTATEKTOMI Cystoprostatektomi Gäller från 2014 ANNAN KURATIV BEHANDLING Annan kurativ behandling, vilken? Anges när prostatektomi är utförd en passant i samband med cystektomi. Operationen utgör både diagnos och behandling. Ange vilken annan kurativ behandling i fri text. ICKE KURATIV TERAPI, tumörbromsande eller symtomlindrande terapi vid icke kurativ terapi Kirurgisk kastration; Nej /Ja /Uppgift saknas GnRH-analog eller GnRH-antagonist; Nej /Ja /Uppgift saknas Vid behandling med GnRH-analog ges ofta ett peroralt antiandrogen under några veckor för att blockera den initiala utsvämningen av testosteron ( flare-skydd eller flare-profylax ) Aktuella preparat med GnRH-analog är Decapeptyl, Eligard, Enanton, Procren, Suprefact, Zoladex och Pamorelin. Aktuellt preparat med GnRH-antagonist är Firmagon Antiandrogen Nej /Ja /Uppgift saknas. Ange tidsbegränsad (högst 1 månad) eller kontinuerlig. Aktuella perorala antiandrogen är Anandron, Androcur, Bicalutamid, Casodex, Cyproteron, Eulexin och Flutamid. Övrig hormonell behandling, Nej /Ja /Uppgift saknas. Om Ja anges vilken i fri text. Behandling med 5-alfareduktashämmare ska inte registreras. T ex östrogenbehandling. Aktuellt östrogenpreparat är Estradurin. Bisfosfonater; Nej /Ja /Uppgift saknas Annan icke kurativ behandling Nej /Ja /Uppgift saknas Ange i fri text annan icke kurativ behandling, t ex strålbehandling mot skelettmetastaser eller cytostatika. Mamillbestrålning registreras inte. Aktuella cytostatika är bland annat docetaxel = Taxotere, mitoxantron = Novantrone, Mitoxantron Meda kombinationen KEES. 12

Instruktion för täckningskontroll mot cancerregistret. Inklusionskriterier för NPCR SNOMED C24 Adenocarcinom 81403 096 Duktalt adenocarcinom 85003 096 Signetringcells adenocarcinom 84903 096 Mucinöst adenocarcinom 84803 096 Småcellig neuroendokrin cancer 82463 446 Klinisk diagnosgrund, PAD ej taget 80003 996 Exklusionskriterier Urotelial cancer Skivepitelcancer Primära sarkom PIN (Prostatic Intraepithelial Neoplasia). Obduktionsupptäckta fall PAD som endast anger misstanke på prostatacancer Anvisningar för monitor om koppling i INCA 1. Databasen är byggd enligt förhållande 1:1 mellan formulär Diagnostik, Utredning och behandling, Radikal prostatektomi, Kurativ strålbehandling och Uppföljning. Det innebär att samtliga uppgifter sparas i samma registerpost. 2. Formulär Diagnostik kopplas till cancerregisterposten. Om ytterligare ett formulär inkommer behöver det inte kopplas av monitor. Efter jämförelse och markering av de uppgifter som ska sparas ner i registret väljs Klar och Utför, utan föregående koppling. När inrapportören valt åtgärd Spara i register har ärendet status Delsparad av inrapportör*. Registerposten ligger okopplad till monitor har kopplat ärendet till cancerregistret. 3. Formulär Utredning och behandling behöver inte kopplas av monitor, vid val Klar och Utför hamnar det under befintlig registerpost när sådan finns. När inrapportören rapporterar ett Utredning och behandling med åtgärd "Spara i register" och ett diagnostikformulär finns sparat som en registerpost (okopplad eller kopplad) kommer Utredning och behandling att automatiskt kopplas till den registerposten. Om ingen registerpost finns, skapas en okopplad registerpost med enbart Utredning och behandling som underlag. När diagnostikformuläret senare kopplas till cancerregisterposten och monitor väljer Klar kommer Utredning och behandling att flyttas automatiskt till registerposten och behöver inte kopplas av monitor. Om Utredning och behandling sänds till RCC och inkommer före Diagnostik bör monitor välja Klar och Utför utan att koppla och låta den ligga okopplad till Diagnostik inkommer. Den okopplade registerposten med originalhandling hamnar rätt utan att kopplas när Diagnostikformuläret kopplas till cancerregisterposten. När en registerpost skapas med enbart Utredning och behandling måste Diagnostik efterhöras från kliniken, då det inte kommer upp som saknat vid täckningskontrollen. Använd bevakningsmall BEVAKNING Region: Diagnosblankett saknas, men behandlingsblankett finns. 4. Formulär Radikal prostatektomi behöver inte kopplas av monitor, vid val Klar och Utför hamnar det under befintlig registerpost när sådan finns. Om Radikal prostatektomi inkommer före Diagnostik bör monitor välja Klar och Utför utan att koppla och låta den ligga okopplad till Diagnostik inkommer. Okopplad registerpost med originalhandling hamnar rätt utan att kopplas när Diagnostikformuläret kopplas till cancerregisterposten. 13

14 När en registerpost skapas med enbart Radikal prostatektomi måste Diagnostik efterhöras från kliniken, då det inte kommer upp som saknat vid täckningskontrollen. Använd bevakningsmall BEVAKNING Region: Diagnosblankett saknas, men Radikal prostatektomi finns. När ingen radikaloperation genomförts och inrapportören markerat Op ej genomförd kommer formuläret endast att kunna sändas till monitor. Om patienten istället ska strålbehandlas, få hormonbehandling eller aktiv monitorering ska Utredning och behandlingsformuläret sändas för rättning till den urologklinik som remitterade patienten till radikaloperation. 5. Formulär Kurativ strålbehandling behöver inte kopplas av monitor, vid val Klar och Utför hamnar det under befintlig registerpost. Även okopplad registerpost med originalhandling hamnar rätt utan att kopplas när Diagnostik kopplas till cancerregisterposten. Om strålbehandlingsformuläret inkommer före Diagnostik bör monitor välja Klar och utför utan att koppla och låta den ligga okopplad till Diagnostikformuläret inkommer. Diagnostikformuläret måste efterhöras eftersom en registerpost skapas och diagnostikformuläret kommer då inte upp som saknat vid täckningskontrollen. Använd mallen under sammanställning Region: Diagnosblankett saknas, men strålblankett finns. När ingen strålbehandling genomförts och inrapportören markerat Strålbehandling ej utförd kommer formuläret endast att kunna sändas till monitor. Om patienten istället ska opereras, få hormonbehandling eller aktiv monitorering ska Utredning och behandlingsformuläret sändas för rättning till den urologklinik som remitterade patienten till strålbehandling. 6. Formulär Uppföljning för diagnosår 1998-2006 kopplas till cancerregisterposten, i väntan på att historiska data finns inlagda i INCA. Uppföljning för diagnosår 2007 kopplas till kvalitetsregisterposten. Uppföljning fem år efter diagnos avslutas maj 2015.