1(7) 2. Ledningssystem Handbok för läkemedelshantering Innehåll 2.1 Ledningssystem... 1 2.2 Vårdgivarens ansvar... 2 2.3 Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar... 3 Legitimerad läkares/tandläkare ansvar för läkemedelshantering... 3 Legitimerad sjuksköterskas ansvar... 3 Studerande... 4 2.4 Gränsdragning patientens och sjukvårdens ansvar... 4 Sluten vård... 4 Öppen vård... 5 2.5 Farmaceutiskt ansvar... 5 Läkemedelsservice - i avtalet med Apoteket AB benämnt "Skötsel av läkemedelsförråd"... 6 2.6 Avvikelsehantering/Synergi... 6 2.7 Kvalitetsgranskning... 7 2.1 Ledningssystem Varje vårdgivare ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande. (SOSFS 2011:9) Allmänna råd Vårdgivaren bör, som ett led i egenkontrollen enligt 5 kap. 2 i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem se till att läkemedelshanteringer genomgå en kvalitetsgranskning minst en gång om året. (2 kap. SOSFS 2000:1 inkl. ändringsföreskrifter) Vårdgivaren eller den som bedriver socialtjänst eller verksamhet enligt LSS ska ange hur uppgifterna som ingår i arbetet med att sytematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten är fördelade i verksamheten. (SOSFS 2011:9 3 kap. 3 )
2(7) Läkemedelshanteringen ska tillgodose hög patientsäkerhet och god vårdkvalitet. Som grund för detta arbete finns: Lagar som berör Hälso- och sjukvård, patientsäkerhet m.m. Socialstyrelsens författningar Läkemedelsverkets föreskrifter Handboken för läkemedelshantering i NLL med verksamhetsövergripande rutiner (bilagor) Lokala instruktioner Regelbunden kvalitetsgranskning Föreskrifterna och de allmänna råden för läkemedelshantering (SOSFS 2000:1. inklusive ändringsföreskrifter) samt länsövergripande och lokala instruktioner utgör grunden för detta arbete. 2.2 Vårdgivarens ansvar Enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete (SOSFS 2011:9) ska vårdgivaren: ansvara för att det finns ett ledningssystem för verksamheten. Ledningssystemet ska användas för att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra verksamhetens kvalitet. (3 kap. 1 ) ska med stöd av ledningssystemet planera, leda, kontrollera, följa upp, utvärdera och förbättra verksamheten. ( 3 kap. 2 ) ska ange hur uppgifterna som ingår i arbetet med att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten är fördelade i verksamheten. (3 kap. 3 ) ska identifiera, beskriva och fastställa de processer i verksamheten som behövs för att säkra verksamhetens kvalitet. (4 kap. 2 ) ska utöva egenkontroll. (5 kap. 2 ) Egenkontrollen ska göras med den frekvens och i den omfattning som krävs för att vårdgivaren ska kunna säkra verksamhetens kvalitet. ska säkerställa att verksamhetens personal arbetar i enlighet med processerna och rutinerna som ingår i ledningssystemet (6 kap. 1 ) arbetet med att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra verksamhetens kvalitet ska dokumenteras (7 kap. 1 ) För att läsa mer om Norrbottens läns landstings beslut om ansvar - se Strategi för läkemedel.
3(7) 2.3 Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar Hälso- och sjukvårdspersonalen ska utföra sitt arbete i överenstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. En patient ska ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav. Vården ska så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Patienten ska visas omtanke och respekt. (SFS 2010:659 Patientsäkerhetslag, 6 kap.) Legitimerad läkares/tandläkare ansvar för läkemedelshantering Patientansvarig läkare ansvarar för fastställande av diagnos och därefter ordination av läkemedelsbehandling samt information till patienten om behandlingens syfte. Innan en läkemedelsordination genomförs ska ordinerade läkare först försäkra sig om att läkemedelslistan är aktuell. Därefter ska läkaren ta ställning till om ordinationen är lämplig i förhållande till övrig läkemedelsbehandling. Ordination och journalhantering sker i läkemedelsmodulen (LM) i journalsystem (VAS). LM är landstingets samlade läkemedelsjournal med läkemedelslista. Se mer om läkarens ansvar under kapitel: 2.4 Gränsdragning mellan sjukvårdens och patientens ansvar 4. Ordination 5. Inskrivning och utskrivning av patient. Legitimerad sjuksköterskas ansvar Sjuksköterskan ansvarar för att läkemedelshanteringen genomförs på ett säkert sätt och enligt aktuella författningar och lokala instruktioner. Sjuksköterskan ansvarar för: förvaring av läkemedel, iordningställande av ordinerade doser, administrering av läkemedel till patient samt dokumentation i ordinationshandling. Sjuksköterskans ansvar omfattar även att: känna till indikationen för behandlingen, förstå verkningsmekanismen samt kunna informera patienten om läkemedlens användning. Ansvarig sjuksköterska ska också dokumentera patientens behov av hjälpinsatser vid läkemedelanvändning, rapportera till läkare om effekten av ordinerade läkemedel samt misstänkta biverkningar (kap. 14 Biverkningar). Sjuksköterska i primärvård/ kommunal hälso- och sjukvård ansvarar i
4(7) sitt område för den eventuella hjälp som patienten behöver med läkemedelshantering. En systematisk bedömning och uppföljning av patientens läkemedelsanvändning bör regelbundet göras för att identifiera eventuella problem som kan utgöra en risk för patienten. Bedömning av egenvård I Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård finns bestämmelser om att en legitimerad yrkesutövare ska göra en bedömning av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård, planera egenvården samt följa upp och ompröva bedömningen. Definition: Egenvård - hälso- och sjukvårdsåtgärd som legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal bedömt att en patient själv kan utföra Egenvård är inte hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). (SOSFS 2009:6) Se 2.4 Gränsdragning patientens och sjukvårdens ansvar Studerande Studerande som genomgår klinisk praktiktjänstgöring inom hälso- och sjukvården får iordningställa och administrera läkemedel under tillsyn av sådan legitimerad personal...(sosfs 2000:1 inkl. ändringsföreskrifter) Legitimerad personal innebär sjuksköterska, läkare, tandläkare inom hälso- och sjukvård. 2.4 Gränsdragning patientens och sjukvårdens ansvar Sluten vård För den slutna vården innebär (SOSFS 2000:1 inklusive ändringsföreskrifter) att det endast är läkare och sjuksköterska som får utföra uppgifter i hantering av läkemedel. Uppgifterna i läkemedelshanteringen får (inom sluten vård) inte delegeras till annan vårdpersonal. Grunden i (SFS 1982:763) Hälso- och sjukvårdslagen är att patient som är inneliggande på sjukhus har rätt att erhålla gratis läkemedel. Patientens egna läkemedel kan dock i slutenvård användas i undantagsfall och bara under förutsättning att patienten gett sin tillåtelse. Användning av patientens medhavda läkemedel får endast ske under följande förutsättningar:
5(7) att medhavda läkemedel överensstämmer med aktuell läkemedelslista i VAS. att läkemedlen inte skadats eller passerat utgångsdatum. om ansvarig läkare godkänt att behandlingen med dessa läkemedel kan fortsätta efter inskrivningen. om det finns säkra och utifrån risksynpunkt utprovade lokala rutiner för hantering av patientbundna läkemedel. Beslut om användande av patientens egna läkemedel ska dokumenteras i ordinationshandling. Medhavda läkemedel ska mellan dostillfällena förvaras inlåsta i läkemedelsvagn eller läkemedelsrum. Förvaring ska ske avskilt från övriga läkemedel i läkemedelsrummet. kap. 9 Förvaring. Läkemedel som det krävs omedelbar tillgång till, kan patienten (efter bedömning av läkare) förvara tillsammans med sina personliga tillhörigheter. Dessa läkemedel kan patienten administrera själv. Om patienten sköter administreringen av ett läkemedel själv dokumenteras detta i ordinationshandling "sköter själv". Öppen vård Det är den behandlande legitimerade yrkesutövaren inom hälso- och sjukvården som inom sitt ansvarsområde ska göra en bedömning av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård (SOSFS 2009:6) Bedömningen ska dokumenteras i patientens journal. Den som förskriver eller administrerar läkemedel till en patient i öppen vård ska ta ställning till om patienten klarar att själv hantera sina läkemedel. Om patienten eller närstående anhöriga inte bedöms klara läkemedelshanteringen ska ansvaret övertas av hälso- och sjukvården, det vill säga sjuksköterska inom primärvård eller kommunal sjukvård. Detta innebär att anhöriga inte kan kräva tillgång till läkemedlen eller att få överta viss del av läkemedelshanteringen. Vill anhöriga vara delaktiga får de efter överenskommelse och i samråd med patientansvarig läkare överta hela läkemedelshanteringsprocessen. Läs mer i kapitel 5. Inskrivning och utskrivning av patient. 2.5 Farmaceutiskt ansvar Sjukhusapoteken i Sunderbyn och Gällivare ombesörjer läkemedelsförsörjningen till landstingets hälso- och sjukvård i Norrbotten enligt gällande avtal med Apoteket AB. Nuvarande avtal gäller från 1 april 2013 till och med 31 mars 2018. Sjukhusapotekens verksamhet styrs i stora drag i följande lagar och författningar:
6(7) SFS 1992:859 (Läkemedelslag), SFS 1992:860, SFS 1992:1554 (kontroll av narkotika), 2009:366 (Lag om handel med läkemedel), SFS 2009:659 Förordning om handel med läkemedel, LVFS 2009:9 om detaljhandel med läkemedel samt i tillämpliga delar LVFS 2009:13 förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit och när det gäller sjukhusens läkemedelsförsörjning LVFS 2012:8 samt LVFS 2010:4 om tillverkning av extemporeläkemedel. Ovanstående innebär bl.a. att expedition och tillverkning av extemporeläkemedel för hälso- och sjukvården måste ske under överinseende av legitimerad farmacevt, det vill säga apotekare eller receptarie. Läkemedelsservice - i avtalet med Apoteket AB benämnt "Skötsel av läkemedelsförråd" Läkemedelsservice sker i enlighet med avtal med Apoteket AB. Läkemedelsservice innebär att varje avdelning/enhet har en farmacevt som kontaktperson på apoteket. Läkemedelsansvarig sjuksköterska och avdelningsfarmacevt utvecklar och förbättrar tillsammans avdelningens dagliga hantering av läkemedel. Avdelningar som har avtal med sjukhusapoteket om läkemedelsservice kan bland annat få hjälp med: beställning av läkemedel i bassortimentet uppackning av läkemedel i läkemedelsrummet hållbarhetskontroll Det är viktigt att det framgår tydligt i de lokala instruktionerna vem som har ansvaret och vilka delar av läkemedelshanteringen som sköts av farmacevt/apotekspersonal. 2.6 Avvikelsehantering/Synergi Hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls. Personalen ska i detta syfte till vårdgivaren rapportera risker för vårdskador samt händelser som har medfört eller hade kunna medföra en vårdskada. (SFS 2010: 659, 6 kap.) Vårdgivaren ska till Inspektionen för vård och omsorg anmäla händelser som har medfört eller hade kunna medföra allvarlig vårdskada. Anmälan ska göras snarast efter det att händelsen inträffat. (SFS 2010:659 Patientsäkerhetslag, 1 kap.) Riskbedömningar och avvikelserapportering utgör en viktig del i patientsäkerhetsarbetet. Rapportering ska göras i Synergi som är landstingets system för avvikelser.
7(7) Länk till Synergi finns på landstingets interna sida Verktyg Synergi. 2.7 Kvalitetsgranskning Allmänna råd Vårdgivaren bör, som ett led i egenkontrollen / /se till att läkemedelshanteringen genomgång en kvalitetsgranskning minst en gång om året ( SOSFS 2000:1 inkl. ändringsföreskrifter) Enligt beslut i Styrgrupp läkemedel 2013 ska kvalitetsgranskning av läkemedelshantering inom landstinget ske via egenkontroll med checklista. Kvalitetsgranskning av läkemedelshantering i landstingets vårdverksamheter sker i landstingets regi och samordnas av Läkemedelshanteringsgruppen i Läkemedelsenheten.